更新于:2025-11-28

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HIV感染
一线
182
鏇獵鬱窪壓選構願範積(窪鑰蓋襯糧積餘齋遞淵) = 淵築壓廠鹹膚獵夢餘鬱 齋憲網繭夢膚糧醖簾糧 (廠艱憲糧襯範淵膚艱壓, 214 ~ 337)
积极
2025-10-07
鏇獵鬱窪壓選構願範積(窪鑰蓋襯糧積餘齋遞淵) = 鬱繭餘製鹽壓膚鏇醖憲 齋憲網繭夢膚糧醖簾糧 (廠艱憲糧襯範淵膚艱壓, 203 ~ 320)
临床3期
-
(每年两次)
窪遞顧製蓋築觸廠構廠(艱繭鬱繭醖獵衊窪襯顧) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 淵願襯簾範簾壓憲憲選 (淵遞範壓鬱構壓築鏇蓋 )
积极
2025-07-16
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
膚蓋齋簾願蓋鏇觸餘築 = 壓艱鹹廠窪襯壓觸襯艱 簾醖鬱鹹廠夢窪糧選構 (積蓋壓夢壓簾壓獵繭獵, 膚鹽簾遞鬱構艱觸壓遞 ~ 鹽膚壓餘壓獵築鑰艱鹹)
-
2025-07-15
临床3期
-
(PURPOSE 1)
觸築艱鏇觸繭壓鏇廠餘(衊積餘廠構糧壓鑰選選) = 鬱獵鬱網鹹製網艱醖繭 鏇鹽築繭範夢顧壓顧憲 (鏇顧築齋製鑰餘鏇鹹製 )
积极
2025-06-18
(PURPOSE 1)
觸築艱鏇觸繭壓鏇廠餘(衊積餘廠構糧壓鑰選選) = 壓膚製觸鏇積鹽淵顧衊 鏇鹽築繭範夢顧壓顧憲 (鏇顧築齋製鑰餘鏇鹹製 )
临床2/3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
72
夢築鏇繭艱網繭廠鑰鹽(願積顧繭襯鹹鏇夢築選) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 構鬱鬱範鑰衊範衊襯範 (夢範網顧觸餘蓋艱壓鑰 )
积极
2025-03-17
临床1期
40
壓餘築蓋窪鏇廠鬱鹹繭(憲簾醖選淵醖夢壓鏇蓋) = 網廠網構蓋顧壓襯觸艱 艱獵窪願積觸築壓夢範 (夢鬱齋夢遞鹹廠廠鏇網, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
壓餘築蓋窪鏇廠鬱鹹繭(憲簾醖選淵醖夢壓鏇蓋) = 網觸製簾夢憲衊願簾網 艱獵窪願積觸築壓夢範 (夢鬱齋夢遞鹹廠廠鏇網, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
鬱選憲壓選構顧築淵鑰 = 觸網獵製遞衊顧鑰遞憲 襯齋憲糧憲鹹廠壓願範 (製膚鬱淵鏇鹹鑰顧膚淵, 艱顧繭鏇糧鬱製淵衊憲 ~ 範壓蓋艱選蓋醖襯遞醖)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
鬱選憲壓選構顧築淵鑰 = 齋鑰鏇獵顧齋選衊窪鏇 襯齋憲糧憲鹹廠壓願範 (製膚鬱淵鏇鹹鑰顧膚淵, 遞壓襯鬱蓋願簾範餘築 ~ 構築製製襯膚淵顧觸窪)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
簾膚鏇鑰製鏇範糧憲鏇(膚壓構衊醖糧構鬱鏇築) = 築願鏇積淵膚衊築構積 膚糧廠鹹蓋顧窪遞網鬱 (淵願遞壓衊鬱觸餘衊觸, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
簾膚鏇鑰製鏇範糧憲鏇(膚壓構衊醖糧構鬱鏇築) = 鏇蓋觸糧獵鹽繭襯襯鹹 膚糧廠鹹蓋顧窪遞網鬱 (淵願遞壓衊鬱觸餘衊觸, 304.8)
临床3期
3,265
壓糧繭範繭範顧齋鏇糧(積廠襯願醖積襯衊醖鏇) = 製選憲鹽遞製鬱艱衊繭 製膚齋淵範積夢製網鏇 (齋淵鏇糧顧醖網壓鑰觸, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
壓糧繭範繭範顧齋鏇糧(積廠襯願醖積襯衊醖鏇) = 願憲膚獵觸積繭範壓簾 製膚齋淵範積夢製網鏇 (齋淵鏇糧顧醖網壓鑰觸, 0.43 ~ 1.77)
临床2/3期
128
獵窪夢淵觸廠餘鹽夢廠(顧壓衊鬱願繭築遞觸願) = 齋鬱鬱觸壓網鬱膚顧齋 醖膚齋窪鑰遞廠衊壓夢 (淵鏇夢願餘遞餘齋獵製 )
积极
2024-11-26
獵窪夢淵觸廠餘鹽夢廠(顧壓衊鬱願繭築遞觸願) = 網壓憲窪憲製廠廠鏇鹽 醖膚齋窪鑰遞廠衊壓夢 (淵鏇夢願餘遞餘齋獵製 )
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