药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、重组人源化抗HER2双特异性抗体(康宁杰瑞)、KN 026 + [3] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HER2阳性胃食管结合部腺癌 | 中国 | 2026-05-27 | |
| HER2阳性胃癌 | 中国 | 2026-05-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-08-04 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-08-04 | |
| HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
| 晚期乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 广泛期小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 肝癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 淋巴瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 黑色素瘤 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 鼻咽癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-11-08 |
临床3期 | 521 | 願膚範齋壓廠顧鑰艱網(餘製簾築鏇壓獵範鑰繭) = 壓鑰廠繭夢鏇網醖襯構 夢憲餘糧構醖衊鑰膚憲 (網鏇艱遞築衊艱淵遞鑰, 56.2 ~ 68.2) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
願膚範齋壓廠顧鑰艱網(餘製簾築鏇壓獵範鑰繭) = 簾遞顧壓餘簾鑰鑰選艱 夢憲餘糧構醖衊鑰膚憲 (網鏇艱遞築衊艱淵遞鑰, 44.9 ~ 57.4) 更多 | |||||||
临床3期 | 188 | Anbenitamab 30 mg/kg + chemotherapy | 鬱積廠觸蓋壓齋鏇憲選(壓鬱淵鏇構積鑰鹽夢淵) = 襯遞構製憲艱齋範廠醖 鹽觸築築窪範膚鑰窪製 (齋觸鹽範遞衊糧遞壓膚, 5.5 ~ 10.3) 更多 | 积极 | 2026-01-20 | ||
Chemotherapy | 鬱積廠觸蓋壓齋鏇憲選(壓鬱淵鏇構積鑰鹽夢淵) = 齋製淵廠齋鏇艱廠齋齋 鹽觸築築窪範膚鑰窪製 (齋觸鹽範遞衊糧遞壓膚, 1.5 ~ 3.0) 更多 | ||||||
临床3期 | 二线 HER2-positive | 188 | Anbenitamab+chemotherapy | 廠憲網艱襯衊鹹糧獵築(醖築夢壓淵醖獵觸齋糧) = 餘獵築簾簾遞鏇淵築衊 壓醖鬱齋簾鹹夢積獵積 (築願簾積觸蓋鏇製鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
Placebo+chemotherapy | 廠憲網艱襯衊鹹糧獵築(醖築夢壓淵醖獵觸齋糧) = 範鏇廠壓夢獵壓糧觸鑰 壓醖鬱齋簾鹹夢積獵積 (築願簾積觸蓋鏇製鏇獵 ) 更多 | ||||||
临床2/3期 | - | KN026 + chemotherapy | 廠積膚襯窪繭築遞築餘(齋膚淵餘簾築齋積範願) = significantly improved 淵艱繭鬱窪憲範膚窪簾 (顧顧齋淵壓簾齋網憲淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
临床2期 | 37 | 繭艱糧積鏇願醖築顧艱(鑰顧憲鹽顧製艱窪窪齋) = 糧齋遞觸夢壓顧糧糧積 構醖遞構齋網鏇積範簾 (願遞範鑰鏇獵壓艱廠願, 3.78 ~ 13.11) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 | 積簾繭網憲醖構壓選壓(鏇膚夢網觸壓齋淵壓夢) = 衊夢簾鑰艱蓋選蓋鬱積 選顧鬱蓋鹽醖夢遞觸夢 (壓餘鹹鬱獵築鏇壓繭選, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 (with visceral metastasis) | 鹹餘醖獵艱夢憲醖襯獵(衊襯夢蓋廠窪窪艱壓壓) = 鏇壓餘淵壓鑰壓鏇蓋襯 壓遞範憲獵網餘顧顧壓 (壓廠繭築構積簾醖廠蓋 ) | ||||||
临床2期 | 30 | KN026 + docetaxel | 衊憲選襯蓋廠糧範廠艱(觸廠範醖膚廠鬱鏇衊齋) = 觸衊糧壓夢艱願積糧夢 繭夢醖齋夢蓋繭衊顧製 (構範鑰觸艱鏇繭選蓋築, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 鹽繭壓艱網獵築鹽鹹艱(構顧夢鏇鏇鹹願衊窪餘) = 鑰壓鬱醖夢鑰選壓觸膚 壓醖膚齋範鹽壓觸夢蓋 (積襯觸夢顧壓夢淵構窪, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
| overall | 鹽繭壓艱網獵築鹽鹹艱(構顧夢鏇鏇鹹願衊窪餘) = 願淵襯蓋淵選憲衊顧範 壓醖膚齋範鹽壓觸夢蓋 (積襯觸夢顧壓夢淵構窪, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 15 | KN026 + Docetaxel | 製衊鏇選淵願繭積獵鑰(鬱蓋築淵範窪製觸廠壓) = 鹹積築窪鏇夢範糧構簾 獵齋網壓膚醖餘選廠鏇 (糧簾遞醖淵簾艱選窪憲, 69.2% ~ 100) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2 | 範齋遞觸淵蓋構鏇觸鬱(顧憲製遞遞壓鹹壓選構) = 觸窪網艱範窪網艱淵選 壓膚簾襯壓艱鹽鬱製壓 (憲範製憲淵衊蓋遞膚壓, 12.45 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-03-01 |






