Tremelimumab

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 NEWS 新闻早知道 创药速递 近80家三甲医院布局，818新规“引爆”细胞治疗中心建设潮 无锡卫健委正牵头筹建“无锡市干细胞及基因治疗研究中心 嘉晨西海宣布in vivo CAR-T治疗系统性硬化症患者，彰显平台治疗自身免疫性疾病潜力 石药将新冠 mRNA 疫苗推向肿瘤治疗：一个被低估的免疫启动逻辑？ 全球首创FXI靶向siRNA新药临床再突破，瑞博生物Vortosiran房颤卒中预防IIb期申请成功递交 Neomorph完成1亿美元B轮融资，开发分子胶降解剂 国内两家CRO公司完成战略合并 三地授权！赛诺邦格DHA-1系列阳离子脂质再获美国马库什通式专利授权，完成LNP阳离子脂质专利“大满贯” 5.285亿美元！恒瑞医药海外公司拟IPO募资 映恩生物：拟科创板IPO，募集不超过67.5亿元 阿斯利康双免疫疗法获批一线治疗转移性非小细胞肺癌 礼来BTK抑制剂CLL/SLL临床3期成功 百济神州HER2双抗+PD-1单抗组合在国内申报上市 维健医药与雅各臣达成合作，加速首个中国香港自主研发新药ARSENOL®在内地开发与商业化 治疗“癌症之王”，Revolution泛RAS靶向分子胶3期试验结果积极！ B7-H3靶向ADC获FDA优先审评资格，有望今年上市！ IDEAYA和施维雅小分子组合疗法注册性2/3期试验结果积极，上市申请即将递交 映恩生物HER2靶向ADC积极临床结果公布 近80家三甲医院布局，818新规“引爆”细胞治疗中心建设潮 当国务院 818 号令为细胞治疗行业按下 “加速键”，一场关乎生命健康的医疗变革应声而至。截止2026年4月，从政策破冰到三甲医院密集布局，近80家顶尖医疗机构陆续揭牌细胞治疗中心，让曾经遥不可及的精准医疗技术加速落地。这不仅是生物医学新技术从实验室走向临床的关键跨越，更是国家以政策赋能健康中国的生动实践。 无锡卫健委正牵头筹建“无锡市干细胞及基因治疗研究中心 近日，根据无锡市卫生健康委的全面排摸，截至目前，全市已有十余个备案的临床研究项目正在实施，涵盖骨科、眼科、皮肤科、烧伤科、妇科等多个诊疗科目。接下来，无锡市卫生健康委正牵头筹建“无锡市干细胞及基因治疗研究中心”，由市属医疗机构牵头，携手本地优秀生物医药企业共同推进。 嘉晨西海宣布in vivo CAR-T治疗系统性硬化症患者，彰显平台治疗自身免疫性疾病潜力 4月10日，专注于新一代RNA疗法的临床阶段生物技术公司嘉晨西海（Immorna）公布其创新型体内CAR‑T候选药物JCXH‑213的最新临床数据：在第一例系统性硬化症（SSc）患者中实现外周血与淋巴结组织的彻底B细胞清除。这是全球首次报道体内CAR‑T技术实现深度组织B细胞清除，凸显嘉晨西海JCXH-213候选药物的差异化领先优势。JCXH‑213是一款在研体内CAR‑T疗法，采用mRNA‑LNP技术直接在患者体内生成靶向CD19的CAR阳性T细胞。JCXH‑213正被用于针对B细胞恶性肿瘤和多种自身免疫性疾病的有效性和安全耐受性临床评估。 石药将新冠 mRNA 疫苗推向肿瘤治疗：一个被低估的免疫启动逻辑？ 近日，石药集团旗下巨石生物悄然递交了一份临床申请——恩朗苏拜单抗联合SYS6006治疗晚期实体瘤。受理号CXSL2600097，已获国家药监局默示许可。表面看，这只是 PD-1 联合治疗的又一次常规尝试。但剥开内里，组合方案却令人侧目：PD-1 抑制剂恩朗苏拜单抗，联用的竟是石药自家的新冠 mRNA 疫苗（SYS6006）。拿“打新冠的疫苗”去“治晚期癌症”？这看似跨界的组合，实则精准踩中了 2025 年 10 月《Nature》封面级研究的鼓点：在晚期肺癌治疗中，接种新冠 mRNA 疫苗的患者，中位生存期竟然从 20.6 个月直接跃升至 37.3 个月。生存期近乎翻倍。这种幅度的获益，在抗癌史上极其罕见。 全球首创FXI靶向siRNA新药临床再突破，瑞博生物Vortosiran房颤卒中预防IIb期申请成功递交 4月14日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（6938.HK）及其子公司Ribocure Pharmaceuticals正式宣布，公司自主研发的全球首创靶向凝血因子XI（FXI）的siRNA药物Vortosiran（研发代号：RBD4059），已成功递交针对心房颤动患者卒中预防（SPAF）的IIb期临床试验申请（CTA）。这一里程碑事件，标志着小核酸（siRNA）药物在全球抗凝治疗领域的临床开发实现关键性突破，也为房颤患者卒中预防带来了全新的治疗范式。 Neomorph完成1亿美元B轮融资，开发分子胶降解剂 4月13日，圣地亚哥，Neomorph，一家开发分子胶降解剂的生物技术公司，宣布完成1亿美元的B轮融资。本轮融资由Deerfield Management领投，新投资者Regeneron Ventures、Longwood Fund、Alexandria Venture Investments、Dana-Farber癌症研究所的Binney Street Capital等参与。Neomorph由Deerfield Management Company在2020年成立并完成1.09亿美元A轮融资，与Dana Farber癌症研究所的蛋白质降解中心有着重要的合作。2024年2月与诺和诺德达成14.6亿美元多靶点研发合作协议，发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂。 国内两家CRO公司完成战略合并 近日，国内领先的临床前一站式CRO平台佰君生物与专注于GLP实验服务的滬港中科，在佰君生物上海总部举行战略并购整合签约仪式。佰君生物董事长华风茂、总裁张迎佳博士、滬港中科创始人/中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心名誉主任任进博士、滬港中科管理层代表邢国振博士等参与会议及签约。双方股东包括中金策投资、华盖资本、启明创投、济时资本、阿斯利康中金基金等共同见证本次仪式活动。此次并购标志着佰君生物正式完成对滬港中科的签约及交割，双方将深度整合资源，构建覆盖药物发现、临床前研究到IND申报的全链条服务体系，为全球药企提供更高效、更专业的创新药物研发解决方案。 三地授权！赛诺邦格DHA-1系列阳离子脂质再获美国马库什通式专利授权，完成LNP阳离子脂质专利“大满贯” 据赛诺邦格官方公众号消息，其自主研发的DHA-1系列阳离子脂质已于2026年4月获得美国专利授权，且以马库什通式形式得到保护。至此，该系列产品已在中国、欧洲、美国三大核心市场完成专利布局，完成了LNP递送系统核心辅料领域的大满贯成就。专利名称：《一种阳离子脂质、含该阳离子脂质的脂质体、含该脂质体的核酸药物组合物及其制剂和应用》；专利申请号：18/269,728；专利申请人：厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司。 5.285亿美元！恒瑞医药海外公司拟IPO募资 4月13日，恒瑞医药的海外公司Kailera Therapeutics向美国证券交易委员会提交了纳斯达克IPO计划，拟发行3333万股股票，每股定价14至16美元，预计净募集资金最高可达5.285亿美元。此次募资将主要用于推进其从恒瑞医药获得的四款GLP-1类创新药产品组合的临床开发。2024年5月，恒瑞医药将这些产品在中国以外地区的独家许可权授予Kailera，潜在首付款加里程碑付款总额近60亿美元，并取得Kailera 19.9%的股权。其中进展最快的瑞普泊肽已向中国国家药监局递交上市申请。 映恩生物：拟科创板IPO，募集不超过67.5亿元 4月13日，映恩生物发布公告，董事会批准于科创板IPO，并将于4月29日召开股东特别大会。此次科创板IPO拟发行不超过1577.9190万股，不超过发行后总股本的15%。此次科创板IPO计划募集不超过67.5亿元人民币，其中85%用于新药研发，15%用于补充运营资金。研发资金中，80%将用于两款核心产品DB-1311（B7H3 ADC）、DB-1310（HER3 ADC）的全球研究及开发，主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等的全球三期或注册性临床试验，20%将用于在研药物及DIBAC、DUPAC技术平台等。映恩生物为国产ADC出海的急先锋，与包括BioNTech, GSK, 百济神州在内的6个全球生物制药公司和跨国药企达成多项战略合作，总金额超过60亿美元。已收到首付款与里程碑5亿美元。 阿斯利康双免疫疗法获批一线治疗转移性非小细胞肺癌 4月7日，阿斯利康宣布中国国家药品监督管理局已正式批准英卓凡®（英文商品名：Imjudo®，中文通用名：曲麦利尤单抗）联合英飞凡®（英文商品名：Imfinzi®，中文通用名：度伐利尤单抗）和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。这是阿斯利康“双免疫治疗”在中国获批的首个适应症，也标志着曲麦利尤单抗在中国正式获批。 礼来BTK抑制剂CLL/SLL临床3期成功 4 月 13 日，礼来宣布，在复发或难治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中，评估 Jaypirca（Pirtobrutinib，匹妥布替尼）联合维奈克拉和利妥昔单抗，对比维奈克拉联合利妥昔单抗的 III 期 BRUIN CLL-322 研究取得积极顶线结果。详细结果将在医学会议上公布，并提交至同行评审期刊。礼来计划于今年晚些时候向监管机构提交这些结果，以申请扩大适应症。匹妥布替尼是一款高选择性、非共价（可逆）BTK 抑制剂，最初由 Redx Pharma 研发，后被 Loxo Oncology 买入。 百济神州HER2双抗+PD-1单抗组合在国内申报上市 4月13日，百济神州宣布，基于百赫安®（泽尼达妥单抗）联合疗法的相关研究结果，CDE已分别受理泽尼达妥单抗与百泽安®（替雷利珠单抗）的新增适应症上市许可申请（sBLA），均拟用于局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃、胃食管结合部或食管腺癌（GEA，简称“胃食管腺癌”）的一线治疗。此外，百济神州拥有泽尼达妥单抗在亚洲（除印度和日本）、澳大利亚及新西兰的临床开发与商业化权益，并计划与这些市场的监管机构协作，加快在当地的注册申报进程。目前，多项泽尼达妥单抗临床研究正在开展，致力于为靶向HER2的实体肿瘤疾病提供更多治疗选择。 维健医药与雅各臣达成合作，加速首个中国香港自主研发新药ARSENOL®在内地开发与商业化 近日，维健医药宣布与雅各臣科研制药签署合作协议，获得ARSENOL®（三氧化二砷口服溶液）在内地的独家开发和商业化权益。ARSENOL® 是一种口服三氧化二砷制剂，源自香港大学李嘉诚医学院（以下简称“港大医学院”）的研究成果，并由雅各臣科研制药共同开发，既是首个由中国香港自主完成全程研发的处方药，也是全球首个口服三氧化二砷制剂。此次合作具有重要战略意义，标志着这一源自中国香港的创新成果在内地更广泛开发与商业化进程中迈出了重要一步。同时，此次合作亦将推动内地与中国香港在临床研究协同、注册及创新成果转化方面的进一步衔接与联动。 治疗“癌症之王”，Revolution泛RAS靶向分子胶3期试验结果积极！ 4月13日，Revolution Medicines宣布，其3期临床试验RASolute 302获得积极顶线结果。该研究评估了分子胶抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中的疗效。分析显示，试验达成所有主要终点与关键次要终点。Revolution Medicines计划将这些数据提交给全球监管机构，包括美国FDA，作为未来新药申请（NDA）的一部分。值得一提的是，daraxonrasib曾入选知名产业媒体猎药人（Drug Hunter）今年发布的“年度十大明星分子”榜单。 B7-H3靶向ADC获FDA优先审评资格，有望今年上市！ 4月13日，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（MSD）联合宣布，美国FDA已受理抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗在接受含铂化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，并设定PDUFA日期为2026年10月10日。Ifinatamab deruxtecan是一种潜在“first-in-class”的B7-H3靶向ADC，采用第一三共专有的DXd ADC技术设计而成，基于人源化B7-H3靶向IgG1单克隆抗体构建。该抗体通过基于四肽的可裂解连接子与多个拓扑异构酶I抑制剂有效载荷相连。 IDEAYA和施维雅小分子组合疗法注册性2/3期试验结果积极，上市申请即将递交 4月13日，IDEAYA Biosciences与施维雅（Servier）公布其注册性2/3期临床试验OptimUM-02的积极顶线结果。该研究评估选择性蛋白激酶C（PKC）抑制剂darovasertib联合第一代ALK抑制剂crizotinib用于一线治疗HLA-A*A2:01阴性的转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）患者。结果显示，该联合疗法达到了研究的主要终点，在盲态独立中心评估下，与研究者选择治疗（ICT）相比显著延长了中位PFS。 映恩生物HER2靶向ADC积极临床结果公布 近日，BioNTech公司和映恩生物（DualityBio）公布了其在研HER2靶向抗体偶联药物trastuzumab pamirtecan（BNT323/DB-1303）的一项2期队列主要分析结果。该研究纳入HER2表达阳性的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在一线化疗后（部分患者曾接受免疫检查点抑制剂治疗）疾病仍出现进展。该队列属于一项全球1/2a期临床试验的一部分，旨在评估trastuzumab pamirtecan在多种实体瘤中的治疗潜力。研究结果显示，该药物单药治疗在不同HER2免疫组化表达水平（IHC1+、IHC2+、IHC3+）患者中均表现具有明确临床意义的疗效。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之 用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。

曲麦利尤单抗(替西木单抗、Imjudo)是一种人源化抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的单克隆抗体(IgG2同种型)。其上市为晚期肝细胞癌和转移性非小细胞肺癌患者提供了新的联合免疫治疗方案。 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。 适应症 肝细胞癌(HCC)：曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗联合，用于治疗成人晚期或不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。 非小细胞肺癌(NSCLC)：曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗及铂类化疗联合，用于治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，且患者无致敏性EGFR突变或ALK阳性突变。 用法用量 给药方法：曲麦利尤单抗通过静脉输注给药，输注时间超过1小时。使用前需稀释。 推荐剂量： 晚期或不可切除的HCC：推荐剂量为Imjudo300mg作为单次剂量，在治疗周期1/第1天与度伐利尤单抗1500mg联合给药，之后每4周进行一次度伐利尤单抗单药治疗。 体重调整：对于体重≤40kg的HCC患者，Imjudo需按体重给药，剂量为4mg/kg，直至体重>40kg。对于度伐利尤单抗，体重≤30kg的患者需按体重给药，剂量为20mg/kg，直至体重>30kg。 转移性NSCLC：推荐剂量为曲麦利尤单抗75mg，每3周（21天）与度伐利尤单抗1500mg和铂类化疗联合给药，共4个周期（12周）。在铂类化疗后阶段，患者继续接受度伐利尤单抗1500mg每4周一次的治疗。此外，应在第16周给予第5剂曲麦利尤单抗75mg（与第6剂度伐利尤单抗同时）。 体重调整：对于体重≤34kg的转移性NSCLC患者，曲麦利尤单抗需按体重给药，剂量为1mg/kg，直至体重改善至>34kg。对于度伐利尤单抗，体重≤30kg的患者需按体重给药，剂量为20mg/kg，直至体重改善至>30kg。 治疗持续时间：曲麦利尤单抗最多给药5剂。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。 剂量调整：不推荐在曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗联合治疗期间进行剂量递增或减量。但可能基于个体的安全性和耐受性，需要暂停或永久终止治疗。 联合用药顺序： 对于HCC，当曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗联用时，应在同一天先输注Imjudo，后输注度伐利尤单抗。 对于NSCLC，当曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗和铂类化疗联用时，给药顺序应为先曲麦利尤单抗，后度伐利尤单抗，再铂类化疗。 针对不良反应的剂量调整：需要根据免疫介导性及其他不良反应的严重程度（通常采用CTCAE分级标准），采取暂停给药或永久停药的措施。具体管理指南涉及多种系统的不良反应，例如： 免疫介导性肺炎/间质性肺病：2级需暂停给药；3或4级需永久停药。 免疫介导性肝炎：根据转氨酶和胆红素升高的不同程度，采取暂停给药、暂停度伐利尤单抗并永久停用曲麦利尤单抗，或永久停药等措施。HCC患者（或肝脏有肿瘤受累且基线值异常者）有特定的管理标准。 免疫介导性结肠炎或腹泻：2级需暂停给药；3或4级需永久停药。任何级别的肠道穿孔均需永久停药。 其他如内分泌疾病、肾炎、皮疹、心肌炎、输液反应等均有相应的暂停或停药标准。暂停给药后，若不良反应在12周内改善至≤1级且皮质类固醇剂量已降至≤10mg/天泼尼松等效剂量，可恢复给药。 不良反应 曲麦利尤单抗与度伐利尤单抗（联用或不联用化疗）可能引起多种不良反应，其中许多为免疫介导性。 曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗(用于HCC)： 最常见（>10%）的不良反应包括：皮疹（32.5%）、瘙痒（25.5%）、腹泻（25.3%）、腹痛（19.7%）、天冬氨酸氨基转移酶升高/丙氨酸氨基转移酶升高（18.0%）、发热（13.9%）、甲状腺功能减退（13.0%）、咳嗽/咳痰（10.8%）、外周水肿（10.4%）。 最常见的3-4级严重不良反应（>3%）包括：天冬氨酸氨基转移酶升高/丙氨酸氨基转移酶升高（8.9%）、脂肪酶升高（7.1%）、淀粉酶升高（4.3%）、腹泻（3.9%）。 最常见的严重不良反应（>2%）包括：结肠炎（2.6%）、腹泻（2.4%）、肺炎（2.2%）。 导致治疗终止的不良反应发生率为6.5%，最常见原因为肝炎（1.5%）和天冬氨酸氨基转移酶升高/丙氨酸氨基转移酶升高（1.3%）。 曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗及化疗(用于NSCLC)： 最常见（>10%）的不良反应包括：贫血（49.7%）、恶心（41.5%）、中性粒细胞减少（41.2%）、疲劳（36.1%）、食欲下降（28.2%）、皮疹（25.8%）、血小板减少（24.5%）、腹泻（21.5%）、白细胞减少（19.4%）、便秘（19.1%）、呕吐（18.2%）、天冬氨酸氨基转移酶升高/丙氨酸氨基转移酶升高（17.6%）、发热（16.1%）、上呼吸道感染（15.5%）、肺炎（14.8%）、甲状腺功能减退（13.3%）、关节痛（12.4%）、咳嗽/咳痰（12.1%）、瘙痒（10.9%）。 最常见的3-4级严重不良反应（>3%）包括：中性粒细胞减少（23.9%）、贫血（20.6%）、肺炎（9.4%）、血小板减少（8.2%）、白细胞减少（5.5%）、疲劳（5.2%）、脂肪酶升高（3.9%）、淀粉酶升高（3.6%）。 最常见的严重不良反应（>2%）包括：肺炎（11.5%）、贫血（5.5%）、血小板减少（3%）、结肠炎（2.4%）、腹泻（2.4%）、发热（2.4%）、发热性中性粒细胞减少（2.1%）。 曲麦利尤单抗因不良反应导致的治疗终止率为4.5%，最常见原因为肺炎（1.2%）和结肠炎（0.9%）；治疗中断率为40.6%。 其他重要不良反应： 免疫介导性不良反应：包括肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌疾病（甲状腺功能减退/亢进/甲状腺炎、肾上腺功能不全、垂体炎、1型糖尿病）、肾炎、皮疹、心肌炎、胰腺炎、肌炎、神经系统疾病（重症肌无力、脊髓炎、脑膜炎、脑炎、吉兰-巴雷综合征）等。这些反应可能很严重甚至致命，需密切监测并使用皮质类固醇等免疫抑制剂治疗。 输液相关反应：可能发生严重反应。 实验室异常：可能包括转氨酶升高、淀粉酶/脂肪酶升高、肌酐升高、甲状腺功能检查异常等。 禁忌症 对活性物质（曲麦利尤单抗）或所列的任何辅料过敏者禁用。 注意事项 额外监测：本品受到额外监测，以快速识别新的安全性信息。医疗卫生专业人员应报告任何疑似不良反应。 免疫介导性不良反应：是本品的重要风险。需警惕相关症状（如新发或加重的咳嗽/呼吸困难、腹泻/腹痛、黄疸、尿量改变、严重皮疹、心悸、持续头痛、视力变化等），并及时就医评估。大多数免疫介导性反应在停用本品并使用皮质类固醇治疗后可以好转。 输液反应：输注期间需监测，发生严重反应时需永久停药。 特殊患者群体： 老年患者：≥75岁转移性NSCLC患者数据有限，需个体化评估获益风险。 临床研究排除的患者：对于HCC患者，如Child-PughB/C级、门静脉主干栓塞、有脑转移史、活动性自身免疫性疾病等；对于NSCLC患者，如活动性自身免疫病、活动性/未治疗的脑转移、需要使用免疫抑制剂等。在这些人群中应谨慎使用，仔细权衡获益风险。 可追溯性：为提高生物药品的可追溯性，应清楚记录所使用药品的商品名和批号。 钠含量：本品每剂量钠含量低于1mmol(23mg)，基本上可视为“无钠”。 特殊用药人群 老年人(≥65岁)：无需调整剂量。≥75岁转移性NSCLC患者数据有限，需谨慎。 肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。严重肾功能不全患者的数据有限，无法得出结论。 肝功能不全：轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未在严重肝功能不全患者中进行研究。 儿童及青少年(<18岁)：尚未确立Imjudo在HCC和NSCLC患儿中的安全性和有效性。在授权适应症外，本品曾在1-17岁儿童中研究，但现有数据不支持其获益大于风险。 妊娠期：无人类数据。基于作用机制，可能对妊娠维持造成影响并导致胎儿伤害。不建议在妊娠期及治疗期间和末次给药后至少3个月内未使用有效避孕措施的育龄期妇女中使用。 哺乳期：尚不清楚曲麦利尤单抗是否随人乳分泌。不能排除对母乳喂养婴儿的风险。治疗期间及末次给药后至少3个月内应停止哺乳。 有生育能力的女性：治疗期间及末次给药后至少3个月内应采取有效避孕措施。 生育力：对人类或动物生育力的潜在影响未知。动物研究中观察到前列腺和子宫单核细胞浸润，临床相关性未知。 药物相互作用 免疫抑制剂：在开始曲麦利尤单抗治疗前，不建议使用全身性皮质类固醇（生理剂量除外，即≤10mg/天泼尼松等效剂量）或其他免疫抑制剂，因其可能干扰本品的药效学活性和疗效。但在开始替西木单抗治疗后，可使用全身性皮质类固醇或其他免疫抑制剂来治疗免疫相关不良反应。 药物-药物相互作用：未进行正式的药物相互作用研究。基于其消除途径，预期不会发生代谢性药物相互作用。POSEIDON研究评估了与铂类化疗的联合用药，未显示有临床意义的药代动力学相互作用。 药物过量 尚无曲麦利尤单抗过量的信息。一旦发生过量，应密切监测患者的不良反应体征或症状，并立即开始适当的对症治疗。 参考资料 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imjudo-epar-product-information_en.pdf 免责声明 以上内容整理于网络，仅作信息交流之目的，而非提供医疗建议。文中观点不代表海鷗醫藥有限公司立场，亦不代表鷗醫藥有限公司支持或反对文中观点。本文不构成任何治疗方案的推荐。本公众号内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师。本公众号仅提供信息展示服务，如需专业治疗方案，请前往正规医院接受诊疗。