济民可信「盐酸罗匹尼罗缓释片」获得批准

8月27日，NMPA发布了药品批准证明文件送达信息，其中济民可信集团旗下的南京恒生制药有限公司申报的盐酸罗匹尼罗缓释片（规格：2mg）获得了上市批准。这一药品主要用于治疗帕金森病的早期、中晚期及非运动症状患者，它是国内首仿产品。

盐酸罗匹尼罗缓释片的原研药由葛兰素史克公司开发，最早在2008年6月获得FDA批准上市，用于每日一次口服治疗帕金森病。2014年2月，国家药监局也批准了葛兰素史克的盐酸罗匹尼罗缓释片进口。

这种缓释片常常与左旋多巴联合用于帕金森病的治疗，能够有效延缓病程发展，并显著减少患者的“关期”时间。帕金森病患者在服用多巴胺替代药物期间，症状可能会在缓解和加重之间波动，缓解期被称为“开期”，加重期被称为“关期”。相较于罗匹尼罗普通片，缓释片使用更便捷，极大地提高了患者的依从性和生活质量。

在过去的五年中，盐酸罗匹尼罗缓释片在全国公立医疗机构终端的销售额均超过亿元。随着我国老龄化进程的加快，该药品在未来具有巨大的市场潜力。

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