A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

开始日期2026-12-01

申办/合作机构

Eli Lilly & Co.

NCT07729332

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Switching to Oral Weight Management Pharmacotherapy to Prevent Weight Regain After GLP-1-based Therapy Discontinuation

This study will compare the effect of orforglipron and phentermine on weight maintenance.

开始日期2026-11-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

NCT07739537

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Polygenic Assessment and Testing of Heterogeneity and Subtypes in Type 2 Diabetes (PATHS-T2D): A Recall-by-Genotype Study of Physiologic and Pharmacologic Responses

This research study aims to learn about how the body responds to food through different genetic pathways and how these responses may change during a short course of orforglipron. Orforglipron is an oral glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist that was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on April 1, 2026, for long-term weight management. In longer studies, it has helped people lose weight and improve blood sugar, blood pressure, and cholesterol. By taking part, participants will receive detailed metabolic testing and may receive study results with additional information about their blood sugar and metabolic health.

开始日期2026-10-01

申办/合作机构

The Massachusetts General Hospital

100 项与奥格列龙相关的临床结果

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2026-12-01·American journal of preventive cardiology

Study design, rationale, and baseline characteristics of ATTAIN-HYPERTENSION, a phase 3 trial of the oral GLP-1 receptor agonist orforglipron for hypertension

Article

作者: Dennehy, Ellen B ; Rettiganti, Mallik ; Linetzky, Bruno ; Hall, Michael E ; Laffin, Luke ; Rao, Girish ; Schlaich, Markus P ; Xie, Cathy C

Background:

Up to three-quarters of primary hypertension is epidemiologically attributed to excess adiposity. Incretin-based therapies are consistently associated with reduced blood pressure (BP) in clinical trials; however, no prior trial has investigated incretin-based therapies for hypertension treatment with BP as its primary efficacy outcome.

Methods:

ATTAIN-HYPERTENSION is a phase 3 master protocol directing two identical, randomized, placebo-controlled studies. Participants with BMI≥25kg/m² and systolic BP (SBP)≥140 mmHg or diastolic BP (DBP)≥90 mmHg, independent of antihypertensive treatment, are randomized 2:1 to orforglipron or placebo. The study includes 5 periods: screening, a 4-week run-in during which treated participants change to standard background medications (olmesartan, amlodipine, hydrochlorothiazide), a 48-week treatment period including dose escalation and return to baseline antihypertensive medication, a 12-week randomized withdrawal period, and a 2-week safety follow-up. Primary end point is the change in office SBP at Week 36. Key secondary end points include change in ambulatory SBP, percent change in hsCRP, percent change in body weight, percent change in triglycerides and non-HDL cholesterol, and change in SBP across the randomized withdrawal period.

Results:

ATTAIN-HYPERTENSION randomized 538 participants in Trial 1 and 546 in Trial 2 between April 2025 and January 2026 at 100 locations across 10 countries. The randomized population has a mean (SD) age of 53.7 (11.8) years, BMI of 35.6kg/m² (6.9), and office SBP of 144.2 mmHg (10.3). At screening, 55.4% of participants were treated with antihypertensive medication.

Conclusion:

ATTAIN-HYPERTENSION investigates the efficacy and safety of orforglipron for the treatment of hypertension in adults with overweight or obesity. Described here are the novel trial design, its rationale, and the enrolled population's baseline characteristics. (ClinicalTrials.gov: NCT06948422).

2026-12-01·Obesity pillars

Efficacy and safety of orforglipron in adults with body mass index of 27 to less than 30 kg/m2 and adiposity-related complications: A post hoc analysis of the ATTAIN-1 trial

Article

作者: Miras, Alexander Dimitri ; Goebel, Benjamin ; Tangi, Fatih ; Mojdami, Donna ; Almandoz, Jaime P ; Orozco Del Pino, Pedro ; Blüher, Matthias ; Trice, Kevin ; Batterham, Rachel L

Background:

Orforglipron, an oral small-molecule glucagon-like peptide-1 receptor agonist, improved body weight and cardiometabolic parameters in the phase 3 ATTAIN-1 trial, but its efficacy and safety in adults with body mass index (BMI) of ≥27 to <30 kg/m² and adiposity-related complications have not been characterized. Adults with overweight and an adiposity-related complication are at substantial cardiometabolic risk, and obesity medications are recommended for this group.

Methods:

This was a post-hoc analysis of the ATTAIN-1 trial (NCT05869903), a phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled trial in which adults without diabetes and with obesity or overweight were randomized 3:3:3:4 to once-daily oral orforglipron 5.5, 9, or 17.2 mg or placebo for 72 weeks. The present analysis included the subset of randomized participants with BMI ≥27 to <30 kg/m² and ≥1 adiposity-related complication. Endpoints included change from baseline to Week 72 the percent change in body weight, BMI, categorical weight-loss, waist circumference, lipids, patient-reported outcomes, and safety. Effect estimates are reported using efficacy and treatment-regimen estimands. Efficacy endpoints were also reported per sex subgroup.

Results:

This analysis included 260 participants (orforglipron 5.5 mg: 56; 9 mg: 64; 17.2 mg: 62; placebo: 78). At Week 72, orforglipron was associated with greater mean percent body weight reduction (17.2 mg: -13.5%) versus placebo (-0.3%) (nominal p < 0.001). Females experienced up to -18.8% mean body weight reduction and males up to -10.0%. Orforglipron was associated with improvements in waist circumference, triglycerides, and low-density lipoprotein cholesterol, as well as improvements in patient-reported outcomes. Safety profile was consistent with previous trials with predominantly mild-to-moderate gastrointestinal events.

Conclusion:

In this post hoc analysis of ATTAIN-1, participants with BMI ≥27 to <30 kg/m² and ≥1 adiposity-related complication, orforglipron was associated with improvements in anthropometric and cardiometabolic parameters, with a safety profile broadly consistent with the overall ATTAIN-1 trial (ClinicalTrials.gov identifier: NCT05869903).

2026-11-01·BIOCHEMICAL PHARMACOLOGY

Orforglipron alleviates aortic aneurysm and dissection via inhibiting WNT5A noncanonical signaling

Article

作者: Zhang, Junhao ; Chen, Xing ; Wang, Dongjin ; Deng, Yong ; Qian, Jintao ; Wang, Jiahui ; Guo, Zhiyi ; Xu, Zhiwei ; Kong, Chuiyu ; Yu, Lichun

Aortic aneurysm and dissection (AAD) are life-threatening vascular diseases for which effective pharmacological therapies remain limited. Smooth muscle cell phenotypic switching plays a central role in AAD development and progression. Orforglipron, a novel orally active non-peptide glucagon-like peptide-1 receptor agonist, has shown potential cardiovascular benefits; however, its role in AAD remains unclear. In this study, male B6 humanized GLP-1R mice were treated with orforglipron by oral gavage for 28 consecutive days and subjected to beta-aminopropionitrile combined with angiotensin II infusion to induce AAD. Orforglipron treatment protected mice from smooth muscle cell phenotypic switching, medial degeneration, and AAD formation. RNA sequencing of human aortic smooth muscle cells identified Wnt5a as a key downstream target regulated by orforglipron. Mechanistically, orforglipron inhibited ERK phosphorylation, reduced EGR1 expression, and thereby suppressed EGR1-mediated Wnt5a transcription. Conditional deletion of Wnt5a in smooth muscle cells significantly attenuated AAD progression, whereas activation of JNK signaling aggravated vascular remodeling and AAD development. These findings demonstrate that orforglipron attenuates smooth muscle cell phenotypic switching and AAD progression by modulating the ERK/EGR1/Wnt5a/JNK signaling axis, supporting orforglipron as a promising therapeutic candidate for aortic diseases.

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19 小时之前

·医药魔方ByDrug

医药行业周报：器械Q3业绩提升，政策落地逐步明确

医药行业观点 1.器械Q3业绩提升，内需部分回升，出口继续强势拉动统计分析A股医疗器械行业128家上市公司，2026年Q3单季度行业扣除非经常损益后的归母净利润同比增长+37.1%，行业复苏趋势延续，其中IVD和低值耗材Q3单季度扣非归母利润增速为43.6%和139.2%。医疗器械行业利润提升是出口拉动和内需回升共同推动的结果。根据医装数胜，2026年Q1~3，PET/CT，放疗设备和血糖监测系统增长突出，增速分别为39.62%，52.5%和32.55%，部分品类增速回升显著。对比上半年，核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI（核磁）、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正，其中MRI9月份单月增速达97.54%。2026年7月份，国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据，截止2026年9月底3T和1.5T MR集采比例为13.6%和25.2%，预计26年Q4集采的体量还会增加。体外诊断试剂方面，安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知，对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆，IVD（体外诊断）行业持续承压，目前价格影响冲击边际逐步减弱，随着集中度提升，头部企业有望恢复增长。出口方面，2026年1~8月份，医疗仪器及器械出口同比增长13.8%，继续强势拉动增长。随着出口占比提升，器械板块业绩增长韧性有望提升。 2.零售药店Q3增速提升，龙头增长领先统计分析A股医疗线下零售药店8家上市公司，2026年Q1-Q3，行业整体收入增速逐季度恢复，其中Q3单季度收入同比增速已提升至7.2%，Q3单季度扣非归母净利增速提升至16.6%。头部零售药店Q3单季度收入增长更为突出，其中大参林 +11.8%、益丰 +9.7%、华人健康 +7.3%、老百姓 +6.7%。行业竞争出清后，头部企业的客流量呈恢复趋势。根据中康药店通系统数据显示，截至2026年2季度，全国零售药店门店总数降至约66.5万家，环比下降1.1%，净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清，药店供给总量持续下降。药店出清同时，客流量也逐步恢复，根据中康瓴西消费者洞察系统数据显示，2026年三季度，店均订单量为1,297单/店/月，同比增长7%；店均销售额8.2万元/店/月，同比提升3%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复，大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务，涉及门店451家。根据米内网零售数据，2026年8月中国实体药店市场零售规模为504亿元，环比7月微增0.5%，同比增长0.02%，其中药品同比增长2.4%，中药饮片，医疗器械和保健品仍继续下滑。药品中，化学药增速也好于中成药，化学药TOP20亚类16个实现正增长，仅4个下滑，处方外流等因素推动，刚性需求品种增长趋势延续。2026年Q3单季度8家线下药店上市的毛利率下降88bp，但并不影响利润恢复，从品类看，刚性需求品种虽然托低了毛利率，但也带来客流量的增长，提升了药店的整体效益 3. CDMO景气度稳步提升，头部公司上调业绩指引 CDMO行业景气度进一步确认，药明康德作为行业龙头，2026年Q3单季度扣非后归母净利润增速为49.85%，公司上调2026年业绩指引，2026 年公司整体收入由人民币 585-605 亿元上调至人民币610-619亿元，持续经营业务收入同比增速由 35%-39%上调至 40%-42%。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关，根据礼来制药的3季报，2026年Q3 单季度Mounjaro全球整体增速65%，Zepbound单季度增速49%，在美国市场替尔泊肽占据3季度份额的63%，继续引领GLP-1市场。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron（商品名：Foundayo）获得美国FDA批准，截止Q3，Foundayo 在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了约40%的新患者份额，其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链。 8 月 26 日， FDA 批准 RevolutionMedicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元 4. mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布，关注国内研发趋势 2026年10月24日ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）上，Moderna发布公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran -III期临床数据，黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%: 试验组82.2% (95% CI, 79.3%–84.8%) ，对照组 70.0% (95% CI, 65.0%–74.5%) ）且安全性高。此前8月19日，Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran 取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日，艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对艾博生物ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权 5. AI平台合作陆续落地,干湿闭环催生验证需求 10月9日，AI新药平台公司Chai Discovery宣布与GSK达成合作，在GSK之前，Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中，MNC在长期研发中积累了丰富的数据，通过自建平台或者外部合作的方式，构建属于专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展，目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日，Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布，与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作，向参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据。Anthropic也通过并购合作等方式快速推进平台的湿实验验证。9月11日，金斯瑞科技配售募集23.523亿港元，募集资金主要用于AIDD 平台的产能和基础设施，包括自动化高通量湿实验室设施、相关设备及实验室升级。此前金斯瑞科技中报收入中，AI相关蛋白业务已逐步提升，公司预计, AI驱动蛋白订单在2026年下半年及之后保持三位数百分比增长。2026年9月10日，百普赛斯发布三大创新——CHO-Direct快速高通量亲和力验证服务、ACROAIx以及ACRO出海平台，三项发布分别对应当前AI药物研发中的湿实验验证服务及解决方案、AI4S 生物医药基础设施建设的全景战略，ACROBiosystems百普赛斯出海平台赋能产业链伙伴方案。目前布局AI4S，AIDD以大模型厂家海外居多，但是验证服务产业链中具备Gene-to-Protein完整能力的企业则主要集中在中国，而且头部企业积极响应扩建配套产能，承接更多海外订单。医药推选及选股推荐思路 2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）医疗器械领域出口持续拉动，国内政策影响已逐步落地，行业增长逐步恢复，推荐【美好医疗】，【迈瑞医疗】，【新产业】，【亚辉龙】； 2）ICL竞争持续出清，季度业绩回升，AI赋能拓展新盈利模式，推荐【金域医学】和【迪安诊断】。 3）CXO景气度延续，Q3订单延续增长，估值具备提升空间，推荐【药康生物】、【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】，关注【药明合联】。 4）AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐【百普赛斯】，关注【金斯瑞生物科技】，关注产业链配套需求增加机遇，关注【纳微科技】，【赛分科技】，【奥浦迈】。 5）中国企业在MASH领域和减重降糖（GLP-1)领域的进展，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。 6）mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。 7）下一代抗 HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。 8）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。 9）关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破，推荐【康耐特光学】，关注【时代天使】。 10）零售药店行业持续出清，头部连锁同店增长恢复，外延并购节奏恢复，推荐【益丰药房】和【老百姓】，关注【大参林】风险提示 1.研发失败或无法产业化的风险医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险

诊断试剂带量采购

2026-11-01

·摩熵医药

438亿美元！替尔泊肽卖爆，礼来营收暴涨39%

10月29日，礼来公布2026年第三季度财报，业绩继续保持高速增长。财报显示，礼来第三季度营收243.97亿美元，同比增长39%；净利润64.51亿美元，同比增长16%。2026年前三季度，公司累计实现营收671.70亿美元，同比增长46%；净利润209.42亿美元，同比增长50%。截图来源：礼来公布2026年第三季度财报财报公布后，礼来股价上涨6.63%，收于1373.70美元/股，总市值达到1.29万亿美元，再创历史新高。业绩增长的核心动力，仍来自替尔泊肽系列产品。与此同时，口服减重药Foundayo以及免疫、肿瘤和神经科学领域的产品，也在为礼来拓展新的增长空间。 01 替尔泊肽前三季度收入438亿美元，占总营收近65% 替尔泊肽系列产品持续放量，是礼来业绩增长的主要引擎。 2026年前三季度，降糖版Mounjaro实现收入293.28亿美元，同比增长89%；减重版Zepbound实现收入144.40亿美元，同比增长56%。两款产品合计收入达437.68亿美元，占礼来前三季度总营收的约65%。截图来源：礼来公布2026年第三季度财报中国市场同样保持较快增长。第三季度，礼来美国市场收入151.36亿美元，同比增长34%；欧洲市场收入44.59亿美元，同比增长28%；中国市场收入9.47亿美元，同比增长69%，增速高于美国和欧洲市场。替尔泊肽在中国市场的价格调整和医保准入，也为患者用药可及性带来变化。用于2型糖尿病治疗的替尔泊肽（穆峰达）纳入国家医保后，月治疗费用最低降至324.1元，较上市初期约2000元的月均费用下降超过80%。 02 口服减重药Foundayo放量，代谢产品组合进一步丰富除注射剂型替尔泊肽外，礼来也在加快拓展口服代谢药物市场。第三季度，口服肥胖药Foundayo销售额达到1.84亿美元，其美国处方量和新患者数量均较上一季度翻倍，市场拓展初见成效。截图来源：礼来公布2026年第三季度财报礼来预计，Foundayo有望于2026年第四季度获得美国2型糖尿病适应症批准。随着口服产品持续推进，礼来在代谢疾病领域的产品组合也将进一步丰富。 03 免疫、肿瘤、神经科学多线推进除代谢疾病产品外，礼来在免疫学、肿瘤和神经科学领域的业务也在增长，相关领域总营收实现翻倍。免疫学领域，IL-13单抗lebrikizumab在美国中重度特应性皮炎市场持续增长。来源：摩熵医药药物研发数据库（查数据.找摩熵）肿瘤领域，非共价BTK抑制剂Jaypirca获得FDA一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）治疗批准，进一步拓展了产品的治疗应用范围。来源：摩熵医药药物研发数据库（查数据.找摩熵）神经科学领域，多奈单抗（Kisunla）在美国市场持续放量，为礼来相关业务带来新的收入贡献。财报公布后，多家华尔街投行更新了礼来的目标价及评级。部分机构认为，礼来此前对业绩增长的预期相对保守，本次财报进一步体现了核心产品的商业化表现。整体来看，替尔泊肽仍是礼来当前最重要的增长引擎，而口服代谢药物及免疫、肿瘤、神经科学领域的产品，则为公司提供了更多增长来源。 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

财报

2026-11-01

·减重行业内参

忽然一周丨礼来、信达、恒瑞...三季报出炉；礼来三靶点减重药头对头三期优于司美格鲁肽；礼来全球业务部门合并

行业内参导读：过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧。本周聚焦： 1、礼来三靶点减重药头对头三期优于司美格鲁肽 2、礼来前三季度营收超671美元，替尔泊肽大卖超437亿美元 3、信达Q3产品收入超47亿，玛仕度肽渗透率提升 4、礼来全球业务部门合并本周减重市场进入财报季，礼来、信达、辉瑞等药企纷纷披露财报，有好有坏，但整体上来看，减重行业热度不减。礼来前三季度营收超671亿美元、替尔泊肽大卖超437亿美元，则以实打实的销售数据印证了头部GLP-1资产的放量韧性。与此同时，信达Q3产品收入超47亿元、玛仕度肽渗透率持续提升，表明国产减重药正从获批上市走向终端渗透的实质性兑现阶段。而在业绩与数据之外，礼来全球业务部门合并则释放出另一重信号：即便是势头最盛的头部玩家，也在同步推进组织架构的集约化调整，为下一阶段的全球放量与多管线并行做准备。管线方面，礼来三靶点减重药头对头三期优于司美格鲁肽，为这款手术级别的减重新药增添了更多的临床证据。研究进展礼来三靶点减重药头对头三期优于司美格鲁肽 10月28日，礼来公布了GLP-1/GIP/GCG三靶点药物retatrutide（瑞他鲁肽）又一项三期临床研究结果。该研究是在2型糖尿病患者中开展的retatrutide与司美格鲁肽头对头临床试验，分别对比9毫克retatrutide、12毫克retatrutide与2毫克司美格鲁肽的疗效。临床研究显示，治疗80周后，retatrutide在降糖和减重方面的表现均优于司美格鲁肽，且retatrutide在改善非高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯以及收缩压等心血管风险因素方面也表现出比司美格鲁肽更优的成效。内参点评： retatrutide自首次公布三期结果以来，凭借堪比手术级别的减重疗效备受关注；此次头对头临床结果的发布，进一步夯实了该药的临床证据。不过，retatrutide在恶心、呕吐等副作用发生率上要远高于司美格鲁肽，高停药率仍是retatrutide最严重的问题。礼来预计将在2027年第一季度在美国递交该药的上市申请。歌礼口服减重药降糖二期取得积极顶线结果 10月29日，歌礼发布公告，宣布其评估口服小分子GLP-1药物ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究取得积极顶线结果。该II期研究是一项为期13周的美国研究，旨在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。主要终点方面，与安慰剂相比，ASC30在糖尿病受试者中实现了具有统计学显著性和临床意义的糖化血红蛋白下降(p < 0.0001)。基于efficacy estimand，第12周时，40毫克(n=20)、60毫克(n=29)和80毫克(n=28)剂量组经安慰剂校正后的糖化血红蛋白相较基线下降(最小二乘均值，least squares mean)分别为1.7%、1.6%和1.7%。受试者基线平均糖化血红蛋白为8.3% 博凡格鲁肽每月一针维持治疗三期临床取得积极顶线结果 10月27日，甘李药业宣布，博凡格鲁肽在在中国肥胖/超重试验参与者中开展的每月一次给药III期临床研究（GRADUAL-3）取得积极顶线结果。临床研究显示，博凡格鲁肽每两周一次给药52周显著减重后，延长为每月一次给药，能够有效避免停药后的体重反弹，维持已取得的减重疗效；与此同时，博凡格鲁肽每月一次治疗可继续维持腰围、血压和血脂等心血管代谢指标的改善。今年9月，博凡格鲁肽用于肥胖或超重患者长期体重管理的上市申请已获国家药监局药品审评中心（CDE）受理。齐鲁制药启动司美格鲁肽吸入制剂减重一期临床 10月26日，齐鲁制药在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了QLM3017用于减重的一期临床试验。据披露，QLM3017应为一款司美格鲁肽吸入制剂，且QLM3017通过口腔吸入给药，制成15mg/ml、75mg/ml高浓度制剂，探索单次吸入给药0.18mg、0.36mg、0.90mg、1.80mg四个剂量，对照组为0.5mg皮下注射司美格鲁肽。民为生物三靶点药物补充申请获受理 10月28日，据CDE官网显示，民为生物旗下1类新药MWN109注射液的11个补充申请获受理。其中7个适应症均为2型糖尿病；4个适应症均为超重或肥胖。 MWN109（注射液和口服片剂）是民为生物自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点药物，此前9月，民为生物MWN109注射液的减重适应症已在国内启动III临床试验。华东医药双靶点减重药完成三期，即将申报上市 10月27日，华东医药宣布，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液，先后完成阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重适应症两项中国Ⅲ期临床研究(HDM1005-304和HDM1005-305)的首例试验参与者随机给药。 HDM1005注射液是华东医药旗下的GLP-1/GIP双靶点减重药，据披露，目前2型糖尿病适应症正处于中国Ⅲ期临床研究阶段，减重适应症已达到中国Ⅲ期临床主要疗效终点，并预计2026年第四季度递交Pre-NDA沟通申请。翰宇药业口服三靶点减重药完成临床前研究 10月26日晚，翰宇药业发布公告，宣布其完成了HY3003片剂减重适应症在临床前药效学比较研究，对比药物为已上市的司美格鲁肽片剂。临床研究显示，HY3003片剂在高脂饮食诱导小鼠及大鼠肥胖模型中，均具有良好的减重效果，并且在同等实验条件下的减重效果优于已上市的司美格鲁肽片。 HY3003片是翰宇药业布局的一款GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。再生元启动奥莱泊肽全球减重三期临床 10月26日，据Clinicaltrials.gov官网显示，再生元启动了GLP-1/GIP双靶点减重药奥莱泊肽全球减重三期临床。该临床计划入组3000例肥胖或超重患者，预计2028年12月完成。奥莱泊肽，是翰森制药自主开发的GLP-1/GIP双靶点减重药，去年6月，再生元获得了其全球（除大中华区）独家许可。而这也是奥莱泊肽的又一个全新里程碑。今年3月，翰森制药宣布奥莱泊肽完成减重三期；6月，在国内上市申请获受理。临床研究显示，奥莱泊肽治疗48周可实现最高减重19.3%，且耐受性与安全性表现优异。此次全球减重三期的启动，标志着该药的全球化开发进程进一步加速，这也就意味着其市场格局进一步打开。礼来启动口服三靶点减重新药二期临床 10月22日，据Clinicaltrials.gov网站显示，礼来启动了一款口服新药LY4086940的减重二期临床。该临床计划纳入460例受试者，预计2028年1月完成。不过，礼来已于今年就开始停止公布早期临床药物的靶点，该药的具体的靶点与作用机制也尚未在此次临床中显示。但据业界人士推测与总结，LY4086940极有可能是一款口服GLP-1/GIP/GCG三靶点新型减重药物。歌礼启动季度制剂减重新药全球一期临床 10月23日，据Clinicaltrials.gov网站显示，歌礼注册了ASC36注射、口服版本的全球减重一期临床试验。这两个临床分别计划纳入144例、86例受试者，预计分别于2027年6月、2027年4月完成。据披露，ASC36是一款超长效Amylin注射剂，可实现每季度或每月给药一次；其中，口服版的ASC36可实现生物利用度6-8%。歌礼口服减重新药已向FDA递交临床申请 10月26日，歌礼宣布，已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC39口服片的新药临床试验申请(IND)。据披露，ASC39口服片是一款口服小分子选择性胰淀素受体激动剂，用于治疗肥胖症。此前临床研究显示，ASC39在大鼠与非人灵长类动物中展示了良好的药代动力学特征，支持其在人体中每日一次口服给药。礼来口服三靶点新药在华获批临床 10月30日，据CDE官网显示，礼来口服新药LY4086940片获批新临床试验，共9个受理号获批。据业界人士总结和推测，LY4086940片是一款GLP-1/GIP/GCG三靶点口服药物。前不久，礼来刚刚启动了该药的全球减重二期临床试验，预计将于2028年1月完成。据查询，LY4086940片此前尚未在国内获批，此次是其首次在国内获批临床，极有可能是一期临床试验的启动。行业动向礼来前三季度营收超671美元，替尔泊肽大卖超437亿美元 10月29日晚间，礼来发布2026年三季报。财报显示，礼来第三季度总营收243.97亿美元，同比增长超39%；礼来表示此次业绩增长主要得益于由Mounjaro和Zepbound推动。那叠加上半年收入，礼来前三季度总营收为671.70亿美元，同比增长超67%。分地区来看，第三季度，美国市场总收入达151亿美元，同比增长34%；海外地区总收入93亿美元，同比增长47%；其中，中国地区三季度收入9.48亿美元，前三季度总营收25.82亿美元，同比增长75%. 管线方面，前三季度Mounjaro（降糖版替尔泊肽）收入293.28亿美元，同比增长89%，Zepbound（减重版替尔泊肽）收入144.40亿美元，同比增长56%。替尔泊肽前三季度总计营收437.68亿美元，占总营收65%。礼来新型增长引擎口服GLP-1药物 Orforglipron（Foundayo）第三季度营收1.84亿美元，自第二季度上市累计贡献2.81亿美元。内参点评：在此利好下，礼来股价直接起飞，盘中暴涨超8%，股价突破1400美元，总市值悍然突破1.34万亿美元！这也是全球第一个市值破1.3万亿美元的纯药企，直接把医药行业的估值天花板给捅穿了。不过，礼来此次的口服减重药也是唯一低于市场预期的药物，一方面是礼来产品渗透还没完全成功，另一方面或许也跟商业化节奏有关。信达Q3产品收入超47亿，玛仕度肽渗透率提升 10月29日，信达生物发布2026Q3业绩快报，单季产品收入超 47 亿元人民币，同比增长超过 40%。结合年中财报披露的产品收入超82亿元，信达生物前三季度产品收入合计已超130亿元。其中，信尔美（玛仕度肽注射液）、信必乐（托莱西单抗）和信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）三大核心产品市场渗透率持续提升，与肿瘤多款产品共同推动信达商业化产品组合的整体增长。基于此，信达生物再次提出2030年目标：致力于实现总收入350亿至400亿元人民币，跻身一流药企利润率水平，推动至少五个候选分子进入全球多中心III期开发，并实现产品在主要欧美市场上市。内参点评：这一次最大的看点就是玛仕度肽实现了市场渗透率的提升，在目前减重市场竞争如此激烈的情况下，信达仍能实现该药的加速渗透，足以见得信达生物在线下药房的大规模铺货成效不错。不过，一直以来信达生物都没有披露该药的具体业绩，降价是否影响，影响多大，我们尚不可知。但这一消息仍是十分令人振奋的。礼来全球业务部门合并 10月27日，礼来发布公告，宣布任职36年的礼来国际业务执行副总裁兼总裁Patrik Jonsson将于2026年末正式退休；与此同时，礼来整体的组织架构也将迎来“剧变”。据披露，自2027年1月1日起，礼来将整合美国业务部与国际业务部，成立全新的礼来全球业务市场，由目前担任礼来美国及全球客户能力业务的执行副总裁及总裁Ilya Yuffa出任该部门执行副总裁兼总裁，负责全球客户战略与商业落地执行。除此之外，礼来还官宣了其他六大区域中心的负责人名单，并将集体向Ilya Yuffa汇报。内参点评：此次礼来这份架构大调整的背后，也与其业务结构的变化息息相关。礼来的最新财报显示，海外销售额要远高于美国本土销售额，成为推动营收增长的核心引擎。此次组织架构整合，正是为了打破区域业务壁垒，加速全球市场资源协同与商业策略统一落地。当然这样的调整，一旦出现差错，也极有可能带来巨大的损失。诺和起诉礼来“初步禁令”被驳回近日，诺和与礼来的“官司”迎来了全新进展。今年7月，诺和宣布，就礼来发布GLP-1误导性的广告在美国新泽西地区联邦地区法院对礼来公司和礼来美国有限责任公司提起诉讼；8月，诺和向法院申请初步禁令，要求下架礼来那些广告。该“初步禁令”已于近日被美国新泽西州联邦法院驳回。法院给出的理由：首先，诺和存在“双标”行为，此前诺和也曾长期宣传自家产品优越性且未加声明，直至诉讼前才下架；其次，法院认为这对诺和现有产品销售额影响“微乎其微”。于是，法官评估初步证据后认为，诺和诉求依据“缺乏说服力”。药明康德发布三季报，多肽业务收入115亿元 10月26日，CXO龙头药企药明康德发布2026年三季报。财报显示，药明康德前三季度总营收455.37亿元，同比增长38.59%；归母净利润193.98亿元，同比增长60.64%。其中，第三季度营收166.40亿元，同比增长38.01%。分业务来看，新分子（TIDES，含寡核苷酸与多肽）业务表现亮眼，收入达115.2亿元，同比增长46.9%，公司预计该板块全年收入将保持约47%的同比增长。这一增长主要得益于礼来替尔泊肽（Zepbound）等GLP-1多肽药物的超级订单。基于此优异的成绩，药明康德同时将全年收入指引从585亿-605亿元上调至610亿-619亿元。恒瑞发布三季报，前三季度总营收超244亿元 10月27日，恒瑞医药发布2026年第三季度报告。前三季度，公司实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；其中产品销售收入214.76亿元，同比增长2.52%。归属于上市公司股东的净利润69.23亿元，同比增长20.38%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润62.43亿元，同比增长11.70%。前三季度公司累计研发投入71.46亿元，其中费用化研发投入54.23亿元。前三季度，公司创新药销售收入138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入的比重提升至64.59%，收入结构持续优化。其中，抗肿瘤创新产品收入98.65亿元，同比增长3.13%，占整体创新药销售收入的71.12%；非肿瘤创新产品收入40.06亿元，同比增长75.36%，占整体创新药销售收入的28.88%。翰宇药业斥资3.8亿元扩建多肽产线 10月26日晚，翰宇药业发布公告称，公司全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司（以下简称武汉翰宇）拟投资不超过3.8亿元，建设B04与B06车间多肽药物产线绿色化智能化扩建项目。公告显示，武汉翰宇拟投资建设扩建项目，是为了把握全球多肽药物市场快速发展的机遇，扩大多肽原料药的产能规模，提升绿色化、智能化生产水平。据披露，武汉翰宇的现有多肽药物产能为10吨/年。扩建项目建成后，武汉翰宇将新增多肽药物产能10吨/年，有助于满足持续增长的原料药订单需求。阿斯利康启动15亿美元重组计划据路透社10月30日报道，阿斯利康宣布启动一项重组计划，预计将节省15亿美元。公司计划将节省下的资金投入药物研发，以确保如期实现2030年年销售额800亿美元的目标。但关于该计划是否会进行裁员，阿斯利康方面仅表示，预计该计划将产生最高20亿美元的一次性重组费用，并计划在2029年底前基本完成。博瑞披露三季报，多款减重管线推进临床 10月29日晚间，博瑞医药披露2026年三季报。报告显示，公司前三季度实现营业收入9.94亿元，同比增长13.65%；归属于上市公司股东的净利润9808.37万元，同比增长94.92%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4637.45万元，同比增长0.44%。管线方面，GLP-1/GIP双靶点药物BGM0504注射液超重/肥胖适应症已向国家药品监督管理局提交新药上市申请，目前正在审评中。围绕这一产品，博瑞医药还在推进多个适应症的临床研究。BGM0504注射液针对成人2型糖尿病的单药及联合用药两项Ⅲ期临床研究正在按计划开展，针对早期2型糖尿病合并肥胖患者糖尿病缓解的Ⅲ期研究已完成首例受试者入组。除注射剂型外，口服BGM0504片剂在中国和美国开展的Ⅰ期临床研究均已完成，国内超重/肥胖适应症Ⅱ期临床研究已完成全部参与者入组，成人2型糖尿病适应症也已获得国内药物临床试验批准通知书。韩国拟将GLP-1减重药纳入医保 10月27日，据外媒报道，韩国政府正考虑将Wegovy和Mounjaro等肥胖药物纳入管理福利计划，将其置于医保定价和处方规则下，以应对药物滥用与随意处方。保健福祉部长官郑银敬27日表示，将“把肥胖药物纳入管理福利计划的审查框架”。该计划将存在过度治疗风险的非报销项目纳入国民健康保险体系管理价格和治疗标准，患者自付比例设定为95%，旨在遏制滥用并减少保险财政负担。不过，目前肥胖药物是否纳入、覆盖药物、适用范围及实施时间尚未确定。箕星药业旗下口服 GLP-1药物携 3.77 亿美元独立上市 10 月 26 日，箕星药业的美国实体 Corxel US 与 SPAC 公司 Amanat Acquisition Corp（Nasdaq: AMAN）宣布达成最终业务合并协议。合并后公司将启用新名称与新股票代码，在纳斯达克上市。交易预计 2027 年上半年完成，尚需 Amanat 股东批准及纳斯达克上市条件满足。与此同时，拟议的业务合并及同时进行的PIPE预计将为合并后公司提供约3.77亿美元的总收益（在支付交易费用前，并假设 Amanat 股东不进行赎回）。净收益预计将支持公司运营至2029年，并为CX11在肥胖症领域的全球III期开发项目提供资金。 2026年12月3日·上海新象繁花·向实增长唯有向实者，方能抵达增长彼岸扫码来现场👇 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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	英国	Eli Lilly & Co.	2026-08-10
肥胖	美国	Eli Lilly & Co.	2026-04-01
超重	美国	Eli Lilly & Co.	2026-04-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	申请上市	加拿大	Eli Lilly Canada, Inc.	2026-01-01
腹部肥胖	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	中国	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	捷克	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	德国	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	印度	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	墨西哥	Eli Lilly & Co.	2026-08-26
腹部肥胖	临床3期	韩国	Eli Lilly & Co.	2026-08-26

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06192108 (ACHIEVE-2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	962	Orforglipron (Orforglipron 3 mg)	獵鬱鏇鏇獵鬱顧膚窪窪(願構顧製窪鹽鑰積窪淵) = 顧繭壓醖蓋蓋選積鑰廠蓋選鏇願積願範製糧繭 (觸壓構壓獵觸範夢簾壓, 0.074) 更多	-	2026-10-16
				Orforglipron (Orforglipron 12 mg)	獵鬱鏇鏇獵鬱顧膚窪窪(願構顧製窪鹽鑰積窪淵) = 鬱鑰鏇顧鹽鹽遞醖範鬱蓋選鏇願積願範製糧繭 (觸壓構壓獵觸範夢簾壓, 0.062) 更多
NCT05803421 (ACHIEVE-4, Pubmed \| Lancet)	临床3期	2型糖尿病	2,749	Orforglipron	鹹鏇醖簾構觸餘憲鹽鹽(鹹餘餘範選醖蓋醖製鹹) = 築築醖醖蓋糧願選構窪膚膚構餘築鬱選繭觸積 (簾膚簾餘鹽獵醖衊範網 ) 更多	积极	2026-10-01
				Insulin glargine	鹹鏇醖簾構觸餘憲鹽鹽(鹹餘餘範選醖蓋醖製鹹) = 簾願網築遞鬱構積餘範膚膚構餘築鬱選繭觸積 (簾膚簾餘鹽獵醖衊範網 ) 更多
NCT06010004 (ACHIEVE-J, Pubmed \| Lancet Diabetes Endocrinol)	临床3期	2型糖尿病	401	Orforglipron 3 mg	齋糧醖構繭蓋鹹襯鑰鑰(夢廠獵醖構顧構齋製壓) = 網範鹹壓膚廠簾範襯繭鹹築齋鹹鹽範製糧淵糧 (醖憲鬱餘觸餘淵鏇獵糧, 2.6 ~ 10.5) 更多	积极	2026-10-01
				Orforglipron 12 mg	齋糧醖構繭蓋鹹襯鑰鑰(夢廠獵醖構顧構齋製壓) = 願觸遞壓範蓋網觸齋艱鹹築齋鹹鹽範製糧淵糧 (醖憲鬱餘觸餘淵鏇獵糧, 4.6 ~ 14.0) 更多
NCT06109311 (ACHIEVE-5, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	546	Placebo (Placebo)	餘願艱蓋鑰憲糧遞齋齋(獵鹹蓋願鑰顧遞餘願艱) = 蓋憲蓋遞艱憲簾製製餘齋遞蓋網蓋範膚顧鹽廠 (鬱蓋窪觸夢壓齋齋廠襯, 0.078) 更多	-	2026-10-01
				Orforglipron (3 mg Orforglipron QD)	餘願艱蓋鑰憲糧遞齋齋(獵鹹蓋願鑰顧遞餘願艱) = 鹽顧憲鑰廠窪範顧範構齋遞蓋網蓋範膚顧鹽廠 (鬱蓋窪觸夢壓齋齋廠襯, 0.097) 更多
ACHIEVE-2 (EASD2026)	临床3期	2型糖尿病	3	Orforglipron	遞蓋壓願齋蓋築觸構鏇(鑰衊繭糧鹽積鑰鹽醖鹹) = 構遞構鏇選淵觸襯襯襯鹽積淵鏇鹹網壓夢夢淵 (繭艱廠選範糧糧廠艱鏇 ) 更多	积极	2026-09-28
				Dapagliflozin	遞蓋壓願齋蓋築觸構鏇(鑰衊繭糧鹽積鑰鹽醖鹹) = 範鏇鏇構積襯鹹鏇遞醖鹽積淵鏇鹹網壓夢夢淵 (繭艱廠選範糧糧廠艱鏇 )
NCT05869903 (ATTAIN-1, Pubmed \| Diabetes Obes Metab)	临床3期	超重 \| 肥胖	348	Orforglipron 5.5 mg	憲窪鬱顧構築衊遞顧壓(選衊選醖鑰範鏇艱繭膚) = 觸觸齋壓範選蓋鹹衊糧鏇遞膚衊範積窪鹽積築 (選廠顧壓夢繭製廠遞顧 ) 更多	积极	2026-09-17
NCT06045221 (ACHIEVE-3, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	1,698	Orforglipron (12 mg Orforglipron)	遞築簾齋鏇鬱廠鏇壓顧(夢齋製壓鏇鹹網憲衊獵) = 選網窪網餘鹽襯膚獵齋鹹鹹蓋夢觸構獵衊蓋構 (蓋壓鑰網蓋夢壓襯鹹範, 0.058) 更多	-	2026-09-15
				Orforglipron (36 mg Orforglipron)	遞築簾齋鏇鬱廠鏇壓顧(夢齋製壓鏇鹹網憲衊獵) = 簾願鑰鑰築壓繭衊繭衊鹹鹹蓋夢觸構獵衊蓋構 (蓋壓鑰網蓋夢壓襯鹹範, 0.051) 更多
NCT05872620 (ATTAIN-2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病 \| 肥胖	1,613	Placebo (Placebo)	壓衊遞鑰範窪膚願鹹襯(醖夢廠艱糧獵遞壓餘鹹) = 觸鑰願廠鏇壓壓遞選製夢憲憲襯壓餘獵夢鑰築 (糧網願衊觸觸壓鹽齋鹹, 0.215) 更多	-	2026-09-04
				Orforglipron (6 mg Orforglipron QD)	壓衊遞鑰範窪膚願鹹襯(醖夢廠艱糧獵遞壓餘鹹) = 餘構範構壓襯網選築願夢憲憲襯壓餘獵夢鑰築 (糧網願衊觸觸壓鹽齋鹹, 0.356) 更多
NCT05869903 \| NCT05872620 (ATTAIN-2, Pubmed \| Obes Pillars)	临床3期	2型糖尿病 \| 肥胖	613	Orforglipron 5.5 mg	獵願餘遞獵憲範鏇醖窪(構顧窪蓋選襯膚襯壓構) = 積遞廠積選淵鏇膚遞鹹衊齋顧遞襯壓製憲範鑰 (遞艱廠壓積製顧餘鑰醖, -10.0 ~ -5.9)	积极	2026-09-01
				Orforglipron 9 mg	獵願餘遞獵憲範鏇醖窪(構顧窪蓋選襯膚襯壓構) = 夢醖選淵網窪醖餘選選衊齋顧遞襯壓製憲範鑰 (遞艱廠壓積製顧餘鑰醖, -13.4 ~ -9.3)
NCT05869903 (ATTAIN-1, CTgov)	临床3期	肥胖	3,127	Placebo (Placebo)	鑰願艱遞糧繭壓膚鹽鹽(鬱艱積製製醖鬱衊選選) = 願齋壓遞簾憲觸獵顧鹹鹽廠鹽淵廠鬱鬱齋選淵 (網襯蓋壓簾繭鹽衊艱膚, 0.247) 更多	-	2026-08-14
				Orforglipron (6 mg Orforglipron)	鑰願艱遞糧繭壓膚鹽鹽(鬱艱積製製醖鬱衊選選) = 簾顧網窪艱鬱鬱觸廠鹹鹽廠鹽淵廠鬱鬱齋選淵 (網襯蓋壓簾繭鹽衊艱膚, 0.302) 更多