恒瑞医药：新型肠促胰岛素药物申请临床试验

2023年9月29日，据CDE官网消息，恒瑞医药新药HRS-4729注射液的临床试验申请已获受理。今年5月，恒瑞医药宣布与美国Hercules公司达成一项合作协议，授权后者在全球（不包括大中华区）范围内开发、生产及商业化其GLP-1类产品组合。

恒瑞医药对外宣布，拥有自主知识产权的GLP-1产品组合的全球开发、生产及商业化权利（除大中华区外）将有偿许可给Hercules公司。根据协议条款，恒瑞医药将获取Hercules公司19.9%的股权及相应的授权许可费。

此协议涵盖的GLP-1产品组合包括三款在研药物，分别是小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535、多肽GLP-1/GIP双受体激动剂注射液和口服产品HRS9531，以及新一代肠促胰岛素产品HRS-4729。

这些产品各具特色：

1. HRS-7535：
- 类型：新型口服小分子GLP-1受体激动剂。
- 作用机制：通过激活GLP-1R促进胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，抑制胃排空，增加饱腹感，从而用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。
- 临床状态：目前处于Ⅲ期临床试验阶段，全球尚无其他同类药物上市。
- 市场前景：由于目前市场上缺乏口服小分子GLP-1R激动剂，HRS-7535具有很大市场潜力。

2. HRS9531：
- 类型：多肽GLP-1/GIP双靶点药物，提供注射和口服两种剂型。
- 作用机制：通过刺激胰岛素分泌、抑制食欲并改善胰岛素敏感性，适用于2型糖尿病和减重治疗。
- 临床状态：注射剂型已进入Ⅲ期临床试验，口服剂型处于Ⅰ期临床试验阶段。
- 市场前景：HRS9531有望填补市场上缺乏该类型药物的空白。

3. HRS-4729：
- 类型：新一代肠促胰岛素产品。
- 作用机制：通过激活多个靶点，提高胰岛素分泌，预计可改善血糖控制并提供更好的减重效果。
- 临床状态：目前已申报临床试验，尚未进入临床阶段。

恒瑞医药的GLP-1类产品组合展示了其在代谢性疾病领域的创新能力。通过与Hercules公司的强强联合，恒瑞医药有望在全球市场中取得显著的市场份额。