Nanjing Hencer Pharmacy Co. Ltd.

今天的NMPA的通知件中，南京恒生的蔗糖羟基氧化铁咀嚼片上市申请不幸在列。蔗糖羟基氧化铁咀嚼片是一种新一代铁基-非钙磷结合剂，用于控制慢性肾衰血透病人的血磷水平。产品由Vifor原研，2023年2月获批进口。国内市场的销售权，最早是给了维健投资，后来又转给了康哲。目前产品已通过国谈进入医保，单片价格约12元。南京恒生是在2024年5月首家报产，历经一年多，遗憾被否。后面只有正大天晴一家申报。用摩熵药筛小程序，快速查询产品数据！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 质子泵抑制剂作为消化系统疾病治疗的常用药，在医疗市场中占据重要地位。近年来，其市场环境却发生了巨大变化。受国家集采政策影响，从2019年430.4亿元降至2023年189.4亿元，市场规模大幅缩水，这使得产品格局和企业竞争态势也随之改变。像奥美拉唑、兰索拉唑等经典药物，面临着新的市场挑战。 本文基于摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》，深入剖析质子泵抑制剂市场竞争格局的演变，探究背后的原因与趋势。 01 质子泵抑制剂整体市场 近年来，市场规模持续下降，质子泵抑制剂产品市场格局迎来巨大变化。据摩熵医药数据库数据显示，随着国家集中采购政策的深入实施，质子泵抑制剂药物大量纳入国家集采范围，整体市场规模因此遭受压缩，从2019年的430.4亿元缩减至2023年的189.4亿元，年复合增长率为-18.6%。零售端市场相较于医院端变化较小，因此市场占比持续上升，由不足10%提升到超20%。 图片来源：摩熵咨询 《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 质子泵抑制剂市场的产品格局发生了显著变化。其中，雷贝拉唑的市场份额实现了大幅提升，从18.3%增长到29.6%，跃居市场首位。艾普拉唑的市场份额也实现了快速增长，从2.8%攀升至16.6%，成功跻身市场前三。相比之下，艾司奥美拉唑的市场份额保持稳定。而奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑的市场份额则均有所缩减。 02 质子泵抑制剂里的“扛把子” 奥美拉唑 01 两百余家企业竞争，阿斯利康拔得头筹 奥美拉唑是由阿斯利康研发而成，首个投入临床使用的质子泵抑制剂，结构特点是含有苯并咪唑环和亚磺酰基，是外消旋体，左旋体和右旋体各占50%。常用剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂。 奥美拉唑临床上主要应用剂型为注射用奥美拉唑和奥美拉唑肠溶胶囊，但在这两种剂型先后被纳入集采后其销售额也由2019年122亿元降至2023年43亿元。 奥美拉唑原研专利过期后巨大的市场迎来了众多企业仿制，目前奥美拉唑在使用批文企业数达两百余家，市场竞争激烈。阿斯利康以17.8%的市场份额拔得头筹，其次为康恩贝的12.4%与石药欧意的8.2%。 图片来源：摩熵咨询 《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 02 胶囊剂两家企业中选降幅50.17%，注射剂十家企业中选降幅93.18% 奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批国家集中采购，罗欣药业与海灵化学制药两家企业中选，平均降幅为50.17%。集采后中标企业销售额占比增加了29.49%，销售量占比增加了30.53%。 根据摩熵医药数据库统计显示，注射用奥美拉唑钠被纳入第七批国家集中采购，由恒生制药、三联药业、天安医药等十家企业中选，平均降幅达93.18%。中标企业销售量占比由0.88%增长至71.66%，但因价格较低，销售额占比仅由0.81%增长至12.80%。 03 质子泵抑制剂“潜力担当” 兰索拉唑 01 注射剂纳入集采市场骤减，肠溶片成为市场占比最大剂型 兰索拉唑属于奥美拉唑me-better药物，通过在吡啶环4位侧链导入氟原子（F3），以三氟乙氧基为取代基，亲脂性较强，可迅速透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥作用，生物利用率较奥美拉唑提高了30%。由武田制药研发，1992年于日本率先上市。目前国内市场上销售使用剂型包括片剂、口崩片、肠溶片、胶囊剂、肠溶胶囊和注射剂。 根据摩熵医药数据库统计显示，兰索拉唑2019年整体市场达49.33亿元，注射剂是其主要剂型。随着注射剂纳入第五批集采后兰索拉唑整体市场大幅缩水，至2023年市场仅剩13.54亿元。 图片来源：摩熵咨询《质子泵抑制剂市场专题研究报告》 肠溶片在注射剂集采后成为兰索拉唑市场占比最大剂型，扬子江海蓉药业凭借其肠溶片的突出表现成为兰索拉唑领军企业。 02 集采四家企业中标，降幅达91.13%，集采后销售量与销售额均出现下滑 注射用兰索拉唑被纳入第五批国家集中采购，共四家企业中选，平均降幅达91.13%。其中裕欣药业降价幅度最大，每瓶仅2.97元。 集采后医院端销售额与销售量均出现显著下滑，销售额由23.25亿元降至2.25亿元，销售量由0.42亿瓶降至0.23亿瓶。中标企业销售额占比提升21.68%，销售量占比提升52.06%。 结语 质子泵抑制剂市场在集采政策冲击下，规模缩减，格局重塑。奥美拉唑虽曾辉煌，但市场份额被众多仿制企业瓜分；兰索拉唑注射剂集采后市场骤减，剂型格局也发生变化。不过，这也促使企业不断优化产品和竞争策略。未来，随着医疗政策的持续调整和市场需求的变化，质子泵抑制剂市场竞争格局仍将处于动态变化中，企业需精准把握方向，才能在市场中站稳脚跟。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权  市场研究专题报告十九：质子泵抑制剂 下期内容预告 目录 一、质子泵抑制剂市场：从百亿到腰斩，泮托拉唑缩水85%，雷贝拉唑登顶TOP1 近期将持续更新，敬请期待 近期热门资源获取 CGT产业现状与未来趋势蓝皮书-202406 中药行业现状与未来趋势白皮书-202407 2023年医药企业综合实力排行榜-202408 跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践-202408 专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何?-202409 中国放射性药物市场现状分析报告-202410 合成生物产业发展前景及中国合成生物产业链上中下游企业分析-202410 中国合成生物学创投市场分析报告-202410 中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析-202411 基于剂型改良的复杂注射剂分析--微球篇-202411 2024医美注射材料市场发展分析报告-20241213 国家药品集采跟踪报告-前9批次集采回顾与展望-202411 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

关注并星标CPHI制药在线 我们A证做不来，你B证能做？ 3月17日，上海阳光采购网发布公告，取消了第十批国家组织药品集中采购的一款间苯三酚注射液资格。原因是持证方未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业部分生产批次关键生产过程中出现偏差，未按规范要求开展偏差处理，不符合GMP要求。同时持证方和生产方都列入违规名单，取消2025年3月18日至2026年9月17日参与国家集采的申报资格。 图源 上海阳光医药采购网 这个消息在发布当天，就引发了医药行业的激烈讨论。不单单是从MAH角度，还有一个重要的原因就是，当初这款药以0.22元每支的价格中标，比其他同类药物低了0.22元，而中标最高价则是0.58元。 图源 上海阳光采购网 我们简单地分析一下一个药物的价格在A证企业和B证企业中，哪个更有砍价优势？ A证企业本身有自己的厂房生产线，连生产到质检都是全套现成的。而B证则是委托A证企业来生产，自己没有生产能力，考虑到都要实现盈利，那么A证企业应该更有实力降价。但这次报价中，却出现了反向行为。出价最高的江苏海岸药业是A证企业，自己产品自己产，还有南京恒生制药，出价0.51元，也是属于A证企业；华润双鹤利民药业出价0.44元，但也是A证企业。其他的均为B证企业，但最低也要0.44元。 间苯三酚注射液本身国内只有44个文号，算不上太多，不同公司的工艺和原料价格也确有不同，但同为中标企业却有如此大的报价不同，可能很难让同行理解。毕竟A证企业的管理成本要比B证的低，对于风险把控也更容易。B证中标后，要保证受托方A证企业有钱赚，还要保证自己不是为人做嫁衣，那实际上从A证企业出来的价格肯定是要低于0.22元的。一个注射液，本身生产环境就要求的是最严格模式，是要洁净空调来保障的，其运转是需要耗能花钱的。虽然这个药的组分很单一，但因为剂型是注射剂，所以从原料到水，都是药企里的最高规格。B证企业能接受一支只赚一分钱吗？如果不能，那实际上A证出厂价可能要低于0.2元，其他A证企业都要0.44元甚至0.51元，工艺差异能有多大的水分可挤？你本身定价就低别人一半，又从哪里来的降价空间？ 本身这个产品的技术转移等成本，也不是小数，可能很多人只关注到了这款药2021年、2022年、2023年全国医院总销售额是4.82亿、5.99亿、6.28亿。但却忽视了有公司在技术转移项目上就花了近800万。 图源 鲁抗公告 当一个技术转移能花费800万，这个工艺能会简单到有手有厂房就能做的地步吗？很多药品生产工艺可能会划分关键工序、一般工序，以此来分辨对性能质量的干扰程度。但需要注意的是，当单价定位太低时，是没有容错空间的。比如我们给营业厅卖手机卡、电话卡，一张进价15块，卖50块，万一少收了一份钱，没关系。毕竟其他收款利润能抵消这个成本。但当一张卡只能卖17块钱时，少收一份钱，营业厅老板就会出来骂人。这个利润就是你的容错空间，如果有一个步骤投料错了，是可以终止的，报废重新来就是了。但当精打细算已经把所有流程的正确率都卡在了100%，你一个步骤错了，就意味着一批货弄丢了，而且无法从其他批次正常利润中补充这个差值。那怎么办？纯商业上说，将错就错，可能是最优解。但这是药，你拿疗效赌运气，那么监管部门就会拿严惩来赌你下次还敢不敢。 笔者认为，最低价中标，本身就是有一定问题的，很容易出现搅局者，也就是中标后无法保障供货稳定，无法保障质量稳定，去掉最低值和最高值是相对公平的。而作为药企，在成本核算报价时，不要简单的认定低价竞争就能卷死对手，要留出容错空间，给自己也会是给行业发展留个后路。 END 2025金笔奖征文活动开启，来投稿吧！ 领取CPHI & PMEC China 2025展会门票 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~