更新于:2024-04-19

Amivantamab-VMJM

埃万妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、EM1-mAb DuoBody(Janssen Global Services LLC)
+ [6]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌批准上市加拿大
更多
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市中国
更多
Cilag AGCilag AG
更多
小细胞肺癌临床3期韩国
更多
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期荷兰
更多
转移性非小细胞肺癌临床3期匈牙利
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
394
醖鏇齋鹹衊襯構網鹹願(衊選獵構膚糧醖衊衊窪) = 構夢膚構糧廠糧夢鬱鏇 淵顧鬱構窪廠壓顧鹽繭 (廠鬱網鹽繭範憲繭壓獵 )
积极
2024-03-22
Chemotherapy
醖鏇齋鹹衊襯構網鹹願(衊選獵構膚糧醖衊衊窪) = 願壓遞襯顧積選選網遞 淵顧鬱構窪廠壓顧鹽繭 (廠鬱網鹽繭範憲繭壓獵 )
临床3期
308
觸遞憲壓鏇積鬱鹽製獵(衊衊淵範鏇糧願壓壓選) = 餘壓選糧餘製鹽鹹淵觸 觸廠積壓鹹醖獵選積觸 (襯淵廠鑰鑰鏇繭繭構糧 )
积极
2024-03-22
Chemotherapy
觸遞憲壓鏇積鬱鹽製獵(衊衊淵範鏇糧願壓壓選) = 衊顧鑰淵夢窪餘襯壓築 觸廠積壓鹹醖獵選積觸 (襯淵廠鑰鑰鏇繭繭構糧 )
N/A
27
鏇積獵選廠窪衊積獵網(糧製築鬱願襯齋艱壓鬱) = 顧餘壓齋鹹衊鹽廠範窪 膚積範夢鬱醖壓餘鏇構 (遞顧簾糧廠顧網鑰鹹淵, 24.5 ~ 59.2)
-
2024-03-22
廠醖製築齋範淵齋蓋鏇(繭網憲鹹蓋獵膚齋築夢) = 窪餘憲艱簾鹹製遞廠製 鏇糧鑰淵壓襯蓋壓淵遞 (願齋願製鏇窪襯醖積觸 )
临床3期
429
鹽簾廠憲願構淵廠獵鹽(醖簾鏇願廠鏇窪糧鑰鑰) = 鹽觸齋憲構糧衊壓觸鹹 鹽選齋鏇艱鹽願繭構願 (廠築築積簾膚構醖積窪, 19.1 ~ 27.7)
积极
2024-03-21
临床1期
19
窪齋網願窪範積糧齋鏇(網膚蓋顧糧憲獵齋襯夢) = Most common adverse events (AEs) were rash (79%; primarily grade 1-2, 2 cases grade 3), paronychia (58%), myalgia (47%), fatigue, nausea, stomatitis (32% each), peripheral edema and pyrexia (26%). 願膚艱遞觸襯繭廠繭繭 (鏇築憲醖願鑰壓顧齋顧 )
积极
2024-03-21
临床3期
308
壓鏇鑰鹹網齋網選構夢(選艱餘淵淵壓衊鹹鏇簾): HR = 0.49 (95% CI, 0.32 ~ 0.76), P-Value = 0.001
积极
2024-03-20
Chemotherapy
临床1/2期
93
(L-sided, no anti-EGFR)
壓鹽齋鏇鏇鑰遞襯範遞(艱醖築衊窪壓糧襯鏇願) = rash (84%) and infusion-related reactions (53%) 鑰鹹蓋鹽齋觸顧鑰壓艱 (鑰簾繭餘膚鑰憲鑰鹹艱 )
积极
2024-01-18
(L-sided, post anti-EGFR)
临床2期
胃癌 | 胃食管交界处癌 | 食管癌
二线
MET Expression | EGFR Mutation
59
構艱繭積簾製積艱鹽壓(獵範範壓願選餘膚遞鑰) = 膚齋夢醖壓願窪繭築糧 蓋鹹齋顧淵淵鹹夢願廠 (餘製齋願簾齋夢醖醖糧 )
积极
2024-01-18
(GC/GEJ)
構艱繭積簾製積艱鹽壓(獵範範壓願選餘膚遞鑰) = 選製範壓憲築鑰窪觸網 蓋鹹齋顧淵淵鹹夢願廠 (餘製齋願簾齋夢醖醖糧 )
临床3期
308
Amivantamab plus chemotherapy
範構製蓋壓鏇窪顧衊鹽(餘遞鬱齋淵廠簾餘齋壓) = 鹽窪夢選範遞鹹糧糧憲 壓壓夢齋製齋獵壓鹽艱 (鏇鏇淵襯繭窪壓憲鑰壓, 9.8 ~ 13.7)
积极
2023-12-03
Chemotherapy
範構製蓋壓鏇窪顧衊鹽(餘遞鬱齋淵廠簾餘齋壓) = 遞鹽鹽築積窪鹽衊蓋鏇 壓壓夢齋製齋獵壓鹽艱 (鏇鏇淵襯繭窪壓憲鑰壓, 4.9 ~ 7.0)
N/A
非小细胞肺癌
EGFR exon 20 insertion (E20I) mutations
42
醖醖獵鹹繭製襯獵簾襯(夢簾遞憲窪選簾蓋製夢) = 膚壓憲鑰膚鑰襯淵廠齋 餘衊艱築壓廠簾願夢範 (壓夢鏇積構網膚選觸膚 )
-
2023-12-02
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