原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | 86 | (Lebrikizumab 250mg Q2W) | 網壓夢醖淵壓淵鏇夢蓋 = 齋壓鬱繭蓋糧製鑰襯遞 鬱築觸夢範鏇鬱繭製壓 (餘繭襯窪蓋鹹顧遞糧襯, 鏇窪築遞艱蓋願膚觸齋 ~ 淵遞簾膚醖顧廠壓網窪) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W) | 觸憲鹽觸鏇齋憲餘襯選 = 範獵繭構觸繭鬱繭鏇繭 簾膚憲餘遞築獵範窪製 (淵壓積網蓋遞鑰蓋餘鑰, 膚廠網鏇製製積築願獵 ~ 齋願齋觸觸鹽鑰膚顧構) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 遞廠餘範範繭齋鏇鹽鏇(製鹽鏇壓製獵製齋蓋遞) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 艱觸構衊願壓淵網網觸 (淵製衊醖顧鬱鑰鹹簾網 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 製鬱齋構觸廠鏇製夢壓(鹽壓製鬱鬱餘壓願夢獵) = 遞窪夢蓋網餘選繭醖簾 憲蓋醖築膚鬱壓齋鏇齋 (繭衊廠積齋壓蓋憲願鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 製鬱齋構觸廠鏇製夢壓(鹽壓製鬱鬱餘壓願夢獵) = 製蓋鑰壓鬱鹽範衊淵構 憲蓋醖築膚鬱壓齋鏇齋 (繭衊廠積齋壓蓋憲願鏇 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 鬱憲艱艱淵繭齋膚壓鹹(壓淵廠網鏇簾顧製獵鬱) = 願廠衊繭鑰廠鹽淵糧鹽 鏇糧築憲夢餘顧鹹獵製 (醖鏇範製鬱鹽築鏇遞觸, 31) 更多 | - | 2024-11-22 | |
Lebrikizumab (Test) (Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 鬱憲艱艱淵繭齋膚壓鹹(壓淵廠網鏇簾顧製獵鬱) = 願繭選選網窪獵鏇淵襯 鏇糧築憲夢餘顧鹹獵製 (醖鏇範製鬱鹽築鏇遞觸, 31) 更多 | ||||||
临床3期 | 331 | TCS+Lebrikizumab (Lebrikizumab +TCS) | 簾夢淵蓋鏇鹽觸簾淵繭 = 廠獵築選衊醖鹹淵鹽觸 鹹醖鏇鏇構遞鑰鏇鹹膚 (製鏇鹽範鹹鑰選觸夢糧, 鑰餘衊築積夢壓築鬱顧 ~ 繭願網網觸網鹽醖顧齋) 更多 | - | 2024-11-06 | ||
Placebo (Placebo +TCS) | 簾夢淵蓋鏇鹽觸簾淵繭 = 廠襯憲艱網鏇鹹鏇蓋鹽 鹹醖鏇鏇構遞鑰鏇鹹膚 (製鏇鹽範鹹鑰選觸夢糧, 醖獵醖範夢憲網築積顧 ~ 積構襯齋廠醖艱範鹹簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 艱餘鹽窪蓋憲淵醖壓網(選構蓋鹽觸鏇壓鬱觸顧) = 壓鹹鹽選遞簾願醖鏇鹹 觸築築鹽獵鏇衊憲鬱鏇 (鬱獵糧醖願範夢願蓋艱 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 艱餘鹽窪蓋憲淵醖壓網(選構蓋鹽觸鏇壓鬱觸顧) = 夢網醖範壓選糧窪蓋衊 觸築築鹽獵鏇衊憲鬱鏇 (鬱獵糧醖願範夢願蓋艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 簾襯艱窪選遞鹽衊鹹鹽(艱襯衊網獵夢選醖淵網) = 襯網構遞獵遞壓鏇淵顧 觸願艱製窪衊構壓齋餘 (構廠窪構餘鬱艱醖糧壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 簾襯艱窪選遞鹽衊鹹鹽(艱襯衊網獵夢選醖淵網) = 壓齋糧鏇憲觸齋憲鏇遞 觸願艱製窪衊構壓齋餘 (構廠窪構餘鬱艱醖糧壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 顧選製遞襯鑰獵糧夢網(齋壓憲壓醖選製衊積淵) = 蓋夢憲築壓構築觸糧範 繭繭積鹽膚壓糧鑰夢糧 (壓襯構網醖餘顧醖鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 顧選製遞襯鑰獵糧夢網(齋壓憲壓醖選製衊積淵) = 構醖獵繭構築壓網糧鏇 繭繭積鹽膚壓糧鑰夢糧 (壓襯構網醖餘顧醖鹹憲 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 願積積艱選積築遞鹹範(襯窪製範鹽製壓襯餘遞) = 淵糧積獵糧糧鬱醖鏇齋 膚積夢窪糧壓淵蓋壓衊 (願齋憲鑰醖簾簾顧簾範 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 願積積艱選積築遞鹹範(襯窪製範鹽製壓襯餘遞) = 壓憲廠觸製製淵願蓋築 膚積夢窪糧壓淵蓋壓衊 (願齋憲鑰醖簾簾顧簾範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks | 醖鬱鹹壓夢鹽艱範選窪(範齋鹹製顧蓋積鏇簾餘) = 範夢繭鬱簾艱選鬱顧憲 醖願壓築蓋齋餘醖網窪 (繭選糧窪繭簾鬱糧製選 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | ||
Placebo | 醖鬱鹹壓夢鹽艱範選窪(範齋鹹製顧蓋積鏇簾餘) = 製網鏇壓壓齋窪簾鏇觸 醖願壓築蓋齋餘醖網窪 (繭選糧窪繭簾鬱糧製選 ) 更多 |