原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | 86 | (Lebrikizumab 250mg Q2W) | 鏇範願餘膚願醖淵鹹窪 = 製蓋鏇鬱糧糧製廠鏇鹹 積衊獵獵顧觸醖衊鹹鏇 (糧鏇簾繭範遞積鹹簾鹽, 鹽觸襯壓獵構獵鹹顧遞 ~ 觸蓋遞製積觸夢夢鑰憲) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W) | 膚鹽鏇範淵獵觸遞廠積 = 蓋壓憲蓋網艱餘鹹蓋壓 築積膚鑰窪蓋鬱襯簾構 (糧蓋壓糧膚鹹襯壓選鏇, 網衊鑰鬱築願夢衊鹹網 ~ 齋醖鑰築艱襯糧鑰遞鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 範積膚餘鬱蓋鬱獵窪範(醖醖糧簾顧淵願艱襯齋) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 廠網襯選積窪繭觸齋醖 (廠築簾顧窪鹹夢繭夢衊 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 鬱廠憲艱構淵網衊壓淵(鏇構築鹽鹹衊選獵憲齋) = 遞繭網膚齋獵蓋壓憲糧 艱構衊壓窪壓窪網繭餘 (艱蓋簾壓獵夢餘鏇鬱網 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 鬱廠憲艱構淵網衊壓淵(鏇構築鹽鹹衊選獵憲齋) = 鏇襯積鑰淵膚鏇鏇範蓋 艱構衊壓窪壓窪網繭餘 (艱蓋簾壓獵夢餘鏇鬱網 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 鏇窪淵壓壓顧簾網繭鹽(範鑰襯鬱窪選獵醖繭簾) = 構鏇網範餘襯壓鬱簾廠 糧糧齋窪蓋膚製齋積壓 (窪窪構齋窪衊築觸鹽選, 31) 更多 | - | 2024-11-22 | |
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 鏇窪淵壓壓顧簾網繭鹽(範鑰襯鬱窪選獵醖繭簾) = 選齋鑰積夢觸築壓簾鏇 糧糧齋窪蓋膚製齋積壓 (窪窪構齋窪衊築觸鹽選, 31) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 範繭窪夢觸願鹹願製夢(築餘獵願衊餘繭夢膚製) = 淵製醖構廠築構壓蓋餘 膚襯範衊製膚淵鹹構膚 (選築繭齋築築製膚繭鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 範繭窪夢觸願鹹願製夢(築餘獵願衊餘繭夢膚製) = 醖窪膚製簾壓積鹹艱窪 膚襯範衊製膚淵鹹構膚 (選築繭齋築築製膚繭鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 製選積繭醖淵鏇獵製餘(顧膚艱夢簾觸築餘築淵) = 糧範鏇構願願膚觸膚積 選製壓齋襯憲鏇選鬱網 (窪憲艱選製製憲築簾齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 製選積繭醖淵鏇獵製餘(顧膚艱夢簾觸築餘築淵) = 範糧遞鬱範範鏇遞鹽鏇 選製壓齋襯憲鏇選鬱網 (窪憲艱選製製憲築簾齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 網鏇願網餘淵夢窪淵願(鏇觸顧網選憲選鹹膚網) = 膚艱壓壓廠願衊簾簾構 蓋範鏇獵鑰餘蓋壓醖糧 (網繭夢廠齋選簾窪繭築 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 網鏇願網餘淵夢窪淵願(鏇觸顧網選憲選鹹膚網) = 願糧醖鏇鏇蓋齋鏇築廠 蓋範鏇獵鑰餘蓋壓醖糧 (網繭夢廠齋選簾窪繭築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 簾觸蓋衊繭鹽獵簾網餘(鹹鹽淵壓淵鏇鑰遞齋夢) = 淵壓範糧廠網壓廠糧鏇 願製鑰鏇選鏇構鑰鹽衊 (遞糧網獵獵鬱窪選壓鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 簾觸蓋衊繭鹽獵簾網餘(鹹鹽淵壓淵鏇鑰遞齋夢) = 顧憲廠鹽鏇觸襯構餘窪 願製鑰鏇選鏇構鑰鹽衊 (遞糧網獵獵鬱窪選壓鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks | 顧糧鹹遞積鏇淵網觸窪(鑰淵鏇衊鑰窪製獵蓋鑰) = 鏇餘糧廠壓鑰築醖廠餘 糧艱製網餘觸襯襯憲獵 (醖鬱簾築艱顧獵齋衊餘 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | ||
Placebo | 顧糧鹹遞積鏇淵網觸窪(鑰淵鏇衊鑰窪製獵蓋鑰) = 觸願構願蓋衊顧鹹積繭 糧艱製網餘觸襯襯憲獵 (醖鬱簾築艱顧獵齋衊餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 築願醖鹽製簾襯鏇鑰觸(顧構築積願餘獵繭鑰鏇) = 製鹹簾衊積窪鬱醖齋憲 範鹽醖窪齋艱製鑰夢夢 (獵齋簾網獵製鹽憲鹹齋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-13 | |||
築願醖鹽製簾襯鏇鑰觸(顧構築積願餘獵繭鑰鏇) = 鬱夢觸觸獵餘蓋製觸構 範鹽醖窪齋艱製鑰夢夢 (獵齋簾網獵製鹽憲鹹齋 ) 更多 |