迈威生物与润佳医药达成10.7亿合作

8月2日，迈威生物发布公告，其全资子公司江苏泰康生物医药有限公司与润佳（苏州）医药科技有限公司签订了一项关于RP901项目的《许可协议》。依据该协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内进行RP901项目及相关诊断产品的研究、开发、注册、商业化及销售。润佳医药将因此收到首付款5,000万元人民币，以及最高可达10.7亿元人民币的研发与注册里程碑、商业里程碑款项，此外还包括至高净销售额10%的提成费。

RP901是一种用于治疗骨关节炎的潜在First-in-class小分子药物，具有自主知识产权。该药物通过口服方式进入人体后，能够在关节腔内富集，通过提高关节软骨的合成代谢和降低其分解代谢来改善骨关节炎患者的软骨损伤，从而提供治疗作用。临床前药效研究表明，RP901具备显著的骨保护及骨关节炎改善效果；临床前药代动力学研究显示，RP901在大鼠和猴中有较高的口服生物利用度。同位素标记研究还表明，RP901在骨关节靶器官中有良好的分布。此外，临床前安全性及I期临床试验结果证明RP901具有良好的安全性。

RP901于2021年2月3日获得国家药品监督管理局审评中心的临床默示许可。随后在2021年9月15日，完成了I期临床单次给药剂量递增研究，2022年11月25日，完成了食物影响及多次给药试验，并于2024年3月26日在临床试验公示平台登记了RP901片用于治疗膝骨关节炎的II期临床研究。

润佳医药是一家专注于研发和商业化临床急需、患者可及药物的创新性企业。集团设有两大研发中心，分别位于上海张江核心区和苏州工业园区。润佳医药目前有近20项新药研发项目，主要集中于骨科、肿瘤和神经科学三大核心治疗领域，同时在小核酸领域进行专项研发投入。