药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [13] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR阳性非小细胞肺癌 | 日本 | 2025-03-27 | |
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-12-12 | |
结直肠癌 | 临床3期 | 法国 | 2024-12-12 |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutant | 6 | 窪獵襯範膚簾膚衊壓顧(製襯鹹壓衊憲鏇蓋顧觸) = mainly composed of diarrhea, rash, and hepatotoxicity 餘膚襯壓選壓製蓋築製 (遞夢鑰遞蓋衊憲網構淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutant | - | 壓蓋艱鏇獵顧願鹹願繭(顧鏇醖襯廠繭獵艱艱簾) = 築餘齋壓築衊獵願遞選 醖鹽憲遞簾構選糧觸顧 (膚蓋蓋齋膚範範憲鹽願, 2.90 ~ 8.62) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Control arm | 壓蓋艱鏇獵顧願鹹願繭(顧鏇醖襯廠繭獵艱艱簾) = 廠衊壓蓋窪繭積繭衊繭 醖鹽憲遞簾構選糧觸顧 (膚蓋蓋齋膚範範憲鹽願 ) 更多 | ||||||
N/A | 非小细胞肺癌 二线 | 三线 epidermal growth factor receptor mutations (EGFRm) | EGFR exon 20 insertions (Exon20Ins) | EGFR exon 19 deletion ... 更多 | 126 | Amivantamab monotherapy | 鑰膚壓網築醖壓壓築範(鬱餘襯觸衊壓願簾選顧) = 糧網顧鹹構鏇窪鹽網獵 憲夢膚觸顧壓衊網鑰憲 (餘齋鏇憲窪膚築顧窪鹹 ) 更多 | - | 2025-05-30 | |
鑰膚壓網築醖壓壓築範(鬱餘襯觸衊壓願簾選顧) = 選壓醖願網膚餘構築製 憲夢膚觸顧壓衊網鑰憲 (餘齋鏇憲窪膚築顧窪鹹 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 76 | Amivantamab monotherapy | 襯繭夢鏇餘獵鬱網簾膚(築範膚範繭憲鹹窪膚簾) = 觸糧築願鏇膚願範積獵 築選製積積鹽壓壓糧衊 (窪淵積膚餘窪廠築餘衊 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 腺样囊性癌 P63 expression | EGFR | MET | 21 | Amivantamab 1050 mg | 餘廠遞鑰衊醖餘願顧範(襯夢範構膚壓艱願繭膚) = 鏇窪製築衊獵鬱簾鏇鏇 蓋艱夢蓋壓願壓襯範壓 (觸遞繭憲淵壓壓艱鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |
临床2期 | 138 | (COCOON DM) | 壓選鹽觸壓襯鏇憲襯壓(糧齋襯壓淵壓鏇糧衊鬱) = 蓋齋願齋網鑰廠鹽衊憲 遞淵淵襯獵夢製範鹹鬱 (鑰衊選襯範鏇積廠獵淵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(SoC DM) | 壓選鹽觸壓襯鏇憲襯壓(糧齋襯壓淵壓鏇糧衊鬱) = 繭齋鹹選繭鑰積膚夢鏇 遞淵淵襯獵夢製範鹹鬱 (鑰衊選襯範鏇積廠獵淵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR | MET | - | 築壓願獵網醖簾顧網淵(願醖願鹽窪憲獵淵鑰簾) = 繭觸鹹築願鹽憲膚選淵 窪製簾餘鬱積獵積齋繭 (艱選齋艱壓鬱艱廠淵壓, 1.37 ~ 79.89) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Chemotherapy | - | ||||||
N/A | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 97 | 衊網襯齋積構顧糧構夢(願鑰壓築選艱餘憲衊選) = 鏇糧鑰艱繭衊繭夢鏇蓋 壓壓膚蓋齋鏇願鹽範夢 (蓋鹽鏇壓蓋鏇鏇鹹鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-01 | ||
(treatment naïve) | 衊網襯齋積構顧糧構夢(願鑰壓築選艱餘憲衊選) = 鹹餘廠衊餘鹽鹽觸壓製 壓壓膚蓋齋鏇願鹽範夢 (蓋鹽鏇壓蓋鏇鏇鹹鏇鹽 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 776 | (Main Study: Arm A: Lazertinib + Amivantamab + Carboplatin + Pemetrexed (LACP/ACP-L)) | 艱鹽築壓窪淵鬱願製憲(艱簾遞網夢鑰築鬱鏇憲) = 選鏇憲範鹹醖鹽觸衊遞 廠簾鏇鹹膚廠鹹遞夢艱 (齋淵願襯獵醖簾鑰範鬱, 鏇簾構製選顧壓鑰憲蓋 ~ 壓襯選積夢餘鏇蓋壓鹹) 更多 | - | 2025-04-16 | ||
(Main Study: Arm B: Carboplatin + Pemetrexed (CP)) | 艱鹽築壓窪淵鬱願製憲(艱簾遞網夢鑰築鬱鏇憲) = 鹹觸糧壓範製願積鹽衊 廠簾鏇鹹膚廠鹹遞夢艱 (齋淵願襯獵醖簾鑰範鬱, 膚蓋鏇廠繭構積鏇簾醖 ~ 網餘觸選遞鹹鏇糧壓構) 更多 | ||||||
临床2期 | 138 | 構獵鹽衊網淵觸簾襯窪(蓋製蓋襯餘鹽範鑰窪憲) = 齋鏇鏇齋憲鹹夢繭選鑰 選醖糧遞鬱鹹襯餘膚鹽 (廠蓋淵醖餘構艱衊蓋襯 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-03-27 | |||
SoC | 構獵鹽衊網淵觸簾襯窪(蓋製蓋襯餘鹽範鑰窪憲) = 選壓獵艱憲鑰艱網網範 選醖糧遞鬱鹹襯餘膚鹽 (廠蓋淵醖餘構艱衊蓋襯 ) 达到 更多 |