Orforglipron

医药行业正迎来一场前所未有的变革，GLP-1类药物横扫全球市场，新一代“药王”之争进入白热化，而中国创新药也在这场竞争中首次崭露头角。 2025年的全球制药行业格局正在经历一场深刻洗牌。随着上半年销售额数据的公布，诺和诺德的司美格鲁肽以166.32亿美元的销售额终结了默沙东Keytruda多年的霸主地位，但后者仍以151.61亿美元紧追不舍。礼来的替尔泊肽则以147.34亿美元紧随其后，前三强差距仅约10亿美元，全年“药王”之争充满悬念。 在这场白热化的竞争中，中国创新药实现了历史性突破——百济神州的泽布替尼以17.42亿美元销售额首次跻身全球药品销售额TOP50榜单，成为首个闯入该榜单的国产创新药。 01 三足鼎立：全球药王争霸赛 2025年上半年，GLP-1药物成为全球制药市场最大亮点。诺和诺德的司美格鲁肽凭借Ozempic（降糖注射版）、Rybelsus（降糖口服版）和Wegovy（减重版）三大版本，终结了Keytruda多年霸主地位。 然而，礼来的替尔泊肽正以惊人速度追赶，上半年销售额同比增长121.3%，增速居全球之首。 更加引人注目的是，替尔泊肽在第二季度单季销售额达85.80亿美元，反超司美格鲁肽的80.34亿美元。如果维持这一势头，它有望问鼎全年“药王”宝座。 礼来在美国市场的GLP-1产品处方量占比已达53.3%，超过了诺和诺德的46.1%。 02 十大药企：营收与创新双重评定 根据滴度医贸网2025年发布的全球十大制药公司榜单，强生以药品板块约557.5亿美元营收位居榜首，辉瑞、默沙东紧随其后。 这份榜单不仅关注营收，更综合了市值、研发投入、管线创新度和平台技术等多个维度。 在IDEA Pharma发布的被誉为“医药奥斯卡”的2025年医药创新指数和医药发明指数排行榜中，礼来和阿斯利康分列两个榜单首位。 礼来重返巅峰得益于多个关键因素：其Zepbound获批成为首个用于治疗肥胖成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的处方药；Kisunla获批用于治疗阿尔茨海默病；还扩大了免疫学产品组合。 03 战略布局：从“广泛撒网”到“精准卡位” 面对行业竞争压力与技术迭代加速，全球药物研发格局正经历深刻调整。各大药企纷纷战略聚焦，通过大幅削减非核心管线精简运营。 强生在双抗产品领域持续发力。Tecvayli上半年销售额3.17亿美元，同比增长18.2%；Talvey销售额达1.92亿美元，增长52%。 在2025年ASCO大会上，强生披露的三抗产品JNJ-5322的Ⅱ期临床试验推荐剂量下客观缓解率达86%，被寄予厚望。 艾伯维在自免领域表现突出，Skyrizi上半年收入78.48亿美元，同比增长65.8%；Rinvoq收入37.46亿美元，增长48.5%，成功接棒Humira。 辉瑞则调转“船头”，转向下一代抗肿瘤疗法。上半年辉瑞有不下9项BD合作达成，且大多涉及肿瘤领域。其ADC产品合计收入超15亿美元，收购Seagen所获得的产品多数在放量增长。 04 技术前沿：AI制药、ADC与双抗平台 2025年，人工智能技术在药物研发中的应用愈发深入。多家药企对如何利用AI提高制药生产力，缩减成本，支持下一代药物的研发进行了重要分享。 《快公司》发布的“2025年最具创新力的10家生物技术公司”榜单中，多家企业凭借AI技术在生命科学领域的革命性应用而入选。 Basecamp Research通过其专有自然知识图谱训练AI进行蛋白质设计，为医药、食品和工业等领域提供生物解决方案。 Nabla Bio的生成式蛋白设计平台通过AI驱动设计，仅需靶点蛋白序列和/或结构即可从头设计治疗性抗体，并成功靶向G蛋白偶联受体（GPCR），取得该领域的突破性进展。 ADC药物继续领跑肿瘤治疗领域。阿斯利康的Enhertu上半年营收12.62亿美元，同比增长38%。 全球ADC药物市场规模在2025年Q1达39亿美元，创历史新高，同比增长24%。 双特异性抗体也在多个疾病领域展现出潜力。罗氏凭借眼科（Vabysme）和血友病（Hemlibra）双抗建立壁垒，法瑞西单抗2025年Q1同比增长18%，Hemlibra同期增长11%。 05 临床突破：下半年值得关注的关键研究 2025年下半年，一批足以改写治疗格局的关键临床研究结果即将揭晓。 礼来的口服GLP-1小分子orforglipron的III期Attain-1研究结果备受期待。作为全球首个有望获批的口服小分子肠促胰岛素类药物，化学合成的特性使其具备大规模生产的优势。 2025年4月，礼来公布了orforglipron针对糖尿病患者的III期临床研究结果，这一积极数据直接推动礼来市值上涨约1000亿美元。 赛诺菲的OX40L单抗amlitelimab的III期Coast-1、Shore研究结果将成为该药未来获批上市的关键证据。 凭借独特机制和广泛的适应症潜力，赛诺菲相信amlitelimab拥有与度普利尤单抗比肩的潜力，预估其年销售额峰值可超50亿欧元。 康方生物与Summit联合开发的PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗，去年凭借在III期Harmoni-2研究PFS终点上击败默沙东Keytruda引发轰动，但其OS数据尚未成熟。 该研究的最终分析预计2025年底完成，届时OS获益能否显现，将成为决定PD-1/VEGF类药物前景的“终局答案”。 06 中国力量：从“跟跑”到“并跑” 中国创新药在全球市场的崛起成为2025年一大亮点。百济神州的泽布替尼首次跻身全球药品销售额TOP50榜单，位列第46位。 2025年第一季度，泽布替尼首次跃居全球BTK抑制剂市场的整体份额首位，上半年全球销售额达17.42亿美元，同比增长54.7%。 泽布替尼的成功源于其卓越的临床数据，特别是在全球头对头研究中展现出优于伊布替尼的疗效和安全性。 百济神州上半年实现收入与利润双增长，首度扭亏为盈：营业总收入175.18亿元，同比增长46.0%，归母净利润达4.5亿元。 此外，礼来与信达生物共同推进的玛仕度肽于今年6月27日在中国获批上市，该药是“双靶点”药物，研究显示其因副作用而停药的概率显著低于司美格鲁肽和替尔泊肽。 中国本土药企作为“后浪”蓄势待发，司美格鲁肽专利权2026年到期，目前丽珠、石药、华东医药等6家企业的仿制药已申报上市。 全球制药巨头竞争正未有穷期。制药行业五大趋势——GLP-1与肥胖治疗成为新增长极；肿瘤管线整合与并购加速；精准医学与生物标志物快速落地；专利悬崖倒逼管线多元化；生物制药产能回流本土——正在重塑行业格局。 随着年底一系列关键临床数据的公布，以及中国创新药在国际市场上的持续突破，2026年的全球制药行业必将迎来更多变局。 END 中药鉴定、科研数据分析，分子对接、网络药理学等扫码咨询。

礼来，正站在历史的顶峰，同时也站在命运的十字路口。 短短五年，礼来市值狂飙 10 倍，从千亿美元飙升至万亿美元市值的体量，将昔日巨头们远远甩在身后。 除了成为历史上市值最高的药企外，礼来的业绩也是突飞猛进，2024 年总营收是 2020 年的 1.8 倍，2025 年前三季度收入更是达到了 459 亿美元。基于 Q3 的强劲表现，礼来将 2025 全年收入预期从 600 亿-620 亿美元再次上调至 630-635 亿美元。 然而风光之下，礼来仍存挑战。 全面登顶 TOP1 MNC 巨头的市场格局正发生重大变化。 2024 年，礼来实现总营收 450.43 亿美元，在全球制药巨头营收排名中位列第九，单看制药业务收入，也是排名第九。 然而，到了 2025 年上半年，礼来凭借 282.86 亿美元的总营收，在制药巨头营收 TOP 10 榜单中位列第六，若按制药业务收入，上升至第四名。 这还没完，2025 年前三季度，礼来继续交出靓丽成绩单，总营收规模已经超过 2024 年全年，在全球制药巨头营收中排名上升至第四；按制药业务收入看，礼来已经上升至第一名。 来源：丁香园 Insight 数据库整理 这意味着：礼来实现了市值和营收的全面登顶：不仅是全球市值最高的药企，还夺得了全球制药业务收入排名第一的宝座。 回看 2020 年，礼来的总营收仅为 245.4 亿美元，市值 1000 多亿美元。短短五年时间，市值狂飙 10 倍、营收增长超两倍，礼来用数据诠释了什么叫「指数级爆发」。而这一切的转折点，都源于核心产品替尔泊肽。 2022 年以前，礼来的收入主要由 Trulicity（度拉糖肽）、Verzenio（阿贝西利）、Jardiance（恩格列净）、Taltz（依奇珠单抗）等产品贡献。直到替尔泊肽横空出世，命运的齿轮开始转动。 替尔泊肽于 2022 年 5 月首获 FDA 批准用于 2 型糖尿病，商品名为 Mounjaro，上市仅 7 个月就大卖 4.83 亿美元，2023 年全年更是飙升至 51.63 亿美元，放量速度惊人。而且，替尔泊肽在 2023 年 11 月获 FDA 批准上市，用于治疗肥胖症（商品名为 Zepbound），获批后不到两个月销售额就达到 1.76 亿美元。 这意味着，2023 年替尔泊肽降糖版 Mounjaro 和减重版 Zepbound 合计销售额达到 53.39 亿美元，占礼来总收入比重达 15.64%。同期，第一大支柱产品度拉糖肽贡献营收 71.33 亿美元（同比下滑 4%）。仅用一年时间，替尔泊肽就跃升为礼来的第二大营收支柱。 到了 2024 年，替尔泊肽实现销售额合计达 164.66 亿美元，占礼来总收入的比重进一步提升至 36.51%，而度拉糖肽销售额继续同比下滑 26% 至 52.535 亿美元。 2025 年前三季度，替尔泊肽销售 248.73 亿美元，撑起了礼来的半壁江山（占比 54.2%），成功超越了 K 药（233.03 亿美元），并与诺和诺德的司美格鲁肽（约 254 亿美元）相差无几。值得注意的是，今年 Q3，替尔泊肽已经凭借 101 亿美元的销售额登顶季度药王宝座，全年药王大概率也不在话下。 由此可见，礼来之所以能登顶，与替尔泊肽有直接关系。 站在十字路口 风光背后，挑战已然浮现。 一方面，替尔泊肽是礼来当前最核心的增长点，尽管其专利还有很长时间，但如今市场环境已经发生了很大变化，包括礼来在近期宣布与美国达成药品控价协议，2026 年起降低肥胖药物价格；而且，随着辉瑞、阿斯利康、安进、罗氏等众多 MNC 巨头纷纷入局减重市场，竞争将日趋激烈。 尤其是，下一代减重产品正陆续涌现，给替尔泊肽带来了不小的挑战。这意味着，一旦替尔泊肽销售表现不佳，礼来业绩将出现断崖式下滑。 另一方面，礼来的其他王牌产品面临不小的压力，譬如曾经的第一大支柱产品度拉糖肽，销售额从 2022 年达到峰值后就一路下滑，而且中国序列专利已于 2024 年到期，美国序列专利将于 2027 年到期，生物类似药正虎视眈眈。 礼来在肿瘤领域的主打产品 Verzenio（阿贝西利），受市场竞争影响，增长乏力明显，2022 年、2023 年、2024 年销售额分别同比增长 83.9%、56%、37%，今年前三季度同比增速仅为 10%，而且其核心专利将于 2029 年到期，面临专利悬崖危机。 目前，礼来主要聚焦代谢（包括降糖和减重）、肿瘤、免疫、神经四大疾病领域。其中，代谢业务仍是核心板块，下一代减肥药管线将是「后替尔泊肽时代」的业绩支撑。 例如，礼来 Orforglipron 是全球进度最快的口服小分子 GLP-1RA，已在今年 8 月成功完成针对合并 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者的 III 期研究，并且正在开展用于高血压、2 型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、外周动脉疾病（PAD）等多项 Ⅲ 期研究。 Truist Securities 的分析师预测，Orforglipron 有巨大的市场机会，预计全球峰值销售额将达 147 亿美元。 Orforglipron 研发情况 图片来源：丁香园 Insight 数据库 礼来布局的 GCG/GIP/GLP-1 受体三重激动剂 Retatrutide（瑞他鲁肽）也是潜在大药，目前正在开展多项 III 期研究，适应症包括肥胖、2 型糖尿病、心血管事件二级预防、OSA、肥胖或超重伴慢性腰痛等。 Ⅱ 期研究表明，瑞他鲁肽治疗 48 周减重 24.2%，是迄今为止药物减肥实现的最好效果。根据 GlobalData 的预测，瑞他鲁肽的年销售额峰值可能冲击 270 亿美元。 礼来布局的 ActRIIA/B 单抗 Bimagrumab 也值得关注。Ⅱb 期临床数据显示，Bimagrumab 单药治疗 72 周减重 10.8%，减掉的体重 100% 来自脂肪，且肌肉增加 2.5%；而 Bimagrumab 联合司美格鲁肽减重版 Wegovy，治疗 72 周减重达 22.1%，媲美替尔泊肽（72 周减重 22.5%），且脂肪占比 92.8%。 这些下一代减肥药，无疑成为了礼来祭出的新王牌。 全方位补强 不仅仅是代谢板块，礼来还在肿瘤、免疫、神经等疾病领域进行了广泛布局。 Insight 数据库显示，2025 年以来，礼来密集开展了 31 笔 BD 交易，总金额超过 206 亿美元，包括斥资 12.5 亿美元与 Magnet Biomedicine 合作开发肿瘤领域的分子胶治疗药物，斥资超 10 亿美元与 Creyon Bio 合作开发针对多种疾病的新型 RNA 靶向寡核苷酸（oligo）药物。 礼来近年来的 BD 引进交易 来源：丁香园 Insight 数据库 礼来在肿瘤领域看点十足，其中非共价（可逆）BTK 抑制剂匹妥布替尼（Pirtobrutinib）已获批两项肿瘤适应症，包括用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 在 ASH 2025 年会上，礼来公布了匹妥布替尼头对头击败强生/艾伯维的伊布替尼的 Ⅲ 期试验积极数据：针对初治 CLL/SLL 患者的总缓解率（ORR）高达 92.9%。这一积极顶线结果，为其后续的市场表现提供了强劲的驱动力。 值得一提的是，匹妥布替尼正在拓展自免适应症，于今年 9 月在中国启动了首个自身免疫性疾病临床研究——针对免疫性血小板减少症成人患者的 I/II 期研究。 礼来收购 Mablink Bioscience 所获得的 FRα ADC 药物 LY4170156 已处于临床 III 期。根据 LY4170156 治疗铂耐药性卵巢癌的Ⅰ期数据显示，在Ⅱ期推荐剂量 4 mg/kg 下，初步观察到的总体 ORR 为 55%。 今年 1 月，礼来斥资 25 亿美元收购 Scorpion Therapeutics，拿下了用于治疗乳腺癌和其他晚期实体瘤的每日一次口服、突变选择性 PI3Kα 抑制剂 STX-478。 目前，STX-478 正在开展 III 期临床，联合 CDK4/6 抑制剂和内分泌疗法治疗携带 PIK3CA 突变的 HR+、HER2-晚期乳腺癌成人患者，且患者之前未接受过晚期乳腺癌治疗。据 PharmSnap 数据库预测，STX-478 若获批单药二线治疗适应症，峰值销售额有望突破 15 亿美元。 在神经疾病领域，礼来于今年 5 月以 10 亿美元收购专注于开发非阿片类疼痛治疗方案的生物技术公司 SiteOne Therapeutics，拿下一款用于慢性疼痛患者的 Nav1.8 抑制剂 STC-004。Nav1.8 是一种主要存在于周围神经系统的离子通道，与疼痛信号传导密切相关。 除了四大疾病领域，礼来也在增强心血管疾病治疗产品线。 例如，在今年 6 月斥资 13 亿美元收购体内基因编辑公司 Verve Therapeutics，拿下了用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者的碱基编辑疗法 VERVE-102、用于治疗难治性高胆固醇血症的 VERVE-201，以及针对伴有高 Lp(a) 的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的 VERVE-301 疗法。 结语 礼来的登顶是战略聚焦与产品创新的胜利，替尔泊肽直接驱动了市值和营收的全面登顶。然而，礼来正站在十字路口，必须平衡短期业绩与长期韧性。 礼来的未来，将取决于其「后替尔泊肽时代」的布局，正通过「产品迭代+领域扩张」双轨应对。这一切举措都指向一个核心：能否成功穿越对替尔泊肽的依赖，将决定礼来是从此刻的顶峰开启下行曲线，还是真正步入一个持续领先的新阶段。 参考资料： 1. 礼来的财报、公告、官微 2. 丁香园 Insight 数据库 3. 国金证券研报 封面来源：企业logo 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：月牙 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn