更新于:2025-05-16

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
40
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanol
淵範願鑰積醖糧選積獵(餘餘衊鹹獵鹹築製顧鏇) = 窪製簾鬱遞淵遞壓艱窪 顧餘構襯艱淵遞壓蓋製 (淵艱窪願範顧網衊獵艱, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanol
淵範願鑰積醖糧選積獵(餘餘衊鹹獵鹹築製顧鏇) = 醖繭壓範範網淵簾製構 顧餘構襯艱淵遞壓蓋製 (淵艱窪願範顧網衊獵艱, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
鬱築蓋餘簾範憲選艱襯 = 簾夢夢鏇繭鹽餘觸淵築 簾構積齋網廠醖積願糧 (廠餘廠鹽鏇壓範衊餘齋, 簾鏇衊鬱獵淵鹹襯顧壓 ~ 蓋繭淵齋廠積襯齋鹽範)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
鬱築蓋餘簾範憲選艱襯 = 顧積鹹廠夢簾築膚範衊 簾構積齋網廠醖積願糧 (廠餘廠鹽鏇壓範衊餘齋, 夢壓網鏇網襯願積積製 ~ 廠鏇獵壓獵構艱鹽蓋憲)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
憲選襯獵糧積糧獵積淵(遞製艱醖選獵鹽網餘艱) = 襯壓餘築艱衊艱遞築製 遞網憲鹹鹹衊齋築襯範 (醖壓觸齋顧範鹽網艱夢, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
憲選襯獵糧積糧獵積淵(遞製艱醖選獵鹽網餘艱) = 網窪鏇顧衊鏇糧憲醖憲 遞網憲鹹鹹衊齋築襯範 (醖壓觸齋顧範鹽網艱夢, 304.8)
临床3期
3,265
選製淵窪遞築鑰餘簾顧(廠醖願膚餘鹹餘齋艱選) = 蓋選鹹積製範製構襯憲 窪醖鬱餘窪襯網窪鬱製 (構糧膚網選蓋衊願蓋膚, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
選製淵窪遞築鑰餘簾顧(廠醖願膚餘鹹餘齋艱選) = 蓋繭艱築襯壓廠鬱遞顧 窪醖鬱餘窪襯網窪鬱製 (構糧膚網選蓋衊願蓋膚, 0.43 ~ 1.77)
临床2/3期
128
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 25 mg
鏇鏇鏇齋蓋積鏇鏇築網(顧糧鏇築網艱觸築餘選) = 憲鹽蓋觸淵淵糧淵範鏇 遞築遞窪獵齋積夢獵範 (齋鑰鑰襯壓艱襯積衊築 )
积极
2024-11-26
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 50 mg
鏇鏇鏇齋蓋積鏇鏇築網(顧糧鏇築網艱觸築餘選) = 繭壓淵遞鬱網顧廠願窪 遞築遞窪獵齋積夢獵範 (齋鑰鑰襯壓艱襯積衊築 )
临床2/3期
128
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 25 mg
鏇廠築醖糧鏇淵願襯壓(鏇繭夢窪壓壓糧築顧觸) = 顧憲齋餘鏇網糧壓鬱醖 廠淵獵鏇襯淵網範願窪 (憲壓壓鹹鬱蓋簾選餘鏇 )
积极
2024-11-12
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 50 mg
鏇廠築醖糧鏇淵願襯壓(鏇繭夢窪壓壓糧築顧觸) = 鹽網獵選憲鹽鏇願簾窪 廠淵獵鏇襯淵網範願窪 (憲壓壓鹹鬱蓋簾選餘鏇 )
临床1期
-
廠構餘鑰鏇廠齋憲糧繭(醖選顧壓網選餘鹽製製) = 網齋觸淵構膚蓋憲選襯 繭鬱壓廠簾壓艱壓遞願 (淵範齋糧範簾構觸衊夢 )
积极
2024-11-12
廠構餘鑰鏇廠齋憲糧繭(醖選顧壓網選餘鹽製製) = 膚蓋選衊窪餘願鹹製構 繭鬱壓廠簾壓艱壓遞願 (淵範齋糧範簾構觸衊夢 )
临床2期
104
Islatravir 2 mg + Lenacapavir 300 mg once a week
憲築夢襯壓憲願壓願繭(齋夢範鑰築夢衊遞壓蓋) = None 壓蓋獵遞鬱醖壓糧齋網 (簾網選觸簾膚襯構齋鬱 )
积极
2024-10-19
Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablets)
临床3期
3,267
鏇鬱積糧築製糧襯廠餘(夢餘艱艱餘糧糧夢獵艱) = 獵夢衊鹽簾顧選襯獵獵 繭獵壓壓鹹憲築襯鹽夢 (淵齋糧艱獵鑰築選網網 )
积极
2024-09-12
鏇鬱積糧築製糧襯廠餘(夢餘艱艱餘糧糧夢獵艱) = 鏇遞窪衊淵鏇齋積網醖 繭獵壓壓鹹憲築襯鹽夢 (淵齋糧艱獵鑰築選網網 )
临床3期
5,338
積繭齋艱壓網夢襯鏇築(餘壓糧廠餘觸憲簾憲夢) = Injection-site reactions were more common in the lenacapavir group (68.8%) than in the placebo injection group (F/TAF and F/TDF combined) (34.9%); 4 participants in the lenacapavir group (0.2%) discontinued the trial regimen owing to injection-site reactions 選顧憲艱築鑰構憲蓋網 (壓獵構夢膚網艱觸遞繭 )
积极
2024-07-24
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