世界首创：礼来IL-13抗体通过FDA审批上市

2024年9月13日，礼来公司宣布其IL-13抗体药物Lebrikizumab获得美国FDA批准上市，商品名为Ebglyss，适用于治疗成人及12岁以上儿童中重度特应性皮炎患者。此次批准是基于两项名为ADvocate 1和ADvocate 2的三期临床试验数据。试验结果显示，该药物在治疗16周后，相比安慰剂组，IGA 0/1评分分别提高了30%和22%，EASI-75评分提高了42%和33%，EASI-90评分提高了29%和21%。52周治疗数据也显示了显著的疗效。

与市场上已经存在的特应性皮炎药物Dupixent进行横向对比，Ebglyss的疗效相当，但这并不是头对头的直接比较。目前，特应性皮炎市场主要依赖于Dupixent这款重磅药物，与银屑病市场上已有的7款重磅药物不同。赛诺菲预计，未来特应性皮炎市场将如同银屑病市场一样，出现百花齐放的局面，多种作用机制的药物将推动市场的扩展。赛诺菲在Dupixent之后，也在布局包括OX40L抗体、IRAK4 PROTAC、IL-3和TSLP双抗等药物。

在生物医药领域，技术全梳理已成为行业内的重要工具。涉及的靶点和技术包括GPRC5D、CD40、CD47、Claudin 6、Claudin 18.2等。其中，中国市场的大分子新药研发格局备受关注，诸如双抗和ADC技术的竞争也日趋激烈。各大生物医药企业如百济神州、信达生物、恒瑞医药等都在积极进行技术梳理，以便在市场中占据有利位置。

此外，技术全梳理系列还涵盖了多种靶点和领域，如补体靶向药物、眼科治疗方向等。不同企业如Ambrx、Vir Biotech、Immune-Onc、亘喜生物等也都通过技术梳理巩固其市场地位。这些技术梳理不仅有助于了解当前行业动态，还为未来的研发方向提供了指导。

在中国，生物医药企业的研发竞争日益激烈，不少企业如科济药业、康哲药业、同宜医药等都在加快技术布局。特别是针对双抗和ADC技术的全面梳理，体现了行业对创新药物研发的高度重视。企业通过不断完善其技术梳理和研发策略，力求在国际市场上占据一席之地。

总的来说，随着Ebglyss的上市，特应性皮炎的治疗选择将进一步丰富。礼来公司的这一新药不仅为患者提供了新的治疗方案，也标志着特应性皮炎市场将迎来更多竞争者。未来，各种新机制药物将共同推动这一领域的发展，带来更多创新和突破。