最新资讯

启德医药创新平台全球突破:FGFR3 ADC 技术引领超 130 亿美元出海浪潮

2025-01-28
阅读时长 4分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

124日,据苏州日报报道,启德医药的母公司启光德健已与美国Biohaven和韩国AimedBio签订了一项重要协议。此次合作内容涵盖全球范围内开发和商业化同类首创的FGFR3 ADC药物GQ1011的独家授权,以及创新生物偶联核心平台技术的使用许可,为美、韩合作伙伴赋能,涉及21ADC药物创新靶点。协议总金额超过130亿美元。

 

早在20234月,启德医药已以超过10.2亿美元的价格,把GQ1010TROP2 ADC)的全球开发和商业化权益独家授权给美国的Pyramid Biosciences(该公司于20241月被Biohaven收购)。这是启德医药在国际市场上的第二次重大交易。

 

作为一家专注于ADC产品和技术平台开发的创新药企,启德医药在ADC领域形成了三大核心技术,包括酶催化定点偶联技术iLDC®iGDC®、稳定连接子技术和智能连续流酶催化偶联生产工艺。这些技术能够为各类偶联药物的研发和生产提供从头到尾的全程解决方案。

 

此外,启德医药还开发了全球首个高通量全自动偶联制备筛选平台(iScreener)以及全球首个智能连续偶联生产平台(iConjugator)。凭借这些技术平台,启德医药已与多家知名企业如药明生物凯莱英诺纳生物等建立了合作关系。

 

GQ1011是启德医药与AimedBio合作研发的一款创新性针对FGFR3ADC药物。这款药物采用AimedBioFGFR3抗体作为靶向分子,结合启德医药自主研发的新型拓扑异构酶Topolx作为有效载荷,通过智能连续偶联和稳定连接子技术开发,有望成为全球首个FGFR3 ADC药物。

 

前期临床研究显示,GQ1011在多种带有FGFR3突变和过表达的肿瘤模型中展示了优异的疗效和安全性,并能与免疫检查点抑制剂(ICI)产生良好的协同作用。202411月,该药物获得美国FDA批准开展实体瘤临床试验。

 

根据数据,目前全球尚无FGFR ADC物上市,但在研的有两款,即BHV1530(由Biohaven)和GQ1011(由启德医AimedBio合作)。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

齐鲁制药帕尼单抗注射液III期临床研究成果入选美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤大会壁报展示
最新资讯
阅读时长 6分钟
齐鲁制药帕尼单抗注射液III期临床研究成果入选美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤大会壁报展示
2025-01-27
2025年1月23日至25日,美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)在加利福尼亚州旧金山隆重召开。此次会议上,由齐鲁制药自主研发的帕尼单抗注射液(QL1203)在其III期研究中的期中分析结果被选为壁报展示,摘要编号为190。 本次研究聚焦于QL1203与mFOLFOX6方案联合使用,比较其与安慰剂联合mFOLFOX6方案在
阅读 →
麦海强教授:塔戈利单抗联合化疗获批一线治疗,重塑复发-转移性鼻咽癌免疫治疗格局
最新资讯
阅读时长 7分钟
麦海强教授:塔戈利单抗联合化疗获批一线治疗,重塑复发-转移性鼻咽癌免疫治疗格局
2025-01-27
2025年1月20日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,塔戈利单抗(KL-A167)与吉西他滨和顺铂联合用于复发性或转移性鼻咽癌(R/M NPC)成人患者的一线治疗。此前,塔戈利单抗作为单药已经获得批准用于曾接受过二线及以上化疗后失败的R/M NPC患者。此新适应证基于KL167-Ⅲ-08(NCT05294172)研究结果的推动,标志
阅读 →
首批8款I类创新药临床试验获批,百济神州、科伦博泰等公司领衔
最新资讯
阅读时长 4分钟
首批8款I类创新药临床试验获批,百济神州、科伦博泰等公司领衔
2025-01-27
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站及公开资料,1月20日至1月25日期间,共有8款1类创新药首次获得在中国进行临床试验的默示许可(IND)。这些创新药涵盖了小分子药物、蛋白降解剂和抗体偶联药物(ADC)等多种科技前沿的药物形式。以下是这些新药的基本情况介绍。 辉瑞公司研发的1类新药PF-07868489,旨在治疗肺动脉高压
阅读 →
首个赛诺菲CD38单抗新适应症国内正式获批上市
最新资讯
阅读时长 5分钟
首个赛诺菲CD38单抗新适应症国内正式获批上市
2025-01-27
2025年1月24日, 赛诺菲正式宣布,其CD38单克隆抗体产品艾沙妥昔单抗的新适应症在中国获得批准,将主要用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)联合,专门治疗那些不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者。 根据赛诺菲的新闻公报,这是全球首个获得FDA批准用于联合标准治疗VRd的抗CD38单抗药
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。