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行业内参导读： 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧。 本周聚焦： 1、诺和诺德口服减重药在国内上市申请获受理 2、礼来不再披露完整的一期在研管线 3、药明康德遭“黑客”攻击 4、甘李口服周制剂减重药获批临床 5、华东医药口服减重药即将申报上市 本周减重领域迎来多重变局：口服赛道尤其活跃，各大药企及CXO板块相继交出半年成绩单，多家公司密集启动组织与管线层面的战略调整。 礼来选择不再披露完整的一期在研管线，这一罕见策略调整引发外界对其早期研发方向与竞争护城河保护的广泛猜测。与此同时，药明康德突遭“黑客”攻击，网络安全事件为药企的数据安全防线敲响警钟...... 管线方面，诺和诺德口服减重药终于在国内迎来了新进展，国内口服减重赛道进入“上市竞速”阶段；甘李药业口服周制剂减重药获批临床，标志着国产药企在长效口服剂型这一高壁垒赛道上持续加码推进...... 行业动向 礼来不再披露完整的一期在研管线 自今年春季开始，礼来已不再于官网及定期演示材料中公开完整的一期临床管线信息。 据业界统计，截至8月11日，从公开试验中发现礼来至少有约30款尚未进入二期临床的新候选药物，其中包括至少五款新一代肥胖症治疗药物。 对于这一决策，礼来方面表示，公司在满足必要的信息披露需求与保护早期发现之间进行了审慎权衡。 内参点评： 不再披露一期管线这件事，礼来本身也有“资本”。如今市值屡创新高的礼来，可以不再通过展示潜在管线来获取资本市场信任，投资者对其持续创造营收的能力已具备充分信心。更何况，不透露也能够让礼来的新管线、新靶点得到一定的保护。 但同样也有业界人士对此表示这会被认为是害怕竞争的表现，有损礼来声誉。 药明康德遭“黑客”攻击 近日，药明康德披露了一起网络安全入侵事件：8月24日晚，其生物学业务的DNA编码化合物库部分数据遭受到了未经授权的访问。 事情发生后第一时间，药明康德启动了应急处置机制，聘请专业外部网络安全专家与法律顾问，全面开展事件核查与应对工作。目前，药明康德表示该问题已被控制，未发现数据被公开或滥用。 内参点评： 早在今年6月，诺和诺德内部IT系统也遭遇了类似攻击，攻击者不仅非法入侵内部数据，还将部分内容外泄，其中涉及参与临床试验的患者信息。据黑客声称，窃取的数据总量约达1.3 TB，涵盖超过70万份文件，并以此索要2500万美元赎金。 除此之外，安进、西式等跨国药企也遭遇过类似的网络安全攻击事件。接连发生的多起安全事件，也凸显出当前医药领域已经成为网络攻击的高发行业之一。 诺和诺德口服减重药“周处方量”创新高 近日，据最新处方追踪数据显示，截至8月14日（新的一周），诺和诺德旗下口服减重药物Wegovy的周处方量达到新高，超过17.6万张；礼来口服减重药Foundayo的周处方量则为36,620张，较上周的38,928张略有回落。 受此影响，诺和诺德与礼来在减重市场的份额也因此发生变化：礼来整体市场份额微增0.1%至56.7%，诺和诺德整体市场份额上涨0.3%增至37.1%。 礼来：使用替尔泊肽，可降低医疗成本 8月26日，礼来公布了一项真实世界研究结果，针对15,843名55岁以上（平均年龄64.5岁）、伴有至少一种肥胖相关并发症且无糖尿病的肥胖（BMI≥30 kg/m²）或超重（BMI≥27 kg/m²）成年人。研究表明，长期坚持使用替尔泊肽进行体重管理，可显著降低患者的医疗成本，这主要得益于患者住院率和急诊就诊率的减少。 研究显示，在不计入Zepbound自身药物成本的前提下，持续使用Zepbound患者的月平均医疗费用低于未治疗组。在治疗6个月时，双向分析显示医疗成本增幅降低了15%（患者每月平均节省达181美元），而IPCW分析显示增幅降低了12%（每月平均节省145美元）。到治疗第12个月时，双向分析显示医疗费用平均降低了38%（每月平均节省达607美元），IPCW分析则显示降低了25%（每月平均节省319美元）。 湘潭查获境外减肥仿制药585支 近日，湘潭市岳塘区市场监督管理局联合公安机关开展稽查行动，成功破获一起非法销售境外仿制降糖类药品案件，打掉跨区域售药团伙，现场查获大量未经国内审批的境外仿制注射剂、口服药剂。 现场查获境外仿制替尔泊肽注射针剂 585 支，多款境外仿制口服降糖药、美白制剂若干盒，药品外包装无中文标识，未取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书。 目前，执法部门已固定全部案件证据，将按行刑衔接相关规定移送公安机关依法追究涉案人员刑事责任。 翰森制药发布2026年半年报，总营收超83亿元 8月26日，翰森制药(03692.HK)发布2026年中期业绩公告。2026年上半年收入约83.04亿元人民币(单位下同)，同比增长约11.7%；溢利约42.58亿元，同比增长约35.8%。 在减重管线方面，翰森制药授予Regeneron海外权益的自研新型双偏向性GLP-1/GIP双受体激动剂奥莱泊肽(HS-20094)，治疗肥胖或超重成年人的Ⅲ期临床试验达到共同主要终点，表现出优秀的减重效果和卓越的胃肠道耐受性。2026年6月，奥莱泊肽BLA获NMPA受理，适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。 信达生物执行董事调任 8月25日，信达生物发布董事调任及授权代表变更公告。公告显示，执行董事奚浩因个人原因调任为非执行董事，并辞去授权代表职务，但仍留任战略委员会成员。 据披露，奚浩先生加入信达生物之前，先后担任过迈瑞医疗、东瑞制药等集团的董事。2017年8月正式加入信达生物，迄今已任职超十年，在职期间其主导了集团财务管理、投资者关系、基金管理、国际化等业务。 另外值得一提的是，薪酬方面，奚浩2024财年总酬金约为3269.2万元人民币，仅次于创始人兼CEO俞德超（约1.36亿元），位列第二。奚浩先生辞任后，将由主席兼执行董事俞德超博士将接任授权代表，该任命自2026年9月1日起生效。 罗氏基因泰克斥资23亿美元引进新型减重药 8月24日，韩美药业（Hanmi Pharmaceuticals）宣布与基因泰克达成许可协议，将新型减重候选药物HM17321在韩国以外的全球开发、生产和商业化权益授予后者。韩美药业已于2025年10月在美国启动HM17321的I期临床试验，在完成I期临床试验之后，基因泰克将接手开发。 根据协议条款，基因泰克将支付1.9亿美元的首付款，加上开发、监管和商业里程碑付款，交易总额可能达到约23亿美元。此外，若HM17321未来能成功商业化，韩美药业还将有资格获得分级版税。 HM17321是韩美药业自主研发的一款靶向促肾上腺皮质激素释放激素受体2（CRHR2）的尿皮素2（UCN2）类似物，其作用机制与肠促胰岛素（incretin）不同，是一种潜在同类首创的（first-in-class）治疗方案，旨在同时促进减重和保持瘦体重。现有基于GLP-1的incretin疗法已证明可有效减重，但这些疗法会导致瘦体重减少。 通化东宝发布2026年上半年财报，总营收超15亿元 8月24日，通化东宝发布2026年半年度报告：公司实现营业收入15.53亿元，同比增长11.13%；实现归属于上市公司股东的净利润2.96亿元，同比增长37.32%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.96亿元，同比增长35.55%。 其中，通化东宝胰岛素类似物作为增长主要驱动力，销量突破2,000万支，同比保持约35%的快速增长；GLP-1产品利拉鲁肽注射液延续高速放量势头，销量同比增长超60%。 随着胰岛素类似物与GLP-1产品销量快速提升，公司产品结构进一步优化。上半年，胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重提升至约56%，较去年同期提高约8个百分点，胰岛素类似物已成为驱动收入增长与产品结构升级的核心引擎。 凯莱英发布2026年中报，总营收超36亿元 8月24日，凯莱英（002821）(002821.SZ)公布2026年中报。财报数据显示，报告期公司实现营业收入36.07亿元，同比增长13.13%；归母净利润5.20亿元，同比下降15.71%；扣非归母净利润5.24亿元，同比下降7.30%。经营活动产生的现金流量净额为8.22亿元，同比增长17.18%。公司营收保持双位数增长，但归母净利润出现下滑，主要系汇率波动产生汇兑损失所致，若剔除汇率及股份支付等非经常性因素影响，经调整净利润同比增长12.90%，主业盈利能力依然稳健。 从业务结构看，公司传统小分子CDO业务实现收入22.97亿元，虽同比小幅下降5.44%，但毛利率维持在47.83的高位，且交付商业化项目48个，基本盘稳固。 研究进展 诺和诺德口服减重药在国内上市申请获受理 8月27日，诺和诺德宣布，口服减重药诺和盈®（司美格鲁肽片）申报的减重适应症，正式获CDE受理。 该药是全球首个获批的口服减重药，已于今年1月正式在美上市。截至6月30日，其处方量已突破500万张，销售额超8亿美元，且仍以每周十几万张的速度持续攀升，正迅速成长为诺和诺德的新兴增长支柱。 目前，该药已在阿联酋、英国、欧盟、巴扎、美国五国获批上市，此次国内获受理，意味着这款全球热销的口服减重药距离正式进入中国市场再近一步。 内参点评： 距离礼来口服减重药申报上市8个月后，诺和诺德的终于迎来了新进展——上市申请获受理。 这一次国内的首发口服减重药不再是诺和诺德的了，但不可否认的是诺和诺德口服减重药一定是最有品牌效应的，庞大的患者基础也将为其未来市场销量奠定一定的基础。 甘李口服周制剂减重药获批临床 8月25日，甘李制药宣布，近日收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GZC8072片的《药物临床试验批准通知书》 GZC8072片是甘李药业自主研发的新一代偏向性超长效多肽口服周制剂，适应症为体重控制。根据批准意见，该临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展体重控制适应症的临床试验。下一阶段将按国家药品注册相关规定开展临床试验，成功后按法定程序申报生产。 内参点评： 目前，全球范围内尚未有口服周制剂的减重药进入市场，这一次甘李、信达走在了行业的前列。 当每天一次变成每周一次，能够极大的提升患者对药物的依从性，再加上口服本身的便捷性，可以说，这是一款极具市场前景的药物。 不过，目前刚刚进入临床阶段，一切还得等待临床结果的不断推进。 华东医药口服减重药即将申报上市 8月26日晚，华东医药宣布，旗下口服小分子GLP-1减重药HDM1002已完成国内减重三期临床，计划将于2026年第四季度递交上市申请。 这是国内继闻泰、恒瑞之后第三款完成减重三期临床的口服小分子GLP-1减重药。 目前，华东医药尚未公布其三期临床数据；但其已于今年7月递交了Pre-NDA申请，说明该药减重三期取得了积极的顶线结果，同时也为后续的上市申报扫清了核心障碍。 据此前临床数据显示，该药治疗12周后可实现平均减重4.63%-6.83%，且12 周治疗结束时体重未达平台期，也就意味着其存在可实现长期减重的治疗潜力。此外，该药的安全性与耐药性良好。 内参点评： 华东医药一直在GLP-1赛道上跟进算比较快。 浅浅盘点一下华东医药目前减重管线情况：司美格鲁肽仿制药已然上市申报，GLP-1/GIP双靶点药物HDM1005进入临床三期，将于今年得出结果...... 但很残酷的是，华东医药涉及的这几个药物都有恒瑞、翰森等国内药企走在前列，对于华东而言，未来的竞争压力并不会太小。 石药集团Amylin减重新药获批临床 8月27日，石药集团宣布，旗下Amylin减重新药SYH2092注射液临床申请正式获批，适应症为用于控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。 临床前研究显示，与目前处于临床开发阶段的多个胰淀素类似物相比，该药展现出更高的靶点激动活性、显著的减重效果及持久的减重维持作用。此外，该药与石药旗下GLP-1/GIP双靶点减重药联用时，表现出协同减重作用，在提高减重幅度的同时延长了疗效持续时间。 石药启动双靶点减重新药临床II期试验 8月28日，石药集团宣布，旗下自主研发的SYH2069注射液用于超重或肥胖成人患者体重管理的II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。 该产品为新型GLP-1R/GIPR双靶点双偏向型激动剂，预期协同发挥降糖及减重作用，临床前研究显示良好靶点活性与可控安全性。该产品减重适应症于2025年12月获国家药监局临床试验批准，已完成的I期试验展现初步安全性及药代/药效动力学特征。本次II期试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行试验，旨在评价其对非糖尿病肥胖参与者的有效性及安全性，目前参与者招募筛选工作正在推进。 信达生物小核酸减重新药获批临床 8 月 25 日，CDE 官网显示，信达生物 1 类新药 IBI3046 注射液在国内获批临床，拟开发用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制。 IBI3046 是信达生物开发的一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法，设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。据信达公开资料显示，IBI3046 可实现每 3 个月至 6 个月一次的给药方案，从而提高糖尿病和肥胖患者的用药依从性，改善血糖和体重控制，进而提升生活质量，有望重新定义代谢性疾病的治疗标准。 民为生物三靶点减重新药进入三期 8月21日，据Clinicaltrials.gov网站显示，民为生物启动旗下GLP-1/GIP/GCG三靶点减重药MWN109三期临床研究。该临床计划纳入760例肥胖或超重患者，预计2027年9月初步完成。 目前，除该药外，进入临床三期阶段的三靶点减重药仅有礼来的Retatrutide（已完成）以及联邦制药的UBT251（2026年6月启动）。也就是说，民为生物的MWN109将有望成为全球第三款、国产第二款获批上市的三靶点减重药。 中国生物制药宣布GLP-1减重“贴片”新药在美国获批临床 8月24日，中国生物制药宣布CPX301可溶微针获美国FDA临床试验默示许可，拟用于体重管理。CPX301是中国生物制药核心企业北京泰德制药研发的GLP-1受体激动剂可溶微针贴片，具有给药便捷、递送高效、无菌安全、储运便利的特点，有望为需要长期体重管理的人群提供一种新的给药选择。 据介绍，作为“真·可溶”微针（dissolving microneedle patch），CPX301针体采用生物相容性材料，及严格无菌生产工艺，患者贴敷5分钟后，微针便可完全溶解，随即可移除贴片。与注射给药相比，可溶微针不触及神经末梢，无明显疼痛感、无尖锐医疗废物；与同类口服制剂相比，CPX301生物利用度提高50倍以上，进一步体现了可溶微针在突破大分子药物吸收屏障方面的潜力。此外，产品体积小巧、携带方便，有望进一步提升药物可及性。 通化东宝暂停一项GLP-1管线研发 8月24日，通化东宝发布公告，终止THDBH110/THDBH110胶囊研发项目。 THDBH110胶囊是一款小分子GLP-1受体激动剂，拟用于II型糖尿病治疗。该产品在2023年11月获NMPA批准临床试验，2024年10月完成首次人体临床试验。但对比国内外同类产品，该项目开发进度偏慢，与现有治疗相比尚未形成明确临床获益优势或差异化定位。 通化东宝表示，基于当前可获得的临床试验数据及对机制科学分析，以及考虑到同类及相关机制产品研发进展与竞争环境变化，为合理配置研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，终止了THDBH110胶囊项目的临床研究开发工作。 截至2026年6月30日，THDBH110项目累计投入5844.87万元。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群

本文约1200字　阅读约4分钟 8月24日至30日，Radix药引共收录 1383条 药物研发动态，本篇精选 29条 自免、代谢、神经与眼科领域重点。 代谢 礼来 Orforglipron片 获默示许可 — 超重伴肥胖相关并发症高风险患者减重、肥胖或超重并伴体重相关合并症（口服小分子GLP-1）。 诺和诺德 NNC0487-0111注射液 获默示许可 — 2型糖尿病；另用于降低伴心血管疾病超重或肥胖成人的主要不良心血管事件。 信达生物 IBI3032 获默示许可 — 2型糖尿病治疗。 微芯生物 西格列他钠二甲双胍缓释片 Ⅰ期 — 适合接受西格列他钠和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。 甘李药业 GZC8072片 获默示许可 — 肥胖或超重的体重管理。 恒瑞医药 HRS-7249注射液 Ⅱ期 — 高脂血症。 成都先衍 LDR1259注射液 Ⅰ期 — 高脂血症。 阿斯利康 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 获默示许可 — 作为饮食控制辅助疗法降低LDL-C。 翰森制药 HS-10582片 获默示许可 — 成人原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常。 礼来 Muvalaplin片 获默示许可 — 伴Lp(a)水平升高且已确诊心血管疾病患者中降低主要不良心血管事件风险。 信立泰 SAL0195注射液 获默示许可 — 脂蛋白（a）增高。 正大天晴 Kylo-0603胶囊 获默示许可 — 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 厦门特宝 ACT500片 获默示许可 — 非酒精脂肪性肝炎（NASH）。 一品红 APH03867片 获默示许可 — 痛风伴高尿酸血症。 自免与过敏 博创园生物 CKBA乳膏 Ⅱ期 — 丘疹脓疱型玫瑰痤疮。 文达医药 WD-890片 Ⅱ期 — 系统性红斑狼疮。 知微药业 TM471-1胶囊 Ⅱ期 — 自身免疫性脑炎；另获默示许可用于原发性膜性肾病。 恒翼生物 HPP737胶囊 获默示许可 — 中重度斑块型银屑病、特应性皮炎、特发性肺纤维化、COPD。 海思科 HSK56630片 获默示许可 — 类风湿关节炎；HSK60002片另获默示许可用于特应性皮炎。 恒瑞医药 SHR-3045注射液 获默示许可 — 类风湿关节炎。 豪森药业 HS-10542胶囊 获默示许可 — 免疫球蛋白A肾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 康诺亚 CM512注射液 获默示许可 — 过敏性鼻炎。 我武生物 猫毛膜剂 获默示许可 — 猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（特异性免疫治疗）。 UCB 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 获默示许可 — 成人中至重度活动性系统性红斑狼疮。 安进 伊奈利珠单抗注射液 获默示许可 — 原发性膜性肾病。 罗氏 RO7790121注射液 获默示许可 — 中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病；礼来LY4268989胶囊另获默示许可用于中重度活动性溃疡性结肠炎。 齐鲁制药 QLS1510片 获默示许可 — 炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）。 神经与眼科 中科院上海药物所 派恩加滨片 Ⅱ期 — 其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫。 熙源安健 BR005-036C片 获默示许可 — 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作。 罗氏 RO7568282胶囊 获默示许可 — 帕金森病。 百时美施贵宝 BMS-986510胶囊 获默示许可 — 双相I型障碍躁狂发作；恩华药业NH130枸橼酸盐片另获默示许可用于精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍。 星明优健 UGX202注射液 获默示许可 — 视网膜色素变性（基因治疗）。 普祺医药 PG-040滴眼液 获默示许可 — 开角型青光眼或高眼压症。 金赛药业 GenSci148注射液 获默示许可 — 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。 注：临床试验默示许可，指药品申报即获准开展临床试验（CDE三十日内未否定视为许可）。 Radix药引 — 医药政策智能知识库 本文由 Radix药引 编辑团队整理。