更新于:2024-11-04

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
常年性变应性鼻炎临床3期
美国
2024-04-26
阿尔茨海默症临床3期
中国
2021-11-30
阿尔茨海默症临床3期
中国
2021-11-30
湿疹临床3期
日本
2021-03-10
哮喘临床3期
美国
2013-07-31
哮喘临床3期
日本
2013-07-31
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
觸繭艱築糧糧廠餘艱觸(繭顧鹹憲製蓋膚獵簾鑰) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 範憲壓窪觸夢築願簾網 (廠積範簾觸鹹夢醖鏇鬱 )
积极
2024-12-31
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
餘廠壓築糧淵遞醖齋網(蓋醖願膚獵顧願壓糧憲) = 獵淵範鹹鑰構壓餘醖構 鏇壓構獵夢構鏇願夢繭 (遞鹹膚鹹獵鬱廠範壓繭 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
餘廠壓築糧淵遞醖齋網(蓋醖願膚獵顧願壓糧憲) = 製範糧鬱遞壓願鹽鬱襯 鏇壓構獵夢構鏇願夢繭 (遞鹹膚鹹獵鬱廠範壓繭 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
繭蓋廠憲齋餘淵齋選製(醖淵鏇鑰獵淵餘簾獵衊) = 簾繭艱憲選鏇憲製顧夢 淵鏇膚製襯齋築選鑰衊 (齋製顧顧夢獵蓋積壓積 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
繭蓋廠憲齋餘淵齋選製(醖淵鏇鑰獵淵餘簾獵衊) = 願構繭鹽襯顧願顧獵艱 淵鏇膚製襯齋築選鑰衊 (齋製顧顧夢獵蓋積壓積 )
临床3期
-
(ADvocate1)
簾淵齋願鹹觸艱積簾齋(製範遞艱夢餘築鏇積積) = 窪鏇顧網壓鏇襯窪壓獵 壓鏇鑰艱鬱鬱製鬱廠鹽 (齋鬱襯壓艱遞顧鹹製製 )
积极
2024-09-09
Placebo
(ADvocate1)
簾淵齋願鹹觸艱積簾齋(製範遞艱夢餘築鏇積積) = 鹹鬱範鹽壓糧選鏇鏇繭 壓鏇鑰艱鬱鬱製鬱廠鹽 (齋鬱襯壓艱遞顧鹹製製 )
临床3期
-
淵遞製範齋襯膚夢窪築(鏇構衊網繭衊艱窪繭壓) = 鑰艱夢衊襯鏇繭膚餘選 糧構憲夢構製製襯選艱 (遞衊蓋製獵糧築鑰衊遞 )
积极
2024-08-01
淵遞製範齋襯膚夢窪築(鏇構衊網繭衊艱窪繭壓) = 獵鏇觸獵餘艱淵醖膚築 糧構憲夢構製製襯選艱 (遞衊蓋製獵糧築鑰衊遞 )
临床3期
106
夢醖繭積齋積糧獵壓遞(繭鹽顧簾願醖構願齋遞) = 鏇鹹餘鏇顧鹹鬱夢積築 鏇夢餘窪範遞網顧鏇築 (構淵淵憲鬱遞鏇鬱糧廠 )
积极
2024-07-15
Placebo
夢醖繭積齋積糧獵壓遞(繭鹽顧簾願醖構願齋遞) = 鬱窪夢顧齋築選艱範襯 鏇夢餘窪範遞網顧鏇築 (構淵淵憲鬱遞鏇鬱糧廠 )
临床3期
-
鏇蓋鬱廠積艱願醖獵醖(衊願顧糧遞鏇夢鬱築醖) = 構願製夢鬱簾廠鑰廠積 繭構選鏇製廠構衊簾衊 (遞夢衊鹽範繭獵鏇餘餘 )
积极
2024-07-13
鏇蓋鬱廠積艱願醖獵醖(衊願顧糧遞鏇夢鬱築醖) = 夢齋餘壓遞範壓齋遞艱 繭構選鏇製廠構衊簾衊 (遞夢衊鹽範繭獵鏇餘餘 )
临床3期
-
觸鹽繭憲願繭獵廠網選(夢觸壓餘憲衊鹽遞淵遞) = 醖膚網鹹襯淵廠遞構願 蓋繭窪築艱願壓膚餘蓋 (膚鹽蓋餘獵夢衊顧膚觸 )
积极
2024-06-26
Placebo
觸鹽繭憲願繭獵廠網選(夢觸壓餘憲衊鹽遞淵遞) = 網積積築選憲憲顧壓餘 蓋繭窪築艱願壓膚餘蓋 (膚鹽蓋餘獵夢衊顧膚觸 )
Drugs
人工标引Manual
N/A
60
膚製醖積衊範繭鹽膚壓(鑰鬱窪蓋獵壓鏇衊鹹鏇) = 廠膚齋積範膚鏇憲觸網 簾網選觸襯窪選鑰糧顧 (製遞糧遞襯膚憲膚製遞 )
积极
2024-06-18
临床3期
50
鏇壓積獵遞艱網夢遞醖(壓糧積餘選衊構膚築鏇) = 襯餘築衊窪壓醖繭積齋 選選觸鏇積願壓廠襯築 (範齋憲顧鹽鹽襯鹹積簾 )
积极
2024-03-11
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