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或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依
賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。
Antengene Corporation Limited
德琪醫藥有限公司
(於開曼群島註冊成立的有限公司)
(股份代號:6996)
內幕消息
德琪醫藥與優時比(UCB)就用於自身免疫性疾病的CD19/CD3
雙特異性T細胞銜接器ATG-201達成全球獨家授權協議
本公告乃由德琪醫藥有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)根據香
港聯合交易所有限公司(「聯交所」)證券上市規則(「上市規則」)第13.09(2)(a)條及
香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部項下的內幕消息條文(定義見上市規
則)而作出。
本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,於2026年3月3日,本公司全資
附屬公司Antengene Biologics Limited及德琪(杭州)生物有限公司(合稱為「許
可方」)與優時比(UCB)(「優時比」或「被許可方」)達成授權協議(「授權協議」)。
根據授權協議,許可方將授予被許可方進一步開發、生產及商業化ATG-201
(「ATG-201」),並使用相關生產技術的全球獨家授權。許可方將獲得8,000萬美元
的首付款及近期里程碑付款(包括6,000萬美元的首付款以及滿足若干條件後額外
支付的2,000萬美元近期里程碑付款)作為回報,並有資格在未來基於成功開發及
商業化獲得最高約11億美元的里程碑付款,以及基於未來淨銷售額獲得分級特許
權使用費。
ATG-201是一款在研的CD19/CD3雙特異性T細胞銜接器(TCE),專為治療由B細
胞介導的自身免疫性疾病而設計與開發。許可方計劃於2026年第一季度在中國及
澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗申請,並將在上述兩個地區完成首次人體(一
期)臨床研究後把ATG-201的後續臨床及其他相關開發工作移交予被許可方。
被許可方的股份於布魯塞爾泛歐交易所(Euronext Brussels)上市(股份代號:
UCB)。被許可方於1928年創立,為一家全球性生物製藥公司,致力於發現及開
發創新藥物及解決方案,以改變免疫系統或中樞神經系統嚴重疾病患者的生活。
被許可方在全球約40個國家擁有超過9,000名員工,並於2025年錄得77億歐元的
收入。
本公司亦將藉此機會持續發展本集團的技術平台,並最大限度地發揮其科學及商
業價值。基於上述原因,董事會認為訂立該授權協議符合本公司及其股東的整體
最佳利益。
上市規則的涵義
授權協議項下擬進行的交易屬本集團日常及一般業務過程中具有收益性質的交
易,並不構成上市規則第14章及第14A章項下本公司的任何須予公佈交易或關連
交易。
本集團概不保證ATG-201最終能成功開發及上市。敬請本公司股東及潛在投資者
於買賣本公司股份時審慎行事。
香港,2026年3月4日
於本公告日期,董事會包括執行董事梅建明博士及龍振國先生;及獨立非執行董
事錢晶女士、唐晟先生及Rafael Fonseca博士。
關於德琪醫藥
德琪醫藥有限公司(簡稱「德琪醫藥」,香港交易所股票代碼:6996.HK)是一家以
研發為驅動的全球商業化階段生物科技公司,專注於開發治療具有未獲滿足的大
量醫療需求的疾病的同類首款和同類最優療法。其產品管線涵蓋臨床前階段到商
業化階段並包括多個內部開發項目,當中包括ATG-022(CLDN18.2抗體藥物偶聯
物)、ATG-037(口服CD73抑制劑)、ATG-101(PD-L1×4-1BB雙特異性抗體)、以
及ATG-042(口服PRMT5-MTA抑制劑)。
德琪醫藥亦開發了AnTenGager™,其為專有的T細胞銜接器2.0平台,具有「2+1」
二價結合低表達靶點、空間位阻掩蔽效應及快速結合╱解離動力學的專利的CD3
序列等特點,可將細胞因子釋放綜合症(CRS)減至最低並提高療效。這些特性使
該平台可廣泛應用於自體免疫性疾病、實體瘤及血液系統惡性腫瘤,在研管線靶
點包括CD19 × CD3(ATG-201 – B細胞介導的自身免疫性疾病)、CDH6 × CD3
(ATG-106-卵巢癌、腎癌)、ALPPL2 × CD3(ATG-112-婦科腫瘤、非小細胞
肺癌)、LY6G6D × CD3(ATG-110-微衛星穩定型結直腸癌)、GPRC5D × CD3
(ATG-021-多發性骨髓瘤)、LILRB4 × CD3(ATG-102-急性骨髓性白血病和慢
性骨髓性單核細胞白血病)以及FLT3 × CD3(ATG-107-急性骨髓性白血病)。
目前,德琪醫藥已在美國及亞洲獲得32個臨床批件(IND),並在10個亞太市場遞
交了新藥上市申請(NDA)批准。其首款商業化資產希維奧®(塞利尼索)已獲得中
國大陸、中國台灣、中國香港、中國澳門、韓國、新加坡、馬來西亞、泰國、印
尼及澳大利亞的新藥上市批准,並已納入其中5個市場(中國大陸、中國台灣、澳
大利亞、韓國及新加坡)的國家醫療保險計劃。
關於優時比(UCB)
優時比(比利時布魯塞爾)(www.ucb.com)為一家全球性生物製藥公司,致力於發
現及開發創新藥物及解決方案,以改變免疫系統或中樞神經系統嚴重疾病患者的
生活。該公司在全球約40個國家擁有超過9,000名員工,並於2025年錄得77億歐
元的收入。優時比於布魯塞爾泛歐交易所上市(股份代號:UCB)。
前瞻性陳述
本公告所作出的前瞻性陳述僅與本公告作出該陳述當日的事件或資料有關。除法
律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他
情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述或反映預料之外的事件。
請細閱本公告,並理解我們的實際未來業績或表現可能與我們所預期者有重大
差異。本公告內有關任何董事或本公司意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作
出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。有關此等因素及其他可能導致
未來業績與任何前瞻性陳述存在重大差異的因素的進一步討論,請參閱本公司截
至2024年12月31日止年度的年報所述的其他風險及不確定因素,以及其後向聯交
所提交的文件。