吉利德每年注射两次的来那帕韦在第二个关键3期临床试验中显示出色预防HIV效果

昨日，吉利德科学公布了一项关于HIV-1衣壳抑制剂来那帕韦（lenacapavir）的第二个关键3期临床试验的中期分析结果。数据显示，相较于背景HIV发生率（bHIV），来那帕韦使HIV感染率减少了96%。在2180名受试者中，仅有2例感染HIV，99.9%的受试者未感染病毒。

在PURPOSE 2试验（NCT04925752）的中期分析中，独立数据监察委员会（DMC）确认了试验达到了其主要疗效终点，即一年两次给药的来那帕韦在暴露前预防（PrEP）方面的有效性明显优于bHIV。因此，DMC建议吉利德结束试验的盲态，并向所有参与者提供开放标签的来那帕韦。

吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示：“基于两项3期试验的优异结果，来那帕韦展示出了革新HIV预防并协助终结艾滋病流行的潜力。现在我们掌握了覆盖多个人群的全面数据，吉利德将积极与监管机构、政府、公共卫生单位和社区伙伴合作，确保在产品获批后，为需要PrEP的人提供一年两次的来那帕韦。”

2024年6月，探索来那帕韦在撒哈拉以南非洲顺性别女性中用于PrEP的PURPOSE 1试验因达到了关键疗效终点而提早结束盲态。这是第二个证实来那帕韦在HIV预防方面具有显著疗效的关键3期试验。吉利德计划在2024年底前在全球启动一系列来那帕韦用于PrEP的注册申请。

需要注意的是，来那帕韦用于HIV预防仍处于研究阶段，尚未被证实其安全性和有效性，也未在全球任何地方获得批准。目前还没有治愈HIV/AIDS的方法。

关于吉利德科学，这是一家致力于探索和实现多个医学突破的生物制药公司，成立已有三十多年。公司旨在预防和治疗包括HIV、病毒性肝炎、COVID-19、癌症和炎性疾病在内的杀手疾病，致力于为全球公众创造一个更健康的世界。吉利德在全球超过35个国家和地区运营，总部位于美国加利福尼亚州福斯特市。

2017年，吉利德正式在中国展开商业运营，从防治病毒性肝炎和HIV，到抗真菌感染和肿瘤领域，公司承诺为国内的重疾患者提供创新治疗手段和方案，助力实现“健康中国”的目标。短短几年内，吉利德全球领先的十一个药物在中国获批，其中八个药物已被列入国家医保目录，使更多患者能够接受创新药物的治疗，重回健康生活。