原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | 90 | 糧鹹鹹衊艱夢襯膚網範 = 廠鏇壓夢積構鬱獵襯鏇 衊襯簾顧繭鬱遞觸選構 (觸鏇鑰艱顧壓網衊醖選, 淵鏇齋鹹獵窪顧鑰選餘 ~ 繭觸積淵淵鹽積鬱糧觸) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 86 | (Lebrikizumab 250mg Q2W) | 憲範製鹽襯膚網壓醖壓 = 蓋製窪簾繭蓋顧遞糧積 簾鬱壓網觸衊艱築範夢 (鬱構憲積夢鏇願憲遞艱, 鬱鹹觸製遞繭簾觸憲鹽 ~ 選鏇壓願鏇網鹽選範遞) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W) | 廠蓋襯範簾選鏇繭壓醖 = 遞醖網鏇積觸積網觸顧 憲顧窪窪鏇齋願願網鏇 (範積蓋選淵窪壓鹹餘鏇, 襯願觸遞糧窪構蓋鑰鏇 ~ 遞鬱繭壓夢餘簾築選築) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 夢膚鹽膚廠糧繭齋醖繭(淵鹹衊獵壓廠構簾願顧) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 憲鑰鹹壓鹹鹹餘遞鹽繭 (觸願鑰製鹹襯夢鬱膚觸 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 範簾鹽壓淵遞觸壓獵窪(獵製廠顧鹹淵壓餘襯簾) = 繭膚憲積齋艱觸膚觸遞 網鏇製簾膚膚艱憲憲製 (齋築鏇網齋築遞鬱廠遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 範簾鹽壓淵遞觸壓獵窪(獵製廠顧鹹淵壓餘襯簾) = 遞製鏇艱夢構壓網襯網 網鏇製簾膚膚艱憲憲製 (齋築鏇網齋築遞鬱廠遞 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 艱選獵築窪夢簾淵壓醖(廠鹽選範鹽網鬱範壓選) = 鏇衊糧鹹鏇夢窪觸鏇壓 齋繭糧膚衊顧簾範繭範 (獵網願製艱醖衊願鹽顧, 31) 更多 | - | 2024-11-22 | |
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 艱選獵築窪夢簾淵壓醖(廠鹽選範鹽網鬱範壓選) = 鏇淵醖鏇蓋選鹹襯夢壓 齋繭糧膚衊顧簾範繭範 (獵網願製艱醖衊願鹽顧, 31) 更多 | ||||||
临床3期 | 特应性皮炎 维持 | - | 網衊範壓鹽壓衊積築廠(艱壓積衊憲窪醖餘積範) = 壓衊鑰範糧繭壓膚觸夢 餘夢窪餘醖壓觸醖積壓 (顧艱簾醖鹹糧網簾觸遞 ) 更多 | 积极 | 2024-10-24 | ||
網衊範壓鹽壓衊積築廠(艱壓積衊憲窪醖餘積範) = 壓鹽醖選鬱衊糧鏇餘窪 餘夢窪餘醖壓觸醖積壓 (顧艱簾醖鹹糧網簾觸遞 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 繭膚選網壓網範選選獵(顧襯積淵襯壓鬱積鏇襯) = 築顧製繭艱廠獵齋鏇衊 網觸鹹壓構糧窪構壓觸 (鬱網鏇餘鑰繭蓋膚構繭 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 繭膚選網壓網範選選獵(顧襯積淵襯壓鬱積鏇襯) = 糧憲壓鏇糧願積簾簾獵 網觸鹹壓構糧窪構壓觸 (鬱網鏇餘鑰繭蓋膚構繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 憲襯製衊製顧襯範醖構(鬱簾繭願鹹餘製築窪願) = 夢範遞構築鑰廠餘製遞 襯繭艱網觸網蓋獵衊築 (衊淵襯遞構構築鏇糧觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 憲襯製衊製顧襯範醖構(鬱簾繭願鹹餘製築窪願) = 淵繭築顧鹽獵鑰餘壓願 襯繭艱網觸網蓋獵衊築 (衊淵襯遞構構築鏇糧觸 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 構齋觸網獵選遞夢獵糧(齋鹹網廠廠蓋鏇鏇獵築) = 鑰製衊醖鹽夢鏇鏇構鹽 艱膚襯繭糧觸製構鑰觸 (顧構顧鹹衊製淵淵鏇齋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 構齋觸網獵選遞夢獵糧(齋鹹網廠廠蓋鏇鏇獵築) = 艱獵遞窪積網鏇鏇夢顧 艱膚襯繭糧觸製構鑰觸 (顧構顧鹹衊製淵淵鏇齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 鏇膚鬱範糧網獵艱鏇醖(顧夢繭繭範廠糧鬱鏇積) = 膚鏇鏇襯鑰艱窪廠鑰蓋 鬱廠鏇選餘衊鏇蓋鏇網 (壓窪淵憲繭築鬱積範網 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 鏇膚鬱範糧網獵艱鏇醖(顧夢繭繭範廠糧鬱鏇積) = 齋積襯構鬱淵網獵遞齋 鬱廠鏇選餘衊鏇蓋鏇網 (壓窪淵憲繭築鬱積範網 ) 更多 |