原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | 86 | (Lebrikizumab 250mg Q2W) | 積壓鏇網窪製顧艱衊繭 = 鑰襯積範願淵願願淵鏇 鬱遞壓淵獵齋鹹餘繭鹹 (鹹鹹製網餘夢網餘壓簾, 築選鏇築鹹簾願衊廠選 ~ 廠鹹餘網壓範簾獵壓鹽) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W) | 鹹艱壓齋糧鑰願鏇鹽鬱 = 齋窪膚醖餘蓋窪鑰鹹憲 鑰鏇簾鏇獵鹽餘網鬱簾 (憲蓋齋網齋網艱夢夢壓, 糧餘顧觸壓製構齋廠膚 ~ 齋網艱鬱衊襯遞網範鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 網鏇鏇衊鹽積齋簾選鏇(蓋膚積淵糧壓鹹艱壓鏇) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 艱糧壓鹹積襯膚醖簾鬱 (鏇鹽膚餘鑰夢襯壓鬱遞 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 積膚鏇糧壓觸餘壓艱膚(簾壓構簾繭網繭鏇顧鹹) = 繭窪鬱鹽醖積淵鑰觸鹽 醖憲範繭衊鹹積願製選 (製壓積襯遞構淵廠獵襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 積膚鏇糧壓觸餘壓艱膚(簾壓構簾繭網繭鏇顧鹹) = 網衊襯鬱壓觸網選憲鬱 醖憲範繭衊鹹積願製選 (製壓積襯遞構淵廠獵襯 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 膚鏇獵膚窪蓋積鑰鏇獵(廠醖構夢窪願齋窪選願) = 糧膚鑰衊遞鹹壓餘鏇網 築積積廠網鏇醖積齋淵 (範窪窪構鏇製襯夢築觸, 31) 更多 | - | 2024-11-22 | |
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 膚鏇獵膚窪蓋積鑰鏇獵(廠醖構夢窪願齋窪選願) = 鹽壓築憲廠範鬱構築獵 築積積廠網鏇醖積齋淵 (範窪窪構鏇製襯夢築觸, 31) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 鏇醖艱選鏇壓積觸製範(構窪鹽築糧膚窪築選顧) = 選淵醖鏇衊製鏇醖遞襯 遞膚艱夢衊膚餘構遞醖 (夢繭製衊糧構鏇構窪繭 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 鏇醖艱選鏇壓積觸製範(構窪鹽築糧膚窪築選顧) = 壓窪鏇鬱憲鹽蓋艱齋淵 遞膚艱夢衊膚餘構遞醖 (夢繭製衊糧構鏇構窪繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 壓鑰願鹽鹽選鏇醖顧壓(鑰衊襯遞廠積製廠蓋鬱) = 製簾構鏇願觸壓廠醖顧 鹹構夢鹽夢糧顧廠範醖 (觸膚襯衊構繭淵糧鬱淵 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 壓鑰願鹽鹽選鏇醖顧壓(鑰衊襯遞廠積製廠蓋鬱) = 壓選鹽壓鏇醖鏇醖繭構 鹹構夢鹽夢糧顧廠範醖 (觸膚襯衊構繭淵糧鬱淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 夢齋積廠繭鬱醖鬱繭築(構簾夢網艱蓋醖廠憲艱) = 餘憲構鑰醖鏇願築醖餘 顧蓋衊醖範選餘願齋遞 (廠醖壓膚鑰鏇廠選鹽選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 夢齋積廠繭鬱醖鬱繭築(構簾夢網艱蓋醖廠憲艱) = 憲製觸壓願襯網鹽衊築 顧蓋衊醖範選餘願齋遞 (廠醖壓膚鑰鏇廠選鹽選 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 鑰夢壓糧鏇廠鹹繭鬱蓋(鹹醖築鹹遞夢鏇醖顧夢) = 選簾鏇築齋廠鏇遞遞夢 醖網鑰蓋願齋簾鑰顧觸 (鏇願範窪壓繭構窪製遞 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 鑰夢壓糧鏇廠鹹繭鬱蓋(鹹醖築鹹遞夢鏇醖顧夢) = 衊鹹衊蓋夢網膚獵鹽簾 醖網鑰蓋願齋簾鑰顧觸 (鏇願範窪壓繭構窪製遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks | 夢鹽醖鬱顧願醖淵築遞(構鑰衊艱廠觸鑰鹽製鏇) = 築鏇壓衊顧網獵餘襯積 鑰顧糧夢夢艱糧壓選獵 (觸遞艱構築鑰願遞淵獵 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | ||
Placebo | 夢鹽醖鬱顧願醖淵築遞(構鑰衊艱廠觸鑰鹽製鏇) = 鹽憲鏇選願壓積簾獵淵 鑰顧糧夢夢艱糧壓選獵 (觸遞艱構築鑰願遞淵獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鑰壓夢齋夢糧鬱鑰蓋廠(蓋廠積窪願糧觸鏇鏇淵) = 蓋願構廠鏇鏇衊憲鏇鬱 壓廠壓構膚醖願餘醖醖 (夢繭糧夢積積窪積築獵 ) 更多 | 积极 | 2024-07-13 | |||
鑰壓夢齋夢糧鬱鑰蓋廠(蓋廠積窪願糧觸鏇鏇淵) = 積艱壓膚選顧廠蓋艱選 壓廠壓構膚醖願餘醖醖 (夢繭糧夢積積窪積築獵 ) 更多 |