Moderna开启mRNA流感疫苗III期临床试验

2024-09-25
9月19日,Moderna在Clinicaltrials.gov网站上登记了流感mRNA疫苗mRNA-1010的三期临床试验P304,计划招募56000名50岁以上的受试者,并预计在2025年底完成。这是mRNA-1010的第四项三期临床试验,旨在与Fluarix进行对比。试验将在两个流行季进行,第一阶段包括34000名受试者,第二阶段则包括22000名受试者。主要研究目的是比较mRNA-1010与阳性对照之间的保护率。

此前,mRNA-1010的三期临床试验P303已经达到了主要终点,显示出其免疫原性优于Fluzon HD。尽管其安全性得到了认可,但在可耐受性方面,mRNA-1010的反应原性比Fluzone HD更高。

长期以来,赛诺菲的灭活流感疫苗和重组流感疫苗在市场上占据主导地位。Moderna希望通过其mRNA疫苗改变这一现状。今年3月,黑石生命科学投资了7.5亿美元用于Moderna的流感mRNA疫苗项目,以换取未来的商业里程碑金额及低个位数的销售分成。

这项试验的成功可能会对现有的流感疫苗市场带来巨大冲击,并为Moderna在公共卫生领域开辟新的市场空间。Moderna的mRNA技术不仅在新冠疫苗方面取得了成功,还在不断探索其他病毒疫苗的应用,显示出其在生物制药领域的创新潜力。

总的来说,Moderna的mRNA-1010流感疫苗的临床试验进展顺利,前景乐观。这一新型疫苗不仅有望提高流感疫苗的保护效果,还可能减少生产周期,提供更灵活的疫苗供应方式。随着临床试验的推进和数据的积累,mRNA-1010有望成为未来流感防控的重要武器。

通过这次大规模的临床试验,Moderna不仅展示了其在疫苗研发方面的实力,也为未来的疫苗开发奠定了坚实的基础。研究人员和公共卫生专家将密切关注这一试验的进展和结果,以评估其对全球流感防控策略的潜在影响。

如果mRNA-1010能够最终成功上市,将有助于应对每年流感季节造成的健康威胁,同时也为其他传染病的预防提供新的解决方案。Moderna的创新不仅代表了生物技术的前沿进展,也为公共健康事业带来了新的希望。

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