亚虹医药APL-1202联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌II期临床试验展现积极疗效信号

近日，亚虹医药公司（股票代码：688176.SH）宣布其APL-1202联合替雷利珠单抗用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的Ⅱ期临床试验取得了显著的积极疗效信号。

此次Ⅱ期临床试验的主要目的是评估APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗对比替雷利珠单抗单药治疗在MIBC患者中的安全性和疗效。研究对象为首次诊断为MIBC且计划进行根治性膀胱切除术的患者，特别是那些无法耐受或拒绝以顺铂为基础的新辅助化疗的患者。试验的主要疗效终点为病理完全缓解率，即膀胱切除术后对膀胱和淋巴结标本的组织病理学评估确认无残留肿瘤病变和淋巴结转移。

试验结果显示，APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗组相比于替雷利珠单抗单药治疗组，表现出更为积极的疗效信号且安全性特点可接受。在基线由中心病理确诊为MIBC的受试者中，APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗组的病理完全缓解率（pCR）为41%（9/22），而替雷利珠单抗单药治疗组的pCR为20%（4/20）。有关该临床试验的详细数据将于后续的相关学术会议上公布。

亚虹医药的首席开发官吴虹博士表示，这一研究结果为公司在膀胱癌领域进一步开发APL-1202联合免疫检查点抑制剂的治疗方案提供了有力支持。公司正在积极准备与国内外药品审评机构的沟通，推进该疗法的后期临床开发。

亚虹医药成立于2010年3月，致力于泌尿生殖系统肿瘤及其他重大疾病的创新药物研发。公司秉持“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，立志成为在治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗解决方案。

公司以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，筛选并评价候选药物。借助内部完善的研发体系和全球药物开发经验，亚虹医药致力于在治疗领域推出全球首创药物和其他创新药物，以满足巨大的未被满足的治疗需求。

此外，亚虹医药通过自主研发和战略合作，深度布局泌尿生殖系统疾病的产品管线，关注技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福全球患者。