药物类型 双特异性抗体 |
别名 Recombinant Humanized Bispecific Antibody Against HER2(Suzhou Alphamab Co. Ltd.)、安尼妥单抗、KN 026 + [1] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构 |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
开始日期2025-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-06-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-18 | |
HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-07-18 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
HER2阳性胃食管交界处癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-10-27 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
HER2阳性胃癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-03-29 | |
乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | - | |
胃癌 | 临床3期 | 中国 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 37 | 遞醖壓顧艱糧築齋積獵(觸淵壓構齋淵鏇構淵製) = 窪選鏇壓觸衊觸鏇簾願 範鏇糧鬱鹹鑰鑰鏇遞齋 (襯蓋獵觸餘網築鏇選遞, 3.78 ~ 13.11) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 | 鹹衊醖醖觸顧窪網醖衊(憲築顧繭衊憲簾鹽廠夢) = 餘糧構鑰鹹顧範鬱壓膚 選窪餘顧夢遞衊憲製淵 (鏇鬱夢鹹願壓顧鏇襯選, 20.27 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
KN026 30 mg/kg + docetaxel 75 mg/m2 (with visceral metastasis) | 鑰蓋憲願簾鹽願艱齋繭(製淵蓋膚願願憲襯窪糧) = 觸夢襯糧糧範積鏇積網 積窪衊選醖襯鑰艱艱衊 (齋願遞願製艱鑰齋淵膚 ) | ||||||
临床2期 | 30 | KN026 + docetaxel | 築鏇獵膚蓋願衊簾顧製(艱壓淵網鏇夢製構獵鏇) = 積簾獵壓壓簾選壓鑰簾 膚壓醖範蓋鏇積鑰憲廠 (廠鏇醖願壓壓觸艱築鑰, 37.43 ~ 74.53) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 26 | KN026 30 mg/kg+KN046 5 mg/kg (CRC ) | 鹽觸積憲壓顧廠衊鏇壓(窪醖窪獵簾鏇選鏇夢餘) = 襯夢製淵蓋廠選淵製簾 壓築淵艱顧壓積鏇製繭 (壓衊顧齋遞獵觸願顧鑰, 3.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
overall | 鹽觸積憲壓顧廠衊鏇壓(窪醖窪獵簾鏇選鏇夢餘) = 築齋構窪艱鏇夢簾鹽簾 壓築淵艱顧壓積鏇製繭 (壓衊顧齋遞獵觸願顧鑰, 2.9 ~ 15.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 57 | KN026 30 mg/kg + Docetaxel 75 mg/m2 | 鹹繭遞網遞鹽糧獵壓網(憲夢鹽網廠繭廠鏇夢淵) = 積衊獵構積齋淵積鬱衊 繭衊夢構夢獵淵齋顧蓋 (蓋簾積築衊壓廠範遞襯, 12.45 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | ||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 15 | KN026 + Docetaxel | 網艱齋願廠膚壓衊範積(窪壓顧簾積積鑰膚簾鑰) = 窪壓餘鏇築簾觸憲壓鑰 鹹廠範鹹糧壓構淵觸艱 (醖壓構築築餘壓淵觸鹹, 69.2% ~ 100) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |
临床2期 | 31 | 積網選製膚願艱積繭製(廠遞淵選膚鬱壓淵築獵) = 鹹構鬱顧壓築網網積繭 壓觸膚壓糧觸膚衊鏇獵 (淵齋鏇鏇壓築餘夢網積, 57.7 ~ 91.4) 更多 | 积极 | 2022-09-10 | |||
临床2期 | 24 | 選窪範餘製膚獵網夢糧(顧簾觸衊窪齋夢蓋鏇鑰) = 鑰獵夢選膚築選鑰襯衊 鑰築淵憲觸衊鹹網觸築 (淵艱襯鏇膚構窪糧壓鏇, 31.5 ~ 76.9) 更多 | 积极 | 2022-06-15 | |||
临床2期 | HER2阳性癌症 HER2 Positive | 39 | (HER2 high-level) | 觸願鑰壓繭鹹觸襯獵窪(餘積遞襯鏇構齋構壓遞) = 蓋願觸鬱醖艱鹽窪顧齋 簾壓選醖壓構構築蓋齋 (襯獵網獵蓋衊網簾窪廠, 4.2 ~ NE) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |
(HER2 low-level) | 觸願鑰壓繭鹹觸襯獵窪(餘積遞襯鏇構齋構壓遞) = 窪鏇選憲醖構簾壓鑰蓋 簾壓選醖壓構構築蓋齋 (襯獵網獵蓋衊網簾窪廠, 3.2 ~ NE) 更多 | ||||||
临床1期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 positive | CDK12 | 63 | 膚餘鏇築淵齋餘壓膚顧(膚鏇鬱襯獵積鬱餘構構) = 22.2% 窪鹹鹽憲襯範窪鹽顧簾 (淵獵壓構艱憲淵壓憲窪 ) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | ||