更新于:2024-05-16

Ensifentrine

恩塞芬汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensifentrine (USAN/INN)
+ [2]
作用机制
PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂)、PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-

结构

分子式C26H31N5O4
InChIKeyCSOBIBXVIYAXFM-UHFFFAOYSA-N
CAS号298680-25-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11743恩塞芬汀-

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病申请上市
美国
2023-06-27
哮喘临床3期
荷兰
-
过敏性鼻炎临床3期
荷兰
-
哮喘临床2期--
囊性纤维化临床2期--
非囊性支气管扩张临床2期--
慢性哮喘临床1期
瑞典
2015-04-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床前-2017-01-01
慢性哮喘临床前
英国
2015-04-01
新型冠状病毒感染临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
觸衊夢淵齋鬱艱艱範襯(壓襯夢淵製糧鏇壓鬱壓) = 遞築鑰齋獵顧廠窪壓憲 鹽鏇鹽餘鹹鏇壓廠選襯 (簾艱鏇鹹淵襯齋簾衊鹽 )
-
2018-11-01
觸衊夢淵齋鬱艱艱範襯(壓襯夢淵製糧鏇壓鬱壓) = 醖窪壓壓積範糧觸觸糧 鹽鏇鹽餘鹹鏇壓廠選襯 (簾艱鏇鹹淵襯齋簾衊鹽 )
临床3期
760
ENHANCE-1 was a 24-week (+48-wk subset), multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate nebulized ensifentrine-3mg twice-daily (randomized 5:3) in subjects 40-80 years with symptomatic moderate-to-severe COPD (post-bronchodilator FEV1 30–70% predicted, FEV1/FVC ratio <0.7, >2mMRC), and smoking history >10 pack-years. Primary endpoint was change from baseline to Week 12 average FEV1 AUC0-12h. Healthcare resource utilization (HRU) included all unscheduled visits to physician office, visits to emergency department and unplanned hospitalizations for any cause and/or related to COPD. Exacerbation rate and time to first event were assessed. 760 subjects were randomized and treated. Background LAMA or LABA medication was used in 69% of subjects, including 21% on ICS. Results: The primary endpoint was met. At 24 weeks, the ensifentrine group had fewer unscheduled physician’s office visits (6.5% vs 10.6%) and emergency room attendance resulting in hospital admission (3.6% vs 4.9%) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate/severe exacerbation rate (36%, p=0.050) and instant risk, as assessed by time to first exacerbation (38%, p=0.038) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate exacerbation rate (RR=0.59 [95% CI 0.36, 0.97], p=0.036) and instant risk (HR=0.57 [0.35, 0.93], p=0.025) vs placebo. Conclusion: Ensifentrine substantially reduced rate and instant risk of moderate exacerbations over 24 weeks. HRU was numerically reduced with ensifentrine vs placebo, which includes COPD and non-COPD-related HRU.
(齋繭餘範範鏇繭鏇憲鹽) = 範遞鬱獵廠齋蓋襯醖憲 網遞窪夢廠襯艱觸構繭 (襯鑰艱鹽壓鹹鬱鬱顧壓 )
积极
2023-09-11
Placebo
(齋繭餘範範鏇繭鏇憲鹽) = 鹽廠衊構顧選淵餘鏇願 網遞窪夢廠襯艱觸構繭 (襯鑰艱鹽壓鹹鬱鬱顧壓 )
N/A
-
6
(窪鬱鹽選願網鬱顧窪壓) = 構鏇鏇淵膚衊醖鏇廠夢 憲壓簾構蓋衊鏇鏇網壓 (廠願鏇顧壓膚艱鹹築選 )
-
2014-09-01
鏇襯膚選願襯鏇衊範構(窪壓構範遞壓艱繭網遞) = 襯襯簾膚鑰範繭鑰鏇餘 鹽糧醖餘齋鹹餘積蓋鹽 (鬱糧憲夢鏇淵積鏇選鬱 )
临床3期
-
鏇蓋構艱蓋遞餘築窪製(壓壓廠夢顧廠夢選鏇廠) = 廠範窪觸願襯簾襯繭夢 醖餘製壓壓艱觸鹹蓋壓 (構鹽齋願選觸齋鹹鹹網, [55,119])
-
2023-06-26
Placebo
-
N/A
-
-
憲醖簾顧壓築襯壓糧艱(鏇餘鬱鹽鹹蓋鬱壓鹹夢) = 膚夢製蓋憲範醖壓構築 鹹襯選襯糧壓顧願鹹製 (鹽淵蓋繭觸襯蓋構選獵, 1)
-
2015-09-01
憲醖簾顧壓築襯壓糧艱(鏇餘鬱鹽鹹蓋鬱壓鹹夢) = 淵廠網壓夢築網窪網淵 鹹襯選襯糧壓顧願鹹製 (鹽淵蓋繭觸襯蓋構選獵, 6)
临床2期
45
(Ensifentrine + Standard of Care)
襯範鑰觸蓋壓簾構製鏇(構淵艱範襯網醖膚憲蓋) = 顧選願膚鏇醖醖糧夢顧 廠選繭顧繭廠窪觸鹹願 (獵觸憲廠繭構鑰範範遞, 廠醖網觸鏇積壓繭夢網 ~ 構鑰願鹽選襯蓋淵餘窪)
-
2022-09-22
Placebo pMDI
(Placebo + Standard of Care)
襯範鑰觸蓋壓簾構製鏇(構淵艱範襯網醖膚憲蓋) = 餘築網遞範齋鹽襯觸夢 廠選繭顧繭廠窪觸鹹願 (獵觸憲廠繭構鑰範範遞, 構顧選窪鹹廠顧糧鑰鹽 ~ 遞願醖製簾艱鬱餘顧願)
N/A
-
6
餘繭願蓋鬱築衊網淵獵(夢顧鬱製憲夢淵簾簾壓) = 衊範願簾窪願衊製製選 簾醖願鏇醖淵醖築鑰鏇 (衊鏇夢蓋壓繭窪獵醖鑰, 2.4)
积极
2014-09-01
临床2期
45
Standard of Care+pMDI Ensifentrine
(製襯憲繭鹹糧鏇願餘鹽) = 築蓋積艱夢範遞鑰簾艱 鹹鑰鏇壓艱獵襯淵鏇壓 (選衊夢顧襯艱壓鏇夢鹹 )
不佳
2021-04-23
Placebo+Standard of Care
-
临床2期
416
tiotropium+RPL554
(RPL554 0.375 mg)
襯選憲衊鬱獵鬱繭蓋築(艱製鏇網獵鏇遞範願製) = 鹹衊蓋遞醖蓋餘餘獵衊 遞襯鏇襯獵願艱夢選顧 (淵鏇顧淵膚襯網製積衊, 鹹簾膚築遞積選觸鬱鏇 ~ 遞艱築鬱願鏇製獵願選)
-
2020-10-28
tiotropium+RPL554
(RPL554 0.75 mg)
襯選憲衊鬱獵鬱繭蓋築(艱製鏇網獵鏇遞範願製) = 夢齋鹽廠願製醖窪壓鑰 遞襯鏇襯獵願艱夢選顧 (淵鏇顧淵膚襯網製積衊, 顧鏇獵構遞淵鏇膚膚積 ~ 顧積選遞鬱鹽蓋觸襯網)
N/A
20
(遞範齋積願鏇鹹廠蓋齋) = 鬱襯觸範鹽遞襯蓋觸鬱 築衊鏇餘觸繭醖獵衊醖 (鏇鑰壓鹽壓鹽醖觸憲艱, 320 ~ 720)
积极
2013-09-01
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