Verona Pharma Ltd.

一、头条要闻▸7月1日"合规大限"：中成药"三不明"再注册新规落地，5.7万批文面临出清　《中药注册管理专门规定》第七十五条三年过渡期届满，7月1日起正式执行：中成药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注"尚不明确"的，再注册申请依法不予通过。据中国中药协会数据，国内5.7万个中成药有效批准文号中超过七成存在安全信息"尚不明确"问题。中国工程院院士张伯礼估计未来3—5年将有20%—30%的中成药批文退出市场（该表述出处为行业媒体报道，行业共识区间多为30%—40%）。新规约束的是再注册环节，现有库存和已上市产品不强制下架，但医保目录调整同步将"三不明"品种列为重点调出对象，药监与医保双重约束闭环形成。华润三九、盘龙药业、昆药集团等头部企业已提前完成说明书修订。 中国证券报、金羊网、国家药监局《中药注册管理专门规定》▸国家医保局公开征求《中药饮片追溯码编码要求》：中药饮片将实现"一物一码"　7月1日，国家医保局联合国家药监局发布征求意见稿，拟实现中药饮片"一物一码、全程可溯"。追溯码将关联医保药品编码、药材基原、产地、批号等关键信息，医保定点医药机构需采集核验追溯码并上传至全国统一医保信息平台，医保基金结算将参考上传信息。安徽先行一步，7月1日起对毒性饮片、联盟采购饮片、贵细饮片等四类重点品种强制赋码，68家试点单位已完成对接。 央视新闻、新京报二、政策与监管动态▸第12批国采65个品种进入申报阶段：规则进一步优化　第12批国采继续"稳临床、保质量、防围标、反内卷"框架，新增参比制剂"不带量复活"机制，异常低价不占名额，8个专利争议品种需提交知识产权承诺书，省级带量采统一采用"一省牵头、全国参与"模式。行业测算对应市场规模约数百亿元（"近600亿元"未查到官方口径，仅供参考），16个10亿级大品种合计占六成以上。 健康报、医药经济报三、零售终端与电商动态▸安徽中药饮片追溯码7月1日强制执行：68家试点单位已完成对接　安徽省药监局等五部门联合方案落地，毒性饮片、联盟采购饮片、贵细饮片及趁鲜切制饮片须"一物一码"管理。截至5月26日，省级追溯平台已申请追溯码超3709万个、激活超1715万个。追溯倒逼上游规范化，短期增加门店扫码核验环节和系统升级成本，长期将"高毛"品类转化为"高信任度"品类。 人民日报健康客户端、新京报▸连锁药店店长考核体系重构：从"单一毛利包干"到"合规联责+利润包干"　处方外流加速与医保飞检趋严并行，传统纯利润导向考核正在失效。行业探索将处方审核合格率、患者用药依从性、冷链配送达标率等过程指标嵌入利润包干框架，DTP药房试点合规-毛利加权联动考核，依从性管理从成本中心变为利润支点。 i人事行业研究▸医保白名单对药店经营结构冲击前瞻：品类弹性、定价弹性、采购弹性同步收窄　白名单、比价小程序、追溯码三者构成同一条传导链——白名单划定什么能卖，比价压缩能卖多贵，追溯码确保规则可执行。药店过去十年积累的经营弹性被同时收窄。行业内"药品引流、非药盈利"的共识策略面临根本性调整，"马甲产品"编码与实物一致性校验后生存空间归零。 综合行业分析四、企业与资本动态▸中赋科技10亿元收购军科正源87%股权：加速向CXO赛道转型　7月1日公告，全资子公司拟收购军科正源及其整合CRO资产控制权。军科正源为创新药生物分析领军CRO，涵盖基因治疗、ADC、核酸类等全方位生物分析技术集群。业绩承诺：2026—2027年度扣非净利不低于6600万元，2027—2028年度不低于7700万元。同日公告出售建设工程类子公司璠煌建设100%股权，进一步收缩非核心业务。 证券时报▸万邦医药3.02亿元收购赛德盛75.52%股权：CRO纵向整合加速　万邦医药拟现金收购赛德盛，双方业务深度互补：万邦覆盖药学研究、生物等效性评价、早期临床；赛德盛深耕创新药Ⅰ—Ⅲ期临床运营、医学策略。赛德盛承诺2026—2028年扣非净利累计不低于1.09亿元。交易完成后万邦将实现从单一研发服务商向全流程创新药研发解决方案服务商的转型。 证券日报▸国资密集入场医药并购：上半年近十家医疗上市公司易主　国药集团、广药集团、金华国资、台州国资等"国家队"选手密集落子，标的集中在CRO、IVD和仿制药领域。国资收购三条铁律：控股权30%左右现金一次性支付、"管治理"与"放经营"分离、业绩对赌保留未来上市可能。核心驱动是IPO通道收窄、一级基金集中到期、产业整合政策加码三重叠加。 钛媒体APP▸全球医疗健康并购有望创下2500亿美元年度纪录　截至目前已完成201桩交易，总规模1060亿美元。核心驱动为2026年重磅药品专利到期潮，大型药企趁窗口期收购可替代营收项目。大额交易包括默沙东100亿美元收购维罗纳制药、赛诺菲95亿美元收购蓝图制药，资金流向集中在女性健康、GLP-1、疾病预防板块。 新浪财经▸中金公司2026下半年生物医药展望：创新药产业链趋势明确，短期调整不改中长期崛起　中金认为中国创新药BD与临床数据读出保持良好趋势，license out和new co等形式证明国际化持续推进。看好医疗科技进取属性（AI制药、脑机接口），以及高分红医药股的并购整合价值重估机会。 证券时报五、科技与学术前沿▸国家医保局发布《中药饮片追溯码编码要求》征求意见稿：中药饮片追溯进入标准化轨道　7月1日公开征求意见，追溯码由中药饮片标识码和生产标识码组成，关联医保药品编码、药材基原、产地、批号等。医保定点机构需准确采集核验并上传至全国统一平台，集采时探索将追溯码作为评分指标。这是继化药追溯体系后，药品监管向中药饮片领域的延伸，技术难度更高（品种多、规格杂、炮制差异大、拆零调剂场景多），但安徽等地已跑出可复制模式。 央视新闻、深圳新闻网▸创新药与AI医疗板块7月1日同步大涨：A股医药生物板块主力资金净流入约98亿元　政策松绑（生物医药升级国家支柱产业、医保目录规则优化、AI新药审评绿色通道）、AI技术重构研发链条、板块深度超跌估值筑底三重因素共振，创新药指数单日涨约5%，部分ETF涨超6%。中金指出，AI制药与脑机接口等新技术发展可圈可点，部分国产器械已走出结构性国际化机会。 证券时报、中金公司免责声明：本情报基于2026年6月29日至7月1日期间公开信息采集整合，优先采信权威行业媒体与官方公告，已过滤广告软文。信息仅供参考，不构成任何投资、法律或经营决策建议，具体以官方正式文件为准。

01 一支针剂背后:救命药,还是天价药？ 先讲一个发生在无数肿瘤科诊室里的真实场景。 一位被确诊为晚期非小细胞肺癌的患者,在传统化疗失效后,医生告诉他还有一种“免疫疗法”可以一试——只要把身体里被癌细胞“摁住”的免疫开关重新打开,就有机会让肿瘤缩小,甚至长期“与癌共存”。 这种药的名字,叫帕博利珠单抗,也就是江湖人称的“K 药”(Keytruda)。 它确实有效——在很多过去几乎等于“判决书”的癌种里,它把一部分患者的生存期从“以月计”拉长到“以年计”。 但故事的另一面是:在美国,它的公开标价高达每次约 1.09 万美元(每三周给药一次),一个疗程算下来,一年的标价接近 19 万美元。 一支针剂,既可能是一个家庭的希望,也可能是压垮一本账本的最后一根稻草。 而把镜头拉远,你会看到一个更惊人的数字：2025 年,仅 K 药一款产品,全球销售额就高达 317 亿美元(约合人民币 2280 亿元),占其母公司默沙东(Merck)总营收的近一半。这个数字,超过了世界上不少国家一整年的 GDP。 一款药,养活半个巨头,这正是免疫检查点抑制剂这条赛道最魔幻、也最值得拆解的地方。 一支药,托起了一家千亿巨头的半壁江山,也写满了救命与天价之间的全部张力。 【名词解释】免疫检查点抑制剂(ICI)与 PD-1癌细胞会“伪装”自己,通过 PD-1/PD-L1 等“免疫检查点”给免疫细胞踩下刹车,从而逃过攻击。ICI 是一类把这道“刹车”松开的药物,让免疫系统重新识别并攻击肿瘤。其中以 PD-1 抑制剂(如 K 药、O 药)最为主流。 02  全景图:一张牌桌,一个被 PD-1 统治的千亿赛道 先看市场有多大。 根据 Grand View Research、Global Market Insights、Roots Analysis 等多家机构的测算(口径略有差异),全球免疫检查点抑制剂市场在 2024 年的规模约为 480–660 亿美元,并被普遍预期在 2030–2035 年间增长到 1900–2500 亿美元量级,十年间接近 5 倍的扩张。 在这张牌桌上,PD-1 单一靶点就占据了约 70% 的份额,北美则贡献了全球约六成的收入。 图 1:全球 ICI 市场规模与按靶点份额(数据来源见文末) 若按 2024 年单品营收排座次： K 药以 294.8 亿美元稳居全球“药王”; 百时美施贵宝(BMS)的 O 药(Opdivo)约 93.0 亿美元位居其后; 中国百济神州的替雷利珠单抗(Tevimbra)全年约 6.21 亿美元,已出海至 40 多个国家和地区。 Global Market Insights 的数据显示,2025 年默沙东一家就占据了约 41% 的市场份额,而排名前五的企业(默沙东、BMS、阿斯利康、罗氏、礼来)合计份额超过 90%——这是一个高度集中的寡头市场。 图 2:全球代表性 PD-1 / 双抗药物对比(数据来源见文末) 再看商业模式。 默沙东围绕 K 药打造的,是一套堪称教科书级的“大单品”打法,可以拆成四步: 第一,适应症“滚雪球”。 K 药从黑色素瘤一个小适应症起家,通过代号 KEYNOTE 的庞大临床试验矩阵,一步步攻入肺癌、头颈癌、食管癌、肾癌、子宫内膜癌等大癌种,如今在美国获批的适应症已超过 40 项——每多一个适应症,就多打开一片市场。 第二,联合用药“扩圈”。 通过与化疗等方案联用,把可用人群从“PD-L1 高表达”扩大到更广的患者群,做大蛋糕。 第三,专利“筑墙”。 在化合物专利之外,叠加用途专利、剂型专利、给药方案专利,层层设防(详见第四段)。 第四,生命周期“续命”。 在专利到期前抢先推出皮下注射新剂型,为产品续命(详见第三、四段)。 对医药企业而言,这套模式里最值得借鉴的一点是:与其不断更换新靶点,不如把一个被验证的好靶点“做深、做透、做到极致”。 一个靶点 + 一张庞大的临床数据矩阵 + 一套立体的专利组合,往往比东一榔头西一棒子地追逐热点,更能构筑长期壁垒。当然,这套打法的反面也同样刺眼——过度依赖单一产品,会让企业在专利悬崖面前异常脆弱。 在抗癌这条赛道上,PD-1 不是选手之一,而是整张牌桌;而默沙东,几乎坐在了牌桌的正中央。 从区域格局看: 美国是定价最高、贡献最大的核心市场; 欧洲(德、法、英为主)规模庞大但受支付体系约束、专利到期更晚(2031); 日本既是 O 药的“发源地”之一(小野制药),也是严格控价市场; 中国是增速最快但价格最“卷”的市场; 印度则因专利执行较弱,有望更早迎来生物类似药的冲击。 03  王牌产品拆解:它如何成为“人类最赚钱的药”? 把 K 药这张王牌摊开来看:通用名帕博利珠单抗,2014 年首次在美国获批(从晚期黑色素瘤起步),靶点是 PD-1。它真正的可怕之处不在于某一个适应症,而在于40 多项适应症叠加出来的“复利”。 销售额上,它在 2024 年录得 294.8 亿美元(同比增长约 18%),2025 年进一步攀升至 317 亿美元,连续多年蝉联全球“药王”。 定价上,美国公开标价约为每次 1.09 万美元、每三周一次,折算下来年治疗标价接近 19 万美元——这也是它长期处于“定价争议”风口浪尖的根源。 专利周期上,这是悬在它头顶最关键的一根弦:默沙东在财报与监管文件中披露,K 药在美国的核心化合物专利将于 2028 年 12 月到期,在欧洲则预计于 2031 年失去市场独占权。 也就是说,这台“印钞机”最快将在 2028 年迎来生物类似药的正面冲击。 图 3:K 药营收轨迹与 2028 专利悬崖(2028 后为机构预测示意) 一个常被忽略的细节是:O 药和 K 药几乎在同一时间(2014 年)上市,起跑线相同,O 药甚至一度在美国销量领先。但默沙东凭借在肺癌一线“押注 PD-L1 表达筛选”的关键临床决策,后发先至,把 O 药远远甩在身后。 它的故事证明了一件事:在创新药的世界里,赢家往往不是先到的人,而是把一个靶点吃得最透的人。 04  护城河:为什么对手造出仿制品,也未必赢得了? 面对 2028 年的悬崖,默沙东并非坐以待毙。它的护城河,是由四道防线叠起来的。 研发管线与技术平台。 庞大的 KEYNOTE 临床矩阵仍在持续扩张适应症;同时,默沙东大举押注下一代“免疫 + ADC(抗体偶联药物)”“免疫 + 双抗”的组合疗法,试图把 K 药从“单打”升级为“组合拳”的核心骨架。 并购与外部引进。 为了对冲单一产品依赖,默沙东近年频繁出手,例如 2025 年以约 100 亿美元收购 Verona Pharma、拿下其新获批的 COPD(慢阻肺)药物,主动为“后 K 药时代”寻找新的增长引擎。 专利策略。 这是最精巧的一道墙。在化合物专利之外,默沙东围绕 K 药构建了用途专利、剂型专利、给药方案专利组成的“专利丛林”,让生物类似药即便在 2028 年后进入,也要逐一绕开这些独立的专利障碍。 剂型续命:把“悬崖”修成“缓坡”。 2025 年 9 月,FDA 批准了 K 药的皮下注射新剂型 Keytruda Qlex(借助 Halozyme 的 ENHANZE 技术),把原本每三周一次、30 分钟的静脉输注,变成每六周一次、约 2 分钟的皮下注射。有分析认为,这套新剂型相关专利有望把独占权延伸至 2042 年。默沙东 CEO 罗伯特·戴维斯(Robert Davis)的原话是:这让悬崖“更像一道缓坡,而不是断崖”。 真正的护城河,从来不是一款药,而是让对手即便造出仿制品,也找不到下手缝隙的那套组合拳。 【名词解释】生物类似药 与 专利悬崖生物类似药(Biosimilar)是与原研生物药高度相似的“仿制版”,但因生物药结构复杂,并非完全相同。当原研药的核心专利到期、生物类似药大量涌入时,原研药销售额可能断崖式下滑,这一现象被称为“专利悬崖(Patent Cliff)”。 05  争议与暗面:天价、诉讼与“限用”风波 光环之下,K 药与整个 PD-1 赛道也始终笼罩在争议里。以下几点,均有公开、确切的依据。 其一,天价与“医保砍价”之战。 近 19 万美元的年治疗标价,使其成为美国《通胀削减法案》(IRA)药价谈判的重点对象。2023 年 6 月,默沙东率先把美国政府告上法庭,在诉状中措辞激烈地把 IRA 价格谈判称为“政治作秀(political Kabuki theater)”,甚至形容其“等同于敲诈”。按其监管披露,K 药预计将自 2028 年起被纳入 Medicare 价格谈判机制。 其二,专利诉讼的旧账。 PD-1 通路的基础发现绕不开日本科学家本庶佑(诺奖得主)及其合作方。围绕相关专利,默沙东曾与 BMS、小野制药对簿公堂,并于 2017 年达成和解,一次性支付 6.25 亿美元,并按 K 药销售额持续支付提成——“药王”光鲜的利润表背后,也有一笔笔交给基础研究者的“专利账”。 其三,真实存在的副作用。 ICI 并非“没有代价的神药”。它在“松开免疫刹车”的同时,也可能引发免疫相关不良反应(irAE),如免疫性肺炎、肝炎、肠炎、内分泌紊乱等,个别情况可能严重。 2024 年 9 月,FDA 肿瘤药物咨询委员会(ODAC)曾以 11 比 1 投票认为:在 PD-L1 低表达的食管鳞癌人群中,使用包括 K 药、O 药在内的检查点抑制剂,获益与风险并不划算——这是监管层面对“无差别使用”踩下的一脚刹车。 救命药与天价药、神药与有风险的药,本就是同一枚硬币的两面。 06  中国故事与未来: 当“世界第一”被一家中国公司掀翻 在中国,PD-1 讲的是另一个版本的故事——一个关于“价格战”和“逆袭”的故事。 一方面是惨烈的内卷。 在医保谈判的推动下,国产 PD-1 把价格打到了进口药难以想象的水平,“以价换量”成为主旋律。 另一方面是艰难的出海: 2022 年,信达生物的信迪利单抗(达伯舒)闯关 FDA 失败,ODAC 以 14 比 1 投出反对票,核心理由是其关键试验仅在中国开展、难以代表美国人群;但随后,君实生物的特瑞普利单抗(拓益)成为首个获 FDA 批准的国产 PD-1,定价较 K 药低约 20%;百济神州的替雷利珠单抗则一路出海至 40 多个国家。 而真正让全球行业震动的,是 2024 年的那场“头对头”对决。 在 2024 年世界肺癌大会上,中国康方生物自主研发、并以 5 亿美元首付款授权给美国 Summit 公司海外权益的 PD-1×VEGF 双特异性抗体——依沃西单抗(ivonescimab),在代号 HARMONi-2 的Ⅲ期头对头试验中,将一线非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险,相比 K 药降低了 49%,中位无进展生存期达到 11.14 个月,几乎是 K 药(5.82 个月)的两倍。这是全球第一款在头对头临床中“决定性击败”K 药的药物。 图 4:HARMONi-2 头对头数据(仅中国人群,数据来源见文末) 需要冷静的是:该研究仅在中国人群中开展,总生存期(OS)的获益尚未达到统计学显著,能否在全球性试验中复现仍待验证。 但它的象征意义已经足够重大——在随后的 HARMONi-6 研究中,依沃西联合化疗又再次战胜了百济替雷利珠联合化疗的方案。 展望下一个十年,三股力量将重塑这张牌桌: · 一是 2028 年的专利悬崖将引发原研巨头与生物类似药的正面厮杀; · 二是“双抗 + ADC”的组合疗法,可能取代单药 PD-1 成为新的标准; · 三是中国创新药的“反向出海”——从跟随者变为规则改变者。 机会在于:谁能率先定义“下一代免疫疗法”,谁就握住下一个万亿赛道; 危机在于:任何躺在单一大单品上的玩家,都可能在悬崖边被后来者反超。 当“世界第一”被一家中国公司决定性击败,故事的主角,正在从西方实验室,悄悄移向东方。 互动话题 如果 2028 年的专利悬崖如期而至,你认为谁会接棒成为下一个“药王”——是默沙东自己的皮下新剂型,是中国的 PD-1×VEGF 双抗,还是某个我们今天还没听说过的新靶点? 如果你或家人面对“天价救命药”,你又会如何看待“创新回报”与“药品可及”之间的平衡? 欢迎在评论区聊聊~ ↓ The End 数据来源(均为公开信息,标注时间) [1] 默沙东(Merck)2024 财年财报及 SEC 8-K 文件;PharmaLive《Merck & Co. 2025》(2025.11):K 药 2024 年销售额 294.8 亿美元。 [2] BioSpace(2026.02):K 药 2025 年销售额 317 亿美元,占默沙东营收约 49%;美国核心专利 2028 年 12 月到期,欧洲 2031 年。 [3] DeepCeutix(2026.02)、PatSnap(2026.04):K 药皮下剂型 Qlex(2025.09 获批)与“2042 年”专利延伸分析、生物类似药竞争者。[4] Precision Medicine Online(2023.08):K 药美国标价约每次 10,897.12 美元(每三周)。[5] Grand View Research、Global Market Insights(2026.02)、Roots Analysis(2026.02)、Market Data Forecast(2025.12):全球 ICI 市场规模、PD-1 份额、企业集中度。[6] Precision Medicine Online(2025.02)、Xtalks(2025.02):O 药 2024 年销售额 93.0 亿美元(BMS 口径)及定价。[7] 百济神州 SEC 8-K 文件(2024–2025):替雷利珠单抗 2024 年销售额 6.21 亿美元,获批 45 个市场。[8] FiercePharma(2024.09)、2024 世界肺癌大会(WCLC)HARMONi-2 研究;FiercePharma(2025.10)HARMONi-6 研究:依沃西单抗头对头数据。[9] FiercePharma、BioPharma Dive、Medscape(2022):信迪利单抗 FDA 受挫(ODAC 14:1);CNBC、BioPharma Dive(2023.06):默沙东就 IRA 起诉美国政府。[10] Drug & Device World(2025.11):2024 年 FDA ODAC 11:1 限制 PD-L1 低表达食管鳞癌使用检查点抑制剂;SeekingAlpha:2017 年默沙东与 BMS/小野 6.25 亿美元专利和解。注:不同机构对市场规模、销售额的统计口径(是否含合作方分成、汇率、是否含联合用药)存在差异,本文取代表性数值,具体以原始来源为准;货币单位除特别说明外均为美元。 免责声明 本文为医药行业科普与商业分析,仅代表对公开信息的梳理与解读,不构成任何投资建议、诊疗建议或用药指导。 文中涉及的药物均须在专业医师指导下使用,任何治疗决策请遵医嘱。 文中数据来自公开渠道,已尽力核实,但不对其绝对准确性、时效性作出保证;若有疏漏,欢迎指正。 文中部分配图来源网络，如有侵权，请联系删除。 原创声明 本文为原创内容,文字部分由作者独立撰写完成。 如需转载、引用或商务合作,请在后台留言或联系运营者获取授权, 未经许可不得转载、洗稿或用于商业用途。 记得 分享、 收藏、 在看、 点赞 哦！

过去二十年，慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺）的治疗手段几乎原地踏步。医生能开的处方，翻来覆去就是吸入性糖皮质激素、长效支气管扩张剂，以及它们的不同组合。即便是被视为“金标准”的三联疗法——吸入性糖皮质激素（ICS）加长效β2受体激动剂（LABA）加长效抗胆碱能药物（LAMA），也只能在表面上缓解症状。一个扎心的数字是，全球仍有超过40%的中重度患者，每年至少经历一次严重到需要住院的急性加重。这种反复急性发作的困境，压在4.8亿患者身上。COPD的疾病负担极为沉重，每年导致370万人死亡，是全球第四大死因。一项研究估计，到2050年，COPD带来的全球经济负担将高达34万亿美元。中国的情况同样严峻，现存患病人数约9900万，每年超百万病例死亡，高居我国死因第三位。而国内诊断率仅有26.8%，控制率也仅有20.2%，远低于美国数据，存在巨大的未满足临床需求。正是在这种巨大的未满足需求驱动下，COPD赛道在最近两年骤然升温。打破僵局的是三款新机制药物。2024年6月，FDA批准了Verona Pharma的Ensifentrine（商品名Ohtuvayre）用于成人COPD的维持治疗，这是二十余年来首个获批的新机制COPD吸入制剂。Ensifentrine的身份是PDE3/4双靶点抑制剂，同时兼具支气管扩张和抗炎作用——PDE3在平滑肌上表达较多，抑制它可舒张平滑肌；PDE4则与炎症反应高度相关。上市后，销售数据爬升得很快：2024年第四季度销售额3660万美元，2025年第一季度就飙到7130万美元，环比增长95%，处方量超2.5万张，其中60%是续方，显示出患者愿意持续使用。紧接着，默沙东在2025年7月以每股107美元、总交易价值约100亿美元的价格收购了Verona Pharma，这被看作默沙东在Keytruda专利悬崖前加固收入来源的关键步骤。Ensifentrine获批仅三个月后，赛诺菲的核心药物Dupixent（度普利尤单抗）也拿下了嗜酸性粒细胞表型成人COPD患者的适应症，成为首个获批用于COPD的生物制剂。III期BOREAS和NOTUS试验数据显示，Dupixent使中重度COPD急性加重率降低30%至34%，肺功能改善68至74mL。2025年，Dupixent全年销售额达157.14亿欧元（约182.91亿美元），同比增长25.2%。赛诺菲预计，COPD适应症有望为Dupixent单年增加至多50亿欧元销售额。到了2025年5月，GSK的美泊利珠单抗也获FDA批准，用于嗜酸性粒细胞表型COPD成人患者的附加维持治疗，成为全球首个获批的IL-5靶向嗜酸性粒细胞表型COPD的生物制剂。这款药是唯一在血嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/μL的广泛COPD患者人群中验证疗效的生物制剂，美国约有70%在接受三联吸入疗法后仍未充分控制的患者符合这一标准。2025年12月，该适应症在中国也获得NMPA批准，全年全球销售额约20.08亿英镑，同比增长15%。连续突破之后，巨头们在COPD赛道的布局开始浮出水面，GSK的动作最为密集。其策略层层递进：先是美泊利珠单抗接连在美中获批COPD适应症，让这款年销20亿英镑的“老药”迎来二次增长；接着是2024年初以14亿美元收购Aiolos Bio，从而将恒瑞医药授权的TSLP单抗SHR-1905收入囊中。这笔交易当时被不少媒体解读为“恒瑞为他人做嫁衣”——恒瑞以2500万美元首付款将SHR-1905除大中华区外的全球权益授权给One Bio（后更名Aiolos Bio），GSK随即花14亿美元买下整家公司。恒瑞医药高级副总裁张连山曾公开回应称“SHR-1905恒瑞医药并没有卖亏”。但回头来看，正是这次“中间商”的铺垫，让GSK真正看到了恒瑞在呼吸领域的研发实力和COPD管线的潜力。信任建立之后，更大的交易很快落地。2025年7月28日，恒瑞医药宣布将HRS-9821的大中华区外全球权益，以及至多11个临床前项目的大中华区外全球权益的选择权，授权给GSK。GSK支付5亿美元首付款，潜在里程碑付款高达120亿美元，总交易金额达到125亿美元。HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，正处在临床开发阶段，用于COPD的辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。GSK表示，HRS-9821的加入将支持其“治疗最广泛COPD患者谱系”的愿景，包括那些持续存在呼吸困难或不适合接受吸入性皮质类固醇或生物制剂的患者。此外，GSK还在2025年10月以7.45亿美元引进了Empirico的COPD siRNA疗法EMP-012，该候选药物靶向一个新型治疗靶点，已进入I期临床，计划2026年启动II期试验。从IL-5到TSLP，再到PDE3/4和siRNA，GSK在COPD赛道的布局覆盖了生物制剂、小分子和创新疗法三大维度，横跨多个靶点和作用机制，构筑了业内最完整的管线矩阵。