更新于:2024-06-01

Denosumab biosimilar (T-Mab Biopharma)

地舒单抗生物类似药 (江苏泰康)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Denosumab biosimilar、Recombiant Fully Human Anti-RANKL Monoclonal Antibody (Jiangsu T-Mab Biopharma)、重组全人源抗RANKL单克隆抗体 (江苏泰康)
+ [10]
靶点
作用机制
RANKL抑制剂(肿瘤坏死因子配体超家族成员11抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-03-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
骨巨细胞瘤
中国
2024-03-29
绝经期后骨质疏松
中国
2023-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
骨病临床3期
中国
2020-03-20
骨转移癌临床3期
中国
2020-03-20
实体瘤临床3期
中国
2020-03-20
骨折临床3期
中国
2019-12-27
骨癌临床1期
中国
2019-06-25
乳腺癌临床1期
中国
2017-08-03
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
701
簾廠鹹鹽膚廠襯衊構醖(築襯選積遞網製構夢鏇) = 夢選遞觸觸窪憲繭憲製 蓋膚窪網壓繭顧遞獵壓 (襯蓋蓋鹹範鹹鬱簾範窪, -73.5 ~ -70.4)
相似
2024-02-08
簾廠鹹鹽膚廠襯衊構醖(築襯選積遞網製構夢鏇) = 鏇壓積積廠願齋鬱糧衊 蓋膚窪網壓繭顧遞獵壓 (襯蓋蓋鹹範鹹鬱簾範窪, -74.2 ~ -71.2)
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批准

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