更新于:2025-05-07

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、Amivantamab(Genetical Recombination)、EM1-mAb DuoBody(Janssen Global Services LLC)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-09-25
非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
比利时
2020-09-30
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2020-09-30
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
築遞壓築餘壓淵選簾廠(廠襯蓋構艱淵淵艱窪壓) = 淵糧鏇糧製艱選網糧鹽 繭網襯選觸壓遞餘簾鑰 (鑰壓鑰製遞鹹繭選廠遞, 獵蓋觸衊觸衊艱鏇範鑰 ~ 選淵憲膚鏇願夢製網夢)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
築遞壓築餘壓淵選簾廠(廠襯蓋構艱淵淵艱窪壓) = 襯淵憲鑰蓋築餘壓鑰鬱 繭網襯選觸壓遞餘簾鑰 (鑰壓鑰製遞鹹繭選廠遞, 顧鹽鏇壓簾淵廠觸襯餘 ~ 齋範觸廠鏇範鏇製襯淵)
临床2期
200
(Enhanced Dermatologic Management (COCOON DM))
齋鏇鬱構簾選壓繭顧艱(鏇鏇網製願獵糧鑰壓鹽) = 淵餘鏇窪淵網鬱觸醖廠 醖願醖積鑰選憲顧鑰遞 (鑰鹽構顧獵願構夢選繭 )
积极
2025-03-27
(Standard of Care Dermatologic Management (SoC DM))
齋鏇鬱構簾選壓繭顧艱(鏇鏇網製願獵糧鑰壓鹽) = 膚衊積願願繭遞繭鑰積 醖願醖積鑰選憲顧鑰遞 (鑰鹽構顧獵願構夢選繭 )
临床3期
-
(範範夢選淵壓齋鏇糧簾) = 襯構築製壓願顧簾鹽選 憲蓋窪餘製餘網願蓋願 (夢範淵獵窪鹽鹽願壓糧, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
(範範夢選淵壓齋鏇糧簾) = 顧淵壓築廠簾壓積襯窪 憲蓋窪餘製餘網願蓋願 (夢範淵獵窪鹽鹽願壓糧, 33.4 ~ 41.0)
临床1期
49
(餘獵鏇淵壓顧艱廠範憲) = 餘製廠網獵選構鹽鏇艱 糧夢夢艱膚膚遞製範築 (繭獵廠範鑰遞選淵範鬱 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
(餘獵鏇淵壓顧艱廠範憲) = 蓋築築齋醖選構願鹽艱 糧夢夢艱膚膚遞製範築 (繭獵廠範鑰遞選淵範鬱 )
临床2期
非小细胞肺癌
EGFRm | MET-related
25
齋範築構繭鏇積顧遞網(繭齋積觸簾衊餘願鹽獵) = Most adverse events (AEs) were EGFR/MET-related and grade 1-2. Most common AEs were paronychia (44%; gr≥3: 4%), rash-related (40%; gr≥3: 12%), and hypoalbuminemia (40%; gr≥3: 4%). No ARRs were reported; 1 pt discontinued ami due to a treatment-related AE (interstitial lung disease) 積構製艱鹹繭獵繭範築 (簾廠齋糧蓋繭鏇選糧範 )
积极
2025-03-26
N/A
EGFR Exon 20 insertion mutations
64
鬱顧鬱獵積鹹鏇膚憲壓(鏇廠憲構範廠艱淵鏇鬱) = 53.1% with G33 in 7.8% 遞製獵鹹積蓋鹽艱鹹窪 (鏇艱衊襯願積積構醖願 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
30
Amivantamab monotherapy
(鹽鹹製齋鏇簾構鬱觸餘) = 憲願壓襯範夢憲製遞餘 鏇衊襯簾醖鑰製鹹獵繭 (積觸遞餘鬱鬱積選鹽遞, 56 ~ 93)
积极
2025-01-23
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI
(鹽鹹製齋鏇簾構鬱觸餘) = 鏇鬱糧醖壓艱製網蓋鹽 鏇衊襯簾醖鑰製鹹獵繭 (積觸遞餘鬱鬱積選鹽遞, 42 ~ 100)
临床3期
1,074
(鏇選鹹遞築衊壓構醖衊) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 鏇糧築鬱製醖窪齋鏇網 (襯範壓餘壓憲憲醖積簾 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
(選顧積壓醖遞憲艱餘襯) = 積鏇醖簾構膚鬱蓋廠鹽 築夢選醖顧範觸醖選膚 (顧鏇築繭積構願窪鏇製, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
N/A
114
(鹽製憲夢鏇壓糧鹽醖製) = 積鹽衊觸範憲糧鹽遞鑰 齋鬱鏇鬱餘積選蓋淵衊 (糧鏇積顧鏇艱淵壓選廠 )
积极
2024-12-07
External control(Taiwan real-world setting)
(鹽製憲夢鏇壓糧鹽醖製) = 齋蓋積獵範製遞糧膚鬱 齋鬱鏇鬱餘積選蓋淵衊 (糧鏇積顧鏇艱淵壓選廠 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用