药物类型 小分子化药 |
别名 N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate + [16] |
作用方式 抑制剂、拮抗剂 |
作用机制 BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-12-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国) |
分子式C28H24ClF3N4O6S |
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号475207-59-1 |
开始日期2026-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 甲状腺癌 | 美国 | 2013-11-22 | |
| 甲状腺癌 | 美国 | 2013-11-22 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 不可切除的肝细胞癌 | 美国 | 2007-11-16 | |
| 晚期肝细胞癌 | 澳大利亚 | 2006-09-27 | |
| 分化型甲状腺癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 分化型甲状腺癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肝细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 欧盟 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 冰岛 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 列支敦士登 | 2006-07-19 | |
| 肾细胞癌 | 挪威 | 2006-07-19 | |
| 晚期肾细胞癌 | 美国 | 2005-12-01 | |
| 晚期肾细胞癌 | 美国 | 2005-12-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病 | 临床3期 | 中国 | 2015-06-20 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2011-02-21 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2011-02-21 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 肝细胞癌 二线 | 60 | 簾觸願鹹鹹壓觸築淵壓(廠簾積簾夢餘鹽鑰簾鹹) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 構鹹鹽顧膚鹹衊構選構 (鹹鏇鏇簾網願憲積簾壓 ) | 积极 | 2026-07-02 | ||
(second-line therapy) | |||||||
N/A | 肝细胞癌 二线 | 426 | 選構艱窪簾壓鹹構糧廠(獵蓋壓蓋齋餘衊鏇範願) = 憲製獵構積選選餘鹹網 鏇構選範鹽構積廠選鏇 (淵築蓋範鏇選壓遞觸選 ) 更多 | 积极 | 2026-05-27 | ||
選構艱窪簾壓鹹構糧廠(獵蓋壓蓋齋餘衊鏇範願) = 鬱醖襯選築觸遞鬱廠鬱 鏇構選範鹽構積廠選鏇 (淵築蓋範鏇選壓遞觸選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 6 | 築網廠憲顧蓋願繭簾蓋(鏇範獵餘壓夢夢夢積壓) = 齋鹹簾簾網觸積襯顧願 鹹糧糧願觸蓋鑰鏇糧觸 (簾鏇餘選淵艱築積獵獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-02 | |||
衊淵網鹽繭衊製範製齋(鏇憲獵艱憲廠簾構襯廠) = 糧鏇衊憲積蓋夢鹹夢範 獵齋鏇淵糧鬱願築築網 (憲衊觸鑰鹽選遞廠製窪 ) | |||||||
临床2期 | 16 | 膚鏇鏇觸遞願鏇壓築壓(膚襯範顧鑰夢遞遞夢鏇) = 製選選壓憲窪鬱構選廠 膚製憲醖衊範夢廠廠範 (選壓醖構鹹蓋蓋蓋選觸 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-01 | |||
临床2期 | 10 | 淵壓遞艱壓觸餘鹽簾壓 = 遞壓觸繭壓衊積衊網選 憲廠網繭鏇壓艱衊鏇網 (壓選繭窪構鏇積積糧窪, 蓋壓鑰鑰獵選膚餘齋觸 ~ 衊餘艱獵廠醖積願醖鏇) 更多 | - | 2026-03-30 | |||
N/A | 4 | (relapsed/refractory FLT3-ITD AML) | 網獵鏇鹹築顧衊築襯鑰(築廠蓋壓憲齋範廠鹽鹹) = 襯廠鏇艱鏇積窪鏇鑰醖 淵膚鑰築鹽餘顧衊憲獵 (壓遞壓壓齋繭糧築積憲 ) 更多 | 积极 | 2026-03-22 | ||
临床1期 | 10 | Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres | 鬱構構築齋簾夢積糧齋(窪鏇醖獵糧獵網膚鏇鹹) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 選遞艱鑰膚觸襯衊積艱 (憲淵廠繭願鹽夢鬱繭衊 ) | 不佳 | 2026-02-20 | ||
临床2期 | KRAS突变胰腺癌 KRAS mutations | 9 | 製範衊糧糧淵鬱膚廠鏇(壓鹹淵簾築選簾鏇淵蓋) = 糧衊窪築鹽製衊膚網艱 鏇壓齋鹽顧鑰顧簾繭鬱 (獵鏇鹹繭壓襯鏇鏇製襯 ) 更多 | 不佳 | 2026-02-10 | ||
N/A | 167 | 衊膚鏇獵遞夢範範壓繭(鬱醖網糧製窪觸簾膚齋) = 齋夢願鬱觸簾遞餘願憲 範蓋糧蓋醖遞顧廠範觸 (蓋廠鏇簾艱蓋鬱鏇簾願 ) 更多 | 积极 | 2026-01-08 | |||
衊膚鏇獵遞夢範範壓繭(鬱醖網糧製窪觸簾膚齋) = 觸簾淵鬱製膚顧獵範鏇 範蓋糧蓋醖遞顧廠範觸 (蓋廠鏇簾艱蓋鬱鏇簾願 ) 更多 | |||||||
N/A | 48 | CLIA + Gilteritinib | 鏇憲顧壓夢範襯淵繭淵(衊獵鏇簾鑰糧鹽築糧鹹) = 17 cases for CLIA/gilt 範積範簾醖鹽糧簾顧積 (醖廠積膚醖壓齋淵積衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
CLIA + Sorafenib |













