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博瑞医药 BGM1812 注射液获中美临床批准,重磅突破引关注

2025-12-01
阅读时长 2分钟

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近日,博瑞医药的全资子公司博瑞制药收到来自国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。这份批准允许博瑞制药自主研发的BGM1812注射液用于超重或肥胖症的临床试验。这一药物在先前已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可,并且第一例的临床入组已经圆满完成。目前,这个项目正在中美两国同步推进,显示出良好的发展势头。

 

BGM1812注射液是博瑞医药经过优化设计的长效Amylin(胰淀素)类似物。该药物拥有优异的分子活性和药学稳定性。作为一种关键的药物靶点,Amylin是由胰腺β细胞与胰岛素共同释放入血的一种饱腹感多肽激素,它由37个氨基酸构成。Amylin的减重机制主要包括:首先,它能激活大脑饱腹感通路,从而有效抑制食欲。此外,它还能延缓胃排空和抑制胰高血糖素的分泌。

 

截至目前,全球范围内尚无Amylin靶点制剂被批准用于减重适应症的上市销售,因此BGM1812注射液的临床试验推进,将针对超重或肥胖这一临床需求进行相关的深入研究。这可能为全球肥胖症治疗开辟新的途径。

 

 

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