A Randomized, Controlled, Open-label, Multicenter, Phase III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KN026 Combined With HB1801 and Chemotherapy Versus Trastuzumab Combined With Pertuzumab and Chemotherapy as Adjuvant Therapy in Resectable HER2-positive Breast Cancer

This is a randomized, controlled, open-label, multicenter, Phase Ⅲ clinical study designed to compare the efficacy and safety of KN026 combined with HB1801 and chemotherapy versus trastuzumab combined with pertuzumab and chemotherapy as adjuvant therapy in participants with HER2-positive breast cancer.

开始日期2026-03-07

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

NCT07332533

/ Not yet recruiting临床2/3期

A Phase II/III Study of KN026 Combined Chemotherapy With or Without Enlonstobart as First-line Treatment in HER2-positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer.

This study is designed to compare the efficacy and safety of KN026 combined chemotherapy with or without Enlonstobart versus Trastuzumab combined chemotherapy with or without Pembrolizumab as first-line treatment in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic gastric cancer.

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

NCT06998771

/ Not yet recruiting临床2期

A Phase II Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of JSKN003 Combination Therapy as First-line Treatment in HER2-positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer or Resectable Gastric Cancer

This study is designed to evaluate the safety and efficacy of JSKN003 combination therapy as first-line treatment in HER2-positive unresectable locally advanced or metastatic gastric cancer or resectable gastric cancer.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

上海津曼特生物科技有限公司

100 项与安尼妥单抗相关的临床结果

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100 项与安尼妥单抗相关的转化医学

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100 项与安尼妥单抗相关的专利（医药）

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项与安尼妥单抗相关的文献（医药）

2026-02-20·BRITISH JOURNAL OF CANCER

Spatial molecular analyses reveal key features associated with response to KN026 in advanced HER2-positive breast cancer

Article

作者: Zhang, Qingyuan ; Zhao, Wenhui ; Tang, Dabei ; Luo, Haitao ; Song, Ying ; Wang, Jingxuan ; Deng, Yuwei ; Ma, Jianli ; Li, Liru ; Tang, Xiaowen ; Liu, Xuhui ; Sun, Shengnan

BACKGROUND:

KN026 is a novel bispecific HER2-targeting antibody for HER2-positive recurrent or metastatic breast cancer that showed prolonged median PFS and lessened distinction of PFS regarding the HR subgroup in our phase II clinical trial, compared with PUFFIN study of first-line trastuzumab combined with pertuzumab therapy. A more detailed discovery of its peculiarity is needed for optimal application of KN026 treatment.

METHODS:

We performed whole-transcriptome sequencing of digital spatial profiling (DSP) on 8 pre/post-treatment tumor samples. Mechanistic explorations were conducted by plasmid transfection, co-culture, CCK8 proliferation assay and flow cytometry.

RESULTS:

Compared to the tumor regions with non-objective response (OR), those with OR had high expression of CALML5, TFAP2B, and ERBB2, and relatively low expression of ESR1 in tumor cells at baseline. The expression of ESR1 had a tentative association with PI3K/AKT and NOTCH signaling pathways which were downstream or interactive pathways of HER2 target and also acted as interactive pathways of ER-mediated signaling. The co-expression of ERBB2 and CDK12 emerged as a distinctive signature of OR. KN026 treatment also reshaped intratumoral activated T- and B-cell subtypes in hot-tumor regions, regardless of myeloid-derived cells.

CONCLUSIONS:

Both HER2 and ESR1 are determinant of KN026 efficacy in advanced HER2-positive breast cancer, implying the potential of KN026 combined with endocrine therapy in HER2- and ER-positive breast cancer.

2026-01-01·ANNALS OF ONCOLOGY

Anbenitamab in previously treated HER2-positive gastric cancer (KC-WISE): prespecified interim analysis of a randomized, phase III clinical trial

Article

作者: Liu, Z ; Liu, R ; Wu, X ; Li, Z ; Qin, Y ; Chen, Y ; She, L ; Liu, B ; Hou, X ; Ba, Y ; Xie, Y ; Xu, J ; Li, S ; Zhang, R ; Deng, T ; Ning, F ; An, Y ; Huang, M ; Liu, Y ; Zhao, J ; Du, Y ; Liu, Y P ; Zhang, H ; Yang, M ; Zou, K ; Qu, Y ; Yang, H ; Liu, C

BACKGROUND:

Gastric cancer after progression on trastuzumab treatment remains an unmet therapeutic challenge and is associated with suboptimal progression-free survival (PFS) and overall survival (OS).

PATIENTS AND METHODS:

This multicenter, randomized, double-blind, phase III trial was conducted at 51 hospital sites in China. Patients with HER2-positive gastric cancer or gastroesophageal junction (GC/GEJ) adenocarcinoma whose previous therapy containing trastuzumab had failed were randomized (1 : 1) to receive anbenitamab 30 mg/kg or placebo every 3 weeks, in combination with chemotherapy (paclitaxel 175 mg/m² or docetaxel 75 mg/m² on day 1 of a 21-day cycle, or irinotecan 125 mg/m² on day 1 and 8 of a 21-day cycle), stratified by combined chemotherapy [taxane (paclitaxel or docetaxel) or irinotecan], HER2 expression [immunohistochemistry (IHC) 3+ or IHC 2+/FISH+], and previous lines of therapy (1 or ≥2). Primary endpoints were independent review committee-assessed PFS and OS in the intention-to-treat population. This interim analysis was planned when ∼120 PFS events were observed.

RESULTS:

A total of 188 patients were enrolled and assigned to receive anbenitamab plus chemotherapy (anbenitamab group, n = 95) or chemotherapy alone (control group, n = 93). At the prespecified interim analysis, anbenitamab plus chemotherapy significantly improved PFS [median 7.1 months, 95% confidence interval (CI) 5.5-10.3 months versus 2.7 months, 95% CI 1.5-3.0 months; hazard ratio (HR), 0.25, 95% CI 0.17-0.39, P < 0.0001] and OS (median 19.6 months, 95% CI 15.0 months to not evaluable versus 11.5 months, 95% CI 6.5-14.4 months; HR 0.29, 95% CI 0.17-0.50, P < 0.0001) compared with chemotherapy alone. Grade 3 or higher treatment-related adverse events occurred in 56 (60%) of 94 patients who received anbenitamab plus chemotherapy and 42 (45%) of 93 patients who received chemotherapy alone, with neutropenia (30% versus 22%) and leukopenia (21% versus 25%) being most common. Treatment-related deaths were reported in 0 and 5 patients in the anbenitamab and control groups, respectively.

CONCLUSIONS:

Compared with chemotherapy alone, anbenitamab plus chemotherapy demonstrated clinically meaningful superior PFS and OS in patients with HER2-positive GC/GEJ adenocarcinoma whose previous therapy containing trastuzumab had failed. These findings warrant confirmation in the final analysis.

2025-12-31·mAbs

Antibodies to watch in 2025

Review

作者: Kapoor, Vaishali ; Crescioli, Silvia ; Kaplon, Hélène ; Reichert, Janice M. ; Visweswaraiah, Jyothsna ; Wang, Lin

The commercial development of antibody therapeutics is a global enterprise involving thousands of biopharmaceutical firms and supporting service organizations. To date, their combined efforts have resulted in over 200 marketed antibody therapeutics and a pipeline of nearly 1,400 investigational product candidates that are undergoing evaluation in clinical studies as treatments for a wide variety of diseases. Here, we discuss key events in antibody therapeutics development that occurred during 2024 and forecast key events related to the late-stage clinical pipeline that may occur in 2025. In particular, we report on 21 antibody therapeutics granted a first approval in at least one country or region during 2024, including bispecific antibodies tarlatamab (IMDELLTRA®), zanidatamab (Ziihera®), zenocutuzumab (BIZENGRI®), odronextamab (Ordspono®), ivonescimab (®), and antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (®). We also discuss 30 investigational antibody therapeutics for which marketing applications were undergoing review by at least one regulatory agency, as of our last update on December 9, 2024, including ADCs datopotamab deruxtecan, telisotuzumab vedotin, patritumab deruxtecan, trastuzumab botidotin, becotatug vedotin, and trastuzumab rezetecan. Of 178 antibody therapeutics we include in the late-stage pipeline, we summarize key data for 18 for which marketing applications may be submitted by the end of 2025, such as bi- or multispecific antibodies denecimig, sonelokimab, erfonrilimab, and anbenitamab. Key trends in the development and approval of antibody formats such as bispecifics and ADCs, as well as clinical-phase transition and global approval success rates for these antibody formats, are reported.

457

项与安尼妥单抗相关的新闻（医药）

2026-03-10

·BioBAY

上市企业丨和铂医药长效TSLP双抗国内获批临床，治疗特应性皮炎

近日，BioBAY园内上市企业和铂医药宣布，其与科伦博泰合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验（IND）申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，以持续性瘙痒、红斑和皮肤刺激为主要特征。全球范围内，该病影响约20%的儿童及高达10%的成人。虽不具传染性，但其周期性发作与缓解的疾病特征严重影响了患者的生活质量。当前的治疗方案，包括外用皮质类固醇、生物制剂及JAK抑制剂，虽能为许多患者缓解症状，但往往难以实现长期持续的疾病控制，尤其在中重度患者中更为明显。因此，行业迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能从疾病根本机制入手并改善患者长期预后的治疗方案。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示 “HBM7575/SKB575获国家药监局临床试验许可，标志着我们在应对特应性皮炎等自身免疫疾病的重大临床需求上，迈出了重要一步。通过靶向2型炎症反应的关键上游驱动因子TSLP及未公开靶点，HBM7575/SKB575有望成为该疾病领域同类最佳（best-in-class）的双特异性抗体。我们期待推进这一在研疗法的临床开发，并相信其长效特性可为全球患者提供差异化的治疗选择。” 科伦博泰首席执行官葛均友博士表示 “很高兴看到SKB575/HBM7575获批开展针对特应性皮炎的临床试验，这标志着我们在自身免疫疾病领域的布局取得重要进展，有望为特应性皮炎患者提供全新的治疗选择。作为一款兼具差异化创新机制与长半衰期优势的双特异性抗体，SKB575/HBM7575有望实现持久稳定的疾病控制，并通过降低给药频率改善患者的治疗体验。” 关于HBM7575/SKB575（滑动查看更多介绍） HBM7575/SKB575是一款靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体，具有双重作用机制：一方面通过阻断TSLP与其受体的相互作用，可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的激活；另一方面，其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应，克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。HBM7575/SKB575经过工程化设计，具有延长的半衰期以及良好的可开发性，可实现皮下给药。基于临床前半衰期推测，人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔，具备同类最佳的潜力。根据和铂医药与科伦博泰之间的合作协议，HBM7575/SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。关于和铂医药（滑动查看更多介绍）和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICATM）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。 ▌文章来源：和铂医药责编：于嘉敏审核：任旭推荐阅读上市企业丨康宁杰瑞：安尼妥单抗（KN026）研究成果荣登肿瘤学顶刊《Annals of Oncology》上市企业丨百济神州：宣布百悦达®在中国商业化上市上市企业丨康宁杰瑞：HER2双抗ADC皮下注射复方制剂JSKN033一线治疗晚期宫颈癌的Ⅱ期临床试验申请获受理

临床申请临床1期申请上市

2026-03-07

·生物制药小编

2025年双抗流水账

2025年的双抗领域依然呈现出一片热闹的光景，授权交易/合作依然十分火热，是生物医药领域BD交易的一大重要看点。本文简单总结一下2025年双抗领域的上市和交易情况。监管批准相较于2024年，2025年全球首次获得批准的双抗数量冷清许多，只有一款来自再生元的Lynozyfic获批，这也是第三款获FDA批准的BCMA/CD3双抗。国内方面，首次批准了一款双抗上市，来自百济的Zanidatamab（HER-2双抗）—不过，这款双抗已于2024年11月在美国率先获批。虽然首批的数量较少，但有多款已上市双抗在2025年成功拓展了新的适应症，特别值得一提的是，首个获批的双抗（2009年）Catumaxomab也在经历退市风波后，在该年重新获批上市。另外，目前还有多款双抗进入候选上市阶段，包括GR1801、KN026、Denecimig、gefurulimab和GR1803。不过在监管上，双抗也遭到了挫折，两款CD20/CD3双抗的上市申请在2025年被拒，其中一款是2024年就被FDA拒了的Odronextamab（再生元），问题出在了第三方制造商上。另外一款则是罗氏已经获批的Columvi，是一项拓展新适应症的补充上市申请。授权交易 2025年，双抗领域的BD交易仍处在火热上升期，围绕双抗的授权/并购交易依然活跃，中国仍是双抗授权交易中相当活跃的参与国家之一。并购方面，Genmab/Merus是2025年双抗领域最大的一笔并购交易，总交易对价80亿美元。详见：双抗OS率远超K药，公司被80亿美元收购同时，2025年双抗领域的授权交易（双抗ADC不涵盖在内）依然十分火热，在这些双抗授权交易中，艾伯维是出镜率最高的买家，在2025一年中，其先后与先声再明、Xilio Therapeutics、IGI Therapeutics、泽璟生物等四家公司达成了双抗的授权合作。从交易项目来看，2025年，围绕TCE的双抗达成的授权交易依然占据了多数，其中又以“国产TCE双抗”交易较为瞩目，持续获得了海外药企的青睐，信达生物、荃信生物、普米斯生物、泽璟生物等国内药企在2025年相继实现了TCE双抗/三抗的授权出海。除了TCE外，还出现了一种围绕髓系细胞衔接器（MCE）的授权合作，礼来、赛诺菲等在内的大药企已斥巨资下场布局。临床进展2025年，PD-1/VEGF双抗依旧是受关注最高、最为热闹的一个双抗组合，多款PD-1/VEGF双抗报告了新的临床数据，其中仍以康方生物的Ivonescimab最为亮眼，继续引领了该赛道。另一焦点双抗组合是就是促成Genmab/Merus这笔收购的Epetosemtamab（EGFR/LGR5双抗），其在R/M HNSCC患者一线Ⅱ期中远超K药的年OS率，显示了其成为该患者群体一线新标准疗法的巨大潜力。另外，针对血液肿瘤的双抗进展也值得关注，像BCMA/CD3双抗、CD20/CD3双抗、DLL3/CD3双抗等都在努力往更前线推进。同时，比较遗憾的是，在2025年也有多款双抗管线被终止开发，且大多都推进到较为后期阶段。相关阅读： TCE之后，MCE也来了

并购引进/卖出抗体药物偶联物临床2期上市批准

2026-03-05

·医学界肿瘤频道

愈启新程丨中外专家云端聚首，消化道肿瘤精准诊疗规范化巡讲会议圆满落幕！

*仅供医学专业人士阅读参考中外合璧，汇聚智慧，消化道肿瘤大咖共话精准诊疗新进展！ 2026年2月9日，由北京整合医学学会发起的“愈启新程——消化道肿瘤精准诊疗规范化巡讲系列会议”线上国际交流会圆满落幕。此次会议齐聚消化道肿瘤领域的中外专家，不仅带来了多元的学术视角和前沿理念，更为跨越国界的深度交流与经验互鉴搭建了重要平台。会议围绕消化道肿瘤精准治疗的前沿进展、药物安全性管理优化、治疗排兵布阵等核心议题展开深入研讨，旨在促进中外临床经验的深度交融与前沿理念的本土落地，助力推动中国消化道肿瘤诊疗向规范化、精准化方向持续迈进。会议伊始，由哈尔滨医科大学附属肿瘤医院王广雨教授担任大会主席并致开场辞。王广雨教授首先向各位与会专家及线上同道致以热烈欢迎。他表示，本次会议是一场高水平的学术盛会，汇聚了多位国内外消化道肿瘤领域的专家学者，将围绕前沿进展与临床实践，展开精彩的主题分享与深入对话。期待通过学术交流与思维碰撞，进一步凝聚共识、启发思考，共同推动消化道肿瘤诊疗的规范化与精准化。最后，预祝本次会议取得圆满成功。图1. 大会主席王广雨教授开场致辞 HER2阳性胃癌治疗格局持续演进，中日专家共探靶向治疗多元布局日本国立癌症中心东医院Kohei Shitara教授围绕“重塑HER2阳性胃癌治疗格局”进行了学术分享。Kohei Shitara教授首先指出，新型抗体药物偶联物（ADC）德曲妥珠单抗（T-DXd）显著改善了HER2阳性胃癌患者的治疗结局，并已在全球多个国家和地区获批相关适应症。他特别指出，DG04研究将HER2阳性胃癌二线治疗的生存获益推升至新高度，并确立了T-DXd在二线治疗中的重要地位[1]。在临床实践方面，他强调应重视T-DXd不良反应的规范化管理，包括预防性使用止吐药物、对间质性肺病（ILD）的早期识别与干预等，以确保疗效与安全性之间的平衡。此外，围绕T-DXd的更前线探索仍在持续推进，DG-05、AG-01等研究[2, 3]正在一线治疗中评估T-DXd联合免疫及化疗的潜力。与此同时，其他新型抗HER2药物亦积极涌现，并在不同治疗线数不断取得突破。在二线治疗领域，双特异性抗体KN026已开展关键研究，有望为既往一线治疗失败的患者提供新的治疗选择[4]；而在一线治疗领域，ZW25、RC-48及HLX22等药物正通过与化疗、免疫治疗等策略的联合应用，力求实现更深度的肿瘤缓解与更持久的生存获益[5-7]。总体而言，HER2阳性胃癌的整体治疗格局正经历深刻重塑，多种治疗手段的深度融合正推动临床实践向更高层次的精准治疗迈进。图2. Kohei Shitara教授主题分享在讨论环节中，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院娄长杰教授、北京协和医院王晰程教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院周庆鑫教授、Kohei Shitara教授围绕“HER2阳性晚期胃癌各线数治疗排兵布阵”、“HER2靶向治疗的多元化发展”分享了各自的观点。娄长杰教授指出，HER2阳性晚期胃癌的一线治疗仍以曲妥珠单抗为基石，而以T-DXd为代表的ADC药物正逐步重塑二线标准，并推动治疗策略向精准分层与多药联合的方向持续演进。他强调，当前临床实践仍面临耐药机制复杂和HER2检测精准化不足的挑战，亟需深入机制研究并规范检测流程。王晰程教授随后表示，T-DXd在HER2阳性胃癌治疗领域正不断前移布局，未来有望拓展至新辅助和转化治疗领域。联合治疗策略可进一步提升整体疗效，但也需关注T-DXd长期应用对患者生活质量的影响，并通过更多头对头研究明确不同抗HER2药物的优势人群和最佳应用模式。 Kohei Shitara教授进一步补充，HER2表达水平越高，T-DXd获益越显著，这可能与HER2高表达促进药物内化、增强肿瘤杀伤效应有关，因此精准分层有助于筛选更敏感的获益人群。关于是否应联合免疫治疗，他认为仍有待更多研究验证，临床决策还需综合PD-L1 CPS评分、药物可及性等因素加以考量。周庆鑫教授最后强调，ADC与化疗、免疫及其他靶向药物的联合应用可突破单药疗效局限，但临床实践中仍需依托HER2动态检测与精准分层策略指导药物选择。图3. 讨论环节多靶点驱动胃癌精准治疗，安全性管理共筑疗效基石西安交通大学第一附属医院吴胤瑛教授围绕“生物标记物多重奏：解码晚期胃癌精准治疗策略”进行了学术分享。吴胤瑛教授首先强调，检测先行是精准治疗的基石，2025版中国临床肿瘤学会（CSCO）指南已将HER2、MSI/MMR、Claudin18.2靶点列为一类推荐，并建议标准治疗失败后积极进行二代测序以挖掘潜在治疗靶点[8]。HER2是晚期胃癌精准治疗的核心靶点，ToGA研究确立了曲妥珠单抗的一线治疗地位，DG04研究则明确了T-DXd在二线治疗中的重要价值。 Claudin18.2已成为继HER2后最具潜力的治疗靶点。尽管GLOW和SPOTLIGHT研究（阳性阈值定义为≥75%肿瘤细胞具有IHC 2+/3+强度膜染色）证实了佐妥昔单抗联合化疗的临床价值，但患者总生存改善有限，且消化道不良反应较为突出[9, 10]。新型ADC药物Sone-Ve（AZD0901）在Ⅰ期KYM901研究[11]中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，总人群客观缓解率（ORR）达33%，中位缓解持续时间（mDOR）为7.9个月，且呈现剂量依赖的疗效提升；更重要的是，研究将Claudin18.2阳性阈值下调至≥20%，有望将获益人群进一步扩展至中低表达患者。目前，Sone-Ve全球多中心Ⅲ期研究（CTR20240730、NCT06346392）正稳步推进，旨在验证其在Claudin18.2阳性胃癌二线及后线治疗中的疗效与安全性。期待后续数据的公布，促进Claudin18.2靶向ADC治疗在真实世界中的精准落地与优化布局。在其他生物标志物方面，MSI-H与PD-L1 CPS≥5人群仍是免疫治疗的优势人群，卡度尼利单抗则为CPS＜5的低表达人群提供了新选择[12]，CPS＜1的患者则需探索其他潜在靶点。此外，尽管c-Met、FGFR、NTRK等靶点发生率较低，但其在特定人群中疗效显著，同样值得临床持续关注。吴胤瑛教授进一步指出，随着多靶点共存现象日益常见，未来应以精准检测为基础，推动检测技术持续升级并实施动态复测，同时优化联合治疗策略，构建多维度综合评估体系，从而推动晚期胃癌迈向真正的个体化治疗时代。图4. 吴胤瑛教授主题分享在讨论环节中，华中科技大学同济医学院附属同济医院黄柳教授、华中科技大学附属协和医院刘俊丽教授、中国医科大学附属第一医院曲晶磊教授、周庆鑫教授围绕“2025年胃癌治疗研究进展”、“新型药物不良事件的管理”分享了各自的观点。黄柳教授首先指出，随着HER2、Claudin18.2、MSI/MMR等关键靶点不断被验证，晚期胃癌正由传统化疗迈向多靶点精准分层与联合治疗时代。如何科学组合治疗策略、在延长生存的同时兼顾生活质量，已成为当前临床实践的重要课题。刘俊丽教授进一步强调了精准分层的现实意义，更需要结合真实世界长期随访数据进行疗效验证；同时在治疗决策中应充分权衡获益与风险，加强对不良反应的预防、宣教、早期识别与系统管理，方能真正落实个体化治疗理念。曲晶磊教授指出，胃癌已全面进入“精准诊疗时代”，其显著的生物学异质性决定了治疗过程中需重视动态评估靶点表达，必要时进行再活检，以指导后续治疗选择。此外，不同类型胃癌药物在安全性谱上各具特点，如针对Claudin18.2靶点的单抗类药物常见恶心、呕吐等不良反应，而新型ADC药物在安全性方面表现更佳，临床应结合患者耐受性实施个体化用药策略。周庆鑫教授最后补充，尽管多种创新药物在临床研究中展现出令人鼓舞的数据，但其真实世界应用经验仍相对有限，疗效与耐受性可能存在个体差异。未来仍需更多高质量证据，为优化治疗策略和人群选择提供坚实支撑。图5. 讨论环节大会总结大会尾声，王广雨教授总结道，本次会议围绕胃癌治疗领域的新理念、新策略与新药进展进行了深入探讨。在多维视角的思想碰撞中，不仅梳理了近年来药物研发持续突破为患者生存带来的切实获益，也直面了治疗选择日益丰富带来的挑战与思考。未来，如何在多靶点、多方案时代实现科学“排兵布阵”与精准患者分层，将成为临床实践与科研探索的关键方向。期待通过持续创新与规范实践，进一步提升胃癌精准诊疗水平，为患者带来更长久、更优质的生存获益。参考文献： [1] Shitara K, et al. Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) vs ramucirumab (RAM) + paclitaxel (PTX) in second-line treatment of patients (pts) with human epidermal growth factor receptor 2-positive (HER2+) unresectable/metastatic gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJA): Primary analysis of the randomized, phase 3 DESTINY-Gastric04 study.2025 ASCO. LBA4002. [2] Kohei Shitara, et al. An open-label, randomized, multicenter, phase 3 study of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) + chemotherapy (chemo) ± pembrolizumab (pembro) versus chemo + trastuzumab ± pembro in first-line metastatic HER2+ gastric or gastroesophageal junction (GEJ) cancer: DESTINY-Gastric05.ASCO 2025;TPS4207. [3] Ruihua Xu, et al.ARTEMIDE-Gastric01: A phase 3 randomized study ofrilvegostomig with fluoropyrimidine and trastuzumab deruxtecan (T-DXd) as first-line (1L) treatment for locally advanced or metastatic HER2-positive gastric or gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC).ASCO 2025;TPS4204. [4] Liu R, et al. Anbenitamab in previously treated HER2-positive gastric cancer (KC-WISE): pre-specified interim analysis of a randomized, phase III clinical trial. Annals of Oncology (2026). [5] Elena Elimova, et al. Zanidatamab + chemotherapy (CT) ± tislelizumab for first-line (1L) HER2-positive (HER2+) locally advanced, unresectable, or metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA): Primary analysis from HERIZON-GEA-01. 2026 ASCO GI, Abstract LBA285. [6] Shen L, et al. Disitamab vedotin (DV) plus toripalimab (Tor) and chemotherapy (C)/trastuzumab (Tra) as first-line (1L)treatment of patients (pts) with HER2-expressing locally advanced or metastatic (la/m) gastric cancer. 2025 ASCO, LBA4012. [7] Jin Li, et al. Updated results of HLX22 plus trastuzumab and XELOX for first-line treatment of human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–positive locally advanced or metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (G/GEJC). 2025 ASCO. e16021. [8] 《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2025 版）》. [9] Shitara K, et al. Zolbetuximab plus mFOLFOX6 in patients with CLDN18.2-positive, HER2-negative, untreated, locally advanced unresectable or metastatic gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (SPOTLIGHT): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10389):1655-1668. [10]Shah MA, et al. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023;29(8):2133-2141. [11]Ruan DY, et al. Claudin 18.2-targeting antibody-drug conjugate CMG901 in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (KYM901): a multicentre, open-label, single-arm, phase 1 trial. Lancet Oncol. 2025;26(2):227-238. [12]Shen L, et al. Cadonilimab (Cado) plus chemotherapy (chemo) versus chemotherapy as first-line (1L) treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: Final results of the phase III COMPASSION-15 trial. 2025 ESMO, Abstr 2098MO. *此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。更多医疗资讯，点击“阅读原文”查看

100 项与安尼妥单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HER2阳性胃食管结合部腺癌	申请上市	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-09-12
HER2阳性胃食管结合部腺癌	申请上市	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2025-09-12
HER2阳性胃癌	申请上市	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2025-09-12
HER2阳性胃癌	申请上市	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2025-09-12
HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2023-07-18
HER2阳性乳腺癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2023-07-18
HER2阳性胃食管交界处癌	临床3期	中国	上海津曼特生物科技有限公司	2022-10-27
HER2阳性胃食管交界处癌	临床3期	中国	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司	2022-10-27
乳腺癌	临床3期	中国	石药集团有限公司	-
胃癌	临床3期	中国	石药集团有限公司	-

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05427383 (KC-WISE, Pubmed) 人工标引	临床3期	HER2阳性胃癌二线 HER2 Positive	188	Anbenitamab 30 mg/kg + chemotherapy	繭夢鏇網願繭繭選齋糧(顧遞襯齋醖繭淵糧觸鬱) = 簾網憲築衊憲餘襯憲膚鏇夢遞衊廠鏇鹽觸範顧 (鹹糧夢艱顧遞夢範憲選, 5.5 ~ 10.3) 更多	积极	2026-01-20
NCT05427383 (KC-WISE, Pubmed) 人工标引	临床3期	HER2阳性胃癌二线 HER2 Positive	188	Chemotherapy	繭夢鏇網願繭繭選齋糧(顧遞襯齋醖繭淵糧觸鬱) = 艱遞鹽願鹹繭淵鬱糧遞鏇夢遞衊廠鏇鹽觸範顧 (鹹糧夢艱顧遞夢範憲選, 1.5 ~ 3.0) 更多	积极	2026-01-20
NCT05427383 (KC-WISE, ESMO2025)	临床3期	二线 HER2-positive	188	Anbenitamab+chemotherapy	糧積衊製膚網壓築積積(窪顧築築範糧糧願鬱夢) = 製艱壓蓋範淵艱鏇廠艱醖鬱範鏇繭鹹膚鬱範憲 (網蓋壓膚鏇憲遞廠顧顧 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05427383 (KC-WISE, ESMO2025)	临床3期	二线 HER2-positive	188	Placebo+chemotherapy	糧積衊製膚網壓築積積(窪顧築築範糧糧願鬱夢) = 顧願製鹽鏇觸夢鑰壓鹽醖鬱範鏇繭鹹膚鬱範憲 (網蓋壓膚鏇憲遞廠顧顧 ) 更多	积极	2025-10-17
NCT05427383 (KN026-001, Company_Website) 人工标引	临床2/3期	HER2阳性胃食管交界处癌 \| HER2阳性胃癌二线 HER2 Positive	-	KN026 + chemotherapy	鬱醖願衊願窪艱鬱繭鹹(憲鏇廠鬱糧蓋憲艱築製) = significantly improved 齋選淵淵蓋廠壓鏇網鏇 (蓋餘醖鹽醖蓋製餘網廠 ) 达到更多	积极	2025-05-01
NCT05427383 (ESMO2024 \| NEWS) 人工标引	临床2期	HER2阳性胃食管腺癌二线 HER2 Positive	37	KN026 + Paclitaxel	憲積選膚鏇艱觸鑰簾艱(網糧夢選鏇築顧憲積遞) = 襯範顧鑰衊範製構夢選齋鑰艱淵觸選鑰簾製網 (範鬱廠壓製選蓋積網鏇, 3.78 ~ 13.11) 达到更多	积极	2024-09-16
NCT04165993 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌一线 HER-2 positive	57	KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2	衊選鹹艱夢鬱壓獵築築(衊積醖壓網蓋醖網獵襯) = 衊範鹹顧鹹鬱糧遞願廠餘醖願鏇範鏇觸壓製夢 (遞獵鏇獵鹹範壓簾觸壓, 20.27 ~ NE) 更多	积极	2023-10-21
NCT04165993 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌一线 HER-2 positive	57	KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 (with visceral metastasis)	壓遞鹽齋夢憲鹽構鏇齋(構製積簾積憲網蓋鏇願) = 遞憲夢艱糧鬱膚蓋鏇窪繭鏇鬱壓構網餘壓鹹餘 (網願齋積衊糧選糧網壓 )	积极	2023-10-21
NCT04881929 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	HER2阳性乳腺癌新辅助 HER2 Positive \| HR Positive	30	KN026 + docetaxel	繭夢艱窪淵艱夢鬱鑰餘(糧淵觸簾壓鬱淵膚範鑰) = 願顧願衊遞鹹夢積製築顧蓋襯鏇襯廠選蓋餘糧 (網醖願齋獵鹽衊鹹鹽簾, 37.43 ~ 74.53) 更多	积极	2023-10-21
NCT04521179 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	HER2阳性实体瘤末线 HER2 Positive	26	KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC )	願餘網獵獵齋選遞膚襯(艱鑰窪獵築簾網膚製窪) = 獵積範鑰壓築構繭製範淵觸築鏇選觸顧鬱繭糧 (鏇窪獵廠願製壓醖壓齋, 3.2 ~ NE) 更多	积极	2023-05-26
NCT04521179 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	HER2阳性实体瘤末线 HER2 Positive	26	overall	願餘網獵獵齋選遞膚襯(艱鑰窪獵築簾網膚製窪) = 餘鹽醖襯簾齋範襯築衊淵觸築鏇選觸顧鬱繭糧 (鏇窪獵廠願製壓醖壓齋, 2.9 ~ 15.3) 更多	积极	2023-05-26
NCT04881929 (KN026, SABCS2023)	临床2期	HER2阳性乳腺癌新辅助	15	KN026 + Docetaxel	範憲築鏇夢艱顧網齋顧(淵積膚選遞獵繭憲範襯) = 積膚選醖醖網膚壓餘範衊醖衊糧壓糧選顧淵積 (網醖糧築遞衊齋壓獵膚, 69.2% ~ 100) 更多	积极	2023-03-01
NCT04881929 \| NCT05427383 \| NCT04040699 (KN026, SABCS2023)	临床2期	HER2阳性转移性乳腺癌一线	57	KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2	鹽醖繭遞製製蓋觸觸願(鬱艱艱範製築獵積鹽艱) = 簾憲衊壓醖選膚簾廠淵襯鬱膚鹽築獵憲窪遞鹽 (網鏇網製網獵遞觸繭夢, 12.45 ~ NE) 更多	积极	2023-03-01
NCT04521179 (KN026-203, ESMO2022) 人工标引	临床2期	HER2阳性胃食管交界处癌一线 HER2 positive	31	KN026 30mg/kg+KN046 5mg/kg	糧齋築製鬱鹽廠窪鏇觸(憲憲襯淵窪積網壓鹹鑰) = 餘選壓廠遞壓鹽膚遞構鏇餘艱醖廠壓鹹壓艱鑰 (選範鹽觸夢築鬱襯衊糧, 57.7 ~ 91.4) 更多	积极	2022-09-10