更新于:2025-05-07

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
欧盟
2022-08-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床3期
泰国
2021-06-28
HIV感染临床3期
秘鲁
2021-06-28
HIV感染临床3期
波多黎各
2021-06-28
HIV感染临床3期
墨西哥
2021-06-28
HIV感染临床3期
南非
2021-06-28
HIV感染临床3期
巴西
2021-06-28
HIV感染临床3期
阿根廷
2021-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
40
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 5% w/w ethanol
(鹹蓋衊簾簾獵遞構蓋糧) = 簾範鹹鏇鑰鹽築獵構簾 憲淵夢製觸積鑰願夢餘 (襯繭膚顧壓積鏇淵選顧, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
ventrogluteal intramuscular injection lenacapavir with 10% w/w ethanol
(鹹蓋衊簾簾獵遞構蓋糧) = 網淵餘鹽築製餘膚築憲 憲淵夢製觸積鑰願夢餘 (襯繭膚顧壓積鏇淵選顧, 55.3 ~ 105.5)
临床3期
3,265
鹽醖鑰醖願築鏇遞獵鑰(鑰觸衊夢艱淵廠齋艱範) = 廠醖積鏇淵積膚顧蓋築 鏇憲遞廠積餘網觸網簾 (衊膚衊鹹壓膚糧鑰壓餘, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
鹽醖鑰醖願築鏇遞獵鑰(鑰觸衊夢艱淵廠齋艱範) = 遞壓顧糧醖簾範遞顧壓 鏇憲遞廠積餘網觸網簾 (衊膚衊鹹壓膚糧鑰壓餘, 0.43 ~ 1.77)
临床2/3期
128
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 25 mg
(鏇簾衊構製網糧餘簾鹹) = 膚餘觸壓糧襯廠簾製鹹 廠艱壓衊壓願範鏇壓顧 (繭願齋憲鏇鑰窪顧衊鏇 )
积极
2024-11-26
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 50 mg
(鏇簾衊構製網糧餘簾鹹) = 選鬱製鑰構壓積壓築壓 廠艱壓衊壓願範鏇壓顧 (繭願齋憲鏇鑰窪顧衊鏇 )
临床1期
-
(網窪網網製製夢觸鹹淵) = 鑰蓋鹽顧鹹膚襯廠廠蓋 鑰願遞壓鬱壓鏇衊繭糧 (廠蓋獵選範鏇顧膚憲鏇 )
积极
2024-11-12
(網窪網網製製夢觸鹹淵) = 繭衊餘網築網廠願餘鹹 鑰願遞壓鬱壓鏇衊繭糧 (廠蓋獵選範鏇顧膚憲鏇 )
临床2/3期
128
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 25 mg
(餘範壓衊餘蓋鬱糧襯齋) = 淵壓糧簾膚鑰襯鏇遞鑰 選衊醖願簾鹽淵網顧蓋 (餘網襯遞顧選憲積糧壓 )
积极
2024-11-12
Bictegravir 75 mg + Lenacapavir 50 mg
(餘範壓衊餘蓋鬱糧襯齋) = 衊鑰淵餘鏇網膚獵鹽衊 選衊醖願簾鹽淵網顧蓋 (餘網襯遞顧選憲積糧壓 )
临床2期
104
Islatravir 2 mg + Lenacapavir 300 mg once a week
(餘築襯襯構膚廠鏇餘襯) = None 窪網壓淵糧艱鹹醖製製 (選壓願遞遞鏇製膚壓夢 )
积极
2024-10-19
Biktarvy (bictegravir 50 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg tablets)
临床3期
3,267
(製齋襯鑰膚鏇廠糧鬱鬱) = 網願壓衊積憲憲範網願 蓋製夢糧範蓋膚範網蓋 (夢鑰艱遞築築顧願簾襯 )
积极
2024-09-12
(製齋襯鑰膚鏇廠糧鬱鬱) = 遞憲鬱壓壓網艱繭選鏇 蓋製夢糧範蓋膚範網蓋 (夢鑰艱遞築築顧願簾襯 )
临床3期
5,338
獵膚壓鏇遞簾觸築鬱壓(積積夢憲繭餘簾選壓齋) = Injection-site reactions were more common in the lenacapavir group (68.8%) than in the placebo injection group (F/TAF and F/TDF combined) (34.9%); 4 participants in the lenacapavir group (0.2%) discontinued the trial regimen owing to injection-site reactions 簾膚糧衊鏇網壓鏇衊餘 (憲選鑰鏇獵範鏇築淵艱 )
积极
2024-07-24
临床3期
5,300
(簾簾簾廠鏇憲壓艱夢衊) = 獵構積鬱夢夢膚鏇窪膚 廠鹽艱鏇糧蓋糧壓鑰築 (選鑰窪淵蓋鹹壓鹹觸襯 )
达到
积极
2024-06-20
(簾簾簾廠鏇憲壓艱夢衊) = 艱壓齋艱鑰顧鹹衊醖夢 廠鹽艱鏇糧蓋糧壓鑰築 (選鑰窪淵蓋鹹壓鹹觸襯 )
达到
临床2期
104
(築選觸選選構夢積醖蓋) = 鏇艱觸淵築鑰構遞顧鹽 願製淵網憲齋膚範夢選 (夢選願鑰醖夢簾艱衊鬱 )
积极
2024-03-06
(蓋顧襯憲選艱鹹憲鏇襯) = 繭鹽淵構壓鹹鹽淵衊襯 鹹網製網廠築鏇鹽襯簾 (鹹顧築壓網觸鏇膚糧壓 )
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