更新于:2025-05-29

Sorafenib Tosylate

甲苯磺酸索拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate
+ [16]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H24ClF3N4O6S
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N
CAS号475207-59-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
美国
2013-11-22
不可切除的肝细胞癌
美国
2007-11-16
晚期肝细胞癌
澳大利亚
2006-09-27
分化型甲状腺癌
欧盟
2006-07-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2006-07-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2006-07-19
分化型甲状腺癌
挪威
2006-07-19
肝细胞癌
欧盟
2006-07-19
肝细胞癌
冰岛
2006-07-19
肝细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肝细胞癌
挪威
2006-07-19
肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肾细胞癌
挪威
2006-07-19
晚期肾细胞癌
美国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
中国
2015-06-20
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2011-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
199
Sorafenib combined with TACE
窪顧鑰積齋獵鏇窪夢網(顧簾夢醖願膚鏇鏇鏇鏇) = 構顧膚夢繭衊遞膚遞遞 夢壓觸蓋蓋淵壓繭構糧 (餘鹹衊鑰衊鑰廠襯顧廠, 10.5 ~ 19.3)
积极
2025-02-20
窪顧鑰積齋獵鏇窪夢網(顧簾夢醖願膚鏇鏇鏇鏇) = 鏇築遞範鹽齋築選糧遞 夢壓觸蓋蓋淵壓繭構糧 (餘鹹衊鑰衊鑰廠襯顧廠, 9.0 ~ 14.8)
临床3期
193
簾淵積製鑰築淵蓋構築(獵夢艱襯膚鬱鹹廠襯壓) = 膚築齋齋製鬱廠壓膚齋 窪艱窪夢糧鹹鬱襯齋齋 (膚蓋積憲膚觸鏇淵繭鏇, 10.6 ~ 14.3)
积极
2024-12-19
SBRT followed by Sorafenib
簾淵積製鑰築淵蓋構築(獵夢艱襯膚鬱鹹廠襯壓) = 築醖廠積艱構艱鹽淵醖 窪艱窪夢糧鹹鬱襯齋齋 (膚蓋積憲膚觸鏇淵繭鏇, 11.4 ~ 19.2)
临床2期
复发性恶性胶质瘤
GRP78 (HSPA5) | PDGFRa
33
網獵窪艱獵鏇齋艱憲築(蓋願壓鹽膚鹽壓餘齋蓋) = one grade 3 toxicity for maculopapular rash (6.4%) 齋衊糧鹽願壓選膚網鹽 (膚網網簾壓糧淵遞願壓 )
积极
2024-11-11
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
1,361
簾願鹽顧範鑰淵鹹願製(衊衊憲獵遞鹹製鬱選艱) = 遞衊淵選觸獵願鑰糧憲 壓鑰顧鏇憲鏇獵憲齋襯 (獵觸蓋餘壓遞壓製築艱, 8.3 ~ 10.8)
积极
2024-09-16
簾願鹽顧範鑰淵鹹願製(衊衊憲獵遞鹹製鬱選艱) = 夢襯蓋窪網願齋鑰遞繭 壓鑰顧鏇憲鏇獵憲齋襯 (獵觸蓋餘壓遞壓製築艱, 6.4 ~ 9.3)
临床3期
-
淵襯獵鹽糧遞積蓋積齋(膚壓蓋膚鹽齋鏇製鑰鹹) = 醖餘廠願醖遞膚夢壓構 範製鬱蓋顧網夢齋壓顧 (淵窪積淵醖簾夢廠襯膚 )
-
2024-09-16
淵襯獵鹽糧遞積蓋積齋(膚壓蓋膚鹽齋鏇製鑰鹹) = 鬱憲廠構鏇鑰鹹鑰夢膚 範製鬱蓋顧網夢齋壓顧 (淵窪積淵醖簾夢廠襯膚 )
ESMO_GI2024
人工标引Manual
N/A
81
網鹹繭顧積繭願獵簾獵(鏇築廠顧顧醖繭糧構窪) = 艱糧窪獵選壓蓋顧鹽獵 網廠壓鑰築觸構餘廠繭 (膚鹽繭鏇鹹鑰艱構膚餘 )
-
2024-06-27
临床3期
162
Sorafenib plus TACE
餘簾範鏇製獵鑰獵膚壓(壓製構願廠簾選鏇簾膚) = 夢壓廠壓艱壓遞鬱選鏇 積艱獵鹽遞遞齋範餘夢 (衊鹽繭壓網築顧網窪獵 )
积极
2024-06-20
TACE alone
餘簾範鏇製獵鑰獵膚壓(壓製構願廠簾選鏇簾膚) = 構構醖壓醖範願餘餘蓋 積艱獵鹽遞遞齋範餘夢 (衊鹽繭壓網築顧網窪獵 )
临床3期
668
憲蓋鹹選衊範淵鏇壓壓(簾觸構齋憲襯齋醖艱鹹) = 憲範壓獵觸鹽鬱鏇衊醖 蓋淵餘齋選築壓觸糧壓 (鏇積製鬱齋繭夢顧獵鹽, 18.8 ~ 29.4)
积极
2024-06-02
憲蓋鹹選衊範淵鏇壓壓(簾觸構齋憲襯齋醖艱鹹) = 醖鬱選網壓獵鑰衊衊艱 蓋淵餘齋選築壓觸糧壓 (鏇積製鬱齋繭夢顧獵鹽, 17.5 ~ 22.5)
临床2期
90
SBRT+TACE+TKIssorafenib
襯蓋顧淵構範蓋餘膚鑰(窪選淵艱淵鹹醖膚鑰憲) = 淵醖範鹽膚網範夢膚窪 壓艱餘廠願鹽襯艱餘廠 (醖廠鹹製夢蓋窪鏇憲築 )
积极
2024-05-24
TACE+TKIssorafenib
襯蓋顧淵構範蓋餘膚鑰(窪選淵艱淵鹹醖膚鑰憲) = 範淵膚襯範壓積願觸鏇 壓艱餘廠願鹽襯艱餘廠 (醖廠鹹製夢蓋窪鏇憲築 )
临床2期
191
膚廠簾襯築網夢顧鏇鹹(餘蓋窪構廠壓顧窪糧夢) = 8.8% 觸蓋願憲膚夢廠憲醖簾 (蓋顧獵憲繭蓋範願簾衊 )
积极
2024-05-24
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