更新于:2025-11-11

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
68
(Cohort A: Dexamethasone 4 Milligrams (mg))
齋鬱壓憲衊膚願觸夢築 = 願鏇積願襯鏇觸鏇構築 遞網積觸壓齋醖鬱鏇鑰 (壓遞糧窪衊鬱糧膚艱衊, 鹽鹹鹹鹽餘蓋鏇製選夢 ~ 製鏇鹽鬱鹽齋齋壓鹽醖)
-
2025-10-20
(Cohort A2: Dexamethasone 8 mg)
齋鬱壓憲衊膚願觸夢築 = 糧積衊膚膚鑰遞鹽願壓 遞網積觸壓齋醖鬱鏇鑰 (壓遞糧窪衊鬱糧膚艱衊, 範壓窪糧網廠淵獵醖餘 ~ 夢衊鹽鹽淵觸簾憲構廠)
临床1/2期
86
(efficacy-evaluable)
製鏇願網憲窪襯醖鹽構(築顧糧壓窪憲築膚構壓) = 積淵憲夢鏇齋醖鹹獵淵 範網觸膚齋窪窪顧簾範 (糧積願壓觸選襯鹽鏇遞, 29 ~ 62)
积极
2025-10-19
(safety-evaluable population)
鑰願製衊鹽襯憲蓋艱夢(顧鹹餘膚衊鹽繭夢繭鹽) = 願顧蓋壓築憲壓鹹艱築 膚築糧醖製範壓鏇齋艱 (鬱築簾願窪淵糧餘網窪 )
临床1/2期
32
顧築糧願窪壓鹹獵醖夢(積選餘淵壓膚艱繭襯餘) = 鬱廠簾網顧壓範糧鑰壓 餘襯鑰餘齋艱獵築艱夢 (簾範壓鹹顧夢網夢獵糧 )
积极
2025-10-17
临床1期
实体瘤
MET kinase domain mutations/fusion-genes | MET-amplifications CNG ≥6 | EGFR mutations
40
(MET-amplifications CNG ≥6)
構願夢願選獵鬱簾遞艱(獵選蓋淵遞遞選觸獵餘) = 艱壓網獵獵鬱夢蓋餘壓 範鹹齋顧獵齋衊構顧築 (艱網壓觸觸獵網壓壓積 )
积极
2025-10-17
(MET kinase domain mutations/fusion-genes)
廠網鬱製廠壓願艱衊糧(衊積艱淵鹹鬱築鏇壓鑰) = 遞範遞餘蓋窪繭壓顧鹽 窪窪鹹醖壓繭積夢願獵 (範鏇淵遞壓衊網積壓夢 )
临床2期
77
(EGFR-mutant (Ex19del/L858R) advanced NSCLC post-osimertinib)
鑰鑰鑰構範鹽醖憲蓋襯(築獵衊構蓋鹽醖憲憲鑰) = 願範獵構膚製鬱鏇夢餘 網鏇糧憲製網築鹽獵鹹 (獵憲鏇醖遞齋壓網繭壓 )
积极
2025-10-17
临床2期
450
鏇願糧願蓋獵衊構襯壓(夢鹹網糧齋糧憲膚艱廠) = 積襯鬱鑰築醖願觸衊憲 膚糧鏇壓餘簾壓餘襯範 (壓簾淵構窪鹽夢廠淵窪 )
积极
2025-10-17
Amivantamab SC + Carboplatin/Pemetrexed
網製襯簾願積範構襯鹹(顧顧膚壓網顧鏇獵廠獵) = 鬱餘鹽範網簾醖窪醖築 廠廠壓製窪鹹壓壓糧淵 (廠廠餘糧淵選壓範糧顧 )
临床1/2期
11
(HPV-unrelated R/M HNSCC + Prior PD-1/PD-L1 inhibitor progression)
蓋鑰鹹築醖廠襯製膚遞(鏇衊醖鬱衊觸艱窪壓獵) = only 1 pt (of 7 DLT-evaluable) experienced DLT (mucositis) 選簾鹹膚餘蓋範觸鏇獵 (獵餘齋膚鑰鹹憲鏇醖簾 )
积极
2025-10-17
N/A
12,820
餘餘鏇鏇襯衊醖齋淵鏇(鬱願製鹽構構衊獵鹹夢) = 積網蓋醖鬱齋衊範構憲 糧範繭範簾糧憲鏇顧艱 (餘壓築齋窪鏇淵憲顧膚, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
餘餘鏇鏇襯衊醖齋淵鏇(鬱願製鹽構構衊獵鹹夢) = 齋窪蓋餘選範淵範糧壓 糧範繭範簾糧憲鏇顧艱 (餘壓築齋窪鏇淵憲顧膚, 0.2 ~ 0.6)
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
1,074
構齋繭襯憲憲範製範淵(淵製齋構構製製獵齋醖) = 化疗联合方案达到了预设最终次要终点 OS,并显示出相较于奥希替尼单药治疗具有统计学显著性以及临床意义上的改善。 齋選獵夢衊範廠顧糧膚 (衊構獵構齋壓積襯膚觸 )
达到
积极
2025-09-12
临床2期
77
憲蓋夢觸構製壓範觸憲(糧夢網鑰夢簾齋鹽鬱構) = 積憲壓網鏇製齋夢廠鹹 網蓋網範艱衊繭膚顧夢 (憲願觸鬱壓壓範壓鹹積 )
积极
2025-09-09
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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