成都所四价HPV疫苗有望成为国内首款优先审评产品

2024年8月22日，成都生物制品研究所的四价HPV疫苗拟被纳入优先审评程序，这是中国首款国产四价HPV疫苗。HPV疫苗市场上，默沙东的四价和九价HPV疫苗是全球最畅销的品种，2023年的销售额达到88.86亿美元，其中中国市场贡献显著。2024年第一季度，默沙东的Gardasil疫苗销售额为22.49亿美元。

在国内市场，智飞生物代理的默沙东四价和九价HPV疫苗占据了主导地位。此外，万泰和沃森的二价HPV疫苗已经上市。2023年，默沙东和智飞的四价HPV疫苗批签发量达到1034万支，九价HPV疫苗批签发量为3655万支。尽管万泰生物未披露具体数据，但其疫苗销售额大幅下降至39.6亿元。沃森生物的二价HPV疫苗批签发量为738万支，与2022年基本持平。随着市场存量逐渐消耗，国产二价HPV疫苗进入了价格战阶段，有些地方的价格甚至跌至百元以下。

目前，国产九价HPV疫苗（包括万泰、瑞科、博唯、沃森和康乐卫士）以及11价（成都所）和14价（神州细胞）的HPV疫苗都处于后期临床阶段。

在生物医药研发领域，多个技术和靶点的研究备受关注。GPRC5D、CD40、CD47等靶点的技术研究，以及补体靶向药物、Claudin 6和Claudin 18.2靶点的全梳理，都显示出了生物技术发展的广阔前景。

中国的新药研发格局复杂多变，业内常用“me too”来形容那些模仿创新药品。研发竞争激烈，尤其在双抗和抗体药物领域，多个公司如德琪医药、荣昌生物、再鼎医药和药明生物等都在积极布局。

此外，技术全梳理系列涵盖了多家国内外生物医药企业的研发进展，包括恒瑞医药、豪森药业、正大天晴、吉凯基因、基石药业、百济神州、信达生物等。这些企业在抗体、双抗和ADC技术的研发上均取得了不同程度的突破。

中国生物医药企业在全球市场中逐渐展现出强劲的竞争力，未来几年将是观察国产疫苗和新药研发成果的关键时期。这种竞争不仅体现在市场份额上，更体现在技术创新和研发成果的应用上。生物医药行业的发展，无疑将对公共健康和全球医药市场产生深远的影响。