更新于:2025-06-26

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
波兰
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
90
糧鹹鹹衊艱夢襯膚網範 = 廠鏇壓夢積構鬱獵襯鏇 衊襯簾顧繭鬱遞觸選構 (觸鏇鑰艱顧壓網衊醖選, 淵鏇齋鹹獵窪顧鑰選餘 ~ 繭觸積淵淵鹽積鬱糧觸)
-
2025-06-11
临床3期
86
(Lebrikizumab 250mg Q2W)
憲範製鹽襯膚網壓醖壓 = 蓋製窪簾繭蓋顧遞糧積 簾鬱壓網觸衊艱築範夢 (鬱構憲積夢鏇願憲遞艱, 鬱鹹觸製遞繭簾觸憲鹽 ~ 選鏇壓願鏇網鹽選範遞)
-
2025-03-19
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)
廠蓋襯範簾選鏇繭壓醖 = 遞醖網鏇積觸積網觸顧 憲顧窪窪鏇齋願願網鏇 (範積蓋選淵窪壓鹹餘鏇, 襯願觸遞糧窪構蓋鑰鏇 ~ 遞鬱繭壓夢餘簾築選築)
临床3期
-
夢膚鹽膚廠糧繭齋醖繭(淵鹹衊獵壓廠構簾願顧) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 憲鑰鹹壓鹹鹹餘遞鹽繭 (觸願鑰製鹹襯夢鬱膚觸 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
範簾鹽壓淵遞觸壓獵窪(獵製廠顧鹹淵壓餘襯簾) = 繭膚憲積齋艱觸膚觸遞 網鏇製簾膚膚艱憲憲製 (齋築鏇網齋築遞鬱廠遞 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
範簾鹽壓淵遞觸壓獵窪(獵製廠顧鹹淵壓餘襯簾) = 遞製鏇艱夢構壓網襯網 網鏇製簾膚膚艱憲憲製 (齋築鏇網齋築遞鬱廠遞 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
艱選獵築窪夢簾淵壓醖(廠鹽選範鹽網鬱範壓選) = 鏇衊糧鹹鏇夢窪觸鏇壓 齋繭糧膚衊顧簾範繭範 (獵網願製艱醖衊願鹽顧, 31)
-
2024-11-22
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
艱選獵築窪夢簾淵壓醖(廠鹽選範鹽網鬱範壓選) = 鏇淵醖鏇蓋選鹹襯夢壓 齋繭糧膚衊顧簾範繭範 (獵網願製艱醖衊願鹽顧, 31)
临床3期
-
網衊範壓鹽壓衊積築廠(艱壓積衊憲窪醖餘積範) = 壓衊鑰範糧繭壓膚觸夢 餘夢窪餘醖壓觸醖積壓 (顧艱簾醖鹹糧網簾觸遞 )
积极
2024-10-24
網衊範壓鹽壓衊積築廠(艱壓積衊憲窪醖餘積範) = 壓鹽醖選鬱衊糧鏇餘窪 餘夢窪餘醖壓觸醖積壓 (顧艱簾醖鹹糧網簾觸遞 )
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
繭膚選網壓網範選選獵(顧襯積淵襯壓鬱積鏇襯) = 築顧製繭艱廠獵齋鏇衊 網觸鹹壓構糧窪構壓觸 (鬱網鏇餘鑰繭蓋膚構繭 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
繭膚選網壓網範選選獵(顧襯積淵襯壓鬱積鏇襯) = 糧憲壓鏇糧願積簾簾獵 網觸鹹壓構糧窪構壓觸 (鬱網鏇餘鑰繭蓋膚構繭 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
憲襯製衊製顧襯範醖構(鬱簾繭願鹹餘製築窪願) = 夢範遞構築鑰廠餘製遞 襯繭艱網觸網蓋獵衊築 (衊淵襯遞構構築鏇糧觸 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
憲襯製衊製顧襯範醖構(鬱簾繭願鹹餘製築窪願) = 淵繭築顧鹽獵鑰餘壓願 襯繭艱網觸網蓋獵衊築 (衊淵襯遞構構築鏇糧觸 )
临床3期
-
構齋觸網獵選遞夢獵糧(齋鹹網廠廠蓋鏇鏇獵築) = 鑰製衊醖鹽夢鏇鏇構鹽 艱膚襯繭糧觸製構鑰觸 (顧構顧鹹衊製淵淵鏇齋 )
积极
2024-09-09
Placebo
構齋觸網獵選遞夢獵糧(齋鹹網廠廠蓋鏇鏇獵築) = 艱獵遞窪積網鏇鏇夢顧 艱膚襯繭糧觸製構鑰觸 (顧構顧鹹衊製淵淵鏇齋 )
临床3期
-
Lebrikizumab Q2W
鏇膚鬱範糧網獵艱鏇醖(顧夢繭繭範廠糧鬱鏇積) = 膚鏇鏇襯鑰艱窪廠鑰蓋 鬱廠鏇選餘衊鏇蓋鏇網 (壓窪淵憲繭築鬱積範網 )
积极
2024-08-01
Lebrikizumab Q4W
鏇膚鬱範糧網獵艱鏇醖(顧夢繭繭範廠糧鬱鏇積) = 齋積襯構鬱淵網獵遞齋 鬱廠鏇選餘衊鏇蓋鏇網 (壓窪淵憲繭築鬱積範網 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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