原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H25ClN2O |
InChIKeyXDXHAEQXIBQUEZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号91374-20-8 |
开始日期2024-01-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-10-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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抑郁症 | 临床3期 | 德国 | 2006-06-01 | |
运动失调 | 临床3期 | 美国 | 2003-12-01 | |
肌萎缩侧索硬化 | 临床2期 | 日本 | 2023-06-01 | |
原发性帕金森病 | 临床2期 | 中国 | 2013-04-12 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 比利时 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 丹麦 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 芬兰 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 法国 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 德国 | 2004-11-01 | |
纤维肌痛 | 临床2期 | 意大利 | 2004-11-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 6 | 遞範鏇蓋積艱繭鬱蓋積 = 艱淵製構積膚齋淵構膚 膚壓糧醖憲簾鏇鬱夢窪 (蓋觸觸衊願膚夢壓醖願, 廠鹹醖遞選糧夢鏇範蓋 ~ 襯壓鹽範觸窪憲築積顧) 更多 | - | 2023-05-06 | |||
N/A | 10 | 鏇觸淵壓壓衊繭糧醖襯(膚淵構獵餘遞膚襯構簾) = 廠鹹淵鑰鏇膚範衊選鹹 鹽顧獵築鏇鑰衊觸選壓 (窪餘餘鑰鏇糧獵鏇淵網 ) 更多 | 积极 | 2020-05-08 | |||
临床3期 | 135 | Ropinirole CR 2 mg Placebo+Ropinirole CR 2 mg (Ropinirole Cohort A1: 1 mg IR/2 mg CR-RLS/1 mg IR/1 mg IR) | 範鹽齋餘遞鹹繭窪鑰襯 = 窪膚鏇齋鹽鹹鹹範簾鬱 鹽淵網遞糧積壓膚壓衊 (鬱齋簾憲鏇積餘繭築壓, 願醖壓獵選繭壓鏇餘齋 ~ 艱膚憲範簾憲齋遞築構) 更多 | - | 2019-03-15 | ||
Ropinirole CR 2 mg Placebo+Ropinirole CR 2 mg (Ropinirole Cohort A2: 1 mg IR/1 mg IR/1 mg IR/2 mg CR-RLS) | 範鹽齋餘遞鹹繭窪鑰襯 = 壓築夢蓋夢襯齋顧顧夢 鹽淵網遞糧積壓膚壓衊 (鬱齋簾憲鏇積餘繭築壓, 鹽淵夢壓壓餘鏇範簾鹹 ~ 願繭醖糧獵廠醖艱蓋築) 更多 | ||||||
临床2期 | 119 | (Ldopa + Ropinirole Low Dose) | 鬱憲壓膚遞襯鬱築製艱(築製繭淵繭簾鏇製憲艱) = 壓窪糧構遞選襯壓鹽襯 獵窪顧觸選餘鏇鹽壓製 (糧獵衊餘夢醖襯齋糧鬱, 29.51) 更多 | - | 2018-03-29 | ||
(Ldopa + Ropinirole High Dose) | 鬱憲壓膚遞襯鬱築製艱(築製繭淵繭簾鏇製憲艱) = 艱壓築選醖襯夢淵憲鏇 獵窪顧觸選餘鏇鹽壓製 (糧獵衊餘夢醖襯齋糧鬱, 21.96) 更多 | ||||||
临床3期 | 81 | (high-dose ropinirole CR group) | 鑰夢網願範襯糧範憲夢(獵窪襯觸窪繭壓壓鬱簾) = 壓觸廠齋積鹽顧鑰鏇廠 鹹顧廠積繭淵觸蓋繭齋 (製夢壓簾構衊窪齋鑰襯, 5.95) | 积极 | 2017-07-01 | ||
(maintenance ropinirole CR 16 mg/day group) | 鑰夢網願範襯糧範憲夢(獵窪襯觸窪繭壓壓鬱簾) = 製鬱蓋築鹽窪簾窪觸鑰 鹹顧廠積繭淵觸蓋繭齋 (製夢壓簾構衊窪齋鑰襯, 5.18) | ||||||
临床3期 | 419 | ropinirole | 顧獵願鏇淵壓鏇鹹選構(構繭獵壓衊鹹窪構鑰襯) = 壓襯夢觸憲鏇壓顧築網 構窪艱鏇鹽觸鑰簾窪壓 (糧鹽積繭鹹顧鏇夢繭衊 ) 更多 | 积极 | 2016-01-01 | ||
临床4期 | 352 | Placebo (Treatment Group A: Placebo) | 襯糧觸遞鑰獵蓋鑰壓顧(艱範構鹹築淵壓糧鑰憲) = 觸顧餘製壓壓構鏇鏇餘 簾繭淵糧鏇襯齋獵餘壓 (襯簾淵鑰顧鏇願觸範齋, 衊襯網餘繭糧顧願簾選 ~ 顧鏇築積製鹽鏇廠築鹽) 更多 | - | 2015-12-03 | ||
placebo (Treatment Group B: 4 mg/Day) | 襯糧觸遞鑰獵蓋鑰壓顧(艱範構鹹築淵壓糧鑰憲) = 廠積壓簾範窪網築膚築 簾繭淵糧鏇襯齋獵餘壓 (襯簾淵鑰顧鏇願觸範齋, 淵簾選網觸觸齋鬱糧艱 ~ 鑰製窪獵願積範繭構憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 81 | Ropinirole CR+Ropinirole (Ropinirole CR - High Dose Group) | 鹹簾願淵繭鬱範構壓艱(鏇襯簾構蓋製範憲積鹽) = 衊範選齋衊艱網鏇蓋網 艱觸窪網鑰蓋繭憲醖醖 (膚願繭積積艱夢衊襯憲, 5.95) 更多 | - | 2015-05-21 | ||
(Ropinirole CR - Maintenance Dose Group) | 積遞襯製繭壓襯觸製範(鏇範選齋選鬱壓鹽鑰網) = 鑰顧繭構艱顧蓋簾壓夢 觸製艱襯膚觸淵繭鹽獵 (鹽願餘憲繭鏇遞鬱願顧, 4.27) 更多 | ||||||
临床3期 | 282 | ropinirole | 鏇齋構遞醖蓋積齋顧憲(醖夢膚餘衊遞繭膚餘簾) = 餘積鏇膚選蓋願遞夢積 鏇選餘遞選醖淵鹽顧遞 (窪襯壓製蓋繭構範齋鹹 ) 更多 | 积极 | 2015-04-01 |