|
|
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2024-06-26 |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期2005-10-28 |
A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ensifentrine Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
This is a multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group clinical study, which aims to evaluate the efficacy, safety, and PK characteristics of Ensifentrine 3 mg twice daily (BID) for 24 weeks treatment of moderate to severe COPD.
A Phase 1, Open-Label, Single and Multiple Dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Nebulized Ensifentrine in Healthy Chinese Subjects
This is a phase 1, open-label, parallel cohort study to evaluate the PK, safety and tolerability of nebulized ensifentrine following administration of single and multiple doses in healthy Chinese male subjects.
A Phase 1, Open-label Pharmacokinetic Study of Intravenous NTM-001 (A Novel Formulation of Ketorolac Tromethamine Applied by Continuous Intravenous Infusion From A Pre-Mixed Bag) in Healthy Chinese Subjects
This will be a single center, open-label phase 1 study in healthy Chinese subjects. A total of up to 16 subjects may be enrolled to achieve a total target of 12 evaluable subjects. A full dose for NTM-001 will be defined as a 12.5 mg IV Loading Dose + 24-hour IV infusion (3.5 mg/hour).
100 项与 优锐医药科技(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 优锐医药科技(上海)有限公司 相关的专利(医药)
2026年第七届生物药质量科学大会将于7月10-11日在北京悠唐皇冠假日酒店召开。议题覆盖抗体、ADC、多肽、CGT 、小核酸 、AI制药、 法规出海等领域,围绕质量管控、工艺表征、方法验证、监管合规等核心议题,将汇聚国内外生物药领域的权威专家、企业高管、科研学者、监管机构代表,开展专题分享、圆桌研讨、案例交流等多种形式的活动,助力中国生物药在创新与质量的双重引领下,提升全球竞争力。
昌平生命谷国际精准医学产业园聚焦精准医学前沿领域,打造多元复合产业空间,将在A02展位与大家见面,欢迎各位同行莅临交流~
大会名称 | 2026年第七届生物药质量科学大会
大会主题 | 筑牢质量基石,驱动产业未来
指导单位 | 北京市医药卫生科技促进中心、北京市医疗机构药品使用监测评价中心
主办单位 | 佰傲谷BioValley
大会时间 | 2026年7月10-11日
大会地点 | 北京朝阳悠唐皇冠假日酒店
大会规模 | 1200人
参会人群 | 生物制药企业、科研院所与医院、注册及出海人员、投资及咨询机构、项目管理及公司高层、厂房建设与洁净设备......
每家展商仅限10个免费名额
扫描二维码
立即报名
公司简介
昌平生命谷国际精准医学产业园是中关村生命科学园三期的首发项目,由康桥医疗健康产业设施平台与昌发展集团联合打造。项目位于生命科学园一期南侧,是北清路、京张铁路与京新高速的围合地块,包含17座产业组合空间,涵盖研发试验、研发生产等多种功能。
地上、地下总建筑面积为24万平方米,面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向,重点聚焦细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、AI医疗、AI制药、合成生物等产业领域,提供总部办公、研发中心、中试和生产基地等自由转换和组合的复合空间。
目前,优锐医药、健达九州、安达生物等企业已进驻全新空间。此外,园区还挂牌全市首个脑科学与脑机接口产业集聚区,落位中关村(昌平)脑科学与脑机接口产业园。
大会日程
滑动查看完整议程
持续更新中...
联系我们
▍联系组委会:QbD2026生物药质量科学大会招商工作已经启动,7月北京质量工艺盛会不容错过!
❖定制参展/商务合作请联系:Stephen Sun 15966587556
❖学术演讲/内容合作请联系:Seven Lu 13641798663
❖媒体合作/参会报名请联系:Summer Xia 18616735548
【备注:QbD2026 进入大会群聊】
聚焦前沿 质量先行
昌平生命谷国际精准医学产业园诚邀您参加第七届生物药质量科学大会
7月10-11日 | 北京悠唐皇冠假日酒店
点击“阅读原文”,立即报名
“ 慢性阻塞性肺疾病(COPD,简称慢阻肺病)是我国居民健康的重要威胁之一。在我国40岁及以上人群中,慢阻肺病患病率高达13.7%,全国约有1亿成年人患有慢阻肺病,与高血压、糖尿病一样成为国人最为常见的慢性疾病。进入2026年,慢阻肺病在诊疗指南、医保政策和创新药物三个方面均迎来了重要突破,为患者和临床医生带来了实实在在的新希望。”
01
—指南革新:GOLD 2026与国内康复指南双轮驱动
2025年11月,《2026年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、管理及预防全球策略》(简称GOLD 2026)正式发布,成为全球慢阻肺病诊疗的最新“金标准”。与此同时,《中国慢性呼吸疾病呼吸康复指南(2026版)》也于2026年3月重磅更新,两部指南共同推动慢阻肺病诊疗与康复迈上新台阶。
GOLD 2026的更新亮点颇多。首先,分组方案迎来重大简化:旧版A、B、C、E四组调整为A、B、E三组,高急性加重风险患者统一归入E组,不再单独区分症状多少,使治疗方案选择更加清晰。更值得关注的是,GOLD 2026首次引入“疾病活动度”这一核心概念,明确了“低疾病活动度”需要同时满足无急性加重事件、无呼吸道症状恶化、无肺功能快速下降三项标准。在共病管理方面,GOLD 2026新增了“4Ms”评估框架,从心理(Mentation)、运动(Mobility)、药物(Medications)和合并症(Morbidities)四个维度赋能多病共管,并全面细分了心血管疾病、呼吸系统疾病、精神心理疾病、代谢性疾病以及多系统组织退化五大类合并症的管理策略。此外,GOLD 2026首次将人工智能纳入讨论范围,探讨了AI在慢阻肺病筛查、诊断和管理中的潜在应用,预示着数字健康技术正在成为呼吸治疗领域的重要力量。
在国内,时隔五年更新的《中国慢性呼吸疾病呼吸康复指南(2026版)》将呼吸康复的适用人群从慢性呼吸疾病稳定期患者扩展至神经肌肉疾病、术后恢复、ICU获得性衰弱、心力衰竭等各类原因导致的急慢性呼吸功能障碍人群,核心理念从疾病治疗转向“促防诊控治康”的综合健康照护。评估维度从四类扩展至六类,新增营养、心理、吞咽、疼痛与睡眠等独立维度,并新增了远程康复、吞咽障碍评估与干预、急性加重期体位管理等模块,共计形成19条推荐意见。
02
—政策加码:医保全国统一与公卫“国管”落地
2026年,慢阻肺病患者迎来了前所未有的政策利好,从医保报销到基本公共卫生服务实现了多重突破。
(一)慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目
近期,国家卫健委发文宣布将慢阻肺病纳入国家基本公共卫生服务项目,标志着我国在慢性呼吸系统疾病防治方面迈出历史性一步。根据印发的《慢性阻塞性肺疾病患者健康服务规范(试行)》,服务对象为辖区内35岁及以上常住居民中的慢阻肺病患者,服务内容涵盖建档、随访评估和分类干预、健康检查等,并鼓励发挥中医药在改善临床症状、提高生活质量中的作用。中央财政通过转移支付方式为项目实施提供资金保障,旨在构建“预防—筛查—诊断—管理—康复—转诊”全链条的健康管理体系,全面提升基层医疗卫生机构防治能力。
(二)全国门诊慢特病统一报销
2026年4月1日起,全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,慢阻肺病被明确纳入33种常见慢性病之列,取消起付线,报销比例最高达95%。依据新政,职工医保在基层定点医院报销90%-95%、二级医院85%-90%、三级医院80%-85%;居民医保在基层报销80%-85%、二级70%-75%、三级65%-70%。年度限额也实现翻倍,职工医保从约3000元提升至8000元/年,居民医保提升至6000元/年。报销范围从单一的药品扩展到药品、检查、耗材、治疗的全覆盖,肺功能、胸部CT等常规检查费用均可纳入报销。
(三)新版医保目录新增多款呼吸药物
2026年1月1日起执行的新版医保目录新增114种药物,呼吸领域的新型吸入剂、靶向药和生物制剂更多纳入,谈判药自付比例低至5%。在基层层面的政策配套方面,全国各地正在加快慢阻肺病基层诊疗能力建设,北京市疾控中心已启动慢阻肺病基层指南巡讲,推动政策与技术在基层落地生根。
03
—新药突破:生物制剂与创新吸入剂谱写治疗新篇章
2026年,慢阻肺病药物研发领域迎来了前所未有的井喷期,多款具有里程碑意义的新药在全球范围内获批。
(一)度普利尤单抗:首个获批的生物制剂,中美同步获批
2026年4月,赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent®)同时获得美国FDA和中国NMPA的批准,用于嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病患者的附加维持治疗,成为中美两国首个获批用于慢阻肺病的生物制剂。该批准基于BOREAS和NOTUS两项成功的III期临床试验,分别显示急性加重发生率降低了30%和34%,超过1000名患者接受了治疗。英国NICE也于2026年3月发布了度普利尤单抗用于慢阻肺病维持治疗的技术评估指南。
(二)美泊利珠单抗:降低嗜酸性粒细胞门槛,惠及更广泛人群
2026年5月,GSK公司的美泊利珠单抗(Nucala®)获得FDA批准,用于当前疗法控制不佳的嗜酸性粒细胞表型成人慢阻肺病患者的附加维持治疗。该批准将获批的生物制剂适应症的血嗜酸性粒细胞计数门槛降至≥150个/μL,大幅扩大了潜在受益人群。III期MATINEE试验数据显示,美泊利珠单抗组患者的年化中重度急性加重率从1.01次降至0.80次。
(三)恩塞芬汀:首创双机制吸入剂,中国上市受理
恩塞芬汀是一款吸入型磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)抑制剂,能够同时实现扩张支气管和抗炎双重效果,是20多年来首个全新机制的吸入型COPD治疗药物。在中国,优锐医药引进的恩司芬群新药上市申请已于2026年1月获NMPA受理并启动审评。III期ENHANCE-CHINA研究显示,恩塞芬汀组第12周较安慰剂组在肺功能改善方面有明显优势,且24周内中重度急性加重率降低了28%。
(四)其他重要获批信息
2026年4月,阿斯利康的Breztri获得FDA批准上市,为慢阻肺病患者提供了新的治疗选择。同年4月底,FDA还批准了GSK三联复方吸入剂Trelegy Ellipta的扩大适应症,允许其用于更广泛的慢阻肺病成年患者。
04
—展望:慢阻肺病防治进入新时代
2026年,从GOLD指南引入“疾病活动度”到中国康复指南的全面升级,从慢阻肺病纳入国家基本公卫服务到医保报销的多重利好,从生物制剂的首次获批到创新吸入剂的不断涌现,慢阻肺病防治正在迎来一个崭新的时代。在“促防诊控治康”六位一体的健康照护理念指引下,在政府多部门协调推进与医药科技飞速发展的共同驱动下,慢阻肺病患者的疾病负担将进一步减轻,生活质量将得到更大程度的改善。
随着技术的迭代升级和机制研究的不断深入,自免药物迎来新一波浪潮。一方面,新靶点、新疗法的持续探索将推动了自免疾病治疗理念的根本性变革——从“广谱抑制”向“精准靶向”乃至“免疫重塑”的范式转移。另一方面,BD出海事件更是推波助澜——仅在2025年,自免领域就催生了累计超过150亿美元的授权合作与并购交易,全球制药界对自免疾病的关注度呈现爆发式增长。
触界生物将于2026年7月2-3日在上海淳大万丽酒店召开《第二届自免药物创新开发及应用大会》 ,诚邀业内专家出席交流,共同助力自免药物的发展!
抗体药物的进化与超越
7 月 2 日 上午
09:00
To Address Unmet Medical Needs by Developing Specific or Tri-specific Antibody Drugs
朱向阳,华奥泰生物,总经理
09:25
种属交叉的 CD3 纳米抗体 -Fapon TCE 平台及应用
芦迪,菲鹏制药,研发 VP
09:50
VelaVigo: Generating First-In-Class Pipeline to Potently Deplete B-Cells for Autoimmune Diseases
李竞,橙帆医药,创始人 & CEO
10:15
题目待定
百普赛斯
10:40
茶歇&商务交流
11:00
题目待定
郭崇天,脉金生物,非临床研发负责人
11:25
题目待定
陶维红,溪长生物,CEO
11:50
圆桌讨论
不同类型自免药物的优劣对比与联用创新
1. 小分子药物、抗体、细胞治疗不同类型的药物在疗效起效速度、作用机制、安全性(如感染、肿瘤风险)以及给药便利性 / 成本方面各有何显著优势与局限?
2. 不同机制的药物各有优劣,药物联用的理论基础是什么?是否能实现“1+1>2”?其目标是追求“协同增效”还是“互补覆盖”以克服耐药?联用方案是否会导致安全性风险的叠加?如何监测和管理这些风险?
12:30
午餐&休息时刻
细胞与基因疗法的“降维打击”
7 月2 日 下午
14:00
脐带血来源 NK 细胞的技术开发及在自免领域的临床应用
朱亚青,荣谷生物,首席运营官
14:25
B 细胞耗竭疗法治疗自身免疫性疾病的进展与展望
姜丽翠,博生吉生物,通用型细胞药物研发负责人
14:50
题目待定
尹景雯 , 诺纳生物,研发总监
15:15
FOXP3+ 调节性 T 细胞与个体化免疫疗法
李斌,上海市免疫学研究所,科研副所长 & 资深 PI
15:40
茶歇&商务交流
16:00
CAR-Treg 自身免疫性疾病适应症的立项选择以及临床开发
夏珏妤,毕诺济生物,临床开发副总裁
16:25
题目待定
精诚智研
16:50
mRNA 技术治疗自身免疫性疾病进展
刘伟为,阿法纳生物,副总经理
17:15
重塑免疫稳态:全新靶点Treg疗法在自免疾病的突破探索
刘峰,博迪贺康,首席运营官
17:40
圆桌讨论
自免药物的临床转化与应用
1. 在自免领域,如何利用生物标志物、疾病分型模型和先进的临床前模型(如人源化动物模型)来验证新靶点的成药性,并预测其在特定患者亚群中的疗效与安全性?当前转化研究面临的最大瓶颈是什么?
2. 面对自免疾病病程长、异质性大的特点,传统的临床试验设计往往耗时耗力。如何创新试验设计(如适应性设计、篮子 / 伞式试验、主方案设计)以加速药物开发?
18:20
首天会议结束
新型小分子药物——从“广谱抑制”到“精准调控”
7 月 3 日 上午
09:00
Development of Oral PROTAC Drug for Inflammatory Bowel Disease
金建平,优济普世,联合创始人
09:25
免疫代谢与自免疾病新药研发
许柯,默达生物,创始人 & CEO
09:50
针对外周自免症病的高选择性 TYK2/JAK1 假激酶 (JH2) 结构域抑制剂 WD-890
王能辉,文达医药,董事长
10:15
题目待定
寿建勇,轶诺药业,创始人&CSO
10:35
茶歇&商务交流
11:00
NLRP3炎症小体:自免疾病的下一个明星靶点?
嘉宾确认中
11:25
蛋白降解新机制自免药物的研发
杨小宝,标新生物,董事长 & CEO
11:50
下一代自免小分子的靶点选择策略
嘉宾确认中
11:30
午餐&休息时刻
从机制到临床——转化医学与生物标志物
7 月 3 日 下午
14:00
题目待定
吴诸丽,宜明昂科,首席医学官
14:25
PROTACs: From Clinical Advances to Future Directions
郭勇,多域生物,首席医学官 & 资深副总裁
14:50
针对骨关节炎的药物研发及临床进展(拟)
王晓梅,凯复医药,临床开发副总裁
15:15
题目待定
杨彬,和黄医药,临床运营高级副总裁
15:40
题目待定
博锐生物
16:05
会议结束
排名不分先后,更多嘉宾确认中......
自免药物相关公司
ROVI
RoyaltyPharma
R-PHARM
Sandoz
Sanofi
Santa Ana Bio
Santhera Pharmaceuticals
SBI Biotech
Schering-Plough
Schrödinger
Sebela Pharmaceuticals
Servier
Shionogi
Sorriso Pharmaceuticals
Soterios Pharma
SPH Project BiocadLimited
SSP
Stada Arzneimittel AG
SteinCares
Strides Pharma
Sun Pharmaceutical
Sunovion Pharmaceuticals
Surrozen
Switzerland Serono Pharma Schweiz
Taro Pharmaceutical
Telavant
Tetherex Pharmaceuticals
Teva
TG Therapeutics
Theravance
Throne Biotechnologies
TopasTherapeutics GmbH
UCB
Uitra Pharma(UPL)
Union Therapeutics
Upstream Bio
Vanda Pharmaceuticals
Vant
Vedanta Biosciences
Ventus Therapeutics
Ventyx Biosciences
Vera Therapeutics
Verona Pharma
Vertex Pharmaceuticals
Vianex
vTv Therapeutics
Windward Bio
Wyeth
Xencor
Xoma
Zenas BioPharma
ZuraBio
ZylaLife Sciences
艾博生物
艾美斐生物
爱科诺生物
爱思迈生物
爱信智耀
安博泰克
安立玺荣
安源医药
岸迈生物
昂科免疫
奥倍生物
百奥泰生物
百济神州
百暨基因
百明信康
百缮药业
邦耀生物
宝船生物
宝济药业
必贝特医药
毕诺济生物
标新生物
伯汇生物
博安生物
博奥信生物
泰恩康
博迪贺康
博锐生物
博生吉生物
超阳药业
乘典生物
创胜医药
创响生物
丹码生物
德琪医药
迪哲医药
东阳光药业
多域生物
恩沐生物
恩瑞恺诺
范德里希
费米子
复宏汉霖
复星凯瑞
高诚生物
高光制药
国药集团
国药中生生物
海湃泰克
海思科
海正药业
翰森制药
瀚辰星泰
杭煜制药
豪森药业
合一生技
合源生物
和铂医药
和博医药
和黄医药
和美药业
和其瑞医药
和正医药
恒瑞医药
恒翼生物
衡泰生物
弘益药业
宏成医药(倍特旗下)
华奥泰生物
华博生物
华东医药
华健未来
华纳药厂
华夏英泰
华毅乐健
汇伦生物
惠和生物
基石药业
集萃崛创
剂泰医药
济煜医药
嘉和生物
嘉越医药
健艾仕生物
健康元
金华康恩贝
津曼特生物
精准生物
君实生物
开拓药业
凯复医药
凯思凯迪
凯屹医药
凯因科技
康方生物
康乃德生物
康诺亚生物
康朴生物
康缘药业
康源久远
康哲药业
柯菲平
科辉智药
科伦药业
科望医药
科兴制药
科越医药
莱芒生物
徕特康生物
蓝图生物
朗来科技
朗睿生物
礼邦医药
礼来
丽珠医药
励缔医药
联邦生物
联合生物
凌科药业
领诺医药
领泰生物
龙启生物
隆耀生物
麓鹏制药
罗欣药业
洛启生物
迈博药业
迈晋生物
迈诺威医药
迈威生物
迈英诺医药
麦济生物
麦肯锡
美悦生物
美志医药
明慧医药
明济生物
默达生物
诺博特生物
诺诚健华
湃鸿生物
普莱医药
普祺医药
普瑞金生物
普元生物
齐鲁制药
启函生物
启林生物
启愈生物
启元生物
强生创新中心
轻胜谦远
清辉联诺
曲欣生物
荃信生物
泉港药业
荣昌生物
荣谷生物
融捷康生物
瑞博生物
瑞顺生物
睿跃生物
偌妥生物
赛尔欣生物
赛金生物
赛特明强 | 赛特医药
赛途生命
三生国健
森朗生物
上海和博药物
上海交联
上海医药
上药帛康生物
上药信谊
上御生物
尚德药缘
尚健生物
神州细胞
生诺医药
盛禾生物
诗健生物
石药集团
世之源生物
舒泰神
曙方医药
双多医药
双鹭药业
斯迈旭生物
松鹤免疫
苏州沪云
苏州隆博泰
索智生物
拓领博泰
泰德制药
泰尔康生物
天辰生物
天广实生物
天境生物
万邦德制药集团
威凯尔医药
微芯生物
维健医药
维瑾柏鳌
维立志博
伟德杰生物
卫光生物
文达医药
我武生物
武田制药
西比曼生物
先声药业
小路生物
新时代药业
鑫康合生物
信达生物
星尘生物
兴盟生物
驯鹿生物
雅科生物
炎明生物
药捷安康
药明巨诺
烨辉医药
壹瑞医药
宜明凯尔
以慈生物
以岭药业
亿诺药业
亿腾医药
艺妙神州
轶诺药业
羿科医药
益方生物
益科思特
翊石医药
英诺湖医药
英矽智能
映恩生物
永泰生物
优卡迪生物
优锐医药
祐儿医药
祐森健恒
远大九和药业
云顶新耀
再鼎医药
再极医药
泽安生物
泽德曼医药
泽璟制药
长森药业
正大海丰
正大天晴
知易生物
知原药业
智康弘义
智翔金泰
智翔医药
中国抗体制药
中天生技集团
众格生物
上下滑动,查看更多
点击“阅读原文”立即报名参会!
100 项与 优锐医药科技(上海)有限公司 相关的药物交易
100 项与 优锐医药科技(上海)有限公司 相关的转化医学