信达PD-1/IL-2α抗体药物临床结果在WCLC大会上发表

第25届世界肺癌大会（WCLC）将于2024年9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。信达生物的创新药物IBI363（PD-1/IL-2α）在此次大会上更新了I期临床研究结果，并且获得了大会口头报告的机会。

IBI363是信达生物研发的一种PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白。与其他类型的IL-2突变体不同，IBI363保留了IL-2Rα (CD25)的结合活性，这使得它能够更精准地激活肿瘤特异性的PD-1+CD25+CD8+ T细胞（TSTs），在解决免疫治疗抵抗和冷肿瘤患者的临床需求方面展现出巨大潜力。

在2023年8月，信达生物已经将关于IBI363的机制研究成果发表在知名学术期刊《Nature Cancer》上。此次更新的临床数据主要是针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I期临床研究。研究对象是那些标准治疗失败或不耐受的晚期NSCLC患者，IBI363的给药剂量分别为每周（QW）2/10/300/600 ug/kg，每两周（Q2W）0.3/0.6/1 mg/kg，或每三周（Q3W）1.5/2/3 mg/kg。研究的终点包括安全性、总缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。

共有89名患者参与了此次研究，其中既往接受过两线及以上治疗的患者占比79.8%。IBI363治疗的中位持续时间为8.4周。截至2024年3月21日，25名患者（28.1%）仍在接受治疗。数据显示，接受剂量水平≥0.3 mg/kg的79名患者中（其中8例为EGFR突变），ORR为24.1%，DCR为68.4%。在3 mg/kg剂量组中，ORR高达85.7%（7例中6例部分缓解）。在先前接受过免疫治疗的74名患者中，ORR为24.3%，DCR为68.9%。在鳞状NSCLC患者中（37例，其中36例为既往免疫治疗患者，1例免疫组化EGFR阳性），ORR和DCR达到35.1%。

在安全性方面，78名患者（87.6%）出现了治疗相关不良事件（TRAEs），其中19.1%的患者不良事件达到3级或以上。最常见的不良事件包括关节痛（37.1%）和贫血（30.3%）。

总体来看，IBI363在晚期NSCLC患者中展现了良好的耐受性和令人鼓舞的疗效，特别是对于那些先前接受过免疫治疗的患者。

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