Collaborative Clinical-translational Cohort of Amivantamab Plus Lazertinib and Amivantamab Plus Chemotherapy in Patients With EGFR-mutant, Locally Advanced or Metastatic/Recurrent Non-Small Cell Lung Cancer (INSTAR Study)

* In this study, we hypothesized that immune engagement by amivantamab will enhance antitumor efficacy by modulating the immune microenvironment in combination with lazertinib in patients with untreated EGFR-mutant NSCLC or with chemotherapy (carboplatin plus pemetrexed) after progression with 3rd generation (3G) EGFR TKI.
* The primary objective of this study is to examine the patients' tumors for immunomodulatory effects of amivantamab-based regimens.
* In a phase 2, two cohort clinical trial, treatment naïve patients with EGFR-mutant NSCLC will be treated with amivantamab SC plus oral lazertinib (Cohort 1, n=30) or patients with EGFR-mutant NSCLC progressed on or after 3G EGFR TKI treated with amivantamab SC plus chemotherapy (Cohort 2, n=30).

开始日期2026-04-06

申办/合作机构

Yonsei University

NCT07062354

/ Enrolling by invitation临床2期IIT

A Phase II Study of Combined Amivantamab, Carboplatin and Paclitaxel in Unresectable Locally Recurrent or Metastatic Head and Neck Cancer

This research study is for people who have head and neck cancer that has come back or spread to other places in the body.

开始日期2026-03-25

申办/合作机构

SWOG

[+2]

NCT07227025

/ Recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of Amivantamab and Olomorasib Combination Therapy in Metastatic Non-small Cell Lung Cancer

The main purpose of this study is to find out the most suitable dose (recommended phase 2 combination dose [RP2CD]) of amivantamab and olomorasib combination therapy and to assess how well the combination slows down or prevents the growth of tumors in participants with KRAS G12C mutant metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC: the most common type of lung cancer; metastatic: has spread to other parts of the body; KRAS G12C mutant: mutation [change] in the kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog [KRAS] gene in tumor cells in which glycine [G] at position 12 is replaced with cystine [C]).

开始日期2026-03-03

申办/合作机构

Janssen Research & Development LLC

100 项与埃万妥单抗相关的临床结果

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项与埃万妥单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Cost comparison of osimertinib plus platinum-pemetrexed versus amivantamab plus lazertinib for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic epidermal growth factor receptor-mutated non-small cell lung cancer

Article

作者: Hearmon, Natalie ; Upton, Elysia ; Procter, Emily ; Nieva, Jorge J. ; Rattigan-Brown, Yanique ; Freeman, Harry ; Lopes, Gilberto de Lima ; Karia, Pritesh

OBJECTIVES:

Novel first-line (1L) combination regimens offer improved efficacy for patients with epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) versus the standard of care, but their costs have not been comprehensively evaluated. Total and differential costs of 1L osimertinib plus platinum-pemetrexed, intravenous (IV) amivantamab plus lazertinib, and subcutaneous (SC) amivantamab plus lazertinib were estimated from a United States (US) payer perspective.

METHODS:

A cost of care model was developed to assess treatment acquisition, administration, disease management, and adverse event (AE) management costs for osimertinib plus platinum-pemetrexed versus IV and SC amivantamab plus lazertinib for patients with EGFRm NSCLC. A one-year time horizon was chosen to allow for direct treatment comparison; a one-year treatment duration was assumed for treat-to-progression regimen components.

RESULTS:

The total first-year cost per-patient for osimertinib plus platinum-pemetrexed (all-payer perspective: $172,600; private perspective: $253,529; Medicare perspective: $84,926) was over twofold lower than for IV amivantamab plus lazertinib (all-payer perspective: $418,176; private perspective: $618,240; Medicare perspective: $201,441) and for SC amivantamab plus lazertinib (all-payer perspective: $419,718; private perspective: $621,166; Medicare perspective: $201,482). This translated to per-patient cost savings of $245,577; $364,711; and $116,514 for osimertinib plus platinum-pemetrexed versus IV amivantamab plus lazertinib and $247,118; $367,637; and $116,555 versus SC amivantamab plus lazertinib for the all-payer, private, and Medicare perspectives, respectively.

LIMITATIONS:

Limited data availability necessitated cost conversions across payer perspectives and assumptions for select inputs, including specific concomitant medication durations. Additionally, as any payer-negotiated discounts for treatment are confidential, model treatment acquisition costs reflected list prices. These data limitations contributed to uncertainty surrounding model inputs.

CONCLUSIONS:

From a US payer perspective, osimertinib plus platinum-pemetrexed was associated with substantially lower overall costs compared with IV and SC amivantamab plus lazertinib for the 1L treatment of patients with EGFRm locally advanced or metastatic NSCLC.

2026-05-01·CURRENT OPINION IN ONCOLOGY

Recent highlights and breakthroughs in immunotherapy for head and neck cancers

Review

作者: Vuille, Joanna A ; Szturz, Petr

Purpose of review:

This review highlights recent advances in immunotherapy for head and neck oncology, focusing on pivotal studies, both early-stage and late-stage, published or presented in 2025.

Recent findings:

Noteworthy results were reported with immune checkpoint inhibitors in mucosal squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) (KEYNOTE-689 and NIVOPOSTOP trials evaluating pembrolizumab and nivolumab, respectively, in the perioperative setting); in nasopharyngeal carcinoma (DIPPER and DIAMOND trials evaluating camrelizumab and toripalimab, respectively, in the curative setting with radiotherapy, and tagitanlimab in recurrent and/or metastatic disease); in cutaneous squamous cell carcinoma of the head and neck region (C-POST trial in the adjuvant setting and the combination of avelumab with cetuximab in the palliative setting); and in BRAF V600E-mutated anaplastic thyroid carcinoma (pembrolizumab with dabrafenib and trametinib). Passive immunotherapy targeting tumor-associated antigens also showed encouraging activity in R/M-SCCHN (petosemtamab, ficerafusp-alfa, amivantamab, enfortumab vedotin) and in heavily pretreated R/M nasopharyngeal carcinoma (antibody-drug conjugates becotatug vedotin and izalontamab brengitecan [iza-bren]).

Summary:

Recent advances highlight a rapid surge in positive immunotherapy trials across different head and neck cancer entities, with clinical benefit observed both when immune checkpoint inhibitors are moved earlier in the disease course and when they are combined with agents targeting resistance mechanisms or enabling more precise drug delivery to tumors.

2026-05-01·JOURNAL OF CONTROLLED RELEASE

The emerging role of antibody-drug conjugates in EGFR-mutant non-small cell lung cancer with acquired resistance to third-generation EGFR tyrosine kinase inhibitors

Review

作者: Li, Jia-Ting ; Luo, Wei-Chi ; Chen, Zhi-Hong ; Wu, Lv ; Zhou, Qing ; Zhang, Yi-Chen

Resistance to third-generation epidermal growth factor receptor (EGFR) tyrosine kinase inhibitors (TKIs) presents a significant clinical challenge for patients with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer. Resistance arises through diverse mechanisms, including on-target and off-target gene alterations and histologic transformation. Notably, in up to 50% of cases, the etiology of resistance remains unknown, underscoring the need for effective non-targeted systemic therapies. In recent years, multiple antibody-drug conjugates (ADCs) have been developed and evaluated in this setting, with trophoblast cell-surface antigen 2 ADCs recently receiving approval from the National Medical Products Administration and the Food and Drug Administration for use after EGFR-TKI resistance. This review comprehensively outlines the structural features of ADCs, clinical trial designs involving biomarker-selected and unselected patient populations, and the application of ADCs in clinical practice including novel combination strategies such as chemotherapy plus amivantamab or ivonescimab. Toxicity management is also summarized. Finally, the review discusses key challenges and future directions in ADC development across four aspects: optimizing ADC design through artificial intelligence and multi-omics; evaluating novel combination therapies; evolving from overcoming resistance to delaying or preventing resistance to third-generation EGFR-TKIs via patient selection and circulating tumor DNA guidance; and advancing personalized toxicity management.

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项与埃万妥单抗相关的新闻（医药）

2026-05-14

·肿瘤界

一文收藏 | 已获批MET抑制剂全面梳理

点击蓝字关注我们 MET基因作为重要的致癌驱动靶点，其异常激活与多种肿瘤的发生、进展及耐药密切相关。目前，国内已相继上市赛沃替尼、谷美替尼、伯瑞替尼、特泊替尼和卡马替尼5款MET抑制剂，覆盖肺癌、脑胶质瘤等多个适应症。本文系统梳理已上市MET抑制剂的核心临床数据及适应症布局，以期为临床精准用药提供参考。 *本文仅盘点以MET基因异常为核心获NMPA批准适应症的MET抑制剂，未纳入如克唑替尼（获批ALK/ROS1适应症）和埃万妥单抗（获批EGFR适应症）等尚未覆盖MET异常的药物。 MET基因异常：驱动肿瘤的关键靶点间质上皮细胞转化因子（MET）基因位于人类第7号染色体长臂，其编码的蛋白属于酪氨酸激酶受体。生理状态下，肝细胞生长因子（HGF）与MET蛋白胞外域结合，促使受体二聚化并激活下游PI3K-AKT、Ras-Raf-ERK/MAPK等信号通路，调控胚胎发育、组织修复等过程。 MET基因异常可导致信号通路持续激活，驱动肿瘤发生、增殖、侵袭和耐药。主要的异常形式包括1： MET外显子14（METex14）跳跃突变：导致MET蛋白降解障碍，下游通路持续激活。在非小细胞肺癌（NSCLC）中发生率约2%，其中肉瘤样癌可高达12%~32%。 MET基因扩增：分为原发扩增（NSCLC中1%~5%，胃癌中1%~10%）和继发扩增（三代EGFR-TKI耐药后发生率可达10%~24%）。 MET蛋白过表达：由多种因素导致，也可分为原发性和继发性。原发性MET蛋白过表达NSCLC发生率为17.5%~72%，继发性MET蛋白过表达在EGFR‑TKI耐药NSCLC发生率达30.4%~37.0%。其中，METex14跳跃突变是目前已上市MET抑制剂的核心获批适应症。 MET抑制剂分类以MET基因异常作为靶点的药物包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、双特异性抗体及抗体药物偶联物（ADC）1： MET-TKI：分为Ia型（如克唑替尼）、Ib型（如卡马替尼、特泊替尼、赛沃替尼、伯瑞替尼、谷美替尼）、II型（如卡博替尼）和III型（Tivantinib）。双特异性抗体：如埃万妥单抗（Amivantamab），靶向EGFR/MET。 ADC：如Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V），靶向MET蛋白过表达。已获批MET抑制剂核心数据 1 卡马替尼（妥瑞达/Tabrecta）英文名称：Capmatinib 研发代号：INC280（原INCB28060）原研公司：Incyte 上市许可持有人：Novartis Pharma Schweiz AG（瑞士诺华制药有限公司）获批时间、适应证： 2024年6月11日首次获批，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2025年9月11日获批，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批进一步扩大了适用人群。注册研究：NCT02414139（GEOMETRY mono-1研究）、NCT04677595（GeoMETry-C研究） 2 特泊替尼（拓得康/TEPMETKO）英文名称：Tepotinib 研发代号：MSC2156119J（EMD 1214063）原研公司：默克（Merck KGaA）上市许可持有人：Merck (Schweiz) AG（德国默克(瑞士)股份公司）获批时间、适应证： 2023年12月5日获批，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。注册研究：NCT02864992（VISION研究） 3 赛沃替尼（沃瑞沙/ORPATHYS）英文名称：Savolitinib 研发代号：AZD6094/HMPL-504 原研公司：和黄医药（Hutchmed）自主原研、与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司获批时间、适应证： 2021年6月23日附条件获批，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2025年1月14日获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批进一步扩大了适用人群。此前附条件批准转为常规批准。 2025年6月30日获批，联合奥希替尼用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR-TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。注册研究：NCT02897479（II期关键研究）、NCT04923945（III期确证性研究）、NCT05015608（SACHI研究） 4 谷美替尼（海益坦）英文名称：Glumetinib 研发代号：SCC244 原研公司：上海海和药物研究开发股份有限公司上市许可持有人：上海海和药物研究开发股份有限公司获批时间、适应证： 2023年3月8日附条件获批用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。注册研究：NCT04270591（GLORY研究） 5 伯瑞替尼（万比锐）英文名称：Vebreltinib 研发代号：PLB1001（APL-101/CBT-101）原研公司：北京浦润奥生物科技有限责任公司（北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司）上市许可持有人：北京浦润奥生物科技有限责任公司获批时间、适应证： 2023年11月16日附条件获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年4月17日获批，用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤成人患者。 2025年6月30日附条件获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。注册研究：NCT04258033（KUNPENG研究）、CTR20181664（FUGEN研究）总结与展望目前，MET抑制剂已形成较为完善的药物矩阵。卡马替尼和特泊替尼为国际多中心数据支持的双获批药物，赛沃替尼、谷美替尼和伯瑞替尼为国产创新药。伯瑞替尼以独特的脑胶质瘤适应症和较高的经治人群ORR数据，展现了差异化竞争优势。展望未来，随着双特异性抗体在MET共突变人群中的探索深入，以及靶向MET蛋白过表达的ADC药物研发推进，MET异常驱动肿瘤的治疗格局将持续演变。参考文献(上下滑动查看) [1] 中国老年保健协会肿瘤罕见靶点精准诊疗专委会. MET异常实体瘤诊疗专家共识[J]. 癌症. 2025, 44(11): 545-61. [2] Wolf J, et al. Capmatinib in MET exon 14-mutated non-small-cell lung cancer: final results from the open-label, phase 2 GEOMETRY mono-1 trial. Lancet Oncol. 2024 Oct;25(10):1357-1370. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00441-8. Erratum in: Lancet Oncol. 2024 Nov;25(11):e542. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00560-6. PMID: 39362249. [3] Wu Y, et al.388P Capmatinib in Chinese adults with EGFR wt, ALK rearrangement negative (ALK-R−), MET exon 14 skipping mutation (METex14), advanced NSCLC: Results from the phase II GEOMETRY-C study. Annals of Oncology, 33S1593. [4] Study of Capmatinib in Chinese Adult Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer Harboring MET Exon 14 Skipping Mutation (GeoMETry-C). Novartis Pharmaceuticals. ClinicalTrials.gov identifier: NCT04677595. Updated March 27, 2026. Accessed May 9, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04677595?tab=results. [5] Mazieres J, et al. Tepotinib Treatment in Patients With MET Exon 14-Skipping Non-Small Cell Lung Cancer: Long-term Follow-up of the VISION Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2023 Sep 1;9(9):1260-1266. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.1962. Erratum in: JAMA Oncol. 2023 Sep 1;9(9):1300. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.2810. PMID: 37270698; PMCID: PMC10240398. [6] Yu Y, et al. Savolitinib in patients in China with locally advanced or metastatic treatment-naive non-small-cell lung cancer harbouring MET exon 14 skipping mutations: results from a single-arm, multicohort, multicentre, open-label, phase 3b confirmatory study. Lancet Respir Med. 2024 Dec;12(12):958-966. doi: 10.1016/S2213-2600(24)00211-X. Epub 2024 Sep 10. PMID: 39270695. [7] Yu Y, et al. Efficacy and safety of savolitinib in Chinese patients with locally advanced or metastatic MET exon 14-mutated non-small cell lung cancer: final results of a confirmatory Phase 3b study. Lancet Reg Health West Pac. 2026 Mar 23;69:101834. doi: 10.1016/j.lanwpc.2026.101834. PMID: 41938023; PMCID: PMC13045668. [8] Lu S, et al. Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2026 Jan 24;407(10526):375-387. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01811-2. Epub 2026 Jan 13. PMID: 41544643. [9] Yu Y, Zhou J, Li X, Goto K, Min X, Nishino K, et al. Gumarontinib in patients with non-small-cell lung cancer harbouring MET exon 14 skipping mutations: a multicentre, single-arm, open-label, phase 1b/2 trial. EClinicalMedicine. 2023; 59: 101952. [10] Lu S, et al. Long-term follow-up results from the GLORY study: phase II study of gumarontinib in East Asian patients with MET exon 14 skipping mutated non-small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2025 Sep 30;14(9):3924-3938. doi: 10.21037/tlcr-2025-638. Epub 2025 Sep 28. PMID: 41132955; PMCID: PMC12541864. [11] Yang JJ, et al. Vebreltinib for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study. J Clin Oncol. 2024 Nov;42(31):3680-3691. doi: 10.1200/JCO.23.02363. Epub 2024 Jul 26. PMID: 39058972; PMCID: PMC11527384. [12] Wu YL, et al. Vebreltinib in MET amplification-driven advanced non-small-cell lung cancer (KUNPENG): a single-arm, multi-cohort, multicentre, phase 2 study. Lancet Oncol. 2026 Jan;27(1):36-44. doi: 10.1016/S1470-2045(25)00594-7. Epub 2025 Dec 6. PMID: 41365311. [13] Bao Z, et al. Vebreltinib for Previously Treated Astrocytoma, IDH-Mutant, Grade 4, and Glioblastoma, IDH Wild-Type with PTPRZ1-MET Fusion Gene: A Multicenter, Phase III Randomized, Open-Label Trial. Cancer Commun (Lond). 2026 Mar 11;46:0019. doi: 10.34133/cancomm.0019. PMID: 41821581; PMCID: PMC12976379. 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：Lagertha 审核：阿希雅、叶文洁

2026-05-13

·医脉通呼吸频道

夏旸教授：联合增效破局，主动预防耐药，EGFR突变NSCLC开启全程管理新时代

前言近年来，随着精准诊疗理念的持续深化，表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗阵线从晚期系统治疗全面前移，逐步覆盖疾病全阶段，全程管理已成为临床共识与必然趋势。当前，以奥希替尼为代表的第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）单药，已被确立为晚期一线治疗的标准方案。然而，获得性耐药的发生仍是当前临床实践中亟待攻克的核心挑战。在此背景下，如何实现早期主动管理、耐药后精准施策以及针对生物标志物的分层治疗，已成为学界关注的焦点。近期，浙江大学医学院附属第二医院夏旸教授在Nature Reviews Clinical Oncology发表重磅综述1，系统梳理了EGFR-TKI的耐药机制，并深入剖析了后续治疗策略，构建了极具价值的理论框架与临床指引。鉴于此，医脉通特邀夏旸教授结合我国临床实践现状，深度解读该综述的核心观点，并就EGFR突变NSCLC的全程管理分享真知灼见，以期为提升我国肺癌诊疗水平提供前瞻性参考。解锁一线治疗新维度，从单药迈向联合强化与精准分层医脉通：EGFR突变NSCLC的治疗正迈向慢病化管理新阶段，全程管理已成临床共识。能否请您结合临床实践与最新研究进展，谈谈在当前治疗策略愈发精准化与多元化的背景下，EGFR突变NSCLC一线治疗的选择出现了哪些关键转变？这些转变对患者的全程治疗格局产生了什么影响? 夏旸教授 EGFR突变作为NSCLC最重要的驱动基因，其靶向治疗探索已走过二十余年历程。回顾一线治疗方案的演变，我们清晰地看到了从一代/二代EGFR-TKI到三代EGFR-TKI单药，再到如今联合强化治疗的三个关键阶段。在一代/二代EGFR-TKI时代，临床实践面临着两大显著局限：一是中位无进展生存期（PFS）集中在10-12个月，疗效持续时间相对有限；二是药物对脑转移病灶的控制能力不足2。随着第三代EGFR-TKI问世，FLAURA等研究证实了其一线治疗的优秀疗效，数据显示奥希替尼组相比对照组，将中位PFS显著延长至18.9个月（vs. 10.2个月，95%CI 0.37-0.57，HR=0.46，P＜0.001），且安全性良好。基于此，以奥希替尼为代表的三代EGFR-TKI单药治疗确立了无可争议的一线“金标准”地位。然而，临床医生与患者对于更长生存的渴望从未停止，如何再次突破疗效瓶颈成为领域关注焦点。近年来，随着临床研究数据不断涌现，治疗策略正从“单药优先”迈向“单药与联合并重”的新时代。FLAURA2研究探讨了三代EGFR-TKI奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变（Ex19del/L858R）晚期NSCLC的疗效和安全性，数据显示，与单药相比，一线奥希替尼联合化疗将患者的中位PFS从16.7个月显著延长至25.5个月(HR=0.62，P<0.001)，中位总生存期（OS）也实现了近10个月的延长，达到了47.5个月（vs. 37.6个月，HR=0.77，P=0.02），疾病进展或死亡风险下降23%3,4。此外，MARIPOSA研究也证实，埃万妥单抗联合兰泽替尼同样取得了PFS和OS的阳性结果，为一线治疗提供了更多的可能5,6。图.FLAURA2研究的中位PFS结果3 图.FLAURA2研究的中位OS结果4 在治疗选择日益多元化的背景下，基于风险因素的精准分层策略的重要性日益凸显。针对基线存在脑转移的人群，研究证实联合治疗相较于单药可带来更优的颅内控制3,4。此外，对于肿瘤异质性高、伴有TP53等共突变的高危人群，单药疗效有限，而TOP研究7以及ACROSS2研究8均显示，联合方案能获得比单药更优的生存获益。这些新数据的涌现，正逐步解决既往的实践难题，助力临床进一步迈向精准化与个体化。图.TOP研究的PFS结果7 从被动防御到主动预防，重塑耐药管理新范式医脉通：近期，您发表在Nature Reviews Clinical Oncology上的一项综述系统梳理了EGFR-TKI耐药机制与后续治疗策略，同时强调了针对耐药挑战，治疗范式正从被动的“耐药后治疗”转向主动的“延迟耐药”。能否请您结合临床实践与研究进展，深入解读这一策略的核心理念？夏旸教授在EGFR-TKI广泛应用的今天，耐药已成为临床管理的核心挑战。在后线治疗领域，尽管仍有约50%的患者无法通过常规NGS检测完全阐明其耐药机制1，但临床从未停止在精准治疗道路上的探索。针对已明确的耐药通路，目前已取得了一系列里程碑式的进展。以SACHI研究为例，该研究发表于《柳叶刀》杂志，首次证实了在EGFR-TKI耐药后伴MET扩增的患者中，赛沃替尼联合奥希替尼的疗效和安全性优势，确立了其在后线治疗中的重要地位9。此外，对于耐药后出现的罕见旁路激活，我们团队此前发表于JTO的全球多中心回顾性研究显示，ALK、ROS1及RET等RTK融合是EGFR-TKI耐药的重要形式，并证实了双靶联合策略的有效性10；在今年欧洲肺癌大会（ELCC）上，我们进一步揭示了BRAF V600E作为耐药旁路的作用，为此类难治性患者提供了新的希望11。与此同时，面对大量三代TKI耐药的患者群体，临床策略正经历着从传统的“被动克服”向“主动延缓”乃至“预防耐药”的深刻转变。FLAURA2研究证实，一线使用奥希替尼联合化疗能够带来PFS和OS的双重获益3,4，其核心机制之一便是主动预防耐药，即通过更强的治疗方案有效清除所谓的耐药持久性细胞（DTP）这一备受关注的潜在耐药根源。MARIPOSA研究则展示了另一种预防策略，埃万妥单抗作为双特异性抗体，同时靶向EGFR和MET，旨在一线治疗时就预先阻断EGFR这条主通路以及MET这一关键耐药旁路。这种“预阻断”策略成功实现了更优的疗效，验证了主动干预的可行性。综上，临床对耐药机制的理解正日益深刻，未来我们将继续坚持精准治疗的路线，不断推动临床实践的创新，力求让更多患者在耐药后依然能获得有效的治疗新策略。精准与广谱并重，构建耐药治疗双重防线医脉通：针对EGFR-TKI耐药后治疗，您在综述中也提出了基于生物标志物的精准分层治疗策略。能否请您分享一下，当前对于EGFR-TKI耐药后患者的治疗策略有哪些？如何为患者制订合适的诊疗策略以最大化患者获益？夏旸教授当前，针对EGFR-TKI耐药后的治疗策略正呈现出多元化与模式创新的趋势，以OptiTROP-Lung系列研究为代表的TROP2靶向抗体偶联物（ADC），以及HARMONi-A研究中VEGF/PD-1双特异性抗体联合化疗的方案，均已成为耐药后重要的治疗选择。这类新策略的核心在于“All-Comer”思路，即不预先区分患者的具体耐药机制，将所有耐药人群纳入治疗范畴。这并不意味着对“精准分层”的放弃，相反，临床研究的终极目标仍是不断拼凑完整的耐药机制图谱——无论是EGFR本身的靶内激活（On-target），还是MET扩增等旁路的激活（Off-target）。理想的耐药治疗策略应当是分层递进的：当我们能够通过检测明确耐药机制时，应坚定不移地走精准治疗的道路；而当精准路径暂时无法走通或无药可用时，“All-Comer”策略则作为坚实的“托底”方案，确保每一位患者都能获得有效的治疗干预。唯有将耐药的精准化探索与高效的全人群覆盖策略有机结合、综合应用，我们才能真正突破瓶颈，助力耐药后患者实现长生存的愿景。多组学联合AI赋能，解码耐药新武器医脉通：随着多组学耐药分析以及AI预测模型等前沿方向的不断演进，EGFR突变NSCLC的精准诊疗正迎来前所未有的机遇。您认为它们将如何影响未来治疗格局？夏旸教授如何将新技术、新方法与新策略应用于耐药这一经典议题，是临床持续探索的核心方向。首先，以基因组、蛋白质组、空间转录组为代表的多组学整合模式，已成为科学研究的重要新范式，将其应用于耐药机制的深入解析是关键的第一步。在三代TKI单药耐药后，约50%的患者无法仅通过基因组学解释其耐药原因，克隆演化、肿瘤微环境重塑、表观遗传修饰及代谢重编程等病理生理改变均在其中扮演重要角色。因此，多组学技术有助于我们更全面、深刻地理解耐药的全景图谱。此外，人工智能（AI）在这一领域有三大关键应用场景：一是利用AI强大的算力快速处理和分析复杂的多组学数据，这是挖掘耐药机制的关键方向；二是利用AI模型快速精准地筛选出适合联合治疗等强化方案的人群，实现个体化决策；三是以AlphaFold为代表的AI平台能够快速预测蛋白质新结构，辅助设计新型小分子药物，并进行快速的体外评估，目前模拟动物、模拟细胞及模拟类器官等试验已成为可能，为药物研发开辟了全新的平台与窗口，为更多创新药物的诞生提供了可能。综上所述，综合利用新技术、新平台与新方法，必将在EGFR突变NSCLC的诊疗赛道中发挥举足轻重的作用，推动临床实践迈向新的高度。结语总之，从一线治疗策略的不断优化，到耐药机制的深度解析，再到主动延迟耐药的提出与实践，EGFR突变NSCLC的治疗正逐步迈向全程管理和精准分层的新时代。未来，随着多组学技术与AI等前沿科技的深度融合，临床对耐药机制的认知将更加透彻，治疗策略的制定将更加精准，助力肺癌实现慢病化管理的宏大目标。固定布局工具条上设置固定宽高背景可以设置被包含可以完美对齐背景图和文字以及制作自己的模板专家简介夏旸教授浙江大学医学院院长助理浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科科室副主任副主任医师，副教授，博士生导师国家优青、全国优秀中青年呼吸医师中华医学会呼吸病分会青委委员浙江省医学会呼吸病分会委员国际肺癌学会（IASLC）临床科学委员会委员中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌专委会/青年专家委员会/转化医学专委会/老年肿瘤防治专委会委员参考文献 1.Zhao J, Xu W, Zhou F, et al. Navigating the landscape of EGFR TKI resistance in EGFR-mutant NSCLC - mechanisms and evolving treatment approaches. Nat Rev Clin Oncol. 2026;23(1):63-83. 2.Saw SPL, Le X, Hendriks LEL, Remon J. New Treatment Options for Patients With Oncogene-Addicted Non-Small Cell Lung Cancer Focusing on EGFR-Mutant Tumors. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2024;44(3):e432516. 3.Planchard D, Jänne PA, Cheng Y, et al. Osimertinib with or without Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2023;389(21):1935-1948. doi:10.1056/NEJMoa2306434 4.Jänne PA, Planchard D, Kobayashi K, et al. Survival with Osimertinib plus Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2026;394(1):27-38. doi:10.1056/NEJMoa2510308 5.Cho BC, Lu S, Felip E, et al. Amivantamab plus Lazertinib in Previously Untreated EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2024;391(16):1486-1498. 6.Yang JC, Lu S, Hayashi H, et al. Overall Survival with Amivantamab-Lazertinib in EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025;393(17):1681-1693. 7.Yunpeng Yang. 2O-Osimertinib (osi) with or without chemotherapy (CTx) as first-line treatment in EGFR-mutant (EGFRm) advanced NSCLC with concurrent TP53 mutations (TOP study).2026 ELCC. 8.Duan JC, Zhong J, Sun BY, et al. Aumolertinib with carboplatin-pemetrexed versus aumolertinib for nonsmall cell lung cancer with EGFR and concomitant tumor suppressor genes (ACROSS2): An open-label, multicenter, randomized phase 3 study. CA Cancer J Clin. 2026;76(2):e70071. 9.Lu S, Wang J, Yang N, et al. Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial[J]. The Lancet, 2026. 10.Xia, Y. et al. Receptor tyrosine kinase fusion-mediated resistance to EGFR TKI in EGFR-mutant NSCLC: a multi-center analysis and literature review. J. Thorac. Oncol. 20, 465–474 (2025). 11.Y.Xia, et al. Acquired BRAF V600E as Bypass Resistance to EGFR TKIs in EGFR-mutant NSCLC: A Global Multicenter Cohort Study.2026 ELCC, Abstract 17P. 医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

2026-05-13

·ioncology

国际视野｜从分子分型到动态监测：液体活检助力晚期NSCLC精准靶向治疗

点击蓝字关注我们编者按随着精准医学的快速发展，液体活检已成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗领域的重要工具。基于循环肿瘤DNA（ctDNA）分析的液体活检技术已实现商业化，并逐步融入临床实践。近年来，多项研究证实，液体活检不仅在肿瘤分子分型中具有确立价值，还在靶向治疗期间的疗效监测与风险分层中展现出日益重要的作用。针对这一热点话题，来自美国斯坦福大学医学中心Jacqueline V. Aredo教授、Heather A. Wakelee教授、Maximilian Diehn教授、Joel W. Neal教授分别就液体活检在晚期NSCLC分子分型、获得性耐药识别、靶向治疗疗效监测及未来适应性治疗策略等关键问题进行了系统阐述。特此整理，以飨读者。核心要点液体活检在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊断和疾病进展时的分子分型中具有既定作用。靶向治疗期间的实时ctDNA监测可能通过基线和动态变化为临床风险评估提供信息。未来的工作将明确液体活检在适应性靶向治疗中的新兴作用。图1.液体活检及其在ctDNA分型中的当前角色和在靶向治疗监测中的新兴作用液体活检在NSCLC分子分型中的既定角色初诊时的分子分型与临床实践要点临床实践指南推荐将液体活检用于转移性NSCLC初诊时的分子分型，以识别可操作突变并指导初始治疗选择[1]。基于下一代测序（NGS）的检测方法因其高灵敏度和高通量优势而被优先采用。与传统组织活检相比，液体活检具有微创、周转时间短等显著优点。然而，该方法在检测基因融合和拷贝数变异方面存在一定局限性[1]。此外，对于肿瘤负荷较低的患者（尤其是病灶局限于胸腔或仅有脑转移者），ctDNA的可检测性可能降低。研究者指出，临床医生可参考样本中的ctDNA肿瘤分数来判断阴性结果的可靠性。当ctDNA肿瘤分数≥1%时，阴性预测值可超过95%，从而增强对阴性结果的信心[2]。疾病进展时识别获得性耐药在疾病进展阶段，液体活检同样发挥着关键作用。通过全面基因组分析，可识别获得性耐药的分子机制，为后续治疗策略的制定提供依据。多项临床试验已通过ctDNA分析成功发现了靶向治疗后的获得性耐药变异，包括靶内突变和旁路激活机制[3-8]。识别这些耐药机制有助于指导患者进入相应的新药临床试验。例如，在晚期EGFR突变NSCLC患者中，若在EGFR-TKI治疗期间因获得性MET扩增而出现疾病进展，MET抑制剂savolitinib联合奥希替尼方案相比化疗可显著延长无进展生存期（PFS）。此外，液体活检还可用于筛选现有临床治疗方案：若奥希替尼进展后检测到MET介导的耐药，则支持使用兼具EGFR和MET双靶向作用的amivantamab联合方案。表1.通过液体活检在部分临床试验中发现的靶向治疗获得性耐药机制液体活检在靶向治疗监测中的新兴作用基线ctDNA与治疗前风险分层越来越多的临床研究生物标志物分析揭示了液体活检在靶向治疗期间促进临床风险评估的潜力[6、10-17]。研究表明，在启动靶向治疗前即可检测到ctDNA的患者，其PFS往往更短，这为治疗前风险分层提供了重要信息[10、12、13、17]。然而，值得注意的是，基线ctDNA阳性似乎更多是预后指标，而非预测强化治疗获益的指标。以FLAURA-2研究最新分析为例，无论基线ctDNA状态如何，接受奥希替尼联合化疗的患者相比奥希替尼单药治疗者均显示出总生存期（OS）获益[18]。表2. 部分临床试验中使用液体活检进行靶向治疗监测 ctDNA动态变化与治疗反应评估系列液体活检能够实时评估ctDNA动态变化，为靶向治疗反应提供早期线索[6、10-17]。多项研究一致发现，在再分期影像学检查时或之前实现ctDNA清除的患者，其PFS显著改善[6、11-15]。尽管不同研究中评估ctDNA反应的具体时间点有所差异，但ctDNA清除已成为一个稳健的有利预后因素。 FLAURA和FLAURA-2研究显示，无论是在第3周还是第6周进行评估，ctDNA清除均与奥希替尼方案治疗后的PFS改善持续相关[11、12]。另一项针对KRAS G12C突变NSCLC患者使用divarasib的研究则发现，即使未实现完全清除，ctDNA肿瘤分数的较大幅度降低同样与更长的PFS相关[16]。目前尚需回答的问题是：究竟需要达到何种程度的分子反应才能获得预后获益？这可能因不同ctDNA检测方法的性能而异。分子进展对影像学进展的预测价值治疗中的液体活检还能提前揭示分子水平的疾病进展，进而预测后续的影像学进展。在评估tepotinib治疗MET 14外显子跳跃突变NSCLC的II期VISION 研究中，分子进展（定义为至少一个治疗中时间点ctDNA MET 14外显子跳跃突变等位基因频率升高）与较短的PFS显著相关[7]。在FLAURA研究的各治疗组中，73%出现影像学疾病进展的患者同时被检测到ctDNA疾病进展[11]。尤为值得关注的是，在奥希替尼治疗组中，65%的患者ctDNA疾病进展发生在影像学进展之前或与之同时，中位领先时间达3.4个月。这一发现提示，液体活检可能具有预警作用，为提前干预提供了理论可能。当前临床实践的局限性与未来方向尽管治疗期间的液体活检监测能够提供有价值的预后信息，但在没有影像学变化或临床症状的情况下，如何应对ctDNA肿瘤分数上升或耐药突变出现仍不明确。因此，目前临床实践中尚不常规推荐对接受靶向治疗的晚期NSCLC患者进行ctDNA监测。然而，一系列正在进行的临床研究正在为液体活检指导适应性治疗策略铺平道路。例如，一项正在进行的II期研究（NCT04410796）针对接受奥希替尼单药治疗的EGFR突变NSCLC患者，将ctDNA持续存在的患者随机分配至继续单药治疗组或联合化疗强化治疗组。相反，另有一项非随机对照试验显示，在经局部巩固治疗后达到完全缓解的EGFR突变NSCLC患者中，降阶梯EGFR-TKI治疗是可行的[19]。 APPLE研究评估了在明确影像学进展之前早期靶向获得性耐药机制的可能性[20]。结果显示，与直接接受奥希替尼一线治疗的患者相比，先接受第一代EGFR-TKI、待ctDNA检测到EGFR T790M耐药突变后再切换为奥希替尼的患者获得了相似的OS，但脑转移进展风险有所增加。目前，对于临床上使用的优选靶向药物，在无影像学进展时针对检测到的新发分子耐药机制进行干预的获益尚未得到证实。综上所述，液体活检在晚期NSCLC靶向治疗领域的作用正不断扩展。在当前临床实践中，其最成熟的应用仍集中在两个时间点：初诊时识别可操作的基因组变异，以及靶向治疗期间出现影像学进展后检测获得性耐药机制。随着更多前瞻性临床试验结果的公布，未来有望通过合理设计的试验将分子风险分层转化为临床可干预的策略，从而真正实现基于液体活检的个体化适应性治疗。专家简历 Jacqueline V. Aredo 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学胸部肿瘤学专科医学肿瘤学研究员 Heather A. Wakelee 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学胸部肿瘤内科医生、肿瘤学部主任 Maximilian Diehn 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学放射肿瘤科医生、放射与肿瘤生物学部主任 Joel W. Neal 教授斯坦福大学医学中心斯坦福医学肿瘤学部胸部肿瘤内科医生、医学教授参考文献：（上下滑动可查看） 1. Aredo JV, Jamali A, Zhu J, et al. Liquid biopsy approaches for cancer characterization, residual disease detection, and therapy monitoring. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2025;45(3):e481114. 2. Rolfo CD, Madison RW, Pasquina LW, et al. Measurement of ctDNA tumor fraction identifies informative negative liquid biopsy results and informs value of tissue confirmation. Clin Cancer Res. 2024;30(11):2452-2460. 3. Chmielecki J, Gray JE, Cheng Y, et al. Candidate mechanisms of acquired resistance to first-line osimertinib in EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer. Nat Commun. 2023;14(1):1070. 4. Lee CK, Robichaux JP, Jänne PA, et al. 514MO acquired mechanisms of resistance to first-line (1L) osimertinib with or without platinum-based chemotherapy (CT) in EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC: preliminary data from FLAURA2. Ann Oncol. 2023;34:4s (suppl; abstr 514MO). 5. Hayashi H, Besse B, Lee S-H, et al. PT1.03.06 mechanisms of acquired resistance to first-line amivantamab plus lazertinib vs osimertinib: updated analysis from MARIPOSA. J Thorac Oncol. 2025;20(10):S592. 6. Skoulidis F, Li BT, de Langen AJ, et al. Molecular determinants of sotorasib clinical efficacy in KRASG12C-mutated non-small-cell lung cancer. Nat Med. 2025;31(8):2755-2767. 7. Le X, Garassino MC, Ahn M-J, et al. OA21.06 ctDNA dynamics, prognostic markers and resistance mechanisms in tepotinib-treated METex14 skipping NSCLC in the VISION trial. J Thorac Oncol. 2023;18(11):S94-S95.8. Solomon BJ, Drilon AE, Wirth LJ, et al. 1293P mechanisms of resistance to selpercatinib in RET activated NSCLC and MTC from the LIBRETTO-001 trial. Ann Oncol. 2024;35:2s (suppl; abstr 1293P).9. Lu S, Wang J, Yang N, et al; SACHI Study Group. Savolitinib plus osimertinib versus chemotherapy for advanced, EGFR mutation-positive, MET-amplified non-small-cell lung cancer in China (SACHI): interim analysis of a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2026;407(10526):375-387.10. Gray JE, Ahn M-J, Oxnard GR, et al. Early clearance of plasma epidermal growth factor receptor mutations as a predictor of outcome on osimertinib in advanced non-small cell lung cancer; exploratory analysis from AURA3 and FLAURA. Clin Cancer Res. 2023;29(17):3340-3351.11. Gray JE, Markovets A, Reungwetwattana T, et al. Longitudinal analyses of circulating tumor DNA for the detection of EGFR mutation-positive advanced NSCLC progression during treatment: data from FLAURA and AURA3. J Thorac Oncol. 2024;19(11):1525-1538.12. Jänne PA, Kobayashi K, Robichaux J, et al. FLAURA2: exploratory analysis of baseline and on-treatment plasma EGFRm dynamics in patients with EGFRm advanced NSCLC treated with first-line osimertinib ± platinum-pemetrexed. Cancer Res. 2024;84:7s (suppl; abstr CT017).13. Felip E, Cho BC, Gutiérrez V, et al. Amivantamab plus lazertinib vs osimertinib in first-line EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with biomarkers of high-risk disease: a secondary analysis from the phase 3 MARIPOSA study. J Clin Oncol. 2024;42:16s (suppl; abstr 8504).14. Soo RA, Martini J-F, van der Wekken AJ, et al. Early circulating tumor DNA dynamics and efficacy of lorlatinib in patients with treatment-naive, advanced, ALK-positive NSCLC. J Thorac Oncol. 2023;18(11):1568-1580.15. Paweletz CP, Heavey GA, Kuang Y, et al. Early changes in circulating cell-free KRAS G12C predict response to adagrasib in KRAS mutant non-small cell lung cancer patients. Clin Cancer Res. 2023;29(16):3074-3080.16. Choi Y, Dharia NV, Jun T, et al; the GO42144 study group. Circulating tumor DNA dynamics reveal KRAS G12C mutation heterogeneity and response to treatment with the KRAS G12C inhibitor divarasib in solid tumors. Clin Cancer Res. 2024;30(17):3788-3797.17. Rolfo C, O’Brate A, Menzel C, et al. Liquid and tissue biopsies for identifying MET exon 14 skipping NSCLC: analyses from the phase II VISION study of tepotinib. Clin Cancer Res. 2025;31(13):2675-2684.18. Jänne PA, Planchard D, Kobayashi K, et al. LBA77 FLAURA2: exploratory overall survival (OS) analysis in patients (pts) with poorer prognostic factors treated with osimertinib (osi) ± platinum-pemetrexed chemotherapy (CTx) as first-line (1L) treatment (tx) for EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC. Ann Oncol. 2025;36:2s (suppl; abstr LBA77).19. Dong S, Wang Z, Zhang J-T, et al. Circulating tumor DNA-guided de-escalation targeted therapy for advanced non-small cell lung cancer: a nonrandomized controlled trial. JAMA Oncol. 2024;10(7):932-940.20. Remon J, Besse B, Aix SP, et al. Overall survival from the EORTC LCG-1613 APPLE trial of osimertinib versus gefitinib followed by osimertinib in advanced EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2024;42(12):1350-1356. （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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适应症	国家/地区	公司	日期
EGFR阳性非小细胞肺癌	日本	Janssen Pharmaceutical KK	2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌	美国	Janssen Biotech, Inc.	2024-08-19
非小细胞肺癌	加拿大	Janssen, Inc.	2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌	美国	Janssen Biotech, Inc.	2021-05-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	Cilag AG	2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	Janssen-Cilag International NV	2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌	申请上市	中国	上海强生制药有限公司	2024-01-26
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	美国	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	中国	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	日本	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	澳大利亚	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	奥地利	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	比利时	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03
复发性头颈部鳞状细胞癌	临床3期	巴西	Janssen Research & Development LLC	2025-12-03

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05074940 (Phase 2 clinical trial, CTgov)	临床2期	腺样囊性癌 \| 唾液腺肿瘤	21	Amivantamab	鬱築遞選淵顧窪醖築膚 = 艱鬱膚簾壓範衊餘衊網壓艱齋願築網淵願窪壓 (鑰襯艱廠窪艱構蓋簾襯, 糧繭醖構淵夢夢鬱遞廠 ~ 願憲願窪憲繭獵鬱選醖) 更多	-	2026-05-08
NCT06750094 (OrigAMI-3, AACR2026)	临床3期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌二线 RAS/BRAF WT	700	Amivantamab plus FOLFIRI	憲簾糧淵襯製鬱網獵齋(夢積鹹積願觸憲蓋廠餘) = 廠築齋窪衊壓鹹繭繭製鹹鏇鹹蓋製鹽齋餘醖鏇 (鑰窪夢鹹艱憲構選獵淵 )	积极	2026-04-21
				Cetuximab or Bevacizumab plus FOLFIRI	廠艱製夢齋蓋鏇選遞廠(壓願夢網鏇窪窪鹹膚餘) = 繭積餘積齋簾糧獵繭網鬱糧鏇壓鏇顧獵鑰窪淵 (選選廠衊窪窪糧窪艱鹽 )
NCT06662786 (OrigAMI-2, AACR2026)	临床3期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌一线 RAS/BRAF WT	1,000	Amivantamab + FOLFOX/FOLFIRI	鏇選觸願艱糧遞鑰廠願(範醖鏇壓蓋鹽衊廠繭壓) = 窪繭淵鑰繭鏇鏇憲製衊選憲簾艱蓋壓範鏇獵觸 (積廠構夢衊壓積願網衊 )	积极	2026-04-21
				Cetuximab + FOLFOX/FOLFIRI	鹹餘鹽鏇糧醖餘願膚選(鹽選構餘繭網齋鹹獵壓) = 鹽壓鏇襯觸窪膚觸積醖衊繭壓衊網衊獵觸觸壓 (壓淵選顧糧鏇觸壓顧憲 ) 更多
NCT05379595 (OrigAMI-1, AACR2026)	临床1/2期	转移性结直肠癌 RAS/BRAF wild-type	1	Amivantamab	鏇網遞壓網夢鹹遞淵製(膚願選艱衊淵醖鹹製膚) = Amivantamab demonstrated increased binding and functional activity against a wider range of EGFR ECD mutations, including the most prevalent V441, G465, and S492 mutations, relative to cetuximab and panitumumab. 夢鏇網夢壓願願蓋夢醖 (範衊網鹽糧襯醖鏇網糧 ) 更多	积极	2026-04-20
NCT05074940 (Pubmed \| JAMA Otolaryngol Head Neck Surg)	临床2期	腺样囊性癌	18	Amivantamab	獵鹹窪糧醖遞膚窪網壓(鏇憲憲襯築淵醖膚窪衊) = 衊窪膚製鬱範繭鹹顧觸窪壓觸襯構獵憲願網願 (齋膚願觸廠顧鏇醖鹽範, 0 ~ 27.6) 更多	不佳	2026-04-01
ESMO_ELCC2026	N/A	非小细胞肺癌	58	Amivantamab +/- chemotherapy	廠壓選願築鑰遞繭蓋壓(網窪鑰範鹹製構鏇膚築) = 顧蓋艱鬱選構遞鏇鑰範網築醖膚築繭壓齋遞鹹 (構艱鏇餘觸鑰鹹襯蓋繭 ) 更多	不佳	2026-03-25
				Amivantamab + EGFR-TKI	廠壓選願築鑰遞繭蓋壓(網窪鑰範鹹製構鏇膚築) = 觸範網選範遞繭繭糧壓網築醖膚築繭壓齋遞鹹 (構艱鏇餘觸鑰鹹襯蓋繭 ) 更多
NCT04538664 (PAPILLON, Pubmed \| Lung Cancer)	临床3期	晚期非小细胞肺癌一线 EGFR exon 20 insertion	186	Amivantamab-chemotherapy	艱餘觸醖齋鹽觸蓋鬱艱(簾觸襯顧範壓膚膚構蓋) = 鏇獵淵範壓願選衊鏇繭築憲鏇製艱顧遞顧網網 (齋築遞淵糧鬱糧淵壓鬱, 9.8 ~ 13.9) 更多	积极	2026-03-01
				Chemotherapy	艱餘觸醖齋鹽觸蓋鬱艱(簾觸襯顧範壓膚膚構蓋) = 齋遞淵顧簾憲淵構醖鹹築憲鏇製艱顧遞顧網網 (齋築遞淵糧鬱糧淵壓鬱, 4.2 ~ 7.4) 更多
NCT04965090 (Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床2期	EGFR突变肺癌 EGFR-activating mutations \| exon 20 insertions	41	Amivantamab + lazertinib (brain metastases (BrM))	衊淵鏇淵簾選鏇範鑰網(襯築築夢鹽鹽壓鬱積範) = 築蓋遞願網憲構襯願築鏇醖廠獵鹽鑰鏇餘獵襯 (選壓窪觸構鏇鹽遞簾齋, 27 ~ 73) 更多	积极	2026-03-01
				Amivantamab + lazertinib (leptomeningeal disease (LMD))	衊淵鏇淵簾選鏇範鑰網(襯築築夢鹽鹽壓鬱積範) = 積糧艱築願簾鹽願憲夢鏇醖廠獵鹽鑰鏇餘獵襯 (選壓窪觸構鏇鹽遞簾齋, 15 ~ 57) 更多
NCT05388669 (PALOMA-3, CTgov)	临床3期	晚期非小细胞肺癌 \| 转移性非小细胞肺癌 \| EGFR突变的非小细胞肺癌	418	Amivantamab Subcutaneous and Co-Formulated with Recombinant Human Hyaluronidase (SC CF)+Lazertinib (Arm A: Lazertinib With Amivantamab SC-CF)	憲醖蓋廠遞膚憲窪憲夢(蓋遞鬱鏇餘壓壓願衊遞) = 製顧積構繭範觸醖願觸遞餘積積窪壓選鹹糧膚 (襯衊膚遞範鬱餘製繭遞, 39.1) 更多	-	2026-02-02
				Amivantamab Intravenous+Lazertinib (Arm B: Lazertinib With Amivantamab Intravenous (IV) Infusion)	憲醖蓋廠遞膚憲窪憲夢(蓋遞鬱鏇餘壓壓願衊遞) = 構夢簾鹽顧窪鏇簾積獵遞餘積積窪壓選鹹糧膚 (襯衊膚遞範鬱餘製繭遞, 41.5) 更多
NCT05379595 (OrigAMI-1, Company_Website) 人工标引	临床1/2期	RAS/BRAF基因野生型结直肠癌二线 \| 一线 RAS/BRAF wild-type	-	Amivantamab + chemotherapy	廠簾餘鏇鬱遞醖衊鹽遞(齋窪鏇艱襯憲蓋遞鹽齋) = 淵鬱獵齋餘鏇觸觸鬱艱簾積簾築獵顧廠築網簾 (鹹蓋蓋醖膚廠糧願鹽範, 36 ~ 67) 更多	积极	2026-01-10
				Amivantamab + chemotherapy (First-line subgroup)	廠簾餘鏇鬱遞醖衊鹽遞(齋窪鏇艱襯憲蓋遞鹽齋) = 鹽範鹽糧鹹襯遞積襯糧簾積簾築獵顧廠築網簾 (鹹蓋蓋醖膚廠糧願鹽範, 53 ~ 86) 更多