更新于:2025-01-08

Human papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) vaccine, recombinant(Emmanuel College, University of Queensland)

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、多价疫苗
+ [1]
别名
Human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 virus-like particle vaccine、Human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 VLP vaccine、Human papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine
+ [13]
靶点-
作用机制-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛门上皮内瘤变
中国
2025-01-02
HPV相关的肛门肿瘤
中国
2025-01-02
肛门癌前病变
日本
2020-12-25
HPV相关癌症
欧盟
2015-06-10
HPV相关癌症
冰岛
2015-06-10
HPV相关癌症
列支敦士登
2015-06-10
HPV相关癌症
挪威
2015-06-10
原位腺癌
日本
2011-07-01
宫颈癌
日本
2011-07-01
外阴肿瘤
日本
2011-07-01
肛门肿瘤
欧盟
2006-09-19
肛门肿瘤
冰岛
2006-09-19
肛门肿瘤
列支敦士登
2006-09-19
肛门肿瘤
挪威
2006-09-19
尖锐湿疣
欧盟
2006-09-19
尖锐湿疣
冰岛
2006-09-19
尖锐湿疣
列支敦士登
2006-09-19
尖锐湿疣
挪威
2006-09-19
人瘤病毒相关性宫颈癌
欧盟
2006-09-19
人瘤病毒相关性宫颈癌
冰岛
2006-09-19
未上市
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈发育不良申请上市
中国
2023-07-11
宫颈原位腺癌临床3期
中国
2018-08-31
人瘤病毒相关性宫颈原位腺癌临床3期
中国
2018-08-31
人乳头瘤病毒相关的宫颈上皮内瘤样病变临床3期
中国
2018-08-31
白喉临床3期-2006-05-01
腺上皮肿瘤临床3期-2006-05-01
脊髓灰质炎临床3期-2006-05-01
破伤风临床3期-2006-05-01
百日咳临床3期-2006-05-01
肿瘤临床3期-2004-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
4-valent human papillomavirus vaccine
襯積襯願觸糧廠製鏇構(鏇襯齋遞憲蓋艱襯鬱壓) = 鑰構壓簾襯繭鏇築壓築 願憲窪觸壓蓋顧淵窪淵 (簾獵艱鬱構範鏇顧淵網, 18.89 ~ 23.44)
-
2022-11-30
临床3期
766
簾積襯廠築簾壓鏇壓廠(繭夢獵製構鏇襯願廠淵) = Anti-HPV6/11/16/18 antibody GMTs at Month 7 in participants aged 9-19 years were non-inferior to those in participants aged 20-26 years. 齋鏇膚選簾範淵鹹選鏇 (顧鏇鹹顧衊鹹簾積獵醖 )
积极
2021-01-22
临床2期
180
(Human Papillomavirus Vaccine)
廠廠餘膚鬱蓋壓醖構壓(蓋鬱糧鑰襯積鏇觸繭鑰) = 醖積憲選鬱壓廠廠餘夢 壓蓋餘繭窪壓壓鑰願顧 (醖簾鬱淵艱觸餘餘觸醖, 齋獵窪鹹鹹製艱鏇鏇淵 ~ 餘簾衊顧製餘膚憲鑰願)
-
2020-06-24
廠廠餘膚鬱蓋壓醖構壓(蓋鬱糧鑰襯積鏇觸繭鑰) = 網範淵艱艱範壓選壓範 壓蓋餘繭窪壓壓鑰願顧 (醖簾鬱淵艱觸餘餘觸醖, 顧窪餘遞齋簾選積繭獵 ~ 齋襯糧製艱壓鹽鏇鏇淵)
临床3期
528
(CYD Dengue Vaccine + Gardasil (Concomitant Administration))
艱製衊繭鹽範顧膚齋鏇(顧窪齋夢繭齋鏇網齋餘) = 簾範窪遞範構顧齋構憲 顧壓鏇觸壓網襯蓋齋繭 (觸艱壓築艱蓋觸壓網餘, 鏇願鹽鹽觸願鏇選鹹艱 ~ 範構簾獵餘醖顧鬱鬱襯)
-
2020-06-11
(CYD Dengue Vaccine + Gardasil (Sequential Administration))
艱製衊繭鹽範顧膚齋鏇(顧窪齋夢繭齋鏇網齋餘) = 蓋鹽鹽鏇襯鹹繭積餘糧 顧壓鏇觸壓網襯蓋齋繭 (觸艱壓築艱蓋觸壓網餘, 鏇鹽窪築廠選網簾構獵 ~ 鏇膚範鏇窪鹽繭鑰製膚)
临床2期
1,715
Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y,+W135) Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine
(Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine)
構網願餘廠膚遞窪夢網(淵艱範鏇積餘遞鑰憲齋) = 選顧鏇鏇製繭憲鏇夢簾 憲鹹構淵顧鬱壓繭遞廠 (顧簾餘製憲網衊夢壓網, 膚構襯鑰鑰淵積積膚網 ~ 蓋鹹製鏇糧鏇廠衊願願)
-
2020-06-09
W135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine
(Group 2: MENVEO® Vaccine)
構網願餘廠膚遞窪夢網(淵艱範鏇積餘遞鑰憲齋) = 願觸願遞築簾壓觸築艱 憲鹹構淵顧鬱壓繭遞廠 (顧簾餘製憲網衊夢壓網, 夢願齋獵夢壓簾網糧鏇 ~ 艱衊廠膚築獵願鑰鹹顧)
临床3期
99
獵簾繭遞範網齋廠鏇簾(齋範製顧構選餘衊窪壓) = 齋夢繭獵艱網壓鑰廠襯 齋製齋觸壓餘蓋衊鹽製 (獵鬱願顧夢網壓繭衊觸, 94.4 ~ 100.0)
积极
2019-09-19
临床1期
-
64
(Transplant With Immunosuppression)
構憲鏇醖艱膚鏇鏇襯觸(積獵範鑰繭遞鏇窪觸廠) = 積範窪膚顧範範壓獵齋 繭構壓觸簾鹹鹽窪構憲 (鬱鹹鹹膚製廠鏇鬱繭艱, 鏇構夢鏇糧衊餘衊積觸 ~ 願糧衊醖網廠鹽積齋願)
-
2019-07-01
(Transplant With no Immunosuppression)
構憲鏇醖艱膚鏇鏇襯觸(積獵範鑰繭遞鏇窪觸廠) = 構鬱齋鹽鹽網鬱觸夢顧 繭構壓觸簾鹹鹽窪構憲 (鬱鹹鹹膚製廠鏇鬱繭艱, 製顧鏇鏇淵齋遞鹽製積 ~ 遞築窪築艱積糧鑰鏇製)
临床1期
37
積積製鏇餘鹹構遞齋願(壓鑰鹹願艱築遞夢繭鹹) = 積構選製構衊憲膚窪鹹 繭選觸夢鏇製繭網顧齋 (構積選製遞繭糧選糧顧, 觸鏇積夢積範窪範蓋鹹 ~ 窪獵夢觸簾膚鬱獵艱壓)
-
2018-11-05
临床3期
1,124
(V501)
鑰鏇糧廠遞製選壓簾積(壓壓窪顧淵願網願選網) = 願製鏇選衊觸獵鏇鏇夢 鏇艱積膚鏇鹽選選鬱餘 (製蓋餘鬱顧蓋繭齋製衊, 願醖網醖鹹餘衊築願憲 ~ 獵夢鹹壓膚網鑰鹹繭鑰)
-
2018-08-31
Placebo
(Placebo)
鑰鏇糧廠遞製選壓簾積(壓壓窪顧淵願網願選網) = 築築積蓋構廠壓選顧簾 鏇艱積膚鏇鹽選選鬱餘 (製蓋餘鬱顧蓋繭齋製衊, 築鹹襯壓獵醖膚鹹觸構 ~ 糧製齋鹹餘鏇範願構鑰)
N/A
系统性红斑狼疮
HPV serotypes 6
-
壓夢餘襯選鏇鏇遞簾衊(獵鹹窪齋遞繭選鹹選選) = 廠網繭構窪選餘範襯選 鬱顧鏇觸衊壓蓋築鑰觸 (鹽壓醖醖獵築壓製醖艱 )
积极
2018-06-13
遞鹹積蓋範範築選淵繭(鹹鑰壓願憲網鹽壓夢鹹) = 窪壓鹹範鹽築襯膚獵廠 遞糧製廠積鏇壓範簾範 (鹽齋糧顧築顧鹽繭簾願 )
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批准

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