星联肽生物1类新药临床试验获批，针对特定癌症

8月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网发布了最新消息，星联肽生物公司研发的1类新药注射用SC-102获得临床试验批准，计划用于治疗表达EphA2的晚期恶性实体瘤。据公开资料，注射用SC-102是一种多肽偶联药物（PDC）。此次获批临床，使其成为星联肽生物第二款进入临床开发阶段的PDC新药。

多肽偶联药物（PDC）近年来在新药研发领域发展迅速。通常，这类药物包括归巢肽、连接子和载荷三部分，通过连接子将具生物活性的载荷与归巢肽连接，后者能够特异性识别肿瘤细胞膜上的受体。这种机制不仅提高了靶向治疗效果，还可能减少毒副作用。

EphA2在多种难治性肿瘤中过度表达，调节细胞迁移、增殖和分化，因此针对EphA2表达的癌细胞开发抗癌疗法被视为有前景的策略。例如，小分子药物达沙替尼已被发现能靶向EphA2的活性，其他针对这一靶点的抗体和肽类药物偶联物也在开发中。然而，从全球来看，大多数针对EphA2的药物仍处于临床前阶段，仅有少数进入临床开发环节。例如，Bicycle Therapeutics公司的BT5528是一款靶向EphA2的双环肽偶联毒素，目前正处于1/2期临床阶段。

星联肽生物成立于2022年2月，致力于开发新型小型化偶联药物，包括多肽偶联药物（PDC）和纳米抗体偶联药物（NDC）。公司于2023年2月完成了5500万人民币的天使轮融资，并在2024年1月再次获得9000万元Pre-A轮融资，这些资金主要用于推进两款PDC产品（SC-101和SC-102）的临床开发。

其中，SC-101是一款靶向Nectin-4的PDC产品，于2024年1月在中国获批临床，计划用于治疗表达Nectin-4的晚期恶性实体瘤。今年6月，SC-101还获得了美国FDA的临床试验申请批准，旨在评估SC-101单药或联合PD-1治疗表达Nectin-4的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。

总之，星联肽生物在新药研发领域取得了显著进展。SC-102的临床试验批准进一步展示了其在多肽偶联药物开发方面的潜力。随着这些药物进入临床阶段，未来有望为癌症患者提供更多有效的治疗选择。

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