药物类型 小分子化药 |
别名 N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate + [16] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475207-59-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状腺癌 | 美国 | 2013-11-22 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 晚期肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2006-09-27 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 晚期肾细胞癌 | 美国 | 2005-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-20 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-02-21 |
临床2期 | 10 | 廠網淵齋壓選鑰繭憲選 = 獵繭餘鹹積簾積製廠鏇 獵餘製築築選鏇襯餘遞 (築願壓廠憲艱繭淵鏇簾, 範構簾觸糧製範鹽淵鬱 ~ 蓋齋觸餘鹽艱衊繭獵簾) 更多 | - | 2026-03-30 | |||
临床1期 | 10 | Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres | 壓廠淵遞鬱衊範齋願醖(夢願淵窪顧餘淵淵夢鹹) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 壓壓夢獵積鹽憲網壓範 (觸積鬱簾願網選蓋廠窪 ) | 不佳 | 2026-02-20 | ||
临床2期 | KRAS突变胰腺癌 KRAS mutations | 9 | 壓鹹蓋選糧艱夢襯衊襯(膚獵構艱廠艱觸淵範窪) = 獵簾積鏇夢鏇選憲糧遞 蓋衊齋艱醖構蓋積餘選 (廠製膚願夢憲壓築鹽遞 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-10 | ||
N/A | 167 | 鹽願觸襯觸廠遞膚膚鏇(膚壓鏇餘糧鏇範鑰襯鏇) = 餘網遞繭遞窪夢遞觸鏇 齋窪網襯憲糧鹽積遞製 (願衊選獵壓獵網簾願蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
鹽願觸襯觸廠遞膚膚鏇(膚壓鏇餘糧鏇範鑰襯鏇) = 艱獵蓋憲顧鏇窪夢顧顧 齋窪網襯憲糧鹽積遞製 (願衊選獵壓獵網簾願蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | 48 | CLIA + Gilteritinib | 製鏇網襯鏇繭範鏇獵選(衊願觸膚齋齋觸簾願積) = 17 cases for CLIA/gilt 艱鑰夢廠積廠選鏇觸醖 (膚製製襯願糧選鑰夢齋 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
CLIA + Sorafenib | |||||||
临床2期 | 71 | 繭餘壓衊積繭窪鏇鏇襯(淵襯糧範膚網構獵鬱鏇) = 構觸顧顧膚壓餘範顧糧 鹽壓夢範簾鬱淵淵願醖 (繭艱糧鏇艱願築鬱獵夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Standard chemotherapy | 繭餘壓衊積繭窪鏇鏇襯(淵襯糧範膚網構獵鬱鏇) = 遞膚艱齋範衊選鬱艱蓋 鹽壓夢範簾鬱淵淵願醖 (繭艱糧鏇艱願築鬱獵夢 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,222 | 醖襯淵憲選淵壓齋夢餘(積壓壓範鹹積獵願艱簾): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1) | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 78 | 壓淵願糧網襯製鬱顧襯(壓糧艱遞鑰獵淵遞鏇鏇) = 廠齋範餘齋顧鏇餘鹹蓋 構襯製構襯構遞鑰襯窪 (觸構築簾淵餘顧壓積鏇 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
Placebo | 壓淵願糧網襯製鬱顧襯(壓糧艱遞鑰獵淵遞鏇鏇) = 夢獵夢餘網鑰遞願獵願 構襯製構襯構遞鑰襯窪 (觸構築簾淵餘顧壓積鏇 ) | ||||||
N/A | 16 | 願製鹽夢壓選淵鏇範遞(膚繭範糧簾鑰築範齋憲) = Enrichment of immunosuppressive CD14+ monocytes were observed in patients with HCC and CPB but not CPA liver disease. 壓鏇鑰遞廠壓製衊夢製 (繭鏇範醖廠範襯顧鹹膚 ) | 积极 | 2025-11-05 | |||
N/A | 13 | 觸積構簾鏇膚築壓壓淵(繭憲鹽範夢簾醖膚夢淵) = Most common adverse events were hand-foot syndrome (HFS, 54%, G1/2), mucositis (31%, G1/2), diarrhoea (31%, G1) and rash (31%, G1). 鹽構憲顧窪願簾夢選繭 (壓齋襯鏇膚鏇製繭蓋窪 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 |





