An Integrated Phase II/III Randomized Study Comparing Durvalumab and Tremelimumab +/- Hepatic ArteriaL Infusion Chemotherapy With GEMOX in Hepatocellular Carcinoma With High Tumor burdEn

Liver cancer is a highly lethal malignancy and has become increasingly important in western countries. The management of liver cancer is complex. In advanced disease, two combinations of immunotherapies are recommanded as first line (atezolizumab-bevacizumab or durvalumab-tremelimumab). Results in patients with high tumor burden (Portal vein thrombosis Vp3 or Vp4, or tumoral liver involvement >50%) are less impressive. Innovative combinations are necessary to improve the outcome of patients.
Recently, control trials conducted in Asia highlighted the benefit of hepatic arterial infusion chemotherapy, especially in patients with high tumor burden. Studies including a limited number of patients shown that the combination seems feasible.
ALICE is a randomized multicentric Phase II/Phase III trial conducted in French medical centers, evaluating the efficacy and safety of durvalumab+tremelimumab with or without Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy of the GEMOX regimen (gemcitabine + oxaliplatin), in patients with high tumor burden.
Oxaliplatin induce immunogenic cell death, and gemcitabin deplete regulatory immune cells. The GEMOX regimen thus has the potential for a synergic effect with immunotherapy in HCC.
The trial will provide an innovative treatment to patients with no alternative for locoregional treatment, and with limited results with actual systemic treatments. It will also be the first trial of Hepatic Arterial infusion for such patients in the western population.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

UNICANCER

[+1]

NCT06824363

/ Not yet recruiting早期临床1期IIT

Proof of Principle Study Evaluating Single Dose Dual Immune Checkpoint Inhibitors to Increase Intra-tumoral T Cells in Esophageal, Gastroesophageal Junction, and Gastric Adenocarcinomas With ARID1A Mutations: ESR-22-22082

This is a proof of principle clinical trial determining efficacy of single dose dualimmune checkpoint inhibitors to increase intra-tumoral T cells in esophageal, gastroesophageal junction, and gastric adenocarcinomas. These are subjects who have not previously been treated for their disease, who are willing to undergo biopsy procedures, who's disease has not spread to other parts of the body, who's tumors have ARID1A mutations.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

University of California, Irvine

NCT06994299

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Pilot Trial of Preoperative Irradiation With the STRIDE (Single Dose of Tremelimumab With Ongoing Durvalumab) Regimen (PRISM) for Resectable/Advanced Hepatocellular Carcinoma

This is an early-phase study testing a new combination treatment for cancer. participants will receive a type of radiation therapy called MRI-guided or CT-guided radiotherapy, depending on which imaging method is safe for them. The radiation will be given in three sessions, each delivering a moderate dose (8 Gray), focused only on the visible tumor.
At the same time, participants will receive immunotherapy, which is a treatment that helps the immune system fight cancer. This includes one dose of a drug called Tremelimumab and regular doses of another drug called Durvalumab, given every four weeks.
The goal of this study is to see if this combination is safe and shows signs of helping patients.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

Weill Medical College of Cornell University

100 项与曲美木单抗相关的临床结果

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100 项与曲美木单抗相关的转化医学

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100 项与曲美木单抗相关的专利（医药）

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624

项与曲美木单抗相关的文献（医药）

2025-12-31·mAbs

Engineered ipilimumab variants that bind human and mouse CTLA-4

Article

作者: Barman, Ishita ; Lee, Peter S. ; Diong, SJ ; Bee, Christine ; Rajpal, Arvind ; Kumar, Anusha ; West, Sean M. ; Chau, Bryant ; Strop, Pavel ; Robison, Brett ; Chang, Olin ; Korman, Alan J. ; Moon, Thomas M.

Testing of candidate monoclonal antibody therapeutics in preclinical models is an essential step in drug development. Identification of antibody therapeutic candidates that bind their human targets and cross-react to mouse orthologs is often challenging, especially for targets with low sequence homology. In such cases, surrogate antibodies that bind mouse orthologs must be used. The antibody 9D9, which binds mouse CTLA-4, is a commonly used surrogate for CTLA-4 checkpoint blockade studies in mouse cancer models. In this work, we reveal that 9D9 has significant biophysical dissimilarities to therapeutic CTLA-4 antibodies. The 9D9-mCTLA4 complex crystal structure was determined and shows that the surrogate antibody binds an epitope distinct from ipilimumab and tremelimumab. In addition, while ipilimumab has pH-independent binding to hCTLA-4, 9D9 loses binding to mCTLA-4 at physiologically relevant acidic pH ranges. We used phage and yeast display to engineer ipilimumab to bind mouse CTLA-4 with single-digit nM affinity from an initial state with no apparent binding. The engineered variants showed pH-independent and cross-reactive binding to both mouse and human CTLA-4. Crystal structures of a variant in complex with both mouse and human CTLA-4 confirmed that it targets an equivalent epitope as ipilimumab. These cross-reactive ipilimumab variants may facilitate improved translatability and future mechanism-of-action studies for anti-CTLA-4 targeting in murine models.

2025-12-01·Journal of Gastrointestinal Cancer

The Efficacy and Safety of Durvalumab and Tremelimumab with Concomitant Treatment for MSS/pMMR Metastatic Colorectal Cancer: A Single Arm Meta-Analysis

Review

作者: Zhang, Danning ; Chen, Tianyu

OBJECTIVES:

To address the issue that most microsatellite-stable (MSS) and proficient mismatch repair (pMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC) patients have minimal response to immunotherapy, this meta-analysis evaluated the efficacy and safety of durvalumab and tremelimumab with concomitant treatment in treating MSS/pMMR metastatic colorectal cancer.

METHODS:

All included trials were prospective studies with a median patient age of 63 years, of which 94.2% were MSS/pMMR mCRC patients, with a male to female ratio of 1.5:1. Based on durvalumab and tremelimumab treatment, one study performed surgical resection on resectable cases, while the other four studies performed radiotherapy or chemotherapy on unresectable cases. Analyses include objective response rate (ORR).etc. for drug activity, overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) for therapeutic efficacy, and adverse events (AEs) for safety. The risk of bias was assessed by sensitivity analysis.

RESULTS:

5 studies involving 228 patients were included in this meta-analysis. The pooled estimates showed a median OS of 9.26 months, median PFS of 2.53 months, partial response (PR) of 13.6%, stable disease (SD) of 32.8%, ORR of 12.5% and disease control rate (DCR) of 65.4%. AEs were generally low, with pruritus (27.5%), diarrhea (28.8%), and fatigue (53.9%) being the most common, while other AEs occurred at less frequencies.

CONCLUSIONS:

Durvalumab and tremelimumab with concomitant treatment for MSS/pMMR mCRC patients is relatively effective and safe, which is helpful in addressing the problem of mCRC with MSS/pMMR that has minimal response to immunotherapy.

2025-07-01·ECOTOXICOLOGY AND ENVIRONMENTAL SAFETY

Unravelling immunomodulatory effects of bisphenol A substitutes on human macrophages, T and B lymphocytes using in vitro models

Article

作者: Markovič, Tijana ; Sollner Dolenc, Marija ; Kodila, Anja ; Mlinarič Raščan, Irena ; Žižek, Pia ; Franko, Nina

This study investigates the immunomodulatory effects of BPA substitutes using in silico and in vitro approaches. A comprehensive in silico screening with Endocrine Disruptome of BPA and its 25 substitutes revealed that BPG, BPS-MAE, BPS-MPE, BPPH and PF201 have the highest potential to bind nuclear receptors. Based on the in silico ranking, 12 compounds were selected and tested in vitro to investigate their effects on THP-1 derived macrophages, Jurkat T cells and LCLs. The metabolic activity tests showed that BPA has IC₅₀ values of 99-182 µM, while the values for BPG, BPPH and BPP are 5-10 times lower. Comparison of the IC₅₀ values with the logP of the tested compounds showed that the BPA analogues affect cell viability in proportion to their lipophilicity (R² = 0.9185). The results of the cytokine release assays showed that the BPA substitutes generally stimulated the proinflammatory response in THP-1 macrophages in a statistically significant manner when exposed to the environmentally relevant concentrations and suppressed it in the micromolar range in all cell lines tested. Further analysis using RamosBlue reporter cells indicated that BPAP, BPG, BPP and BPPH alter the NF-κB/AP-1 signalling pathway. Moreover, BPAP, BPG, BPP, BPPH, BPS-MAE, BPS-MPE, BTUM and PF201 were predicted in silico to be TLR4-MyD88 inhibitors. The overall results of this study identify BPG, BPP, BPPH, BPZ and TCBPA as BPA analogues with the highest immunomodulatory potential. In addition, the immunomodulatory potential of the BPA alternatives Pergafast201 and BTUM was confirmed in vitro for the first time. This study emphasises the need for cautious evaluation of BPA substitutes due to their potential immunomodulatory effect, which could significantly affect public health.

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项与曲美木单抗相关的新闻（医药）

2025-06-12

·小药说药

结直肠癌的免疫治疗

-01-引言结直肠癌（CRC）是一种常见的恶性肿瘤，在所有癌症中的发病率（6.1%）位居第三，死亡率（9.4%）居第二位。由于大肠癌的多样性和异质性，除了手术切除外，近年来很少有有效的治疗策略。随着免疫治疗在手术后成为一种革命性的治疗方法，加上放化疗和靶向治疗，对大肠癌的治疗迎来了新阶段。免疫检查点抑制剂（ICI）治疗已成为目前应用的主要抗结直肠癌免疫治疗方法。此外，ICIs以外的免疫疗法，如嵌合抗原受体修饰T（CAR-T）细胞或基于溶瘤病毒的免疫治疗，近年来迅速出现。这些都促进了大肠癌免疫疗法的发展。免疫治疗作为一种新的强有力的抗肿瘤治疗方法，将成为大肠癌患者的一种替代治疗策略。-02-一、结直肠癌的分类系统MMR/MSI系统是CRC分类的最重要指标，用于制定治疗策略。微卫星是几十个核苷酸的串联重复，由一到六个核苷酸作为重复单元。微卫星不稳定（MSI）是由于重复单位的插入或删除而导致的肿瘤细胞中微卫星的移码突变。DNA错配修复（MMR）系统通过识别和修复DNA损伤，纠正DNA复制过程中错误周期导致的插入、删除或不匹配碱基，来对抗这些错误。MMR分为错配修复功能缺陷（dMMR）和错配修复功能完整（pMMR）。dMMR表现为缺乏MMR蛋白，当MMR系统功能失调或发生突变时，这些遗传错误不会得到纠正，从而使它们永久整合到肿瘤DNA中，称为高度不稳定（MSI-H）。相反，MMR蛋白在pMMR中表达正常，主要分为低度不稳定（MSI-L）和稳定（MSS）。大肠癌dMMR/MSI-H亚型约占所有病例的15%和mCRC病例的5%。由于dMMR/MSI-H的高突变率，肿瘤具有高免疫原性，使其能够激活免疫系统的抗肿瘤作用。dMMR/MSI-H患者对以ICI为基础的免疫治疗更具反应性。因此，寻找新的更有效的免疫治疗策略来治疗不同的CRC亚型已成为主流。-03- 二、基于ICI的结直肠癌治疗策略作为MMR蛋白缺乏的重要标志物，MSI稳定性已成为指导大肠癌患者治疗策略的一个主要指标。近年来，随着对免疫标记物的深入研究，大量研究表明高TMB可预测ICIs治疗大肠癌的疗效。MMR/MSI分类系统也有助于指导CRC患者免疫治疗策略的决策。MMR/MSI-H结直肠癌的治疗策略由于大多数dMMR/MSI-H CRC亚型具有高TMB，ICIs和免疫疗法对高TMB患者具有极好的治疗效果。因此，ICI免疫治疗策略已成为dMMR/MSI-H亚型患者的主要临床治疗方法，包括PD-1抑制剂（pembrolizumab或nivolumab）单药治疗、PD-1抑制剂和CTLA4抑制剂联合治疗（nivolumab+ipilimumab）、以及PD-L1抑制剂和抗VEGF抗体联合治疗（atezolizumab+ bevacizumab）。一项临床研究（NCT02060188）中招募了74名MSI-H亚型患者，并用nivolumab治疗。治疗后，约68.9%的患者疾病控制超过12周；此外，8名患者（34.8%）经历了持续超过12个月的免疫应答，表明nivolumab为dMMR/MSI-H mCRC患者提供了长期应答和疾病控制。更有趣的是，在MSI-H亚型患者中，ICIs的联合策略似乎发挥了更大的抗肿瘤作用。2018年，进行了一项nivolumab和ipilimumab联合治疗MSI-H肿瘤的研究。在119名患者中，联合治疗在12周时实现了80%的有效肿瘤控制，并且维持了94%以上的免疫应答。所有这些数据表明，PD-1抑制剂和CTLA4抑制剂的联合策略导致更高的免疫应答率和更长的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），促使美国食品和药物管理局（FDA）批准ivolumab联合ipilimumab用于dMMR/MSI-H亚型患者的治疗。pMMR/MSS结直肠癌的治疗策略最近，一项分别使用PD-L1和CTLA4抑制剂durvalumab和tremelimumab的随机试验用于支持性pMMR/MSS结直肠癌治疗。180例大肠癌患者被分为D+T组（durvalumab+tremelimumab）和BSC组（最佳支持治疗）。尽管两组的客观响应率（ORR）和PFS相似，但D+T组的OS有所改善。这为pMMR/MSS mCRC的免疫治疗带来了新希望。然而，临床获益仅限于CRC亚型的一小部分患者，约占所有CRC患者的4%。对于pMMR/MSSCRC亚型，ICI治疗不能达到最佳疗效。当存在MSI时，肿瘤细胞释放许多通常位于肿瘤膜内的肿瘤相关抗原（TAA），然后被位于肿瘤免疫微环境中的抗原呈递细胞（APC）吸收和呈递，增强T细胞的抗肿瘤能力。然而，对于大肠癌的pMMR/MSS亚型，DNA结构过于稳定，无法释放TAAs，从而阻止免疫系统激活或诱导激活的免疫细胞无法识别肿瘤细胞。因此，一些研究表明PD-1抑制剂对pMMR/MSS CRC亚型患者的疗效较差，迫切需要新的治疗策略来增强pMMR/MSS大肠癌患者的肿瘤免疫。迄今为止，许多研究表明，化疗、分子靶向治疗和放疗会导致癌细胞的免疫原性细胞死亡（ICD）。ICD后，肿瘤细胞暴露于大量TAA，释放损伤相关分子模式和促炎细胞因子，有效促进免疫细胞浸润，激活APC。这些可能为免疫应答低下的pMMR/MSS大肠癌患者提供新的免疫治疗策略。pMMR/MSI-L结直肠癌的治疗策略对于pMMR/MSI-L CRC亚型患者，癌细胞的微卫星稳定性介于MSI-H和MSS亚型之间，因此，该亚型几乎没有特定的肿瘤特征。迄今为止，MSI-L亚型常用的免疫治疗策略分为三类：CTLA4抑制剂（ipilimumab）、PD-1抑制剂（pembrolizumab或nivolumab）和PD-L1抑制剂（atezolizumab或durvalumab）及其组合。因此，FDA已批准pembrolizumab和nivolumab的组合以及nivolumab和ipilimumab的组合用于治疗CRC。ICIs对MSI-L亚型并非绝对有效。在2015年的一项研究中，观察到pembrolizumab治疗对pMMR/MSI-L肿瘤患者没有产生良好的免疫介导的抗肿瘤作用。此外，在另一项研究中，142名pMMR/MSI-L患者对免疫治疗的反应有限，20名患者中只有一名对PD-1和CTLA4抗体的组合表现出免疫介导的抗肿瘤反应。近年来，随着新的ICI联合治疗策略的发现，在提高此类肿瘤患者的联合免疫治疗效果方面取得了实质性进展。在2015年发表的研究中，PD-L1抑制剂和MEK抑制剂联合应用对pMMR/MSI-L大肠癌患者显示出显著疗效。RAS–MAPK通路是多个膜受体跨膜转导生长信号，其活化与T细胞减少肿瘤浸润有关，直接促进肿瘤细胞增殖。根据免疫细胞浸润程度分类的治疗策略由于大肠癌中广泛的染色体改变和dMMRs，不同大肠癌细胞之间存在遗传异质性。根据3000例大肠癌患者的病理学和分子生物学数据，Guinney将大肠癌患者分为四个亚型：CMS1，微卫星不稳定免疫型（14%），其特征是MSI-H高突变，同时显示BRAF突变和强免疫细胞浸润；CMS2是最常见的类型（37%），其特征是WNT和MYC通路激活和染色体不稳定性；CMS3，代谢型（13%），主要以KRAS突变、混合MSI状态和异常代谢途径为特征；CMS4是一种间充质亚型（3%），其特征是转化因子TGF-β激活，血管生成、间质浸润和炎症浸润增强。在这四种亚型中，CMS1和CMS4亚型的特征是更广泛的淋巴细胞浸润和肿瘤周围更高分布的炎性细胞因子，而CMS2和CMS3亚型几乎没有淋巴细胞或炎性细胞浸润。因此，根据淋巴细胞浸润的存在和肿瘤周围的炎症环境，基于CMS系统的四种结直肠癌亚型又被人为分为两种类型，热结直肠癌和冷结直肠癌。热结直肠癌的治疗策略：热大肠癌的TME包含许多淋巴细胞和炎性浸润，主要包括CMS1和CMS4亚型。CMS1型是大肠癌免疫治疗的主要潜在受益者，2016年的一项研究表明，当大量侵袭性T细胞，尤其是细胞毒性CD8+T细胞在TME中积聚时，患者的PFS和OS会延长。他们在CMS1亚型肿瘤中检测到大量浸润性T细胞和B细胞，这为ICIs的治疗策略提供了强有力的保证。CMS4是第二大亚型，约占CRC病例总数的23%。主要表现为转化因子TGF-β激活、血管生成增强、间质浸润和炎症浸润。然而，与CMS1不同，CMS4具有不利的炎症免疫表型，导致免疫微环境差，活性T细胞无法杀死肿瘤细胞。因此，在CMS4亚型中很少研究ICIs的治疗策略。选择性TGF-β抑制剂联合ICIs可能有助于CMS4患者的免疫治疗。此外，CMS4促进微环境中血管生成和VEGF相关因子（如FGF）的表达增加，消除VEGF或减少其表达和释放的方法已成为另一个研究方向。目前，许多临床研究正在调查VEGF抑制剂联合ICI对大肠癌的疗效。冷结直肠癌的治疗策略：CMS2和CMS3亚型是冷结直肠癌的主要代表性类型。CMS2亚型是最常见的亚型，约占所有CRC病例的37%，CMS2和CMS3亚型的主要特征是TME缺乏肿瘤免疫原性。已有研究表明，ICIs药物单独使用效果不佳，这与冷结直肠癌的免疫抑制性质有关。目前，已经开发了多种免疫治疗策略，例如溶瘤病毒、细胞因子治疗、CAR-T治疗和针对TAAs的被动免疫治疗，这些策略有助于冷肿瘤的免疫激活抗肿瘤治疗。-04-三、化学免疫治疗策略ICIs一直是大肠癌最成熟、最有效的免疫治疗方法。然而，它似乎仅限于免疫原性低或免疫细胞浸润低的CRC亚型。因此，单独使用ICIs进行免疫治疗对某些特定的CRC亚型无效，化学免疫疗法已成为治疗大肠癌的重要策略。为了进一步提高FOLFOX或FOLFIRI策略治疗的大肠癌患者的生存率，开发了一种新的GOLFIG策略。这种策略在FOLFOX和化疗药物吉西他滨的基础上结合了低剂量重组IL-2和GM-CSF。在GOLFLG策略中，多种化疗药物可以成功地大量摧毁肿瘤细胞，而rIL-2和GM-CSF将促进APC的激活，然后激活CTL，准确地摧毁剩余的肿瘤细胞。Correale等人首先探索了FOLFIG试验的效果，他们发现mCRC患者的缓解率和疾病控制率高于FOLFOX策略，表明有显著的免疫反应和抗肿瘤活性。-05-四、溶瘤病毒和CAR-T细胞治疗近几十年来，溶瘤病毒治疗引起了越来越多的关注，相关研究也取得了很大进展。溶瘤痘苗病毒（VV）治疗策略已被证明通过促进免疫细胞的浸润将结直肠癌类型的冷肿瘤转化为热肿瘤，从而产生有效的抗肿瘤免疫。然而，溶瘤病毒的治疗潜力也受到肿瘤对免疫细胞的免疫抑制的影响，如免疫检查点。根据Wei发表的研究，与单纯溶瘤VV治疗相比，VV联合抗TIGIT单克隆抗体的策略在降低肿瘤负荷和延长生存期方面发挥了更好的作用。总之，溶瘤病毒联合ICIs可能是治疗大肠癌的一个新方向。对于CMS2和CMS3 CRC亚型，低水平的免疫细胞浸润是导致免疫反应差的主要因素，CAR-T细胞疗法的出现已成为解决这一难题的主要和精确的治疗策略。2017年，Zhang等人对CEA高表达的大肠癌进行了CAR-T治疗的一期临床试验（NCT02349724）。在该试验中，10名大肠癌患者接受了5次递增剂量的CAR-T细胞治疗，随访期间未观察到与CAR-T治疗相关的严重不良事件。10名患者中有7名在先前治疗时有所进展，但在CAR-T治疗后情况稳定，影像学分析显示两名患者治疗后肿瘤缩小。2019年，Ying等人将截短的CD19（CD19T）基因加载到溶瘤病毒中，增加肿瘤细胞膜表面CD19抗原的表达。同时，他们将CAR-T免疫疗法与嵌合的CD19基因相结合，以增强CAR-T的特异性靶向作用。溶瘤病毒与截断的CD19（OV-CD19T）的结合在不同的实体肿瘤细胞中特异性复制和表达CD19T抗原，OV-CD19T和CD19-CAR-T联合治疗在体外和体内都是一种安全有效的治疗实体瘤的方法，提示具有持久的肿瘤杀伤作用。-06-五、癌症免疫疫苗含有TAAs或肿瘤特异性抗原（TSA）的治疗性癌症疫苗可直接刺激免疫系统，激活CD4+和CD8+T细胞以杀死肿瘤。已经开发出许多癌症疫苗，包括细胞疫苗、核酸疫苗、蛋白肽疫苗和基因工程疫苗。胸苷酸合成酶多表位肽（TSPP）是一种抗癌多表位肽疫苗，可通过APC促进肿瘤抗原的交叉呈递，并触发具有多抗原特异性的高度特异性免疫反应。TSPP在结直肠癌的临床前研究中显示出良好的抗肿瘤活性。此外，免疫治疗反应通常与TMB有关，dMMR/MSI-H患者具有较高的基因突变特征。因此，针对特定基因突变相关抗原的疫苗已被证明对这种类型有效。2017年，Maletzki等人构建了MLH1基因敲除诱导的dMMR小鼠模型，在给小鼠注射dMMR癌症疫苗治疗后，OS时间延长，肿瘤突变负荷减少，表明特异性疫苗是治疗dMMR亚型的可行选择。-07-六、免疫佐剂免疫佐剂是一种非特异性免疫增殖剂，是一种有效激活抗原免疫应答或改变免疫应答类型的佐剂，对提高大肠癌免疫治疗效果具有重要意义。目前，免疫佐剂主要分为生物佐剂和非生物佐剂，生物佐剂具有较好的免疫增敏作用。在一项I期临床试验中，使用Mn2+结合抗PD-1抗体安全地提高晚期mCRC治疗的抗肿瘤疗效。2018年至2019年，Lv等人启动了一项关于Mn2+对晚期mCRC影响的I期临床试验。在这项研究中，通过鼻内或吸入方式给药，经MnCl2溶液治疗后的临床ORR为45.5%，肿瘤控制率为90.9%。更重要的是，5名先前对抗PD-1抗体或化疗联合放疗无效的患者在治疗期间表现出良好的DCR，这表明Mn2+恢复了免疫治疗抵抗患者的免疫治疗效果。作为一种无机佐剂，Mn2+无疑已成为大肠癌免疫治疗中最重要的免疫增敏剂，它有可能激活免疫治疗耐药大肠癌患者的免疫反应，提供一种新的更有效的治疗策略。-08-七、结直肠癌免疫治疗的挑战作为继手术、放疗、化疗和靶向治疗之后的一种有效治疗策略，免疫治疗策略在大肠癌的治疗中显示出强大的抗肿瘤疗效和强大的治疗潜力。然而，作为一种新兴的治疗方法，在安全性和有效性方面仍然存在许多挑战。对于ICI治疗策略，尽管部分CRC亚型显示出良好的治疗效果，但对于其他一些CRC亚型，如pMMR/MSS和dMMR/MSI-L，效果并不理想。需要通过探索其具体机制来开发更多新的ICI组合策略。另一方面，由于实体瘤和外部微环境的异质性，实体瘤免疫治疗的效果不如预期。低临床靶向应答率和自身免疫性疾病的风险仍然是主要限制因素。治疗期间免疫系统过度活跃可能导致大肠癌患者出现严重不良反应。近年来，越来越多的ICIs联合疗法被开发出来，解决了ICIs仅用于结直肠癌治疗的一些局限性。然而，尽管有更多的大肠癌免疫治疗策略正在开发中，但仍然没有针对大肠癌免疫环境特征的详细分类。一个更有意义的方法是根据大肠癌的不同免疫反应特征制定分类。-09-结语目前，提高肿瘤的免疫原性，同时增加免疫系统的靶向性和改善免疫细胞的侵袭性已成为增强结直肠癌免疫治疗的重要治疗策略。包括化疗、靶向治疗、溶瘤病毒、CAR-T治疗、肿瘤疫苗与检查点抑制剂的联合应用成为未来重要的方向。总之，作为目前最有希望的抗肿瘤治疗方法，免疫治疗作为大肠癌的一种治疗策略具有很大的潜力，这可能给大肠癌患者带来新的希望。参考资料：1. Progress in the Application of ImmuneCheckpoint Inhibitor-Based Immunotherapy for Targeting Different Types ofColorectal Cancer. Front Oncol. 2021; 11: 764618.公众号内回复“ADC”或扫描下方图片中的二维码免费下载《抗体偶联药物：从基础到临床》的PDF格式电子书！公众号已建立“小药说药专业交流群”微信行业交流群以及读者交流群，扫描下方小编二维码加入，入行业群请主动告知姓名、工作单位和职务。

免疫疗法细胞疗法临床研究

2025-06-07

·药学进展

行业动态 | 英飞凡®在华获批成为首个且唯一一个用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法

“点击蓝字关注我们英飞凡®在华获批成为首个且唯一一个用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法PPS ADRIATIC III期试验结果显示与安慰剂相比，度伐利尤单抗可降低死亡风险27%2025年6月4日，中国上海——阿斯利康今日宣布英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。此次获批是基于ADRIATIC III 期临床试验的积极结果。此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》（NEJM）；其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布。小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌类型1。在中国，每年大约有34,000局限期小细胞肺癌（LS-SCLC，I-III期）患者正在接受治疗2。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年3。中国抗癌协会小细胞肺癌专委会主任委员、CSCO临床研究专家委员会主任委员、国际肺癌研究协会（IASLC）罕见肿瘤（小细胞肺癌）专委会委员、ADRIATIC临床研究的全球指导委员会委员及中国主要研究者程颖教授表示：“近几十年来，针对局限期小细胞肺癌的治疗进展甚微，而此次获批标志着度伐利尤单抗成为数十年来首个且唯一治疗局限期小细胞肺癌的免疫治疗方案，将为中国的该类患者带来更多的治疗选择。ADRIATIC试验中，接受度伐利尤单抗治疗的患者显示出了显著的总生存获益，三年总生存率高达57%，度伐利尤单抗有望成为中国乃至全球的治疗新标准。”试验结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低死亡风险 27%（基于总生存期 [OS] 风险比 [HR] 为 0.73；95% 置信区间 [CI] 为 0.57-0.93；p=0.0104）。度伐利尤单抗单药治疗组预计中位总生存期为 55.9 个月（95%置信区间[CI]为37.3-未达到），而安慰剂组仅为 33.4 个月（95% 置信区间[CI]为25.5-39.9）。预计，接受度伐利尤单抗单药治疗患者的三年总生存率达到 57% ，而安慰剂组为 48%。与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低疾病进展或死亡风险 24%（基于无进展生存期 [PFS] 风险比 [HR] 为 0.76；95% 置信区间 [CI] 为 0.61-0.95；p=0.0161）。度伐利尤单抗单药治疗组的中位无进展生存期为 16.6 个月（95% 置信区间 [CI] 10.2-28.2），而安慰剂组为 9.2个月（95% 置信区间 [CI] 7.4-12.9）。估计接受度伐利尤单抗治疗的患者中有 46% 在两年时未出现疾病进展，而安慰剂组为 34%。此外，ADRIATIC中国队列研究数据显示中国患者群体的总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）获益结果与全球研究的总体结果一致，表明与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低29%（OS [HR]0.71；95%[CI] 0.37-1.37），将疾病进展或死亡风险降低33%（PFS [HR] 0.67; 95% [CI] 0.39-1.14）。阿斯利康全球高级副总裁，全球研发中国负责人何静博士表示：“小细胞肺癌患者存在远未被满足的治疗需求，ADRIATIC临床试验结果显示经度伐利尤单抗单药治疗可显著延长患者的无进展生存期与总生存期，超过一半的患者成功跨越了三年的生存期。未来我们还将继续‘以患者为中心’，发挥阿斯利康强大的研发优势，并加强外部合作，不断带来创新治疗方案。”阿斯利康中国肿瘤业务总经理关冬梅表示：“此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国首个且唯一*同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。这不仅有望革新局限期小细胞肺癌的治疗格局，更重要的是将助力全期别小细胞肺癌患者改善其预后。我国有众多肺癌患者，未来阿斯利康将与过去二十余年一样，持续探索创新、有效的治疗手段。”此前基于ADRIATIC研究结果，度伐利尤单抗也已在美国、欧盟、日本等国家或地区获批该适应症。基于CASPIAN III期试验，度伐利尤单抗还获批与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌。关于小细胞肺癌肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一4。肺癌大致分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，小细胞肺癌的比例约占15%，是一种高侵袭性的疾病5.6。 I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%，肿瘤通常位于单侧肺或一侧胸腔7，8。尽管可采用根治性标准治疗同步放化疗，但预后仍然不佳4,7。关于ADRIATIC临床试验 ADRIATIC是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，度伐利尤单抗±tremelimumab在同步放化疗后未出现疾病进展的730位局限期小细胞肺癌患者中的疗效。在试验组中，患者随机接受1500毫克固定剂量的度伐利尤单抗，联合或不联合75毫克的tremelimumab ，每四周一次，最多四次。之后每四周接受一次度伐利尤单抗，最多持续24个月。双重主要终点是度伐利尤单抗单药治疗对比安慰剂的无进展生存期和总生存期。关键次要终点包括度伐利尤单抗联合tremelimumab对比安慰剂的总生存期和无进展生存期、安全性和生活质量指标。该临床研究在北美洲、南美洲、欧洲及亚洲19个国家和地区的164个研究中心举行。关于度伐利尤单抗度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。度伐利尤单抗除了适用于局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）外，基于总生存期数据，适用于放化疗后病情未见进展的III期不可切除NSCLC患者。此外，度伐利尤单抗还被批准与新辅助化疗联合用于可切除NSCLC的围手术期治疗；与化疗（依托泊苷和卡铂或顺铂）联合用于广泛期SCLC的治疗；在美国和其他国家或地区还获批与短疗程tremelimumab和化疗联合用于转移性NSCLC治疗。度伐利尤单抗也被批准联合化疗（吉西他滨加顺铂）治疗局部晚期或转移性胆道癌，以及联合tremelimumab治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。在日本和欧盟，度伐利尤单抗还被批准单药治疗不可切除肝细胞癌。 2025年3月，在可切除胃癌及胃食管结合部癌的MATTERHORN III期临床试验中，度伐利尤单抗在围术期联合标准治疗化疗达到无事件生存期（EFS）主要终点‌。在美国和欧盟，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗单药治疗错配修复缺陷的晚期或复发性子宫内膜癌；在欧盟和日本，度伐利尤单抗被批准联合化疗后，继以度伐利尤单抗联合奥拉帕利治疗错配修复正常的晚期或复发性子宫内膜癌患者‌。在美国和其他国家或地区，度伐利尤单抗还被批准围手术期联合化疗联合，治疗肌肉浸润性膀胱癌。2025年5月，在POTOMAC III期试验中，度伐利尤单抗联合标准治疗的卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin）诱导和维持治疗，显示出对高危非肌层浸润性膀胱癌患者的无病生存期具有统计学意义和临床意义的显著改善。自2017年5月首次获批至今，已有超过374,000万名患者接受了度伐利尤单抗的治疗。作为整体研发计划的一部分，度伐利尤单抗正以单药或者联合其它抗肿瘤药物的方式，探索在非小细胞肺癌、膀胱癌、乳腺癌、卵巢癌和多种消化道肿瘤的治疗。参考文献：1.Amini A, Byers LA, Welsh JW, et al. Progress in the management of limited-stage small cell lung cancer. Cancer. 2014;120(6):790–798. doi: 10.1002/cncr.28505. [PMC free article] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] [Ref list]2.2025 ELCC, poster 336P3.Bebb DG, et al. Symptoms and Experiences with Small Cell Lung Cancer: A Mixed Methods Study of Patients and Caregivers. Pulm Ther. 2023:9;435-450.4.World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed May 2024.5.LUNGevity Foundation. Types of Lung Cancer. Available at: https://lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Accessed May 2024.6.National Cancer Institute. NCI Dictionary - Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Accessed May 2024.7.American Cancer Society. Treatment Choices by Stage for Small Cell Lung Cancer. Available at: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/treating-small-cell/by-stage.html. Accessed May 2024.8.Senan S, et al. ADRIATIC: A phase III trial of durvalumab ± tremelimumab after concurrent chemoradiation for patients with limited stage small cell lung cancer. Ann Oncol. 2019;30(suppl. 2):ii2文章来源：阿斯利康美编排版：何裕爽文章审核：杨美帆何裕爽罗琪【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。《药学进展》杂志由教育部主管、中国药科大学主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。联系《药学进展》↓↓↓编辑部官网：pps.cpu.edu.cn；邮箱：yxjz@163.com；电话：025-83271227。欢迎投稿、订阅！往期推荐聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航我知道你在看哟

免疫疗法CSCO会议临床3期临床结果

2025-06-04

·Insight数据库

再下一城！阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症

6 月 4 日，阿斯利康宣布，英飞凡®（通用名：度伐利尤单抗）已获 NMPA 批准，作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗。截图来源：企业官网新闻稿指出，此次获批意味着度伐利尤单抗已成为中国首个且唯一同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物。此外，本次获批是基于 ADRIATIC III 期临床试验的积极结果。此前，ADRIATIC 全球临床试验的数据成功发表于全球四大顶级医学期刊之一《新英格兰医学杂志》；其中国队列研究数据的结果已于今年在欧洲肺癌大会（ELCC）上公布。ADRIATIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的 III 期临床研究，旨在评估与安慰剂相比，度伐利尤单抗±替西木单抗在同步放化疗后未出现疾病进展的 730 位 LS-SCLC 患者中的疗效。研究的主要终点是 PFS 和 OS。截图来源：Insight 数据库试验结果显示，与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低死亡风险 27%（基于 OS HR 为 0.73）。度伐利尤单抗单药治疗组预计中位 OS 为 55.9 个月，而安慰剂组仅为 33.4 个月。预计，接受度伐利尤单抗单药治疗患者的三年 OS 率达到 57% ，而安慰剂组为 48%。与安慰剂相比，度伐利尤单抗降低疾病进展或死亡风险 24%（基于 PFS HR 为 0.76）。度伐利尤单抗单药治疗组的中位 PFS 为 16.6 个月，而安慰剂组为 9.2个月。估计接受度伐利尤单抗治疗的患者中有 46% 在两年时未出现疾病进展，而安慰剂组为 34%。此外，ADRIATIC中国队列研究数据显示中国患者群体的 OS 与 PFS 获益结果与全球研究的总体结果一致，表明与安慰剂相比，度伐利尤单抗可将死亡风险降低 29%（OS HR 为 0.71），将疾病进展或死亡风险降低 33%（PFS HR 为 0.67）。度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。目前该药已在美国获批 9 项适应症，在欧盟获批 10 项适应症，在国内获批 5 项。自首次获批以来，度伐利尤单抗的销售额一路上涨。2024 年全球销售额达 47.17 亿美元，同比增长 11.33%。 2025 年第一季度度伐利尤单抗斩获了 12.21 亿美元，同比增长 16%，为阿斯利康产品管线中收入前三的当家产品。截图来源：Insight 数据库封面来源：企业 Logo免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：ccaiPR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

临床3期临床结果

100 项与曲美木单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06657	曲美木单抗	-	DB11771

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2023-08-31
晚期肝细胞癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期肝细胞癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期肝细胞癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期非小细胞肺癌	日本	AstraZeneca KK	2022-12-23
非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca AB	2022-11-10
不可切除的肝细胞癌	美国	AstraZeneca AB	2022-10-21

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	智利	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2021-08-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02815995 (CTgov)	临床2期	卡波西肉瘤 \| 晚期肉瘤	57	Tremelimumab+Durvalumab (Adipocytic Tumors Group)	範構繭蓋齋襯獵簾醖艱 = 衊獵鹽鹹鏇鹹齋製齋鹹顧範網繭餘憲遞顧範鏇 (壓遞網願簾餘鹽築壓餘, 膚餘襯憲範製艱衊憲選 ~ 淵鏇衊願蓋蓋獵衊衊積) 更多	-	2025-06-12
NCT02815995 (CTgov)	临床2期	卡波西肉瘤 \| 晚期肉瘤	57	Tremelimumab+Durvalumab (Vascular Tumors Group)	範構繭蓋齋襯獵簾醖艱 = 鏇淵範憲鹹鹽糧醖鬱願顧範網繭餘憲遞顧範鏇 (壓遞網願簾餘鹽築壓餘, 築遞積鬱蓋築夢壓膚構 ~ 製窪築淵鹹鹹齋築獵衊) 更多	-	2025-06-12
NCT05844046 (AIO-MONTBLANC, ASCO2025)	临床2期	不可切除的肝细胞癌一线 Child-Pugh A \| AFP ≥400 ng/mL	70	Durvalumab + Tremelimumab	鹹窪蓋夢遞衊獵餘鏇鏇(壓膚積積衊襯選廠鬱窪) = 衊膚壓廠顧窪衊壓淵廠艱蓋選範餘淵鏇壓衊鹽 (夢遞壓構艱衊襯構壓築 ) 更多	积极	2025-05-30
ACTRN12617001325392 (BCT1703 DIAmOND, ESMO_BC2025) 人工标引	临床2期	晚期 HER2 阳性乳腺癌	68	Total	餘齋製鏇簾廠觸鹽觸餘(築餘淵齋壓鹽繭糧窪餘) = 遞鑰鹹製願窪鬱範構顧繭鑰襯顧淵憲鹹襯醖淵 (廠鏇艱製糧齋衊構鹹願 ) 更多	积极	2025-05-16
ACTRN12617001325392 (BCT1703 DIAmOND, ESMO_BC2025) 人工标引	临床2期	晚期 HER2 阳性乳腺癌	68	tremelimumabtremelimumab 75mg with durvalumab 1500mg Q4Wdurvalumab 1500mg Q4W and Trastuzumab 2mg/kg Q1W for 12 weeks with ongoing Q3W durvalumab 1120mgTrastuzumab 2mg/kg Q1W for 12 weeks with ongoing Q3W durvalumab 1120mg and Trastuzumab 6mg/kg (C1, estrogen receptor (ER)-positive (≥1%))	餘齋製鏇簾廠觸鹽觸餘(築餘淵齋壓鹽繭糧窪餘) = 醖膚鹽構餘壓願鹹衊衊繭鑰襯顧淵憲鹹襯醖淵 (廠鏇艱製糧齋衊構鹹願 ) 更多	积极	2025-05-16
NCT03164616 (POSEIDON, ESMO_ELCC2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 EGFR/ALK wild-type	175	Durvalumab + Tremelimumab + Chemotherapy	獵選廠醖膚構窪艱齋遞(鹹憲繭壓簾鑰膚構壓鹹) = D+T+CT demonstrated statistically significant improvements in both progression-free survival (PFS; HR 0.72; 95% CI 0.60-0.86; p = 0.0003) and overall survival (OS; HR 0.77; 95% CI 0.65-0.92; p = 0.0030) vs CT alone, leading to approvals for this regimen. D+CT significantly improved PFS vs CT (0.74; 95% CI 0.62-0.89; p = 0.0009), with a positive trend for OS improvement (HR 0.86; 95% CI 0.72-1.02; p = 0.0758) 鹽鏇範糧夢膚憲鏇蓋鏇 (糧範鹹艱廠繭淵壓淵觸 ) 更多	积极	2025-03-26
NCT03164616 (POSEIDON, ESMO_ELCC2025)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 EGFR/ALK wild-type	175	Durvalumab + Chemotherapy		积极	2025-03-26
NCT02879162 (CTgov)	临床2期	晚期癌症	140	Tremelimumab+Durvalumab	齋襯鬱繭遞顧壓觸遞選(範膚願餘繭鬱鬱鬱簾築) = 築餘網衊願憲選繭醖衊壓壓淵艱願衊遞網膚獵 (願壓獵餘餘襯糧膚鬱艱, 網鹽艱鏇憲遞蓋構鏇窪 ~ 鑰繭鹹構齋顧製衊窪鬱) 更多	-	2025-02-17
NCT03638141 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	肝细胞癌	20	Durvalumab + tremelimumab + TACE	壓願膚範積窪願艱憲襯(憲網積範積餘觸壓簾鹹) = 築襯構繭鬱廠鑰淵鹽網憲願襯艱蓋繭糧願鹹鑰 (簾膚鬱鑰膚淵衊壓壓觸, 32 ~ 77) 达到更多	积极	2025-01-23
STRIDE (ASCO_GI2025)	N/A	不可切除的肝细胞癌	79	STRIDE regimen (Tremelimumab 300 mg + Durvalumab 1500 mg)	夢憲鑰餘鑰顧鑰壓遞糧(蓋鹽構衊觸壓襯蓋糧壓) = 構憲顧窪鏇鏇觸鑰製蓋鏇餘窪獵壓衊蓋鹹簾鏇 (夢觸遞膚襯繭鹹鏇醖積 ) 更多	-	2025-01-23
NCT03702179 (IMMUNOPRESERVE-SOGUG \| IMMUNOPRESERVE, CTgov)	临床2期	浸润性膀胱癌 \| 肌层浸润性膀胱癌	32	Radiotherapy+Tremelimumab+Durvalumab	醖觸繭鏇餘醖醖夢觸襯 = 願襯鏇蓋鹽網蓋獵選繭蓋範遞網廠衊構繭獵鏇 (觸憲簾膚壓膚鹽廠膚壓, 構簾鬱廠遞廠齋獵夢膚 ~ 範簾鬱簾築襯夢鬱衊壓) 更多	-	2024-12-05
NCT04989218 (ICC, CTgov)	临床1/2期	肝内胆管癌	1	Tremelimumab+Gemcitabine+Cisplatin+Durvalumab	餘鑰艱鹽鏇膚衊積餘淵 = 壓襯願襯積窪鏇壓鏇膚夢鑰構鑰膚積選選鹹齋 (獵糧觸膚觸範壓齋鏇衊, 壓廠壓鑰簾餘糧艱鑰繭 ~ 網觸壓蓋鏇艱簾窪衊顧) 更多	-	2024-11-05
NCT03116529 (NEXIS, Pubmed \| Cureus) 人工标引	临床1/2期	软组织肉瘤新辅助	23	Durvalumab + Tremelimumab	襯夢顧糧艱醖獵襯網積(糧鑰繭艱鹹鏇膚醖願鹹) = 積簾夢顧蓋選窪觸遞壓鏇鏇衊鹹製鹽觸築簾艱 (選遞餘壓壓憲簾願衊憲 ) 更多	积极	2024-10-22