Orforglipron

行业政策 No.1 / 国家医保局开展医保经办全流程智能审核试点，推进全国费用审核标准统一 2025年11月6日，国家医疗保障局发布通知，确定北京市、天津市、河北省、辽宁省、浙江省、湖南省、重庆市医疗保障局为试点单位，开展医保经办全业务流程智能审核试点工作，旨在提升医保经办审核能力，建立“地方探索创新、国家评估推广”的创新应用新模式，推动医保基金安全、高效、可持续运行。 2025年10月~2025年11月为试点启动阶段，2025年11月~2027年3月为试点推进阶段，2027年4月~2027年12月为总结推广阶段。试点省份可根据实际情况，从功能优化、审核模型、智能报表等内容中选取部分推进试点工作。充分利用人工智能、大数据技术，推进经办数据治理。经过试点省份实践检验、成效显著的智能审核知识与规则，国家局将优先进行国家平台部署验证。建立国家经办智能审核知识库、规则库，覆盖全医保经办业务场景，开发全国通用型药品知识库与用药合规性规则，推进全国费用审核标准统一。 No.2 / FDA发布首两批国家优先券，共15款产品获加速审批 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）基于新推行的“局长国家优先券”（CNPV）试点计划，向15款药物发放了两批CNPV。其中第一批包含9款药物，第二批包含6款药物。 第一批获得CNPV的药物 • Pergoveris，用于治疗不孕不育 • 替利珠单抗（Teplizumab），用于治疗1型糖尿病 • Cytisinicline，用于治疗尼古丁电子烟成瘾 • DB-OTO，用于治疗耳聋 • 塞奈吉明（Cenegermin-bkbj），用于治疗失明 • RMC-6236，用于治疗胰腺癌 • 比拓喷丁（Bitopertin），用于治疗卟啉症 • 氯胺酮（Ketamine），用于国内生产的一种全身麻醉药 • 阿莫西林克拉维酸钾（Augmentin XR），用于国内生产的一种常用抗生素 第二批获得CNPV的药物 • 宗艾替尼（Zongertinib），用于治疗HER2阳性肺癌 • 贝达喹啉（Bedaquiline），用于治疗幼儿耐药性结核病 • 多塔利单抗（Dostarlimab），用于治疗直肠癌 • Exagamglogene autotemcel（Casgevy，一款CRISPR/Cas9基因编辑疗法），用于治疗镰状细胞病 • 奥氟格列隆（Orforglipron），用于治疗肥胖症及相关健康问题 • 司美格鲁肽（Wegovy），用于治疗肥胖症及相关健康问题 在提交完整申请后，CNPV持有者将在数月内收到审批决定，这相较于传统的审查时间大幅缩短。不过，这一更快的时间框架还对药企提出了一些额外要求，且FDA工作人员保留按需延长审查时间的权利。 No.3 / 响应特朗普政府政策，诺和诺德与礼来将下调减重降糖药物美国定价 近日，礼来与诺和诺德均已响应美国政府政策，同意自2026年起降低在售药物定价，并通过特朗普医疗计划（TrumpRx）扩大其减重降糖药物的可及性和可负担性。两家公司预计都将获得为期三年的关税豁免，后续也不会再受到其他定价方面的约束。 自2026年4月1日起，联邦医疗保险（Medicare）覆盖的患者使用礼来公司的多剂量替尔泊肽注射笔Zepbound和每日一次便捷肥胖口服GLP-1药物Orforglipron时，每月自付费用将不超过50美元。各州也将能够通过医疗补助计划（Medicaid）扩大Zepbound和Orforglipron的可及性。 自费的超重患者则能够通过LillyDirect的自费药房渠道获取这些药物。Zepbound多剂量注射笔将以最低剂量299美元的价格提供，更高剂量价格不超过449美元，较当前直接面向消费者的价格优惠50美元；这一定价与欧洲市场相近。Orforglipron将以最低剂量149美元起售，更高剂量价格不超过399美元。此外，礼来旗下其他在售药物，包括Emgality（加卡奈珠单抗）、Trulicity（度拉糖肽）和Mounjaro（替尔泊肽糖尿病适应证）也将加入LillyDirect平台，并以当前标价50%-60%的折扣价提供给自费患者。 诺和诺德的司美格鲁肽，包括Wegovy和Ozempic，同样将被纳入美国联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）和医疗补助计划（Medicaid），以及直接面向患者的现金支付渠道。不过，由于该举措的实施，诺和诺德预计公司2026年全球销售增长将受到低个位数的直接负面影响。 全球医疗情报领导者 解锁隐藏在数据中的商业潜力  关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。 联系我们 投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写 点击阅读原文，解锁完整双语新闻

美国时间11月6日，FDA宣布了第二批国家优先审查券（CNPV）获得者名单。此次获券药物，除礼来的orforglipron外，其余均为已上市药物。 CNPV于今年6月首次推出，旨在支持符合“美国国家优先事项”的项目，涵盖多个类别，包括应对国内公共卫生危机、解决未满足的医疗需求、将药物研发生产本土化或提高药物可及性。凭借此券，药物审评流程可从10-12个月缩短至1-2个月。 本轮获得优先审查券的产品包括： 勃林格殷格翰 的 zongertinib，用于治疗 HER2 肺癌 强生 的 bedaquiline，用于幼儿耐药结核病 葛兰素史克 的 dostarlimab，用于直肠癌 Vertex 与 CRISPR Therapeutics 的 Casgevy，用于镰状细胞病 礼来 的 orforglipron，用于肥胖及相关健康状况 诺和诺德的 Wegovy，用于肥胖及相关健康状况 新一批CNPV获得者主要集中于大型公司及其已至少获批一种适应症的药物。这与10月17日公布的首批CNPV获得者有所不同，首批9家公司代表了各种规模的制药公司以及药物研发管线中的不同阶段。 总第2641期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com