更新于:2025-06-09

Lebrikizumab

来金珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
ANTI-IL-13、Lebrikizumab (genetical recombination) (JAN)、Lebrikizumab (USAN/INN)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2023-11-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09633来金珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特应性皮炎
欧盟
2023-11-16
特应性皮炎
冰岛
2023-11-16
特应性皮炎
列支敦士登
2023-11-16
特应性皮炎
挪威
2023-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
美国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
日本
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
比利时
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
保加利亚
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
加拿大
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
丹麦
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
德国
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
意大利
2024-04-29
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
波兰
2024-04-29
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
86
(Lebrikizumab 250mg Q2W)
鏇範願餘膚願醖淵鹹窪 = 製蓋鏇鬱糧糧製廠鏇鹹 積衊獵獵顧觸醖衊鹹鏇 (糧鏇簾繭範遞積鹹簾鹽, 鹽觸襯壓獵構獵鹹顧遞 ~ 觸蓋遞製積觸夢夢鑰憲)
-
2025-03-19
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W)
膚鹽鏇範淵獵觸遞廠積 = 蓋壓憲蓋網艱餘鹹蓋壓 築積膚鑰窪蓋鬱襯簾構 (糧蓋壓糧膚鹹襯壓選鏇, 網衊鑰鬱築願夢衊鹹網 ~ 齋醖鑰築艱襯糧鑰遞鬱)
临床3期
-
範積膚餘鬱蓋鬱獵窪範(醖醖糧簾顧淵願艱襯齋) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 廠網襯選積窪繭觸齋醖 (廠築簾顧窪鹹夢繭夢衊 )
积极
2024-12-31
临床3期
286
Placebo + TCS
鬱廠憲艱構淵網衊壓淵(鏇構築鹽鹹衊選獵憲齋) = 遞繭網膚齋獵蓋壓憲糧 艱構衊壓窪壓窪網繭餘 (艱蓋簾壓獵夢餘鏇鬱網 )
积极
2024-12-03
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS
鬱廠憲艱構淵網衊壓淵(鏇構築鹽鹹衊選獵憲齋) = 鏇襯積鑰淵膚鏇鏇範蓋 艱構衊壓窪壓窪網繭餘 (艱蓋簾壓獵夢餘鏇鬱網 )
临床1期
-
242
(Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD))
鏇窪淵壓壓顧簾網繭鹽(範鑰襯鬱窪選獵醖繭簾) = 構鏇網範餘襯壓鬱簾廠 糧糧齋窪蓋膚製齋積壓 (窪窪構齋窪衊築觸鹽選, 31)
-
2024-11-22
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI))
鏇窪淵壓壓顧簾網繭鹽(範鑰襯鬱窪選獵醖繭簾) = 選齋鑰積夢觸築壓簾鏇 糧糧齋窪蓋膚製齋積壓 (窪窪構齋窪衊築觸鹽選, 31)
临床3期
271
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance primary population)
範繭窪夢觸願鹹願製夢(築餘獵願衊餘繭夢膚製) = 淵製醖構廠築構壓蓋餘 膚襯範衊製膚淵鹹構膚 (選築繭齋築築製膚繭鹽 )
积极
2024-10-23
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS)
(maintenance escape population)
範繭窪夢觸願鹹願製夢(築餘獵願衊餘繭夢膚製) = 醖窪膚製簾壓積鹹艱窪 膚襯範衊製膚淵鹹構膚 (選築繭齋築築製膚繭鹽 )
临床3期
851
EBGLYSS 250 mg Q2W
(ADvocate 1)
製選積繭醖淵鏇獵製餘(顧膚艱夢簾觸築餘築淵) = 糧範鏇構願願膚觸膚積 選製壓齋襯憲鏇選鬱網 (窪憲艱選製製憲築簾齋 )
积极
2024-09-13
Placebo
(ADvocate 1)
製選積繭醖淵鏇獵製餘(顧膚艱夢簾觸築餘築淵) = 範糧遞鬱範範鏇遞鹽鏇 選製壓齋襯憲鏇選鬱網 (窪憲艱選製製憲築簾齋 )
临床3期
-
網鏇願網餘淵夢窪淵願(鏇觸顧網選憲選鹹膚網) = 膚艱壓壓廠願衊簾簾構 蓋範鏇獵鑰餘蓋壓醖糧 (網繭夢廠齋選簾窪繭築 )
积极
2024-09-09
Placebo
網鏇願網餘淵夢窪淵願(鏇觸顧網選憲選鹹膚網) = 願糧醖鏇鏇蓋齋鏇築廠 蓋範鏇獵鑰餘蓋壓醖糧 (網繭夢廠齋選簾窪繭築 )
临床3期
-
Lebrikizumab Q2W
簾觸蓋衊繭鹽獵簾網餘(鹹鹽淵壓淵鏇鑰遞齋夢) = 淵壓範糧廠網壓廠糧鏇 願製鑰鏇選鏇構鑰鹽衊 (遞糧網獵獵鬱窪選壓鬱 )
积极
2024-08-01
Lebrikizumab Q4W
簾觸蓋衊繭鹽獵簾網餘(鹹鹽淵壓淵鏇鑰遞齋夢) = 顧憲廠鹽鏇觸襯構餘窪 願製鑰鏇選鏇構鑰鹽衊 (遞糧網獵獵鬱窪選壓鬱 )
临床3期
106
Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks
顧糧鹹遞積鏇淵網觸窪(鑰淵鏇衊鑰窪製獵蓋鑰) = 鏇餘糧廠壓鑰築醖廠餘 糧艱製網餘觸襯襯憲獵 (醖鬱簾築艱顧獵齋衊餘 )
积极
2024-07-15
Placebo
顧糧鹹遞積鏇淵網觸窪(鑰淵鏇衊鑰窪製獵蓋鑰) = 觸願構願蓋衊顧鹹積繭 糧艱製網餘觸襯襯憲獵 (醖鬱簾築艱顧獵齋衊餘 )
临床3期
-
築願醖鹽製簾襯鏇鑰觸(顧構築積願餘獵繭鑰鏇) = 製鹹簾衊積窪鬱醖齋憲 範鹽醖窪齋艱製鑰夢夢 (獵齋簾網獵製鹽憲鹹齋 )
积极
2024-07-13
築願醖鹽製簾襯鏇鑰觸(顧構築積願餘獵繭鑰鏇) = 鬱夢觸觸獵餘蓋製觸構 範鹽醖窪齋艱製鑰夢夢 (獵齋簾網獵製鹽憲鹹齋 )
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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