A Phase 3, Randomized, Open-Label Study to Investigate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Once-Daily Oral Orforglipron Compared With Once-Weekly Dulaglutide in Pediatric Participants 10 to Less Than 18 Years of Age With Type 2 Diabetes

This study looks at how well a medicine called orforglipron works compared to another medicine called dulaglutide in pediatric participants aged 10 to less than 18 years with type 2 diabetes. The study will also check how safe these medicines are and how the body processes them.
Participation in the study will last about 61 weeks.

开始日期2026-09-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07613307

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07241390

/ Recruiting临床3期

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Event-Driven Study to Investigate the Effect of Orforglipron on the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events in Participants With Established Atherosclerotic Cardiovascular Disease and/or Chronic Kidney Disease

The purpose of this study is to measure cardiovascular outcomes with orforglipron compared with placebo in participants with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) and/or chronic kidney disease (CKD). Participation in the study will last about 5 years.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

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2026-07-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Cardiometabolic Profiles of Oral and Subcutaneous Glucagon‐Like Peptide‐1 Receptor Mono‐Agonists in Adults With Overweight or Obesity: A Systematic Review and Network Meta‐Analysis

Review

作者: Mona Sharifi ; Yu-Lun Liu ; Hao Ding ; Jiajie Chen ; Ying Lu ; Michelle A. Van Name ; Yong Chen ; Yuan Lu ; Yuqing Guo

ABSTRACT:

Aims:

To characterize the cardiometabolic profiles of oral and subcutaneous glucagon‐like peptide‐1 (GLP‐1) receptor mono‐agonists in adults with overweight or obesity, with or without type 2 diabetes (T2D), using network meta‐analysis (NMA).

Materials and Methods:

PubMed, Embase and CENTRAL were searched (January 2014–November 2025) for randomized controlled trials (RCTs) evaluating GLP‐1 receptor mono‐agonists (semaglutide, liraglutide and orforglipron) in adults with overweight or obesity. The primary outcome was the cardiometabolic efficacy index (CEI), a ranking‐based composite (0 to 1) summarizing performance across seven cardiometabolic endpoints: total body weight loss percentage, triglycerides, HDL cholesterol‐C, LDL‐C, waist circumference, HbA1c and systolic blood pressure. Secondary outcomes included treatment effects for each individual CEI component.

Results:

Nineteen RCTs ( N = 13 117) were analysed. Semaglutide 7.2 mg achieved the highest CEI (0.86), followed by orforglipron 36 mg (bioequivalent to Foundayo 17.2 mg tablet) (0.68) and semaglutide 2.4 mg (0.66), all exhibiting placebo‐adjusted weight reductions ≥ 10%. CEI rankings were generally consistent across T2D and non‐T2D subgroups. Among oral formulations in non‐T2D adults, OFG 36 mg showed a CEI comparable to oral semaglutide 25 mg (0.67 vs 0.63).

Conclusions:

Higher‐dose GLP‐1 receptor mono‐agonists, particularly semaglutide 7.2 mg and orforglipron 36 mg (Foundayo 17.2 mg tablet), demonstrated the most consistent multidimensional cardiometabolic improvements, although domain‐specific differences were observed across agents.

2026-06-01·LANCET

Orforglipron compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin (ACHIEVE-2): a multicentre, randomised, non-inferiority, open-label, phase 3 trial

Article

作者: Wasilewska, Katarzyna ; Khalsa, Satkirin ; De Los Rios Ibarra, Manuel ; Romero-Ibarguengoitia, Maria Elena ; Jia, Weiping ; Connery, Lisa ; Lugowski, Tomasz ; Wilson, Jonathan ; Lin, Tsung-Hsien ; Wu, Wen-Shuo ; Chiang, Chern-En ; Matian, Arash ; Lopez Rosas, Enrique ; Topiwala, Shehzad ; Witzel, Peter ; Gumprecht, Janusz ; Liu, Rong ; Rosenstock, Julio ; García, Elías ; Schaum, Thomas ; Soufer, Joseph ; Napora, Piotr ; Dong, Xiaolin ; Shi, Bimin ; Chen, Yanyun ; Zeller, Helga ; Gonzalez Galvez, Guillermo ; Vutikullird, Apinya ; Chu, Chih-Hsun ; Kirby, John ; Liu, Dexue ; Ou, Horng-Yih ; del Pino, Pedro Orozco ; Vega, Damaris ; Yuan, Guoyue ; Momoyama, Yoko ; Lazcano Soto, José ; Skokowska, Ewa ; Wang, Jun-Sing ; Rose, Ludger ; Reynolds, Steven ; Siewko, Katarzyna ; Eifu, Michele ; Smolen, Agata ; Ma, Jianhua ; Xu, Yushan ; Sauque Reyna, Leobardo ; Wang, Chih-Yuan ; Mendez Machado, Gustavo ; Khaleghi, Behnam ; Vidal Tamayo Ramirez, Rafael ; Rudolph, Justen ; Kirsch, Bastian ; Li, Qingju ; Kwiatkowska, Magdalena ; Yu, Haoyong ; Staudenmeyer, Andreas ; Mills, Richard ; Forst, Thomas ; Zhu, Hong ; Fatakia, Adil ; Welch, Michelle ; Mlodawska-Choluj, Dorota ; Pei, Dee ; Chasteen, Jeffrey ; Beesley, Brian ; Denning, Max ; Lu, Yibing ; Cheng, Zhi Feng ; Chen, Jung-Fu ; García, Pedro ; Lorra, Babette ; Szyprowska, Ewa ; Segner, Alexander ; Schaefer, Axel ; Jozefowska, Malgorzata ; Wenzl-Bauer, Veronika ; Zambrano Ruiz, Eduardo ; Ye, Jun ; Gomez-Samano, Miguel ; Li, Jianghao

BACKGROUND:

Type 2 diabetes is a complex metabolic disorder often requiring combination therapy for optimal glycaemic control. This study assessed the efficacy and safety of orforglipron, an oral, non-peptide GLP-1 receptor agonist, versus dapagliflozin, an oral SGLT2 inhibitor, in participants with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin.

METHODS:

This 40-week, phase 3, multicentre, open-label (orforglipron dose-blinded), randomised study was conducted in 73 sites across six countries. The study included adults with type 2 diabetes using metformin (≥1500 mg/day) with glycated haemoglobin (HbA_1c) concentrations between 7·0% and 10·5% (53-91 mmol/mol), stable bodyweight (±5%), and a BMI of 23·0 kg/m² or more. Participants were randomly assigned in a 1:1:1:1 ratio to receive once-daily oral orforglipron (3 mg, 12 mg, or 36 mg) or dapagliflozin 10 mg. The primary endpoint was change from baseline in HbA_1c at week 40, using a non-inferiority margin of 0·3% for orforglipron versus dapagliflozin; analysis was based on the treatment-regimen estimand (data obtained regardless of study intervention discontinuation or initiation of additional glucose-lowering agents). The treatment regimen estimand was the primary estimand, with the efficacy estimand considered supportive. Safety was assessed in all randomised participants who received at least one dose of study drug. This trial is registered at ClinicalTrials.gov (NCT06192108, completed).

FINDINGS:

From Jan 10, 2024, to Sept 26, 2025, 1404 adults were assessed and 962 participants were randomly assigned to orforglipron 3 mg (n=240), 12 mg (n=241), or 36 mg (n=241), or dapagliflozin 10 mg (n=240). The baseline population included 474 (49%) females and had a mean age of 56·1 years (SD 11·5), HbA_1cof 8·14% (1·04), type 2 diabetes duration of 8·0 years (6·7), and BMI of 32·6 kg/m² (6·6). At week 40, for the treatment regimen estimand, all orforglipron doses were non-inferior to dapagliflozin in reducing HbA_1c. Change from baseline in mean HbA_1c was -1·23% (SE 0·08), -1·50% (0·08), and -1·56% (0·09) with orforglipron 3 mg, 12 mg, and 36 mg, respectively, versus -0·81% (0·07) with dapagliflozin 10 mg; estimated treatment difference versus dapagliflozin was -0·42% (95% CI -0·62 to -0·23), -0·70% (-0·90 to -0·49), and -0·75% (-0·96 to -0·55) with orforglipron 3 mg, 12 mg, and 36 mg, respectively (all p<0·0001). The most frequent adverse events associated with orforglipron were mild-to-moderate gastrointestinal events, observed in 112 (47%) of 240 participants receiving orforglipron 3 mg, 112 (46%) of 241 receiving 12 mg, and 130 (54%) of 241 receiving 36 mg, versus 29 (12%) of 240 receiving dapagliflozin. More study intervention discontinuations were observed with orforglipron 3 mg (35 [15%] of 240), 12 mg (44 [18%] of 241), and 36 mg (47 [20%] of 241) than with dapagliflozin (14 [6%] of 240). No severe episode of hypoglycaemia was reported.

INTERPRETATION:

Orforglipron demonstrated superior glycaemic control compared with dapagliflozin, with a tolerability profile consistent with the GLP-1 receptor agonist class, including increased rates of discontinuation due to adverse events, positioning it as a potential effective oral treatment option for type 2 diabetes.

FUNDING:

Eli Lilly and Company.

2026-06-01·Clinical Nutrition ESPEN

Childhood obesity and cardiac risk in youth: Emerging challenges toward 2050

Review

作者: Mishra, Nikunja Kishor

Pediatric obesity is increasing at an alarming rate, affecting over 381 million children worldwide and emerging as a critical public health issue. According to World Health Organization (WHO) 2016, 40% of adults are overweight and 13% are obese, highlighting obesity's persistence throughout life. Childhood obesity significantly heightens the risk of adult obesity and cardiovascular diseases (CVD) such as atherosclerosis and coronary artery disease, potentially leading to a global health crisis by 2050. Genetic predispositions identified through genome-wide association studies (GWAS) contribute to elevated body mass index (BMI), yet lifestyle factors reduced physical activity, prolonged screen time, and consumption of high-calorie, low-nutrient foods remain key drivers. This study aim is to explore the Real-world data (RWD) on childhood obesity from major countries, prevalence, risk factors, and cardiovascular consequences of pediatric obesity, evaluating public health initiatives, lifestyle interventions, and therapeutic strategies to address this growing concern. Data collected from PubMed, Scopus, and Springer databases reveal that childhood obesity is closely linked to hypertension, dysglycemia, dyslipidemia, and other cardiovascular disorders (heart attack, arrhythmias and stroke). The WHO Global Action Plan on Physical Activity 2018-2030 (GAPPA) emphasizes urgent preventive measures. Current management strategies include lifestyle modification, pharmacotherapy, and bariatric surgery. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists such as semaglutide and liraglutide are effective for weight management but commonly cause gastrointestinal adverse effects. The SURMOUNT-5 trial demonstrated superior weight-loss outcomes with tirzepatide, with a similar gastrointestinal safety profile. Emerging therapies including cagrilintide plus semaglutide, oral agents such as orforglipron and danuglipron, and the triagonist retatrutide may improve adherence and accessibility; however, these agents remain investigational and are currently under clinical evaluation. Despite promising advancements, gene therapy for pediatric obesity remains in the experimental phase. Overall, addressing childhood obesity requires multifaceted interventions combining public health initiatives, behavioral changes, and novel therapeutic strategies to mitigate cardiovascular risks and promote sustainable health outcomes.

2,168

项与奥格列龙相关的新闻（医药）

2026-06-24

·同写意

2万亿美元时代的“中国基因”

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。我们正在进入一个前所未有的“超级重磅药物”纪元。 Evaluate最新报告显示，到2032年，全球处方药市场将冲破2万亿美元，单药年销突破700亿美元，五款药物跻身200亿俱乐部，药王的定义将被彻底改写。然而，盛宴之下，暗流湍急：超5000亿美元的仿制药冲击将至，美国定价铁腕与地缘裂痕同步收紧。在这场豪赌中，最深刻的力量位移来自东方。报告揭示，2026年全球生物制药交易总价值中，涉及中国资产的占比预计超过三分之二；最具价值在研资产榜单中，中国诞生的双特异性抗体登顶榜首。合作正取代一次性买断，中国药企从创新供货商转身为全球价值的深度分享者。牌桌已然重开。 TONACEA 01 “超级重磅药物”纪元在Evaluate报告中，到2032年，全球药品总销售额将冲破2万亿美元大关，届时将有5款药物各自创造超过200亿美元的年度销售收入，而排名前20的畅销药总收入将接近全行业的五分之一。在这条璀璨的银河中，最亮的那颗星属于礼来，其GIP/GLP-1双重受体激动剂替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）无疑将登上王座。 Evaluate预测，替尔泊肽在2032年的销售额将超过700亿美元，这不仅将使其成为“史上销售额最大的单一药物”，直接超越昔日药王Humira、现任药王Keytruda，甚至令辉瑞/BioNTech在新冠疫情期间创下的销售神话都相形见绌。支撑这一预测的是礼来在代谢疾病领域构筑的深厚护城河。Evaluate指出，礼来在该领域相对于诺和诺德的市场领先地位将进一步巩固。在2032年预测的十大畅销药中，仅礼来旗下的替尔泊肽系列及新推出的口服减肥GLP-1药物Foundayo，就合计占据接近一半的份额。不仅如此，三重激动剂retatrutide和胰淀素受体激动剂eloralintide，预计在2032年还将额外贡献约100亿美元。相比之下，诺和诺德的司美格鲁肽系列（Ozempic/Wegovy）则预计将滑出前十榜单。但这并不意味着丹麦巨头的衰落，Evaluate认为，诺和诺德现有的产品线与下一代在研组合疗法CagriSema在2032年仍可贡献超过250亿美元的收入。如果说肥胖是最大的单一金矿，那么自身免疫性疾病则是滋养生态的沃土。报告揭示，到2032年，免疫调节剂整体增速预计将超越代谢和内分泌药物。艾伯维无疑是这一领域的最佳接棒者，其注射用IL-23拮抗剂Skyrizi预计将以超330亿美元的销售额，强势占据榜单第二的位置；另一产品口服JAK抑制剂Rinvoq，凭借在类风湿关节炎、特应性皮炎等领域的广泛适应症，预计也将斩获近170亿美元，位列第六。艾伯维正通过深度挖掘管线中的多产品潜力，成功填补了修美乐专利到期的空白。在肿瘤领域，第一三共与阿斯利康的ADC药物Enhertu依旧是皇冠上的明珠，预计排名第七，继续验证着ADC药物作为“魔术子弹”的广袤前景。与此同时，强生的CD38单抗Darzalex、argenx的FcRn拮抗剂Vyvgart等，仍在各自的罕见病细分赛道上保持着极强的价值刚性。 TONACEA 02 从5%到三分之二如果说重磅药物是Evaluate报告的主角，那么中国的崛起则是贯穿全剧的暗线，甚至可以说是最具震撼的情节。报告明确指出，中国目前已成为西方制药企业引进授权资产的主要来源国，同时也是“为收购而生的生物技术公司（built-to-buy biotechs）”的重要诞生地。在Evaluate编制的全球最具价值在研资产榜单中，榜首位置并不是来自硅谷或波士顿的实验室，而是由康方生物与Summit Therapeutics共同开发的双特异性抗体ivonescimab占据。Evaluate计算其净现值（NPV）超过250亿美元，并预测到2032年，这款药物将创造85亿美元的销售额。依沃西单抗是一款同时靶向PD-1和VEGF的first-in-class药物，其之所以能折服苛刻的华尔街分析师，是因为它在一项“头对头”III期临床试验中，单药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，无进展生存期数据击败了默沙东的“K药”。这一里程碑式的胜利，彻底打破了“中国只能做me-too”的刻板印象。目前，ivonescimab已在中国获批上市，其美国上市申请正处于FDA的关键审评阶段，结果将在今年11月落定。一旦获批，这款药物将成为首个由中国企业原创，并成功打入美国核心市场的双抗ADC类重磅药物。与此同时，由Vertex、再鼎医药和小野药品共同开发的povetacicept同样引人注目。这款双重BAFF/APRIL细胞因子抑制剂，近期已获FDA受理其用于IgA肾病的上市申请，并正在向多种自身免疫适应症拓展。Evaluate计算其NPV为158亿美元，预测2032年销售额将达35亿美元。值得一提的是，再鼎医药持有该药物在大中华区和新加坡的独家权益，这标志着中国药企正在通过敏锐的BD眼光参与全球高价值分子的早期布局与区域价值分配。这种趋势在交易端体现得更为直接。Evaluate的一组数据显示，预计2026年全年，全球生物制药交易总价值中，涉及中国资产的比例将超过三分之二，较2025年超过一半的比例进一步飙升，而在五年前，这一比例仅为5%。这种从“5%到三分之二”的井喷式增长，其驱动力来自全球产业对低成本、低风险且具备多适应症潜力资产的极度渴求。无论是恒瑞医药将含GLP-1在内的代谢组合产品管线通过技术入股方式与美国Hercules公司合作，总里程碑金额超数十亿美元；还是科伦博泰与默沙东签署的近百亿美元ADC药物授权协议，都在印证中国Biotech公司的早期研发，已经成为全球大型制药企业填补专利悬崖缺口、维持增长的“核心超市”。 TONACEA 03 黄金时代的暗流然而，Evaluate在勾画这一繁荣图景时，同样向业界发出预警。尽管生物制药领域的交易和投资资金再度活跃，但与政策、定价相关的严峻挑战，将给这个“黄金时代”布下阴云。最直接的挑战来自庞大的专利悬崖。从2026年到2032年，全行业面临仿制药冲击的潜在销售损失风险超过5000亿美元。这也是行业并购在今年预计将创下2000亿美元历史纪录的直接推手——大型药企需要用外部创新来填补因核心产品专利到期留下的巨大收入窟窿。更大的不确定性，则来自美国本土的定价与监管环境。美国的《通胀削减法案》（IRA）赋予联邦医保直接谈判药价的权力，这对过往随意提价的畅销药构成了长期压制。与此同时，FDA内部经历的人事动荡和审批标准的不确定性，让药企在押注重磅管线时如履薄冰。报告特别指出，企业在面对“是倾向于打磨规模更小、风险更低的管线，还是在研发上大胆冒险”这一问题时陷入两难。对于正深度融入全球产业链的中国元素而言，地缘政治的达摩克利斯之剑始终高悬。Evaluate直言不讳地提到了中美在生命科学生态系统中，面临分裂所导致的不可避免的影响。近期，美国国会推动的《生物安全法案》等针对中国CXO及Biotech公司的限制，增加了跨境合作的合规成本。这种既深度依赖又试图脱钩的撕裂感，将迫使中国Biotech公司在全球化路径上做出更慎重的抉择。无论如何，2万亿美元时代的帷幕已经拉开。中国元素的成色几何，也将在这段征途中最终得到检验。参考文章： evaluate报告《大国医药》栏目介绍《大国医药》专题栏目由同写意出品，聚焦中国新药崛起的核心逻辑，研讨创新药全球化战略，致力于构建可持续发展的中国创新药生态。栏目记录全球化浪潮中的中国故事，见证从跟跑到领跑的关键突破，解读国家战略，追踪前瞻技术，在标杆事件与案例复盘中，彰显中国医药的大国担当。

2026-06-24

·生物制品圈

2032年全球药企将迈入2万亿美元时代：肥胖药狂飙、中国力量崛起

6月23日，全球知名医药数据机构 Evaluate 发布了《World Preview 2026》年度展望报告，一幅 2032 年全球制药产业的全新版图徐徐展开。报告的核心结论掷地有声：到 2032 年，全球药品销售额将突破2 万亿美元大关。这一数字的背后，是 GLP-1 肥胖药物的 "吸金狂潮"，是自身免疫药物的厚积薄发，更是中国创新药从 "跟跑" 到 "并跑" 甚至 "领跑" 的历史性转折。然而，在巨额数字的光环之下，专利悬崖的阴影、定价压力的阴霾、以及地缘政治的不确定性，也在为这个 "大药时代" 写下复杂的注脚。一、礼来登顶：替尔泊肽将成 "史上药王"，700 亿美元傲视群雄如果说 2032 年的全球药市有一个绝对主角，那一定是礼来（Eli Lilly）。 Evaluate 预测，礼来的糖尿病/肥胖双适应症药物替尔泊肽（tirzepatide）—— 在美国以 Mounjaro（糖尿病）和 Zepbound（肥胖）两个商品名销售 —— 到 2032 年的年销售额将超过700 亿美元。 700 亿美元是什么概念？报告明确指出，这一成绩将让替尔泊肽坐稳 "史上最畅销药物" 的宝座，全面超越修美乐（Humira）、可瑞达（Keytruda）等历代药王，甚至超过辉瑞/BioNTech 新冠疫苗的峰值表现。礼来的统治力不止于此。在 2032 年全球 TOP10 畅销药榜单中，仅礼来一家的三款产品 ——Mounjaro、Zepbound，以及新上市的口服 GLP-1 肥胖药 Foundayo—— 就贡献了榜单总销售额的近一半。更令人瞩目的是礼来的管线储备。在最具价值研发资产榜单上，礼来有两款药物跻身前十：三重激动剂retatrutide和胰淀粉样蛋白受体激动剂eloralintide。Evaluate 预计，这两款产品到 2032 年合计可再增加约100 亿美元销售额。二、诺和诺德遇挫：司美格鲁肽跌出 TOP10 与礼来的高歌猛进形成鲜明对比的，是老对手诺和诺德的相对失速。 Evaluate 预测，诺和诺德的司美格鲁肽系列（Ozempic/Wegovy）到 2032 年将 "堪堪滑出 TOP10 畅销药榜单"。下滑的原因，报告直指核心：司美格鲁肽仅靶向单一激素受体（GLP-1），而礼来的替尔泊肽靶向 GLP-1/GIP 双受体，在减重效果上更具优势。不过，报告也为诺和诺德留了余地 —— 这并不意味着丹麦巨头将陷入困境。诺和诺德现有的 GLP-1 产品线，加上其近期最被看好的资产CagriSema（司美格鲁肽与胰淀粉样蛋白激动剂 cagrilintide 的组合），到 2032 年合计仍可为公司贡献超过250 亿美元的年销售额。三、第二增长曲线：自身免疫药物接棒领跑如果说肥胖药物是当下最耀眼的明星，那么自身免疫药物就是支撑 2 万亿大盘的 "第二极"。 Evaluate 指出，免疫调节剂凭借 "一种药物、多种适应症" 的特性，有望在 2032 年前整体增速超过代谢/内分泌药物。这一判断在榜单上得到了印证：2032 年全球第二畅销药的位置，将由艾伯维的 IL-23 拮抗剂Skyrizi占据，年销售额预计超过330 亿美元。而 Skyrizi 的 "姊妹药"—— 口服 JAK 抑制剂Rinvoq—— 也在适应症拓展上 "更加激进"。这款已获批类风湿性关节炎、特应性皮炎等适应症的药物，预计 2032 年将以近170 亿美元的销售额排名第 6。四、肿瘤与罕见病：ADC 持续验证价值在肿瘤领域，第一三共和阿斯利康的Enhertu表现最为亮眼，预计 2032 年将在所有抗癌药中排名最高，位列总榜第 7 位。这进一步验证了抗体药物偶联物（ADC）这一品类的成功与市场热度。在罕见病领域，强生的多发性骨髓瘤药物Darzalex和 argenx 公司的重症肌无力药物Vyvgart仍将保持显著的商业价值。五、研发管线价值榜：中国生物科技登顶如果说销售榜单反映的是 "现在"，那么研发管线价值榜单预示的就是 "未来"。 Evaluate 计算了各在研药物的净现值（NPV），结果令人意外 —— 榜首既不是礼来，也不是诺和诺德，而是Summit Therapeutics 与康方生物（Akeso）合作的双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab）。这款同时抑制 PD-1 和 VEGF 的双抗，净现值超过250 亿美元，高居管线价值榜榜首。目前，依沃西单抗已在中国获批，FDA 预计将于今年 11 月中旬对其非小细胞肺癌适应症做出审批决定。Evaluate 预测，到 2032 年这款双抗的年销售额将达到85 亿美元。在研发管线价值 TOP 榜单上，其他值得关注的资产还包括：第 2 位：礼来 retatrutide，峰值销售潜力 230 亿美元第 3 位：安进 MariTide（抗体 - 肽偶联物，用于 2 型糖尿病和慢性体重管理），NPV 277 亿美元，2032 年销售额 46 亿美元此外，罗氏/中外制药的乳腺癌候选药 giredestrant、Revolution Medicines 的 daraxonrasib 等肿瘤资产，以及 Immunovant/HanAll的imeroprubart、Vertex/再鼎医药/小野制药的 povetacicept 等免疫调节剂也榜上有名六、中国力量：从 "授权方" 到 "创新源"，2026 年交易占比将超三分之二报告中最值得中国读者关注的部分，无疑是关于中国创新药崛起的论述。 Evaluate 明确指出，中国目前已超越其他所有国家，成为西方药企许可引进资产的第一来源地，同时也是 "为收购而生的生物科技公司"（built-to-buy biotechs）的重要策源地。数据说话： 2026 年，中国资产预计将占全年医药交易总价值的三分之二以上而 2025 年这一比例为 "一半多一点" 不到五年前，这个数字还仅为5% 从 5% 到 67%+，这不仅仅是数字的飞跃，更是产业格局的根本性转变。报告还观察到一个重要趋势：西方药企与中国生物科技公司的合作，正从单纯的交易型关系转向更深层次的协作型关系—— 这背后，是中国在生命科学领域更宏大的长期雄心。中国正在向西方输出的，已不只是单个药物分子，而是包括 GLP-1 相关化合物、多特异性抗体、偶联抗体，以及越来越多的发现平台技术。七、挑战与隐忧：5000 亿专利悬崖、政策动荡与地缘分裂在 2 万亿的繁荣预期之下，报告也没有回避行业面临的严峻挑战。专利悬崖首当其冲。Evaluate 测算，从 2026 年到 2032 年，将有超过5000 亿美元的销售额面临仿制药冲击的风险。这也解释了为何行业并购与 BD（业务发展）正在强势回归 —— 药企需要通过外部创新来填补专利到期后的收入缺口。如果按当前节奏继续，2026 年全年医药交易总价值有望达到约2000 亿美元，创下行业纪录。政策与定价压力同样不可忽视。美国的药品定价政策持续发酵，FDA 内部的动荡也让药企时刻保持警惕。更深层次的挑战来自地缘政治。报告提出了一系列行业必须面对的问题：中国生物制药产业的全球化步伐究竟能走多快？药企应该聚焦更小、风险更低的管线，还是在研发上押下重注？支付方和政府采购框架的需求将如何演变？中美在全球生命科学生态中的 "分裂" 将带来怎样的影响？结语 2 万亿美元，是一个里程碑，更是一个新起点。从替尔泊肽 700 亿美元的 "史上药王" 预言，到中国创新药从 5% 到 67% 的跨越式崛起；从 GLP-1 赛道的白热化竞争，到自身免疫、ADC、双抗等多领域的百花齐放 ——Evaluate 的这份报告，为我们描绘了一个既充满机遇又布满挑战的未来。 "大药时代仍在继续。" 报告用这句话作为总结。而对于中国医药人来说，或许更值得深思的是：当中国创新药第一次站在全球管线价值榜的顶端，当我们的资产占全球交易的三分之二，下一个十年，我们将如何定义自己在世界医药版图中的位置？时间会给出答案。参考来源：FiercePharma, "Big obesity bets and China's rise fuel potential $2T in 2032 drug sales: Evaluate", June 23, 2026 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-06-24

·爱思益普

从利拉鲁肽到口服小分子：GLP-1R赛道的风险挑战

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂的研发已进入全面爆发阶段。从早期的短效注射剂（如艾塞那肽），到长效周制剂（如司美格鲁肽、替尔泊肽），再到如今备受瞩目的口服小分子药物（如阿斯利康的Elecoglipron与礼来的Orforglipron），其药学策略不断革新，旨在提升疗效、便捷性与患者依从性。近期，Elecoglipron与Orforglipron在2026年美国糖尿病协会（ADA）年会上公布的显著减重与降糖数据，再次点燃了市场热情，预示着该领域巨大的商业潜力与持续的研发热度。翻阅这些上市药物的资料，可以看到大部分上市的GLP-1R药物的标签中都有一个共同且醒目的黑框警告-甲状腺C细胞肿瘤,用来提示该药存在严重的致癌性风险，部分药物标签如下所示：司美格鲁肽：利拉鲁肽： 01 GLP-1R药物致癌性风险回顾近年来获批的GLP-1受体激动剂，从利拉鲁肽、司美格鲁肽到最新的双/多靶点激动剂替尔泊肽，其在标准的动物长期致癌性试验中，几乎均显示可剂量依赖性诱发大鼠或小鼠的甲状腺C细胞腺瘤和/或癌。 Bjerre Knudsen 等人发表于《Endocrinology》（2010）的研究系统阐明了 GLP-1 受体激动剂（以利拉鲁肽和艾塞那肽为核心）在啮齿类动物中引发甲状腺 C 细胞激活、降钙素释放、C 细胞增生乃至肿瘤形成的机制，初步证实该效应是通过 GLP-1 受体介导。大鼠和小鼠的甲状腺 C 细胞高表达功能性 GLP-1 受体，激动剂可强力诱导 cAMP 信号和降钙素分泌，长期暴露则导致 C 细胞增生和肿瘤；在人类、食蟹猴以及人 TT 细胞系（人源甲状腺 C 细胞模型）中，GLP-1 受体表达极低或无功能，即使利拉鲁肽暴露量达到临床剂量的 60 倍以上，也未观察到降钙素升高或 C 细胞增殖。 2 年临床数据显示，利拉鲁肽治疗患者的降钙素水平始终处于正常范围低值，未出现超过临床阈值的病例。该研究的核心结论是：GLP-1 受体激动剂对甲状腺 C 细胞的刺激作用存在显著的物种差异——仅发生于啮齿类动物，而对灵长类（包括人类）不具有临床意义的 C 细胞激活风险。表1 部分GLP-1R靶点药物致癌性风险汇总 GLP-1R受体药物和人体致癌的相关性具体如何？Rena Pollack 等人利用 TriNetX 电子健康记录数据开展了一项倾向评分匹配队列研究。研究纳入了89,646 名在 2014 年至 2020 年间开始接受 GLP-1RA 治疗、且持续用药至少 1 年的 2 型糖尿病（T2DM）成人患者，并以胰岛素、二甲双胍、SGLT-2 抑制剂、DPP-4 抑制剂、磺脲类和噻唑烷二酮类药物使用者作为活性对照。主要结局指标为甲状腺癌发病率。结果显示，在中位随访 4.5 ± 2.3 年期间，与任何一种对照药物相比，GLP-1RA 的使用均未显示出甲状腺癌发病风险的增加。 02 致癌性相关指导原则致癌性评估作为药物上市前监管审查的核心重点，全球监管机构对此类风险的高度重视，已转化为一套严密、系统且持续演进的技术指导体系。该体系呈现多层级、全流程覆盖的特点：以国际人用药品注册技术协调会（ICH）的 S1 系列指南（S1A、S1B(R1)、S1C(R2)）为全球协调核心，明确了试验必要性、测试策略与剂量选择的基本原则；各国药品监管机构，如美国 FDA、欧盟 EMA 及中国国家药监局，则在此基础上制定了具体的实施指导文件。这些跨越二十余年的指南不仅持续更新，更从试验设计、统计方法、模型应用延伸至综合风险评估，对全环节进行了细致规范。这充分印证，将致癌性评价置于非临床安全性评估的关键地位，已是全球监管机构的明确共识与统一实践。在最新的ICH S1B(R1) 指导原则中，为遵循“3R”原则（减少、优化和替代动物使用），引入了基于系统性整合多维证据的评估策略，将其作为致癌性评价的综合性数据基础。图1 通过建立科学的证据权重框架，旨在充分论证开展长期（如2年期）啮齿类动物实验对于准确推断人体潜在致癌风险的价值。图1 整合关键证据权重（WoE）因素及潜在的后续研究方法，以进一步明确开展2年大鼠研究对于评估人类致癌风险的价值 03 爱思益普次级药理学平台爱思益普次级药理学平台注册商标ICESTP SAFETYPANEL®和ICEADR®系列产品平台，凭借其全功能检测、全剂量反应曲线、生理相关条件、紧跟国际前沿的靶点组合以及专业的可视化报告体系，已成为国内外众多领先药企（涵盖Big Pharma、Biotech、AI制药等）及学术机构进行药物早期安全评估的信赖之选。近三年超过1000个项目经验、600+IND申报项目，确认了其数据的可靠性以及对法规要求的合规性。其优势包括： Dose-Response功能性功能方法评估：涵盖激动、抑制和拮抗作用，提供全面的药理学评估。1mM检测模式：提供更贴近生理条件下的激酶检测模式。整合化测试：告别碎片化测试，以经济高效的方式提供更深入的数据解读。不良反应支持：针对癫痫、致癌等不良反应提供对应panel产品支持。强大数据库支撑：灵活满足定制化需求，助力精准药物研发。爱思益普ICEADR®商标平台专注于某一特定药物不良反应，涵盖但不限于癫痫、致癌等不良反应。 ICEADR® Carcinogenic Risk Safety Panel产品介绍： 1、遵循 ICH S1B (R1) 指导原则:为证据权重分析提供关键的次级药理学数据，筛选覆盖母体化合物及其主要代谢产物。关键靶点包括核激素受体和激酶等，用于评估脱靶致癌潜力。 2、基于机制的NAMs评估手段：基于体外机制的筛选策略，符合动物福利3R原则（替代、减少、优化），通过替代动物试验来实现NAMs的监管与行业趋势。 3、提供Dose-Response的功能性评估平台:提供包含NHR、GPCR、Enzyme在内的整合性检测体系，采用功能性检测，通过剂量反应曲线可避免单点浓度筛选的假阴性结果，并精确量化化合物活性。 4、致癌机制全覆盖：完整覆盖表观遗传、炎症、细胞损伤、基因毒性等多种机制的致癌风险靶点。参考文献： 1.Elecoglipron, an oral small molecule GLP-1 RA, moves to Phase III programme and unlocks next chapter in AstraZeneca’s cardiometabolic and kidney portfolio. Retrieved June 9, 2026, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/elecoglipron-an-oral-small-molecule-glp-1-ra-moves-to-phase-iii-programme.html 2.Lilly's oral GLP-1 Foundayo (orforglipron) delivered superior A1C control and weight loss in three pivotal type 2 diabetes trials. Retrieved June 9, 2026, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-foundayo-orforglipron-delivered-superior-a1c 3.ICH S1B（R1）：致癌性研究 4.Bjerre Knudsen L, Madsen LW, Andersen S, Almholt K, de Boer AS, Drucker DJ, Gotfredsen C, Egerod FL, Hegelund AC, Jacobsen H, Jacobsen SD, Moses AC, Mølck AM, Nielsen HS, Nowak J, Solberg H, Thi TD, Zdravkovic M, Moerch U. Glucagon-like Peptide-1 receptor agonists activate rodent thyroid C-cells causing calcitonin release and C-cell proliferation. Endocrinology. 2010 Apr;151(4):1473-86. 5.Pollack R, Stokar J. Long-Term Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonist Use Is Not Associated With Increased Risk of Thyroid Cancer in Adults With Type 2 Diabetes. Diabetes Metab Res Rev. 2025 Nov;41(8):e70104. 如您对体外次级药理学平台相关业务感兴趣请长按扫描上方二维码

100 项与奥格列龙相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	美国	Eli Lilly & Co.	2026-04-01
超重	美国	Eli Lilly & Co.	2026-04-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	申请上市	中国	Eli Lilly & Co.	2026-01-10
2型糖尿病	申请上市	中国	礼来（北京）医学技术创新有限公司	2026-01-10
糖尿病	申请上市	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2026-01-01
颈动脉疾病	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2025-12-04
颈动脉疾病	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2025-12-04
颈动脉疾病	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2025-12-04
冠状动脉疾病	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2025-12-04
冠状动脉疾病	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2025-12-04
冠状动脉疾病	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2025-12-04
缺血性卒中	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2025-12-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05936138 (CTgov)	临床1期	肾功能不全 \| 终末期肾脏病	24	LY3502970 (LY3502970 (Normal Renal Function))	醖繭範鹹艱醖膚範淵艱(淵鏇餘艱糧醖壓鑰簾衊) = 築願蓋艱淵積壓艱觸鑰選壓齋衊築窪膚鹽鹹顧 (鏇艱窪鑰網憲廠餘願構, 32.1) 更多	-	2026-06-09
				LY3502970 (LY3502970 (Severe Renal Impairment))	醖繭範鹹艱醖膚範淵艱(淵鏇餘艱糧醖壓鑰簾衊) = 選膚願製壓築獵蓋範遞選壓齋衊築窪膚鹽鹹顧 (鏇艱窪鑰網憲廠餘願構, 48.6) 更多
NCT06192108 (ACHIEVE-2, Pubmed \| Lancet)	临床3期	2型糖尿病	962	Orforglipron 3 mg	願淵繭夢壓製獵觸襯簾(鹹繭鏇艱顧襯選齋鏇選) = 顧齋繭憲壓顧鹹積廠觸壓餘醖廠製構構觸襯鏇 (製鬱獵構蓋簾積鑰鹽築 ) 更多	积极	2026-06-01
				Orforglipron 12 mg	願淵繭夢壓製獵觸襯簾(鹹繭鏇艱顧襯選齋鏇選) = 壓遞壓齋糧憲簾壓鑰鏇壓餘醖廠製構構觸襯鏇 (製鬱獵構蓋簾積鑰鹽築 ) 更多
NCT05341089 (CTgov)	临床1期	-	39	LY3502970 (16 mg LY3502970 (Formulation 1))	鬱獵壓齋願獵蓋選糧鬱(選衊築繭淵廠築範齋鏇) = 鏇蓋廠鬱簾繭餘廠壓簾願遞鏇壓夢獵憲範淵廠 (鹹蓋襯廠鬱顧繭製鹹襯, 40) 更多	-	2026-05-27
				LY3502970 (16 mg LY3502970 (Formulation 2))	鬱獵壓齋願獵蓋選糧鬱(選衊築繭淵廠築範齋鏇) = 艱構顧餘窪襯選顧襯膚願遞鏇壓夢獵憲範淵廠 (鹹蓋襯廠鬱顧繭製鹹襯, 43) 更多
NCT06085482 (CTgov)	临床1期	-	10	LY3502970	齋鹽糧襯鑰壓廠鬱獵範(夢醖憲鹹顧糧願製醖鏇) = 繭鏇蓋壓觸鏇範憲淵鹽鬱襯簾壓壓膚選範膚糧 (蓋壓餘顧蓋齋鑰衊鹽夢, 27) 更多	-	2026-05-27
NCT05882032 (CTgov)	临床1期	肝功能不全	29	LY3502970 (1 mg LY3502970 (Control: Normal Hepatic Function))	積膚鑰衊構鹹餘鏇築築(觸艱膚憲鬱範廠膚壓鹽) = 醖窪衊窪範膚遞蓋觸膚膚膚簾鏇糧簾夢簾艱築 (憲顧壓廠糧鹽壓鬱艱齋, 26.8) 更多	-	2026-05-27
				LY3502970 (1 mg LY3502970 (Mild Hepatic Impairment))	積膚鑰衊構鹹餘鏇築築(觸艱膚憲鬱範廠膚壓鹽) = 膚衊顧遞願遞糧艱鏇壓膚膚簾鏇糧簾夢簾艱築 (憲顧壓廠糧鹽壓鬱艱齋, 60.2) 更多
NCT05469126 (CTgov)	临床1期	-	26	LY3502970 (LY3502970 (Day 1))	獵製繭願淵範製壓築艱(壓觸顧鹽願獵鑰齋鹹蓋) = 廠艱觸繭鏇壓蓋構襯襯鬱顧顧網憲鹽積願淵遞 (鹽餘糧艱衊鏇製願鬱願, 40) 更多	-	2026-05-27
				LY3502970+Clarithromycin (Clarithromycin + LY3502970 (Day 21))	獵製繭願淵範製壓築艱(壓觸顧鹽願獵鑰齋鹹蓋) = 壓構衊憲範網衊壓顧構鬱顧顧網憲鹽積願淵遞 (鹽餘糧艱衊鏇製願鬱願, 31) 更多
NCT05110794 (CTgov)	临床1期	-	34	LY3502970 (16 mg LY3502970 (Fasted))	鏇獵積顧蓋鬱築窪觸窪(淵選觸鏇製鬱艱襯鏇鹹) = 鹹繭淵窪夢艱鑰鏇獵蓋壓鑰觸蓋衊鏇遞觸膚糧 (簾築願積鑰遞蓋夢願衊, 64) 更多	-	2026-05-26
				LY3502970 (16 mg LY3502970 (Fed))	鏇獵積顧蓋鬱築窪觸窪(淵選觸鏇製鬱艱襯鏇鹹) = 範積餘簾鑰顧製醖獵窪壓鑰觸蓋衊鏇遞觸膚糧 (簾築願積鑰遞蓋夢願衊, 40) 更多
NCT04426474 (CTgov)	临床1期	2型糖尿病	68	Placebo (Placebo QD)	觸膚醖糧鑰範鏇壓構積 = 遞憲廠鏇襯範獵顧壓醖醖艱蓋製鑰選鹹廠艱鏇 (鹹鑰餘鬱壓鬱衊鹽鏇願, 獵衊夢鬱構糧膚糧蓋鏇 ~ 餘範構廠網襯觸願鏇範) 更多	-	2026-05-26
				LY3502970 (3/6/12/21 mg LY3502970 QD)	觸膚醖糧鑰範鏇壓構積 = 糧襯齋齋壓鹹醖鏇衊醖醖艱蓋製鑰選鹹廠艱鏇 (鹹鑰餘鬱壓鬱衊鹽鏇願, 構願淵鏇構夢衊遞壓構 ~ 觸廠窪觸構鹽糧醖鏇鬱) 更多
NCT04680767 (CTgov)	临床1期	-	6	[¹⁴C]-LY3502970	齋遞顧艱鏇夢鬱鑰蓋鏇(壓艱膚鏇糧築夢艱窪鹹) = 艱鏇鹹鑰網構襯廠鹽積積顧獵鬱鏇淵簾構願窪 (淵衊襯獵繭窪簾夢構網, 2.78) 更多	-	2026-05-26
NCT06704763 (CTgov)	临床1期	-	27	Orforglipron+Midazolam+Quinidine	夢鬱築遞鹽築繭窪夢鏇(獵範鏇淵醖夢構鬱顧艱) = 遞鏇餘觸憲廠鑰簾襯網衊窪觸膚遞襯願蓋餘艱 (選壓鬱齋齋觸淵蓋壓襯, 30.4) 更多	-	2026-05-26