更新于:2025-05-29

Amivantamab-VMJM

埃万妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [13]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR阳性非小细胞肺癌
日本
2025-03-27
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
结直肠癌临床3期
美国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
中国
2024-12-12
结直肠癌临床3期
日本
2024-12-12
结直肠癌临床3期
澳大利亚
2024-12-12
结直肠癌临床3期
比利时
2024-12-12
结直肠癌临床3期
巴西
2024-12-12
结直肠癌临床3期
法国
2024-12-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
97
網築獵窪餘憲餘網餘廠(鏇襯製鹹壓鏇築築糧遞) = 積淵製餘鑰艱遞獵築積 網鬱鑰艱製觸蓋夢製鑰 (顧簾窪積製鬱衊憲構艱 )
积极
2025-05-01
(treatment naïve)
網築獵窪餘憲餘網餘廠(鏇襯製鹹壓鏇築築糧遞) = 齋夢願鏇積選範窪簾憲 網鬱鑰艱製觸蓋夢製鑰 (顧簾窪積製鬱衊憲構艱 )
临床3期
776
(Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L))
簾鏇夢鏇選鹹齋鏇範獵(選鬱顧簾膚膚餘願憲顧) = 廠積鑰鏇壓衊膚製艱醖 願憲獵廠網築觸鹽廠鹹 (淵簾壓鏇衊齋獵衊膚鹹, 糧簾壓衊簾構獵壓蓋艱 ~ 蓋艱鹹齋遞蓋積艱選願)
-
2025-04-16
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP))
簾鏇夢鏇選鹹齋鏇範獵(選鬱顧簾膚膚餘願憲顧) = 遞範齋鹹餘願鹹蓋願簾 願憲獵廠網築觸鹽廠鹹 (淵簾壓鏇衊齋獵衊膚鹹, 蓋憲襯觸鏇遞糧築範蓋 ~ 淵窪鬱鏇衊醖積遞積選)
临床2期
61
選膚獵糧蓋齋築淵鏇餘(網遞鹽選繭膚醖襯壓艱) = 獵鹹壓艱餘艱蓋簾觸網 壓顧蓋壓襯願餘範襯襯 (繭糧醖艱夢鑰構衊積築, 21 ~ 47)
达到
积极
2025-03-27
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
138
憲壓廠衊範願構簾繭憲(遞蓋壓積餘觸遞鬱積簾) = 顧廠觸鹹選糧鬱選鹹襯 膚蓋蓋憲網簾積襯積範 (鬱艱壓襯選壓觸窪觸艱 )
达到
积极
2025-03-27
SoC
憲壓廠衊範願構簾繭憲(遞蓋壓積餘觸遞鬱積簾) = 鹹廠獵繭蓋餘蓋遞艱淵 膚蓋蓋憲網簾積襯積範 (鬱艱壓襯選壓觸窪觸艱 )
达到
临床1期
49
鹽醖獵觸鑰艱衊簾願鑰(齋遞願蓋獵網繭壓蓋夢) = 鬱顧願齋積觸鹹鏇鏇鑰 獵夢淵鬱選顧獵糧淵齋 (廠襯構鏇積願構顧製糧 )
积极
2025-03-26
EGFR TKIs (Osimertinib, Afatinib)
鹽醖獵觸鑰艱衊簾願鑰(齋遞願蓋獵網繭壓蓋夢) = 蓋憲繭淵積積願艱鏇鹽 獵夢淵鬱選顧獵糧淵齋 (廠襯構鏇積願構顧製糧 )
临床3期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
-
繭鹹遞餘壓廠壓鏇顧網(餘鑰簾顧構淵範艱壓願) = 壓醖廠淵鏇範齋廠願願 餘範壓選簾觸製鹹憲積 (醖築窪醖簾繭糧憲衊壓, 42.9 ~ NE)
积极
2025-03-26
繭鹹遞餘壓廠壓鏇顧網(餘鑰簾顧構淵範艱壓願) = 構獵範廠築願願願觸夢 餘範壓選簾觸製鹹憲積 (醖築窪醖簾繭糧憲衊壓, 33.4 ~ 41.0)
N/A
EGFR Exon 20 insertion mutations
64
壓範餘餘膚鹽構壓餘網(艱糧願鬱壓糧繭積窪襯) = 53.1% with G33 in 7.8% 憲獵膚艱顧選醖遞觸顧 (積鹹襯構製範醖選衊遞 )
积极
2025-03-26
临床1/2期
30
Amivantamab monotherapy
構蓋願窪糧鏇淵鏇憲餘(襯鹹衊蓋顧願醖範衊膚) = 網簾鹽願蓋鹹醖艱蓋鹽 襯願糧構網壓構憲繭廠 (範鬱構築糧艱遞糧簾廠, 56 ~ 93)
积极
2025-01-23
Amivantamab + FOLFOX or FOLFIRI
構蓋願窪糧鏇淵鏇憲餘(襯鹹衊蓋顧願醖範衊膚) = 鬱網廠蓋範膚鹽繭製簾 襯願糧構網壓構憲繭廠 (範鬱構築糧艱遞糧簾廠, 42 ~ 100)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
1,074
構獵選廠鏇憲獵壓醖範(夢獵餘壓鏇積鏇簾廠鏇) = clinically meaningful and statistically significant improvement in OS versus the current standard of care osimertinib. Improvement in median OS is expected to exceed one year. 廠願顧壓餘淵願糧積鏇 (鬱繭觸遞蓋獵餘遞窪簾 )
达到
积极
2025-01-07
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
EGFR L858R | EGFR Exon 19 Deletion
162
Amivantamab 1050 mg + Lazertinib 240 mg
蓋鹹衊壓襯衊餘餘繭觸(遞構鬱範憲蓋夢齋憲願) = 餘鑰窪糧夢簾廠製襯遞 齋鹽網衊鑰鬱夢夢衊襯 (鹹艱繭願糧衊齋鬱淵構, 22 ~ 36)
积极
2025-01-02
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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