A Phase 2 Randomized, Active-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of an Injectable Regimen of GS-3242 in Combination With Lenacapavir Versus Biktarvy (Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide) in Virologically Suppressed People With HIV-1

The study will have two parts: Part A and Part B. In Part A, the goal of the study is to compare the effectiveness of switching to the study drugs GS-3242 plus Lenacapavir (LEN) versus continuing Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF)), in virologically suppressed people with HIV-1 (PWH) in treatment Group 1, 2 and 3 at Week 35. In Part B the goal of the study is to compare the effectiveness of switching to the study drugs, GS-3242 and LEN versus continuing B/F/TAF in Groups 4 and 3 at Week 26.
The primary objective of part A is to evaluate the efficacy of switching to intramuscular (IM) GS-3242 plus IM LEN versus continuing on B/F/TAF PWH who are virologically suppressed in treatment Groups 1, 2, and 3 at Week 35 and Part B is to evaluate the efficacy of switching to IM GS-3242 plus IM LEN versus continuing on B/F/TAF in PWH who are virologically suppressed in Treatment Groups 4 and 3 at Week 26.

开始日期2026-06-01

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT07467018

/ RecruitingN/AIIT

Mobile Vehicle-Based Delivery of Lenacapavir Pre-Exposure Prophylaxis in Los Angeles County (MOVE-LA)

This project evaluates the implementation strategy of the delivery of lenacapavir pre-exposure prophylaxis (LEN PrEP) - a newly available long-acting, injectable medication for human immunodeficiency virus (HIV) prevention - via a mobile health van model for people who are unstably housed in Los Angeles County (LAC). People who are unhoused or are facing housing instability experience significant barriers to accessing HIV prevention care in traditional clinic settings. In 2022, approximately 13% of newly diagnosed HIV cases in LAC were experiencing homelessness, a 36% increase over the prior period. The study will work with the University of California, Los Angeles (UCLA) Health's Homeless Healthcare Collaborative (HHC), which operates mobile health vans staffed by clinicians, social workers, and community health workers, to bring LEN PrEP directly to community settings, such as shelters, encampments, community centers, and transitional housing facilities.
This study has three primary aims:
1. Characterize uptake of LEN PrEP among unstably housed people in LAC receiving health services via HHC's mobile program.
2. Evaluate how many study participants stay on LEN PrEP through 52 weeks.
3. Understand costs, acceptability, and sustainability of the mobile LEN PrEP delivery model.

开始日期2026-04-21

申办/合作机构

University of California, Los Angeles

NCT07473778

/ RecruitingN/A

Pioneering Research to Optimize Pre-exposure Prophylaxis (PrEP) Expansion With Lenacapavir (LEN)

The goal of this observational study is to generate real-life information on the use of lenacapavir (LEN, YEZTUGO®, (YTG)) for pre-exposure prophylaxis (PrEP) across diverse clinical settings in the United States. The study will characterize how PrEP is initiated, used, and discontinued in routine clinical practice when LEN is added as PrEP option and will evaluate persistence on LEN PrEP.
The primary objective of this study is to evaluate real-life persistence on LEN PrEP at Week 52 in diverse clinical settings in the United States.

开始日期2026-03-17

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

100 项与来那帕韦钠相关的临床结果

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100 项与来那帕韦钠相关的转化医学

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100 项与来那帕韦钠相关的专利（医药）

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287

项与来那帕韦钠相关的文献（医药）

2026-12-31·Emerging Microbes & Infections

Challenges facing long-acting PrEP implementation in large populations

Article

作者: Liao, Yu ; Sun, Caijun

The introduction of long-acting antiviral prophylaxis drugs, exemplified by the twice-yearly injectable capsid inhibitor lenacapavir [1,2], marks a remarkable advance in HIV prevention, which address the adherence issue that has limited the real-world use of daily oral pre-exposure prophylaxis (PrEP) [3,4]. The long-acting formulations of lenacapavir offer a potent prevention tool, particularly well-suited for countries where the HIV transmission mainly occurred in certain populations with high incidence.

2026-06-01·JOURNAL OF CLINICAL VIROLOGY

HIV-1 gag genotypic resistance testing using short-read and long-read next-generation sequencing technologies

Article

作者: Delobel, Pierre ; Vellas, Camille ; Mohammed, Sofiane ; Poiteau, Lila ; Carcenac, Romain ; Demmou, Sofia ; Raymond, Stéphanie ; Izopet, Jacques ; Ranger, Noémie

INTRODUCTION:

Lenacapavir is a new antiretroviral agent that targets the HIV-1 capsid, and is currently indicated for the treatment of patients with multidrug-resistant infection. It was recently approved by the U.S. Food Drug and Administration for use in pre-exposure prophylaxis. A robust sequencing method to determine HIV-1 gag sequences and resistance-associated mutations (RAMs) in people living with HIV-1 (PLWH), both prior and during lenacapavir treatment, is essential.

METHODS AND RESULTS:

In this study, we compared short-read (DeepChek® gag HIV-1) and long-read (PacBio gag SMRT) next-generation sequencing approaches for detecting gag mutations from blood samples of 47 PLWH (24 plasma HIV-1 RNA and 23 cell HIV-1 DNA). We found that both methods exhibited robust performance for sequencing gag from plasma HIV-1 RNA. For cell HIV-1 DNA, low viral load appeared to be a limiting factor for sequencing success for both approaches. Focusing on key positions associated with lenacapavir resistance, we observed concordant interpretation in all but one sample, where the 107S RAM was detected by DeepChek® only. Overall nucleotide concordance between methods remained high (99.2% to 100%).

CONCLUSION:

Both NGS methods proved effective for gag genotyping in clinical samples, supporting their use in monitoring resistance to capsid inhibitors, although minor differences in consensus sequences were observed.

2026-06-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

Perioperative pharmacokinetics of lenacapavir during massive hemorrhage in a patient with hemophilia a undergoing liver transplantation

Article

作者: Goto, Ryoichi ; Eguchi, Susumu ; Teshima, Takanori ; Shimamura, Tsuyoshi ; Matsukawa, Toshihiro ; Endo, Tomoyuki ; Hara, Takanobu ; Tazawa, Yuki ; Hasegawa, Yuta ; Matsushima, Hajime ; Soyama, Akihiko

Lenacapavir (LEN) is a long-acting HIV-1 capsid inhibitor administered subcutaneously every six months; however, its pharmacokinetic behavior during massive hemorrhage is unknown. We report a man in his 60s with multidrug-resistant HIV-1 infection and severe hemophilia A who underwent living-donor liver transplantation for HCV-related hepatocellular carcinoma. After a 2-week oral loading phase, LEN (927 mg) was administered four weeks before surgery. Liver transplantation was performed with intraoperative blood loss of 7046 g, approximately 1.5 times the estimated circulating blood volume. Despite this massive hemorrhagic stress, plasma LEN concentrations were 59.9 ng/mL on the day of surgery and 57.3 ng/mL on postoperative day 1, showing minimal change without additional dosing. Twenty-four weeks after the first injection, immediately before the second scheduled dose, plasma LEN concentration remained adequate at 80.8 ng/mL. HIV-1 RNA remained suppressed below 20 copies/mL throughout the clinical course. To our knowledge, this is the first report describing perioperative LEN pharmacokinetics during massive blood loss. These findings indicate that LEN exposure may remain stable despite substantial intravascular volume depletion, supporting the pharmacokinetic robustness of long-acting antiretroviral therapy in major surgical settings.

965

项与来那帕韦钠相关的新闻（医药）

2026-06-12

·新药前沿观察-赛业生物

本周药研大事件：康方古莫奇单抗获批上市；强生10亿美元收购Firefly Bio布局DAC；再鼎维替索妥尤单抗获批，国内首个DLL3/CD3双抗落地

本周药研简讯 2026年6月12日 • 康方生物古莫奇单抗获批上市，国产IL-17A单抗补强银屑病治疗选择 • 强生10亿美元收购Firefly Bio，DAC平台成为肿瘤研发新热点 • 再鼎医药维替索妥尤单抗获批，国内首个DLL3/CD3双抗落地 • ADC Therapeutics CD19-ADC Zynlonta III期确证性研究：达主要终点但死亡信号引发安全性拷问 • 传奇生物LB2501 CD19/CD20双靶点体内CAR-T首批临床数据公布：高剂量组100%缓解，无需化疗预处理 • 诺华del-brax II期达主要终点：面肩肱型肌营养不良症迎来首款潜在疗法 • Tango Therapeutics PRMT5抑制剂联合RAS(ON)抑制剂胰腺癌数据亮眼：新机制组合11/12患者应答 • Biogen salanersen获FDA突破性疗法认定：SMA治疗进入年给药1次反义寡核苷酸时代 • 礼来retatrutide三靶点减重III期阳性：ADA 2026揭晓减重约25%刷新行业标杆 • 默沙东islatravir/lenacapavir HIV口服每周一次复方两项III期成功：首款方案即将申报 NEWS ANALYSIS 药研重磅解读 01 康方生物古莫奇单抗获批上市，国产IL-17A单抗补强银屑病治疗选择 6月11日，国家药监局批准中山康方生物申报的古莫奇单抗注射液上市，商品名为奇佑康，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。古莫奇单抗是康方生物自主研发的靶向IL-17A的人源化IgG1单克隆抗体，可通过阻断IL-17A介导的炎症信号通路，干预银屑病相关免疫炎症反应。这一进展标志着国产自免抗体管线进一步进入商业化阶段。银屑病生物制剂赛道已形成TNF-α、IL-17、IL-23等多靶点竞争格局，古莫奇单抗获批将丰富中重度斑块状银屑病患者的治疗选择，也为国产创新抗体从肿瘤领域向自身免疫疾病拓展提供参考。（康方生物） 02 强生10亿美元收购Firefly Bio，DAC平台成为肿瘤研发新热点 6月8日，强生宣布将以10亿美元现金收购Firefly Bio，获得其Firelink降解剂抗体偶联平台。该平台将抗体靶向递送与蛋白降解药物相结合，重点面向KRAS驱动肿瘤等难治实体瘤。与传统ADC相比，DAC思路更强调“抗体精准递送+细胞内致病蛋白降解”的组合创新。这笔交易反映出大药企正在持续押注抗体偶联技术的下一代形态。ADC赛道火热之后，DAC、免疫细胞偶联递送、抗体寡核苷酸偶联等新模式正在成为平台技术竞争焦点。Firefly Bio仍处于较早期阶段，后续成药性仍需验证，但该交易已为DAC赛道热度提供了重要产业信号。（强生） 03 再鼎医药维替索妥尤单抗获批，国内首个DLL3/CD3双抗落地 6月9日，NMPA批准再鼎医药引进的注射用维替索妥尤单抗上市，用于既往接受过至少一线治疗的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者。这是国内首个获批的DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器抗体，由强生旗下杨森制药研发，再鼎医药于2024年获得大中华区独家权益。小细胞肺癌约占肺癌总数15%，晚期患者5年生存率不足7%，二线后治疗手段极度匮乏，该药的获批为这一困境带来全新的免疫治疗选择。全球DLL3/CD3双抗市场规模预计2030年突破60亿美元。（再鼎医药） 04 ADC Therapeutics CD19-ADC Zynlonta III期确证性研究：达主要终点但死亡信号引发安全性拷问 6月4日，ADC Therapeutics公布了其CD19靶向ADC药物Zynlonta（loncastuximab tesirine）联合利妥昔单抗治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的LOTIS-5 III期确认性研究结果。在440例患者中，Zynlonta联合方案中位无进展生存期（PFS）为6.1个月 vs 对照4.7个月，达到统计学显著差异。然而，Zynlonta组出现27例死亡（vs 对照组9例），多数发生在75岁以上患者中。公司股价应声暴跌超50%。RBC分析师指出"在其他可用治疗选择存在的背景下，该死亡风险可能难以被临床医生、患者和监管机构接受"。该研究结果揭示ADC技术在血液肿瘤领域面临的疗效-安全性平衡挑战，也为同类CD19-ADC管线的开发提供了重要参考。公司计划8月与FDA沟通，Q4提交监管申请。（ADC Therapeutics） 05 传奇生物LB2501 CD19/CD20双靶点体内CAR-T首批临床数据公布：高剂量组100%缓解，无需化疗预处理 6月3日，传奇生物（Legend Biotech）在EHA 2026年会上以最新突破性口头报告形式公布了其体内CAR-T疗法LB2501的首批I期临床数据。LB2501通过修饰病毒载体在体内直接生成同时靶向CD19和CD20的CAR-T细胞，无需体外细胞制备和淋巴耗竭化疗预处理。在高剂量组（n=6）中，全部患者获得缓解，5例达到完全缓解（CR），所有缓解在首次评估时即观察到。安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）多为1-2级，未见免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。数据公布后公司股价大涨30%。分析师指出，体内CAR-T若能成功，有望突破传统体外CAR-T的产能瓶颈，潜在销售峰值可达重磅炸弹级别。该数据标志着体内CAR-T技术从概念验证正式迈向临床验证。（传奇生物） 06 诺华del-brax II期达主要终点：面肩肱型肌营养不良症迎来首款潜在疗法 6月11日，诺华公布del-brax治疗面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的FORTITUDE I/II期研究C队列结果。该队列在16-70岁患者中评估每6周一次给药vs安慰剂的12个月疗效，研究达到主要终点及关键次要终点，KHDC1L和肌酸激酶（CK）水平显著降低，安全性特征与此前一致。FSHD是一种进行性神经肌肉疾病，临床表现为面部、肩胛和上臂肌肉进行性无力萎缩，当前全球范围内无获批疗法。该阳性数据为正在进行的FORTITUDE-3 III期确证性研究奠定了关键基础，标志着FSHD治疗领域从零到一的突破。（诺华） 07 Tango Therapeutics PRMT5抑制剂联合RAS(ON)抑制剂胰腺癌数据亮眼：新机制组合11/12患者应答 6月8日，Tango Therapeutics公布了PRMT5抑制剂vopimetostat联合Revolution Medicines的RAS(ON)抑制剂daraxonrasib治疗RAS/MTAP缺失型胰腺癌的临床数据。此前Revolution的daraxonrasib单药已在RASOLUTE III期研究中实现生存期翻倍（ASCO 2026全场起立鼓掌），此次联合方案进一步揭示RAS靶向作为胰腺癌治疗支柱的潜力。Tango计划2026年下半年启动联合方案的III期研究。这两项进展共同宣告了胰腺癌"RAS革命"的到来。（Tango Therapeutics） 08 Biogen salanersen获FDA突破性疗法认定：SMA治疗进入年给药1次反义寡核苷酸时代 6月4日，FDA授予Biogen反义寡核苷酸（ASO）疗法salanersen（BIIB115）突破性疗法认定，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。Ib期探索性数据显示，既往基因治疗后应答不佳的SMA患儿在salanersen治疗后运动功能改善，神经退行性生物标志物降低。该疗法仅需每12个月给药一次，相比现有Spinraza（每4个月鞘内注射）和基因治疗一次性给药但不可重复的方案，提供了差异化的治疗选择。目前两项III期研究（STELLAR-1、STELLAR-3）正在进行，第三项（STELLAR-2）即将于本月启动。该进展标志着SMA治疗从"有没有药"进入"选择什么药"的精细化时代。（Biogen） 09 礼来retatrutide三靶点减重III期阳性：ADA 2026揭晓减重约25%刷新行业标杆在6月8日开幕的ADA 2026年会上，礼来公布了retatrutide（GIP/GLP-1/胰高血糖素受体三重激动剂）的关键III期数据，完成治疗的患者平均减重约25%，刷新了药物减重的行业标杆。该"Triple G"药物通过同时激活GIP、GLP-1和胰高血糖素三条代谢通路，实现了超越现有GLP-1单靶点和GIP/GLP-1双靶点药物的减重幅度。礼来凭借retatrutide与已上市的tirzepatide（双靶点），进一步巩固了其在代谢疾病领域的领先地位。此次ADA年会上，辉瑞的berobenatide和罗氏的enicepatide等竞品也公布了数据，但疗效均未超越retatrutide。代谢赛道竞争门槛已被大幅抬高。（礼来） 10 默沙东islatravir/lenacapavir HIV口服每周一次复方两项III期成功：首款方案即将申报 6月9日，吉利德与默沙东联合宣布，islatravir/lenacapavir口服每周一次HIV复方的两项III期研究（ISLEND-1和ISLEND-2）均达到主要终点，在"换药"人群（从现有方案切换）中展示非劣效。该复方整合了默沙东的核苷逆转录酶易位抑制剂islatravir和吉利德的长效衣壳抑制剂lenacapavir，将成为首个口服每周一次HIV治疗方案，有望显著改善患者依从性。每年约20%的HIV患者会更换治疗方案，该市场空间可观。双方已表示将寻求监管批准。此前默沙东的Idvynso已于4月获批，此次成功进一步夯实了两家公司在HIV领域的产品矩阵。（默沙东）关于赛业生物赛业生物自2006年成立，是一家以卓越的模型和服务助力新药研发的创新型CRO企业、国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业。公司依托自主基因编辑技术与先进的疾病模型平台，聚焦肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、眼科疾病、神经系统疾病等关键领域，提供涵盖模型构建、体内、外药理药效评估、机制研究等在内的全流程临床前CRO服务。赛业生物持续拓展产品线，在抗体药物发现方向，公司构建了以HUGO-Ab®全人源抗体小鼠为特色的抗体药物研发平台。自主开发的HUGO-Ab®全人源抗体小鼠可高效生成高亲和力的人源化单抗与双抗候选分子；HUGO-GT®全基因组人源化小鼠支持更精准的人源药靶验证与功能研究，进一步推动生物药研发的临床转化效率。赛业生物现有员工超1000人，运营面积逾4万平方米，构建了覆盖全球的服务网络与项目交付体系。未来，公司将持续以“数据+模型”双轮驱动，助力全球药企在新药研发道路上提速前行、突破创新。针对本周资讯中的基因编辑、疾病模型构建、抗体药物发现等热点，以及临床前研发中的核⼼痛点，欢迎扫码或留言咨询。点击「阅读原文」进行咨询！

2026-06-11

·小蜡烛在科研

热点药讯｜默沙东与吉利德合作开发的每周一次口服HIV药物III期临床试验成功

今日亮点默沙东与吉利德合作开发的每周一次口服HIV药物III期临床试验成功。辉瑞血友病药物Hympavzi获FDA批准，适用人群扩大至6岁及以上儿童，为罕见出血病提供新治疗选择。研究人员改造CRISPR酶能精确摧毁癌细胞，为开发全新抗癌疗法提供了概念验证，目前处于临床前阶段。生物制药公司Beren Therapeutics完成3亿美元融资，为其罕见病药物上市做准备，预计今年秋季迎来FDA审批结果。今日药讯 1. 默克（Merck）与吉利德（Gilead）合作研发的每周口服一次的HIV治疗方案在两项3期临床试验中获得成功。该方案结合了默克的Islatravir和吉利德的Lenacapavir，有望成为首个每周服用一次的口服长效HIV疗法，旨在简化治疗、提高患者依从性，惠及广大HIV感染者。 2. 近日，一种口服的“GLP-1受体激动剂”——Wegovy药片（司美格鲁肽口服制剂）在上市后处方量迅速增长，达到了300万的里程碑。这类药物通过模拟人体自身激素，帮助调节血糖和抑制食欲。它主要治疗肥胖症，惠及需要长期体重管理的患者。这是该药物作为首个用于肥胖症的口服GLP-1疗法，在今年初上市后取得的早期商业成功，显示了市场对口服减肥药的强烈需求。 3. 近日，礼来公司（Eli Lilly）在美国糖尿病协会（ADA）科学会议上公布了其口服药物Orforglipron（商品名Foundayo）的临床数据，在与诺和诺德的口服司美格鲁肽的头对头比较中表现出优势。Orforglipron是一种新型口服GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。目前，该药已获得肥胖症适应症批准，正积极寻求在糖尿病领域的第二个监管批准，相关申请正在推进中。 4. 在ADA会议后，行业分析师认为礼来在肥胖症治疗领域的领先优势正在“扩大”。尽管该领域竞争日益激烈，但礼来凭借其产品组合（包括Orforglipron和已上市的Mounjaro）展现出的数据和市场表现，被认为确立了明确的领导地位。这一观点反映了资本市场对礼来在减重药物竞争中的看好。 5. 辉瑞（Pfizer）的血友病药物Hympavzi获得了美国FDA的批准，将适用人群扩大至6岁及以上的A型或B型血友病患者，无论其体内是否存在“抑制物”（一种使常规治疗失效的抗体）。此次扩展为患有这一罕见出血性疾病的儿童和青少年提供了新的治疗选择。 6. 日本制药巨头武田（Takeda）宣布，其研发的口服TYK2抑制剂药物Zasocitinib在治疗中重度斑块状银屑病的3期头对头临床试验中，击败了百时美施贵宝（BMS）的同类药物Sotyktu。TYK2抑制剂通过调节特定免疫通路来减轻炎症。该试验显示，Zasocitinib在实现皮肤完全清除方面优于Sotyktu。武田预计明年将基于此积极结果提交上市申请。 7. 吉利德（Gilead）的抗体偶联药物Trodelvy在联合默沙东Keytruda用于一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的3期临床试验（Evoke-03）中未能达到主要目标，该研究已被终止。这意味着在该特定肺癌人群中，Trodelvy的疗效未达预期。目前，行业的关注点转向了默沙东、阿斯利康和第一三共等竞争对手的在研药物。 8. 加州大学伯克利分校和旧金山分校的研究人员在《自然》杂志上发表了一项新研究，他们成功改造了一种CRISPR相关酶Cas12a2，使其能像“精确制导炸弹”一样，选择性摧毁癌细胞的遗传物质。与传统用于“编辑”基因的CRISPR工具不同，这种新方法旨在彻底“摧毁”突变细胞。目前该技术处于临床前研究阶段，为未来开发全新的抗癌疗法提供了概念验证。 9. 知名医学专家Eric Topol转发了一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，指出约80%的炎症性肠病（IBD）患者携带某种特定的HLA基因型。研究还发现，这些患者体内存在高水平的白细胞介素-10自身抗体。Topol指出，这约3.5%的IBD患者亚群可能对通过CAR-T疗法等实现的B细胞清除治疗有良好反应，为精准治疗提供了新思路。 10. 生物制药公司Beren Therapeutics宣布完成3亿美元的新融资，为其正在等待FDA审批（预计今年秋季出结果）的罕见病药物上市做准备。此次融资包括1.35亿美元的新资本注入，显示了投资者对其即将迎来监管决定的药物的信心。 11. 生物技术公司Parabilis Medicines在纳斯达克成功上市，融资6.7亿美元，创下了生物技术行业有史以来规模最大的IPO纪录。该公司专注于药物开发，此次巨额融资将为其研发管线提供充足资金。 12. 罗氏旗下的基因泰克（Genentech）在早期研发部门进行了新一轮裁员，并关闭了两个研究部门，包括其传染病研究单位。这是大型药企根据研发战略调整内部资源的又一案例，具体受影响的岗位数量未公开。参考来源 [1] The Oral GLP-1 Tracker: Novo’s oral Wegovy hits 3M prescription milestone... [2] ADA: Lilly posts oral semaglutide-topping data as Foundayo speeds toward 2nd potential nod in diabetes [3] With ADA in the books, analyst says Lilly is ‘widening its lead’ in the obesity race [4] Pfizer scores FDA pediatric expansion for hemophilia treatment Hympavzi [5] Takeda's plaque psoriasis pill beats Bristol Myers' Sotyktu in Phase 3 [6] Merck, Gilead score in effort to develop the first weekly HIV pill [7] As Gilead's Trodelvy stumbles in first-line lung cancer, all eyes turn to Merck, AZ and Daiichi rivals [8] UC Berkeley, UCSF researchers engineer new cancer-destroying technique [9] Eric Topol on IBD and HLA allele [10] Rare disease biotech Beren adds $300M from new financings [11] Parabilis CEO Mathai Mammen on biotech's record IPO [12] Exclusive: Genentech closes infectious disease unit in wave of research layoffs

2026-06-11

·今日头条

热点药讯｜每周一次口服HIV药物III期临床试验成功

热点药讯 1. 默克（Merck）与吉利德（Gilead）合作研发的每周口服一次的 HIV 治疗方案在两项3期临床试验中获得成功。该方案结合了默克的 Islatravir 和吉利德的 Lenacapavir ，有望成为首个每周服用一次的口服长效HIV疗法，旨在简化治疗、提高患者依从性，惠及广大HIV感染者。 2.近日，一种口服的“GLP-1受体激动剂”—— Wegovy药片（司美格鲁肽口服制剂）在上市后处方量迅速增长，达到了 300万的里程碑。这类药物通过模拟人体自身激素，帮助调节血糖和抑制食欲。它主要治疗肥胖症，惠及需要长期体重管理的患者。这是该药物作为首个用于肥胖症的口服GLP-1疗法，在今年初上市后取得的早期商业成功，显示了市场对口服减肥药的强烈需求。 3. 近日，礼来公司（ Eli Lilly ）在美国糖尿病协会（ ADA ）科学会议上公布了其口服药物 Orforglipron （商品名 Foundayo ）的临床数据，在与诺和诺德的口服司美格鲁肽的头对头比较中表现出优势。Orforglipron是一种新型口服 GLP-1受体激动剂，用于治疗 2型糖尿病。目前，该药已获得肥胖症适应症批准，正积极寻求在糖尿病领域的第二个监管批准，相关申请正在推进中。 4. 在ADA会议后，行业分析师认为礼来在肥胖症治疗领域的领先优势正在“扩大”。尽管该领域竞争日益激烈，但礼来凭借其产品组合（包括 Orforglipron 和已上市的 Mounjaro ）展现出的数据和市场表现，被认为确立了明确的领导地位。这一观点反映了资本市场对礼来在减重药物竞争中的看好。 5. 辉瑞（Pfizer）的血友病药物 Hympavzi 获得了美国FDA的批准，将适用人群扩大至 6岁及以上的 A型或B型血友病患者，无论其体内是否存在“抑制物”（一种使常规治疗失效的抗体）。此次扩展为患有这一罕见出血性疾病的儿童和青少年提供了新的治疗选择。 6. 日本制药巨头武田（Takeda）宣布，其研发的口服 TYK2抑制剂药物 Zasocitinib 在治疗中重度斑块状银屑病的3期头对头临床试验中，击败了百时美施贵宝（BMS）的同类药物 Sotyktu 。TYK2抑制剂通过调节特定免疫通路来减轻炎症。该试验显示，Zasocitinib在实现皮肤完全清除方面优于Sotyktu。武田预计明年将基于此积极结果提交上市申请。 7. 吉利德（Gilead）的抗体偶联药物 Trodelvy 在联合默沙东 Keytruda 用于一线治疗PD-L1高表达非小细胞肺癌的3期临床试验（Evoke-03）中未能达到主要目标，该研究已被终止。这意味着在该特定肺癌人群中，Trodelvy的疗效未达预期。目前，行业的关注点转向了默沙东、阿斯利康和第一三共等竞争对手的在研药物。 8. 加州大学伯克利分校和旧金山分校的研究人员在《自然》杂志上发表了一项新研究，他们成功改造了一种CRISPR相关酶 Cas12a2 ，使其能像“精确制导炸弹”一样，选择性摧毁癌细胞的遗传物质。与传统用于“编辑”基因的CRISPR工具不同，这种新方法旨在彻底“摧毁”突变细胞。目前该技术处于临床前研究阶段，为未来开发全新的抗癌疗法提供了概念验证。 9. 知名医学专家 Eric Topol 转发了一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究，指出约 80% 的炎症性肠病（IBD）患者携带某种特定的HLA基因型。研究还发现，这些患者体内存在高水平的白细胞介素-10自身抗体。Topol指出，这约 3.5% 的IBD患者亚群可能对通过 CAR-T 疗法等实现的B细胞清除治疗有良好反应，为精准治疗提供了新思路。 10. 生物制药公司 Beren Therapeutics 宣布完成 3亿美元的新融资，为其正在等待FDA审批（预计今年秋季出结果）的罕见病药物上市做准备。此次融资包括1.35亿美元的新资本注入，显示了投资者对其即将迎来监管决定的药物的信心。 11. 生物技术公司 Parabilis Medicines 在纳斯达克成功上市，融资 6.7亿美元，创下了生物技术行业有史以来规模最大的IPO纪录。该公司专注于药物开发，此次巨额融资将为其研发管线提供充足资金。 12. 罗氏旗下的基因泰克（Genentech）在早期研发部门进行了新一轮裁员，并关闭了两个研究部门，包括其传染病研究单位。这是大型药企根据研发战略调整内部资源的又一案例，具体受影响的岗位数量未公开。参考来源 [1] The Oral GLP-1 Tracker: Novo’s oral Wegovy hits 3M prescription milestone... [2] ADA: Lilly posts oral semaglutide-topping data as Foundayo speeds toward 2nd potential nod in diabetes [3] With ADA in the books, analyst says Lilly is ‘widening its lead’ in the obesity race [4] Pfizer scores FDA pediatric expansion for hemophilia treatment Hympavzi [5] Takeda's plaque psoriasis pill beats Bristol Myers' Sotyktu in Phase 3 [6] Merck, Gilead score in effort to develop the first weekly HIV pill [7] As Gilead's Trodelvy stumbles in first-line lung cancer, all eyes turn to Merck, AZ and Daiichi rivals [8] UC Berkeley, UCSF researchers engineer new cancer-destroying technique [9] Eric Topol on IBD and HLA allele [10] Rare disease biotech Beren adds $300M from new financings [11] Parabilis CEO Mathai Mammen on biotech's record IPO [12] Exclusive: Genentech closes infectious disease unit in wave of research layoffs

100 项与来那帕韦钠相关的药物交易

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研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	欧盟	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17
HIV感染	冰岛	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17
HIV感染	列支敦士登	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17
HIV感染	挪威	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05729568 (Pubmed \| Lancet Microbe)	临床2期	HIV感染	80	Lenacapavir+Teropavimab+Zinlirvimab	襯簾廠膚製廠衊醖簾簾(膚鹹艱製範鬱窪鏇簾醖) = 積繭窪憲繭鑰鹽膚醖繭積製夢膚糧簾壓範蓋餘 (膚襯壓築鹹醖窪蓋襯觸 )	积极	2026-02-01
				SBR	鑰夢範餘廠艱築顧鬱襯(膚網艱醖糧顧夢窪範獵) = 鏇糧蓋窪糧夢膚簾廠餘糧積簾願憲繭憲構壓製 (鹽夢積鹽遞積鹹繭蓋壓, 0.0 ~ 12.8) 更多
NCT05052996 (Pubmed \| Ann Intern Med)	临床2期	HIV感染	104	Islatravir + Lenacapavir	蓋鏇選壓夢餘餘餘鑰製(製範艱網範積淵繭鬱廠) = 鹹鏇淵衊壓齋鑰繭願憲鏇鹽選膚鬱獵艱衊夢醖 (簾繭築衊範觸簾襯遞製 ) 更多	积极	2025-12-23
				Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide	願膚鹽憲壓鑰鹹鬱衊壓(鏇觸觸醖選築選衊願艱) = 艱齋窪襯衊繭鑰構蓋淵遞齋窪餘醖鏇願廠襯觸 (積築願選遞憲憲願壓餘 ) 更多
NCT04994509 \| NCT04925752 (PURPOSE 2, NEWS) 人工标引	临床3期	HIV感染	-	lenacapavir (每年两次)	夢鑰壓淵夢膚齋齋鏇夢(積網選襯築顧網積簾築) = 孕妇与非孕妇安全性相似，按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异，母乳喂养婴儿暴露量也极小。製積窪製餘壓艱範蓋顧 (鏇願選蓋齋齋膚築廠獵 ) 更多	积极	2025-07-16
NCT05729568 (CTgov)	临床2期	HIV感染	83	Antiretroviral Therapy	艱餘鹽廠願築憲夢廠鹽 = 願餘築選遞蓋製夢繭簾醖襯鹽繭壓積鹹鹹選願 (顧範願構淵選鏇鬱鏇構, 窪廠築襯齋艱鏇蓋築構 ~ 艱繭壓觸艱顧願獵遞鏇) 更多	-	2025-07-15
NCT04994509 \| NCT04925752 (PURPOSE 2, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	HIV感染	-	YEZTUGO (PURPOSE 1)	艱襯襯廠選鑰蓋廠壓鹹(鑰簾糧鹹繭壓餘鹹鹹憲) = 窪夢選襯壓壓選鹹淵築鏇糧蓋憲簾網憲壓觸艱 (製醖糧衊獵積鏇餘獵鑰 )	积极	2025-06-18
				TRUVADA (PURPOSE 1)	艱襯襯廠選鑰蓋廠壓鹹(鑰簾糧鹹繭壓餘鹹鹹憲) = 襯窪製淵鹹鹹鏇鹽夢繭鏇糧蓋憲簾網憲壓觸艱 (製醖糧衊獵積鏇餘獵鑰 )
NCT04150068 (Phase 2/3 Trial, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2/3期	HIV感染 multidrug-resistant HIV-1	72	Lenacapavir + OBR	蓋鹽鏇鏇醖鹹簾遞鬱鹹(顧製鹹襯願鹽夢遞膚糧) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 繭顧膚鏇積膚築範遞鬱 (築網鑰壓積淵窪構積醖 ) 更多	积极	2025-03-17
PipelineReview \| Pubmed 人工标引	临床1期	HIV感染	40	ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanollenacapavir with 5% w/w ethanol	襯蓋獵鹽窪觸淵鏇壓製(網餘積願鏇衊衊顧鑰鹽) = 構憲範製餘築鏇齋艱顧獵繭齋顧齋蓋顧鏇襯鑰 (網醖艱鬱顧鏇鏇選膚鑰, 56.1 ~ 112.0) 更多	积极	2025-03-12
				ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanollenacapavir with 10% w/w ethanol	襯蓋獵鹽窪觸淵鏇壓製(網餘積願鏇衊衊顧鑰鹽) = 齋鏇製鬱選觸艱選鬱遞獵繭齋顧齋蓋顧鏇襯鑰 (網醖艱鬱顧鏇鏇選膚鑰, 55.3 ~ 105.5) 更多
NCT04811040 (CTgov)	临床1期	HIV感染	32	LEN+Zinlirvimab+Teropavimab (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)	淵蓋製夢構淵廠鹹廠窪 = 製窪範廠齋鏇築鹽憲網鹹鏇構構鑰鹹鏇鏇鑰廠 (餘網網網鹹廠艱廠顧壓, 衊遞淵遞糧觸鏇夢襯鏇 ~ 鑰壓鏇網鏇餘觸鏇製觸) 更多	-	2025-01-27
				LEN+Zinlirvimab+Teropavimab (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)	淵蓋製夢構淵廠鹹廠窪 = 壓獵夢淵獵鏇夢蓋蓋觸鹹鏇構構鑰鹹鏇鏇鑰廠 (餘網網網鹹廠艱廠顧壓, 繭夢醖廠積願夢製夢鬱 ~ 餘願獵淵繭選觸積觸廠) 更多
NCT05052996 (CTgov)	临床2期	HIV感染	142	LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))	窪積範積獵構築餘壓鑰(艱遞構選壓齋糧獵蓋壓) = 積觸積膚網鏇觸蓋憲鬱製遞廠遞鹽襯築窪夢糧 (製製餘艱鬱鹽鹹鹽築廠, 265.0) 更多	-	2025-01-14
				LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))	窪積範積獵構築餘壓鑰(艱遞構選壓齋糧獵蓋壓) = 糧醖廠範繭餘鬱廠網廠製遞廠遞鹽襯築窪夢糧 (製製餘艱鬱鹽鹹鹽築廠, 304.8) 更多
NCT04925752 (PURPOSE 2, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	HIV感染	3,265	Lenacapavir	繭襯鬱遞蓋蓋網鏇憲鬱(壓選糧網襯餘遞鏇鑰窪) = 膚膚衊繭齋簾廠築構膚艱製糧餘艱獵艱膚鑰鏇 (壓襯製獵製鏇觸獵鬱淵, 0.01 ~ 0.37) 更多	积极	2024-11-27
				Emtricitabine-tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF)	繭襯鬱遞蓋蓋網鏇憲鬱(壓選糧網襯餘遞鏇鑰窪) = 糧鹹範窪築觸夢憲蓋網艱製糧餘艱獵艱膚鑰鏇 (壓襯製獵製鏇觸獵鬱淵, 0.43 ~ 1.77) 更多