石药集团SYH2056片获批临床——选择性靶向5-羟色胺2A受体治疗创新进展

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11月21日，石药集团（1093.HK）正式宣布，集团研发的一款化学药品1类新药——选择性5-羟色胺2A受体激动剂（SYH2056片）（以下简称：该产品）获得了中国国家药品监督管理局的批准，将在国内启动临床试验。这一进展标志着该产品迈出了重要的一步。

 

该产品作为一种选择性5-HT2A受体激动剂，通过对受体的激活作用以改善抑郁障碍患者的症状。其突出的特点包括单次用药即可快速显效，且疗效持久，最重要的是不会引发致幻风险。此次获批的临床研究适应症是用于治疗抑郁症。前期的研究已经表明，该产品能够有效促进中枢神经元树突及树突棘的生成，具有显著的神经重塑能力。在多种动物抑郁模型测试中，该产品展现了卓越的抗抑郁效果，同时大大降低了目标受体激动剂可能引发的致幻风险。此外，其良好的药物代谢动力学表现和安全性，使其具备成为“同类最优”抗抑郁药物的潜力。目前，集团已在全球范围内为该产品提交了多项专利申请。

 

在传统抗抑郁药物存在诸多临床局限性以及缺乏针对新机制的有效药物背景下，该产品的出现填补了空白，市场需求广阔，具备较高的临床开发价值。

 

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