石药集团以最高30.8亿元获得康宁杰瑞HER2双抗ADC授权

9月29日，康宁杰瑞宣布已经与石药集团全资附属公司津曼特生物科技签署了一份许可协议，目的是在中国大陆地区（不包括香港、澳门和台湾）开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，这是一种靶向HER2双表位的ADC，用于治疗肿瘤相关的适应症。

依据许可协议的条款，津曼特生物科技获得了在该地区独家开发、销售、许诺销售和商业化JSKN003的权利，同时也拥有再许可权，并成为该地区JSKN003的唯一上市许可持有人。津曼特生物科技将承担许可协议项下所有临床开发活动的费用和开支。同时，康宁杰瑞保留在该地区内外为任何用途供应JSKN003的独家权利。

根据协议内容，康宁杰瑞将获得最高合计人民币30.8亿元的预付款和里程碑付款。其中包括预付款人民币4亿元，以及与多项注册临床试验首例患者入组相关的开发里程碑付款人民币3亿元，还有与监管审批进展相关的监管里程碑付款和销售里程碑付款。此外，康宁杰瑞还将收取JSKN003的产品销售净额的两位数百分比的特许权使用费。

JSKN003是一种靶向HER2双表位的ADC，它通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体）的N糖基化位点。点击反应偶联物与马来酰亚胺－迈克尔反应偶联物相比，具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003在HER2表达肿瘤中具备更强的抗肿瘤活性，内吞诱导及旁观者杀伤效应显著。

与同类药物相比，JSKN003表现出更强的内吞活性和旁观者效应，并拥有更好的血清稳定性，这有效地扩大了其治疗窗。在HER2高表达和低表达细胞（CDX+PDX模型）中，JSKN003显示出良好的安全性及与DS-8201相似的疗效。

在临床研究方面，目前JSKN003正在澳大利亚和中国进行多项临床研究，针对HER2低表达乳腺癌适应症的研究在国内已进入Ⅲ期临床阶段。