Anbenitamab

Insight 数据库显示，2026 年上半年，国内有超 700 款新药进度发生了变化。其中，61 款新药首次斩获监管批准，59 款新药已经递交上市申请，另外还有 84 款新药推进到了 III 期临床阶段。 从研发机构来看，恒瑞医药依旧稳坐国内新药进展榜首，今年上半年有 30 款新药进度发生了变化。另外，成功上榜前十的还有石药集团、中生制药、齐鲁制药、阿斯利康、三生制药、海思科医药、复星医药、翰森制药、长春高新和信达生物。 数据说明：包含子公司，来源丁香园 Insight 数据库国内项目进度模块，筛选「当前项目进度」≥临床 I 期、「当前进度进展时间」为 2026.1.1-2026.6.30、「新药类型」为化学新药和生物制品新药、早期临床=临床 I 期+I/II 期，后期临床=临床 II 期、II/III 期、III 期，上市报批=批准上市+申请上市，不包括原研地产化。 本文将简要介绍上榜前十的药企管线亮点，供读者参考。 恒瑞医药 作为国内创新头部药企之一，恒瑞在巩固肿瘤优势领域的同时，正持续向自免、代谢、心血管、呼吸等慢病和高发疾病领域拓展。 今年上半年，恒瑞有 30 款新药进度发生了变化，适应症覆盖非小细胞肺癌、高脂血症、系统性红斑狼疮、糖尿病、肥胖等。其中，首次获批上市的有 2 款，分别是高尿酸血症新药鲁兹诺雷钠，以及胃癌新药瑞拉芙普-α。 来源：丁香园 Insight 数据库 另外，恒瑞还递交了 4 款新药的上市申请，分别是 CFB 抑制剂立康可泮、ANGPTL3 单抗 SHR-1918、GLP1R/INSR 双靶点复方制剂 HR17031 和 CASR 抑制剂 SHR-6508。 石药集团 今年上半年，石药集团创新管线迎来爆发式进展，不仅达成了 3 笔对外授权交易，还有 20 款新药进度发生了变化，涉及 siRNA、ADC、mRNA 疫苗等多种药物类型。 这些新药中，有 1 款首次获批上市，即安尼妥单抗。安尼妥单抗是国内首个进入市场的国产 HER2 双抗，最初由康宁杰瑞研发，2021 年 8 月石药引进了其在中国内地的开发和商业化权益。 另外，还有 3 款新药推进到了 III 期临床，包括靶向 VEGFR、CSF1R 的 SYHA 1813、靶向 PCSK9 的 siRNA 疗法 SYH2053 和 TSLP 单抗 CM236。 中生制药 中国生物制药这两年通过交易并购，极大丰富了公司管线。目前，它在研的新药超百款，覆盖抗体、ADC、siRNA、PROTAC 等药物类型。 今年上半年，中国生物制药有 16 款新药进度发生了变化，其中 1 款首次获批上市，即口服小分子 JAK/ROCK 抑制剂罗伐昔替尼。值得一提的是，2026 年 3 月，这款产品的全球开发和商业化权益，还被授权给了赛诺菲，交易总额高达 15.3 亿美元。 同时，中国生物制药递交了 3 款新药的上市申请，包括 CLDN-18.2 ADC、CD3/EPCAM 双抗和第三代 EGFR TKI，分别用于治疗胃癌、恶性胸腹水和非小细胞肺癌。 来源：丁香园 Insight 数据库 齐鲁制药 齐鲁制药一直在加大创新转型力度，2025 年研发投入已经达到 53.7 亿元，占总营收的 14.5%。高强度、持续性的研发投入，正在逐步转化为密集的创新成果。 2026 年上半年，齐鲁制药有 13 款新药进度发生了变化，其中 7 款是首次进入临床，包括具有 FIC 潜力的 CD2/CD3/PSMA 三抗 QLF4113 等。 此外，今年 3 月，齐鲁制药从瑞博生物引进的 PCSK9 siRNA 疗法 RBD7022 页也推进到了 III 期临床，适应症为高脂血症。 阿斯利康 阿斯利康是唯一登上国内新药进展前十榜单的跨国药企。作为 MNC 中国区业绩领头羊，阿斯利康上半年在中国有 11 款新药进度发生了变化。其中获批上市的就有 2 款，均为单抗产品。 今年 3 月，特泽利尤单抗获批用于哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。同年 4 月，曲麦利尤单抗连续斩获两项适应症，联合度伐利尤单抗分别用于非小细胞肺癌和肝癌的一线治疗。 值得注意的是，阿斯利康还将首个双靶点 CAR-T 疗法 AZD0120 推进到了 III 期临床阶段，适应症为多发性骨髓瘤。 三生制药 三生制药通过与辉瑞的一笔 BD 大单，证明了自己的创新实力。今年上半年，它在国内有 10 款新药进度发生了变化，其中 2 款首次获批上市，包括罗赛促红素 α、安沐奇塔单抗。 具体来说，罗赛促红素 α 是一款细胞因子类药物，主要用于治疗血液透析依赖的慢性肾性贫血。安沐奇塔单抗是一款 IL-17A 单抗，已经获批用于成人中重度斑块状银屑病。 2026 年 2 月，三生制药还递交了一款 IL-4Rα 单抗的上市申请，适应症为适合系统治疗的中重度特应性皮炎。而在早期临床阶段，三生制药布局了 5 款全球 FIC 产品。 来源：丁香园 Insight 数据库 海思科医药 海思科的创新管线开始步入收获期。今年上半年，海思科接连斩获了 4 笔 BD 大单，累计交易总额超 60 亿美元，涉及 PDE 抑制剂、Nav1.8 抑制剂、CFB 抑制剂等多款小分子新药。 来源：丁香园 Insight 数据库 除了出海取得突破外，海思科在新药推进方面也开始加速。今年上半年，它有 10 款新药进度发生了变化，其中 CFB 抑制剂 HSK39297 递交了上市申请，THRB 抑制剂 HSK31679、PDE3/4 抑制剂 HSK39004 和 PDE4B 抑制剂 HSK44459 启动了 III 期临床。 复星医药 2026 上半年，复星医药有 10 款新药进度发生了变化，整体呈现出重点品种冲刺上市、早期管线高度创新的特征。 今年 2 月，复星医药子公司锦鸿药业开发的 1 类新药盐酸莫托咪酯上市申请获 CDE 受理，用于麻醉诱导和短时手术麻醉。同时，该公司从宜联生物引进的 PDL1 ADC 新药 HLX43 也步入了 II/III 期临床。 早期产品也有不少进展，比如 BCMA/CD19 双靶点 CAR-T 疗法 FKC289 启动了用于原发性膜性肾病等自免疾病的 I/II 期临床，EGFR/c-Met 双抗 ADC HLX48、CD3/CD28/DLL3 三抗 HLX3901 首次进入临床。 翰森制药 2026 年上半年，翰森制药有 10 款新药进度发生了变化，主要聚焦在肿瘤、心血管代谢、神经科学领域。 这些进展的新药中，有 3 款递交了上市申请，分别为 GLP-1R/GIPR 激动剂奥莱泊肽、c-Met 抑制剂达麦利替尼和 CASR 激动剂 SHR-6508。值得注意的是，奥莱泊肽今年 6 月还被授权给了再生元，交易总额高达 20.1 亿美元。而 SHR-6508 是翰森去年年底从恒瑞引进的。 来源：丁香园 Insight 数据库 另外，翰森制药还瞄准了失眠赛道，将 OX2R 拮抗剂 HS-10506 推进到了 III 期临床阶段。 长春高新 生长激素龙头长春高新，如今已经将管线拓展到了肿瘤、自免等领域。Insight 数据库显示，长春高新目前在研的创新产品有 100 多款，覆盖抗体、siRNA、ADC、mRNA、分子胶降解剂等多种药物类型。 来源：丁香园 Insight 数据库 今年上半年，长春高新有 9 款新药进度发生了变化，其中 7 款来自于金赛药业，2 款来自于百克生物。进展比较快的是 PD1 激动剂单抗 GenSci120，今年 2 月启动了中重度类风湿性关节炎的 II 期临床。 信达生物 信达生物已经完成了从 biotech 向 biopharma 的跨越。2025 年，该公司产品收入达到 119 亿元，首次突破百亿门槛，同时扭亏为盈。 今年上半年，信达先后与礼来、辉瑞达成了 BD 大单，总金额接近 200 亿美元，仅首付款就有 10 亿美元。管线方面，进展同样迅速，有 9 款新药进度发生了变化，涉及双抗、三抗、ADC、双抗 ADC 等。 具体来说，今年 6 月，信达向 CDE 递交了 IBI363 的上市申请。这是全球首个申报上市的 CLDN18.2 ADC。另外，信达还启动了 2 款新药的 III 期临床，包括 BCMA/CD3/GPRC5D 三抗 IBI3003、XO 抑制剂替古索司他。 编辑：月牙 封面来源：企业logo/站酷海洛 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构

石药创新（300765.SZ）：子公司，聚焦生物制药+功能食品原料（咖啡因全球龙头），独立融资、独立管线。 二、研发实力（2026年最新） - 投入规模：2025年研发58.09亿元，占成药收入28.2%，国内第一梯队。 - 团队与平台：全球5大研发中心；2000+研发人、300+博士；8大核心技术平台（纳米制剂、mRNA、ADC、双抗、细胞治疗等） 。 - 管线规模：Citeline 2026全球管线TOP15（中国第3）；在研200+，临床中130+，注册临床近30，上市申请11项 。 - BD出海：2025–2026Q1累计7项海外授权，首付款14.6亿美元，潜在总金额超280亿美元（含阿斯利康多肽/AI平台合作）。 三、核心创新管线（重点赛道） 1) 肿瘤（最强赛道） - EGFR-ADC（SYS6010/DP303c）：国内首个进入III期的EGFR-ADC，获FDA快速通道；覆盖NSCLC、食管鳞癌、乳腺癌等多适应症，2026–2027年有望获批。 - HER2双抗（安尼妥单抗KN026）：III期数据积极，2026年有望获批，用于HER2阳性乳腺癌新辅助/辅助治疗 。 - HER2-ADC（SYS6091）、ROR1-ADC（SYS6002）、TF-ADC（SYS6013）：均进入临床，ADC集群优势明显。 - PD-1（JMT108）：已上市，布局联合疗法。 2) 代谢（GLP-1/减重） - 司美格鲁肽：两项上市申请已受理（糖尿病+减重） 。 - SYH2069（GLP-1/GIP双激动）、SYH2082（长效GLP-1）：临床推进中，2026–2027年进入收获期 。 3) 神经/心血管/抗感染 - 精神神经：布局抑郁、阿尔茨海默、疼痛等。 - 心血管：抗凝、抗心衰等创新制剂。 - 抗感染：两性霉素B脂质体等已上市。 四、财务与商业化（2025年） - 整体（石药集团）：营收260.06亿元（-10.4%）；净利38.82亿元（-10.3%）；经营现金流58.32亿元，现金储备超百亿，低负债、高安全垫 。 - 石药创新（300765）：2023–2025连续亏损，2025年-6.34亿元；研发占比49.2%；现金流偏紧（月耗7200万，可支撑约17个月） 。 - 创新贡献：授权费成为重要增量；2025年授权收入15.4亿元；成药板块2026Q1恢复个位数增长 。 五、核心优势 1. 平台化+集群化：ADC、双抗、mRNA、纳米制剂等多平台并行，管线密度高、梯队完整 。 2. BD能力突出：从“卖产品”升级为“卖技术/平台”，获国际巨头认可，现金流与估值双提升 。 3. 传统业务托底：原料药+仿制药提供稳定现金流，支撑高研发投入 。 4. 国际化加速：FDA/EMA申报增多，海外授权落地，从中国走向全球。 六、主要风险 - 研发风险：临床失败、审批延迟；高投入、长周期、高不确定性 。 - 盈利压力：创新药尚未大规模贡献利润，短期业绩承压。 - 竞争加剧：ADC、GLP-1、PD-1等赛道内卷严重，价格与疗效竞争激烈 。 - 政策风险：医保谈判、集采、出口政策变化影响盈利 。 七、未来展望（2026–2028） - 短期（1–2年）：SYS6010、安尼妥单抗、司美格鲁肽等密集获批，创新药收入开始兑现 。 - 中期（3–5年）：50+创新药申报上市；ADC、GLP-1、双抗等形成大单品集群；BD持续贡献高弹性收入。 - 长期：从“仿创结合”走向创新驱动、全球布局，跻身全球一流药企。 八、总结 石药是国内创新转型最彻底、最均衡的头部药企之一：研发投入高、管线厚、平台强、BD牛、现金流稳。短期业绩承压，但创新兑现拐点已现，中长期价值显著。