沃森双价HPV疫苗获世卫预认证，全球第4家

8月2日，沃森生物旗下的玉溪泽润生物技术有限公司自主研发的双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗，成功通过了世界卫生组织(WHO)的预认证。这一认证意味着该疫苗的安全性、有效性、质量控制以及生产管理体系均达到了国际标准，并且符合WHO的GMP要求。这一认证对于沃森生物来说，是一个里程碑，标志着其产品可以进入全球疫苗大宗采购体系。

双价HPV疫苗的研发和生产过程是一个复杂而精细的过程，沃森生物通过不懈努力，确保疫苗的各项指标均能达到世界卫生组织的标准。乔友林教授指出，获得WHO预认证，不仅是疫苗本身质量的肯定，更是中国疫苗企业进入全球供应体系的通行证。

据了解，HPV有200多种型别，其中16和18型是高危型别，占据了约70%的宫颈癌病例。为了预防HPV16和HPV18型导致的宫颈癌，双价HPV疫苗应运而生。2022年3月24日，这款疫苗获得了国家药监局的上市批准，专门针对HPV16和HPV18型。这意味着，通过接种这种疫苗，可以大幅降低女性感染这两种高危型别的风险，从而有效预防由它们引起的宫颈癌和癌前病变。

在国内市场上，目前已经有5种HPV疫苗上市，包括上海泽润的二价HPV疫苗、万泰生物的二价HPV疫苗、GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价和九价HPV疫苗。此外，今年7月，国药集团旗下的成都生物制品研究所的四价HPV疫苗也获得了国家药监局的受理。

沃森生物的双价HPV疫苗是全球第四款获得WHO预认证的HPV疫苗，此前三款分别是默沙东的四价和九价疫苗以及葛兰素史克和万泰生物的二价疫苗。根据WHO的预测，到2024年，全球对HPV疫苗的需求将达到每年1亿剂，并在未来几年增加至1.2亿剂。然而，目前全球供应仍存在较大缺口，因此沃森生物的这一认证将大大缓解这一问题。

沃森生物表示，其双价HPV疫苗的年生产能力设计为2000万剂，并承诺将超过一半的产能供应全球市场。沃森生物董事长李云春在2020年全球疫苗峰会上曾明确表示，希望通过这一举措，帮助全球更多女性获得HPV疫苗的保护。

相较于四价和九价HPV疫苗，沃森生物的双价HPV疫苗在价格和性价比上更具优势。乔友林教授认为，沃森生物的这一成果将有助于在相同的资金情况下采购更多的HPV疫苗，从而满足全球女性的接种需求，推动《加速消除宫颈癌全球战略》的实施，具有重要意义。

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