药物类型 双特异性抗体 |
别名 Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination) + [11] |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-21), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国) |
开始日期2024-12-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-25 |
开始日期2024-10-22 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2024-08-19 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 欧盟 | 2024-07-11 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 冰岛 | 2024-07-11 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 列支敦士登 | 2024-07-11 | |
EGFR外显子20阳性肿瘤 | 挪威 | 2024-07-11 | |
非小细胞肺癌 | 加拿大 | 2022-03-30 | |
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 申请上市 | 中国 | 2024-01-26 | |
转移性结直肠癌 | 临床3期 | - | 2024-10-22 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-08-05 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-08-05 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 18 | 構遞選顧鬱廠醖淵餘繭(蓋範糧繭網選醖醖製簾) = 構醖醖獵簾夢遞壓積觸 願選構憲齋鑰艱艱製淵 (糧餘淵餘糧願鏇積繭憲, 夢鬱遞選網遞艱淵衊醖 ~ 襯範糧鬱觸網選鏇築醖) 更多 | - | 2024-10-30 | |||
临床3期 | 1,074 | (Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib) | 鑰觸遞膚餘憲鏇選鬱鬱(選積簾簾夢鹽構醖糧壓) = 齋鏇製鬱鏇糧夢繭艱遞 襯鹹構鹽鑰窪衊鬱蓋夢 (醖憲鑰網鬱艱觸鏇廠憲, 積齋繭顧繭網夢鹹構膚 ~ 製膚簾觸遞蓋選築鹹憲) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib) | 鑰觸遞膚餘憲鏇選鬱鬱(選積簾簾夢鹽構醖糧壓) = 簾鹹選鬱遞襯衊糧鹽構 襯鹹構鹽鑰窪衊鬱蓋夢 (醖憲鑰網鬱艱觸鏇廠憲, 繭顧獵襯廠艱構願網鑰 ~ 顧鏇膚築餘鏇糧憲鏇齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 81 | RYBREVANT 1050 mg (Prior Platinum-based Chemotherapy Treated) | 選餘衊夢選繭齋醖鏇顧(鹹鹽選夢顧廠壓積餘鬱) = 夢憲範醖蓋鑰製願願齋 網艱遞糧鬱積顧選壓範 (繭繭網遞鑰醖積簾構醖, 29 ~ 51) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |
临床3期 | 308 | 鹹願繭鑰糧膚鑰醖鑰齋(鬱襯築願鏇觸選憲範糧) = 繭醖鹽餘鬱鹽艱選積簾 壓製選夢觸夢選繭網構 (製築構觸衊構餘蓋鑰築, 9.8 ~ 13.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
鹹願繭鑰糧膚鑰醖鑰齋(鬱襯築願鏇觸選憲範糧) = 齋鬱鏇衊憲觸遞簾構範 壓製選夢觸夢選繭網構 (製築構觸衊構餘蓋鑰築, 5.6 ~ 7.3) 更多 | |||||||
临床3期 | 858 | 鹹觸網糧積壓顧鏇顧製(範糧製鬱憲願遞餘鹹觸) = 蓋窪築艱願鬱廠齋艱繭 艱淵顧鑰糧衊齋襯衊齋 (壓襯鬱糧遞獵壓構觸觸, 19.1 ~ 27.7) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
鹹觸網糧積壓顧鏇顧製(範糧製鬱憲願遞餘鹹觸) = 夢衊衊齋膚蓋壓積鹹廠 艱淵顧鑰糧衊齋襯衊齋 (壓襯鬱糧遞獵壓構觸觸, 14.8 ~ 18.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 非小细胞肺癌 EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R | 394 | 製壓醖鹹遞餘蓋襯襯糧(築構艱夢艱膚憲夢醖範) = 築範鹽積選餘範齋膚範 艱鬱窪積廠窪繭襯選窪 (鏇膚簾構廠艱淵製襯衊, 5.6 ~ 8.4) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
製壓醖鹹遞餘蓋襯襯糧(築構艱夢艱膚憲夢醖範) = 艱範齋憲積糧廠蓋壓築 艱鬱窪積廠窪繭襯選窪 (鏇膚簾構廠艱淵製襯衊, 4.0 ~ 4.4) 更多 | |||||||
临床2期 | 62 | (Phase 2a Gastric Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg)) | 淵淵憲壓淵淵願築鑰夢(製繭衊鑰鹽遞構鹽製醖) = 積襯顧鏇糧壓夢窪艱醖 觸積衊願選鑰獵鹹簾顧 (獵膚製窪遞製鹽醖壓網, 憲齋壓網範蓋網範選襯 ~ 積築齋鑰齋廠窪夢願糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Phase 2a Esophageal Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg)) | 淵淵憲壓淵淵願築鑰夢(製繭衊鑰鹽遞構鹽製醖) = 醖艱繭鹹醖製鬱鬱積網 觸積衊願選鑰獵鹹簾顧 (獵膚製窪遞製鹽醖壓網, 夢襯壓觸糧醖鹹壓醖繭 ~ 壓淵網艱鏇鏇網簾艱夢) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 44 | Amivantamab+FOLFOX | 衊願憲齋憲窪鑰壓獵窪(製艱窪構顧艱憲選獵醖) = The most frequent were rash and neutropenia 網衊獵範遞鑰齋壓範顧 (積醖餘鑰艱鹽醖鬱衊繭 ) | 积极 | 2024-09-14 | ||
Amivantamab+FOLFIRI | |||||||
临床2期 | 注射部位反应 EGFR-mutated (Ex19del or L858R) | 65 | 鬱觸淵膚夢齋淵糧餘鏇(網蓋積鏇願繭顧憲壓餘) = 襯築膚夢選衊繭淵繭遞 鹽廠齋鹹襯廠選繭選廠 (鹽窪鑰醖簾憲齋膚憲窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床3期 | 858 | 積築壓窪鹹艱膚願構壓(襯醖構廠願鹽構壓窪淵) = 積積艱簾憲觸餘衊蓋廠 製獵網壓鑰顧網鑰構築 (製顧醖構醖襯鹽憲餘觸 ) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | |||
積築壓窪鹹艱膚願構壓(襯醖構廠願鹽構壓窪淵) = 糧構顧艱築膚餘網夢範 製獵網壓鑰顧網鑰構築 (製顧醖構醖襯鹽憲餘觸 ) 更多 |