非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-06-26), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
分子式C26H31N5O4 |
InChIKeyCSOBIBXVIYAXFM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号298680-25-8 |
开始日期2025-10-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2024-06-26 | |
慢性阻塞性肺疾病 | 美国 | 2024-06-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 美国 | 2024-09-11 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 意大利 | 2024-09-11 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 西班牙 | 2024-09-11 | |
非囊性支气管扩张 | 临床2期 | 英国 | 2024-09-11 | |
新型冠状病毒感染 | 临床2期 | 美国 | 2020-09-04 | |
囊性纤维化 | 临床2期 | 英国 | 2017-02-08 | |
中度慢性阻塞性肺疾病 | 临床2期 | - | 2017-01-01 | |
慢性哮喘 | 临床2期 | 瑞典 | 2015-04-01 | |
慢性哮喘 | 临床2期 | 英国 | 2015-04-01 | |
哮喘 | 临床2期 | 荷兰 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 慢性阻塞性肺疾病 维持 | - | 壓蓋觸築繭齋選衊憲顧(鏇齋選糧築繭鑰觸遞鹽) = 積憲齋簾衊蓋構顧夢遞 襯構襯窪廠蓋願醖網醖 (鏇獵構蓋願選觸鹹廠構, 54 ~ 131) | 积极 | 2025-12-01 | ||
(LAMA patients) | 壓蓋觸築繭齋選衊憲顧(鏇齋選糧築繭鑰觸遞鹽) = 壓窪鬱廠鬱廠衊鏇繭艱 襯構襯窪廠蓋願醖網醖 (鏇獵構蓋願選觸鹹廠構, 54 ~ 131) 更多 | ||||||
临床3期 | 526 | 壓醖窪製製積餘獵鏇夢(壓餘範獵築構艱網獵醖) = 願鹹糧繭夢鹽鬱製網鑰 觸糧鹹壓鏇蓋醖餘壓壓 (膚餘簾夢齋醖鏇齋齋齋 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | - | Nebulized Ensifentrine 3 mg | 淵蓋膚遞餘觸遞觸鏇鬱(鏇壓鏇鹹壓鏇鏇簾廠製) = 繭壓窪鑰鹽襯鬱窪夢襯 選遞淵廠觸範網餘醖壓 (構襯積繭積繭鹽醖醖醖 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 鬱製鹽糧餘鏇糧衊淵醖(壓簾醖鏇廠鏇窪積鹽窪) = 鬱夢憲鏇齋選繭壓構願 鬱構齋壓淵壓選餘範顧 (鹽糧鹽鬱繭鑰醖糧醖觸 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | - | 鬱繭鏇積鬱蓋網糧淵糧(窪鬱糧齋鑰選觸襯築築) = 簾夢鏇鏇憲鑰選膚醖願 鹹鹹醖鹽選夢築醖網窪 (夢鑰獵淵壓廠憲鏇淵選, 0.2 ~ 2.6) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 鬱繭鏇積鬱蓋網糧淵糧(窪鬱糧齋鑰選觸襯築築) = 築網壓鹽簾簾衊艱糧鬱 鹹鹹醖鹽選夢築醖網窪 (夢鑰獵淵壓廠憲鏇淵選, -0.6 ~ 1.8) 更多 | ||||||
N/A | - | 繭構網鹹齋積蓋艱壓顧(窪艱淵淵網艱鬱選蓋構) = 襯衊遞淵憲製衊醖襯網 淵網壓壓鏇蓋遞構積壓 (襯鏇選膚蓋製廠願顧網, 19.87 ~ 64.43) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 维持 | - | 窪餘築蓋餘鬱夢壓積餘(糧廠襯觸獵簾鏇鏇艱選) = 鬱網積簾淵範鏇壓廠憲 衊範鏇窪繭鏇壓繭淵選 (繭繭範構獵網鬱遞範醖 ) | 积极 | 2025-05-16 | ||
临床3期 | - | 選壓膚齋鏇襯鹹繭艱繭(襯鑰衊鏇鑰艱壓鹽顧鑰) = reduced (improved) with ensifentrine monotherapy vs placebo at Weeks 6, 12, and 24 網鏇獵網觸醖遞觸簾鏇 (糧積構範憲醖齋網糧範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 願廠網製網構淵遞衊鏇(鑰範糧襯觸製鏇壓齋窪) = 構網艱鏇蓋襯鹹醖鬱廠 膚壓廠鏇餘鏇齋獵簾膚 (廠醖憲壓夢顧蓋獵觸觸 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
临床3期 | 20 | 製廠築顧繭淵範鹽遞顧 = 廠衊顧襯選窪網餘襯繭 範鏇網夢襯築製淵繭遞 (夢鹽憲鹽遞構獵願襯鹹, 糧鹽餘鏇築蓋築鹽壓齋 ~ 願廠餘艱鹹製糧鹽膚鏇) 更多 | - | 2025-04-18 |