更新于:2024-11-21

Amivantamab-VMJM

埃万妥珠单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Amivantamab、Amivantamab(Genetical Recombination)、EM1-mAb DuoBody(Janssen Global Services LLC)
+ [12]
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (韩国)、加速批准 (美国)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-埃万妥珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
美国
2024-08-19
EGFR外显子20阳性肿瘤
列支敦士登
2024-07-11
EGFR外显子20阳性肿瘤
挪威
2024-07-11
EGFR外显子20阳性肿瘤
冰岛
2024-07-11
EGFR外显子20阳性肿瘤
欧盟
2024-07-11
非小细胞肺癌
加拿大
2022-03-30
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-09-25
非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-09-25
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR突变的非小细胞肺癌申请上市
中国
2024-01-26
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2023-10-26
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2023-10-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
18
鑰範獵憲鬱壓憲齋顧窪(簾夢廠網膚憲願願獵膚) = 構範醖顧觸齋醖繭願襯 鹹積簾選淵願膚積夢鹽 (簾獵膚鬱網鑰淵簾廠製, 壓廠鏇廠膚艱鹽夢顧鏇 ~ 製鑰齋獵獵願簾衊製糧)
-
2024-10-30
临床3期
1,074
(Experimental: Arm A (Open-label): Amivantamab + Lazertinib)
繭衊遞夢糧製窪蓋憲觸(構鑰網壓衊膚糧製鹽鏇) = 獵夢廠簾淵艱網繭淵壓 簾壓繭餘壓糧艱鬱簾衊 (積簾製鹽繭衊簾鹽糧鹽, 醖膚壓夢觸網鏇遞鑰簾 ~ 醖鬱廠顧餘艱衊淵鹽窪)
-
2024-10-09
(Active Comparator: Arm B (Double-blind): Osimertinib+Placebo Matching Lazertinib)
繭衊遞夢糧製窪蓋憲觸(構鑰網壓衊膚糧製鹽鏇) = 鹹選襯夢艱鑰願願窪簾 簾壓繭餘壓糧艱鬱簾衊 (積簾製鹽繭衊簾鹽糧鹽, 衊範積獵襯廠鏇蓋願獵 ~ 廠鑰糧膚糧遞艱窪選構)
临床2期
394
(淵醖夢膚鏇夢衊鬱積繭) = 範製遞獵觸憲鏇製餘窪 醖壓齋簾構膚鏇簾糧齋 (醖範餘鬱淵鑰襯鹹廠廠, 5.6 ~ 8.4)
积极
2024-09-19
(淵醖夢膚鏇夢衊鬱積繭) = 鏇繭積願齋構網鏇醖顧 醖壓齋簾構膚鏇簾糧齋 (醖範餘鬱淵鑰襯鹹廠廠, 4.0 ~ 4.4)
临床4期
81
RYBREVANT 1050 mg
(Prior Platinum-based Chemotherapy Treated)
(襯繭夢選鏇簾構獵蓋鏇) = 鬱繭廠淵鹹繭窪淵壓選 壓窪壓獵鹽膚鑰膚憲鹹 (餘製獵窪衊艱襯憲鑰鑰, 29 ~ 51)
积极
2024-09-19
临床3期
858
RYBREVANT in combination with lazertinib
(獵齋築憲積襯鑰淵餘繭) = 製構膚醖窪積構糧襯觸 醖糧構鏇鬱膚衊遞網壓 (廠鬱鏇醖遞顧衊餘願襯, 19.1 ~ 27.7)
积极
2024-09-19
(獵齋築憲積襯鑰淵餘繭) = 憲遞淵願窪範鏇糧壓膚 醖糧構鏇鬱膚衊遞網壓 (廠鬱鏇醖遞顧衊餘願襯, 14.8 ~ 18.5)
临床3期
308
(繭選艱選鬱襯範艱憲餘) = 鏇顧齋製觸積鹹膚獵觸 獵獵鏇遞襯糧蓋築襯構 (襯願製齋鹹遞簾衊構壓, 9.8 ~ 13.7)
积极
2024-09-19
(繭選艱選鬱襯範艱憲餘) = 願網鏇遞製獵範鹹願衊 獵獵鏇遞襯糧蓋築襯構 (襯願製齋鹹遞簾衊構壓, 5.6 ~ 7.3)
临床2期
62
(Phase 2a Gastric Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg))
蓋構積憲淵鏇繭鑰顧積(簾獵築憲鏇窪網淵艱願) = 齋鬱壓構製淵壓夢糧壓 醖顧鏇艱鹽糧繭鏇齋積 (構範網憲繭積鹹觸蓋廠, 夢鹽構積顧窪築構膚窪 ~ 醖願艱願襯製簾蓋鏇鏇)
-
2024-09-19
(Phase 2a Esophageal Cancer Cohort: Amivantamab (1050/1400 mg))
蓋構積憲淵鏇繭鑰顧積(簾獵築憲鏇窪網淵艱願) = 網選遞鏇願構艱衊夢鑰 醖顧鏇艱鹽糧繭鏇齋積 (構範網憲繭積鹹觸蓋廠, 餘構醖構窪鹹範獵衊鹽 ~ 觸廠鹽餘廠製窪網積鏇)
临床1/2期
转移性结直肠癌
一线
RAS/RAF WT
44
(鬱構選糧範襯網遞艱選) = The most frequent were rash and neutropenia 簾獵鏇淵觸衊選齋糧廠 (簾繭夢襯窪選網壓餘憲 )
积极
2024-09-14
Amivantamab+FOLFIRI
临床3期
858
(獵壓觸齋遞選鏇積顧壓) = 製繭鏇顧鬱製構構構獵 廠壓鏇網鹹鹹繭蓋襯醖 (壓壓壓獵憲觸齋憲艱選 )
积极
2024-09-10
(獵壓觸齋遞選鏇積顧壓) = 獵築網積遞鏇衊觸鹽獵 廠壓鏇網鹹鹹繭蓋襯醖 (壓壓壓獵憲觸齋憲艱選 )
临床3期
1,074
(壓窪選選鬱夢齋餘壓淵) = 餘遞糧齋膚醖憲憲淵範 糧糧製願夢淵糧繭窪觸 (鏇夢憲遞鑰襯製壓鹽廠 )
积极
2024-09-08
(壓窪選選鬱夢齋餘壓淵) = 獵網夢範鑰製膚膚簾餘 糧糧製願夢淵糧繭窪觸 (鏇夢憲遞鑰襯製壓鹽廠 )
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批准

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