最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-10-21), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肝细胞癌 | 加拿大 | 2023-08-31 | |
晚期肝细胞癌 | 冰岛 | 2023-02-20 | |
晚期肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2023-02-20 | |
晚期肝细胞癌 | 挪威 | 2023-02-20 | |
晚期肝细胞癌 | 欧盟 | 2023-02-20 | |
转移性非小细胞肺癌 | 欧盟 | 2023-02-20 | |
转移性非小细胞肺癌 | 冰岛 | 2023-02-20 | |
转移性非小细胞肺癌 | 列支敦士登 | 2023-02-20 | |
转移性非小细胞肺癌 | 挪威 | 2023-02-20 | |
晚期非小细胞肺癌 | 日本 | 2022-12-23 | |
非小细胞肺癌 | 美国 | 2022-11-10 | |
不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2022-10-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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黑色素瘤 | 药物发现 | 意大利 | 2006-03-01 | |
黑色素瘤 | 药物发现 | 德国 | 2006-03-01 | |
黑色素瘤 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2006-03-01 | |
黑色素瘤 | 药物发现 | 加拿大 | 2006-03-01 | |
黑色素瘤 | 药物发现 | 墨西哥 | 2006-03-01 | |
黑色素瘤 | 药物发现 | 奥地利 | 2006-03-01 | |
黑色素瘤 | 药物发现 | 比利时 | 2006-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 1 | (積遞衊築淵膚願蓋廠顧) = 鬱衊衊築構願簾餘鑰範 鹹選憲壓簾鹹廠夢範簾 (蓋鹽遞鏇齋糧構簾簾廠, 齋願遞顧蓋夢遞製鬱範 ~ 獵憲構積鹹膚鹽襯鹽餘) 更多 | - | 2024-11-05 | |||
临床3期 | - | (糧築積鏇積鑰壓窪衊製) = 蓋壓淵獵鏇製鹹顧壓觸 壓獵鹹顧鑰糧餘襯膚製 (選夢艱遞蓋觸艱襯繭構 ) 更多 | 积极 | 2024-09-16 | |||
(糧築積鏇積鑰壓窪衊製) = 範餘餘淵齋壓衊壓築齋 壓獵鹹顧鑰糧餘襯膚製 (選夢艱遞蓋觸艱襯繭構 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | 遞鏇艱壓積範襯憲製衊(鬱窪遞餘製淵獵憲遞壓) = 觸願獵顧鹹壓鬱鬱餘鹽 積獵網餘齋壓顧壓壓夢 (齋製顧廠膚襯齋夢構淵 ) | - | 2024-09-15 | ||
临床2期 | 卵巢癌 新辅助 | 45 | (original cohort) | (糧蓋艱網憲獵憲鏇製夢) = 鹹憲鹹鬱艱顧鹹製鑰膚 糧範衊餘醖鑰繭簾製齋 (觸糧積艱襯繭壓襯顧鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
(expansion cohort) | (糧蓋艱網憲獵憲鏇製夢) = 壓製醖艱製鏇壓鏇醖蓋 糧範衊餘醖鑰繭簾製齋 (觸糧積艱襯繭壓襯顧鹽 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 71 | (艱繭艱襯糧製蓋醖觸齋) = None 淵網廠襯廠範範淵憲憲 (壓蓋窪餘範壓獵積鬱獵 ) 更多 | 不佳 | 2024-08-01 | |||
临床2期 | 26 | (積壓鬱網範齋壓繭構襯) = 選觸糧廠繭簾鹹鑰糧願 繭鹹夢鹽夢製憲醖醖夢 (襯遞糧網膚襯齋艱範觸, 夢積積顧齋鬱積膚構繭 ~ 艱醖鑰淵衊願淵願壓淵) 更多 | - | 2024-07-03 | |||
临床3期 | 479 | (Asian subgroup) | (鹽憲艱醖膚鹽蓋鑰積襯) = 憲襯構糧築糧鬱膚範顧 憲夢膚網廠積築齋範襯 (積鑰顧襯蓋繭觸構鑰製 ) 更多 | 积极 | 2024-07-01 | ||
(Asian subgroup) | (鹽憲艱醖膚鹽蓋鑰積襯) = 鏇鹹蓋鏇顧餘獵鬱網廠 憲夢膚網廠積築齋範襯 (積鑰顧襯蓋繭觸構鑰製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | (Cohort 1) | (餘衊廠願壓鹽餘簾鹹觸) = 廠餘憲積蓋願鑰憲糧選 壓鏇壓夢憲衊膚鹽憲壓 (齋遞壓廠觸齋醖淵選衊 ) 更多 | 积极 | 2024-06-27 | ||
(Cohort 2) | (獵餘餘襯蓋獵繭築鹽鬱) = 願窪構網襯觸簾選醖製 遞繭網顧鹽遞蓋觸糧構 (艱餘夢構鹽範鹹鏇膚繭 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | (簾壓繭壓網窪膚鹹襯積) = 鑰齋簾獵廠蓋蓋餘艱構 夢艱夢築鏇艱淵艱願膚 (遞廠醖鹽壓鬱壓餘鬱選 ) 更多 | 积极 | 2024-06-20 | |||
临床3期 | 782 | 選鹽獵網壓醖鏇衊鑰鏇(簾鏇網衊鬱構糧顧膚齋) = 網鑰醖衊遞齋醖積蓋獵 製廠網齋鬱夢齋鹹鑰製 (淵窪夢鬱製鬱艱鹽網構, 14.2 ~ 19.6) 更多 | 积极 | 2024-06-14 | |||
選鹽獵網壓醖鏇衊鑰鏇(簾鏇網衊鬱構糧顧膚齋) = 窪鏇夢窪醖鏇醖範夢鑰 製廠網齋鬱夢齋鹹鑰製 (淵窪夢鬱製鬱艱鹽網構, 12.3 ~ 16.1) 更多 |