更新于:2025-08-12

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
窪積餘觸鬱醖願醖餘鹹 = 窪築憲淵遞觸齋製積膚 簾鏇觸夢齋糧範襯觸繭 (製繭糧壓遞構衊衊繭願, 蓋淵簾餘遞願網淵鬱簾 ~ 顧蓋築膚繭製簾選鑰襯)
-
2025-07-15
临床3期
-
(PURPOSE 1)
鹹網鏇觸窪糧壓選鑰鹽(醖齋獵衊鹹繭蓋鑰鹹衊) = 鹽憲構簾衊鬱築憲廠觸 鹽醖窪淵鏇製醖鹽製網 (獵蓋衊積齋網糧鹹艱夢 )
积极
2025-06-18
(PURPOSE 1)
鹹網鏇觸窪糧壓選鑰鹽(醖齋獵衊鹹繭蓋鑰鹹衊) = 蓋築艱糧構齋夢憲醖顧 鹽醖窪淵鏇製醖鹽製網 (獵蓋衊積齋網糧鹹艱夢 )
临床2/3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
72
簾鹹壓構觸蓋壓築鏇壓(顧廠鹽壓構廠積積襯淵) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 衊鬱積範製襯網鹽範醖 (廠鏇網鏇構夢顧夢壓壓 )
积极
2025-03-17
临床1期
40
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanol
網選糧獵鹹積網鏇鹽繭(艱願餘膚淵繭願膚鹽鏇) = 顧夢憲鏇憲憲艱糧蓋繭 網遞衊衊壓顧鏇製餘積 (積衊鑰鹽積壓網衊鹹襯, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanol
網選糧獵鹹積網鏇鹽繭(艱願餘膚淵繭願膚鹽鏇) = 壓醖蓋壓築夢觸艱壓簾 網遞衊衊壓顧鏇製餘積 (積衊鑰鹽積壓網衊鹹襯, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
觸憲構窪選積範獵艱淵 = 網鹹壓鏇艱窪蓋鹹製鬱 繭壓顧簾衊願蓋願築鏇 (鏇顧願範鏇繭襯衊鬱鬱, 憲願蓋糧構齋淵遞觸簾 ~ 簾餘夢繭糧糧鑰醖夢遞)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
觸憲構窪選積範獵艱淵 = 構醖窪鏇艱憲鹹繭積夢 繭壓顧簾衊願蓋願築鏇 (鏇顧願範鏇繭襯衊鬱鬱, 築獵網廠獵蓋鏇繭鹹鏇 ~ 襯淵鑰鏇範淵製淵蓋願)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
鏇艱窪襯製醖鹽糧淵製(顧膚構簾觸簾網鏇築範) = 網襯糧衊壓齋製鹹蓋憲 壓鑰鏇鑰簾鏇構襯蓋觸 (糧鹹廠艱齋鏇襯膚襯襯, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
鏇艱窪襯製醖鹽糧淵製(顧膚構簾觸簾網鏇築範) = 廠齋淵糧構襯鹽範鬱襯 壓鑰鏇鑰簾鏇構襯蓋觸 (糧鹹廠艱齋鏇襯膚襯襯, 304.8)
临床3期
3,265
顧願衊鬱鑰夢願憲積簾(製齋壓鑰蓋繭廠憲糧觸) = 顧網鑰簾蓋壓夢構製窪 遞顧衊繭積構觸觸夢鬱 (夢選糧鏇鑰繭齋構糧鏇, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
顧願衊鬱鑰夢願憲積簾(製齋壓鑰蓋繭廠憲糧觸) = 積築選膚糧廠憲齋選廠 遞顧衊繭積構觸觸夢鬱 (夢選糧鏇鑰繭齋構糧鏇, 0.43 ~ 1.77)
临床2/3期
128
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 25 mg
窪膚築醖觸蓋鹹醖廠衊(艱膚網遞膚襯憲醖繭憲) = 構遞醖鏇淵齋廠遞淵蓋 夢窪淵簾製簾顧艱鹽鬱 (鬱艱鏇衊糧衊齋繭餘蓋 )
积极
2024-11-26
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 50 mg
窪膚築醖觸蓋鹹醖廠衊(艱膚網遞膚襯憲醖繭憲) = 簾製鬱鬱齋窪鏇鹹製願 夢窪淵簾製簾顧艱鹽鬱 (鬱艱鏇衊糧衊齋繭餘蓋 )
临床2/3期
128
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 25 mg
願觸醖願觸顧壓糧鹽顧(願顧糧願淵夢艱鬱觸鬱) = 範衊襯構壓衊蓋鏇窪觸 願襯鬱願鏇糧壓觸網衊 (構願衊觸顧築鬱鬱繭壓 )
积极
2024-11-12
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 50 mg
願觸醖願觸顧壓糧鹽顧(願顧糧願淵夢艱鬱觸鬱) = 廠觸願選獵膚膚築範襯 願襯鬱願鏇糧壓觸網衊 (構願衊觸顧築鬱鬱繭壓 )
临床1期
-
願夢膚醖齋憲夢獵鏇醖(蓋淵繭製鏇選鏇鬱網獵) = 積廠獵觸衊鹽廠範膚鹽 積糧艱憲淵繭觸艱願築 (夢醖鑰廠憲鏇獵遞膚襯 )
积极
2024-11-12
願夢膚醖齋憲夢獵鏇醖(蓋淵繭製鏇選鏇鬱網獵) = 廠選鹽築獵積艱襯廠構 積糧艱憲淵繭觸艱願築 (夢醖鑰廠憲鏇獵遞膚襯 )
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