优锐医药公布恩司芬群在中国用于COPD维持治疗的三期临床试验完成患者招募

2024年9月11日，上海——优锐医药宣布其恩司芬群（Ohtuvayre™）的ENHANCE - CHINA（NCT05743075）中国三期临床试验的患者招募已经圆满完成。此次临床试验旨在评估恩司芬群治疗中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）成人患者的疗效和安全性，为期24周，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计方式，覆盖中国大陆的46家医院。

恩司芬群（Ohtuvayre™）是一种全球首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，具有支气管扩张和抗炎的双重作用机制。通过雾化器直接输送到肺部，避免了复杂的操作。2024年6月，优锐医药的合作伙伴Verona Pharma plc (Nasdaq: VRNA)宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准恩司芬群用于中重度COPD成人患者的维持治疗的新药上市许可申请。

优锐医药创始人兼首席执行官Mark Lotter先生表示，三期试验患者招募的完成是一个重要的里程碑，预计2025年将公布研究结果。他提到，今年早些时候获得美国FDA的批准后，公司希望能尽快为中国的COPD患者提供新的治疗选择，并特别感谢试验主要研究者钟南山教授及所有试验站点的贡献。

Verona Pharma总裁兼首席执行官David Zaccardelli博士对优锐医药的研究进展表示高度认可，并期待2025年研究结果的发布。他希望通过这项研究，为数以千万计的COPD患者带来创新的治疗方案。

2021年，优锐医药与Verona Pharma达成协议，获得在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门、台湾）开发和商业化恩司芬群的独家权利。

关于恩司芬群（Ohtuvayre™），这是一款全球同类首创的磷酸二酯酶蛋白吸入型双靶点PDE 3/4抑制剂，能够同时实现支气管扩张和抗炎效果。在ENHANCE-1与ENHANCE-2三期临床试验中，恩司芬群达到了所有主要和关键次要终点，肺功能得到显著改善。该药物在非囊性纤维化、支气管扩张、囊性纤维化、哮喘等呼吸系统疾病中也展示了广泛的应用前景。

优锐医药是一家以患者为中心、注重创新的生物制药公司，专注于呼吸、疼痛、急救护理与缺铁性贫血等治疗领域。公司凭借"商业+研发"的双轮驱动模式，成功建立起全球领先的研发管线和成熟的商业化产品组合，致力于解决亚太地区的未满足医疗需求。

Verona Pharma是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗未满足医疗需求的慢性呼吸系统疾病的创新疗法。其治疗领域包括COPD，非囊性纤维化支气管扩张，囊性纤维化，哮喘和其他呼吸系统疾病。

此次公告中的前瞻性陈述涉及一定的风险和不确定性，实际结果可能会与预期存在重大差异。这些前瞻性陈述受到了限制，除非法律要求，优锐医药和Verona Pharma没有义务公开更新或修改这些陈述。