Moderna开启流感mRNA疫苗确证性三期临床试验，涵盖56000例

2024年9月19日，Moderna在Clinicaltrials.gov网站上登记了其流感mRNA疫苗mRNA-1010的三期临床试验P304，计划招募56000名50岁以上的志愿者，预计在2025年底完成。这是mRNA-1010的第四项三期临床试验，主要目的是与Fluarix进行比较，评估其保护效果。试验分两个流行季进行，第一个流行季入组34000例，第二个流行季22000例，目标是比较mRNA-1010与阳性对照在保护率上的差异。

在此之前，mRNA-1010的三期临床试验P303已经达到了其主要终点，显示出相较于Fluzone HD更具优势的免疫原性。不过，在安全性方面，mRNA-1010虽然显示出良好的耐受性，但其reactogenicity（即疫苗反应性）比Fluzone HD更高。

长期以来，赛诺菲的灭活流感疫苗和重组流感疫苗主导着市场。Moderna希望通过其mRNA疫苗来打破这一局面，改变市场格局。今年3月，黑石生命科学投资了7.5亿美元用于支持Moderna的流感mRNA疫苗研发，以期在达成商业里程碑后获得相应的销售分成。

Moderna的这一系列研究与市场举措表明，其决心通过创新技术在传统疫苗市场中占据一席之地。mRNA技术的应用不仅仅是在新冠疫苗方面取得了成功，同时也在其他传染病的预防上显示出潜力。尽管面临着较高的reactogenicity问题，Moderna仍然致力于通过进一步的研究和临床试验来优化其产品，提高安全性和有效性。

总的来看，Moderna的流感mRNA疫苗mRNA-1010正处于快速发展的阶段，随着各项临床试验的推进，其市场前景也逐渐明朗。未来，随着更多数据的积累和分析，这一创新疫苗有望为流感预防带来新的希望。