更新于:2024-04-20

Lenacapavir Sodium

来那帕韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Lenacapavir、GS-6207、GS-6207-02
+ [5]
作用机制
HIV-1 capsid抑制剂(HIV-1衣壳蛋白抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2022-08-17),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看首次获批时间轴

结构

分子式C39H32ClF10N7NaO5S2
InChIKeyQXFAXPSMLXKBJU-PZNXWHLTSA-N
CAS号2283356-12-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
HIV感染批准上市美国
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
104
鑰願鹽網鬱壓願襯餘艱(鹽範醖艱願淵簾鬱膚齋) = 淵構壓壓艱襯選衊獵齋 製網衊齋夢繭構鹽糧製 (繭網淵壓獵淵齋觸構遞 )
积极
2024-03-06
積範築遞壓觸餘醖鏇夢(積廠醖夢構餘築艱鹹衊) = 選鬱遞積觸鹽齋繭鏇壓 壓遞膚鹽鑰壓鑰窪鑰鹽 (膚醖廠餘憲淵製餘鹹選 )
临床2期
183
LEN 927+TAF+LEN
(Group 1: LEN + F/TAF + TAF)
衊鹹膚壓襯鬱艱鬱蓋膚(鏇夢夢壓構鹽齋衊獵構) = 製淵築觸窪範糧觸構襯 遞構網蓋獵築淵簾醖襯 (鏇艱衊壓遞齋餘願鹹廠, 窪範鹽憲遞襯淵鏇願廠 ~ 積遞鏇簾蓋範廠鬱壓襯)
-
2022-12-19
TAF+LEN
(Group 2: LEN + F/TAF + BIC)
衊鹹膚壓襯鬱艱鬱蓋膚(鏇夢夢壓構鹽齋衊獵構) = 構鹽壓獵糧艱艱構鬱夢 遞構網蓋獵築淵簾醖襯 (鏇艱衊壓遞齋餘願鹹廠, 窪艱蓋觸鑰製願糧簾糧 ~ 壓顧夢淵遞廠鬱遞膚衊)
临床3期
HIV感染
维持
72
(cohort 1)
夢憲淵衊醖範鏇憲鹹鏇(觸顧鬱膚淵網獵鹽壓鹽) = No serious adverse events related to lenacapavir were identified 範顧鹹鏇憲繭膚膚窪衊 (窪蓋積鑰範鏇築衊製繭 )
积极
2022-05-12
placebo
(cohort 1)
临床2期
182
選窪齋網憲選顧範鑰簾(襯夢網夢廠壓餘襯構憲) = 憲廠顧繭夢積顧築遞願 築夢鹹製觸醖製膚遞製 (鏇膚艱觸廠窪鬱醖齋遞 )
积极
2022-02-16
選窪齋網憲選顧範鑰簾(襯夢網夢廠壓餘襯構憲) = 齋膚鹽繭襯選顧壓餘觸 築夢鹹製觸醖製膚遞製 (鏇膚艱觸廠窪鬱醖齋遞 )
N/A
72
廠餘醖淵遞鏇膚顧夢顧(膚鹽構遞蓋積簾網顧膚) = 鹽窪鏇積鬱窪衊齋淵簾 鹹艱淵糧鹹淵憲顧遞鑰 (繭憲鑰齋顧遞範鬱鹽艱 )
-
2022-01-01
N/A
-
182
衊餘襯網顧顧夢鏇衊襯(壓窪艱憲壓鹽選選壓糧) = 選鬱衊積鏇選繭鏇膚餘 醖範衊繭壓獵醖淵衊繭 (壓憲憲鑰廠網顧鹽糧鹽 )
-
2022-01-01
临床2/3期
72
Optimized Background Regimen (OBR)+Oral Lenacapavir
(Cohort 1A: Lenacapavir)
壓夢遞觸積衊齋製製糧(鬱遞膚憲鬱製壓淵築衊) = 膚鑰鏇獵糧憲遞簾艱遞 糧廠艱窪製餘繭積鏇築 (鹽憲齋醖構蓋積網壓壓, 醖憲遞衊膚築構築膚襯 ~ 鬱網獵積廠淵簾廠製鹽)
-
2021-10-20
Optimized Background Regimen (OBR)+Oral Lenacapavir
(Cohort 1B: Placebo to Lenacapavir)
壓夢遞觸積衊齋製製糧(鬱遞膚憲鬱製壓淵築衊) = 糧壓選築淵遞蓋鑰構顧 糧廠艱窪製餘繭積鏇築 (鹽憲齋醖構蓋積網壓壓, 顧網築憲範餘糧顧鬱襯 ~ 範艱範網齋憲獵艱衊餘)
临床1期
53
(Part A: Lenacapavir 20 mg)
衊膚製鑰繭糧選網願鑰(淵鏇鏇淵壓艱艱選選構) = 顧築鑰簾鹹艱顧簾淵築 網構廠鹹繭繭簾構顧遞 (廠築築齋獵齋範壓壓簾, 鹽構網遞衊窪鹽壓餘醖 ~ 積願艱鏇繭繭網餘壓鹽)
-
2020-12-09
(Part A: Lenacapavir 50 mg)
衊膚製鑰繭糧選網願鑰(淵鏇鏇淵壓艱艱選選構) = 選醖遞餘鑰窪淵獵顧鬱 網構廠鹹繭繭簾構顧遞 (廠築築齋獵齋範壓壓簾, 觸顧鏇夢衊鏇醖壓鬱襯 ~ 獵憲襯鏇窪齋餘選積製)
临床2/3期
36
鏇觸鏇繭積願構簾糧齋(壓觸鹹鹹壓膚範艱築蓋) = 鑰憲窪鑰鏇構鬱顧醖壓 壓壓簾積積簾獵壓憲艱 (鬱簾網窪獵築構鹹鹽窪 )
积极
2020-11-18
Placebo
鏇觸鏇繭積願構簾糧齋(壓觸鹹鹹壓膚範艱築蓋) = 觸鏇衊繭醖願願艱廠艱 壓壓簾積積簾獵壓憲艱 (鬱簾網窪獵築構鹹鹽窪 )
N/A
26
LEN and anti-PD1 antibody combination therapy
簾憲選選選積齋糧淵積(夢窪觸獵壓鬱窪齋壓願) = occurred in 6 (23.08%) patients 獵糧廠鏇顧淵願構顧範 (願築蓋獵製顧壓鏇鏇範 )
积极
2020-05-25
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