依沃西联合化疗治疗三阴性乳腺癌一线疗效数据首次公布

2024年ESMO年会将于9月13日开幕。康方生物将在大会上首次以口头报告形式公布依沃西联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌的安全性和有效性Ⅱ期临床数据。研究数据显示，依沃西联合化疗在治疗三阴性乳腺癌方面表现出显著的疗效和安全性。

三阴性乳腺癌是一种高度侵袭性且预后不良的癌症类型。依沃西是一种靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合及VEGF与其受体的结合，产生协同的抗肿瘤效果。

这项研究是一项开放标签、多中心的Ⅱ期临床试验，旨在评估依沃西联合化疗在治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌的安全性和有效性。研究中，患者接受依沃西20 mg/kg Q2W和紫杉醇90 mg/m²或白蛋白结合型紫杉醇100 mg/m²的治疗，每四周为一个治疗周期。在第1、8和15天进行治疗。主要终点是安全性和客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

截至2024年3月1日，共有30名局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌患者入组。患者的中位年龄为54岁，其中80%的患者PD-L1综合阳性评分（CPS）<10，60%的患者之前接受过以紫杉烷为基础的新辅助或辅助治疗。中位随访时间为7.2个月。

在29名接受至少一次基线后肿瘤评估的患者中，研究者评估的ORR为72.4%，DCR为100%。PD-L1 CPS≥10的患者的ORR为83.3%，而PD-L1 CPS<10的患者的ORR为69.6%。中位PFS和OS尚未成熟，6个月PFS率为68.4%。

在安全性方面，46.7%的患者经历了至少一次3级或以上的治疗相关不良事件（TRAE），但没有任何一例导致治疗中止或死亡。最常见的3级或以上TRAE包括中性粒细胞计数减少（16.7%）和白细胞计数减少（13.3%）。

总体来看，依沃西联合化疗在三阴性乳腺癌的一线治疗中显示出了良好的抗肿瘤活性和可接受的安全性。这项研究的数据为进一步的临床试验提供了坚实的基础。