恒瑞医药SHR-2106获批临床用于治疗原发性干燥综合征

恒瑞医药旗下子公司广东恒瑞医药有限公司最近收到了国家药品监督管理局核发的《药物临床试验批准通知书》，批准其进行用于治疗活动性原发性干燥综合征（pSS）患者的SHR-2106注射液的临床试验。

原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫病，其特征是淋巴细胞增殖及外分泌腺体的逐渐损伤，患病率在0.3%到0.7%之间，主要影响中老年女性。pSS的主要症状包括口干、眼干、疼痛和疲劳。除了外分泌腺体受损外，还可能影响其他多个器官和系统，导致皮肤紫癜、关节痛、间质性肺病、胃食管反流、肾小管酸中毒、周围神经病变、血细胞减少、冷球蛋白血症、Graves病和桥本甲状腺炎等疾病。此外，干燥综合征患者患淋巴瘤的风险显著增加。

目前，pSS没有令人满意的治疗方法，无论是缓解干燥症状、疲乏、疼痛还是内脏器官损害，都缺乏经循证医学论证的有效药物。现有的治疗多为经验性，首选局部治疗以减轻干燥症状，但无法逆转腺体功能。对于发生系统性损害的患者，应根据具体的受累器官和疾病严重度进行个体化治疗，选择如糖皮质激素、免疫抑制剂或生物制剂等药物。然而，至今尚无药物被批准用于干燥综合征的适应症，传统疗法疗效不确定且副作用较多，无法有效阻止腺体和器官功能的丧失，因此该领域存在较大的临床治疗需求。

SHR-2106注射液是恒瑞医药自主研发的I类新药，早前其预防器官移植后的免疫排斥反应适应症已经获得国家药监局批准用于临床试验。此次SHR-2106注射液获准用于治疗pSS患者，标志着恒瑞医药在新药研发领域取得了新的进展。

总结而言，原发性干燥综合征是一种严重影响患者生活质量的慢性疾病，现阶段尚无理想的治疗方案，亟需新的有效药物。SHR-2106注射液的临床试验批准为这一领域带来了新的希望，期待能在未来为患者提供更好的治疗手段。