仑卡奈单抗（乐意保®）在英国获批应用于早期阿尔茨海默症治疗

在英国，仑卡奈单抗已获准用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度AD患者，特别是针对载脂蛋白E ε4（ApoE ε4）杂合子或非携带者的成年患者。这一批准使英国成为欧洲首个使用该药物的国家，其主要目的是治疗阿尔茨海默病的潜在病因。

仑卡奈单抗是一种人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体，能够选择性结合Aβ聚集体，特别是有毒的原纤维，同时作用于Aβ斑块的主要成分——Aβ纤维。因此，它能够中和并清除大脑中的Aβ斑块。此次批准是基于卫材公司进行的3期临床研究（CLARITY AD）结果。这项研究是一项全球、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，仑卡奈单抗在18个月时达到了主要终点，即临床痴呆评定量表子项总分或总和（CDR-SB）相对于基线的变化，并且在所有关键次要终点上也显示出显著的统计学意义。

在英国，该药物适用于阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度AD患者，其中最常见的不良反应包括输液相关反应、淀粉样蛋白相关成像异常伴出血（ARIA-H）、跌倒、头痛和淀粉样蛋白相关成像异常伴脑水肿（ARIA-E）。据估计，英国有98.2万痴呆患者，其中60%-70%是由阿尔茨海默病引起的。随着人口老龄化，这一数字预计还会上升。

卫材公司正与国家健康与卓越研究所（NICE）、苏格兰药品联合会（SMC）和国家卫生服务系统（NHS）合作，争取尽快向符合条件的早期阿尔茨海默病患者提供仑卡奈单抗。这一合作包括确保药物的可及性和经济性，以便更广泛的患者群体能够受益。

仑卡奈单抗在全球的开发和注册申请由卫材公司主导，而产品的商业化和推广则由卫材和渤健公司共同负责。在英国，卫材和渤健将共同推广该药物，卫材作为上市许可持有人负责分销。这一合作模式不仅有助于提高药物的市场推广力度，还能确保患者得到及时和有效的治疗。

随着仑卡奈单抗的批准，阿尔茨海默病的早期治疗迎来了新的希望。这一新药物的使用不仅开创了治疗阿尔茨海默病的新路径，还为其他国家的药物审批提供了参考。未来，随着更多临床数据的积累和药物的广泛应用，仑卡奈单抗有望在全球范围内为阿尔茨海默病患者带来福音。

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