在HIMALAYA III期试验中，英飞凡和曲美木单抗联合治疗晚期肝癌表现出显著的总生存期，近20%患者存活五年

**肝癌免疫治疗取得突破性进展**

2024年9月19日，来自HIMALAYA III期试验的最新结果显示，对于无法接受局部治疗且未曾接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者，使用阿斯利康的度伐利尤单抗联合曲美木单抗的STRIDE治疗方案，在五年内展现了显著的总生存期（OS）获益。这些数据在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。

在此次五年随访中，度伐利尤单抗和曲美木单抗联合治疗方案与传统索拉非尼相比，死亡风险降低了24%。具体而言，接受STRIDE治疗方案的患者中有19.6%在五年内存活，而接受索拉非尼治疗的患者中这一比例仅为9.4%。该试验的另一项亚组分析表明，在达到疾病控制的患者中，接受STRIDE方案治疗的28.7%患者在五年内存活，相比之下，索拉非尼组的这一比例为12.7%。

此外，探索性分析显示，STRIDE方案治疗患者的缓解深度更大，生存期更长。研究主要负责人意大利米兰Humanitas大学的Lorenza Rimassa博士指出，度伐利尤单抗联合曲美木单抗在晚期肝癌患者中的应用表现出了显著的生存优势，并且随着时间推移，这种优势愈加明显。这一研究成果为治疗这种致命疾病带来了新的希望。

全球肝脏学会的Sarah Manes也表示，五年生存期的里程碑对于晚期肝癌患者及其家属具有重要的临床和情感意义，这一进展为患者的长期生存带来了新的希望。

阿斯利康全球肿瘤研发负责人Susan Galbraith称，近20%的晚期肝癌患者在接受STRIDE方案治疗后仍然存活五年，这一结果非同寻常，树立了新的生存基准，充分表明了公司致力于患者长期随访的决心。

此次更新的随访数据表明，STRIDE治疗方案的安全性与现有数据一致，未观察到新的安全性信号。接受STRIDE方案治疗的17.5%患者和接受索拉非尼治疗的9.9%患者发生了严重治疗相关不良事件（3级或4级），并且在主要分析后未发现新的不良事件。

度伐利尤单抗联合曲美木单抗用于治疗晚期或不可切除HCC的成人患者已经在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获得批准。度伐利尤单抗单药治疗也在日本获得批准。

肝癌，尤其是HCC，是全球第三大癌症致死病因，每年有近90万人确诊。在亚洲某些地区，HCC发病率尤为高。约80-90%的HCC患者患有肝硬化，随着时间的推移，慢性肝病引发的炎症可能导致HCC的发生。HCC晚期预后较差，五年生存率仅为7%，多数患者在疾病晚期才确诊。

HIMALAYA研究是一项全球性、多中心的III期临床试验，比较了STRIDE方案与索拉非尼单药治疗的效果。该研究纳入了1,324名不可切除HCC的成人患者，这些患者之前未接受过全身治疗，且不适合局部治疗，研究在16个国家的181个中心进行，主要终点为联合治疗方案相比索拉非尼单药治疗的OS。

此次试验结果的公布标志着肝癌免疫治疗领域的重要进展，为患者带来了新的治疗希望。这一创新双免疫治疗方案不仅在临床上展现出显著的生存优势，也为未来肝癌治疗树立了新的标准。