Background:
Antiretroviral viral therapy (ART) allows people with human immunodeficiency (HIV) to live long, healthy lives. But ART is not a cure. HIV can remain in the body, in infected cells called reservoirs. If a person stops taking ART, the HIV can rebound and reach high levels in their blood. Researchers want to find ways to reduce the size of HIV reservoirs in people taking ART.
Objective:
To test a drug (lenacapavir) in people with HIV who are on effective ART. Lenacapavir, also called Sunlenca, is already approved for use in people with HIV who cannot be treated with standard ART.
Eligibility:
People aged 18 to 75 years with HIV that has been suppressed for at least 3 years with ART.
Design:
Participants will have 13 clinic visits over 2 years.
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood tests. They will maintain their ART throughout the study.
Participants will undergo leukapheresis up to 6 times. Blood will be drawn via a tube in an arm. The blood will pass through a machine that separates out the white blood cells. The remaining blood will be returned to the body through a second tube.
Two-thirds of participants will take lenacapavir in addition to their regular ART. They will receive the drug as an injection under the skin 3 times at 6-month intervals. They will also take lenacapavir as 2 pills swallowed by mouth on the first 2 days of the study.
...

开始日期2026-01-20

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT07218211

/ Not yet recruiting临床4期IIT

INCLUSION - Enhancing PrEP Uptake and Retention Among Latine Transgender Women and Gay, Bisexual, and Other Men Who Have Sex With Men in the South Using Long-Acting Injectable PrEP

The purpose of this project is to test a culturally-tailored, community-delivered long-acting injectable PrEP (lenacapavir) program for Latine gay and bisexual men (GBM) and transgender women (TGW). The objective is to evaluate whether this intervention demonstrates greater persistence on lenacapavir for Latine GBM and TGW compared with what has been observed historically at the Duke PrEP Clinic.

开始日期2026-01-05

申办/合作机构

Duke University

[+1]

NCT07210125

/ Recruiting临床4期

Implementation and Delivery of Lenacapavir for PrEP in a Community Pharmacy Setting

This is an open-label, single center study to evaluate implementation of a pharmacist-managed delivery of L4P in a community pharmacy setting and the impact of twice-yearly vs. quarterly PrEP visits on STI rates.

开始日期2025-09-16

申办/合作机构

Kelley-Ross & Associates, Inc.

[+1]

100 项与来那帕韦钠相关的临床结果

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100 项与来那帕韦钠相关的转化医学

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100 项与来那帕韦钠相关的专利（医药）

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项与来那帕韦钠相关的文献（医药）

2026-02-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS

Formulation development of a dapivirine-releasing subdermal implant for HIV prevention

Article

作者: Wang, Siqi ; Malcolm, R Karl ; Murtadha, Rand Z

There have been several significant advances in recent years around long-acting strategies for HIV pre-exposure prophylaxis, including DapiRing® (a 1-month dapivirine (DPV)-releasing vaginal ring), Apretude® (a cabotegravir intramuscular injection administered every two months), and Yeztugo® (a twice-yearly lenacapavir injection). With the goal of developing new drug delivery devices that can extend antiretroviral release for 12 months or longer, we report here our preliminary efforts to design a subdermal implant releasing the antiretroviral drug DPV. These reservoir-type rod implants (length 40 mm, cross-sectional diameters 2.5, 3.2, 3.5 or 4.0 mm) comprised a silicone elastomer core containing solid crystalline DPV (loading 10, 20 or 40 % w/w) and an open-ended non-medicated rate-controlling silicone elastomer membrane (thickness 0.5, 0.8 or 1.0 mm). DPV in vitro release rates could be modulated by adjusting the membrane thickness. Continuous in vitro DPV release ∼12 μg/day was demonstrated over 330 days, with sufficient residual drug content (∼87 mg/∼95 %) to extend release for at least 5 years. In particular, the study highlights the challenges in designing subdermal implants providing sufficient DPV release to maintain systemic/vaginal concentrations at protective levels.

2026-02-01·JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

Classification system proposed to guide the design, development, regulatory approval, and scaling of long acting, small- and macro-molecule parenteral products (CS-BLAP)

Article

作者: Shen, Danny D ; Ho, Rodney Jy ; Perazzolo, Simone

Long acting (LA) drug products extend the effect of a single dose for weeks or months, offering new options for disease prevention and treatment. However, regulatory guidance on LA drug product development and equivalence remains limited. The existing Biopharmaceutics Classification System (BCS) guides the development and approval of small-molecule oral drug substances. There is no such classification system for LA drug products. Most LA drug products are given as subcutaneous (SC) or intramuscular (IM) injectables. We propose a new Classification System for Biopharmaceutics of Long-Acting Parenteral Products, designated as CS-BLAP. This classification system focuses on products instead of drug substances. CS-BLAP covers LA products beyond those based on conventional depot/sustained drug-release strategies and includes small- and macro-molecules (biologics) designed with or without delivery system and engineered to transit through lymph instead of directly penetrating the blood. We found that the molecular or particle size of drugs assembled as LA products is the basis of the classification in determining the route/mechanism of parenteral drug absorption. Depending on the product size, SC or IM injectables may preferentially penetrate blood or lymphatic capillaries. Based on their selectivity in lymph vs blood uptake, retention, and transit, LA products are classified as: Class I: Small molecules, absorption mainly via blood after release from depot products; Class II: Small molecules, absorption of drug-in-carrier via lymph;Class III: Biologics, absorption mainly via blood after release from depot products; Class IV: Biologics, absorption via lymph. The CS-BLAP proposal is supported by a dataset of drugs and endogenous molecules spanning a range of molecular weights and particle sizes. From these datasets, a predictive model estimated the lymph-to-blood absorption fraction as a function of apparent molecular size. The mid-transition point occurs around 35 kDa, where the drug substance (either free or associated with a delivery system) distributes equally between lymph and blood (50:50). Increasing molecular size progressively favor distribution through the lymphatic pathway, estimated to be 70 % at 50 kDa, 80 % at 66 kDa, and >90 % beyond 90 kDa. The time-to-peak plasma concentration (T_max) serves as a surrogate marker to qualify non-depot drug products absorption, with longer T_max values indicating delayed lymphatic drug transit. Case studies are presented, including how GLP-1 derivatives are designed to produce LA drug products and their proposed classification assignments under CS-BLAP. In addition, an injectable solution of lenacapavir that form solid at injection site may be viewed as a sustained release or depot product, but it could be regulated as an injectable pharmaceutical solution for product bioequivalency. The proposed CS-BLAP framework could serve as a foundation for scientists in design and development, for regulators in evaluation and approval, and for sponsors in planning post-approval scaling of long-acting products.

2026-02-01·ANTIVIRAL RESEARCH

Single-shot design of a cyclic peptide inhibitor of HIV membrane fusion

Article

作者: Giammarino, Federica ; Li, Qiuzhen ; Ceña Diez, Rafael ; Bryant, Patrick ; Sönnerborg, Anders ; Daumiller, Diandra

HIV evades immune detection through rapid mutation of its surface proteins, yet essential steps in viral entry, such as CD4 and co-receptor engagement, remain highly conserved. While therapies like Lenacapavir represent major advances, the emergence of resistant strains highlights the urgent need for adaptable, rapid-response antivirals. This challenge extends beyond HIV, demanding scalable design strategies for diverse viral threats. Here, we demonstrate that AI-driven design can address this need by generating cyclic peptide binders targeting a previously unexploited interface on the HIV-1 fusion protein gp41. Using only sequence information, without prior structural or binding site data, we designed and experimentally validated a single candidate. This inhibitor potently blocked infection by two HIV-1 strains in cell-based assays with no detectable cytotoxicity. Affinity analysis with SPR confirms the interaction with gp41 as designed. Our findings illustrate how AI-guided peptide design, coupled with rapid in-vitro validation, can accelerate early-stage therapeutic discovery and enable timely intervention against emerging viral threats.

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项与来那帕韦钠相关的新闻（医药）

2026-01-15

·乐城先行区管理局发布

已引进超550款！乐城特许药械、特医食品和保健品最新完整清单来了→

乐城特许产品引进迎来新突破！截至目前已有553款特许产品含药品187款、器械353款特医食品3款、保健食品10款（后附完整清单）以乐城为通道加速进入中国市场超过20万人次的患者通过乐城特许政策率先用上了国际领先的药品和医疗器械从“漂洋过海”到“零时差”可及乐城已成为“链接全球好药、服务国人健康” 的重要支点几款明星产品告诉你特许“特”在哪精准无创：全球非侵入性肿瘤治疗技术中国内地首台Histotripsy超声组织碎化技术肿瘤治疗设备 Histotripsy是一种革命性的非侵入性、非热性的肿瘤治疗技术，能够通过精确的超声波脉冲机械性地消融肿瘤组织，目前已被美国FDA批准用于肝脏肿瘤治疗，并正拓展至肾、胰腺、前列腺、乳腺及脑部等多种实体肿瘤治疗领域。这项技术具有精准、无创的治疗特点，进一步丰富了肿瘤治疗的手段，可与免疫治疗、放化疗及手术等方法协同，为国内肿瘤患者提供全新的高效治疗选择，让患者无需远赴海外，在乐城即可同步享受国际顶尖医疗服务。相关链接：创新性无创肿瘤治疗系统在乐城先行区启用！环球医疗海南合资公司同步揭牌前沿疗法：小细胞肺癌治疗新选择全球创新靶向免疫疗法注射用塔拉妥单抗注射用塔拉妥单抗落地乐城先行区，为含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者，提供了全球前沿的治疗新路径，有效填补当前小细胞肺癌（SCLC）后线治疗领域高度未满足的临床需求。该疗法是一款靶向DLL3的免疫疗法，采用了创新的T细胞衔接器（TCE）结构设计，通过同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白，进而激活T细胞精准杀伤肿瘤细胞，使其有望成为治疗SCLC的创新疗法之一。相关链接：全球创新靶向免疫疗法落地乐城，为小细胞肺癌患者提供治疗新选择早诊干预：血检就能排查阿尔茨海默病 AD早期精准诊断技术罗氏诊断Elecsys® pTau181血液检测罗氏诊断Elecsys® pTau181血液检测获批在乐城先行区投入临床使用，用于排除阿尔茨海默病（Alzheimer’s Disease, AD）相关淀粉样蛋白病理，极大地提升AD早期精准诊断的可及性，标志着我国阿尔茨海默病诊疗正式跨入“血液筛查”时代。该技术是国际首个获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）和美国食品药品监督管理局（FDA）双重认证、用于排除AD相关淀粉样蛋白病理的血液检测，也是全球唯一获得FDA批准用于初级医疗机构辅助评估AD及其他认知衰退原因的检测，临床性能可靠性与应用价值获充分认可。相关链接：血检就能排查阿尔茨海默病！这项前沿诊断技术率先落地乐城先行区加速通道：HIV预防实现“全球同步” 一年给药两次的HIV预防药物lenacapavir lenacapavir（来那帕韦）作为HIV暴露前预防（PrEP）药物在乐城先行区获批，用于有感染HIV-1风险的成人和体重不小于35公斤的青少年进行暴露前预防，以降低通过性行为感染HIV-1的风险。距离lenacapavir用于HIV预防在美国获批仅8个工作日，这一国际领先的创新药物就在博鳌乐城实现了“全球同步”准入，以“零时差”完成从海外获批到国内可及的衔接，跑出了创新药械引进的“加速度”，将有望进一步提升我国HIV防控格局的多元化进程。 Lenacapavir用于HIV预防每年仅需给药两次，为难以坚持每日用药的人群提供了新选择，有益于提升高风险人群的依从性。相关链接：一年给药两次的HIV预防药物lenacapavir在乐城实现全球同步获批填补空白：7000+白癜风患者及早受益首款白癜风复色疗法芦可替尼乳膏芦可替尼乳膏是一种小分子靶向药，是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。得益于“先行先试”政策，芦可替尼乳膏率先落地乐城先行区，已惠及超7000名白癜风患者。目前新药上市许可申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。芦可替尼乳膏有望成为中国大陆获批的首个用于白癜风复色的处方药，将为中国广大白癜风患者带来治疗新曙光。相关链接：又一里程碑！乐城创新药芦可替尼乳膏已提前惠及超7000名白癜风患者营养管理：针对糖尿病患者营养需求精准定制中国大陆首款糖尿病特医食品乐奔拓乐奔拓专膳特殊医学用途糖尿病全营养配方食品是针对糖尿病患者的营养需求精准定制的，该配方在中国台湾地区上市14年来，已实现年均270万袋的稳定销量，凭借专业品质在营养学界与医疗领域赢得广泛认可与关注。产品通过科学配比实现均衡营养供给，29.9低GI设计可精准减少餐后血糖波动；还富含铬、钙、铁等30余种关键营养素，同时添加了膳食纤维，在控糖的同时助力肠道健康与体力维持。作为专业特医食品，其全面的营养构成能满足患者单一营养摄入需求，为糖尿病营养管理提供精准支持。当前糖尿病防治从综合化向精细化转型的行业趋势，为临床营养干预标准化落地提供了关键实践支撑。相关链接：推动糖尿病营养管理迈向新台阶，中国大陆首款糖尿病特医食品落地华西乐城医院明星爆品：医疗消费品质优选乐城首款特许保健食品瑞士青草地牌能量补充胶囊瑞士青草地牌能量补充胶囊由瑞士莱铂尼诊所整体健康股份有限公司（Clinique La Prairie Holistic Health SA）在瑞士生产，是乐城先行区获批临时进口使用的首款保健食品，为需要缓解体力疲劳的康养人群提供更多营养选择。该产品在博鳌一龄生命养护中心完成中国首例应用，首批使用人数突破200人，成医疗消费“明星爆品”。相关链接：首批应用超200例！乐城首款特许保健食品成医疗消费回流“明星爆品” 转发收藏！乐城先行区最新特许产品清单药品目录（187种） ↓点击查看大图↓ 器械目录（353种） ↓点击查看大图↓ 特医食品和保健食品目录（13种） ↓点击查看大图↓ 未来，乐城将继续发挥政策优势，优化特许产品引进流程，推动更多国际创新药械和先进技术在乐城先行区这片“试验田”先行先试，让国内患者能够更早、更快地受益于全球医疗创新成果，为健康中国建设贡献更多智慧和力量。 “乐”享世界医疗，“城”就健康梦想更多相关信息请关注“乐城发布”公众号咨询电话：4000-118-118 审核：何颖编辑：林春茹

免疫疗法

2026-01-15

·生物制品圈

2026 年最重大的疫苗突破有哪些？

随着 2026 年的到来，在科学突破与全球合作的推动下，疫苗研发领域正进入一个极具变革性的时期。信使核糖核酸（mRNA）平台正超越其最初的应用场景，为被忽视和新发传染病的预防乃至治疗干预开辟新可能。与此同时，重组蛋白技术和病毒载体技术仍受重视，它们能提供可规模化且性价比高的解决方案。疫苗佐剂和递送机制的创新（例如靶向人体黏膜表面，如鼻子、口腔或肺部，以及采用无针贴片技术），有望增强免疫反应并提高可及性，在资源匮乏地区效果尤为显著。未来一年，我们不仅有机会推动科学进步，还能重新定义如何大规模发挥影响力 —— 构建一个创新、公平且全球互联的疫苗生态系统。此外，受控人类感染模型（在严密监控下让志愿者安全接触病原体）正在加速早期疗效验证研究；人工智能则通过帮助科学家识别潜在靶点、设计更智能灵活的临床试验，为疫苗研发带来革命性变化，实现了前所未有的精准度和效率。那些影响疫苗可及性和可持续性的系统性变革。与发展中国家疫苗制造商网络的合作正在加强全球供应链，非洲和拉丁美洲的生产能力也在大幅提升 —— 这是实现区域自给自足和抗风险能力的关键一步。联合疫苗的新框架以及明确其价值定位的相关策略，将有助于协调政策、经济和需求层面的考量。我认为这些全球趋势是确保创新惠及最弱势群体的契机。贝亚特・坎普曼 2026 年，进一步推广针对呼吸道合胞病毒（RSV）的安全有效融合前疫苗应成为重点。该疫苗为孕妇接种，可保护婴幼儿。呼吸道合胞病毒是一种常见的呼吸道病毒，可能导致婴幼儿（尤其是出生后前几个月的婴儿）患上严重肺部感染并住院治疗。这种融合前呼吸道合胞病毒疫苗能在婴儿出生前，将保护性抗体从母亲安全传递给胎儿，在婴儿最脆弱的时期为其提供保护，减少重症病例和医院诊疗压力。临床试验显示，该疫苗在婴儿出生后前几个月对重症呼吸道合胞病毒感染的保护效力超过 80%；经过多个高收入国家的大规模推广研究，如今我们可以确信，它在实际应用中同样安全有效，不存在任何安全隐患。我很高兴看到全球疫苗免疫联盟（Gavi）将呼吸道合胞病毒列为重点关注对象，并支持在呼吸道合胞病毒死亡率最高的中低收入国家推广 maternal 疫苗。现在，我期待相关行动的落地。加甘迪普・康（盖茨基金会肠道疾病、诊断学、基因组学和流行病学项目负责人）经历了全球卫生领域的艰难一年后，2026 年我们在肠道疫苗方面有诸多值得期待的进展 —— 这类疫苗旨在预防影响胃肠道的疾病。盖茨基金会已投入一段时间支持南非生物疫苗公司（Biovac）研发口服霍乱疫苗，并联合技术和资金合作伙伴提供进一步支持，助力打造非洲首个端到端疫苗研发项目。经过成功的早期试验和监管审批，生物疫苗公司（Biovac）的临床合作伙伴将于 2026 年启动 3 期临床试验。这不仅对该公司意义重大，对日益完善的南非监管体系而言也至关重要，有助于提升其疫苗研发和检测能力。肠道疾病的发病率是全球不平等的一个标志，越多的 “腹泻病房” 关闭，就意味着我们为最弱势儿童做得越好。 2025 年，印度国产轮状病毒疫苗 “罗塔瓦克”（Rotavac）公布了令人瞩目的有效性数据。2026 年，我们将迎来第二种印度疫苗 “罗塔西尔”（Rotasiil）的试验结果。这两种疫苗均为世界卫生组织预认证的三种疫苗之一，供应全球疫苗免疫联盟（Gavi）资助的国家。这些数据表明，轮状病毒疫苗在最需要的地方能产生巨大影响。 2026 年末，巴基斯坦一项正在进行的研究将公布首批结果。该研究旨在测试在婴儿 9 个月大时追加一剂口服轮状病毒疫苗，是否能在其两岁期间增强保护效果。萨利姆・S・阿卜杜勒・卡里姆在基于 mRNA 的新冠疫苗取得空前成功后，该平台已成为艾滋病（HIV）疫苗研究的核心焦点，为诱导强大且具有针对性的免疫反应提供了一种有前景的方法。它能通过脂质纳米颗粒快速递送编码蛋白免疫原的 RNA 序列，这一点十分令人期待。不过，艾滋病病毒的遗传多样性，以及诱导广谱中和抗体（预防艾滋病感染所需的抗体）的需求，仍是重大挑战。 mRNA 疫苗平台还将在一项研究中接受测试：在严密监控下，让艾滋病患者暂停日常治疗，观察疫苗是否能帮助控制病毒，无需每日用药 —— 这也是寻找艾滋病治愈方法的一部分。尽管取得了这些进展，但有效的艾滋病疫苗仍遥不可及，目前尚无候选疫苗进入 3 期临床试验。此外，近期一项关于长效抗逆转录病毒药物来那卡韦（Lenacapavir）的研究显示，该药物在非洲试验参与者中实现了 100% 的预防和治疗效果，这为未来任何疫苗设定了极高的标准，也让艾滋病疫苗研发领域变得更加复杂。由于现有的预防工具已非常有效，未来的艾滋病疫苗试验需要采用新方法，以证明疫苗能带来实质性益处。因此，2026 年可能会出现创新的临床和监管策略，助力靶向生殖系疫苗在艾滋病预防手段高度有效的环境中继续推进。杰罗姆・H・金博士 2026 年，疫苗、技术和更强大的生态系统正逐步融合，以扩大疫苗接种的可及性，打造一个更自给自足、更具韧性的疫苗格局。在技术层面，今年 mRNA 平台、微针阵列贴片和联合疫苗有望取得重要进展。这些技术具有更好的热稳定性、更简便的递送方式，且能减少疼痛、降低注射次数，从而提高疫苗接受度，对中低收入国家而言优势显著。针对导致抗生素耐药性的高负担病原体研发疫苗的关注度日益提升。与此同时，更多的证据和更新的政策建议将重塑我们对全生命周期疫苗接种的认知，重点关注孕妇、学龄儿童和老年人等特殊人群。在系统性支撑方面，今年也应取得进展，将这些创新转化为实际成果。区域端到端疫苗生态系统正在提升本地能力、增加产量和可及性，并推动疫苗研发模式从援助转向主权自主和自给自足。南非生物疫苗公司（Biovac）的口服霍乱疫苗进入临床试验，就是非洲端到端霍乱疫苗生产的首个案例，充分体现了为本地相关传染病研发本土疫苗的重要性日益凸显。 2026 年，全球还需要重新重视疫苗的全部价值，强调其在维持卫生系统、保护经济和推动发展方面的作用。国际疫苗研究所（IVI）正在推进其中多项重点工作。持续的战略投资 —— 包括对全球疫苗免疫联盟（Gavi）等赋能合作伙伴的支持 —— 将至关重要，这能确保这些新创新惠及目标人群，克服市场和系统性障碍，为最需要的社区带来切实影响。参考来源：https://www.gavi.org/vaccineswork/what-are-biggest-vaccine-breakthroughs-coming-2026-we-asked-six-experts 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2026-01-14

·胡师姐新传考研清北专列

清华新传资讯｜2025年全球健康和全球发展重大事件回顾与展望

◎加入胡师姐新传考研27级群聊，进群可领取福利和获得免费答疑 ◎ 小编 | 雯子 ◎ 责编 | 雯子文章来源：微信公众号“清华全球发展与健康传播中心” 2025年，在全球健康和全球发展领域，是充满转折与可能的一年。挑战重重、跌宕起伏，但也涌现出许多振奋人心的进展。全球人均预期寿命到达历史最好水平；《世界卫生组织大流行协定》获得通过，全球应对大流行病的合作进入“法治化”阶段；中国政府，将HPV疫苗（宫颈癌疫苗）纳入国家免疫规划，加速宫颈癌消除；长效艾滋病新药来那帕韦（Lenacapavir）用于艾滋病病毒的预防，使终结HIV成为可能；以及非洲药品管理局（AMA）正式运作，将为加强非洲医疗产品的监管和本地化生产奠定基础。这些进展不仅是技术层面的突破，更是全球合作与共同进步在艰难中行进的缩影。然而，2025年也同样让人警醒。它或将成为1990年以来五岁以下儿童死亡人数首次上升的一年：据华盛顿大学健康指标与评估研究所（IHME）预计，这一数字将从2024年的460万上升到480万。官方发展援助（ODA）与2024年相比将下降9%-17%; 卫生发展援助更是创下过去15年来的新低，较 2024 年下降近 27%；尽管全球农业生产力处于历史高位，仍有 7.2 亿人长期处于食物不安全状态， 3.19 亿人面临急性饥饿，加沙和苏丹甚至已出现饥荒。此外，全球仍有26亿人尚未接入互联网，巨大的数字鸿沟在不断拉大全球发展的不均衡。这个清单可以一直列下去，让我们警醒又懊恼。这个清单还有一类重大事件，很难简单归类为好消息还是坏消息，比如盖茨基金会宣布20年后结束使命，联合国组织启动的改革进程等，都要经由时间来检验其深远影响。 2026年伊始，清华大学全球发展与健康传播研究中心梳理过去一年在全球健康和发展领域的重大事件，解读其对未来的潜在意义，希望为致力于这一领域的同仁和关注全球议题的读者提供一个全局视角与有价值的参考。 1. 全球健康和发展融资危机：官方发展援助（ODA）的削减与美国国际开发署（USAID）停摆 2025年6月12日全球发展中心（Center for Global Development）发布的分析报告发出警告：随着捐助国大幅削减对外援助预算，2025 年可能成为国际发展发生历史性逆转的一年。最具代表性和象征意义的是，美国政府宣布取消“90%以上”的美国国际开发署（USAID）对外援助合同和600 亿美元的美国全球援助总额，并于2025年7月1日正式停止USAID执行对外援助任务。根据经合组织（OECD）的预测，2025 年全球援助会下降 9-17%，在美国国际开发署（USAID）于2025年初几乎全面暂停付款后，美国的官方发展援助预计将在 2023 年基础上下降 56%。 “2025 年很可能会被载入史册，因为捐助国在这一年几乎将其国际发展承诺付之一炬。” 华盛顿大学健康指标与评估研究所（IHME）发布的报告《全球健康筹资》显示在2021 年新冠疫情期间，全球健康发展援助曾达到 800 亿美元的峰值，但到2025年预计将骤降51%，跌至390亿美元，是过去15年来的新低。这一趋势反映了各国持续削减援助资金的现状——美国今年的削减幅度高达 67%，英国、法国和德国也缩减了相关拨款，而日本则略有增加。此举对撒哈拉以南非洲地区的影响最大，仅今年一年，该地区获得的全球健康发展援助资金就下降了25%。全球健康和发展融资危机将对全球发展和全球健康产生了巨大而复杂的影响。如果处理不当，甚至会出现人道主义灾难。世卫组织的调查报告显示官方发展援助（ODA）的削减和暂停正在严重扰乱低收入和中低收入国家的卫生服务。世卫组织对其设于 108 个国家的代表处进行的快速评估显示，70%的国家报告了卫生服务中断的情况，尤其是在卫生应急响应、疾病监测以及孕产妇与儿童健康、计划生育、艾滋病和结核病防控等基本服务方面。此外超过 50 个国家报告出现卫生工作者裁员和培训中断的情况。多家知名医学杂志和研究机构发布的模型预测都显示，融资危机将造成重大负面影响：《自然》杂志报告的模型预测显示，如果美国削减对结核病、艾滋病、计划生育以及妇幼保健等项目的资金支持，未来 15 年可能会导致约 2500 万人死亡。巴塞罗那全球卫生研究所（ISGlobal）发布警告称，美国、英国、法国和德国同时削减援助，可能导致到 2030 年多达 2260 万本可避免的死亡。研究预计，在最严重的资金削减情景下，全球可能有 540 万名五岁以下儿童因此遭遇本可避免的死亡。在发展援助资金减少的同时，也不应忽略援助资金的浪费问题。非洲疾病预防控制中心总干事让·卡塞亚（Jean Kaseya）表示，此前外国对非洲的卫生援助中，实际上有大约60%被浪费掉了。前埃塞俄比亚卫生部长利亚·格布雷梅德欣（Lia Tadesse Gebremedhin）也同意卡塞亚的看法，并指出有时因为低效而浪费的资金比例甚至可能高达 80%。在当前全球经济发展趋缓和停滞、主要经济体优先关注国内事务的情况下，未来5年保持甚至增加全球健康和发展融资总额是不现实的期望。现在最重要的思考和行动是如何在国际援助减少的限制下，保持住全球健康和发展的成果，继续推动健康和发展向SDG目标前进。这个策略转型，必须聚焦于几个重要的方面，包括将援助重点聚焦于最贫困、最脆弱国家和最贫困人群，纠正极端贫困地区与资金分配之间的不匹配；投资于经过验证且具成本效益的干预措施，比如Gavi的疫苗接种和全球基金的传染病防控项目，这些项目自2000年以来已经挽救了约 8200 万人的生命；推动国际援助和公益机构改革，减少冗余的行政成本，增加效率；推动融资的创新，比如“债转健康”、“债转发展”等新型低收入国家的外债减免；加强非洲地区的本土制造和基本医疗产品的自给自足，非洲卫生系统的未来必须转为本国投资和区域药品制造的需求驱动等。 2. 全球健康和发展多边组织增资不足 2025年是多家重量级国际多边组织增资大年，为2026-2030期间的工作募集资金。3月，在巴黎举行的“营养促进增长”（Nutrition for Growth，简称 N4G）峰会上，共筹集超过 270 亿美元用于应对全球营养不良问题，而实现SDG2 消除一切形式的饥饿和营养不良的目标预计需要390亿美元；6月，在布鲁塞尔举行的“通过免疫接种实现健康与繁荣”全球峰会上，全球疫苗免疫联盟（Gavi）为其2026-2030五年战略周期（“Gavi 6.0”）119亿美元的预算目标募集了90亿美元资金；11月，约翰内斯堡举行的全球基金第八次增资峰会，为2026年至2029年期间的工作筹集到113.4亿美元，距离其180亿美元的目标存在约40%的差距。12月，在阿联酋首都阿布扎比举行的全球根除脊髓灰质炎倡议（GPEI）高级别募资活动，募集到19亿美元资金以推动根除脊髓灰质炎。根据GPEI的认捐活动声明，此次募捐后截至2029年该项目的资金缺口目前为4.4亿美元。全球健康和发展多边组织增资喜忧参半。在目前全球发展援助资金短缺的情况下，主要的多边组织都有所斩获，募资额达到预期的63%（全球基金）到81%（GPEI），都超过了60%；但要实现这些组织的工作目标，按照原有的方式开展工作注定无法持续。这些机构的募资来源主要还是发达国家的政府，以Gavi为例，主要捐助方的资金承诺变化影响巨大，美国政府没有任何承诺，与上一个增资期比减少11.7亿美元；英国和法国也减少了20%以上的承诺。虽然加拿大、西班牙和韩国等加大力支持力度，还有印尼新的加入，但仍无法弥补差距。即使看起来募资比较乐观的GPEI, 其获得的19亿美元承诺中，盖茨基金会一家就占了12亿美元。实现零饥饿、帮助儿童免受可预防疾病侵害，为上亿患者提供艾滋病、结核病和疟疾的预防和治疗服务，消除脊髓灰质炎都是不能错过的全球健康和发展议题。如果不能采取有效措施在低资源下提高成效，过去几十年取得的成绩，将面临严峻的威胁，甚至倒退。 3. 《世界卫生组织大流行协定》通过，应对未来传染病大流行 2025年5月20日第78届世界卫生大会审议通过《世界卫生组织大流行协定》（简称《大流行协定》）。《大流行协定》是全球首份具有法律约束力的大流行应对协议，旨在促进全球合作，确保更有力、更公平地应对未来大流行病。协定要求各国加强病原体信息共享、建立全球供应链、提升卫生系统韧性，并设立“大流行防范基金”。《自然》杂志评选2025年十大人物中南非公共卫生官员普雷修斯·马索索的得奖理由，就是在历时多年的艰难谈判后，终于促成了全球首个大流行病防范协议。《大流行协定》的通过，是全球公共卫生治理领域的一个关键转折点。世界卫生组织总干事谭德塞将其评价为“世卫组织乃至全球卫生史上最重大的成就之一” 。经历新冠(COVID-19)大流行，联合国各成员国意识到需要汲取经验教训，通过更有力、更公平的国际合作，让世界为应对下一次健康危机做好更充分的准备。其最核心的驱动力是解决COVID-19大流行期间暴露出的严重不公平和全球协作失灵问题。例如，疫苗、药物和诊断工具在全球范围内的分配极度不均，许多发展中国家深受其害。因此，协定的根本目标在于系统性地解决公平性问题，并全面提升全球的监测、防范和应对能力。长远看，《大流行协议》目的是从根本上改善卫生产品获取的公平性，这是协定最具变革性的长期目标。即通过建立病原体获取和惠益分享系统，各国在分享病原体样本和基因序列信息后，能更有保障地分享由此产生的疫苗、药物等利益。同时可以强化缔约国针对潜在大流行的新发和再发传染病的监测能力和为应对大流行提供可持续的资金保障。《大流行协议》是否能取得预期的成效，需要考虑如何妥善解决现实的风险因素。首先，虽然在美国退出世卫组织并缺席谈判的背景下，国际社会仍能达成共识，证明了各国在重大全球挑战面前坚持合作的决心。但大国尤其是美国的持续缺席，将在政治影响力和资源方面削弱协定的全球效力。其次，协定的宏伟蓝图需要充足资金支持，能否筹集到可持续的资金，是决定协定条款能否从文本变为现实的关键。最后，要考虑执行过程中的技术与管理复杂性：“病原体获取和惠益分享系统”等机制涉及复杂的知识产权、利益分配和操作流程，谈判和实施难度极大。如何平衡效率与公平，是需要高超管理智慧的挑战。其成功与否，最终将取决于未来几年间，各国政府能否展现出足够的政治意愿，克服分歧，将协议内容转化为切实的行动和投资。 4. 长效艾滋病新药来那帕韦用于艾滋病病毒的预防 2025年7 月 14 日，世界卫生组织发布新指南，建议每年两次注射来那卡帕韦（Lenacapavir）预防艾滋病毒感染。来那帕韦是第一款高度有效的长效药物，临床试验证实其预防HIV感染的有效性100%。在针对非洲年轻女性的研究中，注射组实现了零感染。来那帕韦的研发公司吉利德科学（Gilead Sciences）已与全球基金（Global Fund）达成协议，将以成本价向中低收入国家供应。12月1日，南非、斯威士兰和赞比亚启动了首个来那帕韦大规模药物预防项目。预计从2027年起，通过国际药品采购机制(Unitaid)、盖茨基金会及印度制药企业的合作协议，100个国家将可获得年均费用约40美元的仿制药。药品价格将是大规模推广的一大障碍。吉利德公司将来那帕韦的预防用药定价为每年 2.8 万美元，虽然仿制药的生产成本仅约 25 美元，但许多中等收入国家仍被排除在外。在现行价格体系下，很多中等收入以上国家的数以百万的人可能无法获得该药物。来那帕韦长效注射剂是一个革命性的HIV预防措施。这不仅标志着艾滋病终结的开端，也为应用长效注射剂药物应对结核病和疟疾等疫苗预防效果不理想的传染病提供了开发新的预防和治疗方式的途径。随着来那帕韦等新的预防措施出现，公共卫生决策还要考虑如何把资源在推广已有的有效的传染病预防措施和研发新的疫苗等工具之间分配，才能实现全球健康收益的最大化。吉利德计划在今年下半年启动每年一次用药方案的三期临床试验，并有望在 2027 年向监管部门提交申请。如能成功，将进一步使艾滋病预防变得更具操作性。 5. 中国将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划 2025年10月30日中国政府宣布将人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）纳入国家免疫规划，为满13周岁女孩免费接种双价HPV疫苗预防宫颈癌。中国的宫颈癌负担沉重，2022年中国新发宫颈癌病例约15.1万例，死亡约5.6万例，占全球病例的近五分之一。WHO热烈祝贺中国作出里程碑式决定，通过为新生代女孩接种HPV疫苗，中国正推动全球让宫颈癌成为历史。对于中国公共卫生而言，这是一个标志性的历史节点：它是国家免疫规划时隔近18年的再度扩编。自 2006 年全球首款 HPV 疫苗问世，2016 年中国批准首个进口 HPV 疫苗以来，中国多款HPV疫苗获批上市。特别是2019年以来两款双价国产HPV上市，并陆续世界通过卫生组织资格预审（PQ），将HPV疫苗价格降低了90%，使高质量的HPV疫苗纳入免疫规划成为可能。 6. 非洲药品管理局开始运作非洲药品管理局（AMA）是非洲联盟下设的政府间机构，专注于促进非洲各国获得优质、安全和有效的医疗产品。2025年6月AMA理事会任命加纳食品药品管理局首席执行官德莱斯·米米·达科（Delese Mimi Darko）为AMA首任总干事。随后，11月第七届非洲药品监管机构大会正式宣布AMA正式开始启动运作。《自然》（Nature）杂志在刊发的社论中指出，非洲新成立的非洲药品管理局是建设本土监管能力、确保全非洲公平获得药品和疫苗的关键一步。非洲各国在药品生产和制药工业成熟度方面存在巨大差异。总体看，非洲大陆仅占全球药品生产总量的 3%。绝大多数国家长期依赖进口来支持本国的医疗健康服务，其药品和其他医疗产品的进口量约为国家需求总量的80%甚至100%。目前全球临床试验中在非洲开展的不足 3%，引发了对治疗效果是否适用于非洲人群、甚至可能带来潜在风险的担忧。此外，非洲大陆的假药和伪劣药品问题严重，根据WHO的数据，在2013年至2017年间缉获的假药中，高达42%来自非洲。据模型估计，在撒哈拉以南非洲，每年因使用劣质和假冒抗疟药造成的死亡就可能达到116,000人。要发展非洲本土医疗产业，监管是必不可少的一环，而目前55个非盟成员国中仅有 9 国拥有符合世卫组织标准的国家监管机构。 AMA开始运作将对提升非洲大陆药品监管水平，促进本地化生产起到积极的促进作用。AMA面临的首要任务是加强药品监管能力，解决药品可及性和安全性问题。AMA是否能在下述主要方面取得成功，很大程度上决定着AMA的未来：如何加快优质药品在非洲的获批时间，力争将平均3-7年的审批时间缩短至1年；如何阻击假劣药品，通过联合监管、信息共享和市场监测系统性的将高达30-40%伪劣基本药物驱除非洲市场；如何加强临床试验的审批和监管，确保在非洲进行的临床试验符合国际伦理和科学标准，使数据全球认可；如何能降低本土企业成本，使企业注册产品无需在55个国家重复申请，节省大量时间和资金。 AMA未来五年的启动预算约 1 亿欧元，主要来自国际捐助方，包括欧盟委员会、EMA、盖茨基金会和惠康基金会（Wellcome Trust）。要实现长期可持续性，非洲必须增加本国财政投入。AMA的成功运作，将是实现“非洲健康议程2063”和减少全球健康不平等的最坚实一步。其最大的挑战并非技术，而在于持续的政治承诺、充足的资金投入以及各成员国监管能力的均衡提升。 7. 盖茨基金会宣布20年后结束运营 2025 年 5 月 8 日，比尔·盖茨在他的个人网站盖茨笔记（Gates Notes）宣布将在 2045年前捐出几乎全部个人财富，并计划在同年年底前完成使命，正式关闭盖茨基金会。未来 20 年，基金会将聚焦三大核心目标：终结孕产妇和婴儿死于可预防的疾病；确保我们的下一代不再遭受致命传染病的威胁；帮助数亿人摆脱贫困，走上繁荣发展的道路。预计到 2045 年，盖茨基金会的累计支出将超过 3000 亿美元，超过历史上任何一个私人基金会。自2000年成立，盖茨基金会成为全球健康和发展领域举足轻重的力量，很大程度上，影响了全球健康的议题设置和资源分配。盖茨基金会直接推动了全球疫苗免疫联盟（Gavi）和全球基金的成立，而这两个组织迄今已经挽救超过8000万生命。过去25年盖茨基金会的慈善支出超过1000亿美元，排在受赠方前五的组织包括Gavi (49.55亿美元)、 WHO（43.57亿美元）、全球基金（39.01亿美元）、PATH(28.58亿美元)和UNICEF USA (18.41亿美元) 。盖茨基金会不仅是一个慈善资金提供者，也是一个创新研发和推广的支持者，旗下有盖茨医学研究所(Gates MRI)聚焦结核和疟疾药物、疫苗的研发，盖茨农业创新(Gates Ag One)聚焦加快在撒哈拉以南非洲和南亚地区的小农户中开展作物创新成果的推广。盖茨基金会和盖茨本人也在全球健康和发展政策和资源倡导中发挥巨大的作用。全球主要多边组织的募资会议，都有盖茨基金会的支持和参与。盖茨基金会在20年后关门的决定，无疑会对全球健康和发展领域带来巨大影响。短期来看，2000亿美元巨额资金的注入无疑将强力加速全球健康与发展关键目标的推进，根除脊髓灰质炎和降低孕产妇和儿童死亡率等目标的进展将获得持续的关注和监督；但2045年后，盖茨资金的突然中断，可能造成资金断崖，在全球健康和发展领域的资金缺口是否获得足够的填补，一切都是未知。这无疑是一场豪赌，盖茨基金会的主要目标如果可以在20年实现，将永久改变全球健康和发展的格局。但若失败，对该领域信心和资源的影响也将是巨大的。值得关注的是，盖茨基金会的三大目标，都必须依赖动员巨额外部资源和伙伴的努力才能实现，一个明显的例子是仅就帮助数亿人摆脱贫困这一目标而言，即使盖茨基金会未来20年将全部2000亿美元捐赠给1亿贫困人群，人均每年也只有100美元。盖茨基金会如何明确目标，制定策略，达成共识，动员资源，监控进展将是其是否能实现目标的关键。 8. 全球卫生架构改革 2025年3月12日联合国秘书长古特雷斯在联合国总部宣布启动的全系统改革计划《联合国80周年倡议》，旨在应对资金短缺、结构性调整等长期问题，强调全球面临前所未有的挑战，必须通过深化改革提升效率。联合国体系的运行效率一直受到诟病，特别是2030年可持续发展目标的进展仅35%达标、18%目标出现倒退的紧急状态。对于全球卫生架构改革，古特雷斯 2025 年9月18日报告《转变模式：团结一致交付成果》的提案建议将人口基金和妇女署合并，以及裁撤艾滋病规划署（UNAIDS）等内容。 UNAIDS成立于1996年，是一个旨在协调联合国系统内艾滋病防治工作的联合项目。UNAIDS目前由设在日内瓦的总部秘书处和一组作为共同赞助方的联合国机构组成。2025年，为响应联合项目内部和更广泛的联合国系统改革的呼声，并面临捐助资金大幅减少导致的资金危机，秘书处启动了重组工作，将其工作人员减少55%，并将剩余工作人员迁出日内瓦。UNAIDS将成立一个工作组来制定计划，包括联合国艾滋病规划署进一步过渡的时间表。该工作组将于2026年6月提交中期报告，并在10月底前提出最终建议。世界卫生组织（WHO）也着手机构改革。据路透社3月29日披露的一份内部备忘录，世卫组织提议将2026-27 年的预算从53亿美元降至42亿美元，降幅达21%。同时，减少工作人员和工作规模。总部部门从76个压缩至34个；高级管理层从14人减至7人；计划裁员超2000人，占其全球9400多员工总数的20%。与此同时，四个业务单元将迁出日内瓦：应急团队部分迁至柏林，运营与物流迁至迪拜，卫生人力/护理迁至里昂，传统医学移至印度贾姆讷格尔。即便将预算进行了大幅削减，世卫组织仍面临约17亿美元的资金缺口。世卫组织长期以来严重依赖指定用途的自愿捐款（占比高达约80%），这使得其资金缺乏可预测性，且容易受捐助国政治意愿影响，难以独立规划和支持优先事项。当前的改革试图解决这个根本问题。WHO希望能将成员国评定会费占比提升至50%，降低对自愿捐款的依赖，增强预算可预测性和独立性。同时通过结构精简和职能迁移（如迁至成本较低地区），提升运营效率和区域响应能力。改革催生了新的可能性。我们希望能看到一个有更多全球南方国家参与管理，更具代表性，职能更聚焦的世卫组织，能更好地发挥其作为全球卫生领域核心协调者的作用。回望2025年，我们既惊诧于当前仍然存在巨大的全球发展与健康的不公平，感受到对改善不公平行动的迫切，也为取得的进展和创新感到欣喜。清华大学全球发展与健康传播研究中心会持续关注全球发展与健康问题，让我们共同见证世界的发展和进步。参考文献： [1]盖茨基金会《2025目标守卫者报告》(2025 Goalkeepers Report) [2]IHME《全球疾病负担报告2023》（GBD 2023 Report） [3]OECD Cuts in official development assistance: OECD projections for 2025 and the near term [4]WHO 全球卫生架构改革和联合国 80 周年倡议 [5]国家疾病预防控制局关于将人乳头瘤病毒疫苗纳入国家免疫规划有关工作事宜的通知 [6]https://www.devex.com/news/africa-cdc-chief-60-of-foreign-health-aid-was-effectively-wasted-111049 [7]https://www.who.int/news/item/10-04-2025-countries-are-already-experiencing-significant-health-system-disruptions---who [8]https://www.cgdev.org/blog/charting-fallout-aid-cuts [9]https://www.nature.com/articles/d41586-025-00898-3 [10]https://www.who.int/news/item/03-11-2025-who-issues-guidance-to-address-drastic-global-health-financing-cuts [11]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/gilead-global-fund-finalize-plan-supply-hiv-prevention-drug-poor-countries-2025-07-09/ [12]https://nutritionforgrowth.org/pr-en-n4g-2025/ [13]https://www.gavi.org/news/media-room/world-leaders-recommit-immunisation-amid-global-funding-shortfall [14]https://www.theglobalfund.org/en/replenishment/eighth-replenishment/ [15]https://reliefweb.int/report/world/global-leaders-pledge-19-billion-abu-dhabi-end-polio-and-protect-children-worldwide-gpei [16]https://www.gatesnotes.com/work/work-section-topic/reader/20-years-to-give-away-virtually-all-my-wealth [17]https://www.newtimes.co.rw/article/26978/news/health/ghana-fda-boss-to-head-kigali-based-african-medicines-agency [18]https://www.nature.com/articles/d41586-025-03637-w [19]https://www.who.int/publications/m/item/list-of-nras-operating-at-ml3-and-ml4 内容摘自“清华全球发展与健康传播中心”，如果侵犯到您的权益，请联系我们的助教老师进行删改，感谢您的理解与支持。备考无头绪？学习自制力差？目标院校学长姐手把手带你高效上岸☀ 详细课程介绍点击海报即可直达👇 最后的最后还是想要推荐大家关注一下我们啃论文班第一期😊 毕竟假期这么长，你后续如果没啥想干的，不妨读读论文到考试成绩出来前时间这么充裕摸透目标院校导师研究重点还是很有必要的！快和我们一起吧！我们用硬核实力带你上岸 🌈 胡师姐新传考研团队连续9年带出北大状元、连续7年带出清华状元！硬核辅导实力助你上岸清北！状元喜报胡师姐辅导班的状元学员包括 25级北大新媒体总分状元 25级清华国新初试状元 25级清华国新复试状元 25级清华学硕总分状元 24级北大新传国新总分状元 24级北大新媒体总分状元（港澳台） 24级清华大学新传数双初试状元 24级清华新传国新初试状元 24级清华新传国新复试状元 24级清华新传学硕总分状元 23级北大新传总分状元 23级北大新传初试状元 23级北大mjc专业课总分状元 23级清华新传普新初试状元 23级清华新传国新初试状元 23级清华新传国新总分状元 23级清华健康传播总分状元 23级清华健康传播复试状元 23级清华普新学硕复试状元 23级清华学硕专业课总分状元 23级北师大新传专硕复试状元 23级北语新传学硕初试状元 23级北语新传学硕总分状元 23级深圳大学新传学硕复试状元 23级黑龙江大学新传专硕复试状元 22级北大新传专硕复试状元 22级清华数据传播初试状元 22级清华数据传播总分状元 22级清华传媒实务与创新总分状元 22级中大新传专硕小方向初试状元 22级中大新传专硕小方向复试状元 22级中大新传专硕小方向总分状元 22级华南师范大学新传学硕初试状元 22级厦大港澳台新传专硕总分状元 21级北大新传专硕复试状元 21级清华新传专硕小方向总分状元 21级北京交通大学新传学硕总分状元 21级北京邮电大学新传专硕专业课总分状元 (两门专业课260分) 21级北京印刷学院新传专硕复试状元 20级北大新传专硕总分状元 20级北大新闻学学硕总分状元 20级北大传播学学硕专业课总分状元 (两门专业课244分) 20级北大新媒体专业课总分状元 (两门专业课246分) 20级北大新媒体专硕复试状元 20级北大港澳台传播学硕总分状元 20级北大港澳台新传专硕总分状元 20级清华新传专硕初试状元 20级北师大新传专硕专业课总分状元 (两门专业课263分) 20级中山大学传播学硕总分状元 19级北大新媒体专硕总分状元 19级北大新传专硕初试总分状元 19级北师大新传专硕专业课总分状元 (两门专业课247分) 18级北大健康传播总分状元 14级北大新传专硕总分状元 (以上仅呈现状元学员，其余未展示) 👇 扫码即可添加助教老师咨询清华北大新传考研/保研/考博课程详情还能进清华北大新传考研/保研/考博交流群群内有老师答疑、分享考情资讯~ （已有的请勿重复添加）更详细的课程介绍可以戳下方图片跟着清华北大硕博学长学姐科学备考高效复习吧！ 👇

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	欧盟	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17
HIV感染	冰岛	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17
HIV感染	列支敦士登	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17
HIV感染	挪威	Gilead Biopharmaceutics Ireland UC	2022-08-17

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05052996 (Pubmed \| Ann Intern Med)	临床2期	HIV感染	104	Islatravir + Lenacapavir	積範窪夢襯遞遞觸窪壓(觸窪鬱襯範艱鏇鹽範網) = 廠鑰積襯鹹廠製夢窪繭壓顧鹽繭鹹壓夢壓蓋獵 (衊衊壓淵選鏇鏇製獵糧 ) 更多	积极	2025-12-23
				Bictegravir, Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide	繭鹹網鹽網壓夢顧遞鑰(鏇構鹹糧壓夢餘憲窪壓) = 餘齋憲獵選糧鹽淵鑰糧鑰憲獵獵顧鑰鑰憲淵糧 (餘簾醖艱蓋簾製壓繭衊 ) 更多
NCT04143594 (CALIBRATE, Pubmed \| AIDS)	临床2期	HIV感染一线	182	Lenacapavir+emtricitabine/tenofovir alafenamide	艱願製積製積襯鑰積艱(築範製鏇遞衊網鹹積製) = 膚醖憲齋積獵壓窪襯築鑰廠積顧鬱廠鹹糧淵鹹 (壓製製廠鑰構積範蓋襯, 214 ~ 337) 更多	积极	2025-10-07
				Lenacapavir+emtricitabine/tenofovir alafenamide	艱願製積製積襯鑰積艱(築範製鏇遞衊網鹹積製) = 夢淵襯鑰糧構鏇積築觸鑰廠積顧鬱廠鹹糧淵鹹 (壓製製廠鑰構積範蓋襯, 203 ~ 320) 更多
NCT04994509 \| NCT04925752 (PURPOSE 2, NEWS) 人工标引	临床3期	HIV感染	-	lenacapavir (每年两次)	蓋襯廠鏇鹽艱鏇憲淵觸(範顧廠蓋廠廠醖積艱製) = 孕妇与非孕妇安全性相似，按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异，母乳喂养婴儿暴露量也极小。簾鹽壓醖糧積觸製繭構 (築觸鬱蓋鏇簾鑰繭築簾 ) 更多	积极	2025-07-16
NCT05729568 (CTgov)	临床2期	HIV感染	83	Antiretroviral Therapy	範製製醖範遞餘鑰網艱 = 鬱蓋衊糧積蓋襯鏇鑰膚憲積積鹽窪範獵鑰選淵 (醖選糧憲淵願獵夢遞鏇, 遞築簾夢顧製範憲積壓 ~ 鹽鬱廠齋繭選壓襯選構) 更多	-	2025-07-15
NCT04994509 \| NCT04925752 (PURPOSE 2, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	HIV感染	-	YEZTUGO (PURPOSE 1)	廠築鏇鹽網鏇糧艱鹽壓(淵鑰範顧製鑰壓鏇鑰膚) = 憲鑰齋鬱顧廠窪淵壓鹽壓鹹艱鹹顧膚積積夢簾 (繭膚範廠蓋鬱膚憲襯餘 )	积极	2025-06-18
				TRUVADA (PURPOSE 1)	廠築鏇鹽網鏇糧艱鹽壓(淵鑰範顧製鑰壓鏇鑰膚) = 鹽願獵鏇蓋顧鑰構膚積壓鹹艱鹹顧膚積積夢簾 (繭膚範廠蓋鬱膚憲襯餘 )
NCT04150068 (Phase 2/3 Trial, Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床2/3期	HIV感染 multidrug-resistant HIV-1	72	Lenacapavir + OBR	觸製衊觸鹹醖壓獵蓋製(鑰蓋餘觸選鑰築觸夢膚) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 餘鬱艱淵衊膚鹽淵衊獵 (襯積鹽餘鏇蓋網網鹽襯 ) 更多	积极	2025-03-17
PipelineReview \| Pubmed 人工标引	临床1期	HIV感染	40	ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanollenacapavir with 5% w/w ethanol	鬱繭製繭簾窪膚蓋鹹製(憲鬱蓋鬱簾觸鹹夢鹽網) = 鹹夢廠餘觸淵鹽選鹽艱齋網鹽鬱築鬱憲醖夢範 (繭製願鹹糧簾顧鏇願繭, 56.1 ~ 112.0) 更多	积极	2025-03-12
				ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanollenacapavir with 10% w/w ethanol	鬱繭製繭簾窪膚蓋鹹製(憲鬱蓋鬱簾觸鹹夢鹽網) = 觸蓋蓋齋築夢淵衊餘鏇齋網鹽鬱築鬱憲醖夢範 (繭製願鹹糧簾顧鏇願繭, 55.3 ~ 105.5) 更多
NCT04811040 (CTgov)	临床1期	HIV感染	32	LEN+Zinlirvimab+Teropavimab (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)	網繭窪襯願蓋艱網廠範 = 鹹構夢艱鏇淵蓋築積膚壓觸鑰積觸糧餘簾鏇鹹 (遞膚網醖觸鹽憲製壓構, 艱顧觸顧築蓋蓋觸鑰鏇 ~ 鬱製顧網餘壓鹽築觸範) 更多	-	2025-01-27
				LEN+Zinlirvimab+Teropavimab (Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)	網繭窪襯願蓋艱網廠範 = 齋鏇遞鑰艱憲壓築蓋鏇壓觸鑰積觸糧餘簾鏇鹹 (遞膚網醖觸鹽憲製壓構, 醖鏇鬱築範遞繭餘觸鹽 ~ 廠築窪積窪鏇繭膚膚鹽) 更多
NCT05052996 (CTgov)	临床2期	HIV感染	142	LEN+ISL (Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))	顧鏇齋窪鹽膚積網獵範(夢鹽繭獵艱襯遞簾夢廠) = 選網壓齋製廠積築鹹衊壓壓鹹鏇觸繭範憲衊憲 (餘觸餘鹹積鑰選淵製願, 265.0) 更多	-	2025-01-14
				LEN+ISL (Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))	顧鏇齋窪鹽膚積網獵範(夢鹽繭獵艱襯遞簾夢廠) = 醖簾積夢構範艱鬱積醖壓壓鹹鏇觸繭範憲衊憲 (餘觸餘鹹積鑰選淵製願, 304.8) 更多
NCT04925752 (PURPOSE 2, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	HIV感染	3,265	Lenacapavir	繭簾築鑰廠蓋蓋膚窪範(鑰淵膚範衊鑰糧憲膚糧) = 鹹顧獵齋願廠壓積蓋餘襯衊觸窪選憲簾範醖築 (艱餘膚範鹽蓋鬱願淵願, 0.01 ~ 0.37) 更多	积极	2024-11-27
				Emtricitabine-tenofovir disoproxil fumarate (F/TDF)	繭簾築鑰廠蓋蓋膚窪範(鑰淵膚範衊鑰糧憲膚糧) = 壓繭築蓋淵壓醖醖鹽鬱襯衊觸窪選憲簾範醖築 (艱餘膚範鹽蓋鬱願淵願, 0.43 ~ 1.77) 更多