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1月24日,据苏州日报报道,启德医药的母公司启光德健已与美国Biohaven和韩国AimedBio签订了一项重要协议。此次合作内容涵盖全球范围内开发和商业化同类首创的FGFR3 ADC药物GQ1011的独家授权,以及创新生物偶联核心平台技术的使用许可,为美、韩合作伙伴赋能,涉及21个ADC药物创新靶点。协议总金额超过130亿美元。
早在2023年4月,启德医药已以超过10.2亿美元的价格,把GQ1010(TROP2 ADC)的全球开发和商业化权益独家授权给美国的Pyramid Biosciences(该公司于2024年1月被Biohaven收购)。这是启德医药在国际市场上的第二次重大交易。
作为一家专注于ADC产品和技术平台开发的创新药企,启德医药在ADC领域形成了三大核心技术,包括酶催化定点偶联技术iLDC®和iGDC®、稳定连接子技术和智能连续流酶催化偶联生产工艺。这些技术能够为各类偶联药物的研发和生产提供从头到尾的全程解决方案。
此外,启德医药还开发了全球首个高通量全自动偶联制备筛选平台(iScreener)以及全球首个智能连续偶联生产平台(iConjugator)。凭借这些技术平台,启德医药已与多家知名企业如药明生物、凯莱英和诺纳生物等建立了合作关系。
GQ1011是启德医药与AimedBio合作研发的一款创新性针对FGFR3的ADC药物。这款药物采用AimedBio的FGFR3抗体作为靶向分子,结合启德医药自主研发的新型拓扑异构酶Topolx作为有效载荷,通过智能连续偶联和稳定连接子技术开发,有望成为全球首个FGFR3 ADC药物。
前期临床研究显示,GQ1011在多种带有FGFR3突变和过表达的肿瘤模型中展示了优异的疗效和安全性,并能与免疫检查点抑制剂(ICI)产生良好的协同作用。2024年11月,该药物获得美国FDA批准开展实体瘤临床试验。
根据数据库,目前全球尚无FGFR ADC药物上市,但在研的有两款,即BHV1530(由Biohaven开发)和GQ1011(由启德医药与AimedBio合作)。
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