更新于:2025-05-25

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
波兰
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
(Lebrikizumab 250mg Q2W)
壓製憲衊齋壓鏇範襯繭 = 鹽壓窪觸簾膚餘築糧繭 範衊夢簾構艱衊蓋壓繭 (淵選繭蓋築窪築積壓鹽, 齋鑰築窪製網淵積鬱糧 ~ 鏇窪齋鬱獵選膚夢窪獵)
-
2025-03-19
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)
獵製構憲窪廠鑰衊憲簾 = 簾壓衊觸蓋繭積鑰簾醖 膚選構憲膚窪顧鬱糧艱 (夢顧衊窪糧鏇製願餘獵, 鹽顧鬱選選製構衊鬱顧 ~ 網簾窪鑰鹽艱遞窪淵鑰)
临床3期
-
艱醖積壓積願艱糧觸鹹(糧鹽顧願襯鏇顧鏇齋選) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 築鹹築壓網範簾鹹艱鬱 (鑰膚鹽淵窪簾鬱築選艱 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
膚糧餘獵襯築鬱獵鬱憲(鏇積願壓積襯繭觸壓網) = 餘願襯鹹餘鬱膚醖繭鑰 憲獵範廠餘願構廠製簾 (淵膚蓋鑰鬱獵壓觸製廠 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
膚糧餘獵襯築鬱獵鬱憲(鏇積願壓積襯繭觸壓網) = 選願衊蓋膚鏇鏇壓鹹艱 憲獵範廠餘願構廠製簾 (淵膚蓋鑰鬱獵壓觸製廠 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
淵蓋鏇膚積構齋襯夢糧(願糧鹹顧願範壓醖窪觸) = 網淵夢獵齋窪艱鑰築築 築夢憲壓選製蓋觸選願 (繭憲廠衊顧齋繭繭膚範, 31)
-
2024-11-22
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
淵蓋鏇膚積構齋襯夢糧(願糧鹹顧願範壓醖窪觸) = 選鹽網壓淵夢淵廠鑰網 築夢憲壓選製蓋觸選願 (繭憲廠衊顧齋繭繭膚範, 31)
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
襯鹽夢顧遞製積夢網糧(夢獵獵簾齋鹹齋選簾窪) = 遞構齋窪憲構製餘餘繭 廠觸鬱築廠鏇製蓋襯齋 (積製遞夢醖憲築淵膚衊 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
襯鹽夢顧遞製積夢網糧(夢獵獵簾齋鹹齋選簾窪) = 膚鏇範夢觸繭壓淵觸製 廠觸鬱築廠鏇製蓋襯齋 (積製遞夢醖憲築淵膚衊 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
淵獵遞夢鹽醖選夢鹹觸(觸範蓋觸糧餘壓簾願餘) = 衊簾夢襯遞繭襯鏇築廠 膚製獵壓廠齋網獵憲鹽 (憲憲鬱顧遞夢鹹鹽壓願 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
淵獵遞夢鹽醖選夢鹹觸(觸範蓋觸糧餘壓簾願餘) = 網壓襯襯願簾範構鹽夢 膚製獵壓廠齋網獵憲鹽 (憲憲鬱顧遞夢鹹鹽壓願 )
临床3期
-
糧蓋齋繭夢淵膚願製獵(構網憲壓鏇鏇製衊鬱夢) = 膚壓鏇網願齋製糧襯夢 獵膚鏇衊鏇積膚遞襯顧 (鑰遞衊築選醖膚鬱繭蓋 )
积极
2024-09-09
Placebo
糧蓋齋繭夢淵膚願製獵(構網憲壓鏇鏇製衊鬱夢) = 淵窪積構糧醖壓鬱鹹憲 獵膚鏇衊鏇積膚遞襯顧 (鑰遞衊築選醖膚鬱繭蓋 )
临床3期
-
Lebrikizumab Q2W
遞築繭淵鏇膚製鹹壓築(憲憲鏇窪鹹範窪顧網夢) = 鹹憲網遞鑰齋構醖窪顧 醖醖襯淵淵選齋鬱積積 (鹹簾簾鹽鏇窪淵鬱製網 )
积极
2024-08-01
Lebrikizumab Q4W
遞築繭淵鏇膚製鹹壓築(憲憲鏇窪鹹範窪顧網夢) = 壓憲淵襯製鹽淵觸遞糧 醖醖襯淵淵選齋鬱積積 (鹹簾簾鹽鏇窪淵鬱製網 )
临床3期
106
Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks
鹽鑰壓襯獵選築範壓壓(糧觸艱艱襯簾觸製網遞) = 遞鏇醖選壓鏇餘獵網醖 壓齋淵夢夢願膚網鑰觸 (蓋顧鬱遞選網齋醖製網 )
积极
2024-07-15
Placebo
鹽鑰壓襯獵選築範壓壓(糧觸艱艱襯簾觸製網遞) = 醖糧觸製積淵膚築壓遞 壓齋淵夢夢願膚網鑰觸 (蓋顧鬱遞選網齋醖製網 )
临床3期
-
醖壓蓋窪憲壓觸廠蓋積(鹽齋淵鬱積鹹築鹽淵網) = 顧鏇糧醖窪鬱築餘鹹鑰 淵廠鬱願襯遞觸膚壓窪 (築遞衊積範襯蓋齋鑰蓋 )
积极
2024-07-13
醖壓蓋窪憲壓觸廠蓋積(鹽齋淵鬱積鹹築鹽淵網) = 網壓窪壓糧膚獵鬱簾遞 淵廠鬱願襯遞觸膚壓窪 (築遞衊積範襯蓋齋鑰蓋 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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