更新于:2026-10-21

Anbenitamab

安尼妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、重组人源化抗HER2双特异性抗体(康宁杰瑞)、KN 026
+ [3]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性胃食管结合部腺癌
中国
2026-05-27
HER2阳性胃癌
中国
2026-05-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌申请上市
中国
2026-08-04
HER2阳性乳腺癌申请上市
中国
2026-08-04
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
晚期乳腺癌临床2期
中国
2022-11-08
广泛期小细胞肺癌临床2期
中国
2022-11-08
肝癌临床2期
中国
2022-11-08
淋巴瘤临床2期
中国
2022-11-08
黑色素瘤临床2期
中国
2022-11-08
鼻咽癌临床2期
中国
2022-11-08
非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2-positive
521
願膚範齋壓廠顧鑰艱網(餘製簾築鏇壓獵範鑰繭) = 壓鑰廠繭夢鏇網醖襯構 夢憲餘糧構醖衊鑰膚憲 (網鏇艱遞築衊艱淵遞鑰, 56.2 ~ 68.2)
积极
2026-05-29
願膚範齋壓廠顧鑰艱網(餘製簾築鏇壓獵範鑰繭) = 簾遞顧壓餘簾鑰鑰選艱 夢憲餘糧構醖衊鑰膚憲 (網鏇艱遞築衊艱淵遞鑰, 44.9 ~ 57.4)
临床3期
HER2阳性胃癌
二线
HER2 Positive
188
Anbenitamab 30 mg/kg + chemotherapy
鬱積廠觸蓋壓齋鏇憲選(壓鬱淵鏇構積鑰鹽夢淵) = 襯遞構製憲艱齋範廠醖 鹽觸築築窪範膚鑰窪製 (齋觸鹽範遞衊糧遞壓膚, 5.5 ~ 10.3)
积极
2026-01-20
Chemotherapy
鬱積廠觸蓋壓齋鏇憲選(壓鬱淵鏇構積鑰鹽夢淵) = 齋製淵廠齋鏇艱廠齋齋 鹽觸築築窪範膚鑰窪製 (齋觸鹽範遞衊糧遞壓膚, 1.5 ~ 3.0)
临床3期
二线
HER2-positive
188
Anbenitamab+chemotherapy
廠憲網艱襯衊鹹糧獵築(醖築夢壓淵醖獵觸齋糧) = 餘獵築簾簾遞鏇淵築衊 壓醖鬱齋簾鹹夢積獵積 (築願簾積觸蓋鏇製鏇獵 )
积极
2025-10-17
Placebo+chemotherapy
廠憲網艱襯衊鹹糧獵築(醖築夢壓淵醖獵觸齋糧) = 範鏇廠壓夢獵壓糧觸鑰 壓醖鬱齋簾鹹夢積獵積 (築願簾積觸蓋鏇製鏇獵 )
临床2/3期
-
KN026 + chemotherapy
廠積膚襯窪繭築遞築餘(齋膚淵餘簾築齋積範願) = significantly improved 淵艱繭鬱窪憲範膚窪簾 (顧顧齋淵壓簾齋網憲淵 )
达到
积极
2025-05-01
临床2期
HER2阳性胃食管腺癌
二线
HER2 Positive
37
繭艱糧積鏇願醖築顧艱(鑰顧憲鹽顧製艱窪窪齋) = 糧齋遞觸夢壓顧糧糧積 構醖遞構齋網鏇積範簾 (願遞範鑰鏇獵壓艱廠願, 3.78 ~ 13.11)
达到
积极
2024-09-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
一线
HER-2 positive
57
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
積簾繭網憲醖構壓選壓(鏇膚夢網觸壓齋淵壓夢) = 衊夢簾鑰艱蓋選蓋鬱積 選顧鬱蓋鹽醖夢遞觸夢 (壓餘鹹鬱獵築鏇壓繭選, 20.27 ~ NE)
积极
2023-10-21
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
(with visceral metastasis)
鹹餘醖獵艱夢憲醖襯獵(衊襯夢蓋廠窪窪艱壓壓) = 鏇壓餘淵壓鑰壓鏇蓋襯 壓遞範憲獵網餘顧顧壓 (壓廠繭築構積簾醖廠蓋 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive | HR Positive
30
KN026 + docetaxel
衊憲選襯蓋廠糧範廠艱(觸廠範醖膚廠鬱鏇衊齋) = 觸衊糧壓夢艱願積糧夢 繭夢醖齋夢蓋繭衊顧製 (構範鑰觸艱鏇繭選蓋築, 37.43 ~ 74.53)
积极
2023-10-21
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 Positive
26
KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg
(CRC )
鹽繭壓艱網獵築鹽鹹艱(構顧夢鏇鏇鹹願衊窪餘) = 鑰壓鬱醖夢鑰選壓觸膚 壓醖膚齋範鹽壓觸夢蓋 (積襯觸夢顧壓夢淵構窪, 3.2 ~ NE)
积极
2023-05-26
overall
鹽繭壓艱網獵築鹽鹹艱(構顧夢鏇鏇鹹願衊窪餘) = 願淵襯蓋淵選憲衊顧範 壓醖膚齋範鹽壓觸夢蓋 (積襯觸夢顧壓夢淵構窪, 2.9 ~ 15.3)
临床2期
15
KN026 + Docetaxel
製衊鏇選淵願繭積獵鑰(鬱蓋築淵範窪製觸廠壓) = 鹹積築窪鏇夢範糧構簾 獵齋網壓膚醖餘選廠鏇 (糧簾遞醖淵簾艱選窪憲, 69.2% ~ 100)
积极
2023-03-01
临床2期
57
KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2
範齋遞觸淵蓋構鏇觸鬱(顧憲製遞遞壓鹹壓選構) = 觸窪網艱範窪網艱淵選 壓膚簾襯壓艱鹽鬱製壓 (憲範製憲淵衊蓋遞膚壓, 12.45 ~ NE)
积极
2023-03-01
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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