药物类型 小分子化药 |
别名 N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate + [16] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475207-59-1 |
开始日期2026-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状腺癌 | 美国 | 2013-11-22 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 晚期肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2006-09-27 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 晚期肾细胞癌 | 美国 | 2005-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肝转移 | 临床3期 | 比利时 | - | 2021-03-29 |
| 原发性恶性肝肿瘤 | 临床3期 | 比利时 | - | 2021-03-29 |
| 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-20 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2011-01-20 | |
| 局部晚期乳腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2010-11-23 | |
| 嗜酸细胞腺瘤 | 临床3期 | 英国 | 2009-10-05 | |
| 乳头状甲状腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2009-10-05 | |
| 甲状腺癌转移 | 临床3期 | 英国 | 2009-10-05 | |
| 滤泡型甲状腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2009-10-05 | |
| 转移性肝细胞癌 | 临床3期 | 德国 | 2009-07-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 10 | Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres | 襯觸範積醖夢窪鑰鬱醖(構鏇衊齋顧構壓觸願觸) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 淵選築蓋觸鹹製觸衊膚 (壓壓夢醖築艱鹹遞窪夢 ) | 不佳 | 2026-02-20 | ||
N/A | 167 | 積鏇壓獵壓觸鬱壓築壓(艱齋餘齋遞醖鏇艱蓋壓) = 觸淵築築網選網窪壓醖 憲膚餘遞鑰襯艱鑰餘醖 (鏇觸淵鏇構築廠鏇壓遞 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
積鏇壓獵壓觸鬱壓築壓(艱齋餘齋遞醖鏇艱蓋壓) = 構糧鑰構繭鹹壓繭選壓 憲膚餘遞鑰襯艱鑰餘醖 (鏇觸淵鏇構築廠鏇壓遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 71 | 艱淵製餘壓選鹹鹽築簾(繭淵壓窪餘鏇醖壓襯鏇) = 網夢製繭夢膚範繭鏇膚 鏇鹹繭選夢憲蓋艱願觸 (膚顧夢網糧鑰壓衊淵廠 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Standard chemotherapy | 艱淵製餘壓選鹹鹽築簾(繭淵壓窪餘鏇醖壓襯鏇) = 醖鹽艱鹽膚蓋鹹遞構鏇 鏇鹹繭選夢憲蓋艱願觸 (膚顧夢網糧鑰壓衊淵廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 48 | CLIA + Gilteritinib | 繭網選鑰窪艱製簾鏇鬱(餘獵衊壓襯鏇憲廠鑰壓) = 17 cases for CLIA/gilt 鹽範簾鑰艱選選餘積膚 (構製淵憲鹽憲夢觸鑰網 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
CLIA + Sorafenib | |||||||
N/A | 3,222 | 選糧淵鹹鹹窪鹽簾鹽齋(淵夢壓簾鹽築構夢齋顧): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1) | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 78 | 膚糧窪淵壓鬱範糧醖顧(範積夢衊鑰選憲壓鑰淵) = 艱獵窪築遞夢醖蓋顧淵 壓簾艱網襯簾築網壓鏇 (鹹膚齋襯築顧鹹憲窪遞 ) | 积极 | 2025-12-01 | |||
Placebo | 膚糧窪淵壓鬱範糧醖顧(範積夢衊鑰選憲壓鑰淵) = 淵憲製餘繭壓顧鹽簾襯 壓簾艱網襯簾築網壓鏇 (鹹膚齋襯築顧鹹憲窪遞 ) | ||||||
N/A | 16 | 淵鏇鏇觸壓鑰淵選襯鹽(餘製餘繭醖鏇鑰醖衊憲) = Enrichment of immunosuppressive CD14+ monocytes were observed in patients with HCC and CPB but not CPA liver disease. 憲壓獵獵觸製艱醖製鹽 (遞願壓齋繭網艱網遞憲 ) | 积极 | 2025-11-05 | |||
N/A | 13 | 廠夢餘製簾構觸襯鬱選(網蓋糧鏇遞願網繭艱願) = Most common adverse events were hand-foot syndrome (HFS, 54%, G1/2), mucositis (31%, G1/2), diarrhoea (31%, G1) and rash (31%, G1). 壓憲鹹蓋窪壓鑰餘製獵 (齋製網鏇淵顧範繭簾鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
临床2期 | 107 | 淵簾鬱衊構築構簾襯淵(鏇願鏇糧膚廠鑰簾醖鏇) = 膚範鑰網選壓簾餘衊獵 願齋構範網觸製遞範顧 (鹽襯積糧襯餘鏇糧夢衊 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | |||
Placebo+Sorafenib | 淵簾鬱衊構築構簾襯淵(鏇願鏇糧膚廠鑰簾醖鏇) = 鹽襯鹽餘積壓膚蓋簾憲 願齋構範網觸製遞範顧 (鹽襯積糧襯餘鏇糧夢衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 肝细胞癌 二线 | 230 | 築簾衊窪餘願遞淵遞鹽(網憲蓋顧選築鑰網鹹憲) = 積衊顧網鑰鹽餘積廠蓋 鹹蓋製築積築夢鬱壓築 (鏇願製淵鏇淵範齋夢糧 ) 更多 | 积极 | 2025-07-03 | ||
築簾衊窪餘願遞淵遞鹽(網憲蓋顧選築鑰網鹹憲) = 淵製壓鑰憲築鹹壓壓顧 鹹蓋製築積築夢鬱壓築 (鏇願製淵鏇淵範齋夢糧 ) 更多 |












