华东医药独家推广产品派舒宁®（塞纳帕利胶囊）实现72小时内首度开方
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2025年1月23日，华东医药市场独家推广的新一代PARP抑制剂派舒宁®（塞纳帕利胶囊）在复旦大学附属肿瘤医院和中山大学孙逸仙纪念医院开出了全国首批处方。这一进展是在该药物于2025年1月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）药品注册证书后的72小时内实现的，标志着派舒宁®正式进入临床应用阶段，为中国卵巢癌患者提供了一种全新的治疗选择。
卵巢癌是中国女性中致死率最高的生殖系统恶性肿瘤，对于在初始化疗后达到缓解的患者来说，维持治疗对延长无疾病进展生存期尤为重要。传统的PARP抑制剂主要对生物标志物阳性患者有效，而对于BRCA野生型和/或HRP患者效果有限。塞纳帕利胶囊由英派药业研制，由华东医药负责在中国大陆的市场推广，其在2025年1月获得国家药品监督管理局批准上市，专为晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者在一线含铂化疗后达到完全缓解或部分缓解时使用。
在肿瘤治疗领域，公司将其视为医药工业发展的核心之一。公司目前已通过自主研发和外部合作，形成了涵盖实体瘤和血液瘤、包括多种治疗机制的丰富产品管线，拥有十余款创新药。公司计划利用在该领域的商业化优势，加快派舒宁®上市后的市场推广，同时继续在肿瘤领域深耕，不断丰富研发管线，为患者带来更多高质量的临床获益产品。
关于塞纳帕利，这是一种由英派药业自主研制的新型、高效PARP1/2抑制剂，以其独特的分子结构，展现出高活性及靶向选择性，并拥有广泛的安全窗口。塞纳帕利的批准基于FLAMES研究，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床研究，评估一线含铂化疗后，使用塞纳帕利对晚期卵巢癌患者的有效性和安全性。
研究结果表明，无论患者BRCA基因表达，塞纳帕利都可以显著延长中位无进展生存期（mPFS），且耐受性良好，安全性可控。此外，塞纳帕利在同源重组缺陷（HRD）和同源重组修复正常（HRR）患者中均显示出临床应用潜力。该研究数据已在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）和中国临床肿瘤学会（CSCO）等重要会议上展示，并刊登在《Nature Medicine》上。
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