君实生物首发PD-1-VEGF双抗临床试验成果
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2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）计划于2025年12月5日至7日在新加坡举行，相关的常规摘要已于今日发布。在这次大会上，君实生物将首次公布其自主研发的PD-1/VEGF双抗药物JS207的临床数据。JS207成为全球第五款展示临床数据的PD-1(L1)/VEGF双抗药物，备受业界期待。
JS207目前处于临床二期阶段，特别是在三阴乳腺癌联合治疗中的应用。其结构设计独特，VEGF纳米抗体区域嵌入了PD-1抗体的铰链区，与其他同类药物形成鲜明对比。多中心研究分为A和B两个部分进行，A部分集中于剂量递增和扩展，而B部分则为适应症扩展。A部分的患者针对标准治疗无效，按加速滴定及贝叶斯最优间隔设计，每3周静脉注射JS207剂量从1至20 mg/kg。B部分则以10和15 mg/kg的剂量评估JS207在PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）、肝细胞癌（HCC）及肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。
截至2025年8月6日，A部分已招募到23位患者，而B部分则包括75例患者。其中，A部分患者中位随访时间为11.5个月，B部分则为6.5个月。临床研究中，1例尿路上皮癌患者及1例微卫星不稳定性高（MSI-H）的结直肠癌患者先后实现部分缓解。
在B部分中，研究结果显示PD-L1+ NSCLC患者的疗效相似，但10 mg/kg组展示出显著更低的严重治疗期间出现的不良事件，因此被推荐为第二阶段的治疗剂量。总体安全性良好，未见剂量限制性毒性，主要不良事件包括蛋白尿、低白蛋白血症、高血压和贫血等。
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