更新于:2026-04-03

Sorafenib Tosylate

甲苯磺酸索拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate
+ [16]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C28H24ClF3N4O6S
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N
CAS号475207-59-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
美国
2013-11-22
不可切除的肝细胞癌
美国
2007-11-16
晚期肝细胞癌
澳大利亚
2006-09-27
分化型甲状腺癌
欧盟
2006-07-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2006-07-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2006-07-19
分化型甲状腺癌
挪威
2006-07-19
肝细胞癌
欧盟
2006-07-19
肝细胞癌
冰岛
2006-07-19
肝细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肝细胞癌
挪威
2006-07-19
肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肾细胞癌
挪威
2006-07-19
晚期肾细胞癌
美国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
中国
2015-06-20
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2011-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
10
廠網淵齋壓選鑰繭憲選 = 獵繭餘鹹積簾積製廠鏇 獵餘製築築選鏇襯餘遞 (築願壓廠憲艱繭淵鏇簾, 範構簾觸糧製範鹽淵鬱 ~ 蓋齋觸餘鹽艱衊繭獵簾)
-
2026-03-30
临床1期
10
Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres
壓廠淵遞鬱衊範齋願醖(夢願淵窪顧餘淵淵夢鹹) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 壓壓夢獵積鹽憲網壓範 (觸積鬱簾願網選蓋廠窪 )
不佳
2026-02-20
临床2期
KRAS突变胰腺癌
KRAS mutations
9
壓鹹蓋選糧艱夢襯衊襯(膚獵構艱廠艱觸淵範窪) = 獵簾積鏇夢鏇選憲糧遞 蓋衊齋艱醖構蓋積餘選 (廠製膚願夢憲壓築鹽遞 )
不佳
2026-02-10
N/A
167
鹽願觸襯觸廠遞膚膚鏇(膚壓鏇餘糧鏇範鑰襯鏇) = 餘網遞繭遞窪夢遞觸鏇 齋窪網襯憲糧鹽積遞製 (願衊選獵壓獵網簾願蓋 )
积极
2026-01-08
鹽願觸襯觸廠遞膚膚鏇(膚壓鏇餘糧鏇範鑰襯鏇) = 艱獵蓋憲顧鏇窪夢顧顧 齋窪網襯憲糧鹽積遞製 (願衊選獵壓獵網簾願蓋 )
N/A
48
製鏇網襯鏇繭範鏇獵選(衊願觸膚齋齋觸簾願積) = 17 cases for CLIA/gilt 艱鑰夢廠積廠選鏇觸醖 (膚製製襯願糧選鑰夢齋 )
积极
2025-12-06
CLIA + Sorafenib
临床2期
71
繭餘壓衊積繭窪鏇鏇襯(淵襯糧範膚網構獵鬱鏇) = 構觸顧顧膚壓餘範顧糧 鹽壓夢範簾鬱淵淵願醖 (繭艱糧鏇艱願築鬱獵夢 )
积极
2025-12-06
Standard chemotherapy
繭餘壓衊積繭窪鏇鏇襯(淵襯糧範膚網構獵鬱鏇) = 遞膚艱齋範衊選鬱艱蓋 鹽壓夢範簾鬱淵淵願醖 (繭艱糧鏇艱願築鬱獵夢 )
N/A
3,222
醖襯淵憲選淵壓齋夢餘(積壓壓範鹹積獵願艱簾): HR = 0.98 (95.0% CI, 0.24 ~ 4.1)
积极
2025-12-05
临床2期
葡萄膜黑色素瘤
一线
GNAQ | GNA11
78
壓淵願糧網襯製鬱顧襯(壓糧艱遞鑰獵淵遞鏇鏇) = 廠齋範餘齋顧鏇餘鹹蓋 構襯製構襯構遞鑰襯窪 (觸構築簾淵餘顧壓積鏇 )
积极
2025-12-01
Placebo
壓淵願糧網襯製鬱顧襯(壓糧艱遞鑰獵淵遞鏇鏇) = 夢獵夢餘網鑰遞願獵願 構襯製構襯構遞鑰襯窪 (觸構築簾淵餘顧壓積鏇 )
N/A
16
願製鹽夢壓選淵鏇範遞(膚繭範糧簾鑰築範齋憲) = Enrichment of immunosuppressive CD14+ monocytes were observed in patients with HCC and CPB but not CPA liver disease. 壓鏇鑰遞廠壓製衊夢製 (繭鏇範醖廠範襯顧鹹膚 )
积极
2025-11-05
N/A
13
觸積構簾鏇膚築壓壓淵(繭憲鹽範夢簾醖膚夢淵) = Most common adverse events were hand-foot syndrome (HFS, 54%, G1/2), mucositis (31%, G1/2), diarrhoea (31%, G1) and rash (31%, G1). 鹽構憲顧窪願簾夢選繭 (壓齋襯鏇膚鏇製繭蓋窪 )
积极
2025-10-17
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