This research is studying a drug already approved for the treatment of atopic dermatitis (AD). This research collects health-related information and blood and skin samples to understand if the study drug, lebrikizumab, leads to long-term improvement in AD skin.

开始日期2025-07-02

申办/合作机构

University of Michigan

[+2]

NCT07006792

/ Recruiting临床4期

A Phase 4, Multicenter, Open-label, Single-arm Study to Investigate the Efficacy of Lebrikizumab in Adult and Adolescent Participants With Moderate Atopic Dermatitis and High Itch Burden

The purpose of this study is to measure how well taking lebrikizumab alone works for participants with fewer places on the body with eczema (atopic dermatitis), but these places may be very itchy.
Participation in this study will last up to approximately 38 weeks (9 and a half months) including 24 weeks (6 months) of treatment.

开始日期2025-06-16

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT06921759

/ Recruiting临床3期

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Lebrikizumab in Adult and Adolescent Participants With Moderate-to-Severe Atopic Hand and Foot Dermatitis

The main purpose of this study is to assess the efficacy of lebrikizumab versus placebo on skin lesions in adults and adolescent participants with atopic hand and foot dermatitis.
This study lasts up to 32 weeks, including a 6-week screening period, a 16-week treatment period, and a safety follow-up visit 12 weeks after the last dose.

开始日期2025-04-21

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

100 项与来金珠单抗相关的临床结果

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100 项与来金珠单抗相关的转化医学

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100 项与来金珠单抗相关的专利（医药）

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218

项与来金珠单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Lebrikizumab improves head/neck/face dermatitis and erythema and does not increase treatment-emergent adverse events of head/neck/face erythema in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis

Article

作者: Elmaraghy, Hany ; Murase, Jenny E. ; Piruzeli, Maria Lucia Buziqui ; Hong, H. Chih-ho ; Eyerich, Kilian ; Strowd, Lindsay ; Staumont-Sallé, Delphine ; Bangert, Christine ; Yang, Fan Emily ; Rueda, Maria Jose ; Pau-Charles, Ignasi ; Chovatiya, Raj ; Atwater, Amber Reck ; Deleuran, Mette ; Zhong, Jinglin

PURPOSE OF THE STUDY:

Head, neck (HN), and face involvement in atopic dermatitis (AD) poses a major psychological burden and can be challenging to effectively treat. New appearance of HN dermatitis has been reported with biologics used to treat AD. Lebrikizumab (LEBRI), a monoclonal targeting IL-13, is approved for AD treatment in the US, Europe and Asia. We evaluated HN dermatitis improvement using the HN Eczema Area and Severity Index (EASI) and a facial dermatitis questionnaire, along with safety evaluations focusing on HN and facial erythema.

MATERIALS AND METHODS:

Efficacy analyses were performed on placebo (PBO) controlled modified intention-to-treat (mITT) populations from the 16-week induction periods of ADvocate1 and ADvocate2 (pooled) and ADhere studies. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) of HN and facial erythema were summarized from eight Phase 2 and 3 clinical trials.

RESULTS:

LEBRI resulted in significantly greater improvements than PBO in EASI HN subscore as early as Week 2 (ADvocate 1&2), with 68.1% improvement at Week 16.

CONCLUSIONS:

LEBRI improved EASI HN subscore and HN EASI clinical signs of erythema and facial dermatitis at Week 16. During the PBO-controlled period, an increased reporting of HN and facial erythema as TEAE was not observed in the LEBRI group and HN and facial TEAEs reporting did not increase with longer exposure.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Rosacea-like skin reaction under treatment with dupilumab for atopic dermatitis

Article

作者: Augustin, M. ; Wagner, J. N. ; Zirkenbach, F. ; Grote, C.

PURPOSE:

Dupilumab is a widely recommended treatment for moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), with known ocular side effects but less frequent cutaneous reactions.

MATERIAL AND METHODS:

This case report details a 52-year-old female patient with atopic dermatitis treated with dupilumab. After an initially successful treatment, the patient developed a rosacea-like dermatitis. At first, dupilumab was continued alongside doxycycline, metronidazole gel and ivermectin cream.

RESULTS:

Following a worsening of her skin condition, dupilumab was discontinued. Lebrikizumab was introduced, leading to significant regression of the lesions.

CONCLUSIONS:

This case highlights a rare paradoxical skin reaction to dupilumab, potentially linked to the blockade of IL-4Rα, which may shift the immune response towards a Th1/Th17 phenotype. The findings suggest that alternative therapies, such as IL-13 inhibitors, should be considered when cutaneous side effects arise during dupilumab treatment.

2025-12-01·Dermatology and Therapy

Effectiveness, Safety, and Health-Related Quality of Life in Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis Treated with Lebrikizumab: A 16-Week Nationwide Retrospective Cohort Study

Article

作者: Ribero, Simone ; Bellinato, Francesco ; Malagoli, Piergiorgio ; Balato, Anna ; Gurioli, Carlotta ; Barei, Francesca ; Burroni, Anna Graziella ; Patruno, Cataldo ; Rossi, Mariateresa ; Calzari, Paolo ; Narcisi, Alessandra ; Esposito, Maria ; Brunasso, Giovanna ; Tolino, Ersilia ; Marzano, Angelo Valerio ; Gori, Niccolò ; Mariano, Maria ; Di Brizzi, Eugenia Veronica ; Giacalone, Serena ; Avallone, Gianluca ; Peris, Ketty ; Grieco, Teresa ; Chello, Camilla ; Gola, Massimo ; Pigliacelli, Flavia ; Fargnoli, Maria Concetta ; Bonzano, Laura ; Bombelli, Andrea ; Veronese, Federica ; Schettini, Natale ; Giuffrida, Roberta ; Foti, Caterina ; Gargiulo, Luigi ; Hansel, Katharina ; Portarapillo, Antonio ; Costanzo, Antonio ; Savoia, Paola ; Pezzolo, Elena ; Stingeni, Luca ; Ferrucci, Silvia Mariel ; Azzolini, Alan ; Napolitano, Maddalena ; Magnaterra, Elisabetta ; Trave, Ilaria ; Ortoncelli, Michela ; Girolomoni, Giampiero

INTRODUCTION:

Atopic dermatitis (AD) is a chronic inflammatory skin condition that significantly affects the quality of life (QoL). Lebrikizumab, a biologic drug targeting interleukin-13, demonstrated efficacy and safety in clinical trials. However, real-world data remain limited, largely restricted to Asian populations.

METHODS:

This 16-week retrospective multicenter study included 78 adults from a predominantly white cohort with moderate-to-severe AD treated with lebrikizumab throughout 2024. Patients were both naïve and experienced with biologics or Janus kinase inhibitors (bio/JAKi-naïve or -experienced). The primary outcome for disease severity and therapeutic response was measured using the Eczema Area and Severity Index (EASI). Secondary outcomes included the Dermatology Life Quality Index (DLQI), itch- and sleep-numerical rating scales (NRS), body surface area (BSA), Investigator Global Assessment (IGA), SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD), and Patient-Oriented Eczema Measure (POEM). Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT) and minimal disease activity (MDA) were used to estimate disease control, and Hospital Anxiety and Depression Scales to monitor mental health status.

RESULTS:

At week 16, benefits in disease severity were observed for EASI (- 15.8 ± 9.4, p < 0.0001) and EASI head and neck (- 2.0 ± 1.7, p < 0.0001). QoL significantly improved in 70% of patients (DLQI reduction of - 12.6 ± 9.3, p < 0.0001), accompanied by decreased pruritus (Itch-NRS reduction of - 4.6 ± 3.2, p < 0.0001) and better sleep quality (sleep-NRS reduction of - 4.1 ± 3.4, p < 0.0001). A 76% reduction in BSA score was recorded, 85% of subjects improved their IGA index, with 62% achieving a score of 0-1, and SCORAD and POEM assessments significantly improved (p < 0.0001). Patients perceived a better control of the disease (ADCT, - 10.9 ± 7.1, p < 0.0001), and 14% of patients achieved MDA. Anxiety and depression levels decreased. Four mild adverse events were registered.

CONCLUSIONS:

This is one of the first real-world multicenter studies in a predominantly adult white population showing that lebrikizumab is effective, safe and improves symptoms, QoL, and mental health in moderate-to-severe AD bio/JAKi-naïve and -experienced patients.

320

项与来金珠单抗相关的新闻（医药）

2025-12-08

·科研综述

特异性皮炎相关综述 | 第 1 弹

科研综述特应性皮炎是一种常见的慢性复发性炎症性瘙痒湿疹性皮肤疾病，可发生于儿童和成人。AD 的发病机制复杂，涉及多种因素。瘙痒在疾病负担中起核心作用，通过限制工作效率和日常活动，显著降低特应性患者的生活质量。在特应性皮炎（AD）中，近期研究进展揭示了基于不同亚型/表型及潜在分子机制/内型（endotype）的复杂疾病特征。其中，外源性（extrinsic）与内源性（intrinsic）的划分是最常见的类型，通常依据血清总免疫球蛋白 E（IgE）水平和/或针对食物及环境过敏原的特异性 IgE 来定义。外源性 AD 最为常见（约占 80%），特点为 IgE 水平升高、皮肤屏障受损，以及伴随其他特应性疾病的高发率；而内源性 AD 占约 20%，血清 IgE 水平正常，皮肤屏障功能完整。临床研究显示，外源性 AD 属于典型的 Th2 型炎症性皮炎，而内源性亚型则表现为 Th1/Th17/Th22 增加，但 Th2 细胞因子水平正常。在外源性 AD 中，蛋白过敏反应是典型的 Th2 型反应，并已得到明确描述；而内源性 AD 的过敏反应通常由金属半抗原（metal hapten）诱导，这可能与超基底蛋白（suprabasin）缺失有关。往期相关内容：《特异性皮炎相关综述 | 第 1 弹》第五篇：Intrinsic Atopic Dermatitis and Extrinsic Atopic Dermatitis: Similarities and Differences [1] 外源性与内源性特应性皮炎的比较在外源性 AD 中，蛋白质和非蛋白质抗原可穿透受损的表皮，通过诱导朗格汉斯细胞（Langerhans cells, LC）形成 Th2 偏向的细胞因子环境。而在内源性 AD 中，皮肤屏障功能保持完整。金属及其他半抗原通过 TLR-4 激活真皮树突状细胞（dermal dendritic cells, dDC），进而启动 Th2、Th17、Th1 和 Th22 的活化与浸润。 Summary of Similarities and Differences Between Extrinsic and Intrinsic Atopic Dermatitis 内源性 AD 向外源性 AD 的演变外部过敏原通过表皮与局部抗原呈递细胞相互作用，触发免疫细胞的活化。活化的效应细胞随后分泌多种细胞因子（包括诱发瘙痒的细胞因子）并迁移至表皮，诱发皮炎的急性发作。内源性 AD 中炎症性细胞因子引起的瘙痒会导致抓挠，从而产生继发性屏障缺损。因此，内源性 AD 有可能演变为类似外源性 AD 的炎症“共同”通路。第六篇：Treatment of atopic dermatitis: Recently approved drugs and advanced clinical development programs [2] DOI: 10.1111/all.16009 特应性皮炎（AD）是最常见的皮肤疾病，其特点是内表型（endophenotypes）多样及疾病负担沉重。欧洲已批准了六种新的 AD 全身治疗药物：生物制剂 dupilumab（抗 IL-4Rα，2017 年）、tralokinumab（抗 IL-13，2021 年）、lebrikizumab（抗 IL-13，2023 年），以及口服 Janus 激酶（JAK）抑制剂，分别针对 JAK1/2 的 baricitinib（2020 年在欧盟获批）和针对 JAK1 的 upadacitinib（2021 年）及 abrocitinib（2022 年）。在已批准的全身治疗方案中，upadacitinib 和 abrocitinib 具有最高的短期疗效。对于治疗应答者而言，dupilumab 和 tralokinumab 在持续使用过程中，其长期疗效及额外临床获益有望赶上。特应性皮炎的治疗靶点。在 AD 的治疗中，可通过作用于不同靶点来改善湿疹样皮损和瘙痒。转录因子 AhR（芳烃受体）是先天免疫反应的重要靶点。适应性免疫反应则为生物制剂和 Janus 激酶（JAK）抑制剂提供了多种治疗靶点，不同药物对 JAK 受体亚型具有不同亲和性。此外，抑制白细胞介素（IL）-31 受体（IL-31R）、神经激肽-1 受体（NK1R）及组胺 H1 受体（H1R），以及激动 κ-阿片受体（KOR），均为治疗特应性瘙痒的重要靶点。欧洲已批准或正在 III 期临床试验中的特应性皮炎系统治疗概览：疾病修饰与精准医学的展望。第七篇：Molecular Mechanisms of Atopic Dermatitis Pathogenesis [3] https://doi.org/10.3390/ijms22084130 依赖环境因素的表观遗传调控。特应性皮炎的免疫学异常金黄色葡萄球菌的毒力因子与特应性皮肤的易感因素基于特应性皮炎发病机制的治疗策略。参考文献参考文献： [1] L. Liu, G. Song, and Z. Song, “Intrinsic Atopic Dermatitis and Extrinsic Atopic Dermatitis: Similarities and Differences,” 2022, Dove Medical Press Ltd. doi: 10.2147/CCID.S391360. [2] S. Müller, L. Maintz, and T. Bieber, “Treatment of atopic dermatitis: Recently approved drugs and advanced clinical development programs,” Jun. 01, 2024, John Wiley and Sons Inc. doi: 10.1111/all.16009. [3]J. Sroka-Tomaszewska and M. Trzeciak, “Molecular mechanisms of atopic dermatitis pathogenesis,” Apr. 02, 2021, MDPI AG. doi: 10.3390/ijms22084130. 推荐阅读 ● 细胞焦亡 | 概述 ● 细胞自噬机制概述 ● 细胞自噬与疾病 ● 胆固醇代谢与健康 ● 糖代谢的生理过程与调控机制 ● 肺纤维化的分子机制与关键通路 ● 肠肝轴：微生物动态与免疫调控 ● 脑肠轴：肠道菌群如何影响神经炎症 ● 肠肺轴：肠道菌群如何影响呼吸道免疫反应 ● 铜死亡机制详解及其在疾病中的作用 ● 氧化应激的防御机制及其生物标志物 ● 细胞凋亡：从程序性死亡机制到疾病治疗的关键 ● 肠道菌群与脂质代谢｜微生物与代谢的双向关联点个赞好运相伴～

抗体药物偶联物临床结果临床研究

2025-12-08

·拓麦Derm

TAP Voice | 特应性皮炎 | 25年12月

TalkMED AI Paper（TAP）由拓麦独家研发，旨在帮助医生读者及时获取最新的医学文献信息，并提供个人分享观点及经验的机会。每周，我们将在TAP中检索关键词，通过其中的AI问答功能，为医生读者提供最新的研究成果和医学进展，希望TAP能成为医生读者们的得力助手。如果您感兴趣，欢迎关注并试用TAP，与我们一同探索医学前沿！本期关键词：特应性皮炎 01 不同人种和种族的特应性皮炎儿童和青少年的度普利尤单抗应答情况：一项回顾性队列研究1 关键信息 ■ 该研究回顾性审查了2017年至2024年接受度普利尤单抗治疗的236例特应性皮炎（AD）儿童和青少年（1-17岁）的电子病历。入选需要自我报告的人种/种族以及充分的随访数据，将人种和种族合并为：西班牙裔白人、非西班牙裔白人、非西班牙裔黑人、非西班牙裔亚裔和非西班牙裔白人。 ■ 在236例患者中，55例（23.3%）为“完全缓解”，172例（72.9%）为“部分缓解”，9例（3.8%）为“无缓解”。无论患者被归类为更具体的人种/种族组（P=0.07）还是更普遍的非白人和白人组（P=0.74），患者的人种/种族对其度普利尤单抗应答程度均没有统计学显著影响。同样，度普利尤单抗的应答程度与患者的年龄、性别或治疗持续时间均无统计学显著相关性。 ■ 观察到入组患者有各种特应性和皮肤病学合并症，其中食物过敏（37.7%）、过敏性鼻炎和/或结膜炎（36.4%）和哮喘（31.8%）最常见。在度普利尤单抗治疗期间，患者发生的最常见不良事件（AE）是眼表疾病（3.4%），其次是头颈部皮炎（1.7%）和其他定义不明确的AE（0.8%）。 ■ 本研究在不同的种族和民族儿童队列中评估了度普利尤单抗的治疗结局，长期数据长达78个月，平均治疗持续时间为16.0个月。上述数据表明，人种和种族不影响儿童或青少年对度普利尤单抗的应答程度。点击阅读原文查看完整内容 02 自体脂肪干细胞治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性：一项多中心、随机、单盲、安慰剂对照2期试验2 关键信息 ■ 该研究旨在评估自体脂肪组织来源的间充质干细胞（AtMSCs）在常规治疗无效的中重度特应性皮炎（AD）患者中的疗效和安全性。 ■ 该研究共纳入114例受试者，所有受试者接受AtMSCs或安慰剂治疗，静脉注射给药，共2次，间隔4周。每4周进行1次临床评估，包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）、特应性皮炎评分（SCORAD）和研究者总体评估（IGA），共16周。 ■ 第8、12和16周，观察到治疗组和安慰剂组之间的EASI总分存在统计学显著差异（P=0.017；P=0.015；P<0.001）。第16周，治疗组和安慰剂组分别有23.7%和7.3%的受试者达到EASI总分较基线降低≥75%（EASI-75，P=0.016）。此外，与安慰剂组相比，治疗组的SCORAD、疾病严重程度和IGA评分也有所改善。 ■ 总体而言，AtMSCs改善了中重度AD患者的疾病严重程度，为慢性炎症性疾病的潜在应用提供了一种有前景的治疗选择。点击阅读原文查看完整内容 03 Lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎：来自三级中心的真实世界经验3 关键信息 ■ 该研究回顾了连续接受Iebrikizumab标准剂量皮下给药的84例特应性皮炎患者在基线和第16-20周时的湿疹面积和严重程度指数（EASI）以及皮肤病生活质量指数（DLQI）。 ■ 结果显示，共有72例患者在第16-20周时获得EASI评分。在该时间点，80.6%（58/72）的患者达到EASI 50，56.9%（41/72）的患者达到EASI 75，27.8%（20/72）的患者达到EASI 90。第16-20周的DLQI平均减少-1.5分。未报告严重不良事件。队列中21.4%（18/84）的患者发生眼部不良事件。在既往接受度普利尤单抗或tralokinumab治疗后发生结膜炎的14例患者中，有11例在接受lebrikizumab治疗后未复发。 ■ 在特应性皮炎患者的真实队列中，lebrikizumab的疗效与临床试验中观察到的疗效相当。对于因结膜炎而停用其他生物制剂的患者群体而言，lebrikizumab或许为他们提供了一种可替代的治疗选择。点击阅读原文查看完整内容参考文献： 1. Boetes J, Zemlok SK, Polen K, Dharmesh E, Yu J. Dupilumab Response in Children and Adolescents With Atopic Dermatitis Across Racial and Ethnic Groups: A Retrospective Cohort Study. J Am Acad Dermatol. Published online December 3, 2025. doi:10.1016/j.jaad.2025.12.003 2. Seok J, Kim SY, Lee WG, et al. Efficacy and safety of autologous adipose-derived stem cells in subjects with moderate to severe atopic dermatitis: a multicenter, randomized, single-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Stem Cell Res Ther. 2025;16(1):671. Published 2025 Dec 2. doi:10.1186/s13287-025-04763-y 3. Abraheem A, Sebastian N, Kreeshan FC, Clayton TH, Hunter HJA, Warren RB. Lebrikizumab for the Treatment of Moderate to Severe Atopic Eczema: Real-World Experience from a Tertiary Centre. Dermatol Ther (Heidelb). Published online December 6, 2025. doi:10.1007/s13555-025-01614-9 内容由TAP提供供稿：Serine 校对：Jaya 排版：Haojun / Vanessa 1 END 1 免责声明：文章内容由TAP生成，我们对其生成内容的准确性、完整性和功能性不做任何保证，并且其生成的内容不代表我们的态度或观点。本服务处于前沿探索阶段，测试体验功能仅供学术目的使用，未经许可，请勿分享和传播TAP生成的文本和图片内容。我们的服务来自于法律法规允许的包括但不限于公开互联网等信息积累，并已经过不断的自动及人工敏感数据过滤，但仍不排除其中部分信息具有瑕疵、不合理或引发不快。遇有此情形的，欢迎并感谢您随时通过tms@talkmed.com邮箱举报。点击阅读原文查看完整内容

临床结果细胞疗法

2025-12-07

·生物通

Lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎的真实世界疗效与安全性：一项三级中心的回顾性研究

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种令人困扰的慢性炎症性皮肤病，患者常常饱受剧烈瘙痒、皮肤红斑和反复发作的折磨，生活质量受到严重影响。随着医学进步，针对特定炎症通路的生物制剂和JAK抑制剂为AD治疗带来了新的希望，然而，并非所有患者都能从现有治疗中获得满意效果，部分患者还会出现如结膜炎等不良反应，导致治疗中断。因此，临床迫切需要更多有效且耐受性良好的治疗选择。Lebrikizumab是一种靶向白细胞介素-13（IL-13）的新型人源化单克隆抗体，已在临床试验中展现出治疗中重度AD的潜力，并获得批准。但临床试验通常在严格控制的环境下进行，其结果能否在更广泛、更复杂的真实世界患者群体中复现，是医生和患者都非常关心的问题。正是在这样的背景下，Azmeralda Abraheem等研究人员在《Dermatology and Therapy》杂志上发表了他们的研究成果，旨在评估Lebrikizumab在日常临床实践中的实际效果和安全性。为了回答上述问题，研究人员采用了一项回顾性观察性研究设计。他们系统性地回顾了在英国一家三级皮肤病转诊中心连续接受Lebrikizumab标准剂量治疗的84例中重度AD患者的医疗记录。研究收集并分析了患者基线、治疗16-20周以及6个月时的湿疹面积和严重程度指数（Eczema Area and Severity Index, EASI）和皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index, DLQI）评分。同时，详细记录了治疗过程中出现的所有不良事件，特别关注了眼部不良事件（如结膜炎）以及特殊关注的不良事件（如关节痛、炎症性肠病）。此外，研究还特别分析了那些因各种原因（特别是疗效不足或眼部不良反应）从其他生物制剂（如dupilumab或tralokinumab）转换到Lebrikizumab的患者的治疗反应和安全性。结果疗效结果在基线时，84例患者的平均EASI评分为23.2，表明疾病处于中重度活动状态。治疗16-20周后，有72例患者的数据可供分析。结果显示，绝大多数患者病情得到显著改善：80.6%（58/72）的患者达到了EASI50应答（即EASI评分较基线改善50%以上），56.9%（41/72）的患者达到了EASI75应答，27.8%（20/72）的患者甚至达到了EASI90的深度应答。在生活质量方面，基线时DLQI评分中位数为19（四分位距IQR为12），反映了疾病对生活造成了严重损害。治疗16-20周后，DLQI评分中位数显著下降至5（IQR 6.5），平均变化为-1.5分（范围从+20到-30），表明患者的生活质量得到了大幅度提升。此外，有24例患者提供了6个月时的随访数据，结果显示疗效得以维持甚至有所提升：70.8%（17/24）达到EASI50，41.7%（10/24）达到EASI75，37.5%（9/24）达到EASI90。DLQI在6个月时的平均改善为-4.1分。安全性结果在安全性方面，共有38.1%（32/84）的患者报告了至少一种不良事件。其中，眼部不良事件最为常见，发生率为21.4%（18/84），具体包括结膜炎（13.1%, 11/84）、干眼症（5.9%, 5/84）、眼痒（2.4%, 2/84）和角膜浸润（1.2%, 1/84）。其他不良事件包括注射部位反应（7.1%, 6/84）、面部红斑（4.8%, 4/84）等。共有7例患者（8.3%）因各种原因停止了Lebrikizumab治疗，包括原发性治疗失败、针头恐惧症、注射部位反应、结膜炎、角膜浸润和广泛性丘疹。值得强调的是，研究中未报告任何严重不良事件。既往生物制剂治疗患者的转换疗效本研究的一个亮点是关注了从其他生物制剂转换而来的患者。共有31例患者曾接受过dupilumab治疗，8例患者曾接受过tralokinumab治疗，他们因疗效不足或不良反应（特别是眼部症状）而换用Lebrikizumab。在14例既往使用dupilumab（10例）或tralokinumab（4例）时出现眼部症状的患者中，有11例（78.6%）在换用Lebrikizumab后未再出现眼部症状复发。在42例曾有生物制剂或JAK抑制剂治疗史的患者中，有34例在16-20周时有EASI应答数据。这些患者的疗效虽然略低于总体人群，但仍然可观：EASI50、EASI75和EASI90的应答率分别为73.5%、50.0%和17.6%，表明Lebrikizumab对于经治患者仍然有效。讨论与结论本研究首次在真实世界临床实践中，主要针对非日本人群，系统评估了Lebrikizumab治疗中重度AD的疗效和安全性。研究结果表明，Lebrikizumab在真实世界患者群体中展现出的疗效（80.6%的EASI50和56.9%的EASI75应答率）与关键的III期临床试验（如ADvocate 1和2）的结果具有可比性。更重要的是，本研究提供了强有力的证据表明，对于因结膜炎等眼部不良反应而无法耐受dupilumab或tralokinumab的患者，Lebrikizumab是一个可行的替代选择，因为大多数此类患者在换用后并未复发眼部症状。此外，Lebrikizumab在既往对生物制剂疗效不佳的患者中也显示出有意义的疗效，这为临床医生管理难治性AD患者提供了新的策略。当然，本研究作为一项回顾性、单中心研究，也存在一些局限性，例如可能存在选择偏倚，未能系统记录合并用药（如外用糖皮质激素）的情况，以及部分患者失访导致数据缺失。未来的研究需要在更大规模、多中心的队列中进行更长时间的随访，以进一步验证这些发现，并评估Lebrikizumab的长期疗效和安全性。综上所述，这项真实世界研究证实了Lebrikizumab作为中重度AD治疗新选择的有效性和良好耐受性。它不仅为初治患者带来了希望，更为那些因疗效或耐受性问题而需要从其他生物制剂转换的患者提供了一个重要的治疗途径，有望帮助更多AD患者实现更好的疾病控制和生活质量改善。

临床结果

100 项与来金珠单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09633	来金珠单抗	-	DB11914

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特应性皮炎	欧盟	Almirall SA	2023-11-16
特应性皮炎	冰岛	Almirall SA	2023-11-16
特应性皮炎	列支敦士登	Almirall SA	2023-11-16
特应性皮炎	挪威	Almirall SA	2023-11-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	保加利亚	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉	临床3期	匈牙利	Eli Lilly & Co.	2024-04-29

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04146363 \| NCT04178967 \| NCT04392154 (ADvocate1, Pubmed \| Clin Exp Dermatol)	临床3期	特应性皮炎	-	Lebrikizumab every 4 weeks	淵獵願膚鏇範艱淵鹽襯(壓鹽醖觸觸憲範壓齋淵) = 蓋夢鬱觸繭鹽獵繭鹽觸衊繭鹽簾鏇顧獵構觸繭 (壓積衊構廠糧願衊膚窪 ) 更多	积极	2025-11-08
				Lebrikizumab every 2 weeks	淵獵願膚鏇範艱淵鹽襯(壓鹽醖觸觸憲範壓齋淵) = 顧獵壓鏇築築膚鬱壓鹽衊繭鹽簾鏇顧獵構觸繭 (壓積衊構廠糧願衊膚窪 ) 更多
NCT06243198 (CTgov)	临床1期	-	24	Lebrikizumab (250 mg Lebrikizumab)	積獵鏇觸網選糧築製繭 = 廠選獵鹹夢鹽鏇醖築範範壓齋鹹襯廠廠蓋觸觸 (繭願憲窪廠壓鹽壓鑰膚, 觸網鏇鹽淵淵遞蓋壓遞 ~ 範選簾顧窪蓋廠窪構廠) 更多	-	2025-09-12
				Lebrikizumab (500 mg Lebrikizumab)	積獵鏇觸網選糧築製繭 = 醖艱襯觸繭製糧窪壓醖範壓齋鹹襯廠廠蓋觸觸 (繭願憲窪廠壓鹽壓鑰膚, 蓋選築鬱鏇獵窪鹽獵壓 ~ 鏇鏇製願鑰襯淵廠繭觸) 更多
NCT04392154 (ADjoin, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	1,153	Lebrikizumab (Open-Label Extension Addendum: Lebrikizumab Q4W)	衊築衊鹹獵齋醖窪艱網(醖艱淵鬱鏇衊遞觸鏇襯) = 艱鬱餘範艱餘憲夢遞窪淵艱膚淵構淵範艱夢簾 (糧憲膚積獵夢鑰築廠繭, 範窪遞餘夢壓鹽蓋襯餘 ~ 構築蓋齋窪鏇願夢壓淵) 更多	-	2025-08-03
				Lebrikizumab (Open-Label Extension Addendum: Lebrikizumab Q8W)	衊築衊鹹獵齋醖窪艱網(醖艱淵鬱鏇衊遞觸鏇襯) = 鹹築簾淵簾鹹積選鏇餘淵艱膚淵構淵範艱夢簾 (糧憲膚積獵夢鑰築廠繭, 鹽簾鑰構衊襯壓夢築餘 ~ 鹹艱觸鹹淵範糧廠簾簾) 更多
NCT04392154 (ADjoin, Pubmed \| Dermatol Ther (Heidelb))	临床3期	中度特应性皮炎维持 Interleukin-13	-	Lebrikizumab 250 mg Q2W	範鏇積艱鏇夢淵淵夢遞(鏇蓋窪遞構觸願觸鑰鹹) = During ADjoin, adverse events were reported by 62.2% of patients from ADvocate1&2 and ADhere who received lebrikizumab Q2W or Q4W, with the majority being mild (31.5%) or moderate (27.0%) in severity, and 2.2% leading to discontinuation due to adverse event 鹹膚鑰齋繭襯蓋廠艱簾 (獵衊齋願鹹膚願艱淵獵 )	积极	2025-08-01
				Lebrikizumab 250 mg Q4W
NCT06444165 (CTgov)	临床3期	特应性皮炎	55	Lebrikizumab Pen	鬱選鏇鹽夢積襯製築壓 = 遞糧艱範餘範遞襯餘壓繭壓簾蓋遞構餘鏇壓膚 (網鹽窪製構鹹鹽餘餘繭, 構窪願鏇鬱範衊鹽窪鹽 ~ 鑰範醖衊選遞蓋鹹製壓) 更多	-	2025-07-29
NEWS 人工标引	临床3期	特应性皮炎	90	Ebglyss	製顧範憲壓廠顧壓選憲(製獵憲憲廠構鹽繭簾蓋) = 鬱觸繭糧願壓獵構衊網憲觸製廠膚選選顧獵簾 (繭願襯繭壓築顧範構選 ) 更多	积极	2025-07-22
NCT05372419 (ADmirable, Pubmed \| Am J Clin Dermatol)	临床3期	特应性皮炎	90	Lebrikizumab 250 mg (Fitzpatrick skin phototype IV-VI + Non-White race)	鹹醖鑰選艱鏇夢夢襯蓋(憲繭構網廠鏇選觸醖艱) = 鹽遞獵衊鹹顧築艱簾廠壓糧艱膚積願壓獵蓋壓 (構繭窪選齋廠獵範願鑰 ) 更多	积极	2025-07-15
NCT05372419 (ADmirable, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	90	Lebrikizumab	築醖鹹鬱膚築觸構積壓 = 鏇製蓋繭繭製觸積構窪積膚製鹹鹽廠糧齋鏇憲 (夢醖構餘憲膚餘構築鑰, 遞衊構構衊鏇網繭築觸 ~ 艱顧窪選簾鹽襯築糧膚) 更多	-	2025-06-11
NCT05369403 (ADapt, CTgov)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	86	Lebrikizumab (Lebrikizumab 250mg Q2W)	積繭衊觸襯遞醖鬱簾獵 = 繭願醖鹽鏇窪範醖醖鏇繭淵淵壓觸繭憲餘製艱 (繭齋衊獵遞獵鬱醖憲淵, 鬱製膚選願製選鑰糧淵 ~ 壓襯繭淵衊構構廠觸醖) 更多	-	2025-03-19
				Lebrikizumab (Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)	齋製獵選襯製壓構蓋襯 = 觸鑰獵鏇鹹簾製鬱艱選廠繭壓膚遞膚顧膚選鹹 (鑰積餘遞衊範鏇簾鏇選, 遞觸範鹽艱醖衊淵觸憲 ~ 衊顧壓鑰餘顧鬱製醖網) 更多
NCT04146363 \| NCT04178967 (Pubmed)	临床3期	中度特应性皮炎 \| 重度特应性皮炎	-	Lebrikizumab	糧淵衊網網遞製範蓋網(鏇襯願遞獵簾衊網憲糧) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 鑰膚糧餘齋醖壓築觸鹹 (蓋鹹遞窪鹹糧構簾膚鹹 )	积极	2024-12-31