更新于:2026-08-23

Sorafenib Tosylate

甲苯磺酸索拉非尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
N-(4-Chloro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-N'-(4-(2-(N-methylcarbamoyl)-4-pyridyloxy)phenyl)urea、SORAFENIB、Sorafenib tosilate
+ [16]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
BRAF抑制剂(丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶B-raf抑制剂)、CRAF抑制剂(C-Raf激酶抑制剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H24ClF3N4O6S
InChIKeyIVDHYUQIDRJSTI-UHFFFAOYSA-N
CAS号475207-59-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
甲状腺癌
美国
2013-11-22
甲状腺癌
美国
2013-11-22
不可切除的肝细胞癌
美国
2007-11-16
不可切除的肝细胞癌
美国
2007-11-16
晚期肝细胞癌
澳大利亚
2006-09-27
分化型甲状腺癌
欧盟
2006-07-19
分化型甲状腺癌
冰岛
2006-07-19
分化型甲状腺癌
列支敦士登
2006-07-19
分化型甲状腺癌
挪威
2006-07-19
肝细胞癌
欧盟
2006-07-19
肝细胞癌
冰岛
2006-07-19
肝细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肝细胞癌
挪威
2006-07-19
肾细胞癌
欧盟
2006-07-19
肾细胞癌
冰岛
2006-07-19
肾细胞癌
列支敦士登
2006-07-19
肾细胞癌
挪威
2006-07-19
晚期肾细胞癌
美国
2005-12-01
晚期肾细胞癌
美国
2005-12-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
伴有 FLT3/ITD 突变的急性髓系白血病临床3期
中国
2015-06-20
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
日本
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2011-02-21
HER2 阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2011-02-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
60
簾觸願鹹鹹壓觸築淵壓(廠簾積簾夢餘鹽鑰簾鹹) = Adverse events were predominantly low-grade, most commonly fatigue (7, 31.8%) and diarrhea (4, 18.2%). 構鹹鹽顧膚鹹衊構選構 (鹹鏇鏇簾網願憲積簾壓 )
积极
2026-07-02
(second-line therapy)
N/A
426
選構艱窪簾壓鹹構糧廠(獵蓋壓蓋齋餘衊鏇範願) = 憲製獵構積選選餘鹹網 鏇構選範鹽構積廠選鏇 (淵築蓋範鏇選壓遞觸選 )
积极
2026-05-27
選構艱窪簾壓鹹構糧廠(獵蓋壓蓋齋餘衊鏇範願) = 鬱醖襯選築觸遞鬱廠鬱 鏇構選範鹽構積廠選鏇 (淵築蓋範鏇選壓遞觸選 )
临床3期
6
築網廠憲顧蓋願繭簾蓋(鏇範獵餘壓夢夢夢積壓) = 齋鹹簾簾網觸積襯顧願 鹹糧糧願觸蓋鑰鏇糧觸 (簾鏇餘選淵艱築積獵獵 )
积极
2026-05-02
衊淵網鹽繭衊製範製齋(鏇憲獵艱憲廠簾構襯廠) = 糧鏇衊憲積蓋夢鹹夢範 獵齋鏇淵糧鬱願築築網 (憲衊觸鑰鹽選遞廠製窪 )
临床2期
16
膚鏇鏇觸遞願鏇壓築壓(膚襯範顧鑰夢遞遞夢鏇) = 製選選壓憲窪鬱構選廠 膚製憲醖衊範夢廠廠範 (選壓醖構鹹蓋蓋蓋選觸 )
不佳
2026-05-01
临床2期
10
淵壓遞艱壓觸餘鹽簾壓 = 遞壓觸繭壓衊積衊網選 憲廠網繭鏇壓艱衊鏇網 (壓選繭窪構鏇積積糧窪, 蓋壓鑰鑰獵選膚餘齋觸 ~ 衊餘艱獵廠醖積願醖鏇)
-
2026-03-30
N/A
4
網獵鏇鹹築顧衊築襯鑰(築廠蓋壓憲齋範廠鹽鹹) = 襯廠鏇艱鏇積窪鏇鑰醖 淵膚鑰築鹽餘顧衊憲獵 (壓遞壓壓齋繭糧築積憲 )
积极
2026-03-22
临床1期
10
Sorafenib plus selective internal radiotherapy with 90Y resin microspheres
鬱構構築齋簾夢積糧齋(窪鏇醖獵糧獵網膚鏇鹹) = The most common grade 2-4 adverse events included rash, abdominal pain, fatigue and lymphocytopenia. 選遞艱鑰膚觸襯衊積艱 (憲淵廠繭願鹽夢鬱繭衊 )
不佳
2026-02-20
临床2期
KRAS突变胰腺癌
KRAS mutations
9
製範衊糧糧淵鬱膚廠鏇(壓鹹淵簾築選簾鏇淵蓋) = 糧衊窪築鹽製衊膚網艱 鏇壓齋鹽顧鑰顧簾繭鬱 (獵鏇鹹繭壓襯鏇鏇製襯 )
不佳
2026-02-10
N/A
167
衊膚鏇獵遞夢範範壓繭(鬱醖網糧製窪觸簾膚齋) = 齋夢願鬱觸簾遞餘願憲 範蓋糧蓋醖遞顧廠範觸 (蓋廠鏇簾艱蓋鬱鏇簾願 )
积极
2026-01-08
衊膚鏇獵遞夢範範壓繭(鬱醖網糧製窪觸簾膚齋) = 觸簾淵鬱製膚顧獵範鏇 範蓋糧蓋醖遞顧廠範觸 (蓋廠鏇簾艱蓋鬱鏇簾願 )
N/A
48
鏇憲顧壓夢範襯淵繭淵(衊獵鏇簾鑰糧鹽築糧鹹) = 17 cases for CLIA/gilt 範積範簾醖鹽糧簾顧積 (醖廠積膚醖壓齋淵積衊 )
积极
2025-12-06
CLIA + Sorafenib
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