中国上海和香港,2024年8月23日——
德琪医药(6996.HK)今日公布公司截至2024年6月30日的中期业绩以及在过去几个月内取得的多项重要里程碑。
德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明表示:“在2024年上半年,公司在产品研发和商业化方面均取得了重要进展,特别是在多个靶点上有显著突破。四款全球权益产品——
ATG-022、
ATG-037、
ATG-101和
ATG-031在临床开发中都取得了显著的进展。其中,ATG-022在II期临床研究中不仅对Claudin 18.2高表达的胃癌患者显示了疗效,还对低表达和极低表达的患者带来了临床益处。我们坚信,ATG-022将成为全球同类最优的
Claudin 18.2靶向药物。”
德琪医药在持续创新的研发管线建设方面也取得了成果。半年内,公司产品
希维奥®在多个市场取得佳绩,包括在中国大陆获得了用于弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的新适应症批准、在马来西亚获得了多发性骨髓瘤(MM)的新药上市许可以及在韩国被纳入医保。截至目前,希维奥®已经在亚太市场的8个国家和地区获批上市,并在其中4个市场被纳入医保,2024年上半年创造了6080万元人民币的营收。
在全球权益产品方面,ATG-022作为Claudin 18.2抗体偶联药物,已经进入II期剂量扩展阶段,初步数据表明它在高、低和极低表达水平的胃癌患者中均显示疗效。ATG-037作为CD73小分子抑制剂,在剂量爬坡研究中展示了逆转抗PD-1药物耐药性的潜力。ATG-101在低剂量下已经显示了持久缓解和初步疗效,且未发现脱靶肝脏毒性。ATG-031作为抗CD24单抗,在剂量爬坡阶段已经显示出良好的耐受性和初步疗效。
德琪医药还在推进临床前开发项目,包括基于“2+1”T细胞衔接器平台AnTenGagerTM的T细胞衔接器的开发,以及针对MTAP-null肿瘤的选择性PRMT5抑制剂ATG-042和CD19 x CD3 T细胞衔接器ATG-201。
此外,德琪医药也在积极拓展亚太市场。截至2024年6月,希维奥®在韩国获得医保批准,成为继中国大陆、澳大利亚和新加坡之后的第4个医保覆盖市场。2024年7月,希维奥®在中国大陆的新适应症获批,进一步拓展了市场。8月,希维奥®在马来西亚也正式获批上市。
截至2024年6月30日,德琪医药持有现金和银行结余10.24亿元人民币,充足的现金储备和严格的成本控制为公司的运营和未来发展提供了坚实保障。公司计划在2024年下半年继续推进各项研发项目,并在9月16日的ESMO年会上展示ATG-037的最新研究成果。
德琪医药将继续以创新驱动,专注于血液及实体肿瘤领域的突破性疗法的研发和商业化,致力于通过创新药物改善全球患者的生活质量。
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