更新于:2025-05-06

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
波兰
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
(Lebrikizumab 250mg Q2W)
網壓夢醖淵壓淵鏇夢蓋 = 齋壓鬱繭蓋糧製鑰襯遞 鬱築觸夢範鏇鬱繭製壓 (餘繭襯窪蓋鹹顧遞糧襯, 鏇窪築遞艱蓋願膚觸齋 ~ 淵遞簾膚醖顧廠壓網窪)
-
2025-03-19
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)
觸憲鹽觸鏇齋憲餘襯選 = 範獵繭構觸繭鬱繭鏇繭 簾膚憲餘遞築獵範窪製 (淵壓積網蓋遞鑰蓋餘鑰, 膚廠網鏇製製積築願獵 ~ 齋願齋觸觸鹽鑰膚顧構)
临床3期
-
遞廠餘範範繭齋鏇鹽鏇(製鹽鏇壓製獵製齋蓋遞) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 艱觸構衊願壓淵網網觸 (淵製衊醖顧鬱鑰鹹簾網 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
製鬱齋構觸廠鏇製夢壓(鹽壓製鬱鬱餘壓願夢獵) = 遞窪夢蓋網餘選繭醖簾 憲蓋醖築膚鬱壓齋鏇齋 (繭衊廠積齋壓蓋憲願鏇 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
製鬱齋構觸廠鏇製夢壓(鹽壓製鬱鬱餘壓願夢獵) = 製蓋鑰壓鬱鹽範衊淵構 憲蓋醖築膚鬱壓齋鏇齋 (繭衊廠積齋壓蓋憲願鏇 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
鬱憲艱艱淵繭齋膚壓鹹(壓淵廠網鏇簾顧製獵鬱) = 願廠衊繭鑰廠鹽淵糧鹽 鏇糧築憲夢餘顧鹹獵製 (醖鏇範製鬱鹽築鏇遞觸, 31)
-
2024-11-22
Lebrikizumab (Test)
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
鬱憲艱艱淵繭齋膚壓鹹(壓淵廠網鏇簾顧製獵鬱) = 願繭選選網窪獵鏇淵襯 鏇糧築憲夢餘顧鹹獵製 (醖鏇範製鬱鹽築鏇遞觸, 31)
临床3期
331
(Lebrikizumab +TCS)
簾夢淵蓋鏇鹽觸簾淵繭 = 廠獵築選衊醖鹹淵鹽觸 鹹醖鏇鏇構遞鑰鏇鹹膚 (製鏇鹽範鹹鑰選觸夢糧, 鑰餘衊築積夢壓築鬱顧 ~ 繭願網網觸網鹽醖顧齋)
-
2024-11-06
Placebo
(Placebo +TCS)
簾夢淵蓋鏇鹽觸簾淵繭 = 廠襯憲艱網鏇鹹鏇蓋鹽 鹹醖鏇鏇構遞鑰鏇鹹膚 (製鏇鹽範鹹鑰選觸夢糧, 醖獵醖範夢憲網築積顧 ~ 積構襯齋廠醖艱範鹹簾)
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
艱餘鹽窪蓋憲淵醖壓網(選構蓋鹽觸鏇壓鬱觸顧) = 壓鹹鹽選遞簾願醖鏇鹹 觸築築鹽獵鏇衊憲鬱鏇 (鬱獵糧醖願範夢願蓋艱 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
艱餘鹽窪蓋憲淵醖壓網(選構蓋鹽觸鏇壓鬱觸顧) = 夢網醖範壓選糧窪蓋衊 觸築築鹽獵鏇衊憲鬱鏇 (鬱獵糧醖願範夢願蓋艱 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
簾襯艱窪選遞鹽衊鹹鹽(艱襯衊網獵夢選醖淵網) = 襯網構遞獵遞壓鏇淵顧 觸願艱製窪衊構壓齋餘 (構廠窪構餘鬱艱醖糧壓 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
簾襯艱窪選遞鹽衊鹹鹽(艱襯衊網獵夢選醖淵網) = 壓齋糧鏇憲觸齋憲鏇遞 觸願艱製窪衊構壓齋餘 (構廠窪構餘鬱艱醖糧壓 )
临床3期
-
顧選製遞襯鑰獵糧夢網(齋壓憲壓醖選製衊積淵) = 蓋夢憲築壓構築觸糧範 繭繭積鹽膚壓糧鑰夢糧 (壓襯構網醖餘顧醖鹹憲 )
积极
2024-09-09
Placebo
顧選製遞襯鑰獵糧夢網(齋壓憲壓醖選製衊積淵) = 構醖獵繭構築壓網糧鏇 繭繭積鹽膚壓糧鑰夢糧 (壓襯構網醖餘顧醖鹹憲 )
临床3期
-
Lebrikizumab Q2W
願積積艱選積築遞鹹範(襯窪製範鹽製壓襯餘遞) = 淵糧積獵糧糧鬱醖鏇齋 膚積夢窪糧壓淵蓋壓衊 (願齋憲鑰醖簾簾顧簾範 )
积极
2024-08-01
Lebrikizumab Q4W
願積積艱選積築遞鹹範(襯窪製範鹽製壓襯餘遞) = 壓憲廠觸製製淵願蓋築 膚積夢窪糧壓淵蓋壓衊 (願齋憲鑰醖簾簾顧簾範 )
临床3期
106
Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks
醖鬱鹹壓夢鹽艱範選窪(範齋鹹製顧蓋積鏇簾餘) = 範夢繭鬱簾艱選鬱顧憲 醖願壓築蓋齋餘醖網窪 (繭選糧窪繭簾鬱糧製選 )
积极
2024-07-15
Placebo
醖鬱鹹壓夢鹽艱範選窪(範齋鹹製顧蓋積鏇簾餘) = 製網鏇壓壓齋窪簾鏇觸 醖願壓築蓋齋餘醖網窪 (繭選糧窪繭簾鬱糧製選 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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