首个！强生重磅疗法获批减少脑转移风险

强生公司（Johnson & Johnson）宣布，欧盟委员会批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）与化疗药物卡铂和培美曲塞联合使用，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（ex19del）或外显子21中L858R替代突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此类患者在接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）等治疗后出现疾病进展。这一批准基于临床3期研究MARIPOSA-2的结果，该研究显示该联合疗法相较于单独化疗显著延长了无进展生存期（PFS）。

具体来说，研究数据显示，与单独化疗相比，amivantamab联合疗法使患者的疾病进展或死亡风险降低了52%。联合疗法的PFS为6.3个月，而单独化疗组为4.2个月。此外，联合疗法组的客观缓解率（ORR）为64%，显著高于对照组的36%。

MARIPOSA-2研究还首次发现，amivantamab联合疗法在提供颅内活性方面表现出色。与单独化疗的患者相比，联合疗法降低了45%的颅内进展或死亡风险。中位颅内无进展生存期分别为12.5个月和8.3个月。这一发现对那些约30%可能发生癌细胞脑转移的患者尤为重要。

在安全性方面，amivantamab联合疗法的安全性与其各组合药物的安全性一致。Amivantamab是一种人源化EGFR/MET双特异性抗体，具备多重抗癌机制，不仅能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。该疗法已于2021年5月获得美国FDA的加速批准，用于治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，这些患者在接受铂类化疗期间或化疗后病情进展。

总的来说，欧盟委员会的这次批准为携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，尤其是那些在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的患者。数据显示，这一联合疗法不仅延长了患者的无进展生存期，还在颅内活性方面表现出色，为患者带来了新的希望。这一批准标志着在非小细胞肺癌治疗领域的一个重要进步，也为未来的癌症治疗开辟了新的路径。

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