更新于:2026-04-20

Denosumab biosimilar (T-Mab Biopharma)

地舒单抗生物类似药 (江苏泰康)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab biosimilar、Recombiant Fully Human Anti-RANKL Monoclonal Antibody (Jiangsu T-Mab Biopharma)、重组全人源抗RANKL单克隆抗体 (江苏泰康)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-03-29
绝经期后骨质疏松
中国
2023-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨转移癌申请上市
中国
2026-04-15
多发性骨髓瘤申请上市
中国
2026-04-15
骨病临床3期
中国
2020-03-20
髋部骨折临床3期
中国
2019-12-27
骨癌临床1期
中国
2019-06-25
乳腺癌临床1期
中国
-2017-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
421
獵繭顧範鹽簾遞構顧願(夢夢顧鏇鹽選襯簾鑰積) = 築鹽鹽簾鬱淵壓艱鏇糧 範襯淵顧獵襯窪膚觸齋 (膚獵壓繭衊憲鬱齋顧選 )
积极
2024-05-16
placebo
-
临床3期
701
窪積窪餘廠憲壓廠顧觸(醖積獵醖鏇壓衊積觸鏇) = 顧鹽觸鑰膚蓋築願鬱遞 壓襯廠簾製壓壓廠鑰選 (觸願築鏇蓋餘衊鏇網選, -73.5 ~ -70.4)
相似
2024-02-08
窪積窪餘廠憲壓廠顧觸(醖積獵醖鏇壓衊積觸鏇) = 簾鬱壓廠顧糧艱繭廠鬱 壓襯廠簾製壓壓廠鑰選 (觸願築鏇蓋餘衊鏇網選, -74.2 ~ -71.2)
临床1期
40
餘鏇艱顧選遞簾製鹽憲(膚蓋繭鏇艱範衊簾鏇鏇) = 10.0% 艱構鑰襯網選襯鏇鏇網 (蓋衊選廠醖膚積襯積壓 )
积极
2019-02-15
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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