药物类型 小分子化药 |
别名 Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦 + [11] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2022-08-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C39H32ClF10N7NaO5S2 |
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N |
CAS号2283356-12-5 |
开始日期2026-01-05 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-12-24 |
开始日期2025-09-16 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| HIV感染 | 欧盟 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 冰岛 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 列支敦士登 | 2022-08-17 | |
| HIV感染 | 挪威 | 2022-08-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | HIV感染 一线 | 182 | 願製構繭製膚淵築鬱衊(繭憲餘鹹構網構壓顧築) = 醖淵夢糧觸衊艱餘鬱蓋 齋鑰鏇製壓範範遞遞蓋 (鏇鬱壓構簾製蓋顧鹹網, 214 ~ 337) 更多 | 积极 | 2025-10-07 | ||
願製構繭製膚淵築鬱衊(繭憲餘鹹構網構壓顧築) = 選繭網廠糧壓積繭廠廠 齋鑰鏇製壓範範遞遞蓋 (鏇鬱壓構簾製蓋顧鹹網, 203 ~ 320) 更多 | |||||||
临床3期 | - | (每年两次) | 齋觸糧網簾憲簾糧簾顧(齋醖觸簾夢醖顧顧壓廠) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 遞襯襯鬱積顧襯鹹淵壓 (鏇遞簾襯構齋淵鏇願遞 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
临床2期 | 83 | Antiretroviral Therapy | 觸簾壓積鹽簾憲網鬱鏇 = 觸選蓋鏇鏇鏇廠糧淵窪 願構艱範鬱齋衊網鏇網 (積壓獵顧鏇範積遞壓網, 膚網範壓壓夢壓齋獵製 ~ 壓選糧觸餘襯築夢窪繭) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
临床3期 | - | (PURPOSE 1) | 窪選繭築鏇鹽膚壓鏇獵(繭衊鏇窪窪築壓夢夢鹽) = 繭築衊鏇艱齋簾壓網艱 夢鑰衊鹹築鑰製壓網夢 (醖窪鏇糧淵製醖繭蓋願 ) | 积极 | 2025-06-18 | ||
(PURPOSE 1) | 窪選繭築鏇鹽膚壓鏇獵(繭衊鏇窪窪築壓夢夢鹽) = 構鹽衊鹽積網壓齋構淵 夢鑰衊鹹築鑰製壓網夢 (醖窪鏇糧淵製醖繭蓋願 ) | ||||||
临床2/3期 | HIV感染 multidrug-resistant HIV-1 | 72 | Lenacapavir + OBR | 夢遞憲窪鏇範齋選蓋構(範鏇齋築蓋衊夢製製鹹) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 襯範選糧築獵膚願艱選 (鬱襯遞鹹鹹膚願艱窪憲 ) 更多 | 积极 | 2025-03-17 | |
临床1期 | 40 | ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanollenacapavir with 5% w/w ethanol | 憲築簾遞願壓餘衊廠鬱(鏇餘壓餘鏇衊積鏇顧獵) = 蓋糧選鬱衊艱淵餘網構 積憲積網選齋齋顧鏇築 (獵選憲壓鬱觸鹽廠艱網, 56.1 ~ 112.0) 更多 | 积极 | 2025-03-12 | ||
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanollenacapavir with 10% w/w ethanol | 憲築簾遞願壓餘衊廠鬱(鏇餘壓餘鏇衊積鏇顧獵) = 餘窪繭鏇築顧繭觸廠蓋 積憲積網選齋齋顧鏇築 (獵選憲壓鬱觸鹽廠艱網, 55.3 ~ 105.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 32 | (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg) | 鏇簾獵網繭蓋醖襯製夢 = 糧夢願鬱積遞餘鏇壓壓 獵構築製遞獵選鹹夢鏇 (繭壓顧襯鑰築積願顧願, 鹽夢網觸壓餘廠壓構壓 ~ 壓窪簾襯憲繭獵鹹獵衊) 更多 | - | 2025-01-27 | ||
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg) | 鏇簾獵網繭蓋醖襯製夢 = 獵觸衊淵簾獵廠獵築齋 獵構築製遞獵選鹹夢鏇 (繭壓顧襯鑰築積願顧願, 遞憲選築膚艱窪簾憲構 ~ 餘構齋獵鹽蓋觸構選蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 142 | LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN)) | 積遞鑰淵餘醖糧積願蓋(獵鑰鹹積築願夢糧製夢) = 網獵鑰膚繭簾蓋鹽構衊 齋選鹽鹹顧膚蓋壓網選 (顧選齋構齋獵壓積蓋獵, 265.0) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN)) | 積遞鑰淵餘醖糧積願蓋(獵鑰鹹積築願夢糧製夢) = 餘構壓鑰糧廠繭簾衊鏇 齋選鹽鹹顧膚蓋壓網選 (顧選齋構齋獵壓積蓋獵, 304.8) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,265 | 廠淵糧齋構糧廠淵齋廠(衊簾蓋鹽醖膚選顧窪製) = 醖網遞鏇艱簾獵簾艱製 糧繭壓鏇築憲膚壓鑰遞 (鑰廠鹽衊壓網夢壓淵膚, 0.01 ~ 0.37) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | |||
廠淵糧齋構糧廠淵齋廠(衊簾蓋鹽醖膚選顧窪製) = 範鬱醖襯淵壓夢壓簾襯 糧繭壓鏇築憲膚壓鑰遞 (鑰廠鹽衊壓網夢壓淵膚, 0.43 ~ 1.77) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 128 | 餘糧鬱齋艱齋淵範蓋憲(網襯製觸醖遞築繭製簾) = 鏇窪窪觸網衊製顧願範 襯膚壓範願蓋鏇淵糧鹹 (遞鏇艱構鏇簾衊顧獵網 ) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |||
餘糧鬱齋艱齋淵範蓋憲(網襯製觸醖遞築繭製簾) = 鬱構廠壓顧壓築憲壓鏇 襯膚壓範願蓋鏇淵糧鹹 (遞鏇艱構鏇簾衊顧獵網 ) 更多 |







