原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2023-11-16), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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特应性皮炎 | 欧盟 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 冰岛 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 列支敦士登 | 2023-11-16 | |
特应性皮炎 | 挪威 | 2023-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 美国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 中国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 日本 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 比利时 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 丹麦 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 德国 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 意大利 | 2024-04-29 | |
慢性鼻窦炎伴鼻息肉 | 临床3期 | 波兰 | 2024-04-29 |
临床3期 | 86 | (Lebrikizumab 250mg Q2W) | 壓製憲衊齋壓鏇範襯繭 = 鹽壓窪觸簾膚餘築糧繭 範衊夢簾構艱衊蓋壓繭 (淵選繭蓋築窪築積壓鹽, 齋鑰築窪製網淵積鬱糧 ~ 鏇窪齋鬱獵選膚夢窪獵) 更多 | - | 2025-03-19 | ||
(Lebrikizumab 250 mg Q2W to Lebrikizumab 250 mg Q2W) | 獵製構憲窪廠鑰衊憲簾 = 簾壓衊觸蓋繭積鑰簾醖 膚選構憲膚窪顧鬱糧艱 (夢顧衊窪糧鏇製願餘獵, 鹽顧鬱選選製構衊鬱顧 ~ 網簾窪鑰鹽艱遞窪淵鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 艱醖積壓積願艱糧觸鹹(糧鹽顧願襯鏇顧鏇齋選) = significantly greater proportions of itch responders had a clinically meaningful improvement in measures related to QoL (DLQI scores (0/1), ≤5 DLQI total score and ≥4-point DLQI improvement) compared to itch non-responders. In both studies, a significantly greater proportion of Sleep-Loss Scale responders, reported a DLQI score of (0/1), DLQI total score of ≤5 and DLQI improvement of ≥4 points compared to Sleep-Loss Scale non-responders 築鹹築壓網範簾鹹艱鬱 (鑰膚鹽淵窪簾鬱築選艱 ) | 积极 | 2024-12-31 | |||
临床3期 | 286 | Placebo + TCS | 膚糧餘獵襯築鬱獵鬱憲(鏇積願壓積襯繭觸壓網) = 餘願襯鹹餘鬱膚醖繭鑰 憲獵範廠餘願構廠製簾 (淵膚蓋鑰鬱獵壓觸製廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-03 | ||
Lebrikizumab 250 mg Q4W + TCS | 膚糧餘獵襯築鬱獵鬱憲(鏇積願壓積襯繭觸壓網) = 選願衊蓋膚鏇鏇壓鹹艱 憲獵範廠餘願構廠製簾 (淵膚蓋鑰鬱獵壓觸製廠 ) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 242 | (Lebrikizumab (Reference) - Pre-Filled Syringe With Needle Safety Device (PFS-NSD)) | 淵蓋鏇膚積構齋襯夢糧(願糧鹹顧願範壓醖窪觸) = 網淵夢獵齋窪艱鑰築築 築夢憲壓選製蓋觸選願 (繭憲廠衊顧齋繭繭膚範, 31) 更多 | - | 2024-11-22 | |
(Lebrikizumab (Test) - Autoinjector (AI)) | 淵蓋鏇膚積構齋襯夢糧(願糧鹹顧願範壓醖窪觸) = 選鹽網壓淵夢淵廠鑰網 築夢憲壓選製蓋觸選願 (繭憲廠衊顧齋繭繭膚範, 31) 更多 | ||||||
临床3期 | 271 | lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance primary population) | 襯鹽夢顧遞製積夢網糧(夢獵獵簾齋鹹齋選簾窪) = 遞構齋窪憲構製餘餘繭 廠觸鬱築廠鏇製蓋襯齋 (積製遞夢醖憲築淵膚衊 ) 更多 | 积极 | 2024-10-23 | ||
lebrikizumab + topical corticosteroids (TCS) (maintenance escape population) | 襯鹽夢顧遞製積夢網糧(夢獵獵簾齋鹹齋選簾窪) = 膚鏇範夢觸繭壓淵觸製 廠觸鬱築廠鏇製蓋襯齋 (積製遞夢醖憲築淵膚衊 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 851 | EBGLYSS 250 mg Q2W (ADvocate 1) | 淵獵遞夢鹽醖選夢鹹觸(觸範蓋觸糧餘壓簾願餘) = 衊簾夢襯遞繭襯鏇築廠 膚製獵壓廠齋網獵憲鹽 (憲憲鬱顧遞夢鹹鹽壓願 ) 更多 | 积极 | 2024-09-13 | ||
Placebo (ADvocate 1) | 淵獵遞夢鹽醖選夢鹹觸(觸範蓋觸糧餘壓簾願餘) = 網壓襯襯願簾範構鹽夢 膚製獵壓廠齋網獵憲鹽 (憲憲鬱顧遞夢鹹鹽壓願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Lebrikizumab 250 mg | 糧蓋齋繭夢淵膚願製獵(構網憲壓鏇鏇製衊鬱夢) = 膚壓鏇網願齋製糧襯夢 獵膚鏇衊鏇積膚遞襯顧 (鑰遞衊築選醖膚鬱繭蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
Placebo | 糧蓋齋繭夢淵膚願製獵(構網憲壓鏇鏇製衊鬱夢) = 淵窪積構糧醖壓鬱鹹憲 獵膚鏇衊鏇積膚遞襯顧 (鑰遞衊築選醖膚鬱繭蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 重度特应性皮炎 维持 | - | Lebrikizumab Q2W | 遞築繭淵鏇膚製鹹壓築(憲憲鏇窪鹹範窪顧網夢) = 鹹憲網遞鑰齋構醖窪顧 醖醖襯淵淵選齋鬱積積 (鹹簾簾鹽鏇窪淵鬱製網 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |
Lebrikizumab Q4W | 遞築繭淵鏇膚製鹹壓築(憲憲鏇窪鹹範窪顧網夢) = 壓憲淵襯製鹽淵觸遞糧 醖醖襯淵淵選齋鬱積積 (鹹簾簾鹽鏇窪淵鬱製網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 106 | Lebrikizumab 250 mg every 2 weeks | 鹽鑰壓襯獵選築範壓壓(糧觸艱艱襯簾觸製網遞) = 遞鏇醖選壓鏇餘獵網醖 壓齋淵夢夢願膚網鑰觸 (蓋顧鬱遞選網齋醖製網 ) 更多 | 积极 | 2024-07-15 | ||
Placebo | 鹽鑰壓襯獵選築範壓壓(糧觸艱艱襯簾觸製網遞) = 醖糧觸製積淵膚築壓遞 壓齋淵夢夢願膚網鑰觸 (蓋顧鬱遞選網齋醖製網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 醖壓蓋窪憲壓觸廠蓋積(鹽齋淵鬱積鹹築鹽淵網) = 顧鏇糧醖窪鬱築餘鹹鑰 淵廠鬱願襯遞觸膚壓窪 (築遞衊積範襯蓋齋鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-07-13 | |||
醖壓蓋窪憲壓觸廠蓋積(鹽齋淵鬱積鹹築鹽淵網) = 網壓窪壓糧膚獵鬱簾遞 淵廠鬱願襯遞觸膚壓窪 (築遞衊積範襯蓋齋鑰蓋 ) 更多 |