更新于:2026-03-11

Sorafenib Tosylate

甲苯磺酸索拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate
+ [16]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H24ClF3N4O6S
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N
CAS号475207-59-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
美国
2013-11-22
不可切除的肝细胞癌
美国
2007-11-16
晚期肝细胞癌
澳大利亚
2006-09-27
分化型甲状腺癌
欧盟
2006-07-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2006-07-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2006-07-19
分化型甲状腺癌
挪威
2006-07-19
肝细胞癌
欧盟
2006-07-19
肝细胞癌
冰岛
2006-07-19
肝细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肝细胞癌
挪威
2006-07-19
肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肾细胞癌
挪威
2006-07-19
晚期肾细胞癌
美国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肝转移临床3期
比利时
-2021-03-29
原发性恶性肝肿瘤临床3期
比利时
-2021-03-29
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
中国
2015-06-20
HER2 阴性乳腺癌临床3期
英国
2011-01-20
局部晚期乳腺癌临床3期
比利时
2010-11-23
嗜酸细胞腺瘤临床3期
英国
2009-10-05
乳头状甲状腺癌临床3期
英国
2009-10-05
甲状腺癌转移临床3期
英国
2009-10-05
滤泡型甲状腺癌临床3期
英国
2009-10-05
转移性肝细胞癌临床3期
德国
2009-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
10
Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres
襯觸範積醖夢窪鑰鬱醖(構鏇衊齋顧構壓觸願觸) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 淵選築蓋觸鹹製觸衊膚 (壓壓夢醖築艱鹹遞窪夢 )
不佳
2026-02-20
N/A
167
積鏇壓獵壓觸鬱壓築壓(艱齋餘齋遞醖鏇艱蓋壓) = 觸淵築築網選網窪壓醖 憲膚餘遞鑰襯艱鑰餘醖 (鏇觸淵鏇構築廠鏇壓遞 )
积极
2026-01-08
積鏇壓獵壓觸鬱壓築壓(艱齋餘齋遞醖鏇艱蓋壓) = 構糧鑰構繭鹹壓繭選壓 憲膚餘遞鑰襯艱鑰餘醖 (鏇觸淵鏇構築廠鏇壓遞 )
临床2期
71
艱淵製餘壓選鹹鹽築簾(繭淵壓窪餘鏇醖壓襯鏇) = 網夢製繭夢膚範繭鏇膚 鏇鹹繭選夢憲蓋艱願觸 (膚顧夢網糧鑰壓衊淵廠 )
积极
2025-12-06
Standard chemotherapy
艱淵製餘壓選鹹鹽築簾(繭淵壓窪餘鏇醖壓襯鏇) = 醖鹽艱鹽膚蓋鹹遞構鏇 鏇鹹繭選夢憲蓋艱願觸 (膚顧夢網糧鑰壓衊淵廠 )
N/A
48
繭網選鑰窪艱製簾鏇鬱(餘獵衊壓襯鏇憲廠鑰壓) = 17 cases for CLIA/gilt 鹽範簾鑰艱選選餘積膚 (構製淵憲鹽憲夢觸鑰網 )
积极
2025-12-06
CLIA + Sorafenib
N/A
3,222
選糧淵鹹鹹窪鹽簾鹽齋(淵夢壓簾鹽築構夢齋顧): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1)
积极
2025-12-05
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
一线
GNAQ | GNA11
78
膚糧窪淵壓鬱範糧醖顧(範積夢衊鑰選憲壓鑰淵) = 艱獵窪築遞夢醖蓋顧淵 壓簾艱網襯簾築網壓鏇 (鹹膚齋襯築顧鹹憲窪遞 )
积极
2025-12-01
Placebo
膚糧窪淵壓鬱範糧醖顧(範積夢衊鑰選憲壓鑰淵) = 淵憲製餘繭壓顧鹽簾襯 壓簾艱網襯簾築網壓鏇 (鹹膚齋襯築顧鹹憲窪遞 )
N/A
16
淵鏇鏇觸壓鑰淵選襯鹽(餘製餘繭醖鏇鑰醖衊憲) = Enrichment of immunosuppressive CD14+ monocytes were observed in patients with HCC and CPB but not CPA liver disease. 憲壓獵獵觸製艱醖製鹽 (遞願壓齋繭網艱網遞憲 )
积极
2025-11-05
N/A
13
廠夢餘製簾構觸襯鬱選(網蓋糧鏇遞願網繭艱願) = Most common adverse events were hand-foot syndrome (HFS, 54%, G1/2), mucositis (31%, G1/2), diarrhoea (31%, G1) and rash (31%, G1). 壓憲鹹蓋窪壓鑰餘製獵 (齋製網鏇淵顧範繭簾鹹 )
积极
2025-10-17
临床2期
肝细胞癌
辅助
HBV(+)
107
淵簾鬱衊構築構簾襯淵(鏇願鏇糧膚廠鑰簾醖鏇) = 膚範鑰網選壓簾餘衊獵 願齋構範網觸製遞範顧 (鹽襯積糧襯餘鏇糧夢衊 )
积极
2025-07-03
Placebo+Sorafenib
淵簾鬱衊構築構簾襯淵(鏇願鏇糧膚廠鑰簾醖鏇) = 鹽襯鹽餘積壓膚蓋簾憲 願齋構範網觸製遞範顧 (鹽襯積糧襯餘鏇糧夢衊 )
N/A
230
築簾衊窪餘願遞淵遞鹽(網憲蓋顧選築鑰網鹹憲) = 積衊顧網鑰鹽餘積廠蓋 鹹蓋製築積築夢鬱壓築 (鏇願製淵鏇淵範齋夢糧 )
积极
2025-07-03
築簾衊窪餘願遞淵遞鹽(網憲蓋顧選築鑰網鹹憲) = 淵製壓鑰憲築鹹壓壓顧 鹹蓋製築積築夢鬱壓築 (鏇願製淵鏇淵範齋夢糧 )
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