上海医药获准生产塞来昔布胶囊

2024-08-09
近日,上海医药旗下子公司常州制药厂有限公司宣布,其生产的塞来昔布胶囊已获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》(证书编号:2024S01765),正式批准生产。

塞来昔布胶囊基本信息如下:
药品名称:塞来昔布胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.2g
注册分类:化学药品4类
药品批准文号:国药准字H20244510
审批结论:符合药品注册的相关规定,予以注册并颁发药品注册证书。

塞来昔布胶囊作为一种COX-2特异性抑制剂,能够通过抑制环氧化酶-2(COX-2)来减少前列腺素的生成。该药物是全球首款选择性非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs),由辉瑞(Pfizer)安斯泰来(Astellas)联合研发,并于1998年12月31日首次获得FDA批准上市。2000年8月,这一原研制剂也在中国获得上市批准。

今年4月,常州制药厂向国家药品监督管理局提交了塞来昔布胶囊的注册申请,并得到了受理。根据国家相关政策,新注册分类下的仿制药品种在医保支付和医疗机构采购等方面将享有更多支持。因此,常州制药厂此次获批不仅有助于扩大塞来昔布胶囊的市场份额,还能提升企业的市场竞争力。

此次塞来昔布胶囊获准生产,不仅为常州制药厂积累了仿制药申报的宝贵经验,也为其未来的新产品奠定了良好的基础。通过这一成功案例,公司有望在仿制药市场中占据更大份额,同时进一步推动企业内部的研发和创新进程。

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