A Phase II Study of Single Tremelimumab With Regular Interval Durvalumab (STRIDE) Plus Gemcitabine and Cisplatin (GEMCIS) in Locally Advanced Unresectable/Metastatic Combined Hepatocellular-cholangiocarcinoma (cHCC-CCA)

This is a single arm phase 2 study of Single Tremelimumab with Regular Interval Durvalumab (STRIDE) plus Gemcitabine and Cisplatin (GEMCIS) in locally advanced unresectable/metastatic combined hepatocellular-cholangiocarcinoma (cHCC-CCA). Cycles 1 through 8 will be in 3 week intervals and Cycles 9+ will be in 4 week intervals. Tremelimumab is administered at 300mg intravenously once at Cycle 1. Durvalumab is administered at 1500mg intravenously every 3 weeks for Cycles 1-8, then every 4 weeks for Cycles 9+. Gemcitabine is administered at 1000mg/m^2 intravenously on Day 1 and Day 8 of Cycles 1-8 only. Cisplatin is administered at 25mg/m^2 intravenously on Day 1 and Day 8 of Cycles 1-8 only. Subjects will require a visit with appropriate laboratory work prior to the start of each cycle. Disease assessment will occur at screening and then every 9 weeks until the end of Cycle 9. Disease assessments will then occur every 8 weeks. Subjects will continue treatment until progression per RECIST 1.1, toxicity or subject/physician decision. A maximum of 24 months treatment from Cycle 1 Day 1 is allowed.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Hoosier Cancer Research Network

[+2]

NCT06824363

/ Recruiting早期临床1期IIT

Proof of Principle Study Evaluating Single Dose Dual Immune Checkpoint Inhibitors to Increase Intra-tumoral T Cells in Esophageal, Gastroesophageal Junction, and Gastric Adenocarcinomas With ARID1A Mutations: ESR-22-22082

This is a proof of principle clinical trial determining efficacy of single dose dualimmune checkpoint inhibitors to increase intra-tumoral T cells in esophageal, gastroesophageal junction, and gastric adenocarcinomas. These are subjects who have not previously been treated for their disease, who are willing to undergo biopsy procedures, who's disease has not spread to other parts of the body, who's tumors have ARID1A mutations.

开始日期2026-05-25

申办/合作机构

University of California, Irvine

ChiCTR2600124441

/ Recruiting临床2期

Efficacy analysis of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy(HIPEC)combined with systemic conversion therapy and cytoreductive surgery (CRS) in colorectal cancer appendiceal cancer with peritoneal metastasis

开始日期2026-05-13

申办/合作机构

中国人民解放军南京军区南京总医院

100 项与曲麦利尤单抗相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与曲麦利尤单抗相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与曲麦利尤单抗相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

648

项与曲麦利尤单抗相关的文献（医药）

2026-07-01·JHEP Reports

Vessels encapsulating tumor clusters predict better outcomes in advanced hepatocellular carcinoma treated with atezolizumab–bevacizumab

Article

作者: Albuquerque, Miguel ; Gutierrez, Carolina ; Pascale, Alina ; Terris, Benoit ; Marra, Fabio ; Bouattour, Mohamed ; Laurent-Bellue, Astrid ; Messerini, Luca ; Lellouche, Lisa ; Paradis, Valérie ; Di Tommaso, Luca ; Rimassa, Lorenza ; Amaddeo, Giuliana ; Beaufrère, Aurélie ; Becht, Etienne ; Nault, Jean-Charles ; Lipsich, Federico ; Dhooge, Marion ; Ziol, Marianne ; Campani, Claudia ; Calderaro, Julien ; Dioguardi Burgio, Marco ; Rosmorduc, Olivier ; Sayadi, Alexandre

BACKGROUND & AIMS:

Atezolizumab + bevacizumab and durvalumab + tremelimumab are the standard first-line therapies for advanced hepatocellular carcinoma (HCC). Histological variables routinely associated with outcomes remain poorly described. We aimed to assess the prognostic and predictive value of the vessels encapsulating tumor clusters (VETC) phenotype in this setting.

METHODS:

We retrospectively analyzed 208 patients in a discovery cohort with advanced HCC treated with atezolizumab + bevacizumab and available pre-treatment biopsies, and 163 patients in a validation cohort, including 99 treated with atezolizumab + bevacizumab and 64 with durvalumab + tremelimumab. In addition to baseline clinico-biological variables, we assessed histological features, including the VETC phenotype, defined as complete (≥55% of tumor area), or incomplete (1-54% of tumor area). Prognostic impacts were evaluated using multivariable Cox models.

RESULTS:

In the discovery cohort, the complete VETC phenotype (n = 32) displayed the highest objective response rate in the cohort (66% vs. 37% in non- or incomplete VETC-HCC, p = 0.002), according to the modified RECIST. The complete VETC phenotype was independently associated with better progression-free survival (PFS) (hazard ratio [HR] 0.42, 95% CI 0.26-0.69, p <0.001) and overall survival (OS) (HR 0.46, 95% CI 0.26-0.82, p = 0.008). In the validation cohort, complete VETC-HCC was associated with worse outcomes in patients treated with durvalumab + tremelimumab (PFS: HR 2.44, 95% CI 1.12-5.29, p = 0.024; OS: HR 3.90, 95% CI 1.66-9.15, p = 0.002). Patients with complete VETC-HCC and treated with atezolizumab + bevacizumab had longer survival than patients with complete VETC-HCC and treated with durvalumab + tremelimumab (PFS: HR 0.43, 95% CI 0.17-1.06, p = 0.07; OS: HR 0.19, 95% CI 0.07-0.51, p = 0.001).

CONCLUSIONS:

We identified complete VETC as a potential predictive marker of outcomes in patients with advanced HCC and treated with atezolizumab + bevacizumab or durvalumab + tremelimumab. Prospective validation of these findings is warranted.

IMPACT AND IMPLICATIONS:

Routinely assessable histological variables associated with response and survival are still lacking in patients with advanced HCC treated with atezolizumab + bevacizumab. In this study, we identified and validated, in a multicentric series of 371 pre-therapeutic biopsies, the complete VETC phenotype as a predictive factor for PFS and OS in patients with HCC treated with atezolizumab + bevacizumab compared with those treated with durvalumab + tremelimumab. The VETC phenotype is easily assessable in routine practice on biopsy and could help select first-line therapy, although prospective validation of these results remains necessary.

2026-06-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Early and late survival dynamics of immunotherapy combinations in advanced HCC: Anchored indirect comparison of atezolizumab plus bevacizumab versus durvalumab + tremelimumab

Article

作者: Rossari, Federico ; Kumada, Takashi ; Kudo, Masatoshi ; Ferrara, Michele ; Finkelmeier, Fabian ; Rimassa, Lorenza ; Tada, Toshifumi ; Vitale, Alessandro ; Scartozzi, Mario ; Camera, Silvia ; Pia D'Agata, Alessandra ; Passeri, Laura ; Yip, Terry Cheuk-Fung ; Persano, Mara ; Rimini, Margherita ; Presa, José ; Cheon, Jaekyung ; Masi, Gianluca ; Tamburini, Emiliano ; Casadei-Gardini, Andrea ; Suda, Goki ; Shimose, Shigeo ; Lim, Ho Yeong ; Yoo, Changhoon ; Piscaglia, Fabio ; Lonardi, Sara ; Foschi, Francesco Giuseppe

BACKGROUND AND AIMS:

Atezolizumab plus bevacizumab (A+B) and STRIDE (tremelimumab plus durvalumab) represent two of the approved first-line immunotherapy strategies for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC). As no head-to-head trial exists, we assessed temporal differences in survival benefit using complementary analytic frameworks.

METHODS:

Three independent analyses were conducted: (1) anchored indirect comparison using reconstructed survival from IMbrave150 and HIMALAYA; (2) a real-world A+B cohort (n = 883) weighted via MAIC to match STRIDE baseline characteristics; and (3) a propensity-matched population-level dataset from TriNetX (n = 309 per arm). Time-interval hazard ratios (HRs), RMST, and conditional landmark survival were calculated. Proportional hazards were assessed by Schoenfeld testing; pooled interval HRs were synthesized through meta-analysis.

RESULTS:

Across all models, A+B showed a consistent early advantage. In the first 6 months, the pooled HR favored A+B (0.75; 95% CI 0.64-0.88), with absolute survival differences of + 5-7%. From 6-12 months, HRs remained numerically favorable but non-significant. Between 12 and 24 months, pooled HRs approached neutrality (0.93-1.06), with confidence intervals crossing unity and no meaningful absolute survival differences. Beyond 24-36 months, the effect reversed in favor of STRIDE (anchored HR 1.41; RWD HR 2.52; TriNetX HR 1.47). Meta-analysis confirmed a progressive late benefit for STRIDE from 36 to 60 months (pooled HR 1.54-1.75). Schoenfeld tests indicated time-dependent effects in all frameworks (p < 0.05), and ΔRMST trajectories were highly concordant (Pearson r > 0.97).

CONCLUSIONS:

A+B is associated with stronger early tumor control, while STRIDE provides more durable long-term survival beyond 2-3 years. These findings support selecting therapy based on temporal treatment objectives and advocate for biomarkers predicting early versus sustained treatment benefit.

2026-06-01·Clinical Journal of Gastroenterology

Durvalumab and tremelimumab combination therapy achieved remarkable response in primary hepatic undifferentiated carcinoma with high PD-L1 expression

Article

作者: Arihiro, Koji ; Kawahara, Michihiko ; Nakagiri, Tetsuya ; Fujii, Yasutoshi ; Tsuge, Masataka ; Hayes, C Nelson ; Ono, Atsushi ; Oka, Shiro ; Fujino, Hatsue ; Kawaoka, Tomokazu

Primary hepatic undifferentiated carcinoma is an extremely rare and aggressive malignancy with no established systemic therapy, and the efficacy of immune checkpoint inhibitors (ICIs) remains unknown. We report a 67-year-old man with compensated hepatitis C-related cirrhosis who presented with a 27 mm segment 8 liver lesion and lymph node and bone metastases. Liver biopsy revealed undifferentiated carcinoma with high programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression, and combination therapy with durvalumab and tremelimumab (Dur/Tre) was initiated. Shortly after treatment, the patient developed cranial nerve palsies (III, VII, VIII), suspected to represent either an immune-related adverse event or Ramsay Hunt syndrome; his symptoms improved with prednisolone and valaciclovir, allowing Dur/Tre to be resumed. After four courses, partial tumor shrinkage was achieved, and after 17 courses the primary tumor had decreased to 10 mm with complete resolution of nodal metastases, without further significant adverse events. To our knowledge, this is the first report of primary hepatic undifferentiated carcinoma with high PD-L1 expression demonstrating a sustained response to Dur/Tre. This case suggests that PD-L1 expression may serve as a potential biomarker for predicting ICI responsiveness in this rare and aggressive tumor.

795

项与曲麦利尤单抗相关的新闻（医药）

2026-07-14

·中西医结合诊治肿瘤

CSCO BOC 2026前沿：中国原创，全球领跑!《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》发布-从"跟跑"到"并跑"再到"领跑"，中国肿瘤学的历史性跨越

CSCO BOC 2026 - 前沿解读 - 中西医结合思考中国原创，全球领跑《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重磅发布从"跟跑"到"并跑"再到"领跑"十一年来，中国肿瘤学完成了历史性跨越 2026年7月3日-4日，内蒙古呼和浩特 2026年7月3日至4日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的"2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China"在内蒙古呼和浩特召开。本次大会全面升级，设有近20个瘤种专题会场和11个年度研究发布板块，集中展示国内外肿瘤领域的年度研究成果与重大临床研究进展[1]。 7月4日上午，大会正式发布《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》。李进教授在介绍时回顾了这部年度报告的十一年历程，指出从第一本书到第十一本书，这部丛书"见证了中国临床肿瘤学从跟跑到并跑，再到现在的部分领跑的跨越式发展"，许多临床研究成果已经成为国际指南的重要参考来源[2]。核心亮点：本次发布的《进展2025》所收录的成果中，超过半数是中国学者引领的国内或国际多中心研究并改写了国内外指南，标志着中国肿瘤学已从学习借鉴迈向自主创新驱动的新阶段[1]。 1肺癌：中国创新药改写全球治疗格局肺癌领域本年度共有4项研究入选"主要研究进展"，7项研究获评"值得关注进展"，充分彰显了中国在肺癌临床研究领域的创新引领能力[3]。依沃西单抗（Ivonescimab）全球首创双抗 HARMONi-2研究：由同济大学附属东方医院周彩存教授团队牵头，对比依沃西单抗与帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。结果显示，依沃西单抗组中位无进展生存期（PFS）达11.14个月，对照组为5.82个月（HR=0.51），无论PD-L1高表达或低表达、鳞癌或非鳞癌亚型，均观察到一致的获益。该研究同步发表于《柳叶刀》（Lancet），标志着全球首个在PD-L1阳性NSCLC一线治疗领域对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的III期临床研究诞生[4]。 mPFS11.14m vs 5.82m HR0.51 发表Lancet HARMONi-6研究：由上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队领衔，头对头对比依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC。结果显示，依沃西组中位PFS为11.14个月，对照组6.9个月（HR=0.60，p<0.0001）；ASCO 2026公布的OS期中分析显示，中位OS达27.9个月，对照组23.7个月（HR=0.66，p=0.0017）。更值得关注的是，该方案将严重出血事件控制在1.9%的极低水平，显著降低了抗血管药物在肺鳞癌中的应用顾虑[5,6]。 mPFS11.1m vs 6.9m mOS27.9m vs 23.7m 出血率1.9% 芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）ADC OptiTROP-Lung04研究：由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，评估国产靶向TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗单药治疗EGFR-TKI耐药后的晚期NSCLC。结果显示，与标准化疗相比，芦康沙妥珠单抗显著延长患者中位PFS（8.3个月 vs 4.3个月，HR=0.49，p<0.0001），中位OS亦显著获益（未达到 vs 17.4个月，HR=0.60，p=0.001）。这是全球首个且目前唯一在EGFR-TKI耐药人群中，单药治疗同时实现PFS与OS双重显著获益的III期临床试验，成果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）[7]。 mPFS8.3m vs 4.3m HR0.49 发表NEJM 伯瑞替尼（Bozitinib）MET KUNPENG研究：由广东省人民医院吴一龙教授团队牵头，是首个针对MET exon 14跳跃突变（MET ex14）作为独立驱动基因进行前瞻性靶向治疗验证的大样本II期临床试验。结果显示，伯瑞替尼单药治疗客观缓解率（ORR）达48.8%，疾病控制率（DCR）77.9%，中位PFS 7.4个月，基线伴脑转移患者中位PFS亦达8.3个月，证实了优异的血脑屏障穿透能力。基于该数据，伯瑞替尼已获NMPA批准并纳入国家医保目录，2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》将其列为MET exon 14跳跃突变晚期NSCLC一线及后线治疗的I级推荐[8]。 ORR48.8% DCR77.9% mPFS7.4m 肺癌领域其他值得关注的研究：NROG-002研究首次将"寡转移"概念拓展为"寡器官转移"，证实EGFR突变寡器官转移患者一线靶向联合胸部放疗可显著延长PFS和OS[9]；KRYSTAL-12研究为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗提供了高效口服靶向方案[10]；陈海泉教授团队证实磨玻璃成分为主型早期肺腺癌可安全免于纵隔淋巴结清扫，实现手术"做减法"[11]。 2胃癌：精准免疫与细胞治疗双突破胃癌领域本年度共评选出三项重点研究，涵盖CAR-T细胞治疗、PD-L1抑制剂及双特异性抗体，标志着中国胃癌治疗进入精准免疫与细胞治疗并重的新时代[1]。 CT041（Claudin18.2 CAR-T）细胞治疗 CT041-ST-01研究：由北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头，是一项随机、开放标签、II期研究。该研究首次证实CAR-T细胞治疗对实体瘤的确定性疗效，填补晚期胃癌后线精准免疫细胞治疗空白，为中国胃癌精准靶向、细胞治疗的临床实践与研发树立标杆，改写晚期胃癌无有效后线治疗的临床困境。成果发表于《柳叶刀》（Lancet 2025;405:2049-2060）[12]。舒格利单抗（Sugemalimab）PD-L1 GEMSTONE-303研究：是一项随机、双盲、III期临床试验，成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA 2025;333:1305-1314）。该研究首次为PD-L1抑制剂联合化疗提供晚期胃癌治疗的最高级别循证医学证据，促进CSCO指南一线治疗推荐更新[13]。卡度尼利单抗（Cadonilimab）双抗一项随机、双盲、III期试验（Nat Med 2025;31:1163-1170）证实，卡度尼利单抗（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，首次证实免疫检查点抑制剂双抗类药物在胃癌一线治疗的确定性价值，改写单一免疫检查点抑制剂为主的临床格局。该方案已纳入CSCO指南新增推荐，成为HER2阴性晚期胃癌一线治疗I级推荐方案，实现不同CPS表达水平的全人群覆盖[14]。 ASTRUM-006研究：由北京大学肿瘤医院季加孚院士和沈琳教授牵头，针对PD-L1阳性（CPS>=5）可切除胃或胃食管交界处腺癌，创新性地采用"术前斯鲁利单抗联合SOX化疗、术后序贯斯鲁利单抗单药辅助"的围术期"术后去化疗"新模式。彭智教授指出该研究四大设计亮点：精准锁定PD-L1 CPS>=5优势人群、采用契合中国临床实践的SOX方案、术后去化疗策略显著降低毒性、术后最长17周期辅助治疗完整覆盖复发风险。该模式高度契合我国临床实践，为本土化围术期免疫治疗提供了高质量循证证据[2]。胃癌精准诊疗新格局：梁军教授指出，胃癌诊疗已全面进入精准诊断、精准治疗、追求长期生存的新阶段。治疗靶点呈现多元化布局：HER2靶点建立四分法评分体系；Claudin18.2靶点阳性率高达60%-80%，覆盖更广泛患者人群；PD-L1、MSI-H、c-MET、FGFR2等生物标志物均已纳入常规分子检测范畴。建议所有胃癌患者在启动系统治疗前，尽可能完善PD-L1、HER2、Claudin18.2、MSI/MMR等核心分子标志物的精准检测[29]。 3食管癌：围术期优化与精准治疗并进食管癌领域本年度研究从围术期优化到晚期精准治疗，呈现多维突破态势[1]。 GASTO-1071研究：针对局部晚期食管鳞癌（ESCC），探索新辅助特瑞普利单抗联合化疗序贯放化疗模式。研究显示50Gy放疗在不影响疗效的前提下，提供更好的耐受性和生活质量。成果发表于EClinicalMedicine（2025;82:103184）[15]。 ALTER-E003研究：安罗替尼联合贝莫苏拜单抗（PD-L1抑制剂）一线治疗晚期ESCC，为不耐受或不愿接受化疗的患者提供有效且毒性更可控的去化疗方案，已收录至2025 CSCO食管癌指南注释部分[16]。新增ALTER-E008研究：复旦大学附属中山医院谭黎杰教授团队在2026年ASCO大会汇报，评估贝莫苏拜单抗联合新辅助放化疗（nCRT）对比标准nCRT治疗可切除局晚期ESCC。在接受手术的人群中，试验组病理完全缓解（pCR）率达50%，显著优于对照组的36%（会议报道数据，待正式发表确认）[30]。新增SCIENCE研究：四川省肿瘤医院韩泳涛、冷雪峰教授团队牵头，头对头比较三种新辅助模式。预设中期分析（307例）显示，新辅助放化疗+信迪利单抗组pCR率高达57.3%，显著优于新辅助化疗+信迪利单抗组的18%和新辅助放化疗组的49%（会议报道数据，待正式发表确认）[30]。新增STIMULATION-01研究：四川大学华西医院袁勇教授团队探索低剂量放疗序贯化免治疗的可行性，30例可评估患者中8Gy组pCR率高达70%，结果令人振奋（会议报道数据，待正式发表确认）[30]。 4结直肠癌：精准与免疫"双轮驱动" 结直肠癌专场由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、李进教授、张苏展教授担任主持。王峰教授系统复盘晚期转移性结直肠癌（mCRC）重磅研究，指出基于2026 ASCO、ESMO、CSCO最新研究数据，转移性结直肠癌已全面进入分子分型指导下的精准靶向联合免疫时代[21,22,23]。 BRAF V600E突变：一线标准方案确立 BREAKWATER研究证实，恩考芬尼+西妥昔单抗（EC）联合FOLFIRI方案，相较传统FOLFIRI+-贝伐珠单抗方案，可显著提升客观缓解率（64.4% vs 39.2%），中位PFS大幅延长至13.6个月，疾病进展风险下降56%，成为该类患者全新一线标准治疗方案。SWOG S2107研究表明，MSS型BRAF V600E突变肠癌患者后线无需叠加免疫，单纯靶向治疗为最优选择[23]。 HER2阳性肠癌：ADC药物实现疗效跃升李进教授牵头的国际多中心III期HORIZON-CRC01研究登上2026 ASCO年会舞台并入选ASCO Daily News重点报道。国产创新ADC瑞康曲妥珠单抗组中位PFS达5.5个月，显著优于标准治疗组的2.8个月（HR=0.33）；ORR从不足5%提升至40.7%。安全性方面，间质性肺病（ILD）发生率仅2.6%，>=3级ILD仅0.6%。一线治疗探索中，SHR-A1811联合方案在HER2阳性亚组ORR高达90.5%，12个月PFS率达94.7%[23]。 dMMR/MSI-H肠癌：免疫治疗确立一线地位 COMMIT研究证实，阿替利珠单抗联合化疗、贝伐珠单抗的三联方案，相较免疫单药治疗可显著提升PFS（24.5个月 vs 5.3个月），尤其适合肿瘤负荷高、疾病进展快速的MSI-H晚期患者。但三联方案3-5级不良事件发生率高达82.9%，5级不良事件达9.5%，高毒性限制了其广泛应用前景（注：不同来源报道的PFS数据略有差异，以最终期刊发表为准）[23]。围手术期ctDNA精准诊疗陈功教授聚焦ctDNA-MRD在结直肠癌围手术期的应用，德国CIRCULATE研究显示，II期结肠癌术后ctDNA阳性患者可从辅助化疗中显著获益，而ctDNA阴性患者可安全豁免辅助化疗。ctDNA-MRD是II/III期结肠癌最强预后预测标志物，推动围手术期治疗迈入精准分层时代[21]。 5肝癌：从双免到精准靶向，系统治疗百花齐放浙江大学医学院附属第一医院方维佳教授在肝癌专场系统梳理了从双免联合一线治疗到新型靶点药物及细胞治疗的最新循证进展[19]。双免一线治疗：长期生存数据持续夯实 HIMALAYA研究6年随访数据显示，STRIDE方案（曲麦利木单抗+度伐利尤单抗）全球队列中位OS为16.43个月，索拉非尼组为13.77个月（HR=0.76）；72个月OS率STRIDE组达17.1%，索拉非尼组为8.9%。中国人群合并队列（N=116）数据更为振奋：STRIDE组中位OS达25.26个月，索拉非尼组为14.09个月（HR=0.60）[19]。中国原研双免方案崭露头角 SINOVA研究评估抗CTLA-4抗体IBI310联合信迪利单抗一线治疗uHCC。IBI310 3mg/kg联合信迪利单抗组中位OS达44.0个月，对比索拉非尼组22.9个月（HR=0.641）[19]。靶免联合持续突破 APOLLO研究验证安罗替尼联合派安普利单抗（"双安组合"）一线治疗晚期HCC的疗效：中位PFS为6.9个月 vs 2.8个月（HR=0.53），中位OS为16.5个月 vs 13.2个月（HR=0.69）。DUBHE-H-308研究首次将PD-1/CTLA-4组合抗体QL1706与贝伐珠单抗及化疗整合为四药三联模式，ORR达40%，中位PFS为13.1个月[19]。 6乳腺癌：精准治疗格局持续重塑乳腺癌专场由江泽飞教授、潘跃银教授、余之刚教授共同主持。葛睿教授系统盘点激素受体（HR）阳性乳腺癌重要研究进展[20]。 HR阳性早期乳腺癌：CDK4/6抑制剂强化辅助格局确立 monarchE研究7年分析：阿贝西利联合内分泌治疗组7年iDFS风险降低26.5%（HR=0.734），DRFS风险降低25.4%（HR=0.745）。中位随访6.3年的OS分析显示，7年OS率86.8% vs 85.0%，死亡风险降低15.8%（HR=0.842，P=0.0273），是时隔多年在HR阳性早期乳腺癌领域取得OS统计学显著差异的III期研究[20]。 NATALEE研究5年更新：瑞波西利联合NSAI组5年iDFS率85.5% vs 81.0%（HR=0.716，P<0.0001）。2026年ASCO报道的PAM50亚型分析显示，Luminal A型、Luminal B型等所有内在亚型均观察到一致获益[20]。 DAWNA-A研究：国产原研CDK4/6抑制剂达尔西利3年iDFS率90.6% vs 87.4%（HR=0.60），为国产药物在乳腺癌辅助治疗领域提供了高质量循证证据[20]。 7淋巴瘤：靶向、细胞治疗与放疗策略多维突破中国医学科学院血液病医院应志涛教授在年度研究进展专场带来"中国淋巴瘤临床研究2025年度进展"汇报，紧扣靶向治疗、细胞治疗及放疗策略优化等核心维度[18,24]。外周T细胞淋巴瘤：表观遗传破局四川省肿瘤医院林桐榆教授、洪煌明教授团队在J Hematol Oncol发表的研究，评估新型EZH1/2双重抑制剂HH2853治疗复发/难治性PTCL。中位随访15.7个月，ORR达67.6%，CR率达29.4%；AITL亚型ORR更是达86.7%。中位PFS为6.3个月，中位OS未达到。这是全球首个聚焦R/R PTCL的EZH1/2双抑制剂研究，成功填补了该靶点在PTCL领域的转化空白[24]。 B细胞非霍奇金淋巴瘤：双靶CAR-T抗逃逸浙江大学医学院附属第一医院俞文娟教授等国内多家单位联合开展的I期研究聚焦第二代4-1BB共刺激域双特异性CAR-T——Prizloncabtagene Autoleucel（prizlon-cel），完整数据发表于Blood期刊。入组患者中70.8%为原发难治型，中位既往治疗线数为3线，但prizlon-cel依然实现强力突围：ORR达91.5%，CR率达85.1%。中位随访30个月，中位DOR、PFS和OS均未达到。全球范围内首次证实prizlon-cel的卓越潜能，有望重塑未来临床诊疗格局[24]。惰性非霍奇金淋巴瘤：低剂量放疗减毒增效中国学者在The Lancet Haematology发表的多中心II期试验，评估12Gy/4次低剂量放疗方案治疗惰性NHL。中位随访19个月，ORR达100%，CR率达95%。18个月局部控制率为98.2%，18个月PFS率为89.6%。未观察到3级及以上非血液学毒性，患者淋巴细胞快速恢复。这是首个评估12Gy/4次低剂量放疗方案的II期试验，填补了4-24Gy剂量区间内高质量证据的空白[24]。 8头颈部肿瘤：从"治愈"到"优治"的加减法则中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授指出，中国头颈肿瘤的研究重心已从单纯追求治愈率提升，逐步转向精准减毒与个体化治疗[25]。放疗"减法"：精准缩野与去顺铂马骏院士团队发表于CA: A Cancer Journal for Clinicians的研究，探讨化疗缩瘤后缩小放疗靶区的可行性——精准缩野后，患者口干、黏膜炎等严重影响生活质量的毒副反应显著缓解，而局部复发率未受显著影响。另一项研究探讨在免疫治疗保障前提下省略同期顺铂的可行性。在免疫治疗时代，头颈肿瘤的整体治疗范式正在经历深层次变革[25]。 EGFR/HER3双靶点ADC突破头颈肿瘤领域最受瞩目的进展之一即针对EGFR/HER3的双靶点ADC药物，已在国内获批上市，首个适应证为鼻咽癌。后线治疗患者中，ORR由标准化疗的27.0%提升至54.6%[25]。免疫治疗指南升级国产PD-1抑制剂菲诺利单抗联合化疗方案由2025年版II级推荐上调为复发/转移头颈部鳞癌一线治疗I级推荐（CPS>=1）[25]。 9黑色素瘤：新辅助治疗进阶之路复旦大学附属肿瘤医院刘欣教授指出，新辅助治疗是当前黑色素瘤研究的重点和热点方向，既往SWOG S1801和NADINA两项随机对照研究已显示术前新辅助治疗可显著改善患者RFS和DMFS[26]。 NeoINR研究：PD-1单抗+CTLA-4单抗+LAG-3单抗三免疫联合新辅助治疗III期黑色素瘤，完全病理缓解（pCR）率达63.2%，是目前该领域最高的数值。但三免方案>=3级不良事件超过40%，其中1例因免疫性心肌炎死亡[26]。 NeoReNi II研究：聚焦II期皮肤黑色素瘤，纳武利尤单抗联合瑞拉利单抗双免疫新辅助治疗，主要病理缓解（MPR）率达65%，与既往伴淋巴结转移的III期患者病理缓解率相似，且大部分不良事件轻微可耐受[26]。北京大学肿瘤医院斯璐教授系统梳理黑色素瘤治疗新进展，指出黑色素瘤是免疫治疗的"领头羊"，新辅助治疗是当前的研究热点[26]。 10胰腺癌：RAS抑制剂开启靶向治疗新纪元解放军总医院贾茹教授在胰腺癌专场系统梳理了RAS抑制剂、CLDN18.2靶向治疗及免疫联合治疗等领域的前沿数据[27]。 RASolute 302研究：Daraxorasib显著改善经治mPDAC生存这是一项国际多中心、随机、开放标签的III期研究，评估口服RAS（ON）多选择性抑制剂Daraxorasib对比研究者选择化疗方案用于既往经治的转移性PDAC。研究达到双重主要终点：OS方面，总体人群亚组分析显示Daraxorasib较化疗显著降低死亡风险，HR为0.42（注：不同来源报道HR值略有差异，以最终期刊发表为准）；PFS方面，RAS G12人群中Daraxorasib组中位PFS为7.3个月，化疗组为3.5个月（HR=0.45）；ORR方面，RAS G12人群为33.2% vs 11.8%。>=3级TRAE发生率Daraxorasib组为43.6%，化疗组为57.5%[27]。胰腺癌5年OS率仅约8.5%，其复杂的肿瘤生物学特征包括KRAS驱动突变、致密纤维化及免疫抑制性微环境，导致对传统化疗和免疫治疗均不敏感。RAS抑制剂的出现为这一难治性肿瘤打开了靶向治疗的新窗口[27]。 11妇科肿瘤、尿路上皮癌与淋巴瘤：本土原研照亮罕见靶点妇科肿瘤领域：氟唑帕利单药及联合阿帕替尼作为晚期卵巢癌一线维持治疗的多中心随机双盲III期试验（CA Cancer J Clin 2026;76:e70042）显示，与安慰剂相比，氟唑帕利单药及联合阿帕替尼均显著延长患者PFS。联合治疗并未给HRD人群带来额外获益，但在同源重组功能正常（HRP）人群中具有潜在获益趋势[17]。新增尿路上皮癌：RC48-C016研究结果发表于NEJM，维迪西妥单抗联合治疗组中位PFS达13.1个月，是含铂化疗组6.5个月的两倍（疾病进展或死亡风险降低64%）；中位OS达31.5个月，较化疗组16.9个月提升近一倍（死亡风险降低46%）；ORR高达76.1%。基于该突破性数据，维迪西妥单抗获2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南一线治疗I级推荐[31]。淋巴瘤领域：2025年多款国产CD19 CAR-T获批上市，多项本土长期随访数据发布，成为淋巴瘤领域年度核心进展。应志涛教授指出，当前CAR-T的发展进步主要体现在疗效提升、安全性优化、适应症拓展及可及性改善四个方面[18]。 12中西医结合视角："扶正祛邪"与精准治疗的哲学共鸣《黄帝内经》智慧与肿瘤免疫治疗《素问-刺法论》云："正气存内，邪不可干。"肿瘤的发生发展，本质上是"正气亏虚，邪毒内蕴"的过程。现代免疫治疗通过解除肿瘤对免疫系统的抑制（PD-1/PD-L1通路）、抑制肿瘤血管生成（VEGF通路）或激活特异性免疫细胞（CAR-T），本质上与中医"扶正祛邪"的治疗理念高度契合。《医宗金鉴》言："痈疽原是火毒生，经络阻隔气血凝。"肿瘤之"邪毒"非单纯外邪，乃正气虚损后内生之毒。PD-1/PD-L1通路过度表达导致T细胞耗竭，恰如《脾胃论》所言"脾胃气虚，元气不足"，机体无力抗邪；VEGF驱动肿瘤血管异常增生，则似"瘀血内阻，脉络不通"。依沃西单抗一药双靶，正合"扶正不留邪，祛邪不伤正"之旨。双抗药物的中医"君臣佐使"解读依沃西单抗作为PD-1/VEGF双特异性抗体，同时阻断免疫抑制与肿瘤血管生成，恰如中医"扶正"与"祛邪"并举的治法。若以中药配伍理论解析：君药——PD-1通路抑制，恢复T细胞功能，属"扶正"之核心，扶助机体正气；臣药——VEGF通路抑制，阻断肿瘤血供，属"祛邪"之主力，直攻癌毒；佐使——双抗结构使两药协同，减毒增效，正体现"君臣佐使"配伍思想的现代演绎。此与《伤寒论》中"桂枝汤"之桂枝（君，解肌发表）配芍药（臣，敛阴和营）有异曲同工之妙——一散一收，相反相成。双抗之"一药双效"，实为中药复方"多靶点、多通路"调控理念在分子层面的精准实现。免疫治疗相关不良反应（irAE）的辨证论治从中医肿瘤科临床视角，irAE的管理绝非简单的激素压制，而需"辨证求因，审因论治"。以下结合临床常见irAE，提供辨证思路与方药参考：免疫性肺炎肺热叶焦病机：免疫激活过亢，热毒灼肺，肺叶焦枯。症见干咳少痰、气短胸闷、低热盗汗，舌红少苔，脉细数。治法：清燥润肺，益气养阴。代表方：清燥救肺汤（《医门法律》）加减。若咳血加白茅根、侧柏叶；气短甚加五味子、山茱萸。现代药理：方中石膏、桑叶具抗炎、调节免疫平衡作用；麦冬、阿胶可促进肺泡上皮修复，与糖皮质激素联用可减少激素用量，降低继发感染风险。免疫性肠炎脾虚湿蕴病机：免疫攻击肠道黏膜，脾失健运，湿浊内蕴。症见腹泻水样便、日行数次、腹部隐痛、纳呆乏力，舌淡胖有齿痕，苔白腻，脉濡缓。治法：健脾益气，化湿止泻。代表方：参苓白术散（《太平惠民和剂局方》）合葛根芩连汤加减。若黏液便加马齿苋、白头翁；腹痛甚加白芍、延胡索。现代药理：参苓白术散可调节肠道菌群、修复肠黏膜屏障；黄连、黄芩中小檗碱具有抗炎、调节肠道免疫作用，与PD-1抑制剂联用不降低抗肿瘤疗效。免疫性肝炎肝郁脾虚病机：免疫攻击肝细胞，肝失疏泄，脾失健运，湿热蕴结。症见右胁隐痛、纳差腹胀、身目发黄、尿黄，舌红苔黄腻，脉弦滑。治法：疏肝健脾，清热利湿。代表方：茵陈蒿汤（《伤寒论》）合四君子汤加减。若转氨酶显著升高加垂盆草、五味子；黄疸甚加虎杖、金钱草。现代药理：茵陈蒿汤可促进胆汁排泄、保护肝细胞膜；五味子中五味子甲素具有降酶保肝作用，临床观察显示联合保肝西药可缩短肝功能恢复时间。免疫性心肌炎危急重症病机：免疫攻击心肌细胞，心气亏虚，心血瘀阻。症见心悸气短、胸闷痛、活动耐量下降，严重者可致心力衰竭。舌紫暗，脉结代。治法：益气养阴，活血化瘀，为中西医结合救治要点。代表方：生脉散（《内外伤辨惑论》）合丹参饮加减。若阳虚加附子（先煎）、桂枝；水肿加茯苓、泽泻。临床警示：免疫性心肌炎为irAE中最凶险者，死亡率高达50%以上。中医介入需在西医保驾（大剂量激素、丙种球蛋白、生命支持）前提下进行，生脉散注射液（人参、麦冬、五味子）已被多项研究证实可改善心肌能量代谢，与西医抢救措施协同，可提高救治成功率。中西医结合不是简单的叠加，而是在精准医学时代对"辨证论治"个体化理念的回归与升华。西医免疫治疗以"靶点"为纲，中医辨证论治以"证候"为目，纲举目张，方能实现"减毒增效"的临床目标。中国方案的国际价值：从"跟随"到"定义" 回顾CSCO BOC 2026发布的年度进展，一个鲜明的趋势是：中国学者正在从"验证国际方案"转向"定义中国标准"。这种转变不仅体现在药物研发层面，更体现在临床策略层面。以胃癌为例，ASTRUM-006研究采用"术后去化疗"模式，高度契合中国患者对化疗耐受性较低的临床现实；以食管癌为例，SCIENCE研究采用"放化疗+免疫"的新辅助模式，针对中国高发的食管鳞癌病理类型；以肝癌为例，SINOVA研究采用中国原研双免方案，在中国人群中的mOS达44个月，显著优于全球数据。这些研究的共同特征是：基于中国患者特点、解决中国临床问题、形成中国治疗标准。《黄帝内经》云："上工治未病，不治已病。"精准医学的本质，正是从"已病"的治疗转向"未病"的预防——通过分子标志物筛选优势人群（治未病），通过中西医结合管理降低毒性（治欲病），通过创新药物提高疗效（治已病）。中国肿瘤学的发展，既要仰望星空——追求分子层面的精准靶向；也要脚踏实地——传承中医整体观与辨证论治的智慧。从HARMONi-2到CT041，从KUNPENG到ASTRUM-006，中国学者正以"原创药物+中国人群数据+中西医结合管理"的三维模式，为全球肿瘤防治贡献中国方案。 13对临床医生的启示：从"知道"到"做到" BOC 2026发布的年度进展，为临床肿瘤医生提供了丰富的"武器库"，但如何将这些前沿证据转化为日常诊疗实践，仍需深入思考。以下结合个人临床经验，提出几点启示：启示一：分子检测是精准治疗的"地基" 梁军教授指出，胃癌患者启动系统治疗前需完善全套分子标志物检测。这一原则同样适用于肺癌、肠癌、乳腺癌等多个瘤种。以肺癌为例，MET exon 14跳跃突变、KRAS G12C突变、EGFR T790M耐药突变等，均需要NGS或RT-PCR检测明确。临床实践中，建议建立"初诊即检测、耐药再检测、进展复检测"的三级检测体系，确保患者始终处于最精准的治疗轨道上。启示二：中国原研药的临床定位需"因地制宜" 依沃西单抗在HARMONi-6研究中将肺鳞癌严重出血率控制在1.9%，打破了传统抗血管药物的应用禁忌。但临床使用时仍需注意：患者基线血小板水平、既往咯血史、肿瘤侵犯大血管情况等因素，均需纳入出血风险评估。中国原研药物的优势在于"为中国人群设计"，但临床医生的个体化判断仍是安全用药的关键。启示三：irAE管理需建立"中西医协同"机制免疫治疗已覆盖肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、尿路上皮癌等多个瘤种，irAE的发生率随之攀升。建议临床科室建立"免疫治疗不良反应中西医联合管理路径"：1-2级irAE以中药干预为主，减少激素使用；3级以上irAE以西医抢救为主，中医辅助减毒；激素减量期以中药调理，预防反跳。启示四：关注"去化疗"趋势下的中医价值 ASTRUM-006研究的"术后去化疗"模式、ALTER-E003研究的"去化疗"方案，提示肿瘤治疗正在从"细胞毒药物主导"向"靶向/免疫主导"转变。在这一趋势下，中医的价值不仅在于减毒，更在于调节免疫微环境、改善肿瘤相关疲乏、提高生活质量。对于接受免疫治疗的患者，建议在免疫治疗全程配合中药调理，以"扶正固本"为法，增强免疫应答、延缓耐药发生。启示五：临床试验是医生成长的"加速器" BB102、GT101、HBW-012336等中国原研药物的临床试验正在全国多家中心开展。参与临床试验不仅是为患者提供前沿治疗机会，更是医生接触最新研究设计、学习国际规范、提升学术能力的宝贵平台。建议中青年医生积极关注CSCO、ASCO、ESMO等会议发布的临床试验信息，结合科室实际，争取参与适合本中心的临床研究。临床感悟：肿瘤治疗已进入"精准化、个体化、整合化"时代。作为中西医结合肿瘤科医生，我们既要精通NCCN/CSCO指南的"标准答案"，也要掌握中医辨证论治的"灵活解法"。唯有将两者深度融合，才能为每一位患者提供"最佳"而非"标准"的治疗方案。 14结语与展望《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》的发布，不仅是对过去一年中国肿瘤学研究成果的系统总结，更是对未来发展方向的深刻指引。从依沃西单抗在肺癌领域的"双抗领跑"，到CT041在胃癌实体瘤中首次验证CAR-T疗效；从伯瑞替尼填补MET扩增靶向空白，到氟唑帕利改写卵巢癌维持治疗格局；从HORIZON-CRC01在肠癌HER2靶向中实现疗效跃升，到HH2853在淋巴瘤PTCL中开辟表观遗传新战场——每一项突破都凝聚着中国学者的智慧与汗水。正如李进教授所言："中国癌症患者与全球其他国家的患者病种不同、治疗手段差异显著，国际上通用的临床指南往往基于西方人群数据，中国必须有自己中国人的数据。"十一年来，CSCO始终秉承"国际标准、中国特色、学习吸收、创新提高"的理念，用事实和数据书写了中国临床肿瘤学的编年史[2]。从更深层次看，中国肿瘤学的崛起不仅是药物研发的胜利，更是临床思维模式的升级——从"照搬国外指南"到"基于中国数据制定中国方案"，从"单一化疗/靶向"到"免疫+靶向+细胞治疗"的多维整合，从"西医主导"到"中西医结合"的深度融合。这种转变的背后，是中国临床研究体系的成熟、中国创新药企的崛起、以及中国肿瘤科医生学术自信的建立。《周易》云："穷则变，变则通，通则久。"中国肿瘤学正处于"变则通"的关键节点。展望未来，随着更多国产原研药物进入临床、更多中国方案改写国际指南、更多中西医结合研究成果涌现，中国肿瘤学必将在全球舞台上发出更加响亮的声音。作为肿瘤科医生，我们既是这一历史进程的见证者，更是参与者与推动者。让我们以"中国原创"为傲，以"患者获益"为本，在精准医学的星辰大海中，书写属于中国肿瘤学的新篇章。参考文献 CCMTV. 2026 BOC《中国临床肿瘤学年度研究进展2025》重要研究速览. 2026-07-06. 腾讯新闻. 2026 BOC拓展升级！立足中国主旋律，发出肿瘤临床研究"最强音". 2026-07-03. 肿瘤瞭望. BOC 2026 - 《中国临床肿瘤学年度进展2025》肺癌篇公布. 2026-07-06. Xiong A, et al. Ivonescimab versus pembrolizumab for PD-L1-positive non-small cell lung cancer (HARMONi-2): a randomised, double-blind, phase 3 study in China. Lancet. 2025;405(10481):839-849. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00247-2. Chen Z, et al. Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6): a randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10515):2078-2088. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01132-4. 新华网. 依沃西单抗HARMONi-6研究于ESMO主席论坛公布并于《柳叶刀》上发表. 2025-10-20. Zhang L, et al. Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2025;393(21):2007-2019. doi: 10.1056/NEJMoa2512071. Yang JJ, et al. Vebreltinib for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Harboring c-Met Exon 14 Skipping Mutation: A Multicenter, Single-Arm, Phase II KUNPENG Study. J Clin Oncol. 2024;42(36):4310-4321. Li BS, et al. NROG-002: Oligo-organ metastasis in EGFR-mutant NSCLC. 2025. （注：该研究目前以会议摘要形式报道，正式期刊发表信息待确认） Barlesi F, et al. Adagrasib versus docetaxel in KRASG12C-mutated non-small-cell lung cancer (KRYSTAL-12): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10503):615-626. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00570-8. Zhang Y, et al. Phase III study of mediastinal lymph node dissection for ground glass opacity-dominant lung adenocarcinoma. J Clin Oncol. 2025;43(28):3081-3089. doi: 10.1200/JCO.25.00789. Qi C, et al. Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician's choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet. 2025;405(10494):2049-2060. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00860-8. Zhang X, et al. First-Line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer: The GEMSTONE-303 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025;333(15):1305-1314. doi: 10.1001/jama.2024.28463. Shen L, et al. First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial. Nat Med. 2025;31(4):1163-1170. doi: 10.1038/s41591-024-03450-4. GASTO-1071研究组. Neoadjuvant toripalimab plus chemotherapy followed by chemoradiotherapy in locally advanced ESCC. EClinicalMedicine. 2025;82:103184. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103184. ALTER-E003研究组. Anlotinib plus benmelstobart in advanced ESCC. Mol Cancer. 2025;24(1):175. （注：该研究数据主要来源于会议报道，正式期刊发表信息待确认）氟唑帕利研究组. Fluzoparib maintenance therapy in advanced ovarian cancer. CA Cancer J Clin. 2026;76(1):e70042. （注：该文献为会议摘要或早期在线发表，正式卷期信息以最终出版为准）应志涛教授. 中国淋巴瘤临床研究年度进展解读. BOC 2026. 2026-07-04. 良医汇. 2026 BOC丨肝癌专场年度进展：从双免到精准靶向，肝癌系统治疗百花齐放. 2026-07-04. 良医汇. 2026 BOC | 领航精准，重塑格局，葛睿教授深度盘点HR+乳腺癌治疗进展. 2026-07-04. 医学界. 张苏展教授：精准诊断与靶向新药，打通结直肠癌"防与治"闭环. 2026-07-11. 肿瘤瞭望消化时讯. BOC 2026｜结直肠癌专场：聚焦前沿进展，多维循证重塑精准诊疗新格局. 2026-07-04. 医学界. 袁瑛教授：精准与免疫"双轮驱动"，结直肠癌诊疗格局全面升级. 2026-07-05. 良医汇. 2026 BOC | 应志涛教授盘点中国淋巴瘤临床研究"高光时刻". 2026-07-04. 医学界. 从"治愈"到"优治"：蔡修宇教授解读中国头颈肿瘤研究加减法则. 2026-07-13. 腾讯新闻. BOC 2026丨刘欣教授：黑色素瘤新辅助治疗进阶之路. 2026-07-13. 良医汇. 2026 BOC丨贾茹教授：晚期胰腺癌临床研究进展与破局之路. 2026-07-04. 良医汇. 2026 BOC丨胃癌专场年度进展：立足中国循证，开创胃癌精准诊疗新时代. 2026-07-04. 医脉通. BOC 2026 | 梁军教授纵论胃癌诊疗. 2026-07-13. 良医汇. 2026 BOC丨习勉教授：食管癌放疗研究进展. 2026-07-04. 光明网. 早期隐匿、预后不佳尿路上皮癌有了中国原创一线方案. 2026-06-22. Li J, et al. HORIZON-CRC01: Trastuzumab rezetecan versus standard of care in HER2-positive metastatic colorectal cancer. 2026 ASCO Annual Meeting. Abstract 3500. Wolpin BM, et al. RASolute 302: Phase 3 study of daraxonrasib versus chemotherapy in previously treated metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma. 2026 ASCO Annual Meeting. Abstract LBA5. N Engl J Med. 2026. Rimassa L, et al. Five-year overall survival update from the phase III HIMALAYA study of tremelimumab plus durvalumab in unresectable hepatocellular carcinoma. Ann Oncol. 2024;35(Suppl):S656. 作者简介广州医科大学附属中医医院肿瘤中心刘主任，中西医结合副主任医师，长期从事中西医结合肿瘤临床与研究工作，致力于肿瘤精准治疗与中医辨证论治的深度融合。数据声明：本文部分研究数据（如食管癌ALTER-E008/SCIENCE/STIMULATION-01、结直肠癌COMMIT、胰腺癌RASolute 302等）来源于2026年ASCO/ESMO/CSCO BOC会议口头报告或新闻稿，尚未经同行评审正式发表。具体数值以最终发表于同行评审期刊的版本为准。HARMONi-6的OS数据为期中分析结果，最终OS数据可能有所变化。医学免责声明：本文仅供学术交流与医学科普参考，不构成任何诊疗建议。文中涉及的药物适应证、用法用量及临床研究数据均基于截至2026年7月的公开资料，具体临床用药请严格遵循国家药品监督管理局批准说明书及CSCO指南推荐，并在专业医师指导下进行。个体病情存在差异，治疗方案需经专科医生评估后制定。

2026-07-14

·astrazeneca.com

AstraZeneca enters exclusive global license agreement for novel oral EGFR inhibitor Zegfrovy for lung cancer with Dizal Pharmaceutical

AstraZeneca has entered into an exclusive license agreement with Dizal Pharmaceutical Co., Ltd for Zegfrovy (sunvozertinib), a novel oral irreversible epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor for patients with lung cancer. AstraZeneca will acquire worldwide rights to develop and commercialise Zegfrovy. Zegfrovy is approved in the US and China for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. Approximately 80-85% of lung cancer patients globally have NSCLC. About 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia, have EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC. Roughly one in four patients with EGFRm NSCLC has a tumour with an exon 20 insertion mutation or other atypical mutation for which targeted treatment options are limited. Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Haematology Business Unit, AstraZeneca, said: “AstraZeneca is a leader in treating EGFR-mutated lung cancer, and we are eager to add Zegfrovy to our world-class portfolio of innovative medicines for patients whose tumours carry exon 20 insertion mutations. With this agreement, we will bring a differentiated, oral targeted treatment to these patients with limited options across the globe.” Dr. Xiaolin Zhang, Chief Executive Officer of Dizal said: “As a leading global company with a strong lung cancer franchise, AstraZeneca will help ensure patients around the world can benefit from this innovation discovered by Dizal scientists in China. Zegfrovy is the only oral targeted therapy for EGFR exon 20 insertion non-small cell lung cancer approved in the US and China for patients following prior systemic therapy.” Dizal recently announced positive results from the global WU-KONG28 Phase III trial of Zegfrovy in 1st-line NSCLC with exon 20 insertion EGFR mutations. These data were presented as a Late-Breaking Abstract Oral Presentation at the 2026 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting and simultaneously published in The New England Journal of Medicine. Supported by these results, a Supplemental New Drug Application for approval in the 1st-line setting has been submitted to the US Food and Drug Administration (FDA) and China’s Center for Drug Evaluation (CDE). The US FDA and China’s CDE have also both granted Breakthrough Therapy Designation to Zegfrovy in this setting. Sunvozertinib (Zegfrovy) is included in the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for NSCLC as a Category 2A recommended subsequent therapy option for patients with EGFR exon 20 insertion mutation-positive advanced or metastatic NSCLC. See NCCN Guidelines® for detailed recommendations.1 Financial considerations AstraZeneca will make an upfront payment to Dizal of $600m and additional payments of up to $900m upon achievement of specific development, regulatory and sales-related milestones. Additionally, Dizal will receive tiered royalties on the global sales of Zegfrovy. The transaction is expected to close in the second half of 2026, subject to customary closing conditions and regulatory clearances. The transaction does not impact AstraZeneca’s financial guidance for 2026. Notes NSCLC Lung cancer is the leading cause of cancer death among men and women, accounting for about one-fifth of all cancer deaths.2 Lung cancer is broadly split into small cell lung cancer or NSCLC, the latter accounting for 80-85% of cases.2-3 Approximately 75% of people are diagnosed with advanced NSCLC.4 Additionally, about 10-15% of NSCLC patients in the US and Europe, and 30-40% of patients in Asia have EGFRm NSCLC.5-7 Zegfrovy Zegfrovy is an irreversible EGFR inhibitor targeting a wide spectrum of EGFR mutations with wild-type EGFR selectivity. Zegfrovy is approved in the US and China for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations, whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy. In addition, Zegfrovy also demonstrated encouraging anti-tumour activity in NSCLC patients with EGFR sensitizing, T790M, and uncommon mutations, as well as HER2 exon 20 insertions. Zegfrovy showed a well-tolerated and manageable safety profile in the clinic. The most common drug-related treatment-emergent adverse events were Grade 1/2 in nature and clinically manageable. AstraZeneca in lung cancer AstraZeneca is working to bring patients with lung cancer closer to cure through the detection and treatment of early-stage disease, while also pushing the boundaries of science to improve outcomes in the resistant and advanced settings. By defining new therapeutic targets and investigating in innovative approaches, the Company aims to match medicines to the patients who can benefit most. The Company’s comprehensive portfolio includes leading lung cancer medicines and the next wave of innovations, including Tagrisso and Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) and Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) and Datroway (datopotamab deruxtecan) in collaboration with Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) in collaboration with HUTCHMED; as well as a pipeline of potential new medicines and combinations across diverse mechanisms of action. AstraZeneca is a founding member of the Lung Ambition Alliance, a global coalition working to accelerate innovation and deliver meaningful improvements for people with lung cancer, including and beyond treatment. AstraZeneca in oncology AstraZeneca is leading a revolution in oncology with the ambition to provide cures for cancer in every form, following the science to understand cancer and all its complexities to discover, develop and deliver life-changing medicines to patients. The Company's focus is on some of the most challenging cancers. It is through persistent innovation that AstraZeneca has built one of the most diverse portfolios and pipelines in the industry, with the potential to catalyse changes in the practice of medicine and transform the patient experience. AstraZeneca has the vision to redefine cancer care and, one day, eliminate cancer as a cause of death. AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Disease, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Based in Cambridge, UK, AstraZeneca’s innovative medicines are sold in more than 125 countries and used by millions of patients worldwide. Please visit astrazeneca.com and follow the Company on Social Media @AstraZeneca. Contacts For details on how to contact the Investor Relations Team, please click here. For Media contacts, click here. References 1. National Comprehensive Cancer Network. Non-Small Cell Lung Cancer. (Version 6.2026). https://www.nccn.org/login?ReturnURL=https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/nscl.pdf. Accessed July 2026. NCCN makes no warranties of any kind whatsoever regarding their content, use or application and disclaims any responsibility for their application or use in any way. 2. World Health Organization. International Agency for Research on Cancer. Lung Cancer Fact Sheet. Available at: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Accessed August 2025. 3. American Cancer Society. What Is Lung Cancer?. Available at: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed August 2025. 4. Chen HJ, et al. Long-term survival of advanced lung adenocarcinoma by maintenance chemotherapy followed by EGFR-TKI. Medicine. 2021;100(6):e24688. 5. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011:29;2121-27. 6. Szumera-Ciećkiewicz A, et al. EGFR Mutation Testing on Cytological and Histological Samples in Non-Small Cell Lung Cancer: a Polish, Single Institution Study and Systematic Review of European Incidence. Int J Clin Exp Pathol. 2013;6:2800-2812. 7. Ellison G, et al. EGFR Mutation Testing in Lung Cancer: a Review of Available Methods and Their Use for Analysis of Tumour Tissue and Cytology Samples. J Clin Pathol. 2013;66:79-89. Matthew Bowden Company Secretary AstraZeneca PLC Oncology Corporate and financial

临床3期上市批准引进/卖出ASCO会议突破性疗法

2026-07-12

·肿瘤界

《中国肝癌转化治疗中心建设参考标准(2026版)》更新

点击蓝字关注我们更新背景为推动我国肝癌转化治疗的规范化发展，促进肝癌诊疗的多学科协作，进一步提高肝癌患者的总体生存率，2025年1月，《中国肝癌转化治疗中心建设参考标准（2024版）》在《中华消化外科杂志》正式发表。随后，我国首个肝癌转化治疗中心建设项目（以下简称“项目”）随即在全国范围内正式启动（链接：关于正式启动肝癌转化治疗中心建设项目的通知）。截至目前，项目以临床指南和共识实践为核心，初步构建了全国肝癌转化治疗协作网络；同时，肝癌系统治疗领域还在持续发展，包括更多新药和新方案获批，以及相关指南、共识如《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》、《肝细胞癌围手术期免疫治疗多学科协作专家共识（2025版）》、《肝细胞癌新辅助及转化治疗后疗效病理学评估专家共识（2025版）》、《中国肝癌多学科综合治疗专家共识（2025年版）》、《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识（2026版）》的陆续发布及更新，为肝癌的转化及围手术期管理，乃至全程管理注入了更多的循证及实践依据。为反映这些深刻变化，更新参考标准势在必行。经项目核心工作组审核论证，现对相关内容予以更新并发布，自2026年7月10日起正式生效，在此时间以后提交项目申请及复评的单位请据此执行。《中国肝癌转化治疗中心建设参考标准（2026版）》更新要点新增近年获批的肝细胞癌系统治疗方案中心应具备应用及开展新方案的能力，例如：仑伐替尼+帕博利珠单抗+TACE（基于III期LEAP-012研究已获批）、派安普利单抗+安罗替尼（基于III期ALTN-AK105-III-02研究已获批）、菲诺利单抗+贝伐珠单抗生物类似物（基于III期NCT04560894研究已获批）、曲麦利尤单抗+度伐利尤单抗/度伐利尤单抗单药治疗（基于III期HIMALAYA研究已获批）、纳武利尤单抗+伊匹木单抗（基于III期CheckMate-9DW研究已获批）。对肝癌围手术期支持治疗手段进行更新主要包括抗病毒治疗（根据病毒载量及耐药情况优化用药）、保肝治疗（根据肝功能储备个体化选择药物）等。强调并深化以MDT为核心的肝癌转化治疗全程管理模式 1）强化MDT的核心决策作用：组成固定、常态化的MDT团队，所有转化病例的筛选、方案制定、疗效评估与手术时机选择，均应经过规范化的MDT讨论。 2）强调全周期管理理念：将“转化治疗”置于“筛查-诊断-转化治疗-根治性手术-术后辅助治疗-随访”的全周期管理链条中，重视治疗前肝功能、病毒载量等基础病的优化管理，以及治疗期间不良反应的协同处理。增加对肝癌转化治疗示范中心/基地建设的实践要求 1）建立数据库：建议中心参与建立转化治疗病例数据库，定期进行数据质控与分析。数据库登记病例数将作为中心认证的参考指标。依托高质量数据，探索人工智能辅助决策工具，赋能临床精准诊疗。 2）推动临床研究：深化多中心合作，鼓励参与或发起基于转化治疗数据库的多中心临床研究，以积累中国数据，指导临床实践。【中国肝癌转化治疗中心建设参考标准（2026版）细则】项目办公室邮箱：alcc180@vip.126.com；如需咨询相关事宜，可邮件联系项目办公室。期待与各单位携手，持续提升我国肝癌转化治疗水平，共同为推进我国肝癌诊疗事业的发展贡献力量！中国肝癌转化治疗中心建设项目办公室中国抗癌协会肝癌专业委员会转化治疗协作组 2026年7月推荐阅读国家卫健委发布 | 原发性肝癌诊疗指南(2026年版)(附全文) 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。来源：中国抗癌协会肝癌专委会编辑：Lagertha 审核：阿希雅

100 项与曲麦利尤单抗相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D06657	曲麦利尤单抗	-	DB11771

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
肝细胞癌	加拿大	AstraZeneca Canada, Inc.	2023-08-31
晚期肝细胞癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期肝细胞癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期肝细胞癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期肝细胞癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	欧盟	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	冰岛	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	AstraZeneca AB	2023-02-20
转移性非小细胞肺癌	挪威	AstraZeneca AB	2023-02-20
晚期非小细胞肺癌	日本	AstraZeneca KK	2022-12-23
非小细胞肺癌	美国	AstraZeneca AB	2022-11-10
不可切除的肝细胞癌	美国	AstraZeneca AB	2022-10-21

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	美国	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	日本	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	阿根廷	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	奥地利	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	巴西	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	加拿大	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	智利	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	法国	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	德国	AstraZeneca PLC	2021-08-05
非肌层浸润性膀胱肿瘤	临床3期	希腊	AstraZeneca PLC	2021-08-05

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


STRIDE (ASCO2026)	N/A	晚期肝细胞癌	991	Tremelimumab plus durvalumab	餘顧蓋憲範構鹹襯醖積(顧積鹽網構鏇蓋繭鑰壓): RR = 1.92 (95.0% CI, 1.37 ~ 2.68), P-Value = 0.0001 更多	积极	2026-05-29
				Durvalumab
NCT06680739 (SERPENTINE, ASCO2026)	临床2期	错配修复功能正常的微卫星稳定型结肠癌	24	durvalumab+tremelimumab (without liver metastases)	艱鹽鹽積網鑰艱網鬱衊(鬱鹽顧構齋夢鹹選壓襯) = 糧廠壓廠願築範憲繭壓鹹製鬱鏇夢餘襯範鏇製 (鹹膚衊製淵憲廠範獵範 ) 更多	积极	2026-05-29
NCT04159974 (RICE, ASCO2026)	临床2期	食管腺癌辅助 \| 新辅助	56	Neoadjuvant durvalumab + chemoradiotherapy (CROSS)	顧遞獵壓糧艱構淵窪夢(遞範觸蓋膚糧醖遞範獵) = 夢觸鹹蓋選繭鏇築範鹹鬱窪糧醖廠鑰顧選構遞 (觸繭淵築鹽選蓋築製醖 ) 更多	积极	2026-05-29
				Neoadjuvant durvalumab + chemoradiotherapy (CROSS)	壓鏇襯膚淵鹹憲構艱願(壓製蓋膚鹽鏇艱鏇膚淵) = 鹽醖鏇鏇簾網憲醖觸築壓觸範觸鑰廠鬱顧齋鏇 (膚鬱餘鏇鬱鏇簾積選膚 ) 更多
NCT06008093 (TRITON, ASCO2026)	临床2期	STK11突变非小细胞肺癌一线 STK11 \| KEAP1 \| KRAS	84	Tremelimumab (T) + durvalumab (D) + chemotherapy (CT)	齋憲齋糧衊積範憲積築(願構鏇築醖鏇鏇衊範鏇) = 壓遞蓋窪積廠製築淵艱艱廠鑰網範構選構衊觸 (繭範選積築鑰襯膚顧鹹, 33.5 ~ 64.1) 更多	积极	2026-05-29
				pembrolizumab (P) + CT	齋憲齋糧衊積範憲積築(願構鏇築醖鏇鏇衊範鏇) = 窪製簾壓襯鏇積襯網襯艱廠鑰網範構選構衊觸 (繭範選積築鑰襯膚顧鹹, 27.1 ~ 56.6) 更多
ASCO2026	N/A	转移性非小细胞肺癌 PD-L1	2,726	Durvalumab	壓願膚簾襯觸觸夢顧艱(衊糧網選觸窪鹹獵襯糧): HR = 0.97 (95.0% CI, 0.74 ~ 1.27) 更多	不佳	2026-05-29
				Durvalumab + Tremelimumab
NCT05301842 (EMERALD-3, ASCO2026)	临床3期	不可切除的肝细胞癌	668	Tremelimumab + Durvalumab + Lenvatinib + TACE	壓積獵齋鹹顧觸夢鑰淵(觸膚築簾繭壓選繭範蓋) = 鬱鑰壓構齋齋積鑰憲製鑰獵壓夢簾齋範窪積蓋 (網艱鬱鹽築鑰鬱衊膚顧 )	积极	2026-05-29
NCT05000710 (CORAL-Lung, ASCO2026)	临床2期	非小细胞肺癌二线	10	Tremelimumab 300 mg + Durvalumab 1500 mg + Radiotherapy (PD-L1 < 1% (50% of cohort))	糧餘糧願繭齋範築憲繭(網衊鹽顧鏇糧醖衊獵廠) = 壓鹹選觸製餘壓獵襯鏇簾衊鬱鑰獵選製餘繭壓 (膚窪淵衊範鹹製廠蓋顧 ) 更多	不佳	2026-05-29
ASCO2026	N/A	肝细胞癌一线	506	Atezolizumab/Bevacizumab	糧鏇鬱鏇構鹽衊襯齋獵(廠蓋築積糧鬱鹹觸選觸) = 艱膚蓋遞蓋餘餘製蓋艱憲餘廠廠網夢夢窪艱鹹 (糧廠鹽糧糧顧鏇構壓齋 )	积极	2026-05-29
				Durvalumab/Tremelimumab	糧鏇鬱鏇構鹽衊襯齋獵(廠蓋築積糧鬱鹹觸選觸) = 築糧築獵構壓網醖醖衊憲餘廠廠網夢夢窪艱鹹 (糧廠鹽糧糧顧鏇構壓齋 )
ASCO2026	N/A	转移性肝细胞癌一线 Alpha-fetoprotein	538	Atezolizumab plus bevacizumab (Atezo/Bev)	觸夢範範醖淵顧積鏇繭(簾醖鑰糧鏇遞壓遞遞範) = 網憲憲鑰廠網窪觸鹽糧築憲夢獵壓顧襯鬱衊淵 (製艱糧網顧餘憲願觸願 ) 更多	积极	2026-05-29
				durvalumab plus tremelimumab (Durva/Tremi)	觸夢範範醖淵顧積鏇繭(簾醖鑰糧鏇遞壓遞遞範) = 製夢願繭鹽餘構網壓鬱築憲夢獵壓顧襯鬱衊淵 (製艱糧網顧餘憲願觸願 ) 更多
NCT03549715 (NEMIO, Pubmed \| J Clin Oncol)	临床1/2期	肌层浸润性膀胱癌新辅助	119	ddMVAC + Durvalumab	蓋觸簾夢顧衊繭鏇餘願(構範醖遞憲窪鹹遞廠觸) = 衊鏇簾廠獵鏇蓋遞夢顧範鑰餘襯願廠廠選鏇獵 (醖遞襯願顧憲夢衊糧餘, 33.92 ~ 58.85) 更多	积极	2026-05-26
				ddMVAC + Durvalumab + Tremelimumab	蓋觸簾夢顧衊繭鏇餘願(構範醖遞憲窪鹹遞廠觸) = 艱艱鹽構淵簾鏇鬱憲鬱範鑰餘襯願廠廠選鏇獵 (醖遞襯願顧憲夢衊糧餘, 35.93 ~ 61.56) 更多