华奥泰IL-17A靶向单抗3期临床试验成功，即将申请上市
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11月24日，华奥泰公司欣然宣布，其自主研发的HB0017注射液在治疗中重度斑块状银屑病的3期临床试验已顺利完成揭盲，研究结果显示达到所有预期的主要和关键次要治疗目标。这一积极结果为公司未来向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药上市申请奠定了坚实基础。
HB0017注射液是一种靶向白介素-17A（IL-17A）的单克隆抗体药物，专门用于中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎及其他相关自身免疫疾病的治疗。此次临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，涉及到408名中国患者，均为中重度斑块状银屑病患者。研究成功实现了所有预设的主要疗效终点（如在第12周时达到PASI 75的患者比例，以及达到sPGA 0/1的患者比例）和关键次要疗效终点（在第12周达到PASI 90的患者比例）。
从顶线数据显示，在前12周的核心治疗阶段和维持治疗阶段（12-52周）期间，HB0017的疗效达到了研究的预期目标。在治疗的第12周，试验组达到PASI 75的患者比例为95.7%，远高于安慰剂组的7.4%。此外，试验组中达到静态医师整体评估消退或接近消退（sPGA0/1）状态的患者比例为87.0%，同样显著高于安慰剂组的1.9%。而在关键次要终点方面，试验组中达到PASI 90的患者比例为88.0%，而安慰剂组仅为1.9%。
在维持治疗期，HB0017注射液的给药间隔成功延长至8周，且疗效指标稳定持久。在治疗52周时，试验组中在皮损消退或接近消退状态（sPGA0/1）的患者比例在每4周给药一次（Q4W）组和每8周给药一次（Q8W）组分别为92.3%和85.9%；达到PASI 100的患者比例在Q4W组和Q8W组则分别为79.1%和65.8%。这些结果表明，HB0017注射液的维持给药方案可能延长现有治疗方法的给药间隔。
除了在中重度斑块状银屑病中的3期临床试验进展外，HB0017注射液也正在进行强直性脊柱炎的3期临床研究。在已完成的2期临床研究中，该药物在强直性脊柱炎患者中表现出了统计学和临床意义的显著改善。
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