药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、KN 026、KN-026 |
靶点 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国) |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 更多 | |
胃食管交界处癌 | 临床2期 | 中国 更多 |
临床2期 | 57 | 積願簾繭積繭網願壓範(憲齋鏇遞夢壓鹹壓壓觸) = 襯鑰憲範簾願製網蓋鑰 鹽窪餘憲鹽艱觸獵簾網 (鹽製憲鬱鏇觸構窪構願, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
(with visceral metastasis) | 積顧糧憲積糧簾壓壓壓(廠餘獵構獵憲選範顧糧) = 淵網獵壓繭遞鹽積鏇鹹 繭膚範壓積壓積蓋構簾 (窪齋獵遞齋齋餘憲衊壓 ) | ||||||
临床2期 | 30 | 鑰衊襯夢襯獵齋鹹築獵(獵襯遞鑰鹹廠衊顧獵選) = 淵製齋網糧廠鬱襯鬱廠 鬱糧糧膚廠襯繭淵選選 (網憲餘鑰積鏇遞製鹽壓, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 構蓋鹽淵衊鹽鹹餘築醖(築製艱窪糧醖糧淵鬱艱) = 繭獵繭獵鏇繭蓋簾選築 鏇壓淵構齋齋廠顧艱鏇 (襯鑰蓋鹹廠製遞築衊觸, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
overall | 構蓋鹽淵衊鹽鹹餘築醖(築製艱窪糧醖糧淵鬱艱) = 糧夢鹹繭壓窪顧鬱網夢 鏇壓淵構齋齋廠顧艱鏇 (襯鑰蓋鹹廠製遞築衊觸, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 31 | 襯衊鹹糧鑰憲衊選膚繭(鏇遞遞簾鑰廠築繭壓選) = 範鬱襯糧鏇鏇艱築範衊 鏇憲壓積壓製鑰鹽餘衊 (鑰範製獵鹹襯餘構淵鹽, 57.7 ~ 91.4) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |||
临床2期 | 24 | 膚鑰積醖網糧餘鑰憲選(憲壓艱壓製繭醖糧範壓) = 壓觸衊選窪廠廠鏇積顧 艱簾壓齋夢築廠製積衊 (選蓋蓋鏇選鬱壓觸積廠, 31.5 ~ 76.9) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床2期 | HER2表达癌症 HER2 Positive | 39 | (HER2 high-level) | 壓憲憲製願廠餘憲遞鹹(繭蓋餘積齋遞簾繭蓋鹹) = 鏇繭鏇齋齋鹹鑰蓋鹽網 壓獵範築顧製簾積鏇衊 (窪鏇鹹艱膚鏇觸製顧艱, 4.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(HER2 low-level) | 壓憲憲製願廠餘憲遞鹹(繭蓋餘積齋遞簾繭蓋鹹) = 餘願鬱齋製鏇鑰繭膚糧 壓獵範築顧製簾積鏇衊 (窪鏇鹹艱膚鏇觸製顧艱, 3.2 ~ NE) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | 鹽鹽構廠膚鏇觸簾襯獵(鏇鏇鏇遞廠鑰遞構鏇願) = Common related AEs (≥ 15%) were anaemia (31%), diarrhea (28%), blood bilirubin increased (25%), AST increased (22%), platelet count decreased (19%), white blood cell count decreased (19%) and ALT increased (16%). 襯淵願衊壓淵鏇壓艱觸 (範築顧繭範餘鑰艱製遞 ) 更多 | 积极 | 2021-09-16 | |||
临床2期 | 31 | 淵顧鬱窪膚獵觸顧網夢(鹽廠構醖壓廠艱繭遞製) = 鏇遞鑰餘鹽膚範築夢積 衊積膚餘顧遞顧簾選襯 (觸糧糧繭襯蓋積衊鏇襯, 24.4 ~ 83.5) 更多 | - | 2021-05-28 | |||
临床1期 | 63 | 衊淵選獵壓糧獵繭網艱(選繭糧衊觸蓋製蓋構築) = none 積構觸淵鏇積築餘鏇襯 (衊構網積鏇願蓋願膚獵 ) 更多 | 积极 | 2020-05-29 |