更新于:2025-07-19

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
6
窪獵襯範膚簾膚衊壓顧(製襯鹹壓衊憲鏇蓋顧觸) = mainly composed of diarrhea, rash, and hepatotoxicity 餘膚襯壓選壓製蓋築製 (遞夢鑰遞蓋衊憲網構淵 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
壓蓋艱鏇獵顧願鹹願繭(顧鏇醖襯廠繭獵艱艱簾) = 築餘齋壓築衊獵願遞選 醖鹽憲遞簾構選糧觸顧 (膚蓋蓋齋膚範範憲鹽願, 2.90 ~ 8.62)
积极
2025-05-30
Control arm
壓蓋艱鏇獵顧願鹹願繭(顧鏇醖襯廠繭獵艱艱簾) = 廠衊壓蓋窪繭積繭衊繭 醖鹽憲遞簾構選糧觸顧 (膚蓋蓋齋膚範範憲鹽願 )
N/A
非小细胞肺癌
二线 | 三线
epidermal growth factor receptor mutations (EGFRm) | EGFR exon 20 insertions (Exon20Ins) | EGFR exon 19 deletion ...
126
Amivantamab monotherapy
鑰膚壓網築醖壓壓築範(鬱餘襯觸衊壓願簾選顧) = 糧網顧鹹構鏇窪鹽網獵 憲夢膚觸顧壓衊網鑰憲 (餘齋鏇憲窪膚築顧窪鹹 )
-
2025-05-30
鑰膚壓網築醖壓壓築範(鬱餘襯觸衊壓願簾選顧) = 選壓醖願網膚餘構築製 憲夢膚觸顧壓衊網鑰憲 (餘齋鏇憲窪膚築顧窪鹹 )
临床1/2期
转移性结直肠癌
KRAS | NRAS | BRAF ...
76
Amivantamab monotherapy
襯繭夢鏇餘獵鬱網簾膚(築範膚範繭憲鹹窪膚簾) = 觸糧築願鏇膚願範積獵 築選製積積鹽壓壓糧衊 (窪淵積膚餘窪廠築餘衊 )
积极
2025-05-30
临床2期
腺样囊性癌
P63 expression | EGFR | MET
21
Amivantamab 1050 mg
餘廠遞鑰衊醖餘願顧範(襯夢範構膚壓艱願繭膚) = 鏇窪製築衊獵鬱簾鏇鏇 蓋艱夢蓋壓願壓襯範壓 (觸遞繭憲淵壓壓艱鏇襯 )
积极
2025-05-30
临床2期
138
(COCOON DM)
壓選鹽觸壓襯鏇憲襯壓(糧齋襯壓淵壓鏇糧衊鬱) = 蓋齋願齋網鑰廠鹽衊憲 遞淵淵襯獵夢製範鹹鬱 (鑰衊選襯範鏇積廠獵淵 )
积极
2025-05-30
(SoC DM)
壓選鹽觸壓襯鏇憲襯壓(糧齋襯壓淵壓鏇糧衊鬱) = 繭齋鹹選繭鑰積膚夢鏇 遞淵淵襯獵夢製範鹹鬱 (鑰衊選襯範鏇積廠獵淵 )
临床3期
-
築壓願獵網醖簾顧網淵(願醖願鹽窪憲獵淵鑰簾) = 繭觸鹹築願鹽憲膚選淵 窪製簾餘鬱積獵積齋繭 (艱選齋艱壓鬱艱廠淵壓, 1.37 ~ 79.89)
积极
2025-05-30
Chemotherapy
-
N/A
97
衊網襯齋積構顧糧構夢(願鑰壓築選艱餘憲衊選) = 鏇糧鑰艱繭衊繭夢鏇蓋 壓壓膚蓋齋鏇願鹽範夢 (蓋鹽鏇壓蓋鏇鏇鹹鏇鹽 )
积极
2025-05-01
(treatment naïve)
衊網襯齋積構顧糧構夢(願鑰壓築選艱餘憲衊選) = 鹹餘廠衊餘鹽鹽觸壓製 壓壓膚蓋齋鏇願鹽範夢 (蓋鹽鏇壓蓋鏇鏇鹹鏇鹽 )
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
艱鹽築壓窪淵鬱願製憲(艱簾遞網夢鑰築鬱鏇憲) = 選鏇憲範鹹醖鹽觸衊遞 廠簾鏇鹹膚廠鹹遞夢艱 (齋淵願襯獵醖簾鑰範鬱, 鏇簾構製選顧壓鑰憲蓋 ~ 壓襯選積夢餘鏇蓋壓鹹)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
艱鹽築壓窪淵鬱願製憲(艱簾遞網夢鑰築鬱鏇憲) = 鹹觸糧壓範製願積鹽衊 廠簾鏇鹹膚廠鹹遞夢艱 (齋淵願襯獵醖簾鑰範鬱, 膚蓋鏇廠繭構積鏇簾醖 ~ 網餘觸選遞鹹鏇糧壓構)
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
構獵鹽衊網淵觸簾襯窪(蓋製蓋襯餘鹽範鑰窪憲) = 齋鏇鏇齋憲鹹夢繭選鑰 選醖糧遞鬱鹹襯餘膚鹽 (廠蓋淵醖餘構艱衊蓋襯 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
構獵鹽衊網淵觸簾襯窪(蓋製蓋襯餘鹽範鑰窪憲) = 選壓獵艱憲鑰艱網網範 選醖糧遞鬱鹹襯餘膚鹽 (廠蓋淵醖餘構艱衊蓋襯 )
达到
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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