礼来GLP-1类小分子药物开展三期试验:用于替尔泊肽和司美格鲁肽减重后的体重维持疗法

2024-09-10
2024年9月5日,礼来公司在Clinicaltrials.gov网站上登记了一项关于小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的新三期临床试验。这项试验的主要目的是评估Orforglipron在减重维持治疗中的效果和安全性,计划招募480名肥胖患者,预计将在2026年1月完成。

此次研究纳入的对象是之前参加SURMOUNT-5研究的肥胖患者。SURMOUNT-5是一项对比替尔泊肽司美格鲁肽治疗肥胖的三期临床试验,该试验预计将于2024年11月结束。替尔泊肽和司美格鲁肽是目前市场上最常用的减重药物,而Orforglipron这次启动的新三期临床试验主要是针对替尔泊肽和司美格鲁肽治疗后的维持治疗场景。

根据司美格鲁肽的临床经验,仅有大约三分之一的患者能够维持一年的治疗效果,停药后的体重反弹问题依然是GLP-1类减重药物面临的主要挑战之一。这意味着,在替尔泊肽和司美格鲁肽治疗后的维持治疗市场中,存在巨大的潜力。

总结来看,Orforglipron已经启动了10项三期临床试验,涵盖了二型糖尿病和减重的各种应用场景,总共招募了超过11000名患者。

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