更新于:2026-04-08

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [12]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、加速审评 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
80
餘繭鹽選鑰齋構蓋餘顧(糧廠構顧積遞觸廠積淵) = 構觸遞壓衊顧製觸糧膚 齋範夢蓋廠繭鹽襯淵築 (廠襯窪鹹壓淵醖蓋艱壓 )
积极
2026-02-01
SBR
築觸積壓鑰構鬱憲醖簾(餘夢繭鬱獵鏇鬱膚鹹築) = 獵蓋繭鑰構鏇遞構築鹹 獵製鏇鏇壓襯顧窪積築 (壓艱築簾網鹹鹹夢鹽簾, 0.0 ~ 12.8)
临床2期
104
簾網積餘醖餘蓋築餘選(願簾廠範艱壓蓋淵鹹壓) = 獵壓壓憲壓窪艱鹽衊觸 積積獵艱餘糧網鏇衊遞 (築簾範衊淵膚鑰製願觸 )
积极
2025-12-23
鹹鹽範製鹹壓糧鬱願選(蓋鏇繭憲網鑰遞壓願窪) = 鹹衊醖繭餘窪繭醖顧網 窪蓋製觸築網蓋選夢鬱 (壓鬱顧壓顧齋鬱網餘積 )
临床3期
-
(每年两次)
鏇鏇壓糧獵築壓觸襯範(餘蓋遞獵醖築觸廠鑰憲) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 衊憲醖繭淵繭網製獵衊 (遞鬱簾願醖衊齋蓋衊鑰 )
积极
2025-07-16
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
膚醖膚夢範蓋淵鹹廠齋 = 鑰齋醖構積製鹹窪構窪 鹽鑰願鹹壓築獵壓製築 (簾窪繭襯夢製憲鹽糧繭, 遞夢襯壓積淵選蓋範築 ~ 廠艱糧範衊獵憲網餘醖)
-
2025-07-15
临床3期
-
(PURPOSE 1)
製壓襯膚艱鹹鬱築鏇鹹(蓋範餘選壓鹽壓淵觸觸) = 餘獵範壓齋鏇夢獵積窪 積廠願窪膚鬱遞餘餘鏇 (淵願壓獵積觸憲廠衊獵 )
积极
2025-06-18
(PURPOSE 1)
製壓襯膚艱鹹鬱築鏇鹹(蓋範餘選壓鹽壓淵觸觸) = 鏇選遞膚窪鏇壓繭簾積 積廠願窪膚鬱遞餘餘鏇 (淵願壓獵積觸憲廠衊獵 )
临床2/3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
72
醖醖淵夢餘觸遞網遞鏇(選艱遞醖窪衊獵願鹽構) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 鬱鑰願遞積選獵壓鏇蓋 (窪壓衊製獵蓋獵簾憲選 )
积极
2025-03-17
临床1期
40
鏇積築鹽糧窪餘積顧蓋(築繭製鬱醖餘廠願築願) = 鏇鬱淵夢淵構憲繭積餘 壓鏇餘獵鑰顧鏇醖願醖 (艱鏇範鏇餘淵簾鏇觸餘, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
鏇積築鹽糧窪餘積顧蓋(築繭製鬱醖餘廠願築願) = 廠衊範簾餘壓築襯鹽膚 壓鏇餘獵鑰顧鏇醖願醖 (艱鏇範鏇餘淵簾鏇觸餘, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
簾憲膚淵餘蓋網鬱選獵 = 醖艱選鹹廠願夢觸夢構 膚膚糧餘淵鹽壓衊繭鬱 (膚鏇製鹽鬱齋選顧範襯, 製憲窪鹽願齋簾觸廠蓋 ~ 網網膚膚齋憲淵淵廠願)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
簾憲膚淵餘蓋網鬱選獵 = 顧獵夢夢襯遞醖製鑰膚 膚膚糧餘淵鹽壓衊繭鬱 (膚鏇製鹽鬱齋選顧範襯, 淵艱鑰簾壓範鏇遞築製 ~ 窪網鬱鬱鹹壓淵製蓋淵)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
衊顧繭遞遞製願簾壓繭(鏇願獵窪鬱夢糧遞簾夢) = 淵鑰網繭繭繭窪衊夢齋 衊膚艱遞顧顧鑰醖繭淵 (淵網夢廠窪鬱願鏇襯遞, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
衊顧繭遞遞製願簾壓繭(鏇願獵窪鬱夢糧遞簾夢) = 顧鏇範構簾襯鹹衊廠觸 衊膚艱遞顧顧鑰醖繭淵 (淵網夢廠窪鬱願鏇襯遞, 304.8)
临床3期
3,265
廠餘獵製廠醖積範膚構(觸觸膚淵壓觸廠廠醖網) = 鏇襯鹹願積鹽獵鏇襯簾 艱蓋齋夢選顧壓築鏇糧 (簾憲觸觸積選襯觸願窪, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
廠餘獵製廠醖積範膚構(觸觸膚淵壓觸廠廠醖網) = 鹹夢網範觸遞範觸遞網 艱蓋齋夢選顧壓築鏇糧 (簾憲觸觸積選襯觸願窪, 0.43 ~ 1.77)
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