2025年HIV预防新药研发进展：每月或半年一次用药为患者带来新希望
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12月1日，世界艾滋病日。随着抗逆转录病毒药物的广泛应用，艾滋病已从曾经的致命疾病转变为可以管理的慢性病。然而，对于许多艾滋病病毒（HIV）感染者来说，仍然存在许多未被满足的临床需求，特别是那些已经产生耐药性或难以坚持复杂治疗方案的患者。为了应对这些挑战，全球有数百个新药研发项目正在进行中，目的是拓展HIV治疗的临床可能性。
根据世界卫生组织的数据，截至2024年底，全球约有4080万艾滋病毒感染者。2024年，估计约有63万人因艾滋病毒相关疾病去世，另有约130万人新感染该病毒。曾几何时，艾滋病被视为无药可救的绝症，但随着高效抗逆转录病毒疗法的应用，艾滋病已经成为可以控制的慢性病。然而，患者在药物耐受性和复杂的治疗方案下仍面临挑战，特別是服药依从性问题，因为抗逆转录病毒疗法通常需要长期每日服用。
自2025年起，多个HIV治疗研究领域取得进展，尤其是在小分子药物开发方面，展现出在HIV暴露前预防及减少服药频次等方面的积极成果。2025年11月，默沙东宣布其在研的一日一次口服双药组合达到了关键3期临床试验的主要终点，表现出非劣效性，使其计划进一步向全球监管机构提交申请。
此外，默沙东还着手进行一款每月一次的口服疗法的临床研究，用于HIV暴露前的预防，该疗法是一种逆转录酶易位抑制剂，通过多种机制抑制HIV。吉利德科学的新药Yeztugo也在2025年取得突破，该药被批准为每半年注射一次的预防疗法，显示了极高的HIV预防效果。
10月，中国的艾迪药业取得进展，其研发的HIV整合酶抑制剂在中国获得临床许可，标志着HIV治疗发展向前迈进一步。同时，多个创新疗法，比如免疫疗法，也在进行临床试验，试图在现有治疗基础上带来进一步突破。
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