狙击2200亿市场，香雪1类新药加速上市

近日，香雪制药的一类新药TAEST16001注射液在CDE网站上显示拟被纳入突破性治疗品种。这是该公司首款自主研发的TCR-T细胞药物，计划用于治疗肿瘤抗原NY-ESO-1阳性的软组织肉瘤。数据显示，2023年中国抗肿瘤和免疫调节剂在三大终端六大市场的销售规模已超过2200亿元。

TAEST16001注射液是一种TCR-T细胞疗法，于2019年首次获批临床试验申请，旨在治疗HLA-A*02:01基因型且肿瘤抗原NY-ESO-1阳性的软组织肉瘤。软组织肉瘤是一种发生于结缔组织的恶性肿瘤，涉及皮下组织、肌肉、肌腱、血管等部位。目前，针对这种疾病的临床试验药物约有40种，包括香雪制药的TAEST16001注射液、翰森制药的HS-20093注射液和三生国健药业的重组抗PD-1单克隆抗体注射液等。

近年来，随着临床用药需求的增加和创新疗法的推出，中国抗肿瘤和免疫调节剂市场逐年扩大，2023年在三大终端六大市场的销售额已突破2200亿元。从销售渠道来看，2023年到2024年第一季度，零售药店（包括城市实体药店和网上药店）终端销售额增长率分别为10.13%和19.07%，市场前景广阔。

香雪制药成立于1997年，2010年在深交所创业板上市。公司主要从事中成药的生产和研发，同时涉及西药、生物医学工程和药材种植。公司目前有约120种产品获批上市，包括小儿化食口服液、橘红痰咳液、黄芪健胃膏等独家品种，覆盖儿科用药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药等多个领域。

在研新药方面，除TAEST16001注射液已进入Ⅱ期临床，TAEST1901注射液（计划用于肝癌或其他晚期肿瘤）和KX02片（计划用于恶性脑胶质瘤）均正在进行Ⅰ期临床试验。