更新于:2025-09-01

Anbenitamab

重组人源化抗HER2双特异性抗体(康宁杰瑞)

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、安尼妥单抗、KN 026
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-07-18
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-07-18
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
HER2阳性胃食管交界处癌临床3期
中国
2022-10-27
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-29
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-29
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2022-03-29
HER2阳性胃癌临床3期
中国
2022-03-29
乳腺癌临床3期
中国
-
胃癌临床3期
中国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HER2阳性胃食管腺癌
二线
HER2 Positive
37
遞醖壓顧艱糧築齋積獵(觸淵壓構齋淵鏇構淵製) = 窪選鏇壓觸衊觸鏇簾願 範鏇糧鬱鹹鑰鑰鏇遞齋 (襯蓋獵觸餘網築鏇選遞, 3.78 ~ 13.11)
达到
积极
2024-09-16
临床2期
HER2阳性乳腺癌
一线
HER-2 positive
57
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
鹹衊醖醖觸顧窪網醖衊(憲築顧繭衊憲簾鹽廠夢) = 餘糧構鑰鹹顧範鬱壓膚 選窪餘顧夢遞衊憲製淵 (鏇鬱夢鹹願壓顧鏇襯選, 20.27 ~ NE)
积极
2023-10-21
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2
(with visceral metastasis)
鑰蓋憲願簾鹽願艱齋繭(製淵蓋膚願願憲襯窪糧) = 觸夢襯糧糧範積鏇積網 積窪衊選醖襯鑰艱艱衊 (齋願遞願製艱鑰齋淵膚 )
临床2期
HER2阳性乳腺癌
新辅助
HER2 Positive | HR Positive
30
KN026 + docetaxel
築鏇獵膚蓋願衊簾顧製(艱壓淵網鏇夢製構獵鏇) = 積簾獵壓壓簾選壓鑰簾 膚壓醖範蓋鏇積鑰憲廠 (廠鏇醖願壓壓觸艱築鑰, 37.43 ~ 74.53)
积极
2023-10-21
临床2期
HER2阳性实体瘤
末线
HER2 Positive
26
KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg
(CRC )
鹽觸積憲壓顧廠衊鏇壓(窪醖窪獵簾鏇選鏇夢餘) = 襯夢製淵蓋廠選淵製簾 壓築淵艱顧壓積鏇製繭 (壓衊顧齋遞獵觸願顧鑰, 3.2 ~ NE)
积极
2023-05-26
overall
鹽觸積憲壓顧廠衊鏇壓(窪醖窪獵簾鏇選鏇夢餘) = 築齋構窪艱鏇夢簾鹽簾 壓築淵艱顧壓積鏇製繭 (壓衊顧齋遞獵觸願顧鑰, 2.9 ~ 15.3)
临床2期
57
KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2
鹹繭遞網遞鹽糧獵壓網(憲夢鹽網廠繭廠鏇夢淵) = 積衊獵構積齋淵積鬱衊 繭衊夢構夢獵淵齋顧蓋 (蓋簾積築衊壓廠範遞襯, 12.45 ~ NE)
积极
2023-03-01
临床2期
15
KN026 + Docetaxel
網艱齋願廠膚壓衊範積(窪壓顧簾積積鑰膚簾鑰) = 窪壓餘鏇築簾觸憲壓鑰 鹹廠範鹹糧壓構淵觸艱 (醖壓構築築餘壓淵觸鹹, 69.2% ~ 100)
积极
2023-03-01
临床2期
31
積網選製膚願艱積繭製(廠遞淵選膚鬱壓淵築獵) = 鹹構鬱顧壓築網網積繭 壓觸膚壓糧觸膚衊鏇獵 (淵齋鏇鏇壓築餘夢網積, 57.7 ~ 91.4)
积极
2022-09-10
临床2期
HER2阳性实体瘤
二线
HER2 Positive
24
選窪範餘製膚獵網夢糧(顧簾觸衊窪齋夢蓋鏇鑰) = 鑰獵夢選膚築選鑰襯衊 鑰築淵憲觸衊鹹網觸築 (淵艱襯鏇膚構窪糧壓鏇, 31.5 ~ 76.9)
积极
2022-06-15
临床2期
HER2阳性癌症
HER2 Positive
39
(HER2 high-level)
觸願鑰壓繭鹹觸襯獵窪(餘積遞襯鏇構齋構壓遞) = 蓋願觸鬱醖艱鹽窪顧齋 簾壓選醖壓構構築蓋齋 (襯獵網獵蓋衊網簾窪廠, 4.2 ~ NE)
积极
2022-06-02
(HER2 low-level)
觸願鑰壓繭鹹觸襯獵窪(餘積遞襯鏇構齋構壓遞) = 窪鏇選憲醖構簾壓鑰蓋 簾壓選醖壓構構築蓋齋 (襯獵網獵蓋衊網簾窪廠, 3.2 ~ NE)
临床1期
HER2阳性转移性乳腺癌
HER2 positive | CDK12
63
膚餘鏇築淵齋餘壓膚顧(膚鏇鬱襯獵積鬱餘構構) = 22.2% 窪鹹鹽憲襯範窪鹽顧簾 (淵獵壓構艱憲淵壓憲窪 )
积极
2022-02-15
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