迈威生物与润佳医药签署协议,布局骨健康领域

2024-08-05
迈威生物(688062.SH)是一家具有全产业链布局的创新型生物制药公司。近期,迈威生物全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(“泰康生物”)与润佳(苏州)医药科技有限公司(“润佳医药”)签署了关于RP901项目的许可协议。根据协议,润佳医药将授权泰康生物在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)研究、开发、注册、商业化以及销售RP901及其伴随诊断产品。

RP901是一款用于治疗骨关节炎(osteoarthritis,OA)的潜在First-in-class小分子药物,计划开发为口服1类新药。通过口服,RP901富集于关节腔内,能够提升关节软骨合成代谢、减少软骨分解代谢,从而改善骨关节炎患者的软骨损坏。临床前药效研究显示,RP901具有明确的骨保护和改善骨关节炎效果;药代动力学研究表明,RP901在大鼠和猴体内具有较高的口服生物利用度。同位素标记研究显示,RP901在骨关节靶器官有良好分布。临床前安全性及I期临床试验显示RP901具有良好的安全性,目前,该药物的II期临床研究正在国内进行。迈威生物现已有两款骨科领域药物上市,即迈卫健®和迈利舒®,此次合作将进一步加强其在骨健康领域的产品布局。

骨关节炎(OA)是一种由多种因素导致的关节软骨退行性疾病,主要症状包括关节疼痛、变形和活动受限,常见于中老年人群。由于我国人口老龄化及肥胖问题日益严重,骨关节炎的发病率逐年上升,市场需求不断扩大,预计未来骨关节炎治疗药物市场将持续增长。

润佳医药是一家国际竞争力的临床阶段创新药研发集团,专注于临床急需药物的研发和商业化。其研发中心位于上海张江和苏州园区,并在徐州高新区建设生产基地。润佳医药在退行性疾病、小核酸药物和感染领域具有较强的研发能力,多个药物管线正在进行关键性临床试验。

迈威生物自2017年成立以来,始终致力于通过创新为患者提供更好的生物药物,满足全球未被满足的临床需求。公司专注于肿瘤及年龄相关疾病,包括肿瘤、自身免疫、代谢、眼科、感染等领域。迈威生物构建了从药物靶点发现到临床研究及生产等全周期的创新体系,目前有14个品种处于不同研发阶段,其中3个品种已上市,1个品种的药品上市许可申请已获受理,3个品种处于关键注册临床试验阶段。公司还承担了多个国家重点研发项目,并已建立符合国际标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地。

总的来说,迈威生物与润佳医药的合作旨在通过RP901项目进一步拓展骨关节炎治疗领域,迈威生物将继续通过创新药物研发和产业化,致力于满足全球患者的健康需求。

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