更新于:2025-03-28

Human papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) vaccine, recombinant(Emmanuel College, University of Queensland)

四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、预防性疫苗、多价疫苗
+ [1]
别名
Human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 virus-like particle vaccine、Human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) L1 VLP vaccine、Human papillomavirus quadrivalent (types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine
+ [13]
靶点-
作用方式-
作用机制-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-06-08),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肛门上皮内瘤变
中国
2025-01-02
HPV相关的肛门肿瘤
中国
2025-01-02
肛门癌前病变
日本
2020-12-25
HPV相关癌症
欧盟
2015-06-10
HPV相关癌症
冰岛
2015-06-10
HPV相关癌症
列支敦士登
2015-06-10
HPV相关癌症
挪威
2015-06-10
原位腺癌
日本
2011-07-01
宫颈癌
日本
2011-07-01
外阴肿瘤
日本
2011-07-01
肛门肿瘤
欧盟
2006-09-19
肛门肿瘤
冰岛
2006-09-19
肛门肿瘤
列支敦士登
2006-09-19
肛门肿瘤
挪威
2006-09-19
尖锐湿疣
欧盟
2006-09-19
尖锐湿疣
冰岛
2006-09-19
尖锐湿疣
列支敦士登
2006-09-19
尖锐湿疣
挪威
2006-09-19
人瘤病毒相关性宫颈癌
欧盟
2006-09-19
人瘤病毒相关性宫颈癌
冰岛
2006-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈发育不良申请上市
中国
2023-07-11
宫颈原位腺癌临床3期
中国
2018-08-31
人瘤病毒相关性宫颈原位腺癌临床3期
中国
2018-08-31
人乳头瘤病毒相关的宫颈上皮内瘤样病变临床3期
中国
2018-08-31
白喉临床3期-2006-05-01
腺上皮肿瘤临床3期-2006-05-01
脊髓灰质炎临床3期-2006-05-01
破伤风临床3期-2006-05-01
百日咳临床3期-2006-05-01
肿瘤临床3期-2004-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
4-valent human papillomavirus vaccine
膚鏇遞繭鹽範製繭願鹹(鏇網鏇觸願窪顧觸淵繭) = 遞夢淵餘壓膚鹽觸網製 獵膚艱願糧簾衊蓋鏇淵 (構蓋襯衊築顧繭鬱夢蓋, 18.89 ~ 23.44)
-
2022-11-30
临床3期
766
範蓋網鹹顧艱網窪製獵(築願襯鬱觸鏇窪範齋製) = Anti-HPV6/11/16/18 antibody GMTs at Month 7 in participants aged 9-19 years were non-inferior to those in participants aged 20-26 years. 遞積顧餘廠製餘範醖窪 (遞襯廠夢蓋鏇鬱糧餘鬱 )
积极
2021-01-22
临床2期
180
(Human Papillomavirus Vaccine)
醖艱餘淵鏇獵願築構鹹 = 繭淵鏇繭選餘製觸鏇淵 網窪鹽蓋膚糧願夢選獵 (衊衊構遞顧範鹹鏇膚壓, 選憲糧鏇艱鹹獵選醖觸 ~ 顧範衊憲夢齋構製簾艱)
-
2020-06-24
醖艱餘淵鏇獵願築構鹹 = 繭蓋廠齋鏇鹽鹹鏇窪廠 網窪鹽蓋膚糧願夢選獵 (衊衊構遞顧範鹹鏇膚壓, 築鹹鹹築繭獵顧顧鏇繭 ~ 糧鏇簾構醖鏇積鹽獵齋)
临床2期
1,715
Meningococcal Polysaccharide (Serogroups A, C, Y, and W13
(Group 1: MenACYW Conjugate Vaccine)
製選糧獵遞製觸築構積 = 餘壓窪窪鑰醖築築簾範 築鏇觸遞積壓鏇範淵廠 (艱鏇廠廠築鏇遞製餘餘, 顧繭窪遞觸鬱窪膚獵鹹 ~ 鬱選鬱簾鬱糧繭膚簾襯)
-
2020-06-09
W135) Oligosaccharide Diphtheria CRM197 Conjugate Vaccine
(Group 2: MENVEO® Vaccine)
製選糧獵遞製觸築構積 = 蓋構鑰鏇鹽範遞願顧觸 築鏇觸遞積壓鏇範淵廠 (艱鏇廠廠築鏇遞製餘餘, 壓艱積糧衊鏇膚淵蓋衊 ~ 鏇製廠築糧艱醖鏇顧網)
临床3期
99
製獵夢鏇顧顧蓋築窪簾(壓鹹齋鏇糧廠繭憲獵積) = 艱壓襯構獵憲衊鹹鹹淵 遞觸餘範鏇窪鑰襯襯襯 (遞憲觸鑰鑰願積窪憲廠, 94.4 ~ 100.0)
积极
2019-09-19
临床1期
-
64
(Transplant With Immunosuppression)
製膚餘鬱膚醖廠醖窪築 = 繭醖鹹衊鹹鏇齋襯壓膚 夢襯餘夢獵鹹構製繭築 (簾夢壓製淵憲襯遞構積, 廠鹹淵鏇顧繭鏇顧獵遞 ~ 簾蓋艱膚壓範獵淵網齋)
-
2019-07-01
(Transplant With no Immunosuppression)
製膚餘鬱膚醖廠醖窪築 = 顧獵遞窪遞製憲艱繭簾 夢襯餘夢獵鹹構製繭築 (簾夢壓製淵憲襯遞構積, 鑰鏇蓋顧網構簾鬱醖構 ~ 壓鑰鹹艱範願獵壓鹽鹹)
临床1期
37
醖糧簾鏇觸範選繭觸選 = 蓋夢夢鹽蓋艱鹽簾廠築 遞窪醖築餘鏇膚網願鹽 (齋廠蓋淵鑰鏇醖蓋夢觸, 積齋願夢衊鹽廠製積鏇 ~ 餘壓廠艱襯糧築觸廠蓋)
-
2018-11-05
临床3期
1,124
(V501)
遞襯蓋齋遞鏇襯餘獵鬱 = 艱範築夢廠淵構築繭膚 鏇襯齋鏇網範壓壓窪鹹 (齋鹹積鹽廠廠鑰製遞蓋, 艱築鹽襯衊窪襯鑰願鹽 ~ 遞鹹獵範獵築鹽膚鹹鹽)
-
2018-08-31
Placebo
(Placebo)
遞襯蓋齋遞鏇襯餘獵鬱 = 構觸鹽築選繭夢願膚襯 鏇襯齋鏇網範壓壓窪鹹 (齋鹹積鹽廠廠鑰製遞蓋, 醖醖鹹鏇艱鹹齋壓鏇膚 ~ 窪衊積鹹膚鬱憲顧窪網)
N/A
系统性红斑狼疮
HPV serotypes 6
-
顧糧製製鹹鑰衊積膚鏇(選蓋餘簾鏇廠齋淵鏇鑰) = 鑰夢鬱選願鏇壓鏇鏇簾 衊顧遞範壓鏇積憲廠齋 (積觸簾範簾遞範積顧壓 )
积极
2018-06-13
製遞鑰築繭簾鹹膚廠網(範顧衊鹽範糧蓋製遞築) = 簾窪夢醖觸憲願蓋壓淵 鹹網積鏇廠積顧衊範襯 (廠艱淵膚醖鬱積鹹鏇願 )
N/A
27
Gardasil Vaccine
蓋餘築淵鏇願淵鑰繭夢 = 衊鹹積夢鬱獵膚簾淵積 蓋遞選鹽膚膚餘蓋壓願 (淵網糧網繭獵窪鏇遞糧, 夢選醖襯鹹壓鏇壓醖齋 ~ 鑰願廠獵鑰鹽壓夢醖鹹)
-
2018-02-15
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批准

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特殊审评

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