联邦制药启动司美格鲁肽肥胖症 III 期临床试验！

9月10日，联邦制药在CDE官网上宣布启动一项多中心、随机、开放、阳性对照的III期临床试验，旨在比较联邦生物司美格鲁肽注射液与原研药在治疗肥胖患者时的有效性和安全性。值得一提的是，这是国内第三款启动肥胖III期临床试验的司美格鲁肽药物。

Insight数据库的信息显示，联邦制药的司美格鲁肽类似药用于2型糖尿病的适应症已在2023年2月启动III期临床试验。在GLP-1靶点的研究上，联邦制药不仅开发了生物类似药，还在研发创新药物。UBT251是一款针对GCGR/GIPR/GLP1R三靶点的创新药，当前正在进行1期临床试验，适应症包括2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病和肥胖。

特别值得关注的是，这是第三个在肥胖适应症上以司美格鲁肽为阳性对照药开展III期临床试验的国产药物。之前启动类似临床试验的药物分别来自翰宇药业和丽珠集团。

根据Insight数据库，目前国内有两款司美格鲁肽类似药已经报上市。第一款来自九源基因，预计将在2025年第四季度获批；第二款来自丽珠集团，预计将在2026年第一季度获批。

此外，Insight数据库还显示，司美格鲁肽在中国的核心序列专利将于2026年3月20日到期。目前，除了已经报上市的两款类似药外，国内还有11款处于III期临床阶段的国产改良新药或类似药，包括齐鲁制药、石药集团、正大天晴、联邦制药和翰宇药业等公司。这些药物预计将在2026年迎来一波集中上市的高峰期。