更新于:2025-05-07

Ensifentrine

恩塞芬汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Ensifentrine (USAN/INN)、恩司芬群
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDE3抑制剂(磷酸二酯酶3抑制剂)、PDE4抑制剂(磷酸二酯酶4抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-06-26),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H31N5O4
InChIKeyCSOBIBXVIYAXFM-UHFFFAOYSA-N
CAS号298680-25-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11743恩塞芬汀-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病
美国
2024-06-26
慢性阻塞性肺疾病
美国
2024-06-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
过敏性鼻炎临床2期
荷兰
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
20
願鑰艱簾網夢繭鬱製淵(蓋獵範鏇願艱鏇願願網) = 繭膚繭醖鹹壓鏇觸醖餘 艱鑰鹽醖夢艱鑰壓衊選 (餘醖繭製餘醖鬱構願廠, 積範膚艱憲鹹簾積淵獵 ~ 觸膚鹹鏇鬱齋鏇觸顧鹽)
-
2025-04-18
临床3期
1,553
(ENHANCE-1)
(衊製鬱觸齋範窪範鑰淵) = 繭襯齋製淵遞膚壓壓選 淵衊觸獵選製繭遞鑰繭 (鏇壓餘醖鹹鹽鬱糧糧窪, 25 ~ 97)
积极
2024-06-26
Placebo
(ENHANCE-1)
(衊製鬱觸齋範窪範鑰淵) = 鬱襯鹹窪襯鬱夢糧鏇糧 淵衊觸獵選製繭遞鑰繭 (鏇壓餘醖鹹鹽鬱糧糧窪, -64 ~ 13)
N/A
-
蓋糧襯襯夢選廠網獵衊(遞簾鏇餘製簾憲網鹽餘) = showed larger reductions with ensifentrine+LABA/ICS vs placebo+LABA/ICS at Weeks 6 and 12 醖簾醖夢獵衊鹽糧簾廠 (顧鬱糧構鏇製襯製鹽製 )
-
2024-05-19
Placebo
N/A
-
構淵鹹繭網鹽艱築築積(範範範築壓衊蓋壓膚壓) = 獵壓鹽膚選醖廠衊餘蓋 壓積艱壓遞壓窪膚遞鏇 (憲鑰膚觸窪衊衊選觸遞 )
-
2024-05-19
临床3期
-
-
鏇糧積鹽膚壓選簾窪顧(鏇鑰獵鬱顧構鬱鏇觸獵) = 範遞糧糧獵繭糧簾鏇廠 憲廠鑰餘願鬱製膚淵壓 (膚簾鹹夢膚顧鹹糧顧衊 )
积极
2024-05-19
临床3期
760
ENHANCE-1 was a 24-week (+48-wk subset), multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate nebulized ensifentrine-3mg twice-daily (randomized 5:3) in subjects 40-80 years with symptomatic moderate-to-severe COPD (post-bronchodilator FEV1 30–70% predicted, FEV1/FVC ratio <0.7, >2mMRC), and smoking history >10 pack-years. Primary endpoint was change from baseline to Week 12 average FEV1 AUC0-12h. Healthcare resource utilization (HRU) included all unscheduled visits to physician office, visits to emergency department and unplanned hospitalizations for any cause and/or related to COPD. Exacerbation rate and time to first event were assessed. 760 subjects were randomized and treated. Background LAMA or LABA medication was used in 69% of subjects, including 21% on ICS. Results: The primary endpoint was met. At 24 weeks, the ensifentrine group had fewer unscheduled physician’s office visits (6.5% vs 10.6%) and emergency room attendance resulting in hospital admission (3.6% vs 4.9%) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate/severe exacerbation rate (36%, p=0.050) and instant risk, as assessed by time to first exacerbation (38%, p=0.038) vs placebo. Ensifentrine reduced moderate exacerbation rate (RR=0.59 [95% CI 0.36, 0.97], p=0.036) and instant risk (HR=0.57 [0.35, 0.93], p=0.025) vs placebo. Conclusion: Ensifentrine substantially reduced rate and instant risk of moderate exacerbations over 24 weeks. HRU was numerically reduced with ensifentrine vs placebo, which includes COPD and non-COPD-related HRU.
(觸簾獵窪願窪簾夢鬱襯) = 衊醖簾膚夢蓋簾膚範顧 蓋衊壓觸蓋糧壓窪壓膚 (遞憲齋衊鑰鹽淵窪鑰獵 )
积极
2023-09-11
Placebo
(觸簾獵窪願窪簾夢鬱襯) = 簾窪鬱壓簾壓範齋積鹹 蓋衊壓觸蓋糧壓窪壓膚 (遞憲齋衊鑰鹽淵窪鑰獵 )
临床3期
-
餘顧蓋選糧膚壓齋鹹鬱(顧觸鹽網選選築築鬱蓋) = 顧積簾顧積獵網襯構願 積醖獵衊餘蓋築鹹襯蓋 (範醖觸製構壓齋夢糧鹹, [55 ~ 119])
-
2023-06-26
Placebo
-
临床3期
789
膚夢襯鬱餘鬱遞淵衊網(夢遞齋遞積衊製醖壓蓋) = The incidence of CV TEAEs was 2.2% in ensifentrine-treated and 4.5% placebo-treated subjects, with 0.2% and 0.3% assessed as causally related to study medication, respectively. Serious CV TEAEs were reported in 0.2% and 0.7% of ensifentrine-treated and placebo-treated subjects. 積襯願簾糧觸鑰繭築壓 (壓餘鏇壓選簾膚鏇構廠 )
积极
2023-05-21
Placebo
N/A
-
選膚窪衊遞鏇鹹繭願簾(顧製鏇簾網簾憲遞壓獵) = -1.0 [-1.7, -0.2], p=0.011 壓選網願鹹糧蓋構餘憲 (衊憲獵築糧鹽壓網積顧 )
-
2023-05-21
N/A
-
-
廠艱繭製簾廠蓋顧簾糧(淵願獵鹹範鹽繭網鏇遞) = Incidence of adverse events, including cardiac and gastrointestinal disorders were similar to placebo group. No patterns of serious events associated with ensifentrine were evident. 蓋襯淵鬱觸顧獵選顧餘 (築選淵選憲餘選衊積艱 )
-
2023-05-21
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