恒瑞启动帕金森病新药临床 III 期试验

9月19日，恒瑞在Clinicaltrials网站上登记了一项III期临床试验，旨在评估HRG2010治疗帕金森病的疗效和安全性（NCT06598735）。

HRG2010胶囊是恒瑞自主研发的一种新型复方缓释胶囊，结合了卡比多巴和左旋多巴。本次III期临床试验将以卡比多巴-左旋多巴缓释片作为对照组，主要观察指标是第21周停药时间相对于基线的变化。

帕金森病是一种常见的中老年神经退行性疾病，其主要病理特征是中枢神经系统黑质-纹状体的多巴胺能神经受损。临床表现包括静止性震颤、运动迟缓、肌强直和共济失调等症状。

目前，国内外已经上市的同类产品主要包括多巴丝肼片（商品名：美多芭）、恩他卡朋双多巴片（商品名：达灵复）和卡左双多巴缓释片（商品名：息宁）。根据Insight数据库的数据显示，国内已经有卡左双多巴缓释片的仿制药获得批准上市，此外，还有多家公司正在申请上市中，而在胶囊剂型方面，目前只有恒瑞一家。

综上所述，恒瑞此次开展的III期临床试验，旨在进一步验证HRG2010在治疗帕金森病方面的潜力，期望能够为患者提供更加多样化的治疗选择。