康方生物新型双抗癌症药物获得临床试验批准

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公告，康方生物申报的一类创新药AK137注射液获得临床试验批准，适应症为晚期恶性肿瘤。AK137注射液是一种CD73/LAG-3双特异性抗体，这是该药物首次在中国获批临床试验。

CD73是一个与腺苷代谢相关的免疫检查点，通过抑制抗肿瘤免疫反应和促进血管生成来加速肿瘤的进展。阻断CD73的酶活性可以解除其免疫抑制功能，增强抗肿瘤效果。因此，抑制CD73被认为是一种有前景的提高癌症治疗效果的方法。CD73在许多肿瘤中上调，且被认为是某些癌症的新型生物标志物。研究显示，CD73的抑制与免疫检查点阻断、靶向治疗或常规治疗结合，可改善许多癌症小鼠模型中的抗肿瘤效果。新的证据还表明，抗CD73与免疫检查点阻断的组合在晚期实体瘤患者中具有良好的临床活性。

LAG-3是在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞样树突状细胞上表达的细胞表面分子。研究表明，LAG-3在调节T细胞扩增和功能方面起到重要作用。用单克隆抗体阻断LAG-3可以在多种模型中增强T细胞功能。作为免疫治疗的靶点，许多针对LAG-3的疗法正在开发中，且抗LAG-3与抗PD-1的组合疗法已被批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。

根据公开资料查询，目前全球以CD73或LAG-3为靶点的在研新药已经处于后期临床研究阶段，但尚未有同时靶向CD73及LAG-3的双抗新药获批临床。此次AK137注射液的临床试验批准，标志着康方生物即将启动这款CD73/LAG-3双抗药物用于晚期恶性肿瘤治疗的临床研究。

此次康方生物的AK137注射液获批临床，不仅意味着该公司在双特异性抗体药物研发上的又一重要突破，也预示着未来癌症治疗可能会迎来新的希望。通过同时靶向CD73和LAG-3，AK137有望克服传统疗法的局限性，为晚期恶性肿瘤患者提供更有效的治疗方案。这一创新药物的研发进展将受到广泛关注，并可能为其他生物医药公司提供有益的借鉴和启发。