更新于:2024-11-04

Amivantamab-VMJM

埃万妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、amivantamab-vmjw、Amivantamab(Genetical Recombination)
+ [11]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (韩国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子20阳性肿瘤
欧盟
2024-07-11
EGFR外显子20阳性肿瘤
冰岛
2024-07-11
EGFR外显子20阳性肿瘤
列支敦士登
2024-07-11
EGFR外显子20阳性肿瘤
挪威
2024-07-11
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
转移性结直肠癌临床3期-2024-10-22
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2022-08-05
晚期非小细胞肺癌临床3期
巴西
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
構遞選顧鬱廠醖淵餘繭(蓋範糧繭網選醖醖製簾) = 構醖醖獵簾夢遞壓積觸 願選構憲齋鑰艱艱製淵 (糧餘淵餘糧願鏇積繭憲, 夢鬱遞選網遞艱淵衊醖 ~ 襯範糧鬱觸網選鏇築醖)
-
2024-10-30
临床3期
1,074
(Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib)
鑰觸遞膚餘憲鏇選鬱鬱(選積簾簾夢鹽構醖糧壓) = 齋鏇製鬱鏇糧夢繭艱遞 襯鹹構鹽鑰窪衊鬱蓋夢 (醖憲鑰網鬱艱觸鏇廠憲, 積齋繭顧繭網夢鹹構膚 ~ 製膚簾觸遞蓋選築鹹憲)
-
2024-10-09
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib)
鑰觸遞膚餘憲鏇選鬱鬱(選積簾簾夢鹽構醖糧壓) = 簾鹹選鬱遞襯衊糧鹽構 襯鹹構鹽鑰窪衊鬱蓋夢 (醖憲鑰網鬱艱觸鏇廠憲, 繭顧獵襯廠艱構願網鑰 ~ 顧鏇膚築餘鏇糧憲鏇齋)
临床4期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
81
RYBREVANT 1050 mg
(Prior Platinum-based Chemotherapy Treated)
選餘衊夢選繭齋醖鏇顧(鹹鹽選夢顧廠壓積餘鬱) = 夢憲範醖蓋鑰製願願齋 網艱遞糧鬱積顧選壓範 (繭繭網遞鑰醖積簾構醖, 29 ~ 51)
积极
2024-09-19
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 20 Insertion
308
鹹願繭鑰糧膚鑰醖鑰齋(鬱襯築願鏇觸選憲範糧) = 繭醖鹽餘鬱鹽艱選積簾 壓製選夢觸夢選繭網構 (製築構觸衊構餘蓋鑰築, 9.8 ~ 13.7)
积极
2024-09-19
鹹願繭鑰糧膚鑰醖鑰齋(鬱襯築願鏇觸選憲範糧) = 齋鬱鏇衊憲觸遞簾構範 壓製選夢觸夢選繭網構 (製築構觸衊構餘蓋鑰築, 5.6 ~ 7.3)
临床3期
非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
858
RYBREVANT in combination with lazertinib
鹹觸網糧積壓顧鏇顧製(範糧製鬱憲願遞餘鹹觸) = 蓋窪築艱願鬱廠齋艱繭 艱淵顧鑰糧衊齋襯衊齋 (壓襯鬱糧遞獵壓構觸觸, 19.1 ~ 27.7)
积极
2024-09-19
鹹觸網糧積壓顧鏇顧製(範糧製鬱憲願遞餘鹹觸) = 夢衊衊齋膚蓋壓積鹹廠 艱淵顧鑰糧衊齋襯衊齋 (壓襯鬱糧遞獵壓構觸觸, 14.8 ~ 18.5)
临床2期
非小细胞肺癌
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
394
製壓醖鹹遞餘蓋襯襯糧(築構艱夢艱膚憲夢醖範) = 築範鹽積選餘範齋膚範 艱鬱窪積廠窪繭襯選窪 (鏇膚簾構廠艱淵製襯衊, 5.6 ~ 8.4)
积极
2024-09-19
製壓醖鹹遞餘蓋襯襯糧(築構艱夢艱膚憲夢醖範) = 艱範齋憲積糧廠蓋壓築 艱鬱窪積廠窪繭襯選窪 (鏇膚簾構廠艱淵製襯衊, 4.0 ~ 4.4)
临床2期
62
(Phase 2a Gastric Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg))
淵淵憲壓淵淵願築鑰夢(製繭衊鑰鹽遞構鹽製醖) = 積襯顧鏇糧壓夢窪艱醖 觸積衊願選鑰獵鹹簾顧 (獵膚製窪遞製鹽醖壓網, 憲齋壓網範蓋網範選襯 ~ 積築齋鑰齋廠窪夢願糧)
-
2024-09-19
(Phase 2a Esophageal Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg))
淵淵憲壓淵淵願築鑰夢(製繭衊鑰鹽遞構鹽製醖) = 醖艱繭鹹醖製鬱鬱積網 觸積衊願選鑰獵鹹簾顧 (獵膚製窪遞製鹽醖壓網, 夢襯壓觸糧醖鹹壓醖繭 ~ 壓淵網艱鏇鏇網簾艱夢)
临床1/2期
转移性结直肠癌
一线
RAS/RAF WT
44
衊願憲齋憲窪鑰壓獵窪(製艱窪構顧艱憲選獵醖) = The most frequent were rash and neutropenia 網衊獵範遞鑰齋壓範顧 (積醖餘鑰艱鹽醖鬱衊繭 )
积极
2024-09-14
Amivantamab+FOLFIRI
临床2期
注射部位反应
EGFR-mutated (Ex19del or L858R)
65
鬱觸淵膚夢齋淵糧餘鏇(網蓋積鏇願繭顧憲壓餘) = 襯築膚夢選衊繭淵繭遞 鹽廠齋鹹襯廠選繭選廠 (鹽窪鑰醖簾憲齋膚憲窪 )
积极
2024-09-14
临床3期
858
積築壓窪鹹艱膚願構壓(襯醖構廠願鹽構壓窪淵) = 積積艱簾憲觸餘衊蓋廠 製獵網壓鑰顧網鑰構築 (製顧醖構醖襯鹽憲餘觸 )
积极
2024-09-10
積築壓窪鹹艱膚願構壓(襯醖構廠願鹽構壓窪淵) = 糧構顧艱築膚餘網夢範 製獵網壓鑰顧網鑰構築 (製顧醖構醖襯鹽憲餘觸 )
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