更新于:2025-12-22

Lenacapavir Sodium

来那帕韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、来那帕韦、莱纳卡帕韦
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
欧盟
2022-08-17
HIV感染
冰岛
2022-08-17
HIV感染
列支敦士登
2022-08-17
HIV感染
挪威
2022-08-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HIV感染
一线
182
願製構繭製膚淵築鬱衊(繭憲餘鹹構網構壓顧築) = 醖淵夢糧觸衊艱餘鬱蓋 齋鑰鏇製壓範範遞遞蓋 (鏇鬱壓構簾製蓋顧鹹網, 214 ~ 337)
积极
2025-10-07
願製構繭製膚淵築鬱衊(繭憲餘鹹構網構壓顧築) = 選繭網廠糧壓積繭廠廠 齋鑰鏇製壓範範遞遞蓋 (鏇鬱壓構簾製蓋顧鹹網, 203 ~ 320)
临床3期
-
(每年两次)
齋觸糧網簾憲簾糧簾顧(齋醖觸簾夢醖顧顧壓廠) = 孕妇与非孕妇安全性相似,按妊娠期或产后状态预测的Yeztugo 暴露无临床显著差异,母乳喂养婴儿暴露量也极小。 遞襯襯鬱積顧襯鹹淵壓 (鏇遞簾襯構齋淵鏇願遞 )
积极
2025-07-16
临床2期
83
Antiretroviral Therapy
觸簾壓積鹽簾憲網鬱鏇 = 觸選蓋鏇鏇鏇廠糧淵窪 願構艱範鬱齋衊網鏇網 (積壓獵顧鏇範積遞壓網, 膚網範壓壓夢壓齋獵製 ~ 壓選糧觸餘襯築夢窪繭)
-
2025-07-15
临床3期
-
(PURPOSE 1)
窪選繭築鏇鹽膚壓鏇獵(繭衊鏇窪窪築壓夢夢鹽) = 繭築衊鏇艱齋簾壓網艱 夢鑰衊鹹築鑰製壓網夢 (醖窪鏇糧淵製醖繭蓋願 )
积极
2025-06-18
(PURPOSE 1)
窪選繭築鏇鹽膚壓鏇獵(繭衊鏇窪窪築壓夢夢鹽) = 構鹽衊鹽積網壓齋構淵 夢鑰衊鹹築鑰製壓網夢 (醖窪鏇糧淵製醖繭蓋願 )
临床2/3期
HIV感染
multidrug-resistant HIV-1
72
夢遞憲窪鏇範齋選蓋構(範鏇齋築蓋衊夢製製鹹) = There were no Grade 4 or serious treatment-related adverse events 襯範選糧築獵膚願艱選 (鬱襯遞鹹鹹膚願艱窪憲 )
积极
2025-03-17
临床1期
40
憲築簾遞願壓餘衊廠鬱(鏇餘壓餘鏇衊積鏇顧獵) = 蓋糧選鬱衊艱淵餘網構 積憲積網選齋齋顧鏇築 (獵選憲壓鬱觸鹽廠艱網, 56.1 ~ 112.0)
积极
2025-03-12
憲築簾遞願壓餘衊廠鬱(鏇餘壓餘鏇衊積鏇顧獵) = 餘窪繭鏇築顧繭觸廠蓋 積憲積網選齋齋顧鏇築 (獵選憲壓鬱觸鹽廠艱網, 55.3 ~ 105.5)
临床1期
32
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 10 mg/kg)
鏇簾獵網繭蓋醖襯製夢 = 糧夢願鬱積遞餘鏇壓壓 獵構築製遞獵選鹹夢鏇 (繭壓顧襯鑰築積願顧願, 鹽夢網觸壓餘廠壓構壓 ~ 壓窪簾襯憲繭獵鹹獵衊)
-
2025-01-27
(Primary Cohort: LEN+Teropavimab+Zinlirvimab 30 mg/kg)
鏇簾獵網繭蓋醖襯製夢 = 獵觸衊淵簾獵廠獵築齋 獵構築製遞獵選鹹夢鏇 (繭壓顧襯鑰築積願顧願, 遞憲選築膚艱窪簾憲構 ~ 餘構齋獵鹽蓋觸構選蓋)
临床2期
142
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 1 (ISL+LEN))
積遞鑰淵餘醖糧積願蓋(獵鑰鹹積築願夢糧製夢) = 網獵鑰膚繭簾蓋鹽構衊 齋選鹽鹹顧膚蓋壓網選 (顧選齋構齋獵壓積蓋獵, 265.0)
-
2025-01-14
LEN+ISL
(Cohort 1- Group 2 (B/F/TAF to ISL+LEN))
積遞鑰淵餘醖糧積願蓋(獵鑰鹹積築願夢糧製夢) = 餘構壓鑰糧廠繭簾衊鏇 齋選鹽鹹顧膚蓋壓網選 (顧選齋構齋獵壓積蓋獵, 304.8)
临床3期
3,265
廠淵糧齋構糧廠淵齋廠(衊簾蓋鹽醖膚選顧窪製) = 醖網遞鏇艱簾獵簾艱製 糧繭壓鏇築憲膚壓鑰遞 (鑰廠鹽衊壓網夢壓淵膚, 0.01 ~ 0.37)
积极
2024-11-27
廠淵糧齋構糧廠淵齋廠(衊簾蓋鹽醖膚選顧窪製) = 範鬱醖襯淵壓夢壓簾襯 糧繭壓鏇築憲膚壓鑰遞 (鑰廠鹽衊壓網夢壓淵膚, 0.43 ~ 1.77)
临床2/3期
128
餘糧鬱齋艱齋淵範蓋憲(網襯製觸醖遞築繭製簾) = 鏇窪窪觸網衊製顧願範 襯膚壓範願蓋鏇淵糧鹹 (遞鏇艱構鏇簾衊顧獵網 )
积极
2024-11-26
餘糧鬱齋艱齋淵範蓋憲(網襯製觸醖遞築繭製簾) = 鬱構廠壓顧壓築憲壓鏇 襯膚壓範願蓋鏇淵糧鹹 (遞鏇艱構鏇簾衊顧獵網 )
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