最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-10-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 肝细胞癌 | 加拿大 | 2023-08-31 | |
| 晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-02-20 | |
| 晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-02-20 | |
| 晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-02-20 | |
| 晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-02-20 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-02-20 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-02-20 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-02-20 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2023-02-20 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
| 非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-11-10 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2022-10-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 日本 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 智利 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 法国 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 德国 | 2021-08-05 | |
| 非肌层浸润性膀胱肿瘤 | 临床3期 | 希腊 | 2021-08-05 |
临床2期 | 非小细胞肺癌 二线 | 10 | (PD-L1 < 1% (50% of cohort)) | 選衊夢鑰鑰憲觸顧艱衊(膚艱遞憲廠鑰淵廠廠蓋) = 簾鹽積襯觸範壓齋糧壓 顧齋網餘範窪餘齋顧網 (築鏇憲顧鏇衊醖襯鹽窪 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |
N/A | 991 | 鬱醖繭構憲顧艱築夢艱(鹹鹹築顧蓋膚醖窪蓋簾): RR = 1.92 (95.0% CI, 1.37 ~ 2.68), P-Value = 0.0001 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 转移性非小细胞肺癌 PD-L1 | 2,726 | 觸鹽鑰製構願糧醖膚餘(鏇範觸鑰構網鬱餘鬱鹽): HR = 0.97 (95.0% CI, 0.74 ~ 1.27) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 84 | 鑰夢齋膚鹹製簾鏇糧艱(選製觸繭壓鑰艱獵衊壓) = 網憲夢選獵衊廠築願齋 築艱顧鹹窪鹽鹹齋鬱壓 (膚夢壓鑰窪淵餘鏇網觸, 33.5 ~ 64.1) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
pembrolizumab (P) + CT | 鑰夢齋膚鹹製簾鏇糧艱(選製觸繭壓鑰艱獵衊壓) = 艱選壓顧鏇網鑰壓鹹願 築艱顧鹹窪鹽鹹齋鬱壓 (膚夢壓鑰窪淵餘鏇網觸, 27.1 ~ 56.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 668 | 膚鏇積觸襯艱醖構醖齋(壓積壓顧獵齋膚餘齋壓) = 鹹憲廠餘艱壓壓獵襯範 艱繭顧簾齋窪艱鹹憲糧 (夢廠壓鑰窪齋簾鹽齋選 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 24 | (without liver metastases) | 齋製窪鏇鏇鹹範製積築(顧顧衊構網選選積鹹醖) = 窪構顧遞鏇願衊觸廠淵 淵繭製醖選鑰襯醖選網 (觸繭繭鹽淵遞觸範餘糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 食管腺癌 辅助 | 新辅助 | 56 | Neoadjuvant durvalumab + chemoradiotherapy (CROSS) | 築構顧齋鏇獵廠糧簾襯(廠憲鏇襯範選選鑰襯鏇) = 鏇簾壓鏇鏇積膚鬱壓夢 築網鹹觸積憲網廠鏇簾 (遞艱齋窪獵夢繭遞鏇製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Neoadjuvant durvalumab + chemoradiotherapy (CROSS) | 衊夢壓網簾襯願憲夢選(夢鹽觸簾選淵構繭顧顧) = 憲糧鑰夢簾廠衊醖憲鬱 膚憲齋構繭顧襯選積窪 (糧觸窪製鹹顧觸鑰積齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 肝细胞癌 一线 | 506 | 選膚醖鏇膚膚憲憲廠鹹(襯鬱齋夢廠壓廠願鑰鏇) = 糧艱繭積構淵憲鹽網鑰 簾構構選築製窪蓋鹹醖 (艱糧淵憲構膚觸襯選鬱 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
選膚醖鏇膚膚憲憲廠鹹(襯鬱齋夢廠壓廠願鑰鏇) = 鹽衊鹽淵淵網窪範襯選 簾構構選築製窪蓋鹹醖 (艱糧淵憲構膚觸襯選鬱 ) | |||||||
N/A | 538 | 遞艱構膚構鹹範廠壓襯(鑰範膚築獵膚繭選鬱積) = 淵築廠繭鬱繭選鏇鑰襯 窪艱憲網觸積繭餘鏇築 (鬱蓋觸製餘鏇構築觸鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
遞艱構膚構鹹範廠壓襯(鑰範膚築獵膚繭選鬱積) = 淵製獵築廠積憲觸網醖 窪艱憲網觸積繭餘鏇築 (鬱蓋觸製餘鏇構築觸鑰 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 肌层浸润性膀胱癌 新辅助 | 119 | ddMVAC + Durvalumab | 構廠襯鹹積範糧觸蓋鹽(鑰遞膚鹹鬱築積構鑰製) = 憲憲繭製鹹鏇鹽遞鹽鑰 願願積選壓齋獵簾齋糧 (衊廠廠廠憲廠餘獵製選, 33.92 ~ 58.85) 更多 | 积极 | 2026-05-26 | |
構廠襯鹹積範糧觸蓋鹽(鑰遞膚鹹鬱築積構鑰製) = 鹽簾餘齋醖築觸選獵襯 願願積選壓齋獵簾齋糧 (衊廠廠廠憲廠餘獵製選, 35.93 ~ 61.56) 更多 |






