诺和诺德糖尿病疗法达成3期主要目标，每周用药1次

诺和诺德（Novo Nordisk）公司在今年上半年的投资者会议上宣布，其糖尿病在研新药IcoSema在关键的3期临床试验COMBINE 1中取得了积极的成果。公司计划在今年下半年向中国、美国和欧盟的监管机构提交该药物的上市申请，用于治疗2型糖尿病（T2D）患者。

此次宣布的COMBINE 1试验是一个国际性3期试验，旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的依柯胰岛素（Icodec）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。该试验共招募了1291位患者，随机分配接受IcoSema或依柯胰岛素治疗共52周，并接续为期5周的随访。

试验数据显示，该试验达成了主要终点，与基线相比，IcoSema组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平在第52周时下降了1.6个百分点，而依柯胰岛素组则下降了0.9个百分点，两者差异具有统计学意义。在次要终点方面，IcoSema组患者的体重在52周时下降了3.7公斤，而依柯胰岛素组患者则增加了1.9公斤，两组差异同样具有显著性。

此外，IcoSema组患者发生严重低血糖事件的概率显著低于使用依柯胰岛素治疗的患者。IcoSema组每患者每年发生严重低血糖事件的次数为0.14次，而依柯胰岛素组为0.63次。IcoSema在试验中展示了良好的安全性与耐受性。

IcoSema针对2型糖尿病的开发共有三项后期研究。除了COMBINE 1试验，诺和诺德在今年初还公布了COMBINE 3试验的积极数据，并在第一季度财报中表示已完成COMBINE 2试验。COMBINE 3试验结果表明，在679名使用每日一次基础胰岛素但控制不佳的2型糖尿病患者中，IcoSema每周一次注射与每日一次胰岛素疗法在降低HbA1c水平上显示了非劣效性。

IcoSema是一种每周一次依柯胰岛素和每周一次司美格鲁肽（semaglutide）的固定比例组合。依柯胰岛素是一种人胰岛素类似物，其氨基酸结构进行了三处替换，并附加了C20二十烷脂肪二酸链，使其能够可逆地与白蛋白结合，从而将半衰期延长至196小时（约7天），并在经过3-4次每周一次注射后达到稳定状态。司美格鲁肽是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，通过肽链结构的优化，使其半衰期延长至7天，从而实现每周一次的给药且血药浓度非常稳定。

依柯胰岛素已经在欧盟、加拿大、澳大利亚和日本以Awiqli为商品名获得批准。IcoSema的开发和试验结果为2型糖尿病患者提供了一种新的、更为便捷的治疗选择，有望在全球多个市场获得上市批准，并为糖尿病治疗领域带来新的进展。

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