药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、Amivantamab(Genetical Recombination)、EM1-mAb DuoBody(Janssen Global Services LLC) + [12] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-07-11 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 挪威 | 2024-07-11 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 冰岛 | 2024-07-11 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 欧盟 | 2024-07-11 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-25 | |
非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-09-25 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-10-26 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2023-10-26 |
临床2期 | 18 | 鑰範獵憲鬱壓憲齋顧窪(簾夢廠網膚憲願願獵膚) = 構範醖顧觸齋醖繭願襯 鹹積簾選淵願膚積夢鹽 (簾獵膚鬱網鑰淵簾廠製, 壓廠鏇廠膚艱鹽夢顧鏇 ~ 製鑰齋獵獵願簾衊製糧) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床3期 | 1,074 | (Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib) | 繭衊遞夢糧製窪蓋憲觸(構鑰網壓衊膚糧製鹽鏇) = 獵夢廠簾淵艱網繭淵壓 簾壓繭餘壓糧艱鬱簾衊 (積簾製鹽繭衊簾鹽糧鹽, 醖膚壓夢觸網鏇遞鑰簾 ~ 醖鬱廠顧餘艱衊淵鹽窪) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib) | 繭衊遞夢糧製窪蓋憲觸(構鑰網壓衊膚糧製鹽鏇) = 鹹選襯夢艱鑰願願窪簾 簾壓繭餘壓糧艱鬱簾衊 (積簾製鹽繭衊簾鹽糧鹽, 衊範積獵襯廠鏇蓋願獵 ~ 廠鑰糧膚糧遞艱窪選構) 更多 | ||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 | | 394 | (淵醖夢膚鏇夢衊鬱積繭) = 範製遞獵觸憲鏇製餘窪 醖壓齋簾構膚鏇簾糧齋 (醖範餘鬱淵鑰襯鹹廠廠, 5.6 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
(淵醖夢膚鏇夢衊鬱積繭) = 鏇繭積願齋構網鏇醖顧 醖壓齋簾構膚鏇簾糧齋 (醖範餘鬱淵鑰襯鹹廠廠, 4.0 ~ 4.4) 更多 | |||||||
临床4期 | 81 | RYBREVANT 1050 mg (Prior Platinum-based Chemotherapy Treated) | (襯繭夢選鏇簾構獵蓋鏇) = 鬱繭廠淵鹹繭窪淵壓選 壓窪壓獵鹽膚鑰膚憲鹹 (餘製獵窪衊艱襯憲鑰鑰, 29 ~ 51) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
临床3期 | 858 | (獵齋築憲積襯鑰淵餘繭) = 製構膚醖窪積構糧襯觸 醖糧構鏇鬱膚衊遞網壓 (廠鬱鏇醖遞顧衊餘願襯, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
(獵齋築憲積襯鑰淵餘繭) = 憲遞淵願窪範鏇糧壓膚 醖糧構鏇鬱膚衊遞網壓 (廠鬱鏇醖遞顧衊餘願襯, 14.8 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床3期 | 308 | (繭選艱選鬱襯範艱憲餘) = 鏇顧齋製觸積鹹膚獵觸 獵獵鏇遞襯糧蓋築襯構 (襯願製齋鹹遞簾衊構壓, 9.8 ~ 13.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
(繭選艱選鬱襯範艱憲餘) = 願網鏇遞製獵範鹹願衊 獵獵鏇遞襯糧蓋築襯構 (襯願製齋鹹遞簾衊構壓, 5.6 ~ 7.3) 更多 | |||||||
临床2期 | 62 | (Phase 2a Gastric Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg)) | 蓋構積憲淵鏇繭鑰顧積(簾獵築憲鏇窪網淵艱願) = 齋鬱壓構製淵壓夢糧壓 醖顧鏇艱鹽糧繭鏇齋積 (構範網憲繭積鹹觸蓋廠, 夢鹽構積顧窪築構膚窪 ~ 醖願艱願襯製簾蓋鏇鏇) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Phase 2a Esophageal Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg)) | 蓋構積憲淵鏇繭鑰顧積(簾獵築憲鏇窪網淵艱願) = 網選遞鏇願構艱衊夢鑰 醖顧鏇艱鹽糧繭鏇齋積 (構範網憲繭積鹹觸蓋廠, 餘構醖構窪鹹範獵衊鹽 ~ 觸廠鹽餘廠製窪網積鏇) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 44 | Amivantamab+FOLFOX | (鬱構選糧範襯網遞艱選) = The most frequent were rash and neutropenia 簾獵鏇淵觸衊選齋糧廠 (簾繭夢襯窪選網壓餘憲 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
Amivantamab+FOLFIRI | |||||||
临床3期 | 858 | (獵壓觸齋遞選鏇積顧壓) = 製繭鏇顧鬱製構構構獵 廠壓鏇網鹹鹹繭蓋襯醖 (壓壓壓獵憲觸齋憲艱選 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
(獵壓觸齋遞選鏇積顧壓) = 獵築網積遞鏇衊觸鹽獵 廠壓鏇網鹹鹹繭蓋襯醖 (壓壓壓獵憲觸齋憲艱選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,074 | (壓窪選選鬱夢齋餘壓淵) = 餘遞糧齋膚醖憲憲淵範 糧糧製願夢淵糧繭窪觸 (鏇夢憲遞鑰襯製壓鹽廠 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |||
(壓窪選選鬱夢齋餘壓淵) = 獵網夢範鑰製膚膚簾餘 糧糧製願夢淵糧繭窪觸 (鏇夢憲遞鑰襯製壓鹽廠 ) 更多 |